Об утверждении административных регламентов об исполнении государственных функций путем предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельн...



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ (МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РК)

ПРИКАЗ

29.09.2010 г.           г. Элиста       № 736-пр

Об утверждении административных регламентов об исполнении государственных функций путем предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и Список III, в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», а также по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи.

Изменения и дополнения:

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359

Признан утратившим силу приказом Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 21.05.2012 № 465пр НГР ru08000201200343

В соответствии с Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», Федеральным законом от 8 августа 2001 г №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлениями Правительства Российской Федерации от 22 января 2007г. №30 «Положение о лицензировании медицинской деятельности», от 6 июля 2006 г. N416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», от 4 ноября 2006 г. № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и в целях приведения нормативных правовых актов Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия в соответствии с положениями вступившего в силу Федерального закона от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным и региональным стандартам (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также, медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) согласно приложению № 1;

1.2. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) согласно приложению №2;

1.3. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) согласно приложению №3;

1.4 Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) согласно приложению №4;

2. Признать утратившим силу приказ Минздравсоцразвития РК от 29 сентября 2009г. №694-пр.;

3. Контроль за исполнением настоящего приказа, возложить на заместителя министра - начальника управления по здравоохранению Маньшина В.П.;

4. Настоящий приказ вступает в силу через десять дней после официального опубликования.

Министр                                                            Э.А. Шогджиев

Приложение N 1

  к приказу Минздравсоцразвития РК

от  «29» сентября  2010г. N 736-пр

(в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

Административный регламент

Министерства здравоохранения и социального развития

Республики Калмыкия по исполнению государственной функции

по  осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным и региональным стандартам (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения).

I. Общие положения

1.1. Административный регламент  Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее Министерство) по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным и региональным стандартам (далее - Регламент) разработан на основе:

      Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. N 5487-1 (с изменениями от 18.10.2007г.);

Федерального закона от 28.06.1991г. N 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации»;

Федерального закона от 26.12.2008г. N 294-ФЗ  «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изменениями от 27.12.2009г., 26.04.2010г.);

Федерального закона от 29.12.2006г. N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (с изменениями от 20.04.2007г., 18.10.2007г.);

в соответствии с:

постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005г. N 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг»;

постановлением Правительства Республики Калмыкия от 22.01.2007г. №14 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.12.2006г. N 905 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи»;

приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009г. N 141 «О реализации положений Федерального закона от  26.12.2008г. N 294-ФЗ  «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

      в рамках полномочий, установленных Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, утвержденных постановление Правительства Республики Калмыкия от 19.12.2007г. N 468.

1.2. Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию по оценке соответствия оказываемой медицинской помощи требованиям к проведению диагностических, лечебных и иных исследований и мероприятий, а также медикаментозного лечения при конкретных заболеваниях и состояниях, установленных стандартами медицинской помощи, а также требованиям к объемам и качеству медицинской помощи.

Исполнение государственной функции осуществляет Министерство здравоохранения  и социального развития Республики Калмыкия.

1.3. Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи включает в себя также контроль за предоставлением бесплатной медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Республики Калмыкия бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Правительством Республики.

1.4. Для каждого вида медицинской помощи устанавливаются стандарты медицинской помощи при конкретных заболеваниях, которые включают перечень диагностических и лечебных медицинских услуг, с указанием количества и частоты их применения, перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз, перечень дорогостоящих изделий медицинского назначения (включая импланты, эндопротезы и т.д.), перечень компонентов крови и препаратов, лечебного питания, с указанием количества и частоты их использования (объем медицинской помощи).

1.5. Стандарты медицинской помощи устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Министерством здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия.

Контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) осуществляется отделом по контролю за качеством медицинской помощи, лицензированием  медицинской и фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ, с привлечением главных штатных и внештатных специалистов министерства.  В осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи также участвуют соответствующие органы местного самоуправления.

1.6. При осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи в организациях, оказывающих медицинскую помощь, проверяется следующее:

а) организация медицинской помощи;

б) порядок организации оказания первичной медико-санитарной помощи в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.07.2005г. N 487 «Об утверждении порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи» (зарегистрирован в Минюсте России 30.08.2005г., N 6954);

в) порядок оказания скорой медицинской помощи в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.11.2004г. N 179 «Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи» (зарегистрирован в Минюсте России 23.11.2004г. N 6136);

г) организация специализированной медицинской помощи в соответствии с видами и стандартами, устанавливаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации; Министерством здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия;

д) организация медико-социальной помощи гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, в соответствии с видами и объемом, устанавливаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

е) организация медико-социальной помощи гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Республики Калмыкия бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Правительством Республики Калмыкия;

ж) порядок оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.04.2005 N 249 «Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан» (зарегистрирован в Минюсте России 26.04.2005г., N 6555);

з) соблюдение порядка оказания санаторно-курортной помощи.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Результатом исполнения государственной функции является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации.

2.2  Получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи производится по адресу: Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Номто Очирова, д. 6, кабинет N 402 (четвертый этаж), отдел по контролю за качеством медицинской помощи, лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и  психотропных веществ, Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее - отдел лицензирования). На входе в здание размещена вывеска с наименованием органа исполнительной власти.

Часы работы отдела лицензирования: понедельник - пятница: 08.00 – 17.00, перерыв: 12.00 - 13.00.

Информация по вопросам исполнения государственной функции, в том числе о ходе исполнения государственной функции, может быть получена заявителями непосредственно в Министерстве, по почте (по письменным обращениям заявителей), а также с использованием средств телефонной и факсимильной связи, электронной почты.

Адрес электронной почты: minsoc@mаil.ru

Телефоны: (84722) 3-44-90. 3-55-32, факс (84722) 2-25-37 .

Адреса, телефоны и режим работы отдела лицензирования Министерства здравоохранения и социального Республики Калмыкия размещены на официальном сайте в сети Интернет по адресу: www.minsocrk.ru  в разделе «Государственные услуги», «Лицензирование».

2.3. Условия и сроки исполнения государственной функции по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента.

2.4. Места исполнения государственной функции обеспечиваются необходимым оборудованием, канцелярскими принадлежностями, стульями, столами.

2.5. При исполнении государственной функции заявителям обеспечиваются комфортные условия, в том числе гарантируются надлежащим образом оборудованные помещения для приема, ожидания, получения информации и заполнения необходимых документов, а должностным лицам Министерства создаются оптимальные условия для исполнения государственной функции.

В местах исполнения государственной функции предусматривается оборудование доступных мест общественного пользования (туалетов) и хранения верхней одежды посетителей.

2.6. Прием заявителей осуществляется в структурном подразделении Министерства - отделе лицензирования, которое снабжено табличкой с указанием номера кабинета и названия структурного подразделения Министерства. Отдел оборудован стульями, столами. Для ожидания заявителям отведено место, оборудованное стульями.

2.4.5. Каждое рабочее место должностного лица Министерства оборудовано персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим и сканирующим устройствам.

2.4. Плата за исполнение государственной функции по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи не взимается.

III. Административные процедуры

3.1. Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи, проводятся по блок-схеме (Приложение N 1 к Регламенту). Исполнение государственной функции предусматривает поступление сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи – получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи (Приложение №2 к регламенту) – наступление очередного этапа плана проведения мероприятий по контролю (возникновение оснований для проведения внепланового мероприятия по контролю) – осуществление проверок соблюдения стандартов медицинской помощи (Приложение №3 к Регламенту).

3.2.Основанием для получения и анализа сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи является поступление информации о соблюдении стандартов медицинской помощи в письменной или иной форме в Министерство.

3.3. Получение и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи осуществляются постоянно. Уполномоченные должностные лица Министерства рассматривают следующие сведения о соблюдении стандартов медицинской помощи:

- показатели качества медицинской помощи, оказываемой в организациях государственной, муниципальной и частной системы здравоохранения Республики Коми (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения);

- сводный анализ жалоб на несоблюдение стандартов медицинской помощи в установленном порядке.

Свод и анализ сведений о соблюдении стандартов медицинской помощи производится отделом контроля качества медицинской помощи Министерства в порядке, утверждаемом Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

3.4. Основанием для осуществления проверок соблюдения стандартов медицинской помощи является наступление очередного этапа плана мероприятий по контролю либо решение о проведении внеплановой проверки.

3.5. Начальник отдела, осуществляющий в соответствии с настоящим Регламентом контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи, должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица.

3.6. Отдел обеспечивает.

а) Отчет по результатам проверок по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи ежемесячно, ежеквартально и ежегодно.

Результаты отчета представляются заместителю министра – начальнику управления по здравоохранению:

- ежемесячно до десятого числа месяца, следующего за отчетным;

- ежеквартально до десятого числа месяца, следующего за отчетным кварталом;

- ежегодно до двадцатого января каждого года.

б) Сводный анализ жалоб на несоблюдение стандартов медицинской помощи в установленном порядке:

- ежемесячно до десятого числа месяца, следующего за отчетным;

- ежеквартально до десятого числа месяца, следующего за отчетным кварталом;

- ежегодно до двадцатого января каждого года.

в) При выявлении в ходе анализа полученных сведений каких-либо неблагоприятных тенденций начальник отдела должен немедленно сообщить об этом руководителю министерства.

3.7. Административная процедура «Осуществление проверок соблюдения стандартов медицинской помощи» исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи.

3.7.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи (далее – плановая проверка) производятся в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела и утверждаемым руководителем министерства.

3.7.2. В ежегодных планах проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей указываются следующие сведения:

              1) наименования юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места жительства индивидуальных предпринимателей и места фактического осуществления ими своей деятельности:

              2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

              3) дата начала и сроки проведения каждой плановой проверки;

              4) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля, осуществляющих конкретную плановую проверку. При проведении плановой проверки органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

              В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок министерство направляет проекты ежегодных планов проведения плановых проверок в органы прокуратуры. По итогам рассмотрения предложений органов прокуратуры на предмет законности включения в них объектов государственного контроля (надзора) министерство в срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, направляет в органы прокуратуры утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

3.7.3. Утвержденный руководителем министерства ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном Интернет сайте: minsocrk.ru  либо иным доступным способом.

В отношении одного лицензиата, оказывающего амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, плановое мероприятие по контролю проводится не чаще 1 (одного) раза в год. 

В отношении одного лицензиата, оказывающего стационарную, скорую и санаторно-курортную медицинскую помощь, плановое мероприятие по контролю проводится не чаще 1 (одного) раза в 2 (два) года.

3.7.4. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение одного года для лицензиата, оказывающего амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, или двух лет для лицензиата, оказывающих стационарную, скорую и санаторно-курортную медицинскую помощь, со дня:

а) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

б) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

3.7.5. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа  руководителя или заместителя  руководителя министерства о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.7.6. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

3.7.7. Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением стандартов медицинской помощи (далее - внеплановые проверки) осуществляются в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

2) поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены), включая:

- отказ гражданину в получении в установленном порядке медицинской помощи со стороны учреждения (организации) муниципальной или частной систем здравоохранения; 

- отказ гражданину в получении бесплатной медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Республики Калмыкия бесплатной медицинской помощи.

3) приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пп. 2 п. 3.7.7. внеплановых мероприятий по контролю, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.7.8. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

3.7.9. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований, исполнением предписаний министерства.

В процессе проведения документарной проверки, в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении министерства, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы.

3.7.10. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований сотрудник отдела направляет в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении документарной проверки.

3.7.11. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.

В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у министерства, документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

3.7.12. Сотрудник отдела, которое проводит документарную проверку,  рассматривает представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем, пояснения, и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений сотрудник отдела установит признаки нарушения обязательных требований или требований, он вправе провести выездную проверку.

3.7.13. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в пп. 2"а" и 2"б" п. 3.7.7. внеплановых мероприятий по контролю после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

3.7.14. В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки  субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения министерство представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление  о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

3.7.15. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер министерство вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления документов - заявления, копии приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения - в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.

3.7.16. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пп. 2 п. 3.7.7. внеплановых мероприятий по контролю, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются министерством не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

3.7.17. В случае,  если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, начало проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей министерство осуществляет без предварительного уведомления.

3.7.18. В распоряжении или приказе руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля указываются:

              1) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля:

              2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц. уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

              3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места жительства индивидуальных предпринимателей и места фактического осуществления ими деятельности:

              4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

              5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;

              6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

              7) перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля (надзора), осуществлению муниципального контроля;

              8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

              9) даты начала и окончания проведения проверки. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

3.7.19. Срок проведения каждой из проверок  не может превышать двадцать рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц министерства, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

Срок проведения документарной проверки (как плановой, так и внеплановой), выездной проверки (как плановой, так и внеплановой) в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать шестьдесят рабочих дней. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

3.7.20. По результатам проверки должностными лицами, проводящими проверку, составляется акт и справку по установленной форме в двух экземплярах.

В акте проверки указываются:

1) дата, время и место составления акта проверки;

2) наименование органа государственного контроля (надзора);

3) дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора);

4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

3.7.21. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

3.7.22. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле министерства

3.7.23. В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле министерства.

3.7.24. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.7.25. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации

              1) выдают предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, имуществу физических и юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также других мероприятий, предусмотренных федеральными законами;

              2) принимают меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют Протокол об административном правонарушении. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

3.7.26. Начальник отдела передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, протокол об административном правонарушении для направления в суд.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

3.7.27. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в министерство в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в министерство.

4. Порядок и формы контроля за исполнением

государственной функции

4.1. Контроль за выполнением действий, связанных с реализацией государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения), за полнотой и правильностью ведения документации осуществляется Территориальным управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Калмыкия, заместителем министра здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, на которого в установленном порядке возложены соответствующие полномочия.

4.2. Контроль осуществляется в визуальной форме путем проверки служебной документации в соответствии с действующим законодательством.

4.3. Ответственность за полноту и достоверность оформления документации, связанной с исполнением государственной функции, за сроки и порядок исполнения административной процедуры несут должностные лица Министерства, непосредственно исполняющие государственную функцию, а также должностное лицо, осуществляющее контроль за выполнением действий, связанных с реализацией государственной функции.

4.4. Ответственным за исполнение государственной функции является курирующий данный раздел заместитель министра.

5. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица,

а также принимаемого им решения при исполнении государственной функции

5.1. Заявители вправе обжаловать действие (бездействие) должностных лиц, а также принимаемых ими решений в ходе исполнения государственной функции в досудебном и судебном порядке.

5.2. Руководители юридических лиц (индивидуальные предприниматели) вправе обжаловать действие (бездействие) должностных лиц Министерства в ходе исполнения государственной функции и решения, принятые ими, министру и (или) в судебном порядке.

5.3. Заявители вправе обратиться с жалобой лично или письменно.

5.4. Обращения (жалобы) о нарушении положений административного регламента принимаются Министерством в произвольной форме с учетом требований ст. 7 Федерального закона от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

5.5. Основаниями для отказа в рассмотрении жалобы (обращения) являются:

5.5.1. В случае, если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ.

5.5.2. Обращение, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

5.5.3. В случае, если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение должностному лицу в соответствии с его компетенцией, о чем сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

5.5.4. В случае, если в письменном обращении гражданина содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с гражданином по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в один и тот же государственный орган, орган местного самоуправления или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется гражданин, направивший обращение.

5.5.5. В случае, если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, гражданину, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

5.6. Основанием для начала процедуры досудебного обжалования является обращение, в котором заявитель в обязательном порядке указывает либо наименование государственного органа или органа местного самоуправления, в которые направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество, почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ; уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы; ставит личную подпись и дату.

5.7. Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения обращения, направляется заявителю.

5.8. Лицом, ответственным за прием жалоб о нарушении должностным лицом (лицами) Министерства положений административного регламента, является заместитель министра, курирующий порядок рассмотрения обращений в Министерстве.

5.9. При обращении заявителя в письменной форме срок рассмотрения обращения не должен превышать 30 дней с момента регистрации обращения.

В исключительных случаях, а также в случае запроса необходимых для рассмотрения обращения документов и материалов в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение.

5.10. Результат досудебного (внесудебного) обжалования доводится до сведения заявителя в установленные сроки.

5.11. Заявители вправе обжаловать действия (бездействия) должностных лиц, а также принимаемых ими решений в ходе исполнения государственной функции в судебном порядке. Заявление может быть подано в Арбитражный суд Республики Коми или в соответствующий суд общей юрисдикции в течение трех месяцев со дня, когда заинтересованному лицу стало известно о нарушении его прав и законных интересов.

Приложение N 1

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по  осуществлению контроля за соответствием

качества оказываемой медицинской помощи

установленным федеральным и

региональным стандартам

БЛОК-СХЕМА

ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ

"ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ КОНТРОЛЯ ЗА СООТВЕТСТВИЕМ КАЧЕСТВА

ОКАЗЫВАЕМОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ УСТАНОВЛЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ

И РЕГИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, А ТАКЖЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗЫВАЕМОЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)"

┌──────────────────────┐ ┌──────────────────────┐ ┌───────────────────────┐

│Поступление сведений о│ │Наступление очередного│ │Возникновение оснований│

│соблюдении стандартов │ │     этапа плана      │ │    для проведения     │

│  медицинской помощи  │ │     мероприятий      │ │     внепланового      │

│                      │ │     по контролю      │ │мероприятия по контролю│

└────────────────┬─────┘ └───────────────────┬──┘ └────────────┬──────────┘

                 │                        /\ │                 │

                 \/                       │  │                 \/

            ┌────────────────────┐        │  │       ┌────────────────────┐

            │   Свод и анализ    │        │  │       │   Осуществление    │

            │     сведений о     │        │  │       │    проверок по     │

            │     соблюдении     ├────────┘  └──────>│     соблюдению     │

            │     стандартов     │                   │     стандартов     │

            │ медицинской помощи │                   │ медицинской помощи │

            └────────────────────┘                   └────────────────────┘

Приложение N 2

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по  осуществлению контроля за соответствием

качества оказываемой медицинской помощи

установленным федеральным и

региональным стандартам

СХЕМА

ПОЛУЧЕНИЯ И АНАЛИЗА СВЕДЕНИЙ О СОБЛЮДЕНИИ СТАНДАРТОВ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

┌─────────────────────┐

│Поступление сведений │

│    о соблюдении     │

│     стандартов      ├───────────────┐

│ медицинской помощи  │               │

│    (ежемесячно)     │               │

└─────────────────────┘               │

                                      \/

                          ┌─────────────────────┐

                          │    Свод и анализ    │

                          │      сведений       │

                          │    о соблюдении     │

                          │     стандартов      │

                          │ медицинской помощи  │

            ┌─────────────┤    Ответственные    ├─────────────┐

            │             │    исполнители:     │             │

            │             │  начальник отдела   │             │

            │             │    лицензирования   │             │

            │             │                     │             │

            \/            │     (постоянно)     │             \/

┌─────────────────────┐   └─────────────────────┘   ┌─────────────────────┐

│    Представление    │                             │Сообщения о выявлении│

│ результатов анализа │                             │   неблагоприятных   │

│    Ответственные    │                             │      тенденций      │

│    исполнители:     │                             │    Ответственные    │

│  начальник отдела   │                             │    исполнители:     │

│  лицензирования     │                             │  начальник отдела   │

│                     │                             │    лицензирования   │

│    (ежемесячно,     │                             │                     │

│   ежеквартально,    │                             │     (постоянно)     │

│      ежегодно)      │                             │                     │

└─────────────────────┘                             └─────────────────────┘

Приложение N 3

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по  осуществлению контроля за соответствием

качества оказываемой медицинской помощи

установленным федеральным и

региональным стандартам

СХЕМА

ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ПРОВЕРОК СОБЛЮДЕНИЯ СТАНДАРТОВ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

      ┌─────────────────────┐                      ┌──────────────────────┐

      │     Наступление     │                      │ Решение о проведении │

      │  очередного этапа   │                      │ внеплановой проверки │

      │   мероприятий по    │                      └──────────┬───────────┘

      │      контролю       │                                 │

      └─────┬───────────────┘                                 \/

            │                                      ┌──────────────────────┐

            │                                      │Согласование с органом│

            │                                      │   прокуратуры (при   │

            │                                      │    необходимости)    │

            │                                      └──────────┬───────────┘

            │     ┌─────────────────────────────────────┐     │

            │     │    Подготовка проекта приказа о     │     │

            └────>│ проведении мероприятий по контролю  │<────┘

                  └──────────────────┬──────────────────┘

                                     \/

                  ┌─────────────────────────────────────┐

                  │ Проведение мероприятий по контролю  │

                  └──┬───────────────┬───────────────┬──┘

                     \/              \/              \/

┌───────────────────────┐ ┌──────────────────────┐ ┌──────────────────────┐

│  Составление акта по  │ │     Составление      │ │Составление протокола │

│результатам мероприятий│ │    предписания об    │ │ об административном  │

│     по контролю с     │ │устранении выявленных │ │    правонарушении    │

│приложением необходимых│ │      нарушений       │ │                      │

│      документов       │ │                      │ │                      │

└────────┬──────────────┘ └──────────┬───────────┘ └─────────────┬────────┘

         │                           \/                          │

         │      ┌─────────────────────────────────────────┐      │

         │      │ Вручение руководителю, уполномоченному  │      │

         │      │ представителю проверяемого юридического │      │

         │      │  лица, индивидуального предпринимателя  │      │

         └─────>│       акта с копиями приложений,        │<─────┘

                │        предписания, протокола об        │

                │     административном правонарушении     │

                │          (при его составлении)          │

                └────────────────────┬────────────────────┘

                                     \/

                ┌─────────────────────────────────────────┐

                │ Приобщение акта проверки, предписания,  │

                │ протокола об административном нарушении │

                │   к делу о проведении мероприятий по    │

                │                контролю                 │

                └─────────────────────────────────────────┘

Приложение N 2

к приказу Минздравсоцразвития РК

от  «29» сентября 2010г. N 736-пр

(в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

Административный регламент

Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по  лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).

1.Общие положения

1.1. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее Министерство) по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее Регламент) разработан на основе:

      Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. N 5487-1 (с изменениями от 18.10.2007г.);

      Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

      Федерального закона от 30.03.1999г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

      Федерального закона от 26.12.2008г. N 294-ФЗ  «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. Федеральных законов от 28.04.2009 N 60-ФЗ, от 17.07.2009 N 164-ФЗ, от 23.11.2009 N 261-ФЗ, от 27.12.2009 N 365-ФЗ, от 26.04.2010 N 66-ФЗ);

      Федерального закона от 30.12.2001г. N 195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»;

Налогового Кодекса Российской Федерации (в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 374-ФЗ);

Федерального закона от 29.12.2006г. N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (с изменениями от 20.04.2007г., 18.10.2007г.);

в соответствии с:

постановлением Правительства РФ от 26.01.2006 г. N 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановлением Правительства РФ  от 11.04.2006г. N 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии»;

постановлением Правительства РФ от  22.01.2007г. N 30 «Об утверждения положения о лицензировании медицинской деятельности»;

постановлением Правительства РФ от  07.04.2008г. N 241 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановлением Правительства РФ от  23.11.2009г. N 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»;

постановлением     Правительства   РФ  от 19.06.2002г.  N 438 «О едином государственном реестре юридических лиц»;

     постановлением   Правительства  РФ   от  26.02.2004г. N 110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;

     постановлением Правительства РФ от 16.10.2003г. N 630 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002г. N 438 и 439»;

постановлением Правительства РФ от 11.11.2005г.  N 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг»;

     приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007г. N 689 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями»;

     приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009г. N 141 «О реализации положений Федерального закона от  26.12.2008г. N 294-ФЗ  «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

      в рамках полномочий, установленных Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, утвержденных постановлением Правительства Республики Калмыкия от 19.12.2007г. N 468.

1.2. Лицензирование медицинской деятельности является государственной функцией, исполняемой министерством путем предоставления государственной услуги, и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем  за соблюдением лицензиатами при осуществлении медицинской деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

1.3. Наименование государственного органа Республики Калмыкия, предоставляющего государственную услугу – Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия.

1.4. Право на осуществление медицинской деятельности   юридическими

лицами, независимо от организационно-правовой формы, а также индивидуальными предпринимателями возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, с момента приостановления ее действия либо аннулирования.

1.5. Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, скорой, санаторно-курортной медицинской помощи, в соответствии с перечнем работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности в учреждениях муниципальной и частной организациях здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (Приложение N 1 к Регламенту).

1.6. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

1.7. При исполнении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности осуществляются следующие административные
процедуры: (Приложение N 2 к Регламенту)

- Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении
лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание – статья
9 Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности»; пункт 7 постановления Правительства
Российской Федерации 22.01.2007г. N 30 «Об утверждении Положения о
лицензировании медицинской деятельности»;

- Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание – статья 11 Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. Основание – статья 12 Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; глава 2 Федерального закона от 26.12.2008г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

- Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание – статья 13 Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

2. Содержание документа, подтверждающего наличие лицензии

        Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия) предоставляется на 5 лет, оформляется в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Лицензия имеет приложение, содержащее наименования работ (услуг), являющееся неотъемлемой частью указанного документа. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности, одновременно с лицензией выдаются приложения по числу указанных подразделений и объектов.

  Лицензия и копия лицензии подписывается руководителем министерства или лицом, его замещающим, и заверяется печатью министерства.

В решении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, указываются:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

лицензируемый вид деятельности (с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг при осуществлении медицинской деятельности);

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии.

3. Требования к порядку предоставления государственной услуги

3.1. Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производится по адресу: Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Номто Очирова, д. 6, кабинет N 402 (четвертый этаж), отдел по контролю за качеством медицинской помощи, лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и  психотропных веществ, Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее - отдел лицензирования). На входе в здание размещена вывеска с наименованием органа исполнительной власти.

Часы работы отдела лицензирования: понедельник - пятница: 08.00 – 17.00, перерыв: 12.00 - 13.00.

Часы приема лицензионных дел: понедельник, среда:  10.00 - 17.00, перерыв 12.00 - 13.00

Регистрация заявителей осуществляется в кабинете отдела лицензирования Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия. Заявление на лицензирование может быть также направлено по почте.

3.2. В помещении Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия на четвертом этаже размещается стенд с информацией, относящейся к лицензированию медицинской деятельности, документами, представляемыми для получения лицензии. Перечень документов, представляемых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, а также требования к таким документам размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, а также могут быть выданы по требованию заявителей на бумажном носителе и (или) в электронном виде.

Адрес электронной почты: minsoc@mаil.ru

Телефоны: (84722) 3-44-90. 3-55-32, факс (84722) 2-25-37 .

Адреса, телефоны и режим работы отдела лицензирования Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия размещены на официальном сайте в сети Интернет по адресу: www.minsocrk.ru  в разделе «Государственные услуги», «Лицензирование».

3.3. Получение информации по вопросам предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, информация о ходе предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности предоставляется в устной или письменной форме при обращении заявителя в отдел лицензирования Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия.

3.4. Обязанности должностных лиц отдела лицензирования Министерства при ответе на телефонные звонки, устные и письменные обращения заявителей: при ответе на телефонные звонки сотрудники отдела лицензирования, осуществляющие прием и информирование, сняв трубку, должны назвать фамилию, имя, отчество, занимаемую должность, наименование органа исполнительной власти и отдела. Во время разговора необходимо произносить слова четко, избегать "параллельных разговоров" с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат.

При устном обращении заявителей (по телефону или лично) сотрудники отдела лицензирования, осуществляющие прием и информирование, дают ответ самостоятельно. Если сотрудник, к которому обратился заявитель, не может ответить на вопрос самостоятельно, то он может предложить заявителю обратиться письменно. Ответы на письменные обращения направляются в письменном виде и должны содержать: ответы на поставленные вопросы, фамилию, инициалы и номер телефона исполнителя.

3.5. Требования к месту приема заявителей: организация приема заявителей осуществляется в течение всего рабочего времени в соответствии с графиком, приведенным в пункте 3.1. настоящего раздела. Рабочие места специалистов отдела лицензирования оборудуются телефоном, факсом, копировальным аппаратом, компьютером и оргтехникой, позволяющей своевременно и в полном объеме организовать лицензирование медицинской деятельности.

3.6. Плата за предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности не взимается.

3.7. Лицензионные дела хранятся в Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия в течение 5 лет.

4. Административные процедуры

4.1. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности» (Приложение N 3 к Регламенту) осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя.

4.1.1. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в министерство:

а) заявление  (форма N 1 Приложения N 7 к Регламенту) о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) (форма N 1а Приложения N 7 к Регламенту) по перечню работ (услуг);

б)   копии учредительных документов - для юридического лица;

в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах за предоставление лицензии (далее – государственная пошлина) за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

г) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

д) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

е) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

ж) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

з) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

и)   копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

к) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Регламентом.

4.1.2. Документы для получения лицензии от имени юридического лица представляются в отдел руководителем юридического лица или лицом, уполномоченным на ведение дел, связанных с получением лицензии, и имеющим соответствующую доверенность.

4.1.3. При осуществлении деятельности на нескольких территориально обособленных объектах соискатель лицензии должен указать в заявлении все такие объекты и приложить соответствующие документы.

4.1.4. Все документы, представленные для получения лицензии,  принимаются по описи, копия которой с указанием даты приема документов вручается (направляется) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

4.1.5. Юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность за достоверность представляемых сведений и документов в соответствии с действующим законодательством.

4.1.6. Начальник отдела назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Ответственный исполнитель осуществляет в течение 5 дней проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Целью проверки является определение:

- наличия всего состава документов, определенных в п. 4.1.1. настоящего Регламента (полноты документов);

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов, подтвержденного подписью руководителя организации на каждом документе.

При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий в течение 5 дней готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается руководителем министерства. Отказ в приеме документов может быть оформлен при обращении соискателя лицензии непосредственно в день обращения, о чем в журнале отказа в регистрации лицензионных дел оформляется запись.

4.1.7. Ответственный исполнитель после завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений, в срок от пяти до двадцати пяти дней от момента поступления заявления, готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Распоряжение (приказ) утверждается руководителем министерства. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 дней с даты утверждения соответствующего приказа.

При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:

- соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собствен-

ности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, либо используемых на законных основаниях помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям, сведениям, представленным в соответствии с п. 4.1.1. настоящего Регламента;

- наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

- наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

- наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

-  наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата)  договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

в том числе с позиции возможности:

- соблюдение соискателем лицензии медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, санитарных правил, правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, ведения учетной и отчетной документации, обеспечения контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

- соответствие фактического штатного расписания соискателя лицензии сведениям, предоставленным в соответствии с подпунктом 4.1.1. настоящего Регламента.

Должностные лица отдела оформляют результаты проверки соответствующим актом и справкой, которые подписывают сотрудники отдела и соискатель лицензии.

4.1.8. После завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий ответственный исполнитель в срок от пяти до сорока дней с момента поступления заявления, но не позднее трех дней до заседания комиссии готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности с учетом:

- комплекта документов, представленных для лицензирования медицинской деятельности в соответствии с п. 4.1.1. настоящего Регламента;

- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для рассмотрения в Комиссию министерства по лицензированию медицинской деятельности. Состав Комиссии устанавливается руководителем министерства.

4.1.9. Комиссия на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности или по отказу в предоставлении лицензии. Заключение Комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

4.1.10. При положительном заключении, начальник отдела в течение 2 дней с даты заседания Комиссии готовит проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем министерства, а также уведомление соискателю лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается заместителем руководителя министерства - начальником управления по здравоохранению.

4.1.11. При отрицательном заключении Комиссии, ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты заседания Комиссии готовит уведомление соискателю лицензии об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем указанных требований и условий. Уведомление подписывается руководителем министерства и направляется (вручается) соискателю лицензии.

4.1.12. Решение о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии принимается в срок, не превышающий 45 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами, на основании заключений Комиссии по лицензированию медицинской деятельности и оформляется приказом Министерства.

4.1.13. В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности  отказывается по следующим основаниям:

- при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

- при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

4.1.14. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ Министерства в предоставлении лицензии или его бездействии.

4.1.15. В течение 3 рабочих дней с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и копии документов - в лицензионное дело.

4.1.16. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в отделе вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или с момента принятия решения об отказе в предоставлении решения.

4.1.17. В течение 3 дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, лицензирующий орган бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

4.1.18. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение дубликата указанного документа, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме (форма N 3 Приложения N 7 к Регламенту).

              Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

              Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения отделом соответствующего письменного заявления и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата.

Уведомление о предоставлении дубликата (копии) направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме.

  На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка "дубликат". Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле отдела.

4.1.19. Лицензиат обязан сообщить в лицензирующий орган об изменении сведений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности в срок не позднее чем через пятнадцать дней со дня такого изменения.

4.1.20. Вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

4.2. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности» (Приложение N 4 к Регламенту) осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности, или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

4.2.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (форма N 2 Приложения N 7 к Регламенту), подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения, либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности, не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности.

4.2.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, осуществляется министерством в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

4.2.3. Заявление и документы о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, регистрируется в день поступления в отдел. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении, а также в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359) Контроль ведения учета поступивших заявления и документов осуществляет начальник отдела.

4.2.4. Начальник отдела в течение 2 дней с даты поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, указанных в пункте 4.2.1. настоящего Регламента;

- достоверности представленных в заявлении сведений.

4.2.5. При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, проект соответствующего приказа, проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем министерства, а также уведомление лицензиату о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается заместителем руководителя министерства – начальником управления по здравоохранению.

4.2.6. При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем министерства и направляется лицензиату или его правопреемнику почтовым отправлением или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

4.2.7. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 5.2.1. настоящего Регламента.

4.2.8. В течение 5 дней с даты подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление об этом.

4.2.9. В течение трех рабочих дней с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе, ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и копии документов - в лицензионное дело и размещает информацию на электронном сайте министерства.

4.3. Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности» (Приложение N 5 к Регламенту) исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность.

4.3.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий медицинской деятельности (далее - плановые мероприятия по контролю) осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела, и утверждаемым ежегодно руководителем министерства.

4.3.2. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

4.3.3. Утвержденный руководителем министерства ежегодный план проведения мероприятий по контролю доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном Интернет сайте: www.minsocrk.ru  либо иным доступным способом.

4.3.4. В ежегодных планах проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей указываются следующие сведения:

              1) наименования юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места жительства индивидуальных предпринимателей и места фактического осуществления ими своей деятельности:

              2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

              3) дата начала и сроки проведения каждой плановой проверки;

              4) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля, осуществляющих конкретную плановую проверку. При проведении плановой проверки органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

              В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок министерство направляет проекты ежегодных планов проведения плановых проверок в органы прокуратуры. По итогам рассмотрения предложений органов прокуратуры на предмет законности включения в них объектов государственного контроля (надзора) министерство в срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, направляет в органы прокуратуры утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

4.3.5. исключен. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

              4.3.6. В отношении одного лицензиата, оказывающего амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, плановое мероприятие по контролю проводится не чаще 1 (одного) раза в год (кратность проведения плановых мероприятий по контролю изменяется в соответствии с внесением изменений в соответствующие нормативные акты). 

              В отношении одного лицензиата, оказывающего стационарную, скорую и санаторно-курортную медицинскую помощь, плановое мероприятие по контролю проводится не чаще 1 (одного) раза в 2 (два) года (кратность проведения плановых мероприятий по контролю изменяется в соответствии с внесением изменений в соответствующие нормативные акты). 

              4.3.7. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение одного года для лицензиата, оказывающего амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, или двух лет для лицензиата, оказывающих стационарную, скорую и санаторно-курортную медицинскую помощь, со дня:

а) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

б) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

4.3.8. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя или заместителя  руководителя министерства о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

4.3.9. Внеплановые  мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (далее – внеплановые проверки) осуществляются в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;

2) поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан,  окружающей среде, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

3) приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

4.3.10. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пп. 2  п.4.3.9 внеплановых мероприятий по контролю, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

4.3.11. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

4.3.12. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований, исполнением предписаний министерства.

В процессе проведения документарной проверки, в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении министерства, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы.

4.3.13. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований сотрудник отдела направляет в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении документарной проверки.

4.3.14. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.

В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у министерства, документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

              4.3.15. Сотрудник отдела, который проводит документарную проверку,  рассматривает представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем, пояснения, и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений сотрудник отдела установит признаки нарушения обязательных требований или требований, он вправе провести выездную проверку.

4.3.16. В процессе проведения  выездной проверки сотрудники отдела проверяют содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими меры по исполнению лицензионных требований и условий.

4.3.17. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

4.3.18. Для проведения мероприятия по контролю начальник отдела готовит проект распоряжения (приказа) о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), которое утверждается руководителем или заместителем руководителя министерства.

4.3.19. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в пп. 2 "а" и 2 "б" п. 4.3.9., после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

4.3.20. В день подписания распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения сотрудники отдела представляют либо направляют заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление  о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

4.3.21. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер сотрудники отдела вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления документов - заявление, копия приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения - в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.

4.3.22. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пп. 2 п. 4.3.9. настоящего раздела, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются министерством не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

      В случае,  если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, начало проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей сотрудники отдела осуществляют без предварительного уведомления.

4.3.23. В распоряжении или приказе руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля указываются:

              1) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля:

              2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц. уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

              3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места жительства индивидуальных предпринимателей и места фактического осуществления ими деятельности:

              4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

              5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;

              6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

              7) перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля (надзора), осуществлению муниципального контроля;

              8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

              9) даты начала и окончания проведения проверки. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

4.3.24. Срок проведения каждой из проверок  не может превышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений сотрудников отдела, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром или заместителем министра, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

4.3.25. По результатам проверки сотрудниками отдела, проводящими проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах.

В акте проверки указываются:

1) дата, время и место составления акта проверки;

2) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля;

3)дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя министерства;

4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях лицензионных требований и условий, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований и условий, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

4.3.26. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле министерства.

4.3.27. В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле министерства.

4.3.28. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

4.3.29. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации

              1) выдают предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, имуществу физических и юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также других мероприятий, предусмотренных федеральными законами;

              2) принимают меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют Протокол об административном правонарушении. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

4.3.30. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, должностными лицами отдела, проводившими проверку, незамедлительно принимаются меры в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, составляется протокол об административном правонарушении.

        Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 1.6 настоящего Регламента.

4.3.31. Начальник отдела передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, протокол об административном правонарушении для направления в суд.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

4.3.32. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны вести журнал учета проверок (форма N 5 Приложение N 7 к Регламенту). Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица, индивидуального предпринимателя.

       В журнале учета проверок сотрудниками отдела осуществляется запись о проведенной проверке министерства, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности сотрудников отдела, проводящих проверку, их подписи.

При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

4.3.33. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в министерство в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в министерство.

4.4. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» (Приложение N 6 к Регламенту) осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий в соответствии с нижеследующим порядком.

4.4.1. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, либо установлено, что деятельность юридического лица, индивидуального предпринимателя представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, должностными лицами отдела, проводившими проверку незамедлительно принимаются меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Начальник отдела в течение 3 дней с момента обнаружения грубого нарушения, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу, готовит докладную записку с предложением о приостановлении действия лицензии на медицинскую деятельность соответствующего лицензиата с приложением копии протокола об административном правонарушении, согласовывает ее с руководителем подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, и направляет ее на имя руководителя министерства.

4.4.2. В том случае, если руководитель министерства принимает решение о направлении дела в суд, начальник отдела в тот же день передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, соответствующее лицензионное дело.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

4.4.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий министерство в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление. Данный срок не может превышать шесть месяцев.

4.4.4. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме министерство об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

4.4.5. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, министерство вправе обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

4.4.6. Аннулирование лицензии осуществляется в судебном порядке. Лицензирующий орган вправе аннулировать лицензию только тогда, когда лицензиат не оплатил государственную пошлину за предоставление лицензии в течение трех месяцев после направления соискателю лицензии уведомления о предоставлении ему лицензии на осуществление медицинской деятельности.

4.4.7. В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии министерство готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом.

4.4.8. Действие лицензии на осуществление медицинской деятельности прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Министерством  решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления медицинской деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

4.4.9. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями настоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности заносятся в реестр лицензий.

4.5. Административная процедура «Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании» осуществляется в связи с выполнением административных процедур «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» настоящего Регламента в соответствии с нижеследующим порядком.

4.5.1. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности ведется в отделе и включает в себя следующие сведения:

- регистрационный номер;

- дата регистрации;

- сведения о лицензиате (полное, сокращенное наименование, фирменное наименование юридического лица, его организационно-правовую форму соответствии с учредительными документами; фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность);

- наименование лицензирующего органа;

- место нахождения лицензиата (почтовый индекс, субъект Российской Федерации, город, район, населенный пункт, улица, строение и т.д.);

- код ОГРН/ОГРИП;

- ИНН;

- код ОКПО;

- адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (почтовый индекс, субъект Российской Федерации, город, район, населенный пункт, улица, строение и т.д.);

- лицензируемый вид деятельности;

- номер лицензии;

- дата принятия решения о предоставлении лицензии;

- дата начала действия лицензии;

- дата окончания действия лицензии;

- сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

- сведения о приостановлении действия лицензии;

- сведения о возобновлении действия лицензии;

- сведения об аннулировании лицензии;

- сведения о прекращении действия лицензии;

- сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии.

иные сведения, определенные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

4.5.2. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включает в себя следующие документы или их копии:

а) документы, представленные соискателем лицензии (лицензиатом) для предоставления лицензии, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия лицензии, документы, акты, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии;

б) решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, протоколы лицензионных комиссий, решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, о продлении срока действия лицензий, о прекращении действия лицензий;

в) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, копии приложений к лицензии.

Лицензионные дела хранятся в отделе министерства.

4.5.3. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса (форма N 4 Приложения N 7 к Регламенту) и документа об оплате за предоставление информации в течение 3 дней со дня его поступления в министерство.

Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

4.5.4. Лицензирующий орган в течение пяти рабочих дней со дня принятия им решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

4.5.5. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности осуществляет начальник отдела.

5. Порядок и формы контроля

за предоставлением государственной услуги

5.1. Проверки полноты и качества осуществления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) организуются на основании правовых актов (приказов) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Периодичность проведения проверок может носить плановый характер (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы) и внеплановый характер (по конкретному обращению заявителя).

Для проведения проверки полноты и качества осуществления государственной услуги формируется комиссия, в состав которой включаются ответственные работники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Результаты деятельности комиссии оформляются в виде акта, в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

5.2. Специалисты отдела лицензирования Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, ответственные за предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, несут персональную ответственность за:

- соблюдение порядка приема документов;

- соответствие результатов рассмотрения документов требованиям законодательства Российской Федерации;

- соблюдение порядка, в том числе сроков рассмотрения поданных заявлений, выдачу документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановление действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновление или прекращение действия лицензии, аннулирование лицензии.

5.3. Текущий контроль осуществляется путем проведения начальником отдела лицензирования министерства, ответственным за организацию работы предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, проверок соблюдения и исполнения специалистами отдела лицензирования министерства положений настоящего Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается начальником отдела лицензирования министерства.

6. Порядок обжалования действия (бездействия) должностного

лица, а также принимаемого им решения при предоставлении

государственной услуги

Порядок обжалования действия (бездействия) должностного лица предусматривает досудебное и судебное обжалование.

6.1. Порядок досудебного обжалования:

Заявители могут обратиться с жалобой на действие (бездействие) и решения, осуществляемые и принятые в ходе предоставления государственной услуги на основании настоящего Административного регламента (далее - жалоба), устно либо письменно в Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия и (или) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

В случае, если изложенные в устном обращении факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение с согласия заявителя может быть дан устно в ходе личного приема. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.

В письменной жалобе указываются:

- полное наименование юридического лица (в случае обращения от имени юридического лица);

- фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя;

- контактный почтовый адрес;

- предмет жалобы;

- личная подпись заявителя (индивидуального предпринимателя или уполномоченного лица, организации-заявителя). Письменная жалоба должна быть написана разборчивым почерком, в корректной форме. Письменная жалоба должна быть рассмотрена в течение 30 дней с момента ее поступления.

Основанием для отказа в рассмотрении жалобы являются следующие основания:

- в жалобе отсутствует информация о заявителе: фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя;

- не указано наименование юридического лица (в случае обращения от имени юридического лица);

- отсутствует контактный почтовый адрес;

- отсутствует предмет жалобы.

Обращения заявителей, содержащие обжалование решений, действия (бездействия) конкретных должностных лиц Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, не могут направляться этим должностным лицом для рассмотрения и (или) ответа.

Если в результате рассмотрения жалоба признана обоснованной, то принимается решение о применении мер ответственности к сотруднику, допустившему нарушения в ходе предоставления государственной услуги на основании настоящего Административного регламента, которые повлекли за собой жалобу заявителя.

Заявителю направляется сообщение о принятом решении и действиях, осуществленных в соответствии с принятым решением, в течение 10 рабочих дней после принятия решения.

Обращения заявителей считаются разрешенными, если рассмотрены все поставленные в них вопросы, приняты необходимые меры и даны письменные ответы (в пределах компетенции) по существу всех поставленных в обращениях вопросов.

6.2. Порядок судебного обжалования:

Действие или бездействие должностных лиц, а также принимаемых решений при предоставлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности могут быть обжалованы в установленном порядке в суде.

Приложение N 1

                                                                        к Административному регламенту

Минздравсоцразвития РК по исполнению

государственной функции путем

предоставления государственной услуги

по  лицензированию

медицинской деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ (УСЛУГ)

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой, санаторно-курортной медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, включают работы (услуги) по:

абдоминальной хирургии

акушерству и гинекологии

акушерскому делу

аллергологии и иммунологии

анестезиологии и реаниматологии

бактериологии

вирусологии

военно-врачебной экспертизе

восстановительной медицине

врачебно-летной экспертизе

гастроэнтерологии

гематологии

генетике

гериатрии

гистологии

дерматовенерологии

детской кардиологии

детской онкологии

детской урологии-андрологии

детской хирургии

детской эндокринологии

диабетологии

диетологии

инфекционным болезням

кардиологии

колопроктологии

контролю качества медицинской помощи

косметологии (терапевтической)

косметологии (хирургической)

клинической лабораторной диагностике

клинической микологии

клинической фармакологии

лабораторному делу

лабораторной диагностике

лабораторной микологии

лечебной физкультуре и спортивной медицине

мануальной терапии

медицинскому массажу

медицинской оптике

медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)

медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)

медицинской статистике

неврологии

нейрохирургии

неонатологии

нефрологии

общей врачебной практике (семейной медицине)

общей практике

общественному здоровью и организации здравоохранения

онкологии

операционному делу

организации сестринского дела

ортодонтии

оториноларингологии

офтальмологии

паразитологии

патологической анатомии

педиатрии

применению методов традиционной медицины

профпатологии

психиатрии

психиатрии-наркологии

психотерапии

пульмонологии

радиологии

ревматологии

рентгенологии

рефлексотерапии

сексологии

сердечно-сосудистой хирургии

сестринскому делу

сестринскому делу в педиатрии

скорой медицинской помощи

стоматологии

стоматологии детской

стоматологии профилактической

стоматологии ортопедической

стоматологии терапевтической

стоматологии хирургической

судебно-медицинской экспертизе

сурдологии-оториноларингологии

терапии

токсикологии

торакальной хирургии

травматологии и ортопедии

транспортировке донорской крови и ее компонентов

транспортировке донорской спермы

трансфузиологии

ультразвуковой диагностике

управлению сестринской деятельностью

урологии

физиотерапии

фтизиатрии

функциональной диагностике

хирургии

хирургии (комбустиологии)

челюстно-лицевой хирургии

экспертизе временной нетрудоспособности

экспертизе на право владения оружием

эндокринологии

эндоскопии

Приложение N 2

к Административному регламенту

Минздравсоцразвития РК по исполнению

государственной функции путем

предоставления государственной услуги

по  лицензированию медицинской деятельности

СТРУКТУРА

И ВЗАИМОСВЯЗЬ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР, ВЫПОЛНЯЕМЫХ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

┌──────────────┐ ┌────────────────┐ ┌───────────┐ ┌───────────┐    ┌────────────────┐

│ Поступление  │ │  Поступление   │ │Наступление│ │ Решение о │    │Выявление в ходе│

│ заявления и  │ │  заявления о   │ │ очередного│ │ проведении│    │ мероприятий по │

│  комплекта   │ │ переоформлении │ │этапа плана│ │внеплановой│    │контролю грубых │

│  документов  │ │   документа,   │ │мероприятий│ │  проверки │    │   нарушений    │

│для получения │ │подтверждающего │ │по контролю│ │           │ ┌─>│  лицензионных  │

│ лицензии на  │ │наличие лицензии│ └───────┬───┘ └───┬───────┘ │  │  требований и  │

│осуществление │ │на осуществление│         \/        \/        │  │условий, а также│

│ медицинской  │ │  медицинской   │      ┌────────────────┐     │  │      иных      │

│ деятельности │ │  деятельности  │      │  Контроль за   │     │  │ обстоятельств, │

└──────┬───────┘ └───────────────┬┘      │  соблюдением   │     │  │ которые могут  │

       \/                        │       │  лицензиатом   │     │  │ причинить вред │

┌──────────────┐  Осуществление  │       │  лицензионных  │     │  │жизни, здоровью │

│ Рассмотрение │     проверки    │       │  требований и  ├─────┘  │     людей,     │

│ документов и │     полноты и   │       │    условий     │        │окружающей среде│

│   принятие   │   достоверности │       │  медицинской   │        │  и имуществу   │

│  решения о   │  представленных │       │  деятельности  │        └────────┬───────┘

│предоставлении│     сведений,   │       └────────┬───────┘                 \/

│ лицензии на  │  содержащихся в │                │                ┌────────────────┐

│осуществление │    заявлении и  │                │                │Приостановление │

│ медицинской  │     документах  \/               │                │   действия и   │

│ деятельности │ ┌─────────────────┐              │                │ аннулирование  │

└─────────────┬┘ │  Переоформление │              │                │  лицензии на   │

              │  │    документов,  │              │                │ осуществление  │

Осуществление │  │  подтверждающих │              │                │  медицинской   │

  проверки    │  │ наличие лицензии│              │                │  деятельности  │

возможности  │  │ на осуществление│              │                └────────┬───────┘

  выполнения  │  │   медицинской   │              │                         │

соискателем  │  │   деятельности  │              │                         │

   лицензии   │  └────────────────┬┘              │                         │

лицензионных │                   │               │                         │

  требований  │                   │               │                         │

  и условий   │                   \/              \/                        │

              │  ┌──────────────────────────────────────────────────────┐   │

              │  │Предоставление информации о лицензировании медицинской│   │

              └─>│  деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере│<──┘

                 │  здравоохранения и социального развития Российской   │

                 │                        Федерации                     │

                 └──────────────────────────────────────────────────────┘

Приложение N 3

к Административному регламенту

Минздравсоцразвития РК по исполнению

государственной функции путем

предоставления государственной услуги

по  лицензированию

медицинской деятельности

РАССМОТРЕНИЕ

ДОКУМЕНТОВ И ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

┌───────────────┐  ┌─────────────┐  ┌────────────────────┐    ┌─────────────────────────────────┐

│ Поступление   │  │ Регистрация │  │Проверка возможности│    │    Подготовка предложения о     │

│ заявления и   │  │ заявления и │  │     выполнения     │    │   возможности предоставления    │

│  комплекта    │  │  комплекта  │  │соискателем лицензии│    │лицензии и направление в Комиссию│

│  документов   ├─>│ прилагаемых │  │    лицензионных    ├───>│ по лицензированию Минздравсоц - │

│для получения  │  │  документов │  │требований и условий│    │ развития Республики Калмыкия    │

│ лицензии на   │  │             │  │    (в срок, не     │    │    (5 дней, но не позднее 40    │

│осуществление  │  │Ответственный│  │    превышающий     │    │     календарных дней с даты     │

│ медицинской   │  │исполнитель  │  │20 календарных дней │    │  утверждения соответствующего   │

│ деятельности  │  └───────┬─────┘  │ с даты утверждения │    │      распоряжения (приказа)     │

└───────────────┘          │        │  соответствующего  │    └────────┬────────────────────────┘

                           \/       │    распоряжения    │             \/

┌────────────────────────────────┐  │     (приказа))     │    ┌──────────────┐ ┌───────────────┐

│Проверка полноты и достоверности│  └────────────────────┘    │ Рассмотрение │ │  Направление  │

│    предоставленных сведений,   │             /\             │ документов и │ │  информации о │

│   содержащихся в заявлении и   │  ┌──────────┴─────────┐    │предложения о │ │ лицензировании│

│           документах           │  │ Подготовка проекта │    │ возможности  │ │  медицинской  │

│         Соответствуют?         │  │    распоряжения    │    │предоставления│ │ деятельности в│

│                                │  │    (приказа) о     │ ┌──┤  лицензии с  │ │  Федеральную  │

│             (5 дней)           │  │проведении проверки │ │  │ подготовкой  │ │   службу по   │

└──────────────────────────┬──┬──┘  │    возможности     │ │  │  заключения  │ │надзору в сфере│

                           │  │     │     выполнения     │ │  │Положительное?│ │здравоохранения│

┌────────────────┐         │  │     │соискателем лицензии│ │  │              │ │ и социального │

│Отказ в приеме и│         │  │     │    лицензионных    │ │  │(5 - 40 дней) │ │    развития   │

│   дальнейшем   │    НЕТ  │  │ ДА  │требований и условий│ │  └──────┬───────┘ │   Российской  │

│  рассмотрении  │<────────┘  └────>│                    │ │      ДА │         │   Федерации   │

│  документов с  │                  │    Утверждение     │ │         \/        │               │

│   указанием    │                  │     курирующим     │ │ ┌──────────────┐  │     5 дней    │

│оснований отказа│                  │    заместителем    │ │ │  Подготовка  │  └───────────────┘

│                │                  │      министра      │ │ │   проекта    │           /\

└────────────────┘                  │  здравоохранения   │ │ │  приказа о   │           │

                                    │  Республики      │ │ │предоставлении│           │

                                    │    распоряжения    │ │ │   лицензии   ├───────────┘

                                    │     (приказа)      │ │ │  соискателю  │

                                    │  Ответственный     │ │ │  Начальник   │

                                    │  исполнитетель     │ │ │    отдела    │

                                    │   (5 - 25 дней)    │ │ │   (2 дня)    │

                                    └────────────────────┘ │ ├──────────────┘

                                       ┌──────────────┐    │ │

                                       │   Отказ в    │    │ │ ┌─────────────────────────────────┐

                                       │предоставлении│    │ │ │Выдача документа, подтверждающего│

                                       │  лицензии с  │    │ │ │наличие лицензии на осуществление│

                                       │  указанием   │    │ │ │     медицинской деятельности    │

                                       │  оснований   │    │ │ │                                 │

                                       │   отказа,    │    │ │ │    (в течение 3-х дней после    │

                                       │ уведомление  │ НЕТ│ │ │    предоставления соискателем   │

                                       │  соискателя  │<───┘ │ │документа, подтверждающего оплату│

                                       │ Ответственный│      │ │     государственной пошлины)    │

                                       │исполнитель   │      │ └─────────────────────────────────┘

                                       │   (2 дня)    │      │   /\

                                       └──────────────┘      │   │

                                       ┌─────────────────┐   │   │

                                       │   Уведомление   │   │   │

                                       │  соискателя о   │<──┘   │

                                       │   подписании    │       │

                                       │    приказа и    ├───────┘

                                       │   документа,    │

                                       │ подтверждающего │

                                       │наличие лицензии │

                                       │    (5 дней)     │

                                       └─────────────────┘

Приложение N 4

к Административному регламенту

Минздравсоцразвития РК по исполнению

государственной функции путем

предоставления государственной услуги

                                                                         по  лицензированию медицинской деятельности

ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ,

ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ НАЛИЧИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

┌───────────────┐  ┌──────────────┐ ┌────────────────┐  ┌─────────────────┐

│  Поступление  │  │ Регистрация  │ │   Подготовка   │  │   Уведомление   │

│  заявления о  │  │ заявления и  │ │ заключения по  │  │  лицензиата о   │

│переоформлении │  │  комплекта   │ │    вопросу     │  │   подписании    │

│  документа,   ├─>│ прилагаемых  │ │  возможности   ├─>│    приказа и    │

│подтверждающего│  │  документов  │ │ переоформления │  │ переоформлении  │

│    наличие    │  │              │ │   документа,   │  │   документа,    │

│   лицензии    │  │              │ │подтверждающего │  │ подтверждающего │

└───────────────┘  │              │ │    наличие     │  │наличие лицензии │

                   └───────┬──────┘ │   лицензии;    │  │на осуществление │

                           \/       │    проекта     │  │   медицинской   │

                   ┌──────────────┐ │соответствующего│  │  деятельности   │

                   │  Назначение  │ │    приказа;    │  │                 │

                   │ответственного│ │  уведомления   │  │  Ответственный  │

                   │ исполнителя  │ │  лицензиата о  │  │   исполнитель   │

                   │              │ │ переоформлении │  │(в течение 5 дней│

                   │  Начальник   │ │   лицензии и   │  │с даты подписания│

                   │    отдела    │ │    проекта     │  │    приказа и    │

                   │   (2 дня)    │ │переоформленного│  │переоформленного │

                   └───────┬──────┘ │   документа,   │  │   документа)    │

                           \/       │подтверждающего │  └─────────┬───────┘

┌─────────────────────────────────┐ │наличие лицензии│            \/

│ Проверка полноты и достоверности│ │                │  ┌─────────────────┐

│    предоставленных сведений,    │ │ Ответственный  │  │   Направление   │

│    содержащихся в заявлении и   │ │  исполнитель   │  │  информации о   │

│            документах           │ │                │  │ лицензировании  │

│          Соответствуют?         │ │  Утверждение   │  │   медицинской   │

│    Ответственный исполнитель    │ │   курирующим   │  │ деятельности в  │

│             (6 дней)            │ │  заместителем  │  │   Федеральную   │

└──────────────────────────┬──┬───┘ │    министра    │  │службу по надзору│

                           │  │     │Минздравосоц-   │  │     в сфере     │

┌───────────────────┐      │  │     │развития Респ.  │  │здравоохранения и│

│      Отказ в      │      │  │     │  Калмыкия      │  │   социального   │

│  переоформлении   │      │  │     │распоряжения    │  │    развития     │

│   документов с    │  НЕТ │  │     │ (приказа)      │  │   Российской    │

│указанием оснований│<─────┘  │     │Начальник отдела│  │    Федерации    │

│      отказа       │         │     │    (2 дня)     │  │                 │

│                   │         │     └────────────────┘  │  Ответственный  │

│ Начальник отдела  │         │           ДА /\         │   исполнитель   │

└───────────────────┘         └──────────────┘          │  (в течение 10  │

                                                        │   дней с даты   │

                                                        │   подписания    │

                                                        │переоформленного │

                                                        │   документа,    │

                                                        │ подтверждающего │

                                                        │наличие лицензии │

                                                        │на осуществление │

                                                        │   медицинской   │

                                                        │  деятельности)  │

                                                        └─────────────────┘

Приложение N 5

к Административному регламенту

Минздравсоцразвития РК по исполнению

государственной функции путем

предоставления государственной услуги

по  лицензированию

медицинской деятельности

КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИАТОМ

ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Министерство здравоохранения и социального развития  Республики Калмыкия

┌───────────────┐  ┌───────────────┐  ┌───────────────┐                 ┌────────────────┐

│  Разработка   │  │  Подготовка   │  │  Подготовка   │                 │Составление акта│

│     плана     │  │    проекта    │  │  уведомления  │                 │ по результатам │

│мероприятий по ├─>│ распоряжения  ├─>│ лицензиата о  │         ┌──────>│ мероприятий по │

│  контролю на  │  │  (приказа) о  │  │  проведении   │         │       │   контролю с   │

│соответствующий│  │  проведении   │  │   плановых    │         │       │  приложением   │

│    период     │  │   плановых    │  │мероприятий по │         │       │  необходимых   │

│               │  │мероприятий по │  │   контролю    │         │       │   документов   │

│   Начальник   │  │   контролю    │  │               │         │       │                │

│    отдела     │  │               │  │   Начальник   │         │       │  Специалисты   │

│               │  │   Начальник   │  │    отдела     │         │       │     отдела     │

│  Утверждает   │  │отдела (2 дня) │  │(не позднее чем│         │       └────────┬───────┘

│    министр    │  │               │  │   за 3 дня)   │         │                \/

│здравоохр-ия и │  │  Утверждает   │  │               │         │       ┌────────────────┐

│социального    │  │  курирующий   │  │  Утверждает   │         │       │  Составление   │

│ развития РК   │  │  заместитель  │  │  курирующий   │         │       │  протокола об  │

│согласовывается│  │   министра    │  │  заместитель  │         │       │административном│

│  с органами   │  │здравоохр-ия и │  │   министра    │         │       │правонарушении с│

│  прокуратуры  │  │соц.развития РК│  │здравоохр-ия и │  ┌──────┴────┐  │ формированием  │

└───────────────┘  └───────────────┘  │соц.развития РК├─>│Проведение │  │  предписаний   │

                                      └───────────────┘  │мероприятий│  │ для устранения │

                                                         │по контролю│  │   выявленных   │

┌───────────────┐  ┌───────────────┐  ┌───────────────┐  │ (не более │  │   нарушений    │

│Мотивированное │  │  Подготовка   │  │  Подготовка   ├─>│20-ти дней)│  │  Специалисты   │

│   решение о   │  │    проекта    │  │  уведомления  │  └───────────┘  │     отдела     │

│  проведении   │  │ распоряжения  │  │ лицензиата о  │         ┌───────┴────────┬───────┘

│  внеплановой  │  │  (приказа) о  │  │  проведении   │         \/              \/

│   проверки    ├─>│  проведении   ├─>│  внеплановых  │  ┌─────────────┐ ┌───────────────┐

│               │  │ внепланового  │  │мероприятий по │  │ Приобщение  │ │    Вручение   │

│    Министр    │  │мероприятия по │  │   контролю    │  │ протокола и │ │  руководителю │

│здравоохр-ия и │  │   контролю    │  │               │  │акта проверки│ │ (заместителю, │

│соц.развития РК│  │               │  │   Начальник   │  │      к      │ │ представителю)│

└───────────────┘  │   Начальник   │  │    отдела     │  │лицензионному│ │  проверяемого │

                   │отдела (2 дня) │  │(не позднее чем│  │     делу    │ │      лица     │

                   │               │  │  за 24 часа)  │  └─────────────┘ │экземпляра акта│

                   │  Утверждает   │  │               │                  │   с копиями   │

                   │  курирующий   │  │  Утверждает   │                  │   приложений  │

                   │  заместитель  │  │  курирующий   │                  └───────────────┘

                   │   министра    │  │  заместитель  │

                   │здравоохранения│  │   министра    │

                   │   РК          │  │здравоохр-ия и │

                   │               │  │соц.развития РК│

                   │Согласование с │  └───────────────┘

                   │   органами    │

                   │  прокуратуры  │

                   └───────────────┘

Приложение N 6

к Административному регламенту

Минздравсоцразвития РК по исполнению

государственной функции путем

предоставления государственной услуги

по  лицензированию

медицинской деятельности

ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ

И АННУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

┌──────────────┐  ┌───────────────┐ ┌─────────────────┐     ┌───────────────────────────────┐

│ Выявление в  │  │  Подготовка   │ │   Подготовка    │ ДА  │   Уведомление лицензиата о    │

│     ходе     ├─>│   докладной   │ │   уведомления   ├────>│возобновлении действия лицензии│

│мероприятий по│  │   записки и   │ │  лицензиата о   │     └───────────────────────────────┘

│   контролю   │  │согласование ее│ │  возобновлении  ├───────────┐

│    грубых    │  │  начальником  │ │действия лицензии│           \/

│  нарушений   │  │ юридического  │ └──────────────┬──┘     ┌───────────────────────────────┐

│ лицензионных │  │    отдела     │          /\    └──────┐ │    Направление документов,    │

│ требований и │  │ Министерства  │       ДА │            │ │ связанных с приостановлением, │

│  условий, а  │  │здравоохр-ия и │ ┌────────┴────────┐   │ │возобновлением и аннулированием│

│  также иных  │  │соц.развития РК│ │ Уведомление об  │   │ │ лицензии, включая переписку,  │

│обстоятельств,│  │               │ │   устранении    │   │ │ направляются на архивирование │

│которые могут │  │   Начальник   │ │    нарушения    │   │ └───────────────────────────────┘

│причинить вред│  │    отдела     │ │  лицензионных   │   │               НЕТ

│    жизни,    │  │    (3 дня)    │ │  требований и   │   └───────────────────────┐

│   здоровью   │  └───────┬───────┘ │условий поступало│   НЕТ                     │

│    людей,    │          \/        │ от лицензиата?  ├────────┐                  │

│  окружающей  │  ┌───────────────┐ └─────────────────┘        \/                 \/

│   среде и    │  │   Принятие    │          /\         ┌─────────────┐   ┌─────────────┐

│  имуществу   │  │   министром   │ ┌────────┴────────┐ │ Обращение в │   │Суд принимает│

└──────────────┘  │здравоохр-ия и │ │   Уведомление   │ │    суд с    │   │положительное│

                  │соц.развития РК│ │  лицензиата о   │ │заявлением об├──>│ решение по  │

             НЕТ  │   решения о   │ │ приостановлении │ │аннулировании│   │аннулированию│

         ┌────────┤  направлении  │ │действия лицензии│ │  лицензии   │   │  лицензии?  │

         \/       │  дела в суд   │ └─────────────────┘ └─────────────┘   └───────┬─────┘

┌──────────────┐  └───────┬───────┘          /\                                   \/

│  Остановка   │          │         ┌────────┴────────┐                   ┌─────────────┐

│  процедуры   │       ДА │         │   Подготовка    │                   │ Подготовка  │

└──────────────┘          │         │    приказа о    │                   │ приказа об  │

                          \/        │ приостановлении │                   │аннулировании│

┌─────────────────────────────────┐ │действия лицензии│                   │  лицензии   │

│   Подготовка судебного иска и   │ │     на срок     │                   │  (1 день)   │

│     направление иска в суд      │ │административного│                   └───────┬─────┘

│                                 │ │ приостановления │                           \/

│  Начальник юридического отдела  │ │  деятельности   │                   ┌─────────────┐

│            (10 дней)            │ │   лицензиата    │                   │ Уведомление │

└────────────────────────┬────────┘ │Ответственный    │                   │лицензиата об│

                         │          │ исполнитель     │                   │аннулировании│

                         │          │    (1 день)     │                   │ лицензии по │

                         │          │  Утверждается   │                   │решению суда │

                         │          │    министром    │                   └─────────────┘

                         │          │ здравоохр-ия и  │

                         │          │ соц.развития РК │

                         │          └─────────────────┘

                         │                 /\

                         \/             ДА │

       ┌────────┬──────────────────────────┴──┐

   НЕТ \/       │ Суд принимает положительное │

┌────────────┐  │      решение по иску?       │

│ Остановка  │  └─────────────────────────────┘

│ процедуры  │

└────────────┘

Форма N 1

Приложения N 7

к Административному регламенту

Минздравсоцразвития РК по исполнению

государственной функции путем

предоставления государственной услуги

по  лицензированию

медицинской деятельности

Регистрационный номер: __________________________________

                                                    (заполняется лицензирующим органом)

                                                                                           В  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ            

                                                                                                                 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

                                                                                                                       РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Заявление

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность

┌─────┬──────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐

│ 1.  │Организационно-правовая  форма   и│                              │

│     │полное  наименование  юридического│                              │

│     │лица;                             │                              │

│     │фамилия, имя  и  (в  случае, если │                              │

│     │имеется)     отчество,      данные│                              │

│     │документа,         удостоверяющего│                              │

│     │личность           индивидуального│                              │

│     │предпринимателя                   │                              │

├─────┼──────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 2.  │Сокращенное        наименование (в│                              │

│     │случае, если имеется)             │                              │

├─────┼──────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 3.  │Фирменное наименование            │                              │

├─────┼──────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 4.  │Место   нахождения    юридического│                              │

│     │лица;                             │                              │

│     │Место  жительства  индивидуального│                              │

│     │предпринимателя    (с    указанием│                              │

│     │почтового индекса)                │                              │

├─────┼──────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 5.  │Почтовый                     адрес│                              │

│     │лицензиата/соискателя    лицензии,│                              │

│     │адреса     мест      осуществления│                              │

│     │деятельности     (с      указанием│                              │

│     │почтового индекса)                │                              │

│     ├──────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│     │Государственный    регистрационный│                              │

│     │номер  (для   юридического   лица)│                              │

│     │Основной           государственный│                              │

│     │регистрационный  номер    записи о│                              │

│     │государственной  регистрации  (для│                              │

│     │индивидуального предпринимателя)  │                              │

│     ├──────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│     │Идентификационный            номер│                              │

│     │налогоплательщика                 │                              │

│     ├──────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│     │Данные документа,  подтверждающего│Выдан ___________________     │

│     │факт    внесения        сведений о│(орган, выдавший документ)    │

│     │юридическом    лице    в    Единый│Дата выдачи                   │

│     │государственный реестр юридических│Бланк: серия _____________    │

│     │лиц       или       индивидуальном│N_______________________      │

│     │предпринимателе      в      Единый│                              │

│     │государственный             реестр│                              │

│     │индивидуальных предпринимателей   │                              │

│     ├──────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│     │Наименование,  код  подразделения,│Код                           │

│     │адрес   налоговой     инспекции (с│подразделения _______________ │

│     │указанием почтового индекса)      │______                        │

│     │                                  │Адрес налоговой               │

│     │                                  │инспекции ___________________ │

│     │                                  │________                      │

│     ├──────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│     │Данные  документа   о   постановке│Выдан _____________________   │

│     │соискателя  лицензии  на    учет в│(орган, выдавший документ)    │

│     │налоговом органе                  │Дата выдачи:                  │

│     │                                  │___________________________   │

│     │                                  │Бланк: серия __________       │

│     │                                  │N_______________              │

├─────┼──────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 6.  │Контактный телефон, факс          │                              │

│     │                                  │                              │

├─────┼──────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 7.  │Адрес   электронной   почты   (при│                              │

│     │наличии)                          │                              │

└─────┴──────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘

в лице __________________________________________________________________,

                (ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)

                            

действующего на основании _________________________________, просит предоставить

                                                         (документ, подтверждающий полномочия)

лицензию на осуществление медицинской деятельности.

    

Достоверность представленных документов подтверждаю.

Руководитель организации-заявителя,

(Индивидуальный предприниматель) ______________________________________

                                                                                                          ФИО, подпись

М.П.                                                                                                 "_____"_________200_ г.

Форма N 1а

Приложения N 7

к Административному регламенту

Минздравсоцразвития РК по исполнению

государственной функции путем

предоставления государственной услуги

по  лицензированию

медицинской деятельности

                                         В  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ            

                И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ                                                                                                                                РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

              Перечень заявляемых работ (услуг) для осуществления  медицинской   деятельности ______________________________________________________

__________________________________________________________________

Наименование юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя

По адресам мест осуществления медицинской деятельности: ______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________

               (указываются для каждого территориально обособленного объекта отдельно)

┌───────┬─────────────────────────────────────────┬─────────────────────┐

│ N п/п │             Работы (услуги)             │     Примечание      │

├───────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤

│       │                                         │                     │

├───────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤

│       │                                         │                     │

├───────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤

│       │                                         │                     │

├───────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤

│       │                                         │                     │

├───────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤

│       │                                         │                     │

├───────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤

│       │                                         │                     │

├───────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤

│       │                                         │                     │

├───────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤

│       │                                         │                     │

├───────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤

│       │                                         │                     │

├───────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤

│       │                                         │                     │

└───────┴─────────────────────────────────────────┴─────────────────────┘

Руководитель учреждения

(Индивидуальный предприниматель) ____________________________________

                                                                                           ФИО, подпись

                                                                                                       "_____"_______________200_ г.

   МП                                                                                                             М.П.

Лицензирующего органа                                                                           Заявителя

Форма N 2

Приложения N 7

к Административному регламенту

Минздравсоцразвития РК по исполнению

государственной функции путем

предоставления государственной услуги

по  лицензированию

медицинской деятельности

Регистрационный номер: _________________________ от ___________

                                                  (заполняется лицензирующим органом)

                                                                       В  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                                                                                              И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

                                                                                                   РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Заявление

о переоформлении документа,

подтверждающего наличие лицензии

на осуществление медицинской деятельности

N_________________, выданной ________________________________________

____________________________________________________________________

                                     (наименование лицензирующего органа)

            на срок с _________________ по ___________________

     в связи с:

     __________* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

     __________* изменением наименования юридического лица

     __________* изменением места нахождения юридического лица

     __________* изменением   адресов  мест   осуществления  медицинской

     деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем

     __________* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

     __________* изменением имени или  места жительства  индивидуального

предпринимателя

  * нужное подчеркнуть

┌─────┬─────────────────────────────┬─────────────────┬─────────────────┐

│     │    Сведения о заявителе     │   Сведения о    │   Сведения о    │

│     │                             │   лицензиате    │ правопреемнике  │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  1  │Организационно-правовая форма│                 │                 │

│     │и     полное     наименование│                 │                 │

│     │юридического лица;           │                 │                 │

│     │фамилия,  имя  и  (в  случае,│                 │                 │

│     │если    имеется)    отчество,│                 │                 │

│     │данные             документа,│                 │                 │

│     │удостоверяющего      личность│                 │                 │

│     │индивидуального              │                 │                 │

│     │предпринимателя              │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  2  │Сокращенное  наименование  (в│                 │                 │

│     │случае, если имеется)        │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  3  │Фирменное наименование       │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  4  │Место нахождения юридического│                 │                 │

│     │лица,    место     жительства│                 │                 │

│     │индивидуального              │                 │                 │

│     │предпринимателя (с  указанием│                 │                 │

│     │почтового индекса)           │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  5  │Адрес           (адреса) мест│                 │                 │

│     │осуществления     медицинской│                 │                 │

│     │деятельности          (адреса│                 │                 │

│     │территориально   обособленных│                 │                 │

│     │объектов)                    │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  6  │Почтовый адрес лицензиата  (с│                 │                 │

│     │указанием почтового индекса) │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  7  │Государственный              │                 │                 │

│     │регистрационный  номер   (для│                 │                 │

│     │юридического лица),  основной│                 │                 │

│     │государственный              │                 │                 │

│     │регистрационный номер  записи│                 │                 │

│     │о государственной регистрации│                 │                 │

│     │(для          индивидуального│                 │                 │

│     │предпринимателя)             │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  8  │Данные             документа,│Выдан            │Выдан            │

│     │подтверждающего факт внесения│________________ │________________ │

│     │сведений о юридическом лице в│________________ │________________ │

│     │Единый государственный реестр│(орган,  выдавший│________         │

│     │юридических           лиц или│документ)        │(орган,  выдавший│

│     │индивидуальном               │Дата выдачи      │документ)        │

│     │предпринимателе   в    Единый│______________   │Дата выдачи      │

│     │государственный        реестр│Бланк: серия     │_____________    │

│     │индивидуальных               │__________ N     │Бланк: серия     │

│     │предпринимателей             │______________   │___________ N    │

│     │                             │                 │______________   │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  9  │Идентификационный       номер│                 │                 │

│     │налогоплательщика            │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│ 10  │Наименование,             код│Код подразделения│Код подразделения│

│     │подразделения,          адрес│________________ │________________ │

│     │налоговой        инспекции (с│________________ │________________ │

│     │указанием почтового индекса) │Адрес   налоговой│Адрес   налоговой│

│     │                             │инспекции        │инспекции        │

│     │                             │______________   │______________   │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│ 11  │Данные документа о постановке│Выдан            │Выдан            │

│     │лицензиата    на       учет в│________________ │________________ │

│     │налоговом органе             │(орган,  выдавший│(орган,  выдавший│

│     │                             │документ)        │документ)        │

│     │                             │Дата выдачи      │Дата выдачи      │

│     │                             │______________   │_____________    │

│     │                             │Бланк: серия     │Бланк: серия     │

│     │                             │__________ N     │___________ N    │

│     │                             │______________   │______________   │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┴─────────────────┤

│ 12  │Данные             документа,│Выдан                              │

│     │подтверждающего факт внесения│__________________________________ │

│     │изменений   в      сведения о│__________________________________ │

│     │юридическом  лице  в   Единый│    (орган, выдавший документ)     │

│     │государственный        реестр│Дата выдачи                        │

│     │юридических           лиц или│__________________________________ │

│     │индивидуальном               │Бланк: серия ______________        │

│     │предпринимателе   в    Единый│N__________________                │

│     │государственный        реестр│                                   │

│     │индивидуальных               │                                   │

│     │предпринимателей             │                                   │

├─────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│ 13  │Данные документа, являющегося│Вид   документа,   название,   дата│

│     │основанием для переоформления│издания и номер                    │

│     │документа,    подтверждающего│                                   │

│     │наличие лицензии             │                                   │

├─────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│ 14  │Контактный       телефон/факс│                                   │

│     │лицензиата                   │                                   │

├─────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│ 15  │Адрес    электронной    почты│                                   │

│     │лицензиата (при наличии)     │                                   │

└─────┴─────────────────────────────┴───────────────────────────────────┘

в лице ______________________________________________________,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или фамилия,

имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

    действующего на основании ______________________________________,

                                                                  (документ, подтверждающий полномочия)

  просит  переоформить  документ,  подтверждающий  наличие лицензии на

  медицинскую деятельность.

     Копию платежного поручения с оригинальной отметкой  банка о принятии

к исполнению платежа (государственной пошлины в  размере  200 рублей) за

рассмотрение  заявления  о  переоформлении  документа,   подтверждающего

наличие лицензии, прилагаю.

     Достоверность представленных документов подтверждаю.

  Руководитель организации-заявителя

   (индивидуальный предприниматель)

                                                               _________________________________

                                                                                   (Ф.И.О., подпись)

МП                                                                             "_____"______________200_ г.

Форма N 3

Приложения N 7

к Административному регламенту

Минздравсоцразвития РК по исполнению

государственной функции путем

предоставления государственной услуги

по  лицензированию

медицинской деятельности

Штамп лицензирующего органа

                                          В  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                                                                                                                 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

                                                                                                                         РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Полное наименование лицензиата

Исх. N_______________                                                                    от "__"_______________

Заявление

о  предоставлении  дубликата/копии  документа,  подтверждающего

наличие лицензии, в соответствии с постановлением

Правительства  Российской Федерации от 22.01.2007 N 30

"Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"

________________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется

отчество индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица, место жительства индивидуального

предпринимателя)

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

основной государственный регистрационный номер - для индивидуального

предпринимателя/государственный регистрационный номер - для юридического

лица

________________________________________________________________________

               (идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат/копию документа, подтверждающего наличие лицензии

________________________________________________________________________

                                                                       (нужное подчеркнуть)

Руководитель организации заявителя (индивидуальный предприниматель)

                                      ___________   ___________________

                                                                                                    (подпись)                           (Ф.И.О.)

М.П.

________________________________________________________________________

     * Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату

200 рублей в соответствии с п. 92 ст. 333.33 Налогового кодекса РФ от   05.08.2000 г.  N 117-ФЗ  

Форма N 4

Приложения N 7

к Административному регламенту

Минздравсоцразвития РК по исполнению

государственной функции путем

предоставления государственной услуги

по  лицензированию

медицинской деятельности

Штамп лицензирующего органа

                                                                            В  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ            

                                                                                                    И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

                                                                                                        РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Полное наименование лицензиата

Исх. N_______________                                                                       от "__"______________

Заявление*

о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности

_________________________________________________________________________

(полное наименование лицензиата)

_________________________________________________________________________

(место нахождения лицензиата)

_________________________________________________________________________

просим выдать выписку из реестра лицензий на осуществление медицинской  деятельности.  

Руководитель организации-заявителя      ______________   ________________

                                                                             (подпись)          (Ф.И.О.)

  М.П.

_______________________________________

* Заявитель прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Форма N 5

Приложения N 7

к Административному регламенту

Минздравсоцразвития РК по исполнению

государственной функции путем

предоставления государственной услуги

по  лицензированию

медицинской деятельности

Журнал

учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,

проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля

                                          __________________________________

                           (дата начала ведения Журнала)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

  (адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа юридического лица/место жительства (место осуществления деятельности (если не совпадает с местом жительства) индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика (для индивидуального предпринимателя); номер реестровой записи и дата включения сведений в реестр субъектов малого или среднего предпринимательства (для субъектов малого или среднего предпринимательства))

Ответственное лицо: _______________________________________________________

                    _______________________________________________________

                       (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) должность лица (лиц),

                                                        ответственного за ведение журнала учета проверок)

                    _______________________________________________________

                    _______________________________________________________

                        (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), руководителя

                                                          юридического лица, индивидуального предпринимателя)

                                    

                    Подпись: ______________________________________________

                                                 М.П.

                      Сведения о проводимых проверках

1

Дата   начала    и    окончания
проверки                      

2

Общее время проведения проверки
(для   субъектов    малого    и
среднего предпринимательства, в
часах)                        

3

Наименование             органа
государственного       контроля
(надзора), наименование  органа
муниципального контроля       

4

Дата и номер  распоряжения  или
приказа о проведении проверки 

5

Цель, задачи и предмет проверки

6

Вид  проверки   (плановая   или
внеплановая):                 
для плановой проверки -  ссылка
на  ежегодный  план  проведения
проверок;                     
для внеплановой   проверки   в
отношении субъектов малого  или
среднего предпринимательства -
дата и номер решения  прокурора
о    согласовании    проведения
проверки                      

7

Дата     и     номер      акта,
составленного  по   результатам
проверки,  дата  его   вручения
представителю      юридического
лица,           индивидуальному
предпринимателю               

8

Выявленные            нарушения
обязательных         требований
(указываются         содержание
выявленного    нарушения     со
ссылкой      на       положение
нормативного  правового   акта,
которым установлено  нарушенное
требование,   допустившее   его
лицо)                         

9

Дата,   номер   и    содержание
выданного    предписания     об
устранении выявленных нарушений

10

Фамилия,   имя,   отчество   (в
случае,     если      имеется),
должность   должностного   лица
(должностных              лиц),
проводящего(их) проверку      

11

Фамилия,   имя,   отчество   (в
случае,     если      имеется),
должности            экспертов,
представителей       экспертных
организаций,   привлеченных   к
проведению проверки           

12

Подпись    должностного    лица
(лиц), проводившего проверку  

                                                                                      

Приложение 3

  к приказу Минздравсоцразвития РК

    от  «29» сентября 2010г  № 736-пр

(в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития

Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

Административный регламент

Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по  лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

Общие положения

1.1. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее Министерство) по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее Регламент) разработан на основе:

      Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. N 5487-1, принятыми Верховным Советом Российской Федерации (с изменениями от 18.10.2007г.);

      Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

      Федерального закона от 30.03.1999г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

      Федерального закона от 26.12.2008г. N 294-ФЗ  «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. Федеральных законов от 28.04.2009 N 60-ФЗ, от 17.07.2009 N 164-ФЗ, от 23.11.2009 N 261-ФЗ, от 27.12.2009 N 365-ФЗ, от 26.04.2010 N 66-ФЗ);

      Федерального закона от 30.12.2001г. N 195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»;

Налогового кодекса Российской Федерации (в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 374-ФЗ);

      Федерального закона от 29.12.2006г. N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (с изменениями от 20.04.2007г., 18.10.2007г.);

Федерального закона от 12.04.2010г. N 61-ФЗ «Об обращении  лекарственных средств»;

в соответствии с:

постановлением Правительства РФ от 26.01.2006г. N 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

     постановлением Правительства РФ от 11.04.2006г. N 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии»;

постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;

      постановлением Правительства РФ от  07.04.2008г. N 241 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности»;

  постановлением Правительства РФ от  23.11.2009г. N 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»;

      постановлением Правительства РФ от 19.06.2002г. N 438 «О едином государственном реестре юридических лиц»;

      постановлением Правительства РФ от 26.02.2004г. N 110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;

      постановлением Правительства РФ от 16.10.2003г. N 630 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства РФ от 19.06.2002г. N 438 и 439»;

      постановлением Правительства РФ от 11.11.2005г. N 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг»;

       приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007г. N 689 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.12.2006г. N 897 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности»;

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 06.06.2008г. N 263н «Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности»;

приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009г. N 141 «О реализации положений Федерального закона от  26.12.2008г. №294-ФЗ  «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

       в рамках полномочий, установленных Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, утвержденных постановление Правительства Республики Калмыкия от 19.12.2007г. N 468.

1.2. Лицензирование фармацевтической деятельности является государственной функцией, исполняемой Министерством путем предоставления государственной услуги, и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем  за соблюдением лицензиатами при осуществлении фармацевтической деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

1.3. Наименование государственного органа Республики Калмыкия, предоставляющего государственную услугу – Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия.

1.4. Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающая розничную торговлю лекарственными средствами (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

1.5. Право юридического лица или индивидуального предпринимателя на осуществление фармацевтической деятельности возникает с момента получения лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечению срока ее действия, с момента приостановления ее действия либо аннулирования.

1.6. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

г) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";

д) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

е) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств) и сертификата специалиста;

ж) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификаты специалиста;

з) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.

1.7. При исполнении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности осуществляются следующие административные процедуры (Приложение N 1 к Регламенту):

          - Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Основание – статья 9 Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пункт 8 постановления Правительства Российской Федерации 06.07.2006г. N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;

          - Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Основание – статья 11 Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

          - Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Основание – статья 12 Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; глава 2 Федерального закона от 26.12.2008г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

          - Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Основание – статья 13 Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

2. Содержание документа, подтверждающего наличие лицензии

        Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (далее - лицензия) предоставляется на 5 лет, оформляется в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Лицензия имеет приложение, содержащее наименования работ (услуг), являющееся неотъемлемой частью указанного документа. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности, одновременно с лицензией выдаются приложения по числу указанных подразделений и объектов.

  Лицензия и копия лицензии подписывается руководителем министерства или лицом, его замещающим, и заверяется печатью министерства.

В решении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, указываются:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

лицензируемый вид деятельности;

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии.

3. Требования к порядку предоставления государственной услуги

3.1.  Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производится по адресу: Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Н.Очирова, д. 6, кабинет N 402 (четвертый этаж), отдел по контролю качества медицинской помощи и лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее отдел лицензирования министерства).  На входе в здание размещена вывеска с наименованием органа исполнительной власти.

Часы работы отдела лицензирования: понедельник - пятница: 08.00 - 17.00, перерыв: 12.00 - 13.00;

Часы приема лицензионных дел: вторник - четверг: 10.00 - 15.00, перерыв: 12.00 - 13.00.

Регистрация заявителей осуществляется в кабинете отдела лицензирования Министерства. Запись на регистрацию осуществляется по телефонам, указанным ниже. Заявление на лицензирование может быть также направлено по почте.

3.2. В помещении Министерства на четвертом этаже размещается стенд с информацией, относящейся к лицензированию фармацевтической деятельности, документами, представляемыми для получения лицензии. Перечень документов, представляемых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или ее переоформления, а также требования к этим документам размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, а также могут быть выданы по требованию заявителей на бумажном носителе и (или) в электронном виде.

Адрес электронной почты: licenziark@mail.ru

Телефоны: (8847-22) 3-44-90; 3-55-32; (847-22) 2-25-37 (факс).

Адрес, телефоны и режим работы отдела лицензирования Министерства размещены на официальном сайте Министерства в сети Интернет по адресу: www.minsocrk.ru.

3.3. Получение информации по вопросам предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, информация о ходе предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности предоставляется в устной или письменной форме при обращении заявителя в отдел лицензирования Министерства.

3.4. Обязанности должностных лиц отдела лицензирования Министерства при ответе на телефонные звонки, устные и письменные обращения заявителей: при ответе на телефонные звонки сотрудники отдела лицензирования, осуществляющие прием и информирование, сняв трубку, должны назвать фамилию, имя, отчество, занимаемую должность, наименование органа исполнительной власти и отдела. Во время разговора необходимо произносить слова четко, избегать «параллельных разговоров» с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат. В конце информирования сотрудник отдела лицензирования, осуществляющий прием и информирование, должен кратко подвести итоги и перечислить меры, которые надо принять.

При устном обращении заявителей (по телефону или лично) сотрудники отдела лицензирования, осуществляющие прием и информирование, дают ответ самостоятельно. Если сотрудник, к которому обратился заявитель, не может ответить на вопрос самостоятельно, то он может предложить заявителю обратиться письменно. Ответы на письменные обращения направляются в письменном виде и должны содержать: ответы на поставленные вопросы, фамилию, инициалы и номер телефона исполнителя.

3.5. Требования к месту приема заявителей: организация приема заявителей осуществляется в течение всего рабочего времени в соответствии с графиком, приведенным в пункте 3.1. настоящего раздела. Рабочие места специалистов отдела лицензирования оборудуются телефоном, факсом, копировальным аппаратом, компьютером и оргтехникой, позволяющей своевременно и в полном объеме организовать лицензирование фармацевтической деятельности.

3.6. Плата за предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности не взимается.

3.7. Лицензионные дела хранятся в Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия в течение 5 лет.

4. Административные процедуры

4.1.  Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» (Приложение N 2 к Регламенту) осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя.

4.1.1. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в министерство  следующие документы:

         а) заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (форма N 1 Приложения N 6 к Регламенту), в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц - для юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;

       б) копии учредительных документов - для юридического лица;

       в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

       г) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (договоры, свидетельства и др.);

      д) копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

      е) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста (дипломы, свидетельства и др.).

      Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.

4.1.2. Министерство принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом.

4.1.3. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в министерство принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

4.1.4. Документы для получения лицензии от имени юридического лица представляются в отдел руководителем юридического лица или лицом, уполномоченным на ведение дел, связанных с получением лицензии, и имеющим соответствующую доверенность.

4.1.5. При осуществлении деятельности на нескольких территориально обособленных объектах соискатель лицензии должен указать в заявлении все такие объекты и приложить соответствующие документы.

4.1.6. Начальник отдела после поступления документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Ответственный исполнитель осуществляет в течение 5 дней проверку полноты и достоверности, представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия всего состава документов, определенных в п. 4.1.1. настоящего Регламента (полноты документов);

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

-    достоверности документов.

     При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий в течение 5 дней готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается руководителем министерства. Отказ в приеме документов может быть оформлен при обращении соискателя лицензии непосредственно в день обращения, о чем в журнале отказа в регистрации лицензионных дел оформляется запись.

4.1.7. Ответственный исполнитель после завершения проверки полноты и достоверности, представленных сведений, в срок от пяти до двадцати пяти дней от момента поступления заявления, готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Распоряжение (приказ) утверждается руководителем министерства. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 дней с даты утверждения соответствующего приказа.

4.1.8. При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:

а) соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, сведениям, представленным в соответствии с подпунктом 4.1.1. настоящего Регламента, а также установленным к ним требованиям;

в том числе, с позиции возможности:

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

- соблюдения лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";

б) соответствие фактического штатного расписания соискателя лицензии сведениям, предоставленным в соответствии с подпунктом 4.1.1. настоящего Регламента.

Должностные лица отдела оформляют результаты проверки соответствующим актом и справкой, который подписывают сотрудники отдела и соискатель лицензии.

4.1.9. После завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий ответственный исполнитель в срок от пяти до сорока дней с момента поступления заявления, но не позднее трех дней до заседания комиссии готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с учетом:

- комплекта документов, представленных для лицензирования фармацевтической деятельности в соответствии с п. 4.1.1. настоящего Регламента;

- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

     Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для рассмотрения в Комиссию министерства по лицензированию фармацевтической деятельности.

4.1.10. Комиссия на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или по отказу в предоставлении лицензии. Заключение Комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

4.1.11. При положительном заключении Комиссии начальник отдела готовит в течение 2 дней с даты заседания Комиссии проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем министерства, а также уведомление соискателю лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, которое подписывается  заместителем руководителя министерства – начальником управления по здравоохранению.

4.1.12. При отрицательном заключении Комиссии ответственный исполнитель готовит уведомление соискателю лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий. Уведомление подписывается руководителем министерства и направляется (вручается) соискателю лицензии.

4.1.13. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:

а) наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

     б)  несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

4.1.14. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ министерства в предоставлении лицензии или его бездействие.     

4.1.15. В течение трех рабочих дней с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и копии документов - в лицензионное дело.

4.1.16. В течение 3 дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

4.1.17. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление фармацевтической деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в отделе вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.

4.1.18. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение дубликата указанного документа, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме (форма N 3 Приложения N 6 к Регламенту).

        Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

        Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения соответствующего письменного заявления и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата.

        Уведомление о предоставлении дубликата (копии) направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме.

На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка "дубликат". Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле отдела.

4.1.19. Лицензиат обязан сообщить в лицензирующий орган об изменении сведений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности в срок не позднее чем в течение десяти рабочих дней с даты внесения соответствующих записей в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

4.1.20. Вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

4.2. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» (Приложение N 3 к Регламенту) осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

4.2.1. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (форма N 2 Приложения N 6 к Регламенту), подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности в министерство не позднее чем через десять дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности.

4.2.2. Переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляется министерством в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

4.2.3. Заявление и документы о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, регистрируется в день поступления в отдел. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении, а также в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359) Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела.

              4.2.4. Начальник отдела в течение 2 дней с даты поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, указанных в пункте 4.2.1. настоящего Регламента;

- достоверности представленных в заявлении сведений.

4.2.5.  При положительных результатах проверки, ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, проект соответствующего приказа и проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем министерства, а также уведомление лицензиату о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, которое подписывается заместителем руководителя министерства - начальником управления по здравоохранению.

4.2.6. При отрицательных результатах проверки, ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем министерства и направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику почтовым отправлением или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

4.2.7. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 4.2.1. настоящего Регламента.

4.2.8. В течение 5 дней с даты после подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление об этом.

4.2.9. В течение трех рабочих дней с даты подписания  переоформленного документа,  подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, либо уведомления об отказе ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и копии документов – в лицензионное дело и размещает информацию на электронном сайте министерства.

4.3. Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности» (Приложение N 4 к Регламенту) исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

4.3.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности (далее - плановые проверки) осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела, и утверждаемым ежегодно руководителем министерства.

4.3.2. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

4.3.3. Утвержденный руководителем министерства ежегодный план проведения мероприятий по контролю доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном Интернет сайте: www.minsocrk.ru  либо иным доступным способом.

4.3.4. В ежегодных планах проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей указываются следующие сведения:

              1) наименования юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места жительства индивидуальных предпринимателей и места фактического осуществления ими своей деятельности:

              2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

              3) дата начала и сроки проведения каждой плановой проверки;

              4) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля, осуществляющих конкретную плановую проверку. При проведении плановой проверки органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

              В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок министерство направляет проекты ежегодных планов проведения плановых проверок в органы прокуратуры. По итогам рассмотрения предложений органов прокуратуры на предмет законности включения в них объектов государственного контроля (надзора) министерство в срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, направляет в органы прокуратуры утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

4.3.5. исключен. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

              4.3.6. В отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролю проводится не чаще 1 (одного) раза в год (кратность проведения плановых мероприятий по контролю изменяется в соответствии с внесением изменений в соответствующие нормативные акты). 

              4.3.7. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение одного года со дня:

а) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

б) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

4.3.8. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя или заместителя  руководителя министерства о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

4.3.9. Внеплановые  мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (далее – внеплановые проверки) осуществляются в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;

2) поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан,  окружающей среде, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

4.3.10. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пп. 2  п. 4.3.9. внеплановых мероприятий по контролю, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

4.3.11. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

4.3.12. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований, исполнением предписаний министерства.

В процессе проведения документарной проверки, в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении министерства, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы.

4.3.13. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований сотрудник отдела направляет в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении документарной проверки.

4.3.14. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.

В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у министерства, документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

4.3.15. Сотрудник отдела, которое проводит документарную проверку,  рассматривает представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем, пояснения, и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений сотрудник отдела установит признаки нарушения обязательных требований или требований, он вправе провести выездную проверку.

4.3.16. В процессе проведения  выездной проверки сотрудники отдела проверяют содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими меры по исполнению лицензионных требований и условий.

4.3.17. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

4.3.18. Для проведения мероприятия по контролю начальник отдела готовит проект распоряжения (приказа) о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), которое утверждается руководителем или заместителем руководителя министерства.

4.3.19. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в пп. 2 "а" и 2 "б" п.  4.3.9., после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

4.3.20. В день подписания распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения сотрудники отдела представляют либо направляют заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление  о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

4.3.21. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер сотрудники отдела вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления документов - заявление, копия приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения - в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.

4.3.22. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пп. 2 п. 4.3.9. настоящего раздела, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются министерством не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

В случае,  если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, начало проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей сотрудники отдела осуществляют без предварительного уведомления.

4.3.23. В распоряжении или приказе руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля указываются:

              1) наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля:

              2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц. уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

              3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места жительства индивидуальных предпринимателей и места фактического осуществления ими деятельности:

              4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

              5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами;

              6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

              7) перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля (надзора), осуществлению муниципального контроля;

              8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

              9) даты начала и окончания проведения проверки. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 13.12.2011 № 1179пр НГР ru08000201100359)

4.3.24. Срок проведения каждой из проверок  не может превышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений сотрудников отдела, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром или заместителем министра, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

4.3.25. По результатам проверки должностными лицами, проводящими проверку, составляется акт и справку по установленной форме в двух экземплярах.

В акте проверки указываются:

1) дата, время и место составления акта проверки;

2) наименование органа государственного контроля (надзора);

3)дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя министерства;

4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований и условий, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

4.3.26. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле министерства.

4.3.27. В случае если, для составления акта проверки, необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле министерства.

4.3.28. В случае если, для проведения внеплановой выездной проверки, требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

4.3.29. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензионных требований и условий, должностные лица отдела, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации:

1) выдают предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

2) принимают меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

4.3.30. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, должностными лицами отдела, проводившими проверку, незамедлительно принимаются меры в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, составляется протокол об административном правонарушении.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" пункта 1.7. настоящего Регламента.

4.3.31. Начальник отдела передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, протокол об административном правонарушении для направления в суд.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

4.3.32. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны вести журнал учета проверок (форма N 5 Приложения N 6 к Регламенту). Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица, индивидуального предпринимателя.

       В журнале учета проверок сотрудниками отдела осуществляется запись о проведенной проверке министерства, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности сотрудников отдела, проводящих проверку, их подписи.

При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

4.3.33. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в министерство в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в министерство.

4.4. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» (Приложение N 5 к Регламенту) осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств,

4.4.1. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, либо установлено, что деятельность юридического лица, индивидуального предпринимателя представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, должностными лицами отдела, проводившими проверку незамедлительно принимаются меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Начальник отдела в течение 3 дней с момента обнаружения грубого нарушения, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу, готовит докладную записку с предложением о приостановлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность соответствующего лицензиата с приложением копии протокола об административном правонарушении, согласовывает ее с руководителем подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, и направляет ее на имя руководителя министерства.

4.4.2. В том случае, если руководитель министерства принимает решение о направлении дела в суд, начальник отдела в тот же день передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, соответствующее лицензионное дело.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

4.4.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий министерство в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление. Данный срок не может превышать шести месяцев.

4.4.4. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме министерство об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

4.4.5. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, министерство вправе обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

4.4.6. Аннулирование лицензии осуществляется в судебном порядке. Лицензирующий орган вправе аннулировать лицензию только тогда, когда лицензиат не оплатил государственную пошлину за предоставление лицензии в течение трех месяцев после направления соискателю лицензии уведомления о предоставлении ему лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

4.4.7. В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии министерство готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом.

4.4.8. Действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия министерством  решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления фармацевтической  деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

4.4.9. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями настоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности заносятся в реестр лицензий.

4.5. Административная процедура «Ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании» осуществляется в связи с выполнением административных процедур «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности», «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности», «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности» настоящего Регламента.

4.5.1. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности ведется в отделе и включает в себя следующие сведения:

- регистрационный номер;

- дата регистрации;

- сведения о лицензиате (полное, сокращенное наименование, фирменное наименование юридического лица, его организационно-правовую форму соответствии с учредительными документами; фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность);

- наименование лицензирующего органа;

- место нахождения лицензиата (почтовый индекс, субъект Российской Федерации, город, район, населенный пункт, улица, строение и т.д.);

- код ОГРН/ОГРИП;

- ИНН;

- код ОКПО;

- адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (почтовый индекс, субъект Российской Федерации, город, район, населенный пункт, улица, строение и т.д.);

- лицензируемый вид деятельности;

- номер лицензии;

- дата принятия решения о предоставлении лицензии;

- дата начала действия лицензии;

- дата окончания действия лицензии;

- сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

- сведения о приостановлении действия лицензии;

- сведения о возобновлении действия лицензии;

- сведения об аннулировании лицензии;

- сведения о прекращении действия лицензии;

- сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии;

иные сведения, определенные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

4.5.2. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включает в себя следующие документы или их копии:

а) документы, представленные соискателем лицензии (лицензиатом) для предоставления лицензии, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, продления срока действия лицензии, документы, акты, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии;

б) решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, протоколы лицензионных комиссий, решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, о продлении срока действия лицензий, о прекращении действия лицензий;

в) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, копии приложений к лицензии.

Лицензионные дела хранятся в отделе министерства.

4.5.3. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса (форма N 4 Приложения N 6 к Регламенту) и документа об оплате за предоставление информации в течение 3 дней со дня его поступления в министерство.

Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

4.5.4. Лицензирующий орган в течение пяти рабочих дней со дня принятия им решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

4.5.5. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности осуществляет начальник отдела.

5. Порядок и формы контроля

за предоставлением государственной услуги

5.1. Проверки полноты и качества осуществления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающая розничную торговлю лекарственными средствами (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) организуются на основании правовых актов (приказов) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Периодичность проведения проверок может носить плановый характер (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы) и внеплановый характер (по конкретному обращению заявителя).

Для проведения проверки полноты и качества осуществления государственной услуги формируется комиссия, в состав которой включаются ответственные работники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Результаты деятельности комиссии оформляются в виде акта, в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

5.2. Специалисты отдела лицензирования министерства, ответственные за предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, несут персональную ответственность за:

- соблюдение порядка приема документов;

- соответствие результатов рассмотрения документов требованиям законодательства Российской Федерации;

- соблюдение порядка, в том числе сроков рассмотрения поданных заявлений, выдачу документа подтверждающего наличие лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановление действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновление или прекращение действия лицензии, аннулированием лицензии.

5.3. Текущий контроль осуществляется путем проведения начальником отдела лицензирования министерства, ответственным за организацию работы предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, проверок соблюдения и исполнения специалистами отдела лицензирования министерства положений настоящего Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается начальником отдела лицензирования министерства.

6. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного

лица, а также принимаемого им решения при предоставлении

государственной услуги

Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица предусматривает досудебное и судебное обжалование.

6.1. Порядок досудебного обжалования:

Заявители могут обратиться с жалобой на действия (бездействие) и решения, осуществляемые и принятые в ходе предоставления государственной услуги на основании настоящего Административного регламента (далее - жалоба), устно либо письменно в Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия и (или) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

В случае если изложенные в устном обращении факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение с согласия заявителя может быть дан устно в ходе личного приема. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.

В письменной жалобе указываются:

- полное наименование юридического лица (в случае обращения от имени юридического лица);

- фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя;

- контактный почтовый адрес;

- предмет жалобы;

- личная подпись заявителя (индивидуального предпринимателя или уполномоченного лица, организации-заявителя). Письменная жалоба должна быть написана разборчивым почерком, в корректной форме. Письменная жалоба должна быть рассмотрена в течение 30 дней с момента ее поступления.

Основанием для отказа в рассмотрении жалобы являются следующие основания:

- в жалобе отсутствует информация о заявителе: фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя;

- не указано наименование юридического лица (в случае обращения от имени юридического лица);

- отсутствует контактный почтовый адрес;

- отсутствует предмет жалобы.

Обращения заявителей, содержащие обжалование решений, действий (бездействия) конкретных должностных лиц Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, не могут направляться этим должностным лицам для рассмотрения и (или) ответа.

Если в результате рассмотрения жалоба признана обоснованной, то принимается решение о применении мер ответственности к сотруднику, допустившему нарушения в ходе предоставления государственной услуги на основании настоящего Административного регламента, которые повлекли за собой жалобу заявителя.

Заявителю направляется сообщение о принятом решении и действиях, осуществленных в соответствии с принятым решением, в течение 10 рабочих дней после принятия решения.

Обращения заявителей считаются разрешенными, если рассмотрены все поставленные в них вопросы, приняты необходимые меры и даны письменные ответы (в пределах компетенции) по существу всех поставленных в обращениях вопросов.

6.2. Порядок судебного обжалования:

Действия или бездействие должностных лиц, а также принимаемых решений при предоставлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности могут быть обжалованы в установленном порядке в суде.

Приложение N 1

к Административному регламенту

по исполнению

государственной функции

по лицензированию

фармацевтической деятельности

СТРУКТУРА

И ВЗАИМОСВЯЗЬ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР, ВЫПОЛНЯЕМЫХ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

┌────────────────┐ ┌──────────────────┐ ┌───────────┐ ┌───────────┐    ┌────────────────┐

│  Поступление   │ │   Поступление    │ │Наступление│ │ Решение о │    │Выявление в ходе│

│  заявления и   │ │   заявления о    │ │ очередного│ │ проведении│    │ мероприятий по │

│   комплекта    │ │  переоформлении  │ │этапа плана│ │внеплановой│    │контролю грубых │

│   документов   │ │    документа,    │ │мероприятий│ │  проверки │    │   нарушений    │

│ для получения  │ │ подтверждающего  │ │по контролю│ │           │ ┌─>│  лицензионных  │

│  лицензии на   │ │ наличие лицензии │ └───────┬───┘ └───┬───────┘ │  │  требований и  │

│ осуществление  │ │ на осуществление │         \/        \/        │  │условий, а также│

│фармацевтической│ │ фармацевтической │      ┌────────────────┐     │  │      иных      │

│  деятельности  │ │   деятельности   │      │  Контроль за   │     │  │ обстоятельств, │

└───────┬────────┘ └─────────────────┬┘      │  соблюдением   │     │  │ которые могут  │

        \/                           │       │  лицензиатом   │     │  │ причинить вред │

┌────────────────┐   Осуществление   │       │  лицензионных  │     │  │жизни, здоровью │

│  Рассмотрение  │  проверки полноты │       │  требований и  ├─────┘  │     людей,     │

│  документов и  │  и достоверности  │       │    условий     │        │окружающей среде│

│    принятие    │   представленных  │       │фармацевтической│        │  и имуществу   │

│   решения о    │     сведений,     │       │  деятельности  │        └────────┬───────┘

│ предоставлении │   содержащихся в  │       └────────┬───────┘                 \/

│  лицензии на   │    заявлении и    │                │                ┌────────────────┐

│ осуществление  │     документах    │                │                │Приостановление │

│фармацевтической│                   \/               │                │   действия и   │

│  деятельности  │ ┌──────────────────┐               │                │ аннулирование  │

└─────────────┬──┘ │  Переоформление  │               │                │  лицензии на   │

              │    │    документов,   │               │                │ осуществление  │

Осуществление │    │  подтверждающих  │               │                │фармацевтической│

  проверки    │    │ наличие лицензии │               │                │  деятельности  │

возможности  │    │ на осуществление │               │                └────────┬───────┘

  выполнения  │    │ фармацевтической │               │                         │

соискателем  │    │   деятельности   │               │                         │

   лицензии   │    └────────────────┬─┘               │                         │

лицензионных │                     │                 │                         │

  требований  │                     │                 │                         │

  и условий   │                     \/                \/                        │

              │  ┌──────────────────────────────────────────────────────────┐   │

              │  │       Предоставление информации о лицензировании         │   │

              └─>│  фармацевтической деятельности в Федеральную службу по   │<──┘

                 │  надзору в сфере здравоохранения и социального развития  │

                 │                   Российской Федерации                   │

                 └──────────────────────────────────────────────────────────┘

Приложение N 2

к Административному регламенту

по исполнению

государственной функции

по лицензированию

фармацевтической деятельности

РАССМОТРЕНИЕ

ДОКУМЕНТОВ И ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

┌────────────────┐  ┌──────────────┐  ┌────────────────────┐    ┌─────────────────────────────────┐

│  Поступление   │  │ Регистрация  │  │Проверка возможности│    │    Подготовка предложения о     │

│  заявления и   │  │ заявления и  │  │     выполнения     │    │   возможности предоставления    │

│   комплекта    │  │  комплекта   │  │соискателем лицензии│    │лицензии и направление в Комиссию│

│   документов   ├─>│ прилагаемых  │  │    лицензионных    ├───>│ по лицензированию Министерства  │

│ для получения  │  │  документов  │  │требований и условий│    │                                 │

│  лицензии на   │  │              │  │    (в срок, не     │    │    (5 дней, но не позднее 40    │

│ осуществление  │  │  Начальник   │  │    превышающий     │    │     календарных дней с даты     │

│фармацевтической│  │    отдела    │  │20 календарных дней │    │  утверждения соответствующего   │

│  деятельности  │  └───────┬──────┘  │ с даты утверждения │    │      распоряжения (приказа)     │

└────────────────┘          │         │  соответствующего  │    │    Ответственный исполнитель    │

                            \/        │    распоряжения    │    └────────┬────────────────────────┘

                    ┌──────────────┐  │     (приказа)      │             \/

                    │  Назначение  │  └────────────────────┘    ┌──────────────┐ ┌────────────────┐

                    │ответственного│             /\             │ Рассмотрение │ │  Направление   │

                    │ исполнителя  │  ┌──────────┴─────────┐    │ документов и │ │  информации о  │

                    │              │  │ Подготовка проекта │    │предложения о │ │ лицензировании │

                    │  Начальник   │  │    распоряжения    │    │ возможности  │ │фармацевтической│

                    │    отдела    │  │    (приказа) о     │    │предоставления│ │ деятельности в │

                    │              │  │проведении проверки │ ┌──┤  лицензии с  │ │  Федеральную   │

                    └───────┬──────┘  │    возможности     │ │  │ подготовкой  │ │   службу по    │

                            \/        │     выполнения     │ │  │  заключения  │ │надзору в сфере │

┌──────────────────────────────────┐  │соискателем лицензии│ │  │Положительное?│ │здравоохранения │

│ Проверка полноты и достоверности │  │    лицензионных    │ │  │Ответственный │ │ и социального  │

│     предоставленных сведений,    │  │требований и условий│ │  │ исполнитель  │ │    развития    │

│    содержащихся в заявлении и    │  │                    │ │  │(5 - 40 дней) │ │   Российской   │

│            документах            │  │   Ответственный    │ │  └──────┬───────┘ │   Федерации    │

│          Соответствуют?          │  │    исполнитель     │ │         │         │                │

│     Ответственный исполнитель    │  │                    │ │         \/        │ Ответственный  │

│              (5 дней)            │  │    Утверждение     │ │ ┌──────────────┐  │  исполнитель   │

└───────────────────────────┬──┬───┘  │     руководителем  │ │ │  Подготовка  │  │    (5 дней)    │

                            │  │      │                    │ │ │   проекта    │  └────────────────┘

┌────────────────┐          │  │      │      министром     │ │ │  приказа о   │     /\

│Отказ в приеме и│          │  │      │  здравоохранения и │ │ │предоставлении│     │

│   дальнейшем   │          │  │      │социального рвзвития│ │ │   лицензии   ├─────┘

│  рассмотрении  │<─────────┘  └─────>│    распоряжения    │ │ │  соискателю  │

│  документов с  │                    │     (приказа)      │ │ │  Начальник   │

│   указанием    │                    │                    │ │ │    отдела    │

│оснований отказа│                    │  Начальник отдела  │ │ │   (2 дня)    │

│Начальник отдела│                    │   (5 - 25 дней)    │ │ ├──────────────┘

│                │                    └──┬──────────────┬──┘ │ │

└────────────────┘                       │   Отказ в    │    │ │┌────────────────────────────────────┐

                                         │предоставлении│    │ ││ Выдача документа, подтверждающего  │

                                         │  лицензии с  │    │ ││ наличие лицензии на осуществление  │

                                         │  указанием   │    │ ││   фармацевтической деятельности    │

                                         │  оснований   │    │ ││     Ответственный исполнитель      │

                                         │   отказа,    │<───┘ ││     (в течение 3-х дней после      │

                                         │ уведомление  │      ││     предоставления соискателем     │

                                         │  соискателя  │      ││ документа, подтверждающего оплату  │

                                         │  Начальник   │      ││      государственной пошлины)      │

                                         │   отдела     │      │└────────────────────────────────────┘

                                         │   (2 дня)    │      │   /\

                                         └──────────────┘      │   │

                                         ┌─────────────────┐   │   │

                                         │   Уведомление   │   │   │

                                         │  соискателя о   │<──┘   │

                                         │   подписании    │       │

                                         │    приказа и    ├───────┘

                                         │   документа,    │

                                         │ подтверждающего │

                                         │наличие лицензии │

                                         │  Ответственный  │

                                         │ исполнитель (5  │

                                         │      дней)      │

                                         └─────────────────┘

Приложение N 3

к Административному регламенту

по исполнению

государственной функции

                                                                 по лицензированию фармацевтической деятельности

ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ,

ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ НАЛИЧИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

┌───────────────┐  ┌──────────────┐ ┌────────────────┐  ┌─────────────────┐

│  Поступление  │  │ Регистрация  │ │   Подготовка   │  │   Уведомление   │

│  заявления о  │  │ заявления и  │ │ заключения по  │  │  лицензиата о   │

│переоформлении │  │  комплекта   │ │    вопросу     │  │   подписании    │

│  документа,   ├─>│ прилагаемых  │ │  возможности   ├─>│    приказа и    │

│подтверждающего│  │  документов  │ │ переоформления │  │ переоформлении  │

│ответственный  │  │              │ │   документа,   │  │   документа,    │

│ исполнитель   │  │ответственный │ │подтверждающего │  │ подтверждающего │

└───────────────┘  │ исполнитель  │ │    наличие     │  │наличие лицензии │

                   └───────┬──────┘ │   лицензии;    │  │на осуществление │

                           \/       │    проекта     │  │фармацевтической │

                   ┌──────────────┐ │соответствующего│  │  деятельности   │

                   │  Назначение  │ │    приказа;    │  │                 │

                   │ответственного│ │  уведомления   │  │  Ответственный  │

                   │ исполнителя  │ │  лицензиата о  │  │   исполнитель   │

                   │              │ │ переоформлении │  │(в течение 5 дней│

                   │  Начальник   │ │   лицензии и   │  │с даты подписания│

                   │    отдела    │ │    проекта     │  │    приказа и    │

                   │   (2 дня)    │ │переоформленного│  │переоформленного │

                   └───────┬──────┘ │   документа,   │  │   документа)    │

                           \/       │подтверждающего │  └─────────┬───────┘

┌─────────────────────────────────┐ │наличие лицензии│            \/

│ Проверка полноты и достоверности│                  │   ┌─────────────────┐

│    предоставленных сведений,    │ │ Ответственный  │  │   Направление   │

│    содержащихся в заявлении и   │ │  исполнитель   │  │  информации о   │

│            документах           │ │                │  │ лицензировании  │

│          Соответствуют?         │ │  Утверждение   │  │фармацевтической │

│    Ответственный исполнитель    │ │ руководителем  │  │ деятельности в  │

│             (6 дней)            │ │                │  │   Федеральную   │

└──────────────────────────┬──┬───┘ │ министерства   │  │службу по надзору│

                           │  │     │                │  │     в сфере     │

┌───────────────────┐      │  │     │                │  │здравоохранения и│

│      Отказ в      │      │  │     │  распоряжения  │  │   социального   │

│  переоформлении   │      │  │     │   (приказа)    │  │    развития     │

│   документов с    │      │  │     │                │  │   Российской    │

│указанием оснований│<─────┘  │     │                │  │    Федерации    │

│      отказа       │         │     │                │  │                 │

│                   │         │     └────────────────┘  │  Ответственный  │

│ Начальник отдела  │         │              /\         │   исполнитель   │

│                   │         └──────────────┘          │  (в течение 10  │

└───────────────────┘                                   │   дней с даты   │

                                                        │   подписания    │

                                                        │переоформленного │

                                                        │   документа,    │

                                                        │ подтверждающего │

                                                        │наличие лицензии │

                                                        │на осуществление │

                                                        │фармацевтической │

                                                        │  деятельности)  │

                                                        └─────────────────┘

Приложение N 4

к Административному регламенту

по исполнению

государственной функции

по лицензированию

фармацевтической деятельности

КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИАТОМ

ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

┌───────────────┐  ┌───────────────┐  ┌───────────────┐                 ┌────────────────┐

│  Разработка   │  │  Подготовка   │  │  Подготовка   │                 │Составление акта│

│     плана     │  │    проекта    │  │  уведомления  │                 │ по результатам │

│мероприятий по ├─>│ распоряжения  ├─>│ лицензиата о  │         ┌──────>│ мероприятий по │

│  контролю на  │  │  (приказа) о  │  │  проведении   │         │       │   контролю с   │

│соответствующий│  │  проведении   │  │   плановых    │         │       │  приложением   │

│    период     │  │   плановых    │  │мероприятий по │         │       │  необходимых   │

│               │  │мероприятий по │  │   контролю    │         │       │   документов   │

│   начальник   │  │   контролю    │  │               │         │       │                │

│    отдела     │  │               │  │   начальник   │         │       │  специалисты   │

│               │  │   начальник   │  │    отдела     │         │       │     отдела     │

│  Утверждает   │  │отдела (2 дня) │  │(не позднее чем│         │       └────────┬───────┘

│    министр    │  │               │  │   за 3 дня)   │         │                \/

│               │  │  Утверждает   │  │               │         │       ┌────────────────┐

│  Республики   │  │  курирующий   │  │  Утверждает   │         │       │  Составление   │

│   Калмыкия    │  │  заместитель  │  │  курирующий   │         │       │  протокола об  │

│согласовывается│  │   министра    │  │  заместитель  │         │       │административном│

│  с органами   │  │               │  │   министра    │         │       │правонарушении с│

│  прокуратуры  │  │               │  │               │  ┌──────┴────┐  │ формированием  │

└───────────────┘  └───────────────┘  │               ├─>│Проведение │  │  предписаний   │

                                      └───────────────┘  │мероприятий│  │ для устранения │

                                                         │по контролю│  │   выявленных   │

┌───────────────┐  ┌───────────────┐  ┌───────────────┐  │ (не более │  │   нарушений    │

│Мотивированное │  │  Подготовка   │  │  Подготовка   ├─>│20-ти дней)│  │  специалисты   │

│   решение о   │  │    проекта    │  │  уведомления  │  └───────────┘  │     отдела     │

│  проведении   │  │ распоряжения  │  │ лицензиата о  │         ┌───────┴────────┬───────┘

│  внеплановой  │  │  (приказа) о  │  │  проведении   │         \/              \/

│   проверки    ├─>│  проведении   ├─>│  внеплановых  │  ┌─────────────┐ ┌───────────────┐

│               │  │  внепланого   │  │мероприятий по │  │  Приобщение │ │    Вручение   │

│    Министр    │  │мероприятия по │  │   контролю    │  │  протокола и│ │  руководителю │

│               │  │   контролю    │  │               │  │акта проверки│ │ (заместителю, │

│               │  │               │  │   Начальник   │  │       к     │ │ представителю)│

└───────────────┘  │   начальник   │  │    отдела     │  │лицензионному│ │  проверяемого │

                   │отдела (2 дня) │  │(не позднее чем│  │     делу    │ │      лица     │

                   │               │  │  за 24 часа)  │  └─────────────┘ │экземпляра акта│

                   │  Утверждает   │  │               │                  │   с копиями   │

                   │    министр    │  │  Утверждает   │                  │   приложений  │

                   │здравоохранения│  │    министр    │                  └───────────────┘

                   │   социального │  │Здравоохранения│

                   │    развития   │  │  социального  │

                   │   Республики  │  │    развития   │

                   │   Калмыкия    │  │  Республики   │

                   │ согласование с│  └  Калмыкия  ───┘

                   │   органами    │

                   │  прокуратуры  │

                   └───────────────┘

Приложение N 5

к Административному регламенту

по исполнению

государственной функции

по лицензированию

фармацевтической деятельности

ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ

И АННУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия

┌──────────────┐  ┌───────────────┐ ┌─────────────────┐     ┌───────────────────────────────┐

│ Выявление в  │  │  Подготовка   │ │   Подготовка    │     │   Уведомление лицензиата о    │

│     ходе     │─>│   докладной   │ │   уведомления   ├────>│возобновлении действия лицензии│

│мероприятий по│  │   записки и   │ │  лицензиата о   │     └───────────────────────────────┘

│   контролю   │  │согласование ее│ │  возобновлении  ├───────────┐

│    грубых    │  │  начальником  │ │действия лицензии│           \/

│  нарушений   │  │ юридического  │ └──────────────┬──┘     ┌───────────────────────────────┐

│ лицензионных │  │    отдела     │          /\    └──────┐ │   Направление документов,     │

│ требований и │  │ Министерства  │          │            │ │ связанных с приостановлением, │

│  условий, а  │  │здравоохранения│ ┌────────┴────────┐   │ │возобновлением и аннулированием│

│  также иных  │  │ и соцразвития │ │ Уведомление от  │   │ │ лицензии, включая переписку,  │

│обстоятельств,│  │  Калмыкии     │ │от лицензиата об │   │ │ направляются на архивирование │

│которые могут │  │   Начальник   │ │устранении наруше│   │ └───────────────────────────────┘

│причинить вред│  │    отдела     │ │ния лицензионных │   │              

│    жизни,    │  │    (3 дня)    │ │  требований и   │   └───────────────────────┐

│   здоровью   │  └───────┬───────┘ │   условий(?)    │                           │

│    людей,    │          \/        │                 ├────────┐                  │

│  окружающей  │  ┌───────────────┐ └─────────────────┘        \/                 \/

│   среде и    │  │   Принятие    │          /\         ┌─────────────┐   ┌─────────────┐

│  имуществу   │  │   министром   │ ┌────────┴────────┐ │ Обращение в │   │Суд принимает│

└──────────────┘  │здравоохранения│ │   Уведомление   │ │    суд с    │   │положительное│

                  │               │ │  лицензиата о   │ │заявлением об├──>│ решение по  │

                  │   решения о   │ │ приостановлении │ │аннулировании│   │аннулированию│

         ┌────────┤  направлении  │ │действия лицензии│ │  лицензии   │   │  лицензии(?)│

         \/       │  дела в суд   │ └─────────────────┘ └─────────────┘   └───────┬─────┘

┌──────────────┐  └───────┬───────┘          /\                                   \/

│  Остановка   │          │         ┌────────┴────────┐                   ┌─────────────┐

│  процедуры   │          │         │   Подготовка    │                   │ Подготовка  │

└──────────────┘          │         │    приказа о    │                   │ приказа об  │

                          \/        │ приостановлении │                   │аннулировании│

┌─────────────────────────────────┐ │действия лицензии│                   │  лицензии   │

│   Подготовка судебного иска и   │ │     на срок     │                   │  (1 день)   │

│     направление иска в суд      │ │административного│                   └───────┬─────┘

│                                 │ │ приостановления │                           \/

│  Начальник юридического отдела  │ │  деятельности   │                   ┌─────────────┐

│            (3 дня)              │ │   лицензиата    │                   │ Уведомление │

└────────────────────────┬────────┘ │                 │                   │лицензиата об│

                         │          │Начальник отдела │                   │аннулировании│

                         │          │    (1 день)     │                   │ лицензии по │

                         │          │  Утверждается   │                   │решению суда │

                         │          │    министром    │                   └─────────────┘

                         │          │ здравоохранения │

                         │          │                 │

                         │          └─────────────────┘

                         │                 /\

                         \/                │

       ┌────────┬──────────────────────────┴──┐

       \/       │ Суд принимает положительное │

┌────────────┐  │      решение по иску(?)     │

│ Остановка  │  └─────────────────────────────┘

│ процедуры  │

└────────────┘

                                          
   Форма N 1            

                                Приложения N 6

                                                                                                к Административному регламенту

по исполнению

государственной функции

по лицензированию

фармацевтической деятельности

Регистрационный номер _______________________     от    ____________

                                                           (заполняется лицензирующим органом)

                                         

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ            

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

_______ <*> О предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

_________ <*> Об оформлении приложения к лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности N ________, предоставленной __________________

_________________________________________________________________________

                          (наименование лицензирующего органа)

срок действия с _____________по __________________

1.

Организационно-правовая форма и   полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование (в случае, если имеется)

3.

Фирменное наименование

4.

Место нахождения юридического лица;  место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

5.

Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

6.

Вид обособленного  объекта

Адреса мест    осуществления деятельности

(с указанием почтового индекса)

Виды работ, осуществляемые на объекте

Аптека

<*> розничная торговля лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств

<*> розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств

Аптечный пункт

<*> розничная торговля лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств <*> розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств

Аптека ЛПУ

<*> с правом изготовления лекарственных средств

<*> без права изготовления лекарственных средств

Аптечный киоск

Аптечный магазин

<*> розничная торговля лекарственными средствами

7.

Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя)     Государственный регистрационный номер(для юридического лица)

8.

Данные документа, подтверждающего  факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан   _________________

                 (орган, выдавший документ)

Дата выдачи ____________

Бланк: серия       N

9.

Идентификационный номер  налогоплательщика

10.

Наименование, код подразделения,  адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса)               

_____________________________

Код  подразделения _____

Адрес налоговой  инспекции

11.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в  налоговом органе

Выдан______________________          

                   (орган, выдавший документ)

Дата выдачи    ___________

Бланк: серия     N

12.

Контактный телефон, факс  соискателя лицензии/лицензиата          

13.

Адрес электронной почты (при наличии)

____________________________

                   * Нужное указать.

в лице _____________________________________________________________________,

          (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или  индивидуального предпринимателя)

действующего на основании _______________________  просит предоставить лицензию

                                              (документ, подтверждающий полномочия)

на осуществление  фармацевтической   деятельности/оформить приложение к лицензии     на  осуществление    фармацевтической   деятельности (нужное подчеркнуть).

Достоверность представленных документов подтверждаю.

"__" _______ 200_ г.                      Руководитель организации-заявителя   _____________________        

                                                                                                                               ФИО, подпись

М.П.

  

Форма N 2

Приложения N 6

                                                                                                         к Административному регламенту

по исполнению

государственной функции

по лицензированию

фармацевтической деятельности

Регистрационный номер ____________ от _____________

                                         (заполняется лицензирующим органом)

                                                                                                                                                                                                 

                                                                              В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

                    РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении документа,  подтверждающего наличие лицензии

                                 на осуществление фармацевтической деятельности

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

N_________________, выданной __________________________________________________

________________________________________________________________________________

                                               (наименование лицензирующего органа)

     на срок с _________________ по ___________________

     в связи с:

     __________* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

     __________* изменением наименования юридического лица

     __________* изменением места нахождения юридического лица

     __________* изменением   адресов  мест   осуществления  фармацевтической

                             деятельности юридическим лицом или индивидуальным

                            предпринимателем

     __________* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

     __________* изменением имени или  места жительства  индивидуального

               предпринимателя

                         * нужное подчеркнуть

┌─────┬─────────────────────────────┬─────────────────┬─────────────────┐

│     │    Сведения о заявителе     │   Сведения о    │   Сведения о    │

│     │                             │   лицензиате    │ правопреемнике  │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  1  │Организационно-правовая форма│                 │                 │

│     │и     полное     наименование│                 │                 │

│     │юридического лица;           │                 │                 │

│     │фамилия,  имя  и  (в  случае,│                 │                 │

│     │если    имеется)    отчество,│                 │                 │

│     │данные             документа,│                 │                 │

│     │удостоверяющего      личность│                 │                 │

│     │индивидуального              │                 │                 │

│     │предпринимателя              │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  2  │Сокращенное  наименование  (в│                 │                 │

│     │случае, если имеется)        │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  3  │Фирменное наименование       │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  4  │Место нахождения юридического│                 │                 │

│     │лица,    место     жительства│                 │                 │

│     │индивидуального              │                 │                 │

│     │предпринимателя (с  указанием│                 │                 │

│     │почтового индекса)           │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  5  │Адрес           (адреса) мест│                 │                 │

│     │осуществления     фармацевтич│                 │                 │

│     │деятельности          (адреса│                 │                 │

│     │территориально   обособленных│                 │                 │

│     │объектов)                    │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  6  │Почтовый адрес лицензиата  (с│                 │                 │

│     │указанием почтового индекса) │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  7  │Государственный              │                 │                 │

│     │регистрационный  номер   (для│                 │                 │

│     │юридического лица),  основной│                 │                 │

│     │государственный              │                 │                 │

│     │регистрационный номер  записи│                 │                 │

│     │о государственной регистрации│                 │                 │

│     │(для          индивидуального│                 │                 │

│     │предпринимателя)             │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  8  │Данные             документа,│Выдан            │Выдан            │

│     │подтверждающего факт внесения│________________ │________________ │

│     │сведений о юридическом лице в│________________ │________________ │

│     │Единый государственный реестр│(орган,  выдавший│________         │

│     │юридических           лиц или│документ)        │(орган,  выдавший│

│     │индивидуальном               │Дата выдачи      │документ)        │

│     │предпринимателе   в    Единый│______________   │Дата выдачи      │

│     │государственный        реестр│Бланк: серия     │_____________    │

│     │индивидуальных               │__________ N     │Бланк: серия     │

│     │предпринимателей             │______________   │___________ N    │

│     │                             │                 │______________   │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│  9  │Идентификационный       номер│                 │                 │

│     │налогоплательщика            │                 │                 │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│ 10  │Наименование,             код│Код подразделения│Код подразделения│

│     │подразделения,          адрес│________________ │________________ │

│     │налоговой        инспекции (с│________________ │________________ │

│     │указанием почтового индекса) │Адрес   налоговой│Адрес   налоговой│

│     │                             │инспекции        │инспекции        │

│     │                             │______________   │______________   │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤

│ 11  │Данные документа о постановке│Выдан            │Выдан            │

│     │лицензиата    на       учет в│________________ │________________ │

│     │налоговом органе             │(орган,  выдавший│(орган,  выдавший│

│     │                             │документ)        │документ)        │

│     │                             │Дата выдачи      │Дата выдачи      │

│     │                             │______________   │_____________    │

│     │                             │Бланк: серия     │Бланк: серия     │

│     │                             │__________ N     │___________ N    │

│     │                             │______________   │______________   │

├─────┼─────────────────────────────┼─────────────────┴─────────────────┤

│ 12  │Данные             документа,│Выдан                              │

│     │подтверждающего факт внесения│__________________________________ │

│     │изменений   в      сведения о│__________________________________ │

│     │юридическом  лице  в   Единый│    (орган, выдавший документ)     │

│     │государственный        реестр│Дата выдачи                        │

│     │юридических           лиц или│__________________________________ │

│     │индивидуальном               │Бланк: серия ______________        │

│     │предпринимателе   в    Единый│N__________________                │

│     │государственный        реестр│                                   │

│     │индивидуальных               │                                   │

│     │предпринимателей             │                                   │

├─────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│ 13  │Данные документа, являющегося│Вид   документа,   название,   дата│

│     │основанием для переоформления│издания и номер                    │

│     │документа,    подтверждающего│                                   │

│     │наличие лицензии             │                                   │

├─────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│ 14  │Контактный       телефон/факс│                                   │

│     │лицензиата                   │                                   │

├─────┼─────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│ 15  │Адрес    электронной    почты│                                   │

│     │лицензиата (при наличии)     │                                   │

└─────┴─────────────────────────────┴───────────────────────────────────┘

    --------------------------------

    <*> Нужное указать.

В лице ____________________________________________________________________________________,

            (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или фамилия,  имя и (в случае, если имеется)

                                                        отчество индивидуального предпринимателя)

действующего на основании _____________________________________________________________,

                                                                                     (документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии   на осуществление фармацевтической деятельности.

        Копию  платежного  поручения  с  оригинальной отметкой банка о принятии  к  исполнению платежа (государственной пошлины в размере 200  рублей) за рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, прилагаю.

    Достоверность представленных сведений подтверждаю.

"__" _______ 200_ г.                             Руководитель

                                                                организации-заявителя  __________________

                                                        ФИО, подпись

                                                                                                                                           М.П.

Форма N 3

Приложения N 6

                                                                                                         к Административному регламенту

по исполнению

государственной функции

по лицензированию

фармацевтической деятельности

                                              

                                        В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ            

                                                       И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

                                                           РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

                                                                                                  Полное наименование заявителя

Исх. N ___________                                                                                              от "__"________200_ г.

ЗАЯВЛЕНИЕ

о выдаче дубликата/копии документа, подтверждающего

наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

___________________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица/индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

основной государственный регистрационный номер - для индивидуального предпринимателя /государственный регистрационный номер - для юридического лица

___________________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат/копию документа, подтверждающего наличие лицензии

________________________________________________________________________________

(нужное подчеркнуть)

Руководитель организации заявителя

(индивидуальный предприниматель)     ___________         ___________________

                                                                           (подпись)                        (Ф.И.О.)

М.П.

______________________________________________

* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 200 рублей в соответствии с пунктом 92 статьи 333.33. Налогового кодекса РФ от 5 августа 2000г. N 117-ФЗ

Форма N 4

Приложения N 6

                                                                                                         к Административному регламенту

по исполнению

государственной функции

по лицензированию

фармацевтической деятельности

Штамп лицензирующего органа

                                                                            В  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ            

                                                                                                    И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

                                                                                                        РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Полное наименование лицензиата

Исх. N_______________                                                                       от "__"______________

Заявление*

о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

_________________________________________________________________________

(полное наименование лицензиата)

_________________________________________________________________________

(место нахождения лицензиата)

_________________________________________________________________________

просим выдать выписку из реестра лицензий на осуществление фармацевтической  деятельности.  

Руководитель организации-заявителя      ______________   ________________

                                                                             (подпись)          (Ф.И.О.)

  М.П.

_______________________________________

* Заявитель прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Форма N 5

Приложения N 6

к Административному регламенту

                                                                                   по исполнению государственной функции

                                                                 по лицензированию фармацевтической деятельности

Журнал

учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,

проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля

                    __________________________________

                       (дата начала ведения Журнала)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество

(в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа

юридического лица/место жительства (место осуществления деятельности

(если не совпадает с местом жительства) индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(государственный регистрационный номер записи о государственной

регистрации юридического лица/индивидуального предпринимателя,

идентификационный номер налогоплательщика (для индивидуального

предпринимателя); номер реестровой записи и дата включения сведений

в реестр субъектов малого или среднего предпринимательства

(для субъектов малого или среднего предпринимательства))

Ответственное лицо: _______________________________________________________

                    _______________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)

должность лица (лиц), ответственного за ведение

журнала учета проверок)

                    _______________________________________________________

                    _______________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

руководителя юридического лица, индивидуального

предпринимателя)

                    Подпись: ______________________________________________

М.П.

                      Сведения о проводимых проверках

1

Дата   начала    и    окончания
проверки                      

2

Общее время проведения проверки
(для   субъектов    малого    и
среднего предпринимательства, в
часах)                        

3

Наименование             органа государственного       контроля (надзора), наименование  органа муниципального контроля       

4

Дата и номер  распоряжения  или приказа о проведении проверки 

5

Цель, задачи и предмет проверки

6

Вид  проверки   (плановая   или внеплановая):                 

для плановой проверки -  ссылка на  ежегодный  план  проведения проверок;          

для внеплановой   проверки   в отношении субъектов малого  или среднего предпринимательства - дата и номер решения  прокурора о    согласовании    проведения проверки                      

7

Дата  и номер акта, составленного  по результатам проверки,  дата  его  вручения представителю   юридического лица,   индивидуальному предпринимателю  

8

Выявленные  нарушения обязательных  требований (указываются содержание выявленного нарушения  со ссылкой  на       положение нормативного  правового   акта, которым установлено  нарушенное требование,   допустившее его лицо)                         

9

Дата,   номер   и    содержание
выданного    предписания     об
устранении выявленных нарушений

10

Фамилия,   имя,   отчество   (в случае,     если      имеется), должность   должностного   лица (должностных              лиц), проводящего(их) проверку      

11

Фамилия,   имя,   отчество   (в случае,     если      имеется), должности            экспертов, представителей       экспертных организаций,   привлеченных   к проведению проверки           

12

Подпись    должностного    лица (лиц), проводившего проверку  

Приложение N 4

    к приказу Минздравсоцразвития РК

    от  «29» сентября 2010г.  N 736-пр

Административный регламент

Министерства здравоохранения и социального развития

Республики Калмыкия по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и деятельности,  связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

1.Общие положения

1.1. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее министерство) по исполнению государственной функции путем предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее Регламент) разработан на основе:

      Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. N 5487-1 (с изменениями от 27.12.2009г.);

Федерального закона от 12.04.2010г. N 61-ФЗ "Об обращении  лекарственных средств"  (с изменениями от 27.07.2010);

Федерального закона от 08.01.1998г. N 3-ФЗ "О наркотических и психотропных веществах" (с изменениями от 17.07.2009г.);

Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изменениями от 27.12.2009г.);

      Федерального закона от 29.12.2006г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (с изменениями от 20.04.2007г., 18.10.2007г.);

      Федерального закона от 26.12.2008г. N 294-ФЗ  "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (в ред. Федеральных законов от 28.04.2009 N 60-ФЗ, от 17.07.2009 N 164-ФЗ, от 23.11.2009 N 261-ФЗ, от 27.12.2009 N 365-ФЗ);

Федерального закона от 30.12.2001г. N 195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (с изменениями от 30.04.2010г.);

Налогового Кодекса Российской Федерации (с изменениями от 07.05.2010г.);

в соответствии с:

постановлением Правительства РФ от 26.01.2006г. N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";

постановлением Правительства РФ от 11.04.2006г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии";

постановлением Правительства РФ от 04.11.2006г. N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

постановлением Правительства РФ от 07.04.2008г. N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

постановлением Правительства РФ от  07.04.2008г. N 241 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности";

постановлением Правительства РФ от  06.08.1998г. N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами" (с изменениями от 06.02.2004г., 17.11.2004 г.);

постановлением Правительства РФ от  04.11.2006г. N 644 "О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом  наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом  наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";

постановлением Правительства РФ от  12.06.2008г. N 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов";

постановлением Правительства РФ от  23.11.2009г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью";

постановлением Правительства РФ от  31.12.2009г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ";

постановлением Правительства РФ от 19.06.2002г. N 438 "О едином государственном реестре юридических лиц";

постановлением Правительства РФ от 26.02.2004г. N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей";

постановлением Правительства РФ от 16.10.2003г. N 630 "О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002г. N 438 и 439";

постановлением Правительства РФ от 11.11.2005г.  N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг";

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007г. N 689 "О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями";

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.12.2006г. N 895 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009г. N 141 "О реализации положений Федерального закона от  26.12.2008г. N 294-ФЗ  "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

       в рамках полномочий, установленных Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, утвержденных постановление Правительства Республики Калмыкия от 19.12.2007г. N 468.

         1.2.  Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является государственной функцией, исполняемой Министерством путем предоставления государственной услуги, и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

1.3. Наименование государственного органа Республики Калмыкия, предоставляющего государственную услугу – Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия.

1.4. Право на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, юридическими лицами, независимо от организационно-правовой формы, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, с момента приостановления ее действия либо аннулирования.

1.5. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и психотропных веществ, внесенных в Список Ш в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", включающая розничную торговлю лекарственными средствами (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), осуществляется юридическими лицами независимо от формы собственности в части хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения, использования наркотических средств и психотропных веществ; государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями в части распределения и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ.

1.6. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых при этом документов, установленных Правительством Российской Федерации;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

з) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

и) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

к) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

л) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

м) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

н) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

2. Содержание документа, подтверждающего наличие лицензии

Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, (далее - лицензия) предоставляется на 5 лет, оформляется в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Лицензия имеет приложение, содержащее наименования работ (услуг), являющееся неотъемлемой частью указанного документа. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления деятельности, одновременно с лицензией выдаются приложения по числу указанных подразделений и объектов.

Лицензия и копия лицензии подписываются руководителем Министерства или лицом, его замещающим, и заверяется печатью Министерства.

В решении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, указываются:

наименование лицензирующего органа;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица;

лицензируемый вид деятельности (с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ);

срок действия лицензии;

идентификационный номер налогоплательщика;

номер лицензии;

дата принятия решения о предоставлении лицензии.

3. Требования к порядку предоставления государственной услуги

3.1. Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производится по адресу: Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Н.Очирова, д. 6, кабинет N 402 (четвертый этаж), отдел по контролю качества медицинской помощи и лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее отдел лицензирования).  На входе в здание размещена вывеска с наименованием органа исполнительной власти.

Часы работы отдела лицензирования: понедельник - пятница: 08.00 - 17.00, перерыв: 12.00 - 13.00;

Часы приема лицензионных дел: вторник - четверг: 10.00 - 15.00, перерыв: 12.00 - 13.00.

Регистрация заявителей осуществляется в кабинете отдела лицензирования Министерства. Запись на регистрацию осуществляется по телефонам, указанным ниже. Заявление на лицензирование может быть также направлено по почте.

3.2. В помещении Министерства на четвертом этаже размещается стенд с информацией, относящейся к лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, документами, представляемыми для получения лицензии. Перечень документов, представляемых для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ или ее переоформления, а также требования к этим документам размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, а также могут быть выданы по требованию заявителей на бумажном носителе и (или) в электронном виде.

Адрес электронной почты: www. minsocrk.ru

Телефоны: (8847-22) 3-44-90; 3-55-32; (84722) 2-25-37  (факс).

Адрес, телефоны и режим работы отдела лицензирования Министерства размещены на официальном сайте Министерства в сети Интернет по адресу: www.minsocrk.ru.

Получение информации по вопросам предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, информация о ходе предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляется в устной или письменной форме при обращении заявителя в отдел лицензирования Министерства.

3.3. Обязанности должностных лиц отдела лицензирования Министерства при ответе на телефонные звонки, устные и письменные обращения заявителей: при ответе на телефонные звонки сотрудники отдела лицензирования, осуществляющие прием и информирование, сняв трубку, должны назвать фамилию, имя, отчество, занимаемую должность, наименование органа исполнительной власти и отдела. Во время разговора необходимо произносить слова четко, избегать "параллельных разговоров" с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат. В конце информирования сотрудник отдела лицензирования, осуществляющий прием и информирование, должен кратко подвести итоги и перечислить меры, которые надо принять.

При устном обращении заявителей (по телефону или лично) сотрудники отдела лицензирования, осуществляющие прием и информирование, дают ответ самостоятельно. Если сотрудник, к которому обратился заявитель, не может ответить на вопрос самостоятельно, то он может предложить заявителю обратиться письменно. Ответы на письменные обращения направляются в письменном виде и должны содержать: ответы на поставленные вопросы, фамилию, инициалы и номер телефона исполнителя.

3.4. Требования к месту приема заявителей: организация приема заявителей осуществляется в течение всего рабочего времени в соответствии с графиком, приведенным выше. Рабочие места специалистов отдела лицензирования оборудуются телефоном, факсом, копировальным аппаратом, компьютером и оргтехникой, позволяющей своевременно и в полном объеме организовать лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3.5. Плата за предоставление государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не взимается.

3.6. Лицензионные дела хранятся в Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия в течение 10 лет.

4. Административные процедуры

При исполнении государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляются следующие административные процедуры (Приложение N 1 к Регламенту):

- рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. Основание - статья 9 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; пункт 9 Постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

- переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. Основание - статья 11 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. Основание - статья 12 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

- приостановление действия, прекращение действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. Основание - статья 13 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

- ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании. Основание - статья 14 Федерального закона от 08.08.2001г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

4.1. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Приложение N 2 к Регламенту) осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица.

4.1.1. Для получения лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ соискатель лицензии направляет или представляет в Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия:

- заявление о предоставлении лицензии на деятельность, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в котором указываются:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

копии учредительных документов;

документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования земельных участков, помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;

копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

При осуществлении деятельности на нескольких территориально обособленных объектах соискатель лицензии должен указать в заявлении все такие объекты и приложить соответствующие документы.

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Регламентом.

4.1.2. Документы для получения лицензии от имени юридического лица представляются в отдел руководителем юридического лица или лицом, уполномоченным на ведение дел, связанных с получением лицензии, и имеющим соответствующую доверенность.

4.1.3. Все документы, представленные для получения лицензии,  принимаются по описи, копия которой с указанием даты приема документов вручается (направляется) соискателю лицензии.

4.1.4. Юридические лица несут ответственность за достоверность представляемых сведений и документов в соответствии с действующим законодательством.

4.1.5. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ  осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Министерство.

4.1.6. Начальник отдела назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Ответственный исполнитель в срок до пяти дней с даты поступления заявления осуществляет проверку путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой с целью определения:

- наличия всего состава документов, определенных в п. 4.1.1. настоящего Регламента (полноты документов);

- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов, подтвержденного подписью руководителя организации на каждом документе.

При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий в течение пяти дней готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается руководителем министерства и направляется соискателю.

4.1.7. Ответственный исполнитель после завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений в срок до двадцати пяти дней от даты поступления заявления готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Распоряжение (приказ) утверждается руководителем министерства.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 дней с даты утверждения соответствующего приказа.

      4.1.8. При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:

1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,

соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанной с оборотом НС и ПВ, предъявляемых к квалификации специалистов, находящихся в штате лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимой для выполнения заявляемых лицензиатом работ (услуг), требований Постановления Правительства РФ от 6 августа 1998 г. N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами"; Постановления Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

- соблюдение лицензиатом требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и требований к предоставлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";

- выполнение дополнительных лицензионных требований и условий лицензиатом при осуществлении конкретных видов работ в рамках осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.

в том числе, с позиции возможности:

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

  - соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и (или) психотропных веществ;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

- соблюдения лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдения лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдения лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

- соблюдения лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и (или) психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

- подтверждения наличия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", либо

- подтверждение наличия в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- подтверждения факта повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

Должностные лица отдела оформляют результаты проверки соответствующим актом, который подписывают представители отдела и соискатель лицензии.

4.1.9. Ответственный исполнитель в срок от пяти до сорока дней с момента поступления заявления, но не позднее трех дней до заседания комиссии готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с учетом:

- комплекта документов, представленных для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с п. 3.1.1. настоящего Регламента;

- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для рассмотрения в Комиссию министерства по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Состав Комиссии устанавливается руководителем министерства.

4.1.10. Комиссия на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или по отказу в предоставлении лицензии. Заключение Комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

4.1.11. При положительном заключении комиссии, начальник отдела в течение 2 дней с даты заседания Комиссии готовит проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем министерства, а также уведомление соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которое подписывается заместителем руководителя министерства - начальником управления по здравоохранению.

4.1.12. При отрицательном заключении Комиссии, ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты ее заседания готовит уведомление соискателю лицензии об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем указанных требований и условий. Уведомление подписывается руководителем министерства и направляется (вручается) соискателю лицензии.

4.1.13. Решение о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии принимается в срок, не превышающий 45 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами, на основании заключений Комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и оформляется приказом министерства.

4.1.14. В предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  отказывается по следующим основаниям:

- при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

- при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

4.1.15. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ министерства в предоставлении лицензии или его бездействии.

4.1.16. В течение трех рабочих дней с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и копии документов - в лицензионное дело.

4.1.17. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в отделе вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия или с момента принятия решения об отказе в предоставлении решения.

4.1.18. После представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, лицензирующий орган бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

4.1.19. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение дубликата указанного документа, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме (форма N 3 Приложения N 6 к Регламенту).

Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения отделом соответствующего письменного заявления и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата.

Уведомление о предоставлении дубликата (копии) направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме.

На дубликате документа, подтверждающего наличие лицензии, проставляется пометка "дубликат". Дубликат оформляется в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле отдела.

4.1.20. Лицензиат обязан сообщить в лицензирующий орган об изменении сведений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности в срок не позднее чем через десять дней со дня такого изменения.

4.1.21. Вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

4.2. Административная процедура "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Приложение N 3 к Регламенту) осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица, имеющего лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, или от его правопреемника в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

4.2.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (форма N 2 Приложения N 6 к Регламенту), подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности.

4.2.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется Министерством в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

4.2.3. Заявление и документы о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, регистрируется в день поступления в отдел. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших заявления и документов осуществляет начальник отдела.

4.2.4. Начальник отдела в течение 2 дней назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Ответственный исполнитель осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, указанных в пункте 2.2. настоящего Регламента;

- достоверности представленных в заявлении сведений.

4.2.5. При положительных результатах проверки ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты поступления заявления готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, проект соответствующего приказа, проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем министерства, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, которое подписывается заместителем руководителя министерства – начальником управления по здравоохранению.

4.2.6. При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем министерства и направляется лицензиату или его правопреемнику.

4.2.7. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 4.2.1. настоящего Регламента.

4.2.8. После подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление об этом.

4.2.9. В течение пяти рабочих дней с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, либо уведомления об отказе, ответственный исполнитель вносит изменения в реестр лицензий и копии документов - в лицензионное дело.

4.3. Административная процедура "Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Приложение N 4 к Регламенту) исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

4.3.1. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - плановые проверки), осуществляются в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела, и утверждаемым ежегодно руководителем министерства.

4.3.2. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

4.3.3. Утвержденный руководителем министерства ежегодный план проведения мероприятий по контролю доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном Интернет сайте: www.minsocrk.ru  либо иным доступным способом.

4.3.4. В ежегодных планах проведения плановых проверок указываются следующие сведения:

1) наименования юридических лиц, фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам;

2) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

3) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;

4) наименование органа государственного контроля (надзора), осуществляющего конкретную плановую проверку. При проведении плановой проверки совместно указываются наименования всех участвующих в такой проверке органов.

4.3.5. В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, проекты ежегодных планов проведения плановых проверок министерство направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в органы прокуратуры.

4.3.6. В отношении одного лицензиата плановые контрольные мероприятия проводятся по каждому месту осуществления деятельности, указанному в документе, подтверждающем наличие лицензии, проводится не более чем 1 (один) раз в 2 (два) года (кратность проведения плановых мероприятий по контролю изменяется в соответствии с внесением изменений в соответствующие нормативные акты).

4.3.7. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение одного года для лицензиата, оказывающего амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, или двух лет для лицензиата, оказывающих стационарную, скорую и санаторно-курортную медицинскую помощь, со дня:

а) государственной регистрации юридического лица;

б) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица.

4.3.8. О проведении плановой проверки юридическое лицо уведомляются не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя или заместителя  руководителя министерства о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

4.3.9. Внеплановые  мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – внеплановые проверки), осуществляются в следующих случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;

2) поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

4.3.10. Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленных пп. 2а и 2б  п. 4.3.9. настоящего раздела, могут проводиться по мотивированному решению министерства, в том числе в отношении иных юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в пп. 2  п. 4.3.9. внеплановых мероприятий по контролю, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

4.3.11. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

4.3.12. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований, исполнением предписаний министерства.

В процессе проведения документарной проверки, в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении министерства, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы.

4.3.13. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований сотрудник отдела направляет в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении документарной проверки.

4.3.14. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в министерство указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.

В случае если, в ходе документарной проверки, выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у министерства, документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

4.3.15. Сотрудник отдела, которое проводит документарную проверку,  рассматривает представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем, пояснения, и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

В случае если, после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений, сотрудник отдела установит признаки нарушения обязательных требований или требований, он вправе провести выездную проверку.

4.3.16. В процессе проведения  выездной проверки сотрудники отдела проверяют содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими меры по исполнению лицензионных требований и условий.

4.3.17. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

4.3.18. Для проведения мероприятия по контролю начальник отдела готовит проект распоряжения (приказа) о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), которое утверждается руководителем или заместителем руководителя министерства.

4.3.19. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в пп. 2 "а" и 2 "б" п.  4.3.9, после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

4.3.20. В день подписания распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения сотрудники отдела представляют либо направляют заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление  о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются копия распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

4.3.21. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер сотрудники отдела вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю посредством направления документов - заявление, копия приказа руководителя или заместителя руководителя министерства о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения - в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.

4.3.22. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пп. 2 п. 4.3.9. настоящего раздела, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются министерством не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.

В случае,  если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, начало проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей сотрудники отдела осуществляют без предварительного уведомления.

4.3.23. Проверка по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в распоряжении или приказе руководителя.

В распоряжении или приказе руководителя указываются:

1) наименование органа государственного контроля (надзора)

2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

5) правовые основания проведения проверки лицензионных требований и условий;

6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

7) перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

9) даты начала и окончания проведения проверки.

4.3.24. Срок проведения каждой из проверок  не может превышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений сотрудников отдела, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром или заместителем министра, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

4.3.25. По результатам проверки должностными лицами, проводящими проверку, составляется акт и справка по установленной форме в двух экземплярах.

В акте проверки указываются:

1) дата, время и место составления акта проверки;

2) наименование органа государственного контроля (надзора);

3) дата и номер распоряжения или приказа руководителя или заместителя руководителя министерства;

4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

5) наименование проверяемого юридического лица, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица,  присутствовавших при проведении проверки;

6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях лицензионных требований и условий, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица указанного журнала;

9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, на которых возлагается ответственность за нарушение лицензионных требований и условий, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

4.3.26. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле министерства.

4.3.27. В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в лицензионном деле министерства.

4.3.28. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

4.3.29. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом лицензионных требований и условий, должностные лица отдела, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации:

1) выдают предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

2) принимают меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

4.3.30. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, должностными лицами отдела, проводившими проверку, незамедлительно принимаются меры в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, составляется Протокол об административном правонарушении.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. "а" - "к" п. 1.6. настоящего Регламента.

4.3.31. Начальник отдела передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, протокол об административном правонарушении для направления в суд.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

4.3.32. Юридические лица обязаны вести журнал учета проверок. Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица (форма N 5 Приложения N 6 к Регламенту).

В журнале учета проверок сотрудниками отдела осуществляется запись о проведенной проверке министерства, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности сотрудников отдела, проводящих проверку, их подписи.

При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

4.3.33. Юридическое лицо, проверка которого проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в министерство в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в министерство.

4.4. Административная процедура "Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Приложение N 5 к Регламенту) осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, в соответствии с нижеследующим порядком

4.4.1. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, либо установлено, что деятельность юридического лица представляет непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде,  возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, должностными лицами отдела, проводившими проверку незамедлительно принимаются меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Начальник отдела готовит докладную записку с предложением о приостановлении действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующего лицензиата с приложением копии протокола об административном правонарушении, согласовывает ее с руководителем подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение и направляет ее на имя руководителя министерства.

4.4.2. В том случае, если руководитель министерства принимает решение о направлении дела в суд, начальник отдела в тот же день передает руководителю подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, соответствующее лицензионное дело.

Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

4.4.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий министерство в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление. Данный срок не может превышать шести месяцев.

4.4.4. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме министерство об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

4.4.5. В случае если, в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, министерство вправе обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

4.4.6. Аннулирование лицензии осуществляется в судебном порядке. Лицензирующий орган вправе аннулировать лицензию только тогда, когда лицензиат не оплатил государственную пошлину за предоставление лицензии в течение трех месяцев после направления соискателю лицензии уведомления о предоставлении ему лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

4.4.7. В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии министерство готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом.

4.4.8. Действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Министерством  решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

4.4.9. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями настоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  заносятся в реестр лицензий.

4.5. Административная процедура "Ведение реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании" осуществляется в связи с выполнением административных процедур "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", "Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" настоящего Регламента.

4.5.1. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется в отделе и включает в себя следующие сведения:

- регистрационный номер;

- дата регистрации;

- сведения о лицензиате (полное, сокращенное наименование, фирменное наименование юридического лица, его организационно-правовую форму соответствии с учредительными документами; фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность);

- наименование лицензирующего органа;

- место нахождения лицензиата (почтовый индекс, субъект Российской Федерации, город, район, населенный пункт, улица, строение и т.д.);

- код ОГРН/ОГРИП;

- ИНН;

- код ОКПО;

- адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (почтовый индекс, субъект Российской Федерации, город, район, населенный пункт, улица, строение и т.д.);

- лицензируемый вид деятельности;

- номер лицензии;

- дата принятия решения о предоставлении лицензии;

- дата начала действия лицензии;

- дата окончания действия лицензии;

- сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

- сведения о приостановлении действия лицензии;

- сведения о возобновлении действия лицензии;

- сведения об аннулировании лицензии;

- сведения о прекращении действия лицензии;

- сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии.

иные сведения, определенные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

4.5.2. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включает в себя следующие документы или их копии:

а) документы, представленные для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

б) решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, протоколы лицензионных комиссий;

в) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

       4.5.3. Лицензионные дела хранятся в отделе министерства.

4.5.4. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и  юридическим лицам на основании их письменного запроса (форма N 4 Приложения N 6 к Регламенту) и документа об оплате за предоставление информации в течение трех дней со дня его поступления в министерство.

Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

4.5.5. Лицензирующий орган в течение пяти рабочих дней со дня принятия им решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

4.5.6. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляет начальник отдела.

5. Порядок и формы контроля

за предоставлением государственной услуги

5.1. Проверки полноты и качества осуществления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и психотропных веществ, внесенных в Список Ш в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", включающая розничную торговлю лекарственными средствами (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), осуществляемой юридическими лицами, организуются на основании правовых актов (приказов) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Периодичность проведения проверок может носить плановый характер (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы) и внеплановый характер (по конкретному обращению заявителя).

Для проведения проверки полноты и качества осуществления государственной услуги формируется комиссия, в состав которой включаются ответственные работники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Результаты деятельности комиссии оформляются в виде акта, в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

5.2. Специалисты отдела лицензирования Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, ответственные за предоставление государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, несут персональную ответственность за:

- соблюдение порядка приема документов;

- соответствие результатов рассмотрения документов требованиям законодательства Российской Федерации;

- соблюдение порядка, в том числе сроков рассмотрения поданных заявлений, выдачу документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановление действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновление или прекращение действия лицензии, аннулирование лицензии.

5.3. Текущий контроль осуществляется путем проведения начальником отдела лицензирования министерства, ответственным за организацию работы предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, проверок соблюдения и исполнения специалистами отдела лицензирования министерства положений настоящего Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается начальником отдела лицензирования министерства.

6. Порядок обжалования действия (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения  при предоставлении государственной услуги

Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица предусматривает досудебное и судебное обжалование.

6.1. Порядок досудебного обжалования:

Заявители могут обратиться с жалобой на действия (бездействие) и решения, осуществляемые и принятые в ходе предоставления государственной услуги на основании настоящего Административного регламента (далее - жалоба), устно либо письменно в Министерство здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия.

В случае если изложенные в устном обращении факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение с согласия заявителя может быть дан устно в ходе личного приема. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.

В письменной жалобе указываются:

- полное наименование юридического лица (в случае обращения от имени юридического лица);

- фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя;

- контактный почтовый адрес;

- предмет жалобы;

- личная подпись заявителя (индивидуального предпринимателя или уполномоченного лица, организации-заявителя). Письменная жалоба должна быть написана разборчивым почерком в корректной форме. Письменная жалоба должна быть рассмотрена в течение 30 дней с момента ее поступления.

Основанием для отказа в рассмотрении жалобы являются следующие основания:

- в жалобе отсутствует информация о заявителе: фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя;

- не указано наименование юридического лица (в случае обращения от имени юридического лица);

- отсутствует контактный почтовый адрес;

- отсутствует предмет жалобы.

Обращения заявителей, содержащие обжалование решений, действий (бездействия) конкретных должностных лиц Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия, не могут направляться этим должностным лицам для рассмотрения и (или) ответа.

Если в результате рассмотрения жалоба признана обоснованной, то принимается решение о применении мер ответственности к сотруднику, допустившему нарушения в ходе предоставления государственной услуги на основании настоящего Административного регламента, которые повлекли за собой жалобу заявителя.

Заявителю направляется сообщение о принятом решении и действиях, осуществленных в соответствии с принятым решением, в течение 10 рабочих дней после принятия решения.

Обращения заявителей считаются разрешенными, если рассмотрены все поставленные в них вопросы, приняты необходимые меры и даны письменные ответы (в пределах компетенции) по существу всех поставленных в обращениях вопросов.

6.2. Порядок судебного обжалования:

Действия или бездействие должностных лиц, а также принимаемых решений при предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, могут быть обжалованы в установленном порядке в суде.

Приложение N 1

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II и Список III

СТРУКТУРА

И ВЗАИМОСВЯЗЬ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР, ВЫПОЛНЯЕМЫХ

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II И СПИСОК III

┌────────────────┐ ┌──────────────────┐ ┌───────────┐ ┌───────────┐    ┌────────────────┐

│  Поступление   │ │   Поступление    │ │Наступление│ │ Решение о │    │Выявление в ходе│

│  заявления и   │ │   заявления о    │ │ очередного│ │ проведении│    │ мероприятий по │

│   комплекта    │ │  переоформлении  │ │этапа плана│ │внеплановой│    │контролю грубых │

│   документов   │ │    документа,    │ │мероприятий│ │  проверки │    │   нарушений    │

│ для получения  │ │ подтверждающего  │ │по контролю│ │           │ ┌─>│  лицензионных  │

│  лицензии на   │ │ наличие лицензии │ └───────┬───┘ └───┬───────┘ │  │  требований и  │

│ осуществление  │ │ на осуществление │         \/        \/        │  │условий, а также│

│ деятельности,  │ │  деятельности,   │      ┌────────────────┐     │  │      иных      │

│  связанной с   │ │   связанной с    │      │  Контроль за   │     │  │ обстоятельств, │

│оборотом НС и ПВ│ │ оборотом НС и ПВ │      │  соблюдением   │     │  │ которые могут  │

└───────┬────────┘ └─────────────────┬┘      │  лицензиатом   │     │  │ причинить вред │

        \/                           │       │  лицензионных  │     │  │жизни, здоровью │

┌────────────────┐   Осуществление   │       │  требований и  ├─────┘  │     людей,     │

│  Рассмотрение  │  проверки полноты │       │    условий     │        │окружающей среде│

│  документов и  │  и достоверности  │       │ деятельности,  │        │  и имуществу   │

│    принятие    │   представленных  │       │   связанной с  │        └────────┬───────┘

│   решения о    │     сведений,     │       │оборотом НС и ПВ│                 \/

│ предоставлении │   содержащихся в  │       └────────┬───────┘        ┌────────────────┐

│  лицензии на   │    заявлении и    │                │                │Приостановление │

│ осуществление  │     документах    │                │                │   действия и   │

│ деятельности,  │                   \/               │                │ аннулирование  │

│  связанной с   │ ┌──────────────────┐               │                │  лицензии на   │

│оборотом НС и ПВ│ │  Переоформление  │               │                │ осуществление  │

└─────────────┬──┘ │    документов,   │               │                │ деятельности,  │

              │    │  подтверждающих  │               │                │  связанной с   │

Осуществление │    │ наличие лицензии │               │                │оборотом НС и ПВ│

  проверки    │    │ на осуществление │               │                └────────┬───────┘

возможности  │    │  деятельности,   │               │                         │

  выполнения  │    │   связанной с    │               │                         │

соискателем  │    │ оборотом НС и ПВ │               │                         │

   лицензии   │    └────────────────┬─┘               │                         │

лицензионных │                     \/                \/                        │

  требований  │  ┌──────────────────────────────────────────────────────────┐   │

  и условий   │  │Предоставление информации о лицензировании деятельности,  │   │

              └─>│   связанной с оборотом НС и ПВ, в Федеральную службу по  │<──┘

                 │  надзору в сфере здравоохранения и социального развития  │

                 │                    Российской Федерации                  │

                 └──────────────────────────────────────────────────────────┘

Приложение N 2

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II и Список III

РАССМОТРЕНИЕ

ДОКУМЕНТОВ И ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II И СПИСОК III

┌────────────────┐  ┌──────────────┐  ┌────────────────────┐    ┌─────────────────────────────────┐

│  Поступление   │  │ Регистрация  │  │Проверка возможности│    │    Подготовка предложения о     │

│  заявления и   │  │ заявления и  │  │     выполнения     │    │   возможности предоставления    │

│   комплекта    │  │  комплекта   │  │соискателем лицензии│    │лицензии и направление в Комиссию│

│   документов   ├─>│ прилагаемых  │  │    лицензионных    ├───>│ по лицензированию Министерства  │

│ для получения  │  │  документов  │  │требований и условий│    │ здравоохранения и соцразвития   │

│  лицензии на   │  │              │  │    (в срок, не     │    │    РК (5 дней, но не позднее    │

│ осуществление  │  │  Начальник   │  │    превышающий     │    │ 40 календарных дней с даты      │

│ деятельности,  │  │    отдела    │  │20 календарных дней │    │  утверждения соответствующего   │

│  связанной с   │  └───────┬──────┘  │ с даты утверждения │    │     распоряжения (приказа))     │

│оборотом НС и ПВ│          │         │  соответствующего  │    │    Ответственный исполнитель    │

└────────────────┘          \/        │    распоряжения    │    └────────┬────────────────────────┘

                    ┌──────────────┐  │     (приказа))     │             \/

                    │  Назначение  │  └────────────────────┘    ┌──────────────┐ ┌────────────────┐

                    │ответственного│             /\             │ Рассмотрение │ │  Направление   │

                    │ исполнителя  │  ┌──────────┴─────────┐    │ документов и │ │  информации о  │

                    │              │  │ Подготовка проекта │    │предложения о │ │ лицензировании │

                    │  Начальник   │  │    распоряжения    │    │ возможности  │ │ деятельности,  │

                    │    отдела    │  │    (приказа) о     │    │предоставления│ │  связанной с   │

                    │   (3 дня)    │  │проведении проверки │ ┌──┤  лицензии с  │ │оборотом НС и ПВ│

                    └───────┬──────┘  │    возможности     │ │  │ подготовкой  │ │ в Федеральную  │

                            \/        │     выполнения     │ │  │  заключения  │ │   службу по    │

┌──────────────────────────────────┐  │соискателем лицензии│ │  │Положительное?│ │надзору в сфере │

│ Проверка полноты и достоверности │  │    лицензионных    │ │  │Ответственный │ │здравоохранения │

│     предоставленных сведений,    │  │требований и условий│ │  │ исполнитель  │ │ и социального  │

│    содержащихся в заявлении и    │  │                    │ │  │(5 - 40 дней) │ │    развития    │

│            документах            │  │   Ответственный    │ │  └──────┬───────┘ │   Российской   │

│          Соответствуют?          │  │    исполнитель     │ │      ДА │         │   Федерации    │

│     Ответственный исполнитель    │  │                    │ │         \/        │                │

│              (5 дней)            │  │    Утверждение     │ │ ┌──────────────┐  │ Ответственный  │

└───────────────────────────┬──┬───┘  │  руководителем     │ │ │  Подготовка  │  │  исполнитель   │

                            │  │      │   Министерства     │ │ │   проекта    │  └────────────────┘

┌────────────────┐          │  │      │  здравоохранения   │ │ │  приказа о   │     /\

│Отказ в приеме и│          │  │      │   и соцразвития    │ │ │предоставлении│     │

│   дальнейшем   │    НЕТ   │  │ ДА   │   Республики       │ │ │   лицензии   ├─────┘

│  рассмотрении  │<─────────┘  └─────>│    распоряжения    │ │ │  соискателю  │

│  документов с  │                    │     (приказа)      │ │ │  Начальник   │

│   указанием    │                    │                    │ │ │    отдела    │

│оснований отказа│                    │  Начальник отдела  │ │ │   (2 дня)    │

│Начальник отдела│                    │   (5 - 25 дней)    │ │ ├──────────────┘

│                │                    └────────────────────┘ │ │

└────────────────┘                                           │ │

                                         ┌──────────────┐    │ │

                                         │   Отказ в    │    │ │┌────────────────────────────────────┐

                                         │предоставлении│    │ ││ Выдача документа, подтверждающего  │

                                         │  лицензии с  │    │ ││ наличие лицензии на осуществление  │

                                         │  указанием   │    │ ││ деятельности, связанной с оборотом │

                                         │  оснований   │ НЕТ│ ││               НС и ПВ              │

                                         │   отказа,    │<───┘ ││     Ответственный исполнитель      │

                                         │ уведомление  │      ││     (в течение 3-х дней после      │

                                         │  соискателя  │      ││     предоставления соискателем     │

                                         │  Начальник   │      ││ документа, подтверждающего оплату  │

                                         │   отдела     │      ││      государственной пошлины)      │

                                         │   (2 дня)    │      │└────────────────────────────────────┘

                                         └──────────────┘      │   /\

                                         ┌─────────────────┐   │   │

                                         │   Уведомление   │   │   │

                                         │  соискателя о   │<──┘   │

                                         │   подписании    │       │

                                         │    приказа и    ├───────┘

                                         │   документа,    │

                                         │ подтверждающего │

                                         │наличие лицензии │

                                         │  Ответственный  │

                                         │   исполнитель   │

                                         │     (5 дней)    │

                                         └─────────────────┘

Приложение N 3

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию деятельности, связанной

с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II и Список III

ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ,

ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ НАЛИЧИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II И СПИСОК III

┌───────────────┐  ┌──────────────┐ ┌────────────────┐  ┌─────────────────┐

│  Поступление  │  │ Регистрация  │ │   Подготовка   │  │   Уведомление   │

│  заявления о  │  │ заявления и  │ │ заключения по  │  │  лицензиата о   │

│переоформлении │  │  комплекта   │ │    вопросу     │  │   подписании    │

│  документа,   ├─>│ прилагаемых  │ │  возможности   ├─>│    приказа и    │

│подтверждающего│  │  документов  │ │ переоформления │  │ переоформлении  │

│    наличие    │  │              │ │   документа,   │  │   документа,    │

│   лицензии    │  │  Начальник   │ │подтверждающего │  │ подтверждающего │

└───────────────┘  │    отдела    │ │    наличие     │  │наличие лицензии │

                   └───────┬──────┘ │   лицензии;    │  │на осуществление │

                           \/       │    проекта     │  │  деятельности,  │

                   ┌──────────────┐ │соответствующего│  │   связанной с   │

                   │  Назначение  │ │    приказа;    │  │оборотом НС и ПВ │

                   │ответственного│ │  уведомления   │  │                 │

                   │ исполнителя  │ │  лицензиата о  │  │  Ответственный  │

                   │              │ │ переоформлении │  │   исполнитель   │

                   │  Начальник   │ │   лицензии и   │  │(в течение 5 дней│

                   │    отдела    │ │    проекта     │  │с даты подписания│

                   │   (2 дня)    │ │переоформленного│  │    приказа и    │

                   └───────┬──────┘ │   документа,   │  │переоформленного │

                           \/       │подтверждающего │  │   документа)    │

┌─────────────────────────────────┐ │наличие лицензии│  └─────────┬───────┘

│ Проверка полноты и достоверности│ │                │            \/

│    предоставленных сведений,    │ │ Ответственный  │  ┌─────────────────┐

│   содержащихся в заявлении и    │ │  исполнитель   │  │   Направление   │

│            документах           │ │                │  │  информации о   │

│          Соответствуют?         │ │  Утверждение   │  │ лицензировании  │

│    Ответственный исполнитель    │ │  заместителем  │  │  деятельности,  │

│             (6 дней)            │ │    министра    │  │   связанной с   │

└──────────────────────────┬──┬───┘ │   Управления   │  │оборотом НС и ПВ,│

                           │  │     │здравоохранения │  │  в Федеральную  │

┌───────────────────┐      │  │     │   министерства │  │    службу по    │

│      Отказ в      │      │  │     │  распоряжения  │  │ надзору в сфере │

│  переоформлении   │      │  │     │   (приказа)    │  │ здравоохранения │

│   документов с    │  НЕТ │  │     │                │  │  и социального  │

│указанием оснований│<─────┘  │     │Начальник отдела│  │    развития     │

│      отказа       │         │     │    (2 дня)     │  │   Российской    │

│                   │         │     └────────────────┘  │    Федерации    │

│ Начальник отдела  │         │           ДА /\         │                 │

└───────────────────┘         └──────────────┘          │  Ответственный  │

                                                        │   исполнитель   │

                                                        │  (в течение 10  │

                                                        │   дней с даты   │

                                                        │   подписания    │

                                                        │переоформленного │

                                                        │   документа,    │

                                                        │ подтверждающего │

                                                        │наличие лицензии │

                                                        │на осуществление │

                                                        │  деятельности,  │

                                                        │   связанной с   │

                                                        │оборотом НС и ПВ)│

                                                        └─────────────────┘

Приложение N 4

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II и Список III

КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИАТОМ

ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,

СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ

ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II И СПИСОК III

┌───────────────┐  ┌───────────────┐  ┌───────────────┐                 ┌────────────────┐

│  Разработка   │  │  Подготовка   │  │  Подготовка   │                 │Составление акта│

│     плана     │  │    проекта    │  │  уведомления  │                 │ по результатам │

│мероприятий по ├─>│ распоряжения  ├─>│ лицензиата о  │         ┌──────>│ мероприятий по │

│  контролю на  │  │  (приказа) о  │  │  проведении   │         │       │   контролю с   │

│соответствующий│  │  проведении   │  │   плановых    │         │       │  приложением   │

│    период     │  │   плановых    │  │мероприятий по │         │       │  необходимых   │

│               │  │мероприятий по │  │   контролю    │         │       │   документов   │

│   Начальник   │  │   контролю    │  │               │         │       │                │

│    отдела     │  │               │  │   Начальник   │         │       │  Специалисты   │

│               │  │   Начальник   │  │    отдела     │         │       │     отдела     │

│  Утверждает   │  │отдела (2 дня) │  │(не позднее чем│         │       └────────┬───────┘

│    министр    │  │               │  │   за 3 дня)   │         │                \/

│               │  │  Утверждает   │  │               │         │       ┌────────────────┐

│согласовывается│  │  курирующий   │  │  Утверждает   │         │       │  Составление   │

│   с органами  │  │  заместитель  │  │  курирующий   │         │       │  протокола об  │

│  прокуратуры  │  │   министра    │  │  заместитель  │         │       │административном│

│               │  │               │  │   министра    │         │       │правонарушении с│

│               │  │               │  │               │  ┌──────┴────┐  │ формированием  │

└───────────────┘  └───────────────┘  │               ├─>│Проведение │  │  предписаний   │

                                      └───────────────┘  │мероприятий│  │ для устранения │

                                                         │по контролю│  │   выявленных   │

┌───────────────┐  ┌───────────────┐  ┌───────────────┐  │ (не более │  │   нарушений    │

│Мотивированное │  │  Подготовка   │  │  Подготовка   ├─>│20-ти дней)│  │  Специалисты   │

│   решение о   │  │    проекта    │  │  уведомления  │  └───────────┘  │     отдела     │

│  проведении   │  │ распоряжения  │  │ лицензиата о  │         ┌───────┴────────┬───────┘

│  внеплановой  │  │  (приказа) о  │  │  проведении   │         \/              \/

│   проверки    ├─>│  проведении   ├─>│  внеплановых  │  ┌─────────────┐ ┌───────────────┐

│               │  │ внепланового  │  │мероприятий по │  │  Приобщение │ │    Вручение   │

│    Министр    │  │мероприятия по │  │   контролю    │  │ протокола и │ │  руководителю │

│               │  │   контролю    │  │               │  │акта проверки│ │ (заместителю, │

│               │  │               │  │   Начальник   │  │       к     │ │ представителю)│

└───────────────┘  │   Начальник   │  │    отдела     │  │лицензионному│ │ проверяемого  │

                   │отдела (2 дня) │  │(не позднее чем│  │     делу    │ │      лица     │

                   │               │  │  за 24 часа)  │  └─────────────┘ │экземпляра акта│

                   │  Утверждает   │  │               │                  │   с копиями   │

                   │  курирующий   │  │  Утверждает   │                  │   приложений  │

                   │  заместитель  │  │  курирующий   │                  └───────────────┘

                   │   министра    │  │  заместитель  │

                   │               │  │   министра    │

                   │ Согласование  │  │               │

                   │   с органами  │  │               │

                   │   прокуратуры │  └───────────────┘

                   └───────────────┘

Приложение N 5

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II и Список III

ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ

И АННУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,

СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ

ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II И СПИСОК III

┌──────────────┐  ┌───────────────┐ ┌─────────────────┐     ┌───────────────────────────────┐

│ Выявление в  │  │  Подготовка   │ │   Подготовка    │ ДА  │   Уведомление лицензиата о    │

│     ходе     ├─>│   докладной   │ │   уведомления   ├────>│возобновлении действия лицензии│

│мероприятий по│  │   записки и   │ │  лицензиата о   │     └───────────────────────────────┘

│   контролю   │  │согласование ее│ │  возобновлении  ├───────────┐

│    грубых    │  │  начальником  │ │действия лицензии│           \/

│  нарушений   │  │ юридического  │ └──────────────┬──┘     ┌───────────────────────────────┐

│ лицензионных │  │    отдела     │          /\    └──────┐ │   Направление документов,     │

│ требований и │  │ Министерства  │       ДА │            │ │ связанных с приостановлением, │

│  условий, а  │  │здравоохранения│ ┌────────┴────────┐   │ │возобновлением и аннулированием│

│  также иных  │  │Республики Коми│ │ Уведомление об  │   │ │ лицензии, включая переписку,  │

│обстоятельств,│  │               │ │   устранении    │   │ │ направляются на архивирование │

│которые могут │  │   Начальник   │ │    нарушения    │   │ └───────────────────────────────┘

│причинить вред│  │    отдела     │ │  лицензионных   │   │               НЕТ

│    жизни,    │  │    (3 дня)    │ │  требований и   │   └───────────────────────┐

│   здоровью   │  └───────┬───────┘ │условий поступало│   НЕТ                     │

│    людей,    │          \/        │ от лицензиата?  ├────────┐                  │

│  окружающей  │  ┌───────────────┐ └─────────────────┘        \/                 \/

│   среде и    │  │   Принятие    │          /\         ┌─────────────┐   ┌─────────────┐

│  имуществу   │  │   министром   │ ┌────────┴────────┐ │ Обращение в │   │Суд принимает│

└──────────────┘  │здравоохранения│ │   Уведомление   │ │    суд с    │   │положительное│

                  │Республики Коми│ │  лицензиата о   │ │заявлением об├──>│ решение по  │

             НЕТ  │   решения о   │ │ приостановлении │ │аннулировании│   │аннулированию│

         ┌────────┤  направлении  │ │действия лицензии│ │  лицензии   │   │  лицензии?  │

         \/       │  дела в суд   │ └─────────────────┘ └─────────────┘   └───────┬─────┘

┌──────────────┐  └───────┬───────┘          /\                                   \/

│  Остановка   │          │         ┌────────┴────────┐                   ┌─────────────┐

│  процедуры   │       ДА │         │   Подготовка    │                   │ Подготовка  │

└──────────────┘          │         │    приказа о    │                   │ приказа об  │

                          \/        │ приостановлении │                   │аннулировании│

┌─────────────────────────────────┐ │действия лицензии│                   │  лицензии   │

│   Подготовка судебного иска и   │ │     на срок     │                   │  (1 день)   │

│     направление иска в суд      │ │административного│                   └───────┬─────┘

│                                 │ │ приостановления │                           \/

│  Начальник юридического отдела  │ │  деятельности   │                   ┌─────────────┐

│            (10 дней)            │ │   лицензиата    │                   │ Уведомление │

└────────────────────────┬────────┘ │                 │                   │лицензиата об│

                         │          │Начальник отдела │                   │аннулировании│

                         │          │    (1 день)     │                   │ лицензии по │

                         │          │  Утверждается   │                   │решению суда │

                         │          │    министром    │                   └─────────────┘

                         │          │                 │

                         │          └─────────────────┘

                         │                 /\

                         \/             ДА │

       ┌────────┬──────────────────────────┴──┐

   НЕТ \/       │ Суд принимает положительное │

┌────────────┐  │      решение по иску?       │

│ Остановка  │  └─────────────────────────────┘

│ процедуры  │

└────────────┘

Форма N 1

Приложения N 6

                                                                                                           к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II и Список III

Регистрационный номер: ______________________  от ________________

                                                     (заполняется лицензирующим органом)

                                                                              В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                                                                                                    И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

                                                                                                        РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Заявление

(для юридического лица)

________ *О предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом

наркотических и  психотропных  веществ, внесенных    в    Список II; деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (нужное подчеркнуть) в соответствии с Федеральным  законом от 08.01.1998  N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

________*На обособленное подразделение, лицензия N ___________, предоставленная

                                                                                                                (регистрационный)

___________________________________, срок действия с_________по___________

(наименование лицензирующего органа)

*осуществляемой в части:

Хранения

Использования

Перевозок

Реализации

Отпуска

Уничтожения

Приобретения

  Заявитель:

┌──────┬────────────────────────────┬───────────────────────────────────┐

│1.    │Организационно-правовая     │                                   │

│      │форма и полное  наименование│                                   │

│      │юридического лица           │                                   │

├──────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│2.    │Сокращенное наименование*   │                                   │

│      │(если имеется)              │                                   │

├──────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│3.    │Фирменное наименование*     │                                   │

├──────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│4.    │Место             нахождения│                                   │

│      │юридического лица           │                                   │

│      │(с    указанием    почтового│                                   │

│      │индекса)                    │                                   │

├──────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│5.    │Почтовый  адрес  лицензиата/│                                   │

│      │соискателя       лицензии (с│                                   │

│      │указанием почтового индекса)│                                   │

├──────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│6.    │Адреса  мест   осуществления│1.                                 │

│      │деятельности  (с   указанием│                                   │

│      │почтового индекса)          │                                   │

│      │                            │2.                                 │

│      │                            │                                   │

│      │                            │                                   │

│      │                            │3.                                 │

│      │                            │                                   │

│      │                            │                                   │

│      │                            │                                   │

├──────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│7.    │Государственный             │                                   │

│      │регистрационный номер       │                                   │

├──────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│8.    │Данные            документа,│Выдан ________________________     │

│      │подтверждающего         факт│     (орган, выдавший документ)    │

│      │внесения          сведений о│Дата выдачи ______________         │

│      │юридическом  лице  в  Единый│Бланк: серия _______ N ________    │

│      │государственный       реестр│                                   │

│      │юридических лиц             │                                   │

├──────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│9.    │Идентификационный      номер│                                   │

│      │налогоплательщика           │                                   │

├──────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│10.   │Данные           документа о│Выдан ________________________     │

│      │постановке        соискателя│     (орган, выдавший документ)    │

│      │лицензии на учет в налоговом│Дата выдачи ______________         │

│      │органе                      │Бланк: серия _______ N ________    │

├──────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│11.   │Наименование,            код│__________________________________ │

│      │подразделения,         адрес│Код подразделения ________________ │

│      │налоговой инспекции         │Адрес налоговой инспекции ________ │

│      │(с    указанием    почтового│__________________________________ │

│      │индекса)                    │                                   │

├──────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│12.   │Контактный телефон, факс    │                                   │

├──────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│13.   │Адрес электронной почты (при│                                   │

│      │наличии)                    │                                   │

└──────┴────────────────────────────┴───────────────────────────────────┘

______________________________

* Нужное указать.

в лице _________________________________________________________________,

                                             (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)

действующего на основании _______________________________________, просит

                                                                    (документ, подтверждающий полномочия)

предоставить лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и  психотропных  веществ,  внесенных   в   Список II; на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список  III;   на   обособленное подразделение; на расширение видов деятельности (нужное подчеркнуть).

"____"____________200_ г.                                Руководитель

                                                                                организации-заявителя

                                       __________________________________

                                                                                                                         Ф.И.О., подпись

                                       М.П.

Форма N 2

Приложения N 6

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II и Список III

Регистрационный номер ______________________  от _________________

                          (заполняется лицензирующим органом)

                                       В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                                                                                                    И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ               

                                                                                                        РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

                                 Заявление

                                                      (для юридического лица)

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных

веществ

__* хранение                   

__* перевозка                  

__* отпуск                     

__* реализация                 

__* приобретение

  __* использование

__* уничтожение

Регистрационный N _____________,    выданного _________________________________

                                                                                        (наименование лицензирующего органа)             

на срок с ________________ по ________________________

в связи с:

__________* реорганизацией юридического лица в форме преобразования

__________* изменением наименования юридического лица

__________* изменением места нахождения юридического лица

__________* изменением адресов  мест  осуществления  лицензируемого  вида

деятельности юридическим лицом

__________* реорганизацией юридических лиц в форме слияния

                              Заявитель:

┌────┬─────────────────────────────┬──────────────────────┬─────────────────────┐

│ N  │Сведения о заявителе         │Сведения о лицензиате │     Сведения о      │

│п/п │                             │                      │   правопреемнике    │

├────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┼─────────────────────┤

│ 1. │Организационно-правовая форма│                      │                     │

│    │и     полное     наименование│                      │                     │

│    │юридического лица            │                      │                     │

├────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┼─────────────────────┤

│ 2. │Сокращенное     наименование*│                      │                     │

│    │(если имеется)               │                      │                     │

├────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┼─────────────────────┤

│ 3. │Фирменное наименование*      │                      │                     │

├────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┼─────────────────────┤

│ 4. │Место нахождения юридического│                      │                     │

│    │лица (с  указанием  почтового│                      │                     │

│    │индекса)                     │                      │                     │

├────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┼─────────────────────┤

│    │Адреса   мест   осуществления│1. Адрес_____________ │1. Адрес____________ │

│    │лицензируемого           вида│_____________________ │____________________ │

│    │деятельности                 │Основание             │Основание            │

│    │                             │использования         │использования        │

│    │                             │_____________________ │____________________ │

│    │                             │                      │Основание изменения: │

│    │                             │                      │___________________  │

│    │                             │2. Вид обособленного  │2. Вид обособленного │

│    │                             │объекта______________ │объекта_____________ │

│    │                             │_____________________ │____________________ │

│    │                             │                      │                     │

│    │                             │                      │                     │

├────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┼─────────────────────┤

│ 6. │Почтовый  адрес  юридического│                      │                     │

│    │лица (с  указанием  почтового│                      │                     │

│    │индекса)                     │                      │                     │

├────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┼─────────────────────┤

│ 7. │Государственный              │                      │                     │

│    │регистрационный номер        │                      │                     │

├────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┼─────────────────────┤

│ 8. │Данные             документа,│Выдан _______________ │Выдан ______________ │

│    │подтверждающего факт внесения│_____________________ │____________________ │

│    │сведений о юридическом лице в│(орган, выдавший      │(орган, выдавший     │

│    │Единый государственный реестр│документ)             │документ)            │

│    │юридических лиц              │Дата выдачи           │Дата выдачи          │

│    │                             │_____________________ │____________________ │

│    │                             │Бланк:серия__________ │Бланк:серия_________ │

│    │                             │N ___________________ │N __________________ │

├────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┼─────────────────────┤

│ 9. │Идентификационный       номер│                      │                     │

│    │налогоплательщика            │                      │                     │

├────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┼─────────────────────┤

│10. │Наименование,             код│Код подразделения ___ │Код подразделения ___│

│    │подразделения,          адрес│Адрес налоговой       │Адрес налоговой      │

│    │налоговой инспекции          │инспекции             │инспекции            │

│    │(с    указанием     почтового│                      │                     │

│    │индекса)                     │                      │                     │

├────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┼─────────────────────┤

│11. │Данные документа о постановке│Выдан _______________ │Выдан ______________ │

│    │юридического лица на  учет  в│_____________________ │____________________ │

│    │налоговом органе             │(орган, выдавший      │(орган, выдавший     │

│    │                             │документ)             │документ)            │

│    │                             │Дата выдачи           │Дата выдачи          │

│    │                             │_____________________ │____________________ │

│    │                             │Бланк:серия__________ │Бланк:серия_________ │

│    │                             │N ___________________ │N __________________ │

├────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┴─────────────────────┤

│12. │Данные             документа,│Выдан ____________________________________  │

│    │подтверждающего      внесение│       (орган, выдавший документ)           │

│    │изменений   в     сведения об│Дата выдачи ______________________________  │

│    │юридическом             лице,│Бланк:серия_____________N ________________  │

│    │содержащиеся     в     Едином│                                            │

│    │государственном       реестре│                                            │

│    │юридических лиц              │                                            │

├────┼─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────┤

│13. │Контактный телефон, факс     │                                            │

├────┼─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────┤

│14. │Адрес электронной почты  (при│                                            │

│    │наличии)                     │                                            │

└────┴─────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────┘

в лице _________________________________________________________________,

                               (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)             

действующего на основании ______________________________________________,

просит переоформить  документ,   подтверждающий   наличие   лицензии   на

___* осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств   

и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с  Федеральным

законом   от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ   "О   наркотических   средствах   и

психотропных веществах";

___* осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,  

внесенных в Список III в соответствии с  Федеральным законом   от 8 января

1998 г. N 3-ФЗ   "О   наркотических   средствах   и психотропных веществах"

    

Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о  принятии

к исполнению платежа (государственной пошлины в размере  200 рублей)   за

рассмотрение заявления  о   переоформлении   документа,   подтверждающего

наличие лицензии, прилагаю.

  ______________________________

* Нужное указать.

     Достоверность представленных сведений подтверждаю.

"__"_________200__г. Руководитель организации-заявителя__________________

                                                    (Ф.И.О., подпись) М.П.

                                                    

                                                 

Форма N 3

Приложения N 6

                                                                                                           к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II и Список III

   Штамп лицензирующего органа

                                                                            В  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ            

                                                                                                    И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

                                                                                                        РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Полное наименование лицензиата

Исх. N_____________                                                                           от "__"_______________

Заявление*

о выдаче дубликата  документа/копии документа, подтверждающего наличие

лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ

_________________________________________________________________________

                 (полное наименование юридического лица)

_________________________________________________________________________

                  (место нахождения юридического лица)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

               (идентификационный номер налогоплательщика)

просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/ копию документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление

__** деятельности,   связанной   с    оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных  в  Список II   в соответствии с Федеральным   законом   от 8 января 1998 г.   N 3-ФЗ   "О наркотических средствах   и   психотропных веществах";

___**  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом   от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ  "О наркотических   средствах и  психотропных  веществах"(нужное подчеркнуть)

от__________________N ________________

Руководитель организации заявителя     ______________   _________________

                                                                            (подпись)                 (Ф.И.О.)

М.П.

_______________________________________

* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 200 рублей в соответствии с пунктом 33 статьи 333 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

** Нужное указать

Форма N 4

Приложения N 6

                                                                                                           к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II и Список III

Штамп лицензирующего органа

                                                                            В  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ            

                                                                                                    И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ 

                                                                                                        РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Полное наименование лицензиата

Исх. N_______________                                                                       от "__"______________

Заявление*

о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности,

связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

_________________________________________________________________________

(полное наименование лицензиата)

_________________________________________________________________________

(место нахождения лицензиата)

_________________________________________________________________________

просим выдать выписку из реестра лицензий на осуществление

___** деятельности,   связанной   с    оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных  в  Список II   в соответствии с Федеральным   законом   от 8 января 1998 г.   N 3-ФЗ   "О наркотических средствах   и   психотропных веществах";

___**  деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом   от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ  "О наркотических   средствах и  психотропных  веществах"

Руководитель организации-заявителя      ______________   ________________

                                                                             (подпись)          (Ф.И.О.)

  М.П.

_______________________________________

* Заявитель прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

** Нужное указать

Форма N 5

Приложения N 6

к Административному регламенту

по исполнению государственной функции

по лицензированию деятельности,

связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II и Список III

Журнал

учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя,

проводимых органами государственного контроля (надзора),

органами муниципального контроля

                    __________________________________

(дата начала ведения Журнала)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе

фирменное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество

(в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа

юридического лица/место жительства (место осуществления деятельности

(если не совпадает с местом жительства) индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(государственный регистрационный номер записи о государственной

регистрации юридического лица/индивидуального предпринимателя,

идентификационный номер налогоплательщика (для индивидуального

предпринимателя); номер реестровой записи и дата включения сведений

в реестр субъектов малого или среднего предпринимательства

(для субъектов малого или среднего предпринимательства))

Ответственное лицо: _______________________________________________________

                    _______________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)

должность лица (лиц), ответственного за ведение

журнала учета проверок)

                    _______________________________________________________

                    _______________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),

руководителя юридического лица, индивидуального

предпринимателя)

                    Подпись: ______________________________________________

М.П.

                      Сведения о проводимых проверках

1

Дата   начала и  окончания проверки   

2

Общее время проведения проверки (для   субъектов  малого  и среднего предпринимательства, в часах)     

3

Наименование   органа государственного       контроля (надзора), наименование  органа муниципального контроля       

4

Дата и номер  распоряжения  или
приказа о проведении проверки 

5

Цель, задачи и предмет проверки

6

Вид  проверки   (плановая   или внеплановая):                 

для плановой проверки -  ссылка на  ежегодный  план  проведения проверок;                     

для внеплановой   проверки   в отношении субъектов малого  или среднего предпринимательства - дата и номер решения  прокурора о согласовании    проведения проверки                      

7

Дата  и  номер   акта, составленного  по   результатам проверки,  дата  его вручения представителю   юридического лица,   индивидуальному предпринимателю               

8

Выявленные    нарушения обязательных         требований (указываются  содержание выявленного нарушения  со ссылкой на   положение нормативного  правового   акта, которым установлено  нарушенное требование,   допустившее   его лицо)         

9

Дата,   номер   и    содержание выданного    предписания  об устранении выявленных нарушений

10

Фамилия,   имя,   отчество   (в случае,  если имеется), должность должностного   лица (должностных лиц), проводящего(их) проверку      

11

Фамилия,   имя,   отчество   (в случае,     если  имеется), должности экспертов, представителей   экспертных организаций,   привлеченных   к проведению проверки           

12

Подпись  должностного  лица (лиц), проводившего проверку