ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ КОНТРОЛЯ ЗА СООТВЕТСТВИЕМ КАЧЕСТВА ОКАЗЫВАЕМОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ УСТАНОВЛЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ СТАНДАРТА...



34-2010-679

ПРИКАЗ

АДМИНИСТРАЦИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

31 марта 2010г. №679

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ КОНТРОЛЯ ЗА СООТВЕТСТВИЕМ КАЧЕСТВА ОКАЗЫВАЕМОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ УСТАНОВЛЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, А ТАКЖЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗЫВАЕМОЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)

«Волгоградская правда», №141 от 04.08.2010г.

Изменения и дополнения:

Приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.09.2010г. №1788, НГР: ru34000201001029

Утратил силу – Приказ Министерства здравоохранения Волгоградской области от 04.04.2012г. №679, НГР: ru34000201200326

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными Верховным Советом Российской Федерации 22.07.1993 №5487-1, Федеральным законом от 29.12.2006 №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», Федеральным законом от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Законом Российской Федерации от 28.06.1991 №1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 №679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)», постановлением Главы Администрации Волгоградской области от 18.05.2006 №554 «О проведении административной реформы в Волгоградской области в 2006-2010гг.», постановлением Главы Администрации Волгоградской области от 09.12.1999 №863 «Об утверждении Положения о Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области»,

приказываю:

1. Утвердить Административный регламент исполнения государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) согласно Приложению.

2. Комитету по здравоохранению Администрации Волгоградской области обеспечить исполнение государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской   помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) в соответствии с Административным регламентом, утвержденным настоящим приказом.

3. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию и контролю качества медицинской помощи Е.Г. Ковову (пункт 3 в редакции Приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.09.2010г. №1788, НГР: ru34000201001029).

Заместитель Главы Администрации

Волгоградской области – председатель

Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области

Н.А. Черняева

Приложение

к приказу

Комитета по здравоохранению

Администрации

Волгоградской области

от 31 марта 2010г. №679

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ КОНТРОЛЯ ЗА СООТВЕТСТВИЕМ КАЧЕСТВА ОКАЗЫВАЕМОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ УСТАНОВЛЕННЫМ ФЕДЕРАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, А ТАКЖЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗЫВАЕМОЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)

I. Общие положения

1.1. Административный регламент исполнения государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) (далее - Регламент) разработан в целях оптимизации и повышения качества исполнения государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) в организациях государственной, муниципальной, частной системы здравоохранения Волгоградской области и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими виды деятельности в сфере здравоохранения (далее - юридические лица и индивидуальные предприниматели).

Настоящий Регламент определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при исполнении государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения).

1.2. Целью исполнения государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) является реализация прав граждан на получение медицинской помощи в соответствии с действующим законодательством.

1.3. Органом исполнительной власти, непосредственно исполняющим на территории Волгоградской области государственную функцию по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения), является Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

1.4. Предметом правового регулирования настоящего Регламента являются общественные отношения, возникающие в сфере здравоохранения на территории Волгоградской области. Нормативное регулирование в данной сфере отношений осуществляется следующими правовыми актами:

1.4.1. Конституцией Российской Федерации.

1.4.2. Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 №5487-1.

1.4.3. Законом Российской Федерации от 28.06.1991 №1499-1 "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации".

1.4.4. Законом Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-1 "О защите прав потребителей".

1.4.5. Федеральным законом от 30.12.2001 №195-ФЗ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях".

1.4.6. Федеральным законом от 29.12.2006 №258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий".

1.4.7. Федеральным законом от 06.10.1999 №184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации".

1.4.8. Федеральным законом от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

1.4.9. Федеральным законом от 02.05.2006 №59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

1.4.10. Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 №679 "О Порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)".

1.4.11. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 №30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности".

1.4.12. Приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

1.4.13. Уставом (Основным законом) Волгоградской области.

1.4.14. Законом Волгоградской области от 10.11.2008 №1756-ОД "О системе органов исполнительной власти Волгоградской области".

1.4.15. Законом Волгоградской области от 31.12.2008 №1837-ОД "Об охране здоровья граждан в Волгоградской области".

1.4.16. Постановлением Главы Администрации Волгоградской области от 09.12.1999 №863 "Об утверждении Положения о Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области".

1.5. Государственная функция по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) исполняется государственными гражданскими служащими Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

1.6. Комитет при организации и осуществлении государственного контроля (надзора) вправе привлекать экспертов, экспертные организации к проведению мероприятий по контролю для оценки соответствия оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, а также анализа соблюдения указанных требований и проведения мониторинга эффективности государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения, учета результатов проводимых проверок и необходимой отчетности о них.

Проверка юридического лица, индивидуального предпринимателя может проводиться одним экспертом или комиссией в составе двух и более экспертов.

К проверкам привлекаются: главные внештатные специалисты, кураторы-специалисты городских округов и муниципальных районов, специалисты государственных и муниципальных учреждений здравоохранения и др. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области вправе привлекать в установленном порядке сотрудников Волгоградского государственного медицинского университета, специалистов иных организаций. В данном случае проверки осуществляются на основании совместно изданных приказов (или по согласованию).

При исполнении государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за. исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области взаимодействует с:

Государственным образовательным учреждением высшего профессионального образования Волгоградский государственный медицинский университет;

Волгоградским региональным отделением общероссийской общественной организации "Российская медицинская ассоциация";

ГУ "Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Волгоградской области";

ГУ "Волгоградское региональное отделение Фонда социального страхования Российской Федерации";

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Волгоградской области;

ФГУ "Главное бюро медико-социальной экспертизы по Волгоградской области";

Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Волгоградской области;

страховыми медицинскими организациями;

профессиональными медицинскими ассоциациями;

органами управления муниципальным здравоохранением и др.

1.7. Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области при организации и проведении проверок в муниципальных учреждениях здравоохранения осуществляет взаимодействие с органами управления муниципальным здравоохранением по следующим вопросам:

информирование о нормативных правовых актах и методических документах по вопросам организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля;

определение целей, объема, сроков проведения плановых проверок;

информирование о результатах проводимых проверок, состоянии соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения и об эффективности государственного контроля (надзора), муниципального контроля;

подготовка в установленном порядке предложений о совершенствовании законодательства Российской Федерации в части организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля;

принятие административных регламентов взаимодействия органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля;

повышение квалификации специалистов, осуществляющих государственный контроль (надзор), муниципальный контроль.

1.8. Контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию по оценке соответствия оказываемой медицинской помощи требованиям к проведению диагностических, лечебных и иных исследований и мероприятий, а также медикаментозного лечения при конкретных заболеваниях и состояниях, установленных стандартами медицинской помощи, а также требованиям к объемам и качеству медицинской помощи.

1.9. Контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) включает в себя также контроль за предоставлением бесплатной медицинской помощи в рамках Территориальной программы государственных гарантий оказания населению Волгоградской области бесплатной медицинской помощи, ежегодно утверждаемой в виде Закона Волгоградской области.

1.10. Для каждого вида оказываемой медицинской помощи устанавливаются стандарты медицинской помощи при конкретных заболеваниях, которые включают перечень диагностических и лечебных медицинских услуг с указанием количества и частоты их применения, перечень используемых лекарственных средств с указанием разовых и курсовых доз, перечень изделий медицинского назначения, перечень компонентов крови и препаратов, лечебного питания с указанием количества и частоты их использования (объем медицинской помощи).

1.11. Стандарты медицинской помощи устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Совместно с Волгоградским государственным медицинским университетом, ГУ "Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Волгоградской области" Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области имеет право разрабатывать и устанавливать региональные стандарты медицинской помощи на уровне не ниже федеральных стандартов медицинской помощи.

1.12. При осуществлении контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) проверяется следующее:

1.12.1. Соответствие качества оказываемой медицинской помощи федеральным стандартам медицинской помощи в соответствии с Перечнем стандартов медицинской помощи, утвержденным Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

1.12.2. Порядок оказания скорой медицинской помощи в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.11.2004 №179 "Об утверждении Порядка оказания скорой медицинской помощи" (зарегистрирован в Минюсте России 23.11.2004 №6136).

1.12.3. Порядок организации оказания первичной медико-санитарной помощи в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.07.2005 №487 "Об утверждении Порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи" (зарегистрирован в Минюсте России 30.08.2005 №6954).

1.12.4. Порядок оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.04.2005 №249 "Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан" (зарегистрирован в Минюсте России 26.04.2005 №6555).

1.12.5. Организация медико-социальной помощи гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, в соответствии с видами и объемом, устанавливаемыми Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

1.12.6. Организация медико-социальной помощи гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в соответствии с федеральной Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий оказания населению Волгоградской области бесплатной медицинской помощи.

1.12.7. Соблюдение порядка оказания санаторно-курортной помощи.

1.12.8. Организация деятельности врачебной комиссии в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24.09.2008 №513н "Об организации деятельности врачебной комиссии медицинской организации".

1.12.9. Ведение медицинской документации в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 №154 "О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях".

1.12.10. Организация системы контроля качества медицинской помощи в соответствии с совместным приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, Волгоградского государственного медицинского университета, Территориального Фонда обязательного медицинского страхования Волгоградской области, ГУ "Волгоградское региональное отделение Фонда социального страхования Российской Федерации", Волгоградского регионального отделения общероссийской общественной организации "Российская медицинская ассоциация" от 02/03.07.2007 №703/918-км/265/2928 "О совершенствовании системы контроля качества медицинской помощи населению Волгоградской области".

1.13. Для осуществления контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области использует единую методологию оценки соответствия оказываемой медицинской помощи вышеуказанным стандартам и единые системные контрольные показатели (показатели качества медицинской помощи). Показатели качества медицинской помощи представляют собой количественные показатели, отражающие структуру, процесс или результат оказания медицинской помощи.

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Информация о порядке исполнения государственной функции предоставляется:

2.1.1. Непосредственно в Комитете - у главного уполномоченного по качеству оказания медицинской помощи Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области;

время работы:

понедельник, вторник, среда, четверг - с 08-00 до 17-00, пятница - с 08-00 до 16-00;

перерыв - с 12-00 до 12-48.

2.1.2. С использованием средств телефонной связи: контактные телефоны: 30-82-89, 30-82-52, электронного информирования.

2.1.3. Посредством размещения на интернет-сайте Комитета: www.oblzdrav.ru и http://oblzdrav.volganet.ru.

2.2. Публикация сведений, касающихся федеральных стандартов в сфере здравоохранения, производится Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области на официальном интернет-сайте Комитета www.oblzdrav.ru.

Адрес электронной почты: e-mail: oblzdrav@volganet.ru.

2.3. Условия и сроки исполнения государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента.

2.4. Плата за исполнение государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам не взимается.

2.5. Результатом исполнения государственной функции является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации и законодательством Волгоградской области.

III. Административные процедуры

3.1. Исполнение государственной функции по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) включает в себя следующие административные процедуры:

плановые проверки (выездные и документарные);

внеплановые проверки (выездные и документарные);

оформление результатов проверки;

анализ мероприятий по контролю.

3.2. Организация и проведение плановой проверки.

3.2.1. Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области в соответствии с его полномочиями ежегодных планов.

В ежегодных планах проведения плановых проверок указываются следующие сведения:

а) наименования организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам;

б) цель и основание проведения каждой плановой проверки;

в) дата и сроки проведения каждой плановой проверки;

г) наименование органа государственного контроля (надзора), осуществляющего конкретную плановую проверку (т.е. Комитет), а также при проведении совместных проверок - наименования всех участвующих в такой проверке органов.

3.2.2. Утвержденный заместителем Главы Администрации Волгоградской области - председателем Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее - руководитель Комитета) ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте Комитета в сети Интернет либо иным доступным способом.

3.2.3. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в Прокуратуру Волгоградской области (далее - Прокуратура).

3.2.4. Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:

а) государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

б) окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

в) начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.

В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года. Перечень видов деятельности в сфере здравоохранения, в отношении которых плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года, устанавливается Правительством Российской Федерации.

3.2.5. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном действующим законодательством.

3.3. Организация и проведение внеплановой проверки.

3.3.1. Основанием для проведения внеплановой проверки является:

3.3.1.1. Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований - с целью контроля исполнения предписания об устранении выявленных нарушений.

3.3.1.2. Поступление в Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

3.3.1.3. Приказ руководителя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

3.3.2. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в п. 3.3.1, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.3.3. Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки.

3.3.4. Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах «а» и «б» пункта 3.3.1.2, после согласования с Прокуратурой Волгоградской области (пункт 3.3.4 в редакции Приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.09.2010г. №1788, НГР: ru34000201001029).

3.3.5. Заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей направляется Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области в Прокуратуру Волгоградской области по форме, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

3.3.6. В день подписания руководителем Комитета приказа о проведении внеплановой выездной проверки юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в целях согласования проведения проверки Комитет представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в Прокуратуру Волгоградской области заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагаются заверенная копия приказа руководителя Комитета о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

3.3.7. Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, обнаружение нарушений обязательных требований, в момент совершения таких нарушений в связи с необходимостью принятия неотложных мер Комитет вправе приступить к проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением Прокуратуры Волгоградской области о проведении мероприятий по контролю посредством направления документов, предусмотренных п. 3.3.5 и п. 3.3.6 в Прокуратуру в течение двадцати четырех часов.

3.3.8. О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пп. "а", "б", "в" п. 3.3.1.2 настоящего Регламента, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом. В случае если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется.

3.4. Организация и проведение документарной проверки.

3.4.1. Организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) осуществляется в порядке, установленном действующим федеральным законодательством и настоящим Регламентом, и проводится по месту нахождения Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

3.4.2. В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении Комитета, акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленного в отношении этого юридического лица, индивидуального предпринимателя государственного контроля (надзора).

3.4.3. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, Комитет направляет в адрес юридического лица, адрес индивидуального предпринимателя мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы.

К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа руководителя Комитета о проведении документарной проверки.

3.4.4. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязаны направить в Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области указанные в запросе документы.

3.4.5. Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.

3.4.6. Не допускается требовать нотариального удостоверения копий документов, представляемых в Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

3.4.7. В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), информация об этом направляется юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, представляющие в Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия сведений, вправе представить в Комитет документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

3.4.8. Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений выявлены признаки нарушения обязательных требований, должностные лица Комитета вправе провести выездную проверку.

3.4.9. При проведении документарной проверки Комитет не вправе требовать у юридического лица, индивидуального предпринимателя сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки.

3.5. Организация и проведение выездной проверки.

3.5.1. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая) проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

3.5.2. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

3.5.2.1. Удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов медицинской деятельности и иных имеющихся в распоряжении Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области документах юридического лица, индивидуального предпринимателя.

3.5.2.2. Оценить соответствие качества оказываемой юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

3.5.3. Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с приказом руководителя Комитета о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

Копия приказа Комитета о проведении проверки, а также копия решения прокурора Волгоградской области (или его заместителя) о согласовании проведения внеплановой выездной проверки (в случае, если такое согласование требуется) вручаются должностным лицом Комитета, осуществляющим проверку, руководителю или иному должностному лицу юридического лица, индивидуального предпринимателя одновременно с предъявлением служебного удостоверения.

3.5.4. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицам Комитета, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам.

3.5.5. Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области привлекает к проведению выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя экспертов, экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, в отношении которых проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемых лиц.

3.6. Срок проведения проверки.

3.6.1. Срок проведения каждой из проверок (документарной или выездной) не может превышать двадцать рабочих дней.

3.6.2. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

3.6.3. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем Комитета, но не более чем на двадцать рабочих дней в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов, о чем проверяемое юридическое лицо, индивидуальный предприниматель информируется не позднее чем в течение трех рабочих дней заказным письмом с уведомлением о вручении или иным доступным способом с указанием причин продления срока исполнения функции. Информация дублируется по телефону проверяемого юридического лица, индивидуального предпринимателя.

3.7. Порядок организации проверки.

3.7.1. Основанием для начала проведения плановых и внеплановых проверок является приказ руководителя Комитета (в соответствии с типовой формой, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля").

Проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в приказе руководителя Комитета.

В приказе руководителя Комитета указываются:

наименование органа государственного контроля (надзора);

фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится проверка;

цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования;

сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю, административных регламентов взаимодействия (если имеются);

даты начала и окончания проведения проверки.

3.7.2. Заверенные печатью копии приказа руководителя Комитета вручаются под роспись должностными лицами Комитета, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

3.7.3. По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лица Комитета обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с административными регламентами проведения мероприятий по контролю и порядком их проведения на объектах, используемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности.

3.8. Ограничения при проведении проверки.

3.8.1. При проведении проверки должностные лица Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области не вправе:

3.8.1.1. Проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям Комитета.

3.8.1.2. Осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения такой проверки по основанию причинения вреда жизни, здоровью граждан.

3.8.1.3. Требовать представления документов, информации, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов.

3.8.1.4. Распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

3.8.1.5. Превышать установленные сроки проведения проверки.

3.8.1.6. Осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.

3.9. Порядок оформления результатов проверки.

3.9.1. По результатам проверки должностными лицами Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, проводящими проверку, составляется акт в двух экземплярах в соответствии с типовой формой, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

В акте проверки указываются:

дата, время и место составления акта проверки;

наименование органа государственного контроля (надзора);

дата и номер приказа руководителя Комитета;

фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;

подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

3.9.2. К акту проверки прилагаются заверенные копии: нормативные документы, регламентирующие организацию работы по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным требованиям (стандартам), распорядительные документы медицинской организации, индивидуального предпринимателя по исполнению ими нормативно-правовых документов, документы, используемые при осуществлении их деятельности, первичная медицинская документация (медицинская карта стационарного больного, медицинская карта амбулаторного больного и др.), иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения проверки документы, результаты внутриучрежденческого служебного расследования, письменные объяснения работников проверяемого юридического лица, индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы.

3.9.3. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе от ознакомления с актом проверки.

В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе от ознакомления с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в материалах проверки.

3.9.4. В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в материалах проверки.

3.9.5. В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с Прокуратурой, копия акта проверки направляется в Прокуратуру, которой принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.9.6. Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную тайну, оформляются с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

3.9.7. Юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны вести журнал учета проверок в соответствии с типовой формой, утвержденной приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 №141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

3.9.8. В журнале учета проверок должностными лицами Комитета осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля (надзора), датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводящих проверку, его или их подписи.

3.9.9. Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица, индивидуального предпринимателя.

3.9.10. При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

3.9.11. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в Комитет в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в Комитет.

3.10. Меры, принимаемые должностными лицами Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки.

3.10.1. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностные лица Комитета в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

3.10.1.1. Выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения.

3.10.1.2. Составить акт об административном правонарушении при выявлении в ходе проверки признаков состава административного правонарушения, являющихся основанием для начала административного действия по возбуждению дела об административном правонарушении - в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, в пределах полномочий Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области и в пределах собственных полномочий.

3.10.1.3. Принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

3.10.2. В случае если при проведении проверки установлено, что медицинская деятельность юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя представляет непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан или такой вред причинен, Комитет обязан незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.

3.11. Подготовка письменного ответа на обращение гражданина или юридического лица.

3.11.1. Письменное обращение, поступившее в Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области, рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения. В исключительных случаях по решению руководителя Комитета должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение.

IV. Порядок обжалования действий (бездействия)

должностных лиц Комитета по здравоохранению Администрации

Волгоградской области и их решений по исполнению

государственной функции по осуществлению контроля

за соответствием качества оказываемой медицинской помощи

установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения

(за исключением контроля качества высокотехнологичной

медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой

в федеральных организациях здравоохранения)

Действия или бездействие Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, связанные с исполнением переданных полномочий по осуществлению контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения), обжалуются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.