ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕ...



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

от 30.12.2010 № 2276

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, ПО ВОПРОСАМ, ОТНЕСЕННЫМ К КОМПЕТЕНЦИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

Утратил силу:

Приказ министерства здравоохранения

Новосибирской области от 05.07.2012 № 1241

Изменения и дополнения:

Приказ Министерства здравоохранения

Новосибирской области от 11.05.2011 № 763

В соответствии с постановлением Правительства Новосибирской области от 18.10.2010 № 176-п «Об утверждении Порядка разработки и утверждения исполнительными органами государственной власти Новосибирской области административных регламентов предоставления государственных услуг»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемый административный регламент министерства здравоохранения Новосибирской области по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Новосибирской области Толоконского А.В.

Министр

О.В. Кравченко

УТВЕРЖДЕН:

приказом министерства здравоохранения

Новосибирской области

от «30» декабря 2010 г. № 2276

Административный регламент министерства здравоохранения Новосибирской области по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области

I. Общие положения

1.1. Настоящий Административный регламент по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области (далее – Административный регламент) определяет осуществление министерством здравоохранения Новосибирской области (далее – министерство здравоохранения) деятельности по проведению в установленном порядке проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения, принятию по их результатам мер, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

Используемые в настоящем Административном регламенте термины и определения подлежат толкованию в соответствии с их значением, определенным действующим законодательством Российской Федерации и Новосибирской области.

1.2. Государственная функция по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области (далее государственная функция) исполняется министерством здравоохранения Новосибирской области.

Абзацы 2, 3, 4, 5 – исключены - Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 11.05.2011 № 763.

1.3. Нормативные правовые акты, регулирующие деятельность по исполнению государственной функции:

- Конституция Российской Федерации (Российская газета, 25.12.1993, № 237);

- Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства РФ, 13.08.2001, № 33 (часть I), ст. 3430);

- Федеральный закон от 29.12.2006 № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (Собрание законодательства РФ", 01.01.2007, № 1 (1 ч.), ст. 21);

- Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства РФ", 29.12.2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249);

- Федеральный закон от 2 мая 2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации от 8 мая 2006 № 19 ст. 2060);

- Федеральный закон от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

- Закон от 22.07.1993 №5487-1 «Основы законодательства об охране здоровья граждан» (Ведомости СНД и ВС РФ", 19.08.1993, № 33, ст. 1318);

- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1 (ч. I), ст. 1, № 18);

- постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства РФ", 06.02.2006, № 6, ст. 700);

постановление Губернатора Новосибирской области от 04.05.2010 № 148 «О министерстве здравоохранения Новосибирской области»;

- иными правовыми актами Российской Федерации, регламентирующими правоотношения в сфере проведения проверок, принятия по их результатам мер, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

1.4. Результатом исполнения государственной функции является:

- составление акта проверки;

- принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер при выявлении нарушений в деятельности субъекта проверки.

1.5. Государственный контроль в рамках предоставленных полномочий проводится в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – субъекты проверок).

II. Требования к проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения

2.1. Мероприятия по контролю проводятся сотрудниками отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения и привлекаемыми внештатными экспертами (далее - специалисты).

Состав внештатных экспертов, привлекаемых к проведению проверок, утверждается приказом министра здравоохранения Новосибирской области.

Проверка юридического лица, индивидуального предпринимателя (далее – субъекты проверок) в пределах полномочий министерства здравоохранения, может проводиться одним специалистом министерства здравоохранения или комиссией в составе двух и более специалистов с привлечением внештатных экспертов.

2.1.1. Сведения о министерстве здравоохранения Новосибирской области.

1) Местонахождение министерства здравоохранения Новосибирской области и его почтовый адрес: Красный проспект, 18, г. Новосибирск, 630011.

2) Электронный адрес министерства здравоохранения Новосибирской области: Zdrav@obladm.nso.ru

3) Телефоны:

приемная (383) 222-15-61;

факс (383) 222-76-85.

4) Официальный Интернет-сайт министерства здравоохранения Новосибирской области: www.zdravnso.ru.

5) График работы министерства здравоохранения Новосибирской области:

понедельник – четверг                                09.00 – 18.00

пятница                                                         09.00 – 17.00

перерыв на обед                                            13.00 - 14.00

суббота, воскресенье                                выходные дни.

2.1.2. Порядок поучения информации заявителями по вопросам исполнения государственной функции:

1) Информация, размещаемая на официальном интернет-сайте министерства здравоохранения Новосибирской области и информационных стендах, обновляется по мере ее изменения.

Для обеспечения удобства и доступности информации, размещаемой на информационных стендах министерства здравоохранения Новосибирской области, стенды располагаются на уровне глаз стоящего человека, при изготовлении информационных материалов для стендов используется шрифт Times New Roman размером не менее 14.

2) Письменная информация обратившимся заявителям предоставляется при наличии письменного обращения. Письменный ответ подписывается министром здравоохранения Новосибирской области (в случае его отсутствия заместителем министра здравоохранения Новосибирской области в соответствии с распределением обязанностей), содержит фамилию и номер телефона исполнителя. Ответ на обращение, поступившее в министерства здравоохранения Новосибирской области в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении, или в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении. При письменном обращении ответ направляется заявителю в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения.

В исключительных случаях, а также в случае направления запроса, предусмотренного частью 2 статьи 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», министр здравоохранения вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение. (в ред. приказа Министерства здравоохранения Новосибирской области от 11.05.2011 № 763).

3) При осуществлении консультирования по телефону должностные лица министерства здравоохранения Новосибирской области в соответствии с поступившим запросом предоставляют информацию в вежливой (корректной) форме.

Ответ на телефонный звонок должен содержать информацию о фамилии, имени, отчестве и должности сотрудника, принявшего телефонный звонок.

При устном обращении заявителей (лично или по телефону) специалист министерства здравоохранения, обеспечивающий исполнение государственной функции (далее - специалист), дает устный ответ.

При необходимости проверки представленной заявителем информации специалист назначает другое удобное для заявителя время для консультации, с учетом пожеланий заявителя.

Если для подготовки ответа требуется дополнительная информация от заявителя, специалист предлагает заявителю направить в министерство здравоохранения Новосибирской области письменное обращение, ответ на которое предоставляется в письменной форме.

Письменный ответ на обращение заявителя подписывается министром здравоохранения Новосибирской области и содержит фамилию и номер телефона исполнителя. Ответ направляется по почте, посредством факсимильной связи в соответствии со способом обращения заявителя за консультацией или способом, указанным в письменном обращении.

При письменном обращении ответ направляется заявителю в тридцатидневный срок со дня регистрации письменного обращения в министерстве здравоохранения Новосибирской области.

4) Информация по запросу на официальном интернет-сайте размещается в режиме вопросов-ответов в тридцатидневный срок со дня поступления запроса.

Для уточнения или проверки информации в других государственных органах и органах местного самоуправления срок рассмотрения обращения продлевается министром здравоохранения Новосибирской области не более чем на 30 дней с уведомлением об этом заявителя и обоснованием необходимости продления срока по почте, посредством факсимильной связи в соответствии со способом обращения заявителя или способом, указанным в письменном обращении.

5) При устном обращении заявителей (лично или по телефону) специалист министерства здравоохранения Новосибирской области, обеспечивающий исполнение государственной функции, дает устный ответ.

При консультировании в случае личного обращения специалист министерства здравоохранения Новосибирской области обязан принять заявителя в заранее согласованное время в соответствии с графиком работы.

2.2 Проверки в отношении субъектов проверок могут быть плановыми и внеплановыми и проводиться в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

2.2.1 Плановой проверкой является проверка, включенная в ежегодный план проведения плановых проверок, формируемый на соответствующий календарный год и утверждаемый министром здравоохранения Новосибирской области.

Ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте министерства здравоохранения Новосибирской области сети «Интернет» либо иным доступным способом.

Основания для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок указаны в ч. 8 ст. 9 Федерального закона № 294-ФЗ.

2.2.2. Проверка, не включенная в ежегодный план проведения плановых проверок, является внеплановой.

Министерство здравоохранения Новосибирской области проводит внеплановые проверки субъектов проверки в случаях:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

2) поступление в министерство здравоохранения обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда
животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия
(памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности
государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного
характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям,
окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и
культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также
возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права
которых нарушены);

3) приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в министерство здравоохранения, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 настоящего пункта, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки. (в ред. приказа Министерства здравоохранения Новосибирской области от 11.05.2011 № 763).

2.2.3. Плановые и внеплановые проверки могут проводиться:

- по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности (далее - выездные проверки);

- без выезда по месту фактического осуществления деятельности субъекта проверки (далее – документарная проверка).

Проверка без выезда по месту фактического осуществления деятельности субъекта проверки проводится по месту нахождения министерства здравоохранения.

2.2.4. Срок проведения проверки не может превышать двадцать рабочих дней.

2.2.4.1 Общий срок проведения плановой выездной проверки в отношении одного субъекта малого предпринимательства не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

2.2.4.2. Срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром здравоохранения в исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц министерства здравоохранения, проводящих выездную плановую проверку, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

2.2.4.3. Специалист, уполномоченный на проведение проверки, уведомляет субъект проверки о проведении проверки посредством направления копии приказа о проведении проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением или иным доступным способом:

- в случае проведения плановой проверки, не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения;

- в случае проведения внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основанием проведения которой указаны в подпункте 2 пункта 2.2.2. настоящего Административного регламента, не менее чем за двадцать четыре часа.

2.2.4.4. В случае если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, обнаружение нарушений обязательных требований, установленных правовыми актами, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер министерство здравоохранения вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю в течение двадцати четырех часов посредством направления заявления о согласовании министерством здравоохранения с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и прилагаемых к нему документов.

В случае получения решения  органа прокуратуры об отказе в согласовании проведения внеплановой выездной проверки, специалист  министерства здравоохранения Новосибирской области, уполномоченный на подготовку приказа о проведении проверки, готовит приказ об отмене приказа министра о проведении проверки.

2.5. По результатам проверки, непосредственно после ее завершения, должностными лицами министерства здравоохранения, проводящими проверку, составляется акт проверки по установленной форме.

Если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных сложных и (или) длительных исследований, специальных экспертиз, расследований акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю.

2.5.1. В случае если при проведении проверки выяснено, что на объекте отсутствует деятельность, специалистом министерства здравоохранения Новосибирской области, составляется акт об отсутствии деятельности на объекте и проводятся организационные мероприятия по досрочному прекращению лицензии.

              2.5.2. Акт считается полученным субъектом проверки:

- с момента его вручения уполномоченному представителю субъекта проверки под расписку;

- в день его получения субъектом проверки, если акт направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

2.5.3. В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

2.5.4. По результатам проведенной проверки в случае выявления нарушения по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения, к субъектам проверки на основаниях и в порядке, предусмотренных законодательством Российской Федерации, уполномоченными должностными лицами применяется мера воздействия в виде вынесения предписания.

2.5.5. Субъект проверки, проверка которого проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в министерство здравоохранения в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений.

При этом субъект проверки вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в министерство здравоохранения.

2.6. Требования к местам исполнения государственной функции.

2.6.1. При проектировании и строительстве или выборе здания (строения), в котором планируется расположение министерства здравоохранения Новосибирской области, исполняющего государственную функцию, необходимо обеспечить:

- пешеходную доступность от остановок общественного транспорта до здания министерства здравоохранения Новосибирской области;

- беспрепятственный доступ к местам исполнения государственной функции для маломобильных групп граждан (входы в помещения оборудуются пандусами, расширенными проходами, позволяющими обеспечить беспрепятственный доступ маломобильных групп граждан, включая инвалидов, использующих кресла-коляски);

- оборудование соответствующими информационными указателями пути следования от остановок общественного транспорта до министерства здравоохранения Новосибирской области;

- осуществление приема заявителей в специально выделенных для этих целей помещениях (присутственных местах), которые включают в себя места для ожидания, информирования, получения информации и личного приема;

- размещение присутственных мест на нижних этажах зданий (строений);

- соответствие помещений министерства здравоохранения Новосибирской области санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а также правилам противопожарной безопасности;

- оборудование присутственных мест доступными местами общего пользования (туалетами) и системой кондиционирования воздуха либо вентиляторами.

Присутственные места оборудуются:

- стендами с информацией исполняемой  министерством здравоохранения новосибирской области;

- вывесками с наименованием помещений у входа в каждое из помещений;

- средствами оказания первой медицинской помощи.

2.6.2. Места для ожидания должны соответствовать комфортным условиям.

Места для ожидания в очереди должны быть оборудованы стульями (кресельными секциями) и (или) скамьями. Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не менее 2 мест на каждого специалиста, ведущего прием.

Места для ожидания должны находиться в холле или ином специально приспособленном помещении.

Для создания комфортных условий ожидания на столах (стойках) для письма размещаются газеты, журналы, печатная продукция (брошюры, буклеты) по вопросам исполнения государственной функции.

2.6.3. На территории, прилегающей к месторасположению министерства здравоохранения новосибирской области, оборудуются места для бесплатной парковки автотранспортных средств, в том числе не менее трех - для транспортных средств инвалидов.

2.6.4. Вход в здание оборудуется вывеской, содержащей следующую информацию:

- наименование и место нахождения министерства здравоохранения;

- режим работы;

- телефонный номер для справок.

2.6.5. Места для информирования, предназначенные для ознакомления с информационными материалами, оборудуются:

- визуальной текстовой информацией, размещаемой на информационных стендах, обновляемой по мере изменения действующего законодательства, регулирующего исполнение государственной функции, и изменения справочных сведений;

- стульями и столами (стойками) для возможности оформления документов.

Информационные стенды, столы (стойки) размещаются в местах, обеспечивающих свободный доступ к ним.

Места для оформления документов оборудуются стульями, столами (стойками) и обеспечиваются образцами заполнения документов, в том числе письменными принадлежностями.

2.6.6. В министерстве здравоохранения Новосибирской области выделяются специальные помещения для личного приема граждан, которые оборудуются вывесками с указанием:

- номера кабинета;

- фамилии, имени, отчества и должности специалиста;

- времени перерыва на обед.

Рабочее место специалиста должно быть оборудовано персональным компьютером с печатающим устройством.

Специалисты обеспечиваются личными и (или) настольными идентификационными карточками.

Места для личного приема оборудуются стульями и столами для возможности оформления документов.

В целях обеспечения конфиденциальности сведений одновременное консультирование и (или) прием двух и более посетителей одним специалистом не допускается.

2.7 Государственная функция министерства здравоохранения осуществляется бесплатно.

III. Административные процедуры

3.1. Государственный контроль включает в себя:

- проведение проверки по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения;

- принятие по результатам проведенной проверки мер, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

Административная процедура «Проведение проверки по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения» включает в себя следующие действия:

- принятие решения о проведении проверки;

- подготовка к проверке;

- осуществление проверки (выездной или документарной);

- подготовка акта по результатам проведенной проверки, ознакомление с актом проверки субъекта проверки.

3.1.1. Основаниями для начала мероприятий по контрою являются:

- утвержденный на соответствующий год ежегодный план проведения проверок, в сроки установленные таким планом;

- наличие оснований для проведения внеплановой проверки, предусмотренных пунктом 2.2.2. настоящего Административного регламента. (Приложение № 1 Административного регламента)

3.1.2. Проверка проводится на основании приказа министра здравоохранения, составленного по форме предусмотренной ч. 2 ст. 14 Федерального закона № 294-ФЗ, подписанного министром или заместителем министра здравоохранения.

3.1.3. Начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Новосибирской области (далее – начальник отдела), определяет специалиста, уполномоченного на подготовку приказа о проведении проверки.

В случае внесения изменения в приказ о проверке до начала проведения проверки, субъект проверки должен быть уведомлен об этом в сроки, установленные для уведомления о проведении такой проверки.

3.1.4. Специалист, уполномоченный на подготовку приказа о проведении проверки:

- собирает все имеющиеся в министерстве здравоохранения материалы в отношении субъекта проверки, в том числе акты по результатам предыдущих проверок, результаты устранения выявленных нарушений, иные материалы;

- при необходимости обеспечивает подготовку, направление запросов в другие органы государственной власти (налоговые органы, органы государственной статистики и др.) и иные организации, а также получение от них соответствующей информации.

3.1.5. Специалист, уполномоченный на подготовку приказа о проведении проверки, передает в порядке делопроизводства (после согласования с начальником отдела) подготовленный проект приказа о проведении проверки должностному лицу, обладающему правом подписи приказа о проведении проверки.

К указанному проекту приказа прилагаются все документы, на основании которых указанный приказ был подготовлен. (в ред. приказа Министерства здравоохранения Новосибирской области от 11.05.2011 № 763).

Должностное лицо, обладающее правом подписи приказа о проведении проверки, рассматривает его и прилагаемые к нему документы.

Уполномоченное должностное лицо подписывает приказ о проведении проверки или возвращает его на доработку специалисту, уполномоченному на подготовку приказа о проведении проверки.

3.1.6. Основанием для возврата документов на повторное рассмотрение может являться:

- оформление приказа о проведении проверки с нарушением установленной формы, включая отсутствие необходимых реквизитов;

- отсутствие оснований для проведения внеплановой проверки, недостаточность оснований для проведения проверки с выездом по нахождению субъекта проверки.

3.1.7. В случае возврата приказа о проведении проверки специалист, уполномоченный на подготовку приказа о проведении проверки, в зависимости от оснований возврата обязан:

- устранить выявленные недостатки и повторно представить приказ на подпись уполномоченному должностному лицу;

- провести повторное рассмотрение и анализ документов в соответствии с пунктом 3.1.4. настоящего Административного регламента.

3.1.8. В случае проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по основаниям указанным в подпункте 2 пункта 2.2.2. настоящего Административного регламента, уполномоченный специалист обеспечивает согласование проверки с органом прокуратуры.

Согласование осуществляется путем направления копии приказа о проведении внеплановой выездной проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, заявления о согласовании министерством здравоохранения с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и прилагаемых к нему документов, содержащих сведения, послужившие основанием проведения такой проверки.

Специалист, уполномоченный на подготовку приказа о проведении проверки, в день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в целях согласования ее проведения представляет либо направляет через канцелярию министерства здравоохранения заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в соответствующий орган прокуратуры необходимые для согласования проверки материалы.

При получении решения органа прокуратуры о согласовании проведения внеплановой выездной проверки, специалист, уполномоченный, на подготовку приказа о проведении проверки осуществляет мероприятии по ее подготовке.

В случае получения решения прокурора или его заместителя об отказе в согласовании проведения внеплановой выездной проверки специалист, уполномоченный на подготовку приказа о проведении проверки, готовит приказ об отмене приказа министра о проведении проверки.

3.2. Подготовку к проверочным мероприятиям осуществляет должностное лицо министерства здравоохранения, назначенное начальником отдела министерства здравоохранения (далее - специалист, уполномоченный на проведение проверки), которому поручена организация проведения проверки.

3.2.1. Основанием для подготовки к проверке является:

- подписанный приказ о проведении проверки, уполномоченным должностным лицом министерства здравоохранения;

- получение в письменной форме решения прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки в случаях, предусмотренных пп. 2 п. 2.2.2 настоящего Административного регламента.

3.2.2. Специалист, уполномоченный на проведение проверки, уведомляет субъект проверки о проведении проверки согласно п. 2.2.4.3. настоящего Административного регламента.

3.2.3. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах субъекта проверки, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований, установленных правовыми актами.

3.3. Организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) осуществляется в порядке, установленном п. 3.2.3. настоящего Административного регламента, и проводится по месту нахождения министерства здравоохранения.

3.3.1. В процессе проведения документарной проверки должностными лицами министерства здравоохранения в первую очередь рассматриваются документы субъекта проверки, имеющиеся в распоряжении министерства здравоохранения, в том числе акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах, осуществленных в отношении этого субъекта проверки государственного контроля (Приложение № 2 Административного регламента).

3.3.2. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении министерства здравоохранения вызывает обоснованные сомнения, либо эти сведения не позволяют оценить исполнение субъектом проверки обязательных требований, установленных правовыми актами, министерство здравоохранения направляет в адрес субъекта проверки мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы.

К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа министерства здравоохранения о проведении проверки.

3.3.3. В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных субъектом проверки документах, либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у министерства здравоохранения документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля, информация об этом направляется субъекту проверки с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

3.3.4. Должностное лицо министерства здравоохранения, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом субъекта проверки, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

В случае если после рассмотрения представленных пояснений и документов, либо при отсутствии пояснений министерство здравоохранения установит признаки нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами, должностные лица министерства здравоохранения вправе провести выездную проверку.

3.4. Предметом выездной проверки являются содержащиеся в документах субъекта проверки сведения, а также соответствие его работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, предоставляемые услуги и принимаемые субъектом проверки меры по исполнению обязательных требований, установленных правовыми актами.

3.4.1. Место проведения выездной проверки (как плановой, так и внеплановой) указанно в п. 2.2.3. настоящего Административного регламента.

3.4.2. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

1) удостовериться в полноте и достоверности имеющихся в распоряжении министерства здравоохранения документах субъекта проверки;

2) оценить соответствие деятельности субъекта проверки обязательным требованиям, установленным правовыми актами, без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

3.4.3. Выездная проверка начинается с:

1) предъявления служебного удостоверения должностными лицами министерства здравоохранения;

2) обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица субъекта проверки, его уполномоченного представителя с приказом министерства здравоохранения о назначении выездной проверки;

3) обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица субъекта проверки, его уполномоченного представителя с полномочиями проводящих выездную проверку лиц;

4) обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица субъекта проверки, его уполномоченного представителя с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

3.4.4. Проверка проводится на основании приказа министерства здравоохранения о проведении проверки, должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в таком приказе.

3.4.5. Заверенные печатью копия приказа министерства здравоохранения вручается под роспись должностными лицами министерства здравоохранения, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта проверки одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

По требованию подлежащих проверке лиц должностные лица министерства здравоохранения обязаны представить информацию о министерстве здравоохранения в целях подтверждения своих полномочий.

По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лица министерства здравоохранения обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с административными регламентами проведения мероприятий по контролю и порядком их проведения на объектах, используемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности.

              3.5. В случае, отсутствия организации, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности должностными лицами министерства здравоохранения составляется акт об отсутствии деятельности на объекте (приложение № 3 Административного регламента).

3.6 Сроки проведения проверок указанны п. 2.2.4., 2.2.4.1. и 2.2.4.2. настоящего Административного регламента.

3.7. По результатам проверки составляется акт проверки по установленной форме в соответствии с п. 2.5. настоящего регламента (Приложение № 3 Административного регламента).

3.7.1. К акту проверки прилагаются заключения проведенных исследований, расследований, экспертиз, объяснения работников субъекта проверки, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, установленных правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

3.7.2. Акт проверки подписывается всеми специалистами, уполномоченными на проведение проверки. В случае невозможности подписания акта проверки отдельными специалистами в акте проверки делается отметка о причине отсутствия соответствующей подписи.

В случае несогласия специалиста, уполномоченного на проведение проверки, с содержанием акта проверки он излагает (в письменной форме) свое особое мнение, которое прилагается к акту проверки.

Наличие особого мнения не является основанием для отказа от подписания акта проверки.

При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

3.7.3. Акт проверки оформляется в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта проверки под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта проверки, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле министерства здравоохранения.

В случае отказа руководителя субъекта проверки (иного уполномоченного им лица) от получения для ознакомления акта проверки на обоих экземплярах акта проверки специалист, уполномоченный на проведение проверки, делает надпись: "от получения для ознакомления акта проверки отказался..." с указанием должности, фамилии, имени, отчества руководителя субъекта проверки (иного уполномоченного им лица) и удостоверяет ее своей подписью (в случае проведения проверки несколькими лицами, надпись удостоверяется подписью не менее чем двух членов комиссии).

3.7.4. Акт считается полученным субъектом проверки согласно п. 2.5.2. настоящего Административного регламента.

3.7.5. Субъект проверки, проверка которого проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в срок, установленный п. 2.5.5. настоящего Административного регламента вправе представить в министерство здравоохранения в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений.

3.8. Административная процедура «Принятие по результатам проведенной проверки мер, предусмотренных законодательством Российской Федерации» (Приложение № 4 Административного регламента) включает в себя следующие процедуры:

1) вынесение предписания;

2) возбуждение дела об административном правонарушении в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, в пределах полномочий министерства здравоохранения;

3) передача материалов по подведомственности, в том числе для решения вопроса о рассмотрении материалов в рамках производства по делам об административных правонарушениях или уголовным преступлениям.

3.8.1. Основанием для принятия мер, предусмотренных законодательством Российской Федерации, по привлечению лиц, допустивших нарушения, к ответственности является выявление нарушений у субъекта проверки.

3.8.2. По результатам проведенной проверки в случае выявления нарушения по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения, к субъектам проверки на основаниях и в порядке, предусмотренных законодательством Российской Федерации, уполномоченными должностными лицами применяется мера воздействия в виде вынесения предписания (Приложение № 5 Административного регламента).

3.8.3. О мерах, принятых для выполнения предписания, субъект проверки должен сообщить в письменной форме в министерство здравоохранения в установленный таким предписанием срок.

3.8.4. Продление сроков устранения нарушений возможно при наличии ходатайства субъекта проверки, поданного в письменной форме в министерство здравоохранения, с изложением причин, не позволивших устранить нарушения в установленные сроки, и подтверждением принятых к устранению мер.

3.8.5. По окончанию срока предоставленного для устранения нарушений, указанных в предписании, в течение 12 месяцев после окончания срока исполнения предписания ответственный исполнитель готовит проект приказа о проверки по исполнению предписания. Уполномоченное должностное лицо подписывает приказ о проведении проверки или возвращает его на доработку специалисту, уполномоченному на подготовку приказа о проведении проверки.

Проверка по исполнению предписания проводится согласно пунктам (3.2.2.- 3.7.5.) настоящего Административного регламента.

В случае если субъектом проверки не устранены нарушения, изложенные в предписании, ответственный исполнитель направляет в орган прокуратуры материалы проверки по исполнению предписания в отношении лиц, не исполнивших предписание должностных лиц министерства здравоохранения Новосибирской области для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренным статьей 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

3.8.6. Основанием для начала административного действия по возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях.

Должностные лица, уполномоченные составлять протоколы об административных правонарушениях, по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения, закрепляются приказом министерства здравоохранения.

В соответствии с частью 3 статьи 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дело, об административном правонарушении может быть возбуждено должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административном правонарушении, только при наличии хотя бы одного из поводов и достаточных данных, указывающих на наличие административного правонарушения. Протокол о административном правонарушении составляется немедленно после выявления совершения административного правонарушения (Приложение № 6 Административного регламента).

Если составление протокола об административном правонарушении входит в компетенцию лица, проводившего проверку, протокол об административном правонарушении составляется и подписывается этим должностным лицом самостоятельно.

Если лицо, проводившее проверку, не уполномочено на составление протокола об административном правонарушении, то составляется проект протокола и передается на рассмотрение и подпись уполномоченному лицу.

3.8.7. Должностные лица министерства здравоохранения уполномочены в пределах своей компетенции составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных:

- статьёй 6.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (Незаконное занятие частной медицинской практикой, частной фармацевтической деятельностью либо народной медициной (целительством);

- статьей 6.15 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (Нарушение правил оборота инструментов или оборудования, используемых для изготовления наркотических средств или психотропных веществ);

- статьёй 6.16. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров);

- частью 2, 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии));

- частью 1 статьи 19.4. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (Неповиновение законному распоряжению должностного лица органа, осуществляющего государственный надзор (контроль);

- статьёй 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии));

3.8.8. Составление протокола об административном правонарушении осуществляется в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. Составленный протокол об административном правонарушении подлежит передаче на рассмотрение органу, уполномоченному в соответствии с законодательством об административных правонарушениях на рассмотрение дел об административных правонарушениях.

3.8.9. При наличии основания для привлечения виновных лиц к ответственности специалист, уполномоченный на проведение проверки, приступает к возбуждению в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, дела об административном правонарушении или принимает меры к передаче материалов в правоохранительные органы для решения вопроса о привлечении виновных лиц к уголовной ответственности.

IV. Порядок и формы контроля за исполнением мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения

              4.1. Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений настоящего Административного регламента и иных нормативно правовых актов, устанавливающих требования к проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей осуществляют заместитель министра здравоохранения Новосибирской области, начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения и его заместитель.

              4.2. Порядок и периодичность плановых и внеплановых проверок полноты и качества мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством вышеупомянутых мероприятий осуществляют органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и прокуратуры в соответствии с текущем законодательством.

              4.3. Государственные служащие министерства здравоохранения и иные должностные лица за решения и действия принимаемые в ходе проведения мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения несут ответственность согласно действующему законодательству .

V. Порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения

5.1. Субъекты проверки имеют право на обжалование действий (бездействия) должностных лиц министерства здравоохранения в досудебном и судебном порядке.

5.2. Субъект проверки вправе обжаловать действия (бездействие) специалистов, должностных лиц министерства здравоохранения министру здравоохранения Новосибирской области и (или) в суд;

5.3. Субъект проверки вправе обратиться с жалобой как в письменной форме или в форме электронного документа, так и устно. (в ред. приказа Министерства здравоохранения Новосибирской области от 11.05.2011 № 763).

5.4. Письменное обращение, поступившее в министерство здравоохранения рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации такого обращения.

В случае направления запроса другим государственным органам, органам местного самоуправления Новосибирской области и иным должностным лицам для получения необходимых для рассмотрения обращения документов и материалов, руководитель министерства, иное уполномоченное должностное лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 календарных дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения субъекта проверки.

Субъект проверки в своем письменном обращении в обязательном порядке указывает либо наименование органа, в которое направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество (отчество - при наличии), полное наименование для юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату.

Дополнительно в обращении могут быть указаны наименование органа, должность, фамилия, имя и отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого обжалуется, суть обжалуемого действия (бездействия), обстоятельства, на основании которых обратившийся считает, что нарушены его права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к их реализации либо незаконно возложена какая-либо обязанность, иные сведения, которые обратившийся считает необходимым сообщить.

В случае необходимости в подтверждение своих доводов субъект проверки прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии.

5.5. По результатам рассмотрения жалобы должностным лицом министерства здравоохранения принимается решение об удовлетворении требований либо об отказе в удовлетворении жалобы.

Письменный ответ, содержащий результаты рассмотрения обращения, направляется обратившемуся лицу.

5.6. Если в письменном обращении не указаны фамилия обратившегося, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.

Министерство здравоохранения при получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить субъекту проверки, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

В случае если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в министерство здравоохранения в соответствии с компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению. (в ред. приказа Министерства здравоохранения Новосибирской области от 11.05.2011 № 763).

Если в письменном обращении содержится вопрос, на который субъекту проверки многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, министр здравоохранения, иное уполномоченное на то должностное лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с субъектом проверки по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в министерство здравоохранения или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется субъект проверки, направивший обращение.

Если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, субъекту проверки, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

5.7. Руководитель министерства здравоохранения или лицо им уполномоченное осуществляет контроль за исполнением должностными лицами министерства здравоохранения служебных обязанностей при проведении проверки, проводит соответствующие служебные проверки и принимает в соответствии с законодательством Российской Федерации меры в отношении таких должностных лиц. (в ред. приказа Министерства здравоохранения Новосибирской области от 11.05.2011 № 763).

Министерство здравоохранения сообщает в письменной форме юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, права и (или) законные интересы которых нарушены о мерах, принятых в отношении виновных должностных лиц, в течение десяти дней со дня принятия таких мер.

5.8. В случае, когда субъект проверки считает, что его обращение в министерство здравоохранения не разрешено и письменные ответы на его запросы его не удовлетворяют, т.е., по его мнению, его права нарушены, он вправе обратиться с жалобой на действия (бездействие) министерства здравоохранения в суд общей юрисдикции, в порядке и сроки, установленные законодательством Российской Федерации.

Приложение № 1

к административному регламенту министерства здравоохранения Новосибирской области по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,  по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области

Блок-схема исполнения административной процедуры

«Принятие решение о проведении проверки»

Приложение № 2

к административному регламенту министерства здравоохранения Новосибирской области по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области

Блок-схема исполнения административной процедуры

«Осуществление проверки (выездной или документарной)»

Приложение № 3

к административному регламенту министерства здравоохранения Новосибирской области по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,  по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области

А К Т

проверки министерства здравоохранения Новосибирской области в части соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности

                                                                                                    «____»_____20 __ г.

                                                                                                               ___ч. ___ мин.

По адресу:

(место проведения проверки)

на основании:

(вид документа с указанием реквизитов , ФИО, должность лица, издавшего приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

(полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес:

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

Место осуществления деятельности:

(фактический адрес места осуществления деятельности)

Продолжительность проверки

(дней/часов)

Акт составлен министерством здравоохранения Новосибирской области.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен (заполняется при проведении выездной проверки):

(ФИО, подпись,  дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо (а), проводившее проверку:

(ФИО, должность, проводившего проверку в случае привлечения к участию к проверке экспертов указываются ФИО, должности экспертов или наименование экспертных организаций, с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали:

(ФИО, должность руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица/ ИП, присутствовавших при проведении проверки)

В ходе проведения проверки:

I. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных правовыми актами:

1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям (в нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования зданиями и помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2. Отсутствие зданий, помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным требованиям

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.3. Отсутствие оборудования и медицинской техники, необходимого для осуществления медицинской деятельности, соответствующих установленным к ним требованиям

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2. Отсутствие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица, индивидуального предпринимателя либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - лицензиата высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности (менее 5 лет) (в нарушение подпункта «б», «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

2.1. Отсутствие приказа или иного документа о назначении на должность руководителя юридического лица либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2.2. Отсутствие диплома о высшем (среднем) профессиональном (медицинском) образовании, послевузовском или дополнительном профессиональном (медицинском) образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2.3. Отсутствие стажа работы по специальности (менее 5 лет) (в соответствии с записями в трудовой книжке)

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

3. Отсутствие в штате лицензиата или не привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг) (в нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

3.1. Отсутствие диплома о высшем (среднем) профессиональном (медицинском) образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

3.2. Отсутствие сертификата специалиста

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

4. Отсутствие повышения квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги) (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение подпункта «д» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности,  утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

4.1. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

5. Несоблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (в нарушение подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

6. Несоблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности (в нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

7. Не обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) (в нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8. Не соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке (в нарушение подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

9. Отсутствие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности (в нарушение подпункта «к» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

10. Не ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации (в нарушение подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 30):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

Нарушений не выявлено:

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

(число и номер записи внесенной в журнал/ журнал учета мероприятий по контролю отсутствует)

Подпись уполномоченного представителя юридического лица/ ИП

Подпись проверяющего

Прилагаемые документы:

Подписи лиц, проводивших проверку:

(должность/ФИО)

подпись

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

(ФИО/должность уполномоченного представителя юридического лица/ ИП )

дата

подпись

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:

(отказался от ознакомления с актом проверки)

(должность/ФИО)

подпись

А К Т

проверки министерства здравоохранения Новосибирской области в части соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности

                                                                                                    «____»_____20 __ г.

                                                                                                               ___ч. ___ мин.

По адресу:

(место проведения проверки)

на основании:

(вид документа с указанием реквизитов , ФИО, должность лица, издавшего приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

(полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес:

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

Место осуществления деятельности:

(фактический адрес места осуществления деятельности)

Продолжительность проверки

(дней/часов)

Акт составлен министерством здравоохранения Новосибирской области.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен (заполняется при проведении выездной проверки):

(ФИО, подпись,  дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо (а), проводившее проверку:

(ФИО, должность, проводившего проверку в случае привлечения к участию к проверке экспертов указываются ФИО, должности экспертов или наименование экспертных организаций, с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали:

(ФИО, должность руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица/ ИП, присутствовавших при проведении проверки)

В ходе проведения проверки:

I. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (в нарушение подпункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности, соответствующих установленным к ним требованиям

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2. Отсутствие у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности (в нарушение подпункта «б» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(для медицинской организации)

3 Несоблюдение лицензиатом правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (в нарушение подпункта «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

4. Несоблюдение лицензиатом правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций; (в нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; (в нарушение подпункта «ж» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

6. Несоблюдение лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (в нарушение подпункта «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

7. Несоблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в нарушение подпункта «и» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8. Отсутствие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций) лицензиата, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; (в нарушение подпункта «к» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

8.1. Отсутствие диплома о фармацевтическом образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8.2. Отсутствие стажа работы по специальности

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8.3. Отсутствие сертификата специалиста

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

9. Отсутствие у индивидуального предпринимателя – лицензиата высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста; (в нарушение подпункта «л» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

9.1. Отсутствие диплома о фармацевтическом образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

9.2. Отсутствие сертификата специалиста

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

10. Отсутствие у лицензиата работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих (в нарушение подпункта «м» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

10.1. для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

10.1.1. Отсутствие диплома о фармацевтическом образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

       10.1.2. Отсутствие сертификата специалиста

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

10.2. для осуществления фармацевтической деятельности в обособленных подразделениях медицинских организаций – отсутствие документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

11. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим, медицинским образованием (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение подпункта «н» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

Нарушений не выявлено:

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

(число и номер записи внесенной в журнал/ журнал учета мероприятий по контролю отсутствует)

Подпись уполномоченного представителя юридического лица/ ИП

Подпись проверяющего

Прилагаемые документы:

Подписи лиц, проводивших проверку:

(должность/ФИО)

подпись

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

(ФИО/должность уполномоченного представителя юридического лица/ ИП )

дата

подпись

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:

(отказался от ознакомления с актом проверки)

(должность/ФИО)

подпись

А К Т

проверки министерства здравоохранения Новосибирской области в части соблюдения лицензиатами – юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

                                                                                                    «____»_____20 __ г.

                                                                                                               ___ч. ___ мин.

По адресу:

(место проведения проверки)

на основании:

(вид документа с указанием реквизитов , ФИО, должность лица, издавшего приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

(полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес:

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

Место осуществления деятельности:

(фактический адрес места осуществления деятельности)

Продолжительность проверки

(дней/часов)

Акт составлен министерством здравоохранения Новосибирской области.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен (заполняется при проведении выездной проверки):

(ФИО, подпись,  дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо (а), проводившее проверку:

(ФИО, должность, проводившего проверку в случае привлечения к участию к проверке экспертов указываются ФИО, должности экспертов или наименование экспертных организаций, с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали:

(ФИО, должность руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица/ ИП, присутствовавших при проведении проверки)

В ходе проведения проверки:

I. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании земельных участков, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям (в нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

1.1. Отсутствие основания пользования земельными участками, помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования земельными участками, помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления  деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2000 г. № 1148 (в нарушение подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

4. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию и распределение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»  (в нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. № 647 (в нарушение подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

7. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в научной, учебной и экспертной деятельности, требований статей 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «к» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8. Несоблюдение лицензиатом Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 г. № 892 (в нарушение подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

9. Несоблюдение лицензиатом Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. № 644 (в нарушение подпункта «м» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

10. Несоблюдение лицензиатом Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 г. № 644 (в нарушение подпункта «н» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

11. Отсутствие в штате лицензиата работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы (в нарушение подпункта «п» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

11.1. Отсутствие дипломов о среднем профессиональном, высшем профессиональном, дополнительном профессиональном образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

11.2. Отсутствие специальной подготовки в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

12. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение подпункта «р» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 г. № 249):

12.1. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

Нарушений не выявлено:

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

(число и номер записи внесенной в журнал/ журнал учета мероприятий по контролю отсутствует)

Подпись уполномоченного представителя юридического лица/ ИП

Подпись проверяющего

Прилагаемые документы:

Подписи лиц, проводивших проверку:

(должность/ФИО)

подпись

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

(ФИО/должность уполномоченного представителя юридического лица/ ИП )

дата

подпись

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:

(отказался от ознакомления с актом проверки)

(должность/ФИО)

подпись

А К Т

проверки министерства здравоохранения Новосибирской области в части соблюдения лицензиатами – юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

                                                                                                    «____»_____20 __ г.

                                                                                                               ___ч. ___ мин.

По адресу:

(место проведения проверки)

на основании:

(вид документа с указанием реквизитов , ФИО, должность лица, издавшего приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

(полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес:

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

Место осуществления деятельности:

(фактический адрес места осуществления деятельности)

Продолжительность проверки

(дней/часов)

Акт составлен министерством здравоохранения Новосибирской области.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен (заполняется при проведении выездной проверки):

(ФИО, подпись,  дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо (а), проводившее проверку:

(ФИО, должность, проводившего проверку в случае привлечения к участию к проверке экспертов указываются ФИО, должности экспертов или наименование экспертных организаций, с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали:

(ФИО, должность руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица/ ИП, присутствовавших при проведении проверки)

В ходе проведения проверки:

I. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям (в нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и правил хранения наркотических средств и психотропных веществ (в нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

4. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи  21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «д» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением   Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным (в нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

7. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «и» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8. Несоблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

9. Несоблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «м» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

10. Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «н» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

11. Несоблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «о» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

12. Отсутствие в штате лицензиата работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы (в нарушение подпункта «р» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

12.1. Отсутствие дипломов о среднем профессиональном, высшем профессиональном, дополнительном профессиональном образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

12.2. Отсутствие специальной подготовки в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

13. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение подпункта «с» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

Нарушений не выявлено:

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

(число и номер записи внесенной в журнал/ журнал учета мероприятий по контролю отсутствует)

Подпись уполномоченного представителя юридического лица/ ИП

Подпись проверяющего

Прилагаемые документы:

Подписи лиц, проводивших проверку:

(должность/ФИО)

подпись

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

(ФИО/должность уполномоченного представителя юридического лица/ ИП )

дата

подпись

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:

(отказался от ознакомления с актом проверки)

(должность/ФИО)

подпись

А К Т

проверки министерства здравоохранения Новосибирской области в части соблюдения лицензиатами – юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

                                                                                                             «____»_____20 __ г.

                                                                                                                       ___ч. ___ мин.

По адресу:

(место проведения проверки)

на основании:

(вид документа с указанием реквизитов , ФИО, должность лица, издавшего приказ о проведении проверки)

была проведена проверка в отношении:

(полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес:

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

Место осуществления деятельности:

(фактический адрес места осуществления деятельности)

Продолжительность проверки

(дней/часов)

Акт составлен министерством здравоохранения Новосибирской области.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен (заполняется при проведении выездной проверки):

(ФИО, подпись,  дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо (а), проводившее проверку:

(ФИО, должность, проводившего проверку в случае привлечения к участию к проверке экспертов указываются ФИО, должности экспертов или наименование экспертных организаций, с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали:

(ФИО, должность руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица/ ИП, присутствовавших при проведении проверки)

В ходе проведения проверки:

I. Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами:

1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям (в нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы, подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и правил хранения психотропных веществ (в нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

4. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку психотропных веществ, требований статьи  21 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «д» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным (в нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

7. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение подпунка «и» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

8. Несоблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

9. Несоблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «м» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

10. Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «н» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

11. Несоблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации (в нарушение подпункта «о» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

12. Отсутствие в штате лицензиата работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы (в нарушение подпункта «р» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

12.1. Отсутствие дипломов о среднем профессиональном, высшем профессиональном, дополнительном профессиональном образовании

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

12.2. Отсутствие специальной подготовки в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

13. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение подпункта «с» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

II. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний):

Нарушений не выявлено:

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

(число и номер записи внесенной в журнал/ журнал учета мероприятий по контролю отсутствует)

Подпись уполномоченного представителя юридического лица/ ИП

Подпись проверяющего

Прилагаемые документы:

Подписи лиц, проводивших проверку:

(должность/ФИО)

подпись

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

(ФИО/должность уполномоченного представителя юридического лица/ ИП )

дата

подпись

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:

(отказался от ознакомления с актом проверки)

(должность/ФИО)

подпись

А К Т

проверки министерства здравоохранения Новосибирской области соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности при отсутствии объекта (деятельности на объекте)

                                                                                                             «____»_____20 __ г.

                                                                                                                       ___ч. ___ мин.

По адресу:

(место проведения проверки)

на основании:

(вид документа с указанием реквизитов , ФИО, должность лица, издавшего приказ о проведении проверки)

была проведена

(указать вид проверки)

проверка в отношении:

(полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя)

Юридический адрес:

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

Место осуществления деятельности:

(фактический адрес места осуществления деятельности)

Продолжительность проверки

(дней/часов)

Акт составлен министерством здравоохранения Новосибирской области.

С копией приказа о проведении проверки ознакомлен:

(ФИО, подпись,  дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо (а), проводившее проверку:

(ФИО, должность, проводившего проверку в случае привлечения к участию к проверке экспертов указываются ФИО, должности экспертов или наименование экспертных организаций, с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали:

(ФИО, должность руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица/ ИП, присутствовавших при проведении проверки)

Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставлена:

(лицензирующий орган, №, серия, дата предоставления и срок действия лицензии)

В ходе проверки выявлено:

Результаты проверки:

Деятельность на объекте

При проверке со стороны юридического лица присутствовали:

ФИО, должность

подпись

Акт проверки вручен представителю юридического лица:

ФИО, должность

подпись

Проверка соблюдения выполнения лицензионных требований и условий осуществлена комиссией:

ФИО, должность

подпись

Приложение № 4

к административному регламенту министерства здравоохранения Новосибирской области по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,  по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области

Блок-схема исполнения административной процедуры

«Принятие по результатам проведенной проверки мер, предусмотренных законодательством Российской Федерации» включает в себя следующие процедуры »

***по результатам выездных внеплановых проверок акт и материалы проверок направляются в органы прокуратуры

Приложение № 5

к административному регламенту министерства здравоохранения Новосибирской области по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,  по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области

ПРЕДПИСАНИЕ

об устранении нарушений лицензионных требований и условий

              Министерство здравоохранения Новосибирской области на основании

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества, должность руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки)

провело

(указать вид проверки)

при осуществлении

(указать вид деятельности)

(наименование юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

(адрес государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя)

по адресу места осуществления деятельности

(адрес фактического осуществления деятельности)

в ходе которой были выявлены следующие нарушения

(перечисление нарушений и нормативный акт которым установлены требования)

С целью устранения выявленных правонарушений предлагаю:

(указать обязательные мероприятия для устранения нарушений лицензионных требований)

Указанные правонарушения должны быть устранены в срок до

Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на

(должность, ФИО)

Должностное лицо министерства здравоохранения Новосибирской области

должность/ФИО

подпись

Приложение № 6

к административному регламенту министерства здравоохранения Новосибирской области по проведению мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,  по вопросам, отнесенным к компетенции министерства здравоохранения Новосибирской области

ПРОТОКОЛ

об административном правонарушении

г. Новосибирск                                                                              ___ _________ 20__г.

Красный проспект 18                                                                             ___ ч. ___ мин.

(ФИО/должность)

(указать структурное подразделение)

министерства здравоохранения Новосибирской области в соответствии с правами, предоставленными ч. 2, ч. 3, ч. 6 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, руководствуясь ст. 28.2., 28.5, 28.8. Кодекса РФ об административных правонарушениях, составил(а) настоящий протокол о том, что

(наименование юридического лица)

по месту осуществления лицензируемого вида деятельности

(адрес места осуществления деятельности)

совершено административное правонарушение в соответствии с актом

(указать вид проверки)

при осуществлении

(указать вид деятельности)

составленным __ ____________ 20___г. министерством здравоохранения Новосибирской области.

1.Протокол составлен в присутствии

(ФИО/ должность представителя юридического лица)

действующего на основании

(документ подтверждающий законность представителя: доверенность, устав, приказ)

которому разъяснено, что в соответствии с ч. 1 ст. 25.1. КоАП РФ он вправе знакомиться со всеми материалами дела, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, участвовать в рассмотрении дела, обжаловать применение мер обеспечения производства по делу, постановление по делу, пользоваться иными процессуальными правами в соответствии с КоАП РФ.

Статья 25.1. КоАП РФ разъяснена

ФИО/ должность

подпись

2.Юридический адрес

(адрес государственной регистрации места нахождения юридического лица)

по месту осуществления лицензируемого вида деятельности

(адрес места осуществления деятельности)

(ОГРН)

(ИНН)

3. Обстоятельства обнаружения административного правонарушения, описание административного правонарушения:

При проведении

(указать вид проверки)

при осуществлении

(указать вид деятельности)

в части

на объекте

(адрес объекта)

комиссией министерства здравоохранения Новосибирской области:

(ФИО, должность)

действующей на основании

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества, должность руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего

распоряжение или приказ о проведении проверки)

было выявлено следующее:

(наименование юридического лица)

имеет лицензию

(№, лицензирующий орган, дату выдачи и срок действия)

не соблюдаются требования следующих нормативных документов:

(указать нормативный документ, его дату, № и положение, которое нарушено)

а именно

(указать конкретное место, время совершения и событие правонарушения)

Акт проверки составлен

(указать дату, время, адрес составления акта)

(указать объективною сторону правонарушения)

является правонарушением, предусмотренным частью __ статьи _____ Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

4. Понятые

(ФИО ,адрес места жительства/отсутствуют)

5. Свидетели

(ФИО ,адрес места жительства/отсутствуют)

6. Права и обязанности лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, предусмотренные ст. ст. 25.1, 25.4, 25.5, 25.7 КоАП РФ мне разъяснены

ФИО/ должность

подпись

С протоколом ознакомлен, по поводу допущенного правонарушения поясняю следующее:

(вносятся пояснения, в случае отказа, лицом составившим протокол вносится запись «объяснения дать отказался»)

К настоящему протоколу прилагается:

Копию настоящего протокола получил

дата

должность/ ФИО

подпись

(в случае отказа лица от подписания протокола, лицом составившим протокол вносится запись «подписать протокол отказался»)

ФИО, должность лица, составившего протокол

подпись