ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ...



Президент Республики Бурятия

1

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ГЛАВА РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

УКАЗ

ОТ 7 АВГУСТА 2014 ГОДА № 144

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)

Утратил силу. Указ Главы Республики Бурятия:

НГР ru04000201501352 (от 28.12.2015 № 242)

Изменения в редакции указа Главы Республики Бурятия

НГР ru04000201400863 (от 07.11.2014 № 192)

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг», постановлением Правительства Республики Бурятия от 04.04.2011 № 152 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и предоставления государственных услуг исполнительными органами государственной власти Республики Бурятия» и в целях повышения качества предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности п о с т а н о в л я ю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Бурятия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)*.

2. Настоящий указ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Глава Республики Бурятия

В. Наговицын

*Приложение в электронном виде

______________________

Проект представлен Министерством здравоохранения

тел. 21-87-46

лн3

УТВЕРЖДЕН

указом Главы Республики Бурятия

от 07.08.2014 № 144

Изменения в редакции указа Главы Республики Бурятия

НГР ru04000201400863 (от 07.11.2014 № 192)

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

Министерства здравоохранения Республики Бурятия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

I. Общие положения

Предмет регулирования Административного регламента

1. Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Бурятия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее – Административный регламент) определяет порядок и сроки предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее соответственно – государственная услуга) Министерством здравоохранения Республики Бурятия (далее также – Министерство).

2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – лекарственные средства), за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Фармацевтическая организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). К фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность.

3. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются услуги, определенные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Круг заявителей

4. Заявителями являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Требования к порядку информирования о предоставлении

государственной услуги

5. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется специалистами Отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства (далее - Отдел), обеспечивающими предоставление государственной услуги, следующими способами:

1) в форме ответов на письменные обращения граждан, поступающие в Министерство;

2) в форме устной консультации заявителей;

3) посредством размещения информации на:

- федеральном портале государственных и муниципальных услуг http://www.gosuslugi.ru;

- официальном портале органов государственной власти Республики Бурятия: http://egov-buryatia.ru;

- официальном портале Министерства ‑http://minzdravrb.ru;

4) посредством размещения на информационных стендах, находящихся в помещении Министерства, исчерпывающей информации о порядке предоставления государственной услуги, в том числе: извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги; извлечения из текста административного регламента; местонахождение, график приема граждан, номера телефонов и факса структурных подразделений Министерства, участвующих в предоставлении государственной услуги, адрес электронной почты.

6. Местонахождение и почтовый адрес Министерства:

670001, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 54, Дом Правительства, Министерство здравоохранения Республики Бурятия.

контактные телефоны: (301-2) 21-31-25;

телефон/факс: (301-2) 21-50-09;

График работы Министерства:

понедельник – четверг

с 08 час. 30 мин до 17 час. 30 мин.,

пятница с 08.30 до 16.30;

Обеденный перерыв: с 12 час.00 мин. до 12 час. 48 мин.

Выходные дни - суббота, воскресенье.

Местонахождение и почтовый адрес Отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи (далее – Отдел):

670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д.44.

График работы Отдела:

понедельник – четверг с 08.30 до 17.30;

пятница с 08.30 до 16.30;

Обеденный перерыв: с 12.00 до 12.48.

График приема документов:

понедельник, вторник, среда, четверг – с 09.00 до 17.00.;

пятница – с 09.00 до 12.00.

Контактные телефоны для справок (консультаций):

(8-3012) 42-55-76; факс: (8-3012) 41-93-37.

Адрес электронной почты:

E-mail: olmfd@yandex.ru

Информация по вопросам предоставления государственной услуги предоставляется бесплатно.

7. Основными требованиями к порядку информирования о предоставлении государственной услуги являются:

достоверность предоставляемой информации;

четкость в изложении информации;

полнота предоставляемой информации.

8. На информационном стенде в Отделе и на официальном интернет-сайте Министерства размещаются следующие информационные материалы:

1) сведения о порядке предоставления государственной услуги, в том числе о месте и графике приема заявителей и установленных для этого днях и часах;

2) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги;

3) формы документов и заявлений, используемых Министерством в процессе лицензирования.

9. Информация о принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее – лицензия) и переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии доступна заявителям (8-3012) 42-55-76; (8-3012) 41-93-37 и на Едином портале государственных и муниципальных услуг: www.epgu.gosuslugi.ru.

10. Решения Министерства, а также сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, выданных Министерством, размещаются на официальном сайте Министерства в течение 10 календарных дней с даты:

1) принятия Министерством решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии;

2) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

3) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

Наименование государственной услуги

11. Лицензирование фармацевтической деятельности, (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

Наименование органа исполнительной власти,

предоставляющего государственную услугу

12. Министерство здравоохранения Республики Бурятия.

12.1. При предоставлении государственной услуги Министерство взаимодействует с:

Управлением Федеральной налоговой службы России (ФНС) по Республике Бурятия;

Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра, картографии (Росреестр) по Республике Бурятия;

Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) по Республике Бурятия;

Управлением Федерального казначейства (Казначейство) по Республике Бурятия.

12.2. При предоставлении государственной услуги Министерство не вправе требовать от заявителя (представителя заявителя) осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы, организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг.

Описание результата предоставления государственной услуги

13. Результатом предоставления государственной услуги является:

1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;

2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;

3) прекращение действия лицензии;

4) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;

5) предоставление информации из единого реестра лицензий.

Срок предоставления государственной услуги

14. Срок предоставления государственной услуги при осуществлении административных процедур:

1) при предоставлении лицензии – 45 рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 16 настоящего Административного регламента;

2) при переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния (при условии наличия у реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности), изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности (без фактического изменения места осуществления данной деятельности), прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения перечня работ, оказания услуг) – 10 рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 17 настоящего Административного регламента;

3) при переоформлении лицензии (в случаях изменения адресов мест фактического осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности, не указанных в лицензии, а также перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность) – 30 рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 17 настоящего Административного регламента;

4) при выдаче дубликата лицензии – 3 рабочих дня с даты приема Министерством заявления и документов, предусмотренных пунктом 18 настоящего Административного регламента;

5) при выдаче копии лицензии – 3 рабочих дня с даты приема Министерством заявления о предоставлении копии лицензии, предусмотренного пунктом 19 настоящего Административного регламента;

6) при предоставлении информации из единого реестра лицензий – 5 рабочих дня с даты поступления в Министерство документов, предусмотренных пунктом 21 Административного регламента.

7) при прекращении действия лицензии – 10 рабочих дней с даты приема Министерством заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности и (или) поступления сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя.

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги

15. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:

1) Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) («Собрание законодательства Российской Федерации» от 07.08.2000 №32, ст. 3340);

2) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях («Собрание законодательства Российской Федерации» от 07.01.2002 (ч. 1) №1, ст. 1);

3) Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» («Российская газета», 30.12.2008, №266);

4) Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации» от 09.05.2011 №19, ст. 2716);

5) Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» («Собрание законодательства Российской Федерации» от 28.11.2011 № 48, ст. 6724);

6) Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» («Собрание законодательства Российской Федерации», 19.04.2010, №16, ст. 1815);

7) постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 № 110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей («Собрание законодательства Российской Федерации» от 08.03.2004. № 10, ст.864);

8) постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2012 № 722 «Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов» («Собрание законодательства Российской Федерации» от 23.07.2012, № 30, ст.4285);

9) постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» («Российская газета» от 31.12.2011 № 297);

10) постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» («Собрание законодательства Российской Федерации», от 17.10.2011, № 42, ст. 5924);

11) постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» («Российская газета», от 27.11.2009, № 226, «Собрание законодательства Российской Федерации», от 30.11.2009, №48, ст.5824);

12) постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 № 489 «Об утверждении правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» («Собрание законодательства Российской Федерации» от 12.07.2010, № 28, ст.3706);

13) постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 № 861 «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)» («Собрание законодательства Российской Федерации», от 31.10. 2011, № 44, ст.6274);

14) постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», от 28.11. 2011, № 48, ст.6931);

15) постановлением Правительства Российской Федерации от 07.07.2011 № 553 «О порядке оформления и представления заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных и (или) муниципальных услуг, в форме электронных документов» («Собрание законодательства Российской Федерации», от 18.07.2011, № 29, ст.4479);

16) постановлением Правительства Российской Федерации от 08.09.2010 № 697 «О единой системе межведомственного электронного взаимодействия» («Собрание законодательства Российской Федерации», от 20.09.2010, № 38, ст.4823);

17) приказом Минздрава России от 21.12.2012 N 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности» («Российская газета» от 31.05.2013 N 116);

18) приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» («Российская газета» от 14.05.2009 №85);

19) приказ Министерства финансов Российской Федерации от 23.11.2011 № 158н «Об утверждении Порядка ведения Единого государственного реестра юридических лиц и предоставления содержащихся в нем сведений и документов» («Российская газета» от 28.04.2012 № 95);

20) постановлением Правительства Республики Бурятия от 15.10.2007 № 319 «О Министерстве здравоохранения Республики Бурятия» (газета «Бурятия» от 17.10.2007№ 194);

21) приказом Министерства здравоохранения Республики Бурятия от 01.07.2013 №972-ОД «Об утверждении форм документов, используемых при лицензировании».

Исчерпывающий перечень

документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги,

подлежащих представлению заявителем

16. Для получения лицензии:

1) заявление о предоставлении лицензии по форме согласно приложению № 3 к настоящему Административному регламенту;

Подпункт в редакции указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 № 192

2) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

4) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

5) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

6) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя.

7) опись прилагаемых документов согласно приложению № 7 к настоящему Административному регламенту;

Подпункт в редакции указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 № 192

17. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности (без фактического изменения места ее осуществления), прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения работ, оказания услуг, указанных в лицензии, при намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места осуществления, не указанному в лицензии, выполнять новые работы (услуги), составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств  для медицинского применения, ранее не указанные в лицензии, за исключением перевозки лекарственных средств:

1) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению № 4 к настоящему Административному регламенту;

Подпункт в редакции указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 № 192

2) оригинал действующей лицензии;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;

4) опись прилагаемых документов согласно приложению № 8 к настоящему Административному регламенту;

Подпункт в редакции указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 № 192

18. Для получения дубликата лицензии:

1) заявление о предоставлении дубликата лицензии по форме согласно приложению № 6 к настоящему Административному регламенту;

Подпункт в редакции указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 № 192

2) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии);

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии.

19. Для получения копии лицензии:

1) заявление о предоставлении копии лицензии по форме согласно приложению № 6 к настоящему Административному регламенту;

Подпункт в редакции указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 № 192

20. Для прекращения действия лицензии:

1) заявление о прекращении фармацевтической деятельности по форме согласно приложению № 5 к настоящему Административному регламенту;

Подпункт в редакции указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 № 192

.21. Для получения сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий необходимо заявление о предоставлении таких сведений от физического или юридического лица в произвольной форме.

Иные требования

22. Если у лицензиата на момент подачи заявления о переоформлении лицензии имеется несколько оснований для переоформления лицензии, оформляется одно заявление с указание всех причин, с оплатой государственной пошлины за переоформление лицензии в соответствии с подпунктом 2 пункта 35 настоящего Административного регламента. В этом случае срок рассмотрения заявления предусмотрен подпунктом 3 пункта 14 настоящего Административного регламента.

23. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Отдел не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.

24. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния, переоформление лицензии допускается в порядке, установленном ч.3 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, только при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности.

25. Лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в Отдел заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности не позднее, чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственных услуг, которые заявитель вправе представить:

26. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые  зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

27. Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

28. Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины

Пункт в редакции указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 № 192

28.1. Документы, указанные в пунктах 26 - 28 настоящего Административного регламента, действительны для получения лицензии (пункт 16).

28.2. «Документы, указанные в пунктах 26 и 27 настоящего Административного регламента, действительны для переоформления лицензии (пункт 17).

Пункты введены указом Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 № 192

29. При предоставлении государственной услуги Министерство не вправе требовать от заявителя:

1) представления документов и информации или осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

2) представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации находятся в распоряжении иных государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые могут быть получены путем межведомственного информационного взаимодействия.

30. Заявление и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги

31. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги

32. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:

Заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) требуемые документы представлены не в полном объеме.

33. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

а) при наличии в представленном соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении/переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям;

Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги.

34. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, отсутствуют.

Порядок, размер и основание взимания платы государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги

35. Взимание с заявителя платы за предоставление государственной услуги осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.

Государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

1) за предоставление лицензии – 6 000 рублей;

2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2 600 рублей;

3) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии в других случаях, - 600 рублей:

а) реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

б) реорганизацией юридического лица в форме слияния;

в) изменением наименования юридического лица;

г) изменением адреса места нахождения юридического лица;

д) изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;

е) прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии;

ж) прекращением деятельности выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

з) истечением срока действия лицензии (лицензий), на виды деятельности, наименования которых изменены;

4) за выдачу дубликата лицензии – 600 рублей.

Сведения о конкретной лицензии предоставляются физическим и юридическим лицам бесплатно в виде выписки из единого реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления услуги

36. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата государственной услуги не должен превышать 15 минут.

Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме

37. Заявление и документы, поступившие от заявителя в отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 рабочего дня.

Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания, приема заявлений, размещению и оформлению визуальной, текстовой информации о порядке предоставления государственной услуги

38. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления такой услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, гардеробом, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а также доступом к следующим документам (сведениям), представленным в электронном виде или на бумажном носителе:

1) нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования к медицинской деятельности;

2) образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения и переоформления лицензии;

3) текст настоящего Административного регламента;

4) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

39. Информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на информационном стенде, а также на сайте Министерства и Едином портале государственных и муниципальных услуг.

40. Выдача заявителю лицензии или уведомления об отказе в выдаче лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) осуществляется должностным лицом Отдела, ответственным за предоставление государственной услуги.

Показатели доступности и качества государственной услуги

41. Показателями доступности и качества предоставления государственной услуги являются:

1) удовлетворенность граждан Российской Федерации качеством предоставленных государственных услуг;

2) открытый для заявителей и других лиц доступ к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Министерства;

3) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;

4) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Министерства при предоставлении государственной услуги;

5) возможность подачи заявления о предоставлении государственной услуги и документов (содержащихся в них сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, в электронном виде;

6) возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий

42. В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с должностными лицами Министерства дважды:

1) при подаче документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

2) при получении результата предоставления государственной услуги.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения

43. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:

1) прием и регистрация заявления и прилагаемых к нему документов;

2) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии;

3) рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии (отказе в переоформлении) лицензии;

4) формирование и направление межведомственных запросов в иные органы государственной власти, органы местного самоуправления и организации, участвующие в предоставлении государственной услуги;

5) предоставление дубликата или копии лицензии;

6) прекращение действия лицензии;

7) формирование и ведение единого реестра лицензий, предоставление выписки из единого реестра лицензий.

Структура и взаимосвязь административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги, приведены на блок-схеме (приложения № 1,2 к Административному регламенту).

Последовательность выполнения административных процедур при предоставлении государственной услуги

44. Основанием для начала административной процедуры «Приём и регистрация заявления и прилагаемых к нему документов» является поступление в Отдел заявления и документов.

1) Заявитель может представить в отдел заявление и документы: 

- лично

- заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

- с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.

2) Заявление и документы (в том числе представленные в форме электронного документа) принимаются Отделом по описи.

Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается должностным лицом, ответственным за прием и регистрацию документов, соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3) Документы, поступившие от соискателя лицензии (лицензиата), регистрируются сотрудником Отдела в течение 1 (одного) рабочего дня с даты их получения.

4) В случае если в заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии (получения переоформленной лицензии) в форме электронного документа, Отдел направляет соискателю лицензии (лицензиату) в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов.

Все документы при представлении их в Отдел с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

Результатом административной процедуры является регистрация заявления и документов. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник Отдела.

Фамилия, имя и отчество ответственного специалиста, его должность и телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению.

45. Основанием для начала административной процедуры «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии» является регистрация заявления и документов в Отделе.

Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов, принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в ее предоставлении) осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего Административного регламента:

1) В течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии ответственный исполнитель осуществляет проверку на предмет полноты и правильности оформления заявления и прилагаемых документов.

2) В случае поступления в Отдел заявления о предоставлении лицензии, оформленного с нарушением требований и (или) документов, представленных не в полном объеме, указанных в пункте 16 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок (30 календарных дней) выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3) В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок (30 календарных дней) надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает соискателю уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

4) Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок (30 календарных дней)в Отдел надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и (или) недостающие к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель проверяет правильность оформления заявления и (или) полноту прилагаемых документов и регистрирует дату поступления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме. 

5) В срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель осуществляет документарную проверку полноты и достоверности, содержащихся в указанных заявлении и документах сведений.

По результатам документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности сведений, представленных соискателем лицензии.

6) Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в срок, не превышающей 44 рабочих дней со дня поступления в Отдел надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и  прилагаемых к нему документов.

Приказ о проведении внеплановой выездной проверки подписывается министром (заместителем министра) здравоохранения Республики Бурятия.

Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии при осуществлении фармацевтической деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников, оценка соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям. Результаты внеплановой выездной проверки оформляются актом проверки в 2 экземплярах.

7) Основаниями принятия решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) являются:

а) наличие в представленном соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах достоверной (недостоверной или искаженной в случае отказа) информации;

б) установленное в ходе проверки соответствие (несоответствие в случае отказа) соискателя лицензии лицензионным требованиям;

в) предоставление соискателем лицензии заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к этому заявлению документов, если в отношении него имеется решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности;

8) После завершения внеплановой выездной проверки, не позднее 44 рабочих дней с даты регистрации поступившего от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов, ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии).

9) Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются министром здравоохранения (заместителем министра) Республики Бурятия и регистрируются в реестре лицензий.

10) Приказ Министерства о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать:

10.1) наименование лицензирующего органа – Министерство здравоохранения Республики Бурятия;

10.2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

10.3) фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

10.4) идентификационный номер налогоплательщика;

10.5) лицензируемый вид деятельности – фармацевтическая деятельность;

10.6) номер и дата регистрации лицензии;

10.7) номер и дата приказа Министерства о предоставлении лицензии.

11) В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также размещает соответствующую информацию в порядке, предусмотренном пунктом 9 Административного регламента.

12) Лицензия оформляется на бланке Министерства по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации.

Лицензия может быть также оформлена в виде электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

13) В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии необходимо в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

14) В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указывается мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.

Уведомление об отказе в предоставлении лицензии подписывается министром (заместителем министра) здравоохранения Республики Бурятия.

15) По окончании процедуры лицензирования в течение 5 рабочих дней со дня вручения (получения) лицензии ответственный исполнитель формирует лицензионное дело.

16) Лицензионное дело независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Министерстве с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.

Результатом административной процедуры является принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии.

46. Основанием для начала административной процедуры  «Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии» является поступление заявления и документов в Отдел.

Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии осуществляется в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего Административного регламента, при получении от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов:

1) В течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления о переоформлении лицензии ответственный исполнитель осуществляет проверку на предмет полноты и правильности оформления заявления и прилагаемых документов.

2) В случае поступления в Отдел заявления о переоформлении лицензии, оформленного с нарушением требований и (или) документов, представленных не в полном объеме, указанного в пункте 17 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок (30 календарных дней)  выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3) В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок (30 календарных дней) надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает соискателю уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

4) Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок (30 календарных дней) в Отдел надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и (или) недостающие к нему документы, то в течение 3 рабочих дней ответственный исполнитель проверяет правильность оформления заявления и (или) полноту прилагаемых документов и регистрирует дату поступления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме.

5) В срок, не превышающий 7 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности (без фактического изменения места ее осуществления), прекращения лицензиатом деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения перечня работ, оказания услуг) и прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель осуществляет документарную проверку полноты и достоверности, содержащихся в указанных заявлении и документах сведений.

6) По результатам документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт документарной проверки полноты и достоверности сведений, представленных соискателем лицензии и не позднее 9 рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).

7) В срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии (в случае переоформления лицензии при намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо внести изменения в перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность) и прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель осуществляет документарную проверку полноты и достоверности, содержащихся в указанных заявлении и документах сведений.

По результатам документарной проверки ответственный исполнитель составляет акт проверки полноты и достоверности сведений, представленных соискателем лицензии.

8) Внеплановая выездная проверка лицензиата (в случае переоформления лицензии при намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо внести изменения в перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность) проводится в срок, не превышающей 29 (двадцати девяти) рабочих дней со дня поступления в Отдел надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и  прилагаемых к нему документов.

Приказ о проведении внеплановой выездной проверки подписывается министром (заместителем министра) здравоохранения Республики Бурятия.

Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии при осуществлении фармацевтической деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников, оценка соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям. Результаты внеплановой выездной проверки оформляются актом проверки в 2 экземплярах.

9) Основаниями принятия решения о переоформлении (об отказе в  переоформлении лицензии) являются:

а) наличие в представленном лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах достоверной (недостоверной или искаженной в случае отказа) информации;

б) установленное в ходе проверки соответствие (несоответствие в случае отказа) лицензиата лицензионным требованиям;

10) После завершения внеплановой выездной проверки, не позднее 29 рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).

11) Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются министром здравоохранения (заместителем министра) Республики Бурятия и регистрируются в реестре лицензий.

12) Приказ Министерства о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать:

12.1) наименование лицензирующего органа – Министерство здравоохранения Республики Бурятия;

12.2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

12.3) фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

12.4) идентификационный номер налогоплательщика;

12.5) лицензируемый вид деятельности – фармацевтическая деятельность;

12.6) номер и дата регистрации лицензии;

12.7) номер и дата приказа Министерства о переоформлении лицензии.

13) В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также размещает соответствующую информацию в порядке, предусмотренном пунктом 9 Административного регламента.

14) Лицензия оформляется на бланке Министерства по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации.

Лицензия может быть также оформлена в виде электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

15) В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии необходимо в том числе, указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

16) В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату  уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указывается мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг.

Уведомление об отказе в переоформлении лицензии подписывается министром (заместителем министра) здравоохранения Республики Бурятия.

17) По окончании процедуры переоформления лицензии в течение 5 рабочих дней со дня вручения (получения) лицензии ответственный исполнитель формирует лицензионное дело.

18) Лицензионное дело независимо от того, переоформлена лицензия или отказано в переоформлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Министерстве с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.

Результатом административной процедуры  является принятие решения о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии.

47. Основанием для начала административной процедуры  «Формирование и направление межведомственных запросов в иные органы государственной власти, органы местного самоуправления и организации, участвующие в предоставлении государственных услуг» является регистрация заявления и документов в Отделе.

Межведомственный запрос направляется в УФНС РФ по РБ, Управление Росреестра РФ по РБ, УФК РФ по РБ, Управление Роспотребнадзора по РБ. 

Межведомственный запрос должен содержать указание на базовый государственный информационный ресурс, в целях ведения которого запрашиваются документы и информация, или в случае, если такие документы и информация не были представлены заявителем, следующие сведения, если дополнительные сведения не установлены законодательным актом Российской Федерации:

1) наименование органа, направляющего межведомственный запрос;

2) наименование органа, в адрес которого направляется межведомственный запрос;

3) наименование государственной услуги, для предоставления которой необходимо представление документа и (или) информации, а также, если имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре государственных услуг;

4) указание на положения нормативного правового акта, которыми установлено представление документа и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги, и указание на реквизиты данного нормативного правового акта;

5) сведения, необходимые для представления документа и (или) информации, установленные Административным регламентом, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами как необходимые для представления таких документов и (или) информации;

6) контактная информация для направления ответа на межведомственный запрос;

7) дата направления межведомственного запроса;

8) фамилия, имя, отчество и должность лица, подготовившего и направившего межведомственный запрос, а также номер служебного телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.

Срок подготовки и направления ответа на межведомственный запрос о представлении документов и информации, указанных для предоставления государственной услуги с использованием межведомственного информационного взаимодействия не может превышать пять рабочих дней со дня поступления межведомственного запроса в орган, предоставляющий документ и информацию, если иные сроки подготовки и направления ответа на межведомственный запрос не установлены федеральными законами, правовыми актами Правительства Российской Федерации и принятыми в соответствии с федеральными законами нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

Результатом административной процедуры является поступление в Отдел информации, необходимой для предоставления государственной услуги.

48. Основанием для начала административной процедуры «Предоставление дубликата или копии лицензии» является поступление в Отдел заявления и документов.

Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня поступления в Отдел надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии:

1) осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

а) наличия оснований для предоставления дубликата лицензии;

б) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений;

2) оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим»;

3) вносит в единый реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии;

4) вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае поступления в Отдел надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии лицензии Отдел выдает лицензиату заверенную копию лицензии в срок, предусмотренный пунктом 14 настоящего Административного регламента, или направляет копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или ее копии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату дубликат лицензии или ее копию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Результатом административной процедуры является предоставление дубликата или копии лицензии.

49. Основанием для начала административной процедуры «Прекращение действия лицензии» является поступление в Отдел заявления.

В течение 10 рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности Министерство принимает решение о прекращении действия лицензии.

Действие лицензии прекращается со дня принятия Министерством решения о прекращении действия лицензии.

В проекте приказа должны быть указаны основания прекращения действия лицензии.

Сведения о прекращении действия лицензии вносятся должностным лицом Министерства в единый реестр лицензий, и в течение 3 рабочих дней после дня подписания приказа решение Министерства о прекращении действия лицензии доводится до сведения юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Результатом административной процедуры является прекращение действия лицензии.

50. Основанием для административной процедуры «Формирование и ведение единого реестра лицензий» являются:

1) принятие Министерством решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, выдаче дубликата лицензии;

2) в случаях получения от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Ответственный исполнитель вносит сведения в региональный сегмент единого реестра лицензий в день принятия Министерством решения, в день получения сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в день вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

На официальном Интернет-сайте Министерства в открытом доступе размещаются следующие сведения из электронной базы данных единого реестра лицензий:

1) наименование лицензирующего органа – Министерство здравоохранения Республики Бурятия;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) идентификационный номер налогоплательщика;

5) лицензируемый вид деятельности – фармацевтическая деятельность;

6) номер и дата регистрации лицензии;

7) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии.

Сведения о лицензиях, выданных Министерством, представляются ежемесячно в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Контроль ведения реестра лицензий, выданных Министерством, осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства.

Информация, содержащаяся в едином реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется Министерством физическим и юридическим лицам на основании их заявления, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru, бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.

IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными исполнительными лицами положений

административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги,

а также принятием ими решений

51. Основные требования к порядку и формам контроля за исполнением Административного регламента, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, устанавливаются и определяются в соответствии с федеральными законами, а также иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Порядок и формы контроля за предоставлением государственной услуги должны отвечать требованиям непрерывности и действенности.

Контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется должностными лицами Министерства, ответственными за организацию работы по предоставлению указанной государственной услуги, в рамках процедур при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственных услуг, порядок осуществления которого устанавливается приказами Министерства.

Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным лицом Министерства, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами Министерства положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также при проведении внутреннего аудита результативности предоставления государственной услуги.

Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается министром здравоохранения Республики Бурятия.

Персональная ответственность должностных лиц Министерства за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Исполнитель, отвечающий за осуществление соответствующих административных процедур Административного регламента, несет персональную ответственность:

1) за соответствие результатов рассмотрения документов, представленных соискателем лицензии или лицензиатом, требованиям законодательства Российской Федерации;

2) за соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения записи в журнал учета документов для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

3) за соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, уведомления об отказе в предоставлении лицензий;

4) за достоверность сведений, внесенных в единый реестр лицензий, и архивирование лицензионного дела.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги

52. Контроль полноты и качества предоставления государственной услуги включает в себя проведение проверок по обращениям, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение обращений, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц Министерства.

Все плановые проверки осуществляются регулярно в течение всего периода деятельности Министерства, установленные формы отчетности о предоставлении государственной услуги должны подвергаться анализу. По результатам указанных проверок и анализа должны быть приняты необходимые меры по устранению недостатков в предоставлении государственной услуги.

В случае выявления в результате проведенных проверок нарушений прав заявителей виновные должностные лица Министерства привлекаются к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры в рамках предоставления государственной услуги (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению (жалобе) заявителя.

За неисполнение или ненадлежащее исполнение должностными лицами Министерства возложенных на них должностных обязанностей по проведению административных процедур при предоставлении государственной услуги в отношении указанных лиц применяются дисциплинарные взыскания в соответствии со статьей 57 Федерального закона от 27.07.2004 № 79-ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации».

Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций

53. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, в ответ на письменные обращения, по электронной почте, на официальном сайте Министерства и через единый портал государственных и муниципальных услуг.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования

решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего

государственную услугу, а также его должностных лиц

54. Получатели государственной услуги имеют право на обжалование решений, действий (бездействия) Министерства, а также его должностных лиц участвующих в предоставлении государственной услуги, в досудебном (внесудебном) порядке.

Жалоба подается в Министерство в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме на официальный Интернет-сайт Министерства. Жалобы на решения, принятые министром здравоохранения Республики Бурятия, подаются в Правительство Республики Бурятия.

Жалоба может быть направлена по почте, а также может быть принята при личном приеме заявителя, в том числе в следующих случаях:

1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;

3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;

4) отказ в приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги, у заявителя;

5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;

7) отказ Министерства, должностного лица Министерства в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

55. Жалоба должна содержать:

1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которого обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

56. В случае если жалоба подается через представителя заявителя, представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:

а) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц);

б) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц);

в) копия решения о назначении или об избрании, либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.

57. Прием жалоб в письменной форме на должностных лиц, участвующих в предоставлении государственной услуги осуществляется по адресу Министерства, указанному в пункте 6 настоящего Административного регламента. Жалобы на решения, принятые министром здравоохранения Республики Бурятия по адресу: 670001, г. Улан-Удэ, ул. Ленина 54, Дом Правительства.

В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При подаче жалобы в электронном виде документы, указанные в пункте 56 настоящего Административного регламента, могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации, при этом документ, удостоверяющий личность заявителя, не требуется.

Абзац в редакции указа Главы Республики Бурятия от 07.11.2014 № 192

58. Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит регистрации в течение одного рабочего дня со дня ее поступления. Жалоба рассматривается в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа органа исполнительной власти, должностного лица органа исполнительной власти в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок, или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

59. Должностные лица Министерства, уполномоченные приказом Министерства на рассмотрение жалобы, обеспечивают прием и рассмотрение жалоб в соответствии с требованиями настоящего Административного регламента.

60. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения, предусмотренного статьей 74.1 Закона Республики Бурятия от 05.05.2011 № 2003-IV «Об административных правонарушениях», или признаков состава преступления должностное лицо Министерства, уполномоченное на рассмотрение жалоб, незамедлительно направляет соответствующие материалы в органы прокуратуры.

По результатам рассмотрения жалобы Министерство принимает решение об удовлетворении жалобы либо об отказе в ее удовлетворении. Указанное решение принимается в форме акта органа исполнительной власти.

При удовлетворении жалобы Министерство принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее 15 рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

61. Ответ по результатам рассмотрения жалобы направляется заявителю не позднее дня, следующего за днем принятия решения, в письменной форме.

62. В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:

а) наименование органа исполнительной власти, рассмотревшего жалобу, должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) должностного лица органа исполнительной власти, принявшего решение по жалобе;

б) номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице органа исполнительной власти, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;

в) фамилия, имя, отчество (при наличии) или наименование заявителя;

г) основания для принятия решения по жалобе;

д) принятое по жалобе решение;

е) в случае, если жалоба признана обоснованной, - сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;

ж) сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.

63. Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается министром (заместителем министра).

По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения жалобы может быть представлен не позднее дня, следующего за днем принятия решения, в форме электронного документа, подписанного электронной подписью министра (заместителя министра), вид которой установлен законодательством Российской Федерации.

64. Министерство отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:

а) наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;

б) подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

в) наличие решения по жалобе, принятого ранее в соответствии с требованиями настоящего Административного регламента в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

65. Министерство вправе оставить жалобу без ответа в следующих случаях:

1) наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица органа исполнительной власти, а также членов его семьи;

2) отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1

к Административному регламенту Министерства здравоохранения Республики Бурятия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

БЛОК-СХЕМА

Предоставления государственной услуги

(предоставление лицензии или отказ в предоставлении лицензии, переоформление лицензии или отказ в переоформлении лицензии,

прекращение действия лицензии)

ПРИЛОЖЕНИЕ №2

к Административному регламенту Министерства здравоохранения Республики Бурятия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

БЛОК-СХЕМА

предоставления государственной услуги

(выдача дубликата или копии лицензии)

ПРИЛОЖЕНИЕ №3

к Административному регламенту Министерства здравоохранения Республики Бурятия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Регистрационный номер: ______________________

                                 (заполняется лицензирующим органом)

от ____________________________

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

Заявление

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

1.

Организационно-правовая форма и  полное наименование юридического лица

Фамилия, имя, и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, реквизиты документа, удостоверяющего его личность

2.

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

3.

Фирменное наименование юридического лица  (в случае, если имеется)

4.

Адрес места нахождения юридического лица

Адрес места жительства индивидуального

предпринимателя

5.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя   

6.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию:

- о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц

- об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан _________________

(наименование органа, выдавшего документ)

Дата выдачи ___________

Бланк: серия __________№ ____________ 

Адрес ______________________________ 

7.

Идентификационный номер налогоплательщика

8.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан ______________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи ___________________

Бланк: серия ______ №  __________

9.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

<*> Аптека готовых лекарственных форм_________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная

______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный пункт____________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный киоск

______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*>Врачебные амбулатории

______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики

______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Участковые больницы

______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Фельдшерско-акушерские пункты

______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

10.

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности,необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер),
______________________________

11.

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке(за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

_______________________________

(дата и № санитарно-эпидемиологическогозаключения,

№ бланка заключения)

12.

Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)

13.

Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии

14.

Номер телефона/факса (номер мобильного телефона), адрес электронной почты

15.

Форма получения лицензии

<*> На бумажном носителе лично

<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*> В форме электронного документа

<*> Нужное указать

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа  юридического лица,

индивидуального предпринимателя  или иного лица,

имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя)

«_____» ______________ 20___ г                           ____________________________

                                                                                                                        (Подпись)

   МП                                 

ПРИЛОЖЕНИЕ №4

к Административному регламенту Министерства здравоохранения Республики Бурятия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Регистрационный номер: _________________

                           (заполняется лицензирующим органом)

от__________________________

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

Заявление

о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Регистрационный №__________________ лицензии от «____»_______________ 20___г., предоставленной____________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

Регистрационный №_________________ лицензии от «______»_____________ 20___г., предоставленной____________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

I. В связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица/ имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица/изменением места жительства индивидуального предпринимателя

<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности

№

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате/лицензиатах

Новые сведения о  лицензиате или его правопреемнике

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;

Фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя   

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию:

- о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц

- об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан _______________

(орган ,выдавший документ)

Дата выдачи __________

Бланк: серия _________

№ __________________

Адрес__________________

Выдан _____________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи _______

Бланк: серия _______

№ ________________

Адрес_______________

Идентификационный номер налогоплательщика

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан _______________

(наименование органа, выдавшего документ)

Дата выдачи _________

Бланк: серия ________

№ ___________

Адрес _______________

Выдан _____________

(наименование органа, выдавшего документ)

Дата выдачи ________

Бланк: серия ________

№ _________________

Адрес _____________

Сведения о распорядительном документе, на основании которого произошли изменения

_______________________________________ 

(орган, принявший решение)

Реквизиты документа ___________________

Изменения адреса(ов) мест осуществления фармацевтической деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности

Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

<*> Аптека готовых лекарственных форм

_______________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная

_______________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

_______________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный пункт________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный киоск

______________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*>Врачебные амбулатории

_______________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики

_______________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Участковые больницы

_______________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Фельдшерско-акушерские пункты

_______________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

Номер телефона/факса (номер мобильного телефона), адрес электронной почты

Форма получения переоформленной лицензии

<*> На бумажном носителе лично

<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*> В форме электронного документа

II. В связи с:

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии;

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии;

<*> прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;

Фамилия, имя и (в случае, если  имеется) отчество индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего его личность 

Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Фирменное наименование юридического лица (в случае, если имеется)

Адрес места нахождения юридического лица

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

Идентификационный номер налогоплательщика

Номер телефона/факса (номер мобильного телефона), адрес электронной почты.

Форма получения переоформленной лицензии

<*> На бумажном носителе лично

<*>На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*>В форме электронного документа

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Сведения о новых адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

<*> Аптека готовых лекарственных форм_____________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная

_________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный пункт______________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный киоск

_______________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*>Врачебные амбулатории

________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики

________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Участковые больницы

________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Фельдшерско-акушерские пункты

_______________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением  обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер),
_________________________________

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического, медицинского образования и сертификатов специалистов, дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу

Реквизиты документов о высшем или среднем фармацевтическом, медицинском образовании и сертификатов специалистов, дополнительном профессиональном  образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения:______________________

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке(за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

__________________________________

(дата и № санитарно-эпидемиологическогозаключения,

№ бланка заключения)

<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Адрес(а) места осуществления лицензируемого вида деятельности, на котором лицензиат намерен выполнять новые работы (услуги)

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического, медицинского образования и сертификатов специалистов, дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги) 

(в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются)

Реквизиты документов о высшем или среднем фармацевтическом, медицинском образовании и сертификатов специалистов, дополнительном  профессиональном образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения

Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям

(за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

(в случае намерения осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются)

Наименование, тип оборудования и реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления фармацевтической деятельности

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг) выданного в установленном порядке

(за исключением перевозки лекарственных средств для медицинского применения)

(за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:________________________________________________________

дата и № санитарно-эпидемиологическогозаключения,

№ бланка заключения)

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности, на которых лицензиат прекращает деятельность

Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

<*> прекращением деятельности по выполнению работ, оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности и указанных в лицензии

Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые лицензиат прекращает исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности

<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

Выполняемые работы, оказываемые услуги, в составе фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности

(Сведения о лицензиате)

(Новые сведения о  лицензиате)

<*> Аптека готовых лекарственных форм_____________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная

____________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

____________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный пункт_______________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптечный киоск

____________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*>Врачебные амбулатории

____________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики

____________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Участковые больницы

____________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Фельдшерско-акушерские пункты

____________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Нужное указать.

__________________________________________________________________________

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа  юридического лица, индивидуального предпринимателя  или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя)

«_____» ______________ 20___ г                                      ______________________  

                                                                                                         М.П.                                     (Подпись)

ПРИЛОЖЕНИЕ № 5

к Административному регламенту Министерства здравоохранения Республики Бурятия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Регистрационный номер:  _________________

                              (заполняется лицензирующим органом)

от_________________________

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

Заявление

о прекращении фармацевтической деятельности

Регистрационный № _____________________ лицензии от «__» ____________ 20__ г.,

предоставленной  __________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

1.

Организационно-правовая форма  и полное наименование юридического лица;

Фамилия, имя и (в случае, если имеется)  отчество индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего его личность

2.

Сокращенное наименование

(в случае, если имеется)

3.

Фирменное наименование

(в случае, если имеется)

4.

Адрес места нахождения юридического лица

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя

5.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя

6.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию:

- о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц

- об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан _____________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи __________________

Бланк: серия _______ № ______________

7.

Идентификационный номер налогоплательщика

8.

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан _____________________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи _________________

Бланк: серия ________ № _____________

9.

Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности и перечень работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, по которым прекращается деятельность

10

Дата фактического прекращения фармацевтической деятельности

11.

Номер телефона/факса (номер мобильного телефона), адрес электронной почты.

12.

Форма получения юридическим лицом уведомления о решении лицензирующего органа

<*> На бумажном носителе лично

<*>На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*>В форме электронного документа

<*> Нужное указать

_________________________________________________________________________,

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа  юридического лица, индивидуального предпринимателя  или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя)

«_____» ______________ 20____ г                                   _____________________                 

                                                                                                                                                    (Подпись)

                                                                     М.П.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 6

к Административному регламенту Министерства здравоохранения Республики Бурятия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

Заявление

о предоставлении дубликата/копии лицензии

на осуществление фармацевтической деятельности

__________________________________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица, индивидуального предпринимателя)

__________________________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица, индивидуального предпринимателя)

__________________________________________________________________________________________

(государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица)

__________________________________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит предоставить дубликат/копию лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной_________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

Номер и дата регистрации лицензии ____________________________________________________

Руководитель юридического лица,

индивидуальный предприниматель                                         _____________   ___________________

                                                                                                                                 (подпись)                    (Ф.И.О.)

                                                                                                            М.П.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 7

к Административному регламенту Министерства здравоохранения Республики Бурятия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

ОПИСЬ

документов для получения лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии ____________________________

(наименование соискателя лицензии)

представил в лицензирующий орган ___________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

№

п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1

Заявление*

2

Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке*

3

Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии**

4

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) *

5

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) **

6

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) *

7

Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) **

8

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом, медицинском образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для мед. применения*

9

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, (за исключением  обособленных подразделений медицинских организаций)*

* Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно

** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе

Документы сдал

Документы принял

соискатель лицензии/представитель

соискателя лицензии /:

должностное лицо лицензирующего органа:

_________________________________

_____________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность)

______________________________

(подпись)

_________________________________

Дата  ________________________________

(реквизиты доверенности)

Входящий № _________________________

Количество листов ____________________

М.П.

ПРИЛОЖЕНИЕ №8

к Административному регламенту Министерства здравоохранения Республики Бурятия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

ОПИСЬ

документов для переоформления лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) __________________________________________________________________________

(наименование лицензиата)

представил в лицензирующий орган ___________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности  (<*> нужное указать)

В связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица/ имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица места жительства индивидуального предпринимателя

<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности

<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления  деятельности, указанным в лицензии

<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида

№

п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1

Заявление о переоформлении лицензии

2

Оригинал действующей лицензии

3

Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за переоформление лицензирующим органом лицензии

Документы сдал

Документы принял

соискатель лицензии/представитель

соискателя лицензии /:

должностное лицо лицензирующего органа:

_________________________________

_____________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность)

______________________________

(подпись)

_________________________________

Дата  ________________________________

(реквизиты доверенности)

Входящий № _________________________

Количество листов ____________________

М.П.