Об организации лекарственного обеспечения детей, больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года»



УПРАВЛЕНИЕ РОСПОТРЕБНАДЗОРА ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 31 .07.2017 года № 110-п

Об организации лекарственного обеспечения детей, больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года»

В целях организации лечения детей, больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. состав комиссии по организации лекарственного обеспечения детей, больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П (далее Комиссия) (приложение 1);

1.2. Положение о комиссии по организации лекарственного обеспечения детей, больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П (приложение 2);

1.3. форму информированного согласия законного представителя ребенка на проведение противовирусной терапии хронического вирусного гепатита (приложение 3);

1.4. форму Протокола решения комиссии по организации лекарственного обеспечения детей, больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П (приложение 4).

2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения области, организовать:

2.1. отбор детей, больных хроническими вирусными гепатитами, которые имеют показания к назначению противовирусной терапии и направление указанных больных на консультативный прием в инфекционный кабинет детской поликлиники ГУЗ «СДИКБ №5», расположенный по адрес: г.Саратов, ул. Московская, д. 40.

2.2. диспансерное наблюдение детей, больных хроническими вирусными гепатитами, получающих противовирусную терапию в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П;

2.3. отпуск лекарственных препаратов пациентам.

3. Главному врачу ГУЗ «СДИКБ № 5» В.Ф.Харитоновой:

3.1. обеспечить получение, хранение и отпуск лекарственных препаратов медицинским организациям, подведомственным министерству здравоохранения области, поставляемых в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П;

3.2. при оказании медицинской помощи детям, больным хроническими вирусными гепатитами, обеспечить выполнение стандартов оказания медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами.

4. Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию в средствах массовой информации.

5. Настоящий приказ вступает в силу через десять дней со дня его официального опубликования.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра – начальника управления по охране материнства и детства О.В.Полынину.

Министр

В.А. Шульдяков

Приложение № 1 к приказу

министерства здравоохранения

Саратовской области

от 31.07.2017 № 110-п

Состав комиссии по организации лекарственного обеспечения

детей, больных хроническими вирусными гепатитами,

в рамках государственной программы Саратовской области

«Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области

от 11 октября 2013 года № 545-П

1. Михайлова Е.В., заведующая кафедрой детских инфекционных болезней ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И.Разумовского Минздрава России, главный внештатный детский инфекционист министерства здравоохранения области, доктор медицинских наук, профессор, председатель комиссии (по согласованию).

2. Шульдяков А.А., заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И.Разумовского Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор, член комиссии (по согласованию).

3. Семенова С.А., начальник отдела медицинской помощи матери и ребенку управления по охране материнства и детства министерства здравохранения области, член комиссии.

4. Хмилевская С.А., профессор кафедры ФПК ППС педиатрического факультета ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И.Разумовского Минздрава России, куратор детской инфекционной службы ГКУ СО «УООМП по г.Саратов», доктор медицинских наук, член комиссии (по согласованию).

5. Вознюк Т.Л., заместитель главного врача по медицинской части ГУЗ «СДИКБ №5», член комиссии.

6. Софьина А.В., врач инфекционист ГУЗ «Центр-СПИД», член комиссии.

7. Раскина Е.Е., доцент кафедры детских инфекционных болезней ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И.Разумовского Минздрава России, секретарь комиссии (по согласованию).

Приложение № 2 к приказу

министерства здравоохранения

Саратовской области

от 31.07.2017 № 110-п

Положение о комиссии по организации лекарственного обеспечения детей,

больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П

1. Настоящее Положение о комиссии по организации лекарственного обеспечения детей, больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П регулирует порядок работы комиссии по отбору детей, больных хроническими вирусными гепатитами, на организацию лечения и обеспечения лекарственными препаратами в амбулаторных условиях.

2. Функциями комиссии по организации лекарственного обеспечения детей, больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П, являются:

отбор детей, больных хроническими вирусными гепатитами (далее – пациентов) для лекарственного обеспечения назначенной пациенту противовирусной терапии;

осуществление контроля за правильностью назначения противовирусной терапии пациентам и целевым использованием лекарственных препаратов;

консультативная помощь в организации медицинской помощи в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи больным с хроническими вирусными гепатитами.

3. Лекарственное обеспечение назначенной пациенту противовирусной терапии, в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П осуществляется пациентам, состоящим на диспансерном учете в кабинетах инфекционных заболеваний медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения области, и нуждающихся в противовирусном лечении и прошедших отбор пациентов на противовирусное лечение.

Назначение лечения противовирусными препаратами осуществляется в соответствии с федеральными стандартами и действующими нормативными документами. Лечение противовирусными препаратами может быть прекращено при наличии индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, побочных эффектов, отказе законных представителей больного от лечения, неэффективности проводимого лечения, установленной в процессе мониторинга

Отбор пациентов для лекарственного обеспечения назначенной пациенту противовирусной терапии осуществляется врачами-инфекционистами медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения области, с учетом следующих критериев включения:

возраст пациента старше 3 лет;

наличие подписанного информированного согласия пациентом (старше 15 лет) или его законным представителем (при возрасте пациента менее 15 лет);

наличие лабораторно подтвержденного хронического вирусного гепатита С (ПЦР РНК вируса положительная с определением генотипа и вирусной нагрузки, определяемая в течение более 6 месяцев);

отрицательный тест на беременность у девочек пубертатного возраста старше 14 лет;

отрицательный тест на ВИЧ.

4. Заседания комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал. Председатель комиссии информирует членов комиссии о дате и месте заседания не позднее 3-х дней до заседания комиссии.

5. В процессе заседания комиссии ведется протокол. Протокол хранится у председателя комиссии, копия протокола хранится в отделе медицинской помощи матери и ребенку управления по охране материнства и детства министерства здравоохранения области.

Приложение № 3 к приказу

министерства здравоохранения

Саратовской области

от 31.07.2017 № 110-п

Информированное согласие

на проведение противовирусной терапии хронического вирусного гепатита

Я,_____________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество полностью)

законный представитель ребенка ____________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество полностью)

20_____года рождения, проживающего по адресу ____________________________________________ ________________________________________________________________________________________, настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на проведение моему ребенку противовирусной терапии хронического вирусного гепатита _______________ с использованием следующих препаратов: ____________________________________________________________________________

Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной терапии моему ребенку необходимо, разъяснено действие назначаемых препаратов, что я получил (получила) информационные материалы для больного и ознакомился (ознакомилась) с ними, что лечащий врач имеет опыт проведения противовирусной терапии вирусного гепатита, что мне сообщен контактный телефон, по которому я, в случае необходимости, могу связаться с лечащим врачом или лицом, его замещающим.

Я осознаю :

Назначаемое лечение направлено на подавление размножения вируса гепатита _______ в организме и на предотвращение развития связанных с вирусом гепатита заболеваний (цирроза печени, первичного рака печени).

Эффективность проводимой противовирусной терапии определяется, в том числе, индивидуальными особенностями организма.

Назначенное лечение может быть прекращено из-за несоблюдения режима приема препаратов или схемы обследования, неэффективности проводимого лечения. В случае прекращения лечения по решению лечащего врача, мне должны быть разъяснены причины этого решения.

Несоблюдение режима приема препаратов может привести к возникновению устойчивого к лекарственным препаратам штамма вируса.

Назначаемые лекарственные препараты разрешены к применению в России.

Как и любые лекарственные средства, они могут вызывать некоторые нежелательные (побочные) реакции, информация о которых приведена в информационных материалах для больного, с которыми я ознакомился (ознакомилась).

Я обязуюсь:

Проводить медицинское обследование ребенка для контроля лечения по установленному врачом графику, сдавать на анализы кровь и мочу ребенка, проводить необходимые инструментальные обследования, являться с ребенком на осмотр к врачу в назначенные сроки.

Принимать и вводить назначенные ребенку лекарственные препараты строго в соответствии с предписанием лечащего врача.

Сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях назначенного ребенку лечения или прекращения его по каким-либо причинам.

Сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии здоровья ребенка во время лечения и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом или введением назначенных ему препаратов.

Не давать ребенку, не посоветовавшись с лечащим врачом, какие-либо не назначенные им лекарственные препараты (даже если они назначаются другим врачом для приема не в экстренном порядке). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в экстренных случаях) обязательно сообщать об этом лечащему врачу.

Выполнять правила хранения противовирусных лекарственных препаратов, с которыми ознакомлен (ознакомлена).

Ф.И.О. законного

представителя пациента _______________________ Подпись ________________ Дата _____________

Ф.И.О. врача ______________________________ Подпись ____________________ Дата ___________

Приложение № 4 к приказу министерства

здравоохранения Саратовской области

от 31.07.2017 № 110-п

Протокол

решения комиссии по организации лекарственного обеспечения детей, больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П

от _______ 20___ года № ________

Комиссия по организации лекарственного обеспечения детей, больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П, в составе: Е.В.Михайловой, А.А.Шульдякова, С.А.Семеновой, С.А.Хмилевской, Т.Л.Вознюк, А.В.Софьиной, Е.Е.Раскиной

Рассмотрела медицинские документы: __________________________________,

(ФИО пациента)

Адрес регистрации/ места жительства:_______________________________________

Дата рождения: ____________________, возраст пациента: _______________________

Полис ОМС ___________________________, СНИЛС ___________________________

Диагноз клинический: _____________________________________________________

Код по МКБ-10: ________________

Заключение комиссии: ____________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Примечания/ дополнительные рекомендации:_________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Председатель Е.В.Михайлова

Секретарь Е.Е.Раскина

Члены комиссии: А.А.Шульдяков

С.А.Семенова

С.А.Хмилевская

Т.Л.Вознюк

А.В.Софьина