Об утверждении административного регламента исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевти...



Об утверждении административного регламента

ОПУБЛИКОВАНО: В данной редакции документ опубликован не был. Первоначально текст документа опубликован в газете «Волна» от 06.03.2012 №9;

ГУБЕРНАТОР АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

УКАЗ

16 февраля 2012 г. №15-у

г. Архангельск

Об утверждении административного регламента исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений на территории Архангельской области

{Признан утратившим силу указом Губернатора Архангельской области от 05.05.2016 №48-у}

{В редакции указов Губернатора Архангельской области от 23.04.2013 №48-у, от 07.03.2014 №22-у, от 05.05.2014 №47-у, от 18.09.2014 №101-у; от 25.12.2014 №132-у, от 04.06.2015 №63-у, от 07.09.2015 №93-у от 23.12.2015 №120-у от 22.03.2016 №26-у, от 23.06.2016 №65-у}

В соответствии с пунктом 4 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” постановляю:

1. Утвердить прилагаемый административный регламент исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений на территории Архангельской области.

2. Министру здравоохранения Архангельской области в течение 15 дней со дня вступления в силу настоящего указа утвердить план-график внедрения административного регламента, предусмотренного пунктом 1 настоящего указа.

21. Установить, что в период с 1 января 2016 года по 31 декабря 2018 года:

должностные лица министерства здравоохранения Архангельской области перед проведением плановой проверки обязаны разъяснять руководителям, иным должностным лицам или уполномоченным представителям юридических лиц, индивидуальным предпринимателям, их уполномоченным представителям содержание положений статьи 26.1 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Федеральный закон);

в случае представления должностным лицам министерства здравоохранения Архангельской области при проведении плановой проверки документов, подтверждающих отнесение юридического лица, индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится плановая проверка, к лицам, указанным в части 1 статьи 26.1 Федерального закона, и при отсутствии оснований, предусмотренных частью 2 статьи 26.1 Федерального закона, проведение плановой проверки прекращается, о чем составляется соответствующий акт.

3. Установить, что в целях настоящего регламента к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

4. Абзац шестой пункта 1 административного регламента вступает в силу со дня вступления в силу Федерального закона от 25 декабря 2012 года № 262-ФЗ “О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”.

5. Настоящий указ вступает в силу через 10 дней со дня его официального опубликования.

Губернатор

Архангельской области

И.А. Орлов

УТВЕРЖДЕН

указом Губернатора Архангельской

области от 16 февраля 2012 года № 15-у

(в редакции указа Губернатора

Архангельской области
        от 23 апреля 2013 г. № 48-у)

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля

за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью,

связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ

и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений

на территории Архангельской области

I. Общие положения

1. Административный регламент исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за соблюдением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений (далее – государственная функция, лицензионный контроль), определяет сроки и последовательность административных процедур министерства при осуществлении полномочий по лицензионному контролю.

Лицензионный контроль осуществляется:

              за деятельностью медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

              за фармацевтической деятельностью, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения);

              за деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений в части осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

              В рамках осуществления лицензионного контроля осуществляется контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов.

Действие настоящего административного регламента не распространяется на осуществление министерством здравоохранения Архангельской области контроля возможности выполнения соискателем лицензии или лицензиатом лицензионных требований и условий при предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (далее – лицензия), и переоформлении лицензии в процессе оказания государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.

2. Государственная функция исполняется непосредственно министерством здравоохранения Архангельской области (далее – министерство).

3. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

Конституция Российской Федерации;

Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая);

Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая);

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;

Федеральный закон от 08 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации;

Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации;

Федеральный закон от 02 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;

Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

Федеральный закон от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

постановление Правительства Российской Федерации от 06 августа 1998 года № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»;

постановление Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 года № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»;

постановление Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 года № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;

постановление Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 года № 449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»;

постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 года № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, в сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»;

постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»;

постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года № 489 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;

постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;

постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)»;

приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

постановление Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 года № 861 «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных
и муниципальных услуг (осуществление функций)»;

постановление Правительства Архангельской области от 30 августа 2011 года № 307-пп «Об исполнительных органах государственной власти Архангельской области, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора) в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;

постановление Правительства Архангельской области от 27 марта 2012 года № 119-пп «Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Архангельской области».

постановление Правительства Российской Федерации от 18 апреля 2016 года № 323 «О направлении запроса и получении на безвозмездной основе, в том числе в электронной форме, документов и (или) информации органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, в рамках межведомственного информационного взаимодействия»;

распоряжение Правительства Российской Федерации от 19 апреля  2016 года № 724-р;

постановление Правительства Архангельской области от 28 декабря 2010 года № 408-пп «О государственных информационных системах Архангельской области, обеспечивающих предоставление государственных услуг (исполнение функций) Архангельской области и предоставление муниципальных услуг (исполнение функций) муниципальных образований Архангельской области в электронной форме»;

4. Лицензионный контроль осуществляется за соблюдением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров) (далее –лицензионные требования, обязательные требования).

5. Должностными лицами министерства, уполномоченными исполнять государственную функцию (далее – должностные лица), являются:

министр здравоохранения Архангельской области (далее – министр);

заместитель министра здравоохранения Архангельской области – начальник управления модернизации и стратегического развития (далее – заместитель министра);

начальник отдела лицензирования в сфере здравоохранения и контроля качества и безопасности медицинской деятельности управления модернизации и стратегического развития;

ведущий консультант, консультант, главный специалист-эксперт отдела лицензирования в сфере здравоохранения и контроля качества и безопасности медицинской деятельности управления модернизации и стратегического развития.

6. В ходе исполнения государственной функции должностные лица министерства в зависимости от целей, задач и предмета проверок требуют от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей следующие документы:

1) при осуществлении лицензионного контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности:

исключен;

исключен;

исключен;

информацию об отнесении проверяемого лица к субъектам малого предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям);

информацию о руководителе юридического лица (фамилия, имя, отчество (если имеется), контактный номер телефона, приказ (распоряжение) о назначении на должность руководителя юридического лица;

документы, подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании зданий, строений сооружений и (или) помещений, а также медицинских изделий, (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям и зарегистрированных в установленном порядке;

документы, подтверждающие наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» и стажа работы по специальности: не менее пяти лет – при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет – при наличии среднего медицинского образования;

документы, подтверждающие наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) и стажа работы по специальности: не менее пяти лет – при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет – при наличии среднего медицинского образования;

документы, подтверждающие наличие у индивидуального предпринимателя высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификат специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь – среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности и стажа работы по специальности: не менее пяти лет – при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет – при наличии среднего медицинского образования;

трудовые договоры с работниками, и документы, подтверждающие их среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполняемых работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

трудовые договоры с работниками, осуществляющими техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и документы, подтверждающие их профессиональное образование и (или) квалификацию, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

документы по структуре и штатное расписание у юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения;

документы, подтверждающие соответствие юридического лица, выполняющего работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

документы, подтверждающие соответствие юридического лица, выполняющего работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации и пересадке органов и (или) тканей человека»;

документы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности;

документы по соблюдению порядков оказания медицинской помощи;

документы по организации и предоставлении платных медицинских услуг лицензиата;

документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов не реже одного раза в пять лет;

              журналы предметно-количественного учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;

2) при осуществлении лицензионного контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:

исключен;

исключен;

исключен;

информацию об отнесении проверяемого лица к субъектам малого предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям);

информацию о руководителе юридического лица (фамилия, имя, отчество (если имеется), контактный номер телефона), приказ (распоряжение) о назначении на должность руководителя юридического лица;

документы, подтверждающие наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации);

исключен;

документы об образовании лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность;

трудовые договоры со специалистами, осуществляющими фармацевтическую деятельность;

сертификаты соответствия, удостоверяющие качество лекарственных средств;

договор на охрану помещений, где осуществляется фармацевтическая деятельность;

технические паспорта приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных средств (термометров и психрометрических гигрометров);

журнал ежедневного учета показателей параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных средств;

санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

документы о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

документы или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя юридического лица, индивидуального предпринимателя;

акты списания лекарственных средств;

договор на уничтожение лекарственных средств с организациями, имеющими соответствующую лицензию;

документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в пять лет;

журналы предметно-количественного учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;

3) при осуществлении лицензионного контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров):

исключен;

исключен;

исключен;

информацию об отнесении проверяемого лица к субъектам малого предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям);

информацию о руководителе юридического лица (фамилия, имя, отчество (если имеется), контактный номер телефона), приказ (распоряжение) о назначении на должность руководителя юридического лица;

документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования, используемых лицензиатом;

исключен;

справки, выданные государственными или муниципальными медицинскими организациями в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;

приказ руководителя юридического лица о допуске сотрудников к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами;

исключен;

документы об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников;

заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

приказ руководителя юридического лица по организации деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ;

журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ;

документы или их копии, подтверждающие операции с наркотическими, психотропными веществами;

акты на уничтожение использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ;

договор на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию;

сертификаты соответствия, удостоверяющие качество наркотических средств, психотропных веществ;

договор на охрану и сопровождение груза при перевозке наркотических средств, психотропных веществ;

инструкцию, утверждающую порядок перевозки наркотических средств, психотропных веществ;

маршрут перевозки наркотических средств, психотропных веществ, утвержденный руководителем юридического лица;

приказ руководителя юридического лица, регламентирующий перевозку наркотических средств, психотропных веществ;

журнал учета специальных рецептурных бланков;

договоры, контракты на закупку наркотических средств, психотропных веществ;

приказ руководителя юридического лица о списании наркотических средств, психотропных веществ;

технические паспорта приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях хранения наркотических средств, психотропных веществ (термометров и психрометрических гигрометров);

журнал ежедневного учета показателей параметров воздуха в помещениях хранения наркотических средств, психотропных веществ;

ежемесячные инвентаризационные описи наркотических средств, психотропных веществ.

7. Должностные лица министерства при проведении проверок обязаны:

своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований;

соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится;

проводить проверку на основании распоряжения министерства о ее проведении в соответствии с назначением проверки;

проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку – только при предъявлении служебных удостоверений, копии распоряжения министерства и в случае, предусмотренном федеральным законом, – копии документа о согласовании проведения проверки;

не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

представлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с результатами проверки;

знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия;

учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных, растений, окружающей среды, объектов культурного наследия (памятников истории и культуры) народов Российской Федерации, музейных предметов и музейных коллекций, включенных в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценных, в том числе уникальных, документов Архивного фонда Российской Федерации, документов, имеющих особое историческое, научное, культурное значение, входящих в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, для возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц;

доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

соблюдать сроки проведения проверки;

не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя ознакомить их с положениями настоящего административного регламента, в соответствии с которым проводится проверка;

осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок.

8. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при проведении проверок имеют право:

непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

получать от министерства, его должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено федеральными законами;

знакомиться с документами и (или) информацией, полученными министерством в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация;

представлять документы и (или) информацию, запрашиваемые в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в министерство по собственной инициативе;

знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц министерства;

обжаловать действия (бездействие) должностных лиц министерства, повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

привлекать Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей либо уполномоченного при Губернаторе Архангельской области по защите прав предпринимателей к участию в проверке.

9. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при проведении проверок обязаны:

своевременно направлять в министерство по его запросу документы, необходимые для проведения проверки;

своевременно представлять в министерство пояснения о выявленных в ходе проверки ошибках и (или) противоречиях в документах, касающихся юридического лица, индивидуального предпринимателя и рассматриваемых в ходе проверки;

предоставить должностным лицам министерства возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом проверки;

обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым ими грузам.

10. При проведении проверок:

юридические лица обязаны обеспечить присутствие руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридических лиц;

индивидуальные предприниматели обязаны присутствовать или обеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных требований.

11. Результатами исполнения государственной функции являются:

составление акта проверки;

выдача предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований;

возбуждение дела об административном правонарушении;

приостановление действия лицензии;

аннулирование лицензии.

II. Требования к порядку исполнения

государственной функции

2.1. Порядок информирования об исполнении

государственной функции

12. Почтовый адрес министерства: 163004, г. Архангельск, просп. Троицкий, д. 49.

Адрес официального сайта министерства здравоохранения Архангельской области в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» – www.minzdrav29.ru.

Номер справочного телефона министерства – (8-8182)-45-45-07.

Адрес электронной почты министерства – zdrav@dvinaland.ru.

13. График работы министерства с заинтересованными лицами (в том числе в целях приема документов, устного информирования по телефону):

понедельник – четверг

–

с 9:00 до 17:30;

пятница  

–

с 9:00 до 16:00;

перерыв

–

с 13:00 до 14:00.

14. Информация о порядке исполнения государственной функции может быть получена:

по телефону;

по электронной почте;

по почте путем обращения заинтересованного лица с письменным запросом о предоставлении информации;

при личном обращении заинтересованного лица;

на официальном сайте Правительства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;

в помещениях министерства (на информационных стендах).

15. При информировании по телефону, по электронной почте, по почте путем обращения заинтересованного лица с письменным запросом о предоставлении информации и при личном обращении заинтересованного лица:

сообщается информация о контактных данных министерства, указанных в пункте 12 настоящего административного регламента, о графике работы министерства с заинтересованными лицами, сведения о ходе исполнения государственной функции в отношении заинтересованного лица и сведения о должностных лицах, уполномоченных рассматривать жалобы заинтересованных лиц на действия (бездействие) должностных лиц министерства и их решения;

осуществляется консультирование по порядку исполнения государственной функции.

Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании министерства, в которое позвонил гражданин, должности, фамилии, имени и отчестве должностного лица министерства, принявшего телефонный звонок. Время разговора не должно превышать 10 минут. При невозможности должностного лица, принявшего телефонный звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо либо позвонившему гражданину должен быть сообщен номер телефона, по которому можно получить необходимую информацию, или указан иной способ получения информации об исполнении государственной функции.

Обращения заинтересованных лиц по электронной почте и их письменные запросы рассматриваются в министерстве в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 02 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» и Федеральным законом от 09 февраля 2009 года № 8-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления».

16. На официальном сайте Правительства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» размещается следующая информация:

текст настоящего административного регламента;

контактные данные министерства, указанные в пункте 12 настоящего административного регламента;

график работы министерства с заинтересованными лицами;

ежегодный план проведения министерством плановых проверок;

отчеты об исполнении государственной функции за предшествующие периоды;

банковские реквизиты для уплаты административных штрафов и иных платежей при исполнении государственной функции;

сведения о должностных лицах, уполномоченных рассматривать жалобы заинтересованных лиц на действия (бездействие) должностных лиц министерства и их решения.

17. В помещениях министерства (на информационных стендах) размещается следующая информация:

наименование министерства, исполняющего государственную функцию;

фамилии, имена, отчества должностных лиц министерства, исполняющих государственную функцию;

контактные данные министерства, указанные в пункте 12 настоящего административного регламента;

график работы министерства с заинтересованными лицами;

банковские реквизиты для уплаты административных штрафов и иных платежей при исполнении государственной функции;

сведения о должностных лицах, уполномоченных рассматривать жалобы заинтересованных лиц на действия (бездействие) должностных лиц министерства и их решения.

2.2. Плата за исполнение государственной функции

18. Плата за исполнение государственной функции не взимается.

2.3. Срок исполнения государственной функции

19. Плановая проверка проводится в отношении лицензиатов, осуществляющих:

медицинскую и фармацевтическую деятельность – не чаще чем с периодичностью, установленной постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 года № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, в сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»;

деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений – не чаще, чем один раз в три года.

Плановая проверка проводится также в отношении лицензиатов по истечении одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии.

20. Срок проведения проверки не может превышать 20 рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов – для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц министерства, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен министром, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий - не более чем на 50 часов, микропредприятий - не более чем на 15 часов.

Срок проведения проверки в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать 60 рабочих дней.

21. Сроки исполнения административных процедур, осуществляемых при производстве по делам об административных правонарушениях, устанавливаются Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

III. Административные процедуры

3.1. Перечень административных процедур

22. Исполнение государственной функции включает в себя следующие административные процедуры:

1) подготовка к проведению плановой проверки;

2) подготовка к проведению внеплановой проверки;

3) проведение проверки и оформление ее результатов;

4) принятие мер в отношении выявленных фактов нарушений обязательных требований.

23. Блок-схема исполнения государственной функции приведена в приложении № 1 к настоящему административному регламенту.

3.2. Подготовка к проведению плановой проверки

24. Плановой является проверка, включенная в ежегодный план проведения плановых проверок министерства, утвержденный распоряжением министерства.

25. Основанием для подготовки к проведению плановой проверки является установленный ежегодным планом проведения плановых проверок министерства срок проведения проверки соответствующего юридического лица, индивидуального предпринимателя.

26. Решение о подготовке к проведению плановой проверки и ее форме принимает министр путем дачи поручения соответствующему должностному лицу министерства.

27. Должностное лицо министерства в ходе подготовки к проведению плановой проверки:

1) подготавливает проект распоряжения министерства о проведении плановой проверки;

2) после подписания распоряжения министерства о проведении плановой проверки уведомляет юридическое лицо, индивидуального предпринимателя не позднее чем за три рабочих дня до начала проведения проверки посредством направления копии данного распоряжения заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом. К копии распоряжения министерства прилагается извещение по форме согласно приложению № 8 к настоящему административному регламенту о возможности перехода на взаимодействие в электронной форме в рамках исполнения государственной функции.

28. Распоряжение министерства о проведении плановой проверки подписывается министром.

Форма распоряжения о проведении плановой проверки приводится в приложении № 2 к настоящему административному регламенту.

29. Подготовка к проведению плановой проверки должна быть завершена до наступления срока проведения плановой проверки, установленного ежегодным планом проведения плановых проверок министерства.

3.3. Подготовка к проведению внеплановой проверки

30. Внеплановой является проверка, не включенная в ежегодный план проведения плановых проверок органа, утвержденный распоряжением министерства.

31. Основаниями для подготовки к проведению внеплановой проверки являются:

1) для соискателей лицензии:

а) заявление о предоставлении лицензии;

2) для лицензиата:

а) заявление о переоформлении лицензии;

б) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;

в) поступление в министерство обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;

г) истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

д) наличие ходатайства лицензиата о проведении министерством внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания министерства;

е) наличие распоряжения, изданного министерством в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

31.1. В случае если основанием для подготовки к проведению внеплановой проверки является истечение срока исполнения лицензиатом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований, предметом такой проверки может являться только исполнение выданного министерством предписания.

32. Решение о подготовке к проведению внеплановой проверки и ее форме принимает министр путем дачи поручения соответствующему должностному лицу министерства.

33. Должностное лицо министерства в ходе подготовки к проведению внеплановой проверки (за исключением внеплановых проверок, предусмотренных пунктом 34 настоящего административного регламента):

1) подготавливает проект распоряжения министерства о проведении внеплановой проверки;

2) после подписания распоряжения министерства о проведении внеплановой проверки уведомляет юридическое лицо, индивидуального предпринимателя не позднее чем за 24 часа до начала проведения проверки посредством направления копии данного распоряжения любым доступным способом, за исключением случаев проведения внеплановой выездной проверки по основанию, предусмотренному подпунктом “в” подпункта 2 пункта 31 настоящего административного регламента. К копии распоряжения министерства прилагается извещение по форме согласно приложению № 8 к настоящему административному регламенту о возможности перехода на взаимодействие в электронной форме в рамках исполнения государственной функции

34. Должностное лицо министерства в ходе подготовки к проведению внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя по основанию, предусмотренному подпунктом «в» подпункта 2 пункта 31 настоящего административного регламента:

1) подготавливает проект распоряжения министерства о проведении внеплановой выездной проверки;

2) подготавливает заявление о согласовании министерством с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

3) в день подписания документов, указанных в подпунктах 1 и 2 настоящего пункта, представляет их непосредственно либо направляет их заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в орган прокуратуры с приложением документов, указанных в подпункте “в” подпункта 2 пункта 31 настоящего административного регламента.

35. Распоряжение министерства о проведении внеплановой проверки, а также заявление о согласовании министерством с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя подписываются министром.

Форма распоряжения о проведении внеплановой проверки приводится в приложении № 2 к настоящему административному регламенту.

Форма заявления о согласовании министерством с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя приводится в приложении № 3 к настоящему административному регламенту.

36. Сроки подготовки к проведению внеплановой проверки:

1) для внеплановых проверок, подготовка к проведению которых осуществляется в порядке, предусмотренном пунктом 33 настоящего административного регламента, – семь рабочих дней со дня наступления основания для подготовки к проведению внеплановой проверки (если иной срок не установлен поручением Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, требованием прокурора);

2) для внеплановых проверок, подготовка к проведению которых осуществляется в порядке, предусмотренном пунктом 34 настоящего административного регламента, – незамедлительно, но не позднее трех рабочих дней со дня наступления основания для подготовки к проведению внеплановой проверки.

37. В случае отказа органа прокуратуры в согласовании проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя министр, исходя из основания отказа, принимает одно из следующих решений:

1) об отмене распоряжения министерства о проведении внеплановой выездной проверки;

2) об устранении замечаний органа прокуратуры и повторном направлении заявления о согласовании министерством с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя;

3) об обжаловании решения органа прокуратуры вышестоящему прокурору или в суд.

3.4. Проведение проверки и оформление ее результатов

38. Основанием для проведения проверки является распоряжение министерства о проведении проверки.

Основаниями для проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя по основанию, предусмотренному подпунктом «в» подпункта 2 пункта 31 настоящего административного регламента, являются распоряжение министерства о проведении проверки и документ органа прокуратуры о согласовании проведения проверки.

39. Проверки проводятся в форме документарных и (или) выездных проверок.

Документарные проверки проводятся по месту нахождения министерства.

Выездные проверки проводятся по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным:

удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющихся в распоряжении министерства;

оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

40. Проверка проводится комиссией министерства, указанной в распоряжении министерства о проведении проверки.

41. В ходе проведения документарной проверки комиссия министерства:

1) направляет юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным способом, обеспечивающим подтверждение получения документа адресатом, мотивированные запросы с требованием представить необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований;

2) направляет юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, иным способом, обеспечивающим подтверждение получения документа адресатом, или в электронной форме (при согласии проверяемого лица), требования о представлении пояснений в письменной форме, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у министерства документах и (или) полученным в ходе исполнения государственной функции;

3) направляет в установленном порядке в адрес органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля запросы о предоставлении имеющихся у них сведений и документов, необходимых при проведении документарной проверки;

4) подготавливает проект распоряжения министерства о проведении выездной проверки, если после рассмотрения представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем пояснений и документов либо при отсутствии пояснений установлены признаки нарушений обязательных требований.

42. Запросы и требования, указанные в пункте 41 настоящего административного регламента, подписываются министром.

43. Указанные в запросах министерства документы и пояснения представляются юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в течение 10 рабочих дней со дня получения запроса в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью руководителя, иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе представить указанные в запросе документы и пояснения в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью.

Если документы и (или) пояснения юридического лица, индивидуального предпринимателя не поступили в министерство в установленный срок, председатель комиссии, проводящий документарную проверку, извещает юридическое лицо, индивидуального предпринимателя заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, в электронной форме (при согласии проверяемого лица) или иным способом, предусмотренным законодательством об административных правонарушениях, о необходимости явки для составления протокола об административном правонарушении, а затем составляет протокол об административном правонарушении за непредставление сведений (информации).

Рекомендуемая форма протокола об административном правонарушении приводится в приложении № 4 к настоящему административному регламенту.

44. Срок проведения документарной проверки не может превышать 20 рабочих дней.

В этот срок включается время, затраченное комиссией на проведение мероприятий по контролю, то есть на осуществление действий по рассмотрению документов юридического лица, индивидуального предпринимателя, а также по подготовке необходимых запросов и требований.

45. В ходе проведения выездной проверки должностные лица комиссии министерства:

1) предъявляют служебные удостоверения;

2) удостоверяется в присутствии руководителя или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя или его уполномоченного представителя, за исключением проведения проверки по основанию, предусмотренному подпунктом «в» подпункта 2 пункта 31 настоящего административного регламента;

3) вручают под расписку руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю копию распоряжения министерства о проведении выездной проверки, заверенную печатью министерства, и извещение по форме согласно приложению № 8 к настоящему административному регламенту о возможности перехода на взаимодействие в электронной форме в рамках исполнения государственной функции (если ранее такое извещение не направлялось юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю);

4) вручают руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю копию документа органа прокуратуры о согласовании проведения проверки (в случае, предусмотренном абзацем вторым пункта 38 настоящего административного регламента);

5) по требованию подлежащих проверке лиц представляет информацию о министерстве, а также об экспертах, экспертных организациях, привлеченных к проведению проверки;

6) по просьбе подлежащих проверке лиц знакомит их с настоящим административным регламентом;

7) осуществляют:

ознакомление с документами юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящимися к предмету проверки, при необходимости изымают копии этих документов;

обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств и перевозимых грузов, используемых лицензиатом при осуществлении деятельности;

запись о проведенной проверке в журнале учета проверок проверяемого лица (при наличии такого журнала).

46. Если в месте проведения выездной проверки отсутствовали уведомленные надлежащим образом руководитель или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель или его уполномоченный представитель, председатель комиссии, проводящей проверку, извещает юридическое лицо, индивидуального предпринимателя о необходимости явки для составления протокола об административном правонарушении, а затем составляет протокол об административном правонарушении за воспрепятствование законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора). При этом проверка не проводится, за исключением случаев проведения проверки по основанию, предусмотренному подпунктом «в» подпункта 2 пункта 31 настоящего административного регламента.

Рекомендуемая форма протокола об административном правонарушении приводится в приложении № 4 к настоящему административному регламенту.

Исключен.

47. Срок проведения выездной проверки не может превышать 20 рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов – для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований министр издает распоряжение министерства о продлении срока проведения плановой выездной проверки, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий - не более чем на 50 часов, микропредприятий - не более чем на 15 часов.

Срок проведения внеплановой выездной проверки продлению не подлежит.

48. По результатам проверки комиссией, проводящей проверку, составляется и подписывается акт проверки в двух экземплярах.

В случае если в ходе проведения документарной проверки было принято решение о ее продолжении в форме выездной проверки, акт проверки оформляется по завершении выездной проверки, в котором отражаются отдельные результаты, полученные в ходе проведенной документарной проверки.

Форма акта проверки приводится в приложении № 5 к настоящему административному регламенту.

К акту проверки прилагаются протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

49. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле министерства. При наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках лицензионного контроля акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю. При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом.

В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт (при условии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках лицензионного контроля), способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа. При этом уведомление о вручении и (или) иное подтверждение получения указанного документа приобщаются к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле министерства.

50. Председатель комиссии, проводивший проверку, направляет акт проверки в течение 5 рабочих дней со дня его составления в орган прокуратуры, которым было принято решение о согласовании проведения проверки.

Председатель комиссии, проводившей проверку, направляет сообщение о проведенной проверке в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки гражданам, в том числе индивидуальным предпринимателям, юридическим лицам, которые обратились с заявлениями, послужившими основанием для проведения внеплановой проверки.

В случае превышения срока рассмотрения обращения, предусмотренного статьей 12 Федерального закона от 02 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», должностное лицо, проводившее проверку, направляет заявителю уведомление о продлении срока рассмотрения обращения в порядке и сроки, предусмотренные указанным Федеральным законом.

501. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, в отношении которых проводилась проверка, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, в течение 15 дней с даты получения акта проверки вправе представить в министерство в письменной форме возражения в отношении акта проверки в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в министерство. Указанные документы могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью проверяемого лица.

Возражения в отношении акта проверки рассматриваются в министерстве в порядке, предусмотренном разделом V настоящего административного регламента.

3.5. Принятие мер в отношении выявленных фактов

нарушений обязательных требований

51. В случае выявления нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностные лица министерства:

1) возбуждают дело об административном правонарушении, если в выявленном нарушении усматривается состав административного правонарушения;

2) выдают предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений и осуществляют контроль за исполнением выданного предписания;

3) приостанавливают действие лицензии;

4) аннулируют лицензию.

3.5.1. Возбуждение дела об административном правонарушении

52. Основаниями для составления протокола об административном правонарушении или вынесения определения о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования являются обстоятельства, предусмотренные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

53. Протокол об административном правонарушении (определение о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования) составляется (выносится) должностными лицами министерства, указанными в пункте 5 настоящего административного регламента.

54. Исключен.

54. Рекомендуемая форма протокола об административном правонарушении приводится в приложении № 4 к настоящему административному регламенту.

Рекомендуемая форма определения о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования приводится в приложении № 6 к настоящему административному регламенту.

55. Производство по делам об административных правонарушениях осуществляется в порядке, предусмотренном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

3.5.2. Выдача предписания об устранении выявленных нарушений

и осуществление контроля за его исполнением

59. Основанием для выдачи предписания юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений является факт выявления нарушения обязательных требований, установленный в акте проверки.

60. Предписание об устранении выявленных нарушений составляется и подписывается должностным лицом, проводившим в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя проверку, непосредственно после завершения проверки.

В случае если для составления предписания об устранении выявленных нарушений необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, предписание об устранении выявленных нарушений составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения соответствующих мероприятий по контролю.

Исключен.

Форма предписания об устранении выявленных нарушений приводится в приложении № 7 к настоящему административному регламенту.

Предписание об устранении выявленных нарушений вручается (направляется) руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю или его уполномоченному представителю в порядке, предусмотренном пунктом 49 настоящего административного регламента.

61. Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель в случае несогласия с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение 15 дней с даты получения акта проверки вправе представить в министерство в письменной форме возражения в отношении выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в министерство. Указанные документы могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью проверяемого лица.

Возражения в отношении предписания об устранении выявленных нарушений рассматриваются в министерстве в порядке, предусмотренном разделом V настоящего административного регламента.

62. Министерство осуществляет контроль за исполнением предписаний об устранении выявленных нарушений.

Поступивший в министерство отчет юридического лица, индивидуального предпринимателя об исполнении предписания об устранении выявленных нарушений рассматривается должностным лицом, выдавшим предписание, в течение пяти рабочих дней со дня получения отчета.

Если отчет об исполнении предписания об устранении выявленных нарушений своевременно не поступил в министерство, а равно если он не подтверждает исполнение указанных в предписании требований, должностное лицо министерства осуществляет административные действия в соответствии с настоящим административным регламентом.

3.5.3. Приостановление действия лицензии

63. Действие лицензии приостанавливается министерством в следующих случаях:

1) привлечение лицензиата судом к административной ответственности за неисполнение лицензиатом в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного министерством;

2) назначение лицензиату судом административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований.

64. В случае вынесения решения суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований министерство вновь выдает предписание об устранении грубого нарушения лицензионных требований и приостанавливает в течение суток со дня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срок исполнения вновь выданного предписания.

65. В случае вынесения решения суда о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата министерство приостанавливает в течение суток со дня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

66. Распоряжение министерства о приостановлении действия лицензии, оформляется и доводится до сведения лицензиата в порядке, установленном частями 2, 5 и 9 статьи 14 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

67. В распоряжении должны быть указаны наименования работ, услуг, адреса мест выполнения работ, оказания услуг, которые составляют лицензируемый вид деятельности и в отношении которых судом вынесено решение о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата либо о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований.

3.5.4. Возобновление действия лицензии

68. Действие лицензии, приостановленное в случае, предусмотренном подпунктом 1 пункта 63 настоящего административного регламента, возобновляется по решению министерства со дня, следующего за днем истечения срока исполнения вновь выданного предписания, или со дня, следующего за днем подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного предписания.

69. Действие лицензии, приостановленное в случае, предусмотренном подпунктом 2 пункта 63 настоящего административного регламента, возобновляется по решению министерства со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата по решению суда.

70. По истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата министерство должно быть уведомлено в письменной форме лицензиатом об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой назначение административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

71. По истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата или в случае поступления в суд, который назначил административное наказание в виде административного приостановления деятельности лицензиата, ходатайства лицензиата о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления его деятельности министерство проводит проверку информации, содержащейся в уведомлении лицензиата об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой административное наказание в виде административного приостановления деятельности лицензиата, или в указанном ходатайстве.

3.5.5. Аннулирование лицензии

72. В случае если в установленный судом срок административного наказания в виде административного приостановления деятельности и приостановления действия лицензии или в установленный министерством срок исполнения вновь выданного предписания лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионных требований, министерство в течение одного месяца со дня возникновения основания обязано обратиться в суд
с заявлением об аннулировании лицензии.

73. Лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления министерства об аннулировании лицензии.

74. Министерство принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

75. Распоряжение министерства о прекращении действия лицензии оформляется и доводится до сведения юридического лица или индивидуального предпринимателя в порядке, установленном статьей 14 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

IV. Порядок и формы контроля за исполнением

государственной функции

76. Контроль за исполнением государственной функции осуществляется министром в формах:

текущего наблюдения за выполнением должностными лицами министерства административных действий при исполнении государственной функции;

рассмотрения жалоб на действия (бездействие) и решения должностных лиц министерства, выполняющих административные действия при исполнении государственной функции.

77. Обязанности должностных лиц министерства по исполнению настоящего административного регламента, а также их персональная ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение своих обязанностей закрепляются в должностных регламентах соответствующих должностных лиц.

78. Решения министра могут быть оспорены в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 02 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», и в судебном порядке.

V. Внесудебное (административное) обжалование

действий (бездействия) должностных лиц министерства и их решений

79. Физические и юридические лица, в отношении которых исполняется государственная функция, имеют право на внесудебное (административное) обжалование действий (бездействия) должностных лиц министерства и их решений в порядке, предусмотренном настоящим административным регламентом.

80. Жалобы физических и юридических лиц подаются:

1) на акты проверок, составленные и подписанные должностными лицами министерства (кроме министра и заместителя министра), – министру или заместителю министра;

2) на предписания, выданные должностными лицами министерства (кроме министра и заместителя министра), – министру или заместителю министра;

3) на акты проверок, составленные и подписанные заместителем министра, – министру;

4) на предписания, выданные заместителем министра, – министру;

5) на акты проверок, составленные и подписанные министром, – Губернатору Архангельской области;

6) на предписания, выданные министром, – Губернатору Архангельской области.

81. Возражения на иные действия (бездействие) должностных лиц министерства, совершенные в ходе проведения проверки, в том числе несоблюдение ограничений при проведении проверки (статья 15 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля») и неисполнение обязанностей при проведении проверки (статья 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»), могут быть включены в жалобу на акт проверки.

82. В отношении порядка подачи и рассмотрения жалоб, указанных в пункте 80 настоящего административного регламента, применяется Федеральный закон от 02 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».

83. Письменная жалоба физического или юридического лица должна содержать следующую информацию:

1) наименование министерства, в которое направляется жалоба, либо наименование должности должностного лица министерства, которому направляется жалоба;

2) фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) физического лица, наименование юридического лица, подающих жалобу, почтовый адрес, по которому им должны быть направлены ответ, уведомления;

3) суть жалобы, в том числе причины несогласия с обжалуемым действием (бездействием), решением и обстоятельства, на которых заявитель основывает свои требования;

4) личную подпись физического лица, подающего жалобу, либо личную подпись руководителя юридического лица, подающего жалобу, а также дату подачи жалобы.

Жалоба, направленная в форме электронного документа должна отвечать требованиям, указанным в подпунктах 1 – 3 настоящего пункта и содержать адрес электронной почты, если ответ , уведомления должны быть направлены в форме электронного документа.

84. Поступившая жалоба физического или юридического лица является основанием для ее рассмотрения.

Рассмотрение жалоб осуществляется должностными лицами, указанными в пункте 80 настоящего административного регламента. Запрещается направлять жалобу должностному лицу, решение или действие (бездействие) которого обжалуется.

85. При рассмотрении жалобы должностные лица, указанные в пункте 80 настоящего административного регламента:

1) обеспечивают объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости – с участием представителя физического или юридического лица, направившего жалобу;

2) запрашивают, в том числе в электронной форме, необходимые для рассмотрения жалобы материалы проверки, а также иные документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия.

86. Срок рассмотрения жалобы не может превышать 30 дней со дня регистрации жалобы. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, необходимых для рассмотрения жалобы, должностные лица, указанные в пункте 80 настоящего административного регламента, вправе продлить срок рассмотрения жалобы не более чем на 30 дней. В этом случае в адрес физического лица, юридического лица направляется уведомление о продлении срока рассмотрения его жалобы.

Если жалоба содержит вопросы, решение которых не входит в компетенцию министерства, она направляется в течение семи дней со дня регистрации в соответствующий орган или соответствующему должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в жалобе вопросов, с уведомлением физического или юридического лица, подавшего жалобу, о ее переадресации.

87. По результатам рассмотрения жалобы должностное лицо, указанное в пункте 80 настоящего административного регламента, принимает одно из следующих решений:

1) об удовлетворении жалобы и об отмене акта проверки, предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований в случае признания жалобы обоснованной;

2) об отказе в удовлетворении жалобы в случае признания жалобы необоснованной;

3) об отказе в рассмотрении жалобы:

а) если в жалобе не указаны фамилия физического лица или наименование юридического лица, подавших жалобу, либо почтовый адрес физического лица или юридического лица, подавших жалобу;

б) если в жалобе содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;

в) если текст жалобы не поддается прочтению;

г) если в жалобе содержится вопрос, на который заявителю неоднократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в жалобе не приводятся новые доводы или обстоятельства;

д) если ответ по существу поставленного в жалобе вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую законом тайну.

88. В случаях, предусмотренных подпунктами 1 и 2 пункта 87 настоящего административного регламента, подготавливается ответ на жалобу, который подписывается должностным лицом, рассмотревшим ее.

В случаях, предусмотренных подпунктом 3 пункта 87 настоящего административного регламента, подготавливается соответствующее уведомление, которое подписывается министром (при условии, что фамилия и почтовый адрес физического лица, наименование и почтовый адрес юридического лица поддаются прочтению).

В случае поступления жалобы на действия (бездействия) министра, ответ (уведомление) подписывается заместителем председателя Правительства Архангельской области, которому подчиняется министерство.

Ответ на жалобу или уведомление вручается или высылается почтовым отправлением либо по адресу электронной почты, указанному в обращении, если обращение поступило в министерство в форме электронного документа, физическому лицу или уполномоченному представителю юридического лица, которые подали жалобу.

______________

1

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1

к административному регламенту

исполнения министерством

здравоохранения Архангельской

области государственной функции по

осуществлению лицензионного контроля

за медицинской, фармацевтической

деятельностью и деятельностью,

связанной с оборотом наркотических средств,

психотропных веществ и их

прекурсоров, культивированием

наркосодержащих растений на

территории Архангельской области

БЛОК-СХЕМА

исполнения государственной функции по осуществлению

лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений на территории Архангельской области

______________

1

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2

к административному регламенту

исполнения министерством здравоохранения

Архангельской области государственной

функции по осуществлению лицензионного

контроля за медицинской, фармацевтической

деятельностью и деятельностью, связанной

с оборотом наркотических средств,

психотропных веществ и их прекурсоров,

культивированием наркосодержащих

растений на территории

Архангельской области

Форма распоряжения

Герб

ПРАВИТЕЛЬСТВО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е

от «___» ______________ 20___ г. № ____

О проведении _________________________________ проверки

(плановой/внеплановой, документарной/выездной)

1. Провести проверку в отношении ______________________________

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии)

индивидуального предпринимателя)

Место нахождения: ____________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

(юридического лица (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений)

или место(а) фактического осуществления деятельности индивидуальным предпринимателем)

Назначить лицом (ами), уполномоченным (ыми) на проведение проверки

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии), должность должностного лица

(должностных лиц), уполномоченного (ых) на проведение проверки)

3. Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций, следующих лиц:

____________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов и (или) наименование экспертной организации с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации, выдавшего свидетельство об аккредитации)

4. Установить, что:

1) настоящая проверка проводится с целью:

____________________________________________________________________________________________________________________________________

(цели проверки)

(При установлении целей проводимой проверки указывается следующая информация:

а) в случае проведения плановой проверки – ссылка на утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок;

б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:

реквизиты ранее выданного проверяемому лицу предписания об устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;

реквизиты обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, поступившие в министерство здравоохранения Архангельской области;

реквизиты распоряжения министерства здравоохранения Архангельской области, изданного в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации;

реквизиты требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов и реквизиты прилагаемых к требованию материалов
и обращений;

в) в случае проведения внеплановой выездной проверки, которая подлежит согласованию органами прокуратуры, но в целях принятия неотложных мер должна быть проведена незамедлительно в связи с причинением вреда либо нарушением проверяемых требований, если такое причинение вреда либо нарушение требований обнаружено непосредственно в момент его совершения, – реквизиты прилагаемой копии документа (рапорта, докладной записки и другие), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение);

2) задачами настоящей проверки являются:

____________________________________________________________________________________________________________________

5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение обязательных требований;

соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям;

выполнение предписаний министерства здравоохранения Архангельской области;

проведение мероприятий:

по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде;

по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

по обеспечению безопасности государства;

по ликвидации последствий причинения такого вреда.

6. Срок проведения проверки: __________________________________

           (не более 20 рабочих дней/50 часов/15 часов)

К проведению проверки приступить с «___» ____________ 20___ г.

            (дата начала проведения проверки)

Проверку окончить не позднее «___» ______________ 20___ г.

       (дата окончания проведения проверки)

7. Правовые основания проведения проверки:

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с которым

осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных) правовых актов,

устанавливающих требования, которые являются предметом проверки)

8. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки:

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

9. Перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля (надзора) (при их наличии):

____________________________________________________________________________________________________________________________________

(с указанием наименований, номеров и дат их принятия)

10. Перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки:

1) свидетельство о государственной регистрации юридического лица/ индивидуального предпринимателя;

2) свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;

3) информация об отнесении проверяемого лица к субъектам малого предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям);

4) информация о руководителе юридического лица (фамилия, имя, отчество (если имеется), контактный номер телефона);

5) иные документы:

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Министр _______________________ __________________________

       (подпись)       (расшифровка подписи)

  МП

________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии)

и должность должностного лица, непосредственно

подготовившего проект распоряжения, контактный

телефон, электронный адрес (при наличии)

______________

1

ПРИЛОЖЕНИЕ № 3

к административному регламенту

исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной

с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений на территории

Архангельской области

Форма заявления

Герб

  Прокуратура

_____________________________

(наименование)

ПРАВИТЕЛЬСТВО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

Троицкий просп., д. 49, г. Архангельск, 163004

Тел. 8(8182) 28-64-36, факс 210-100

E-mail: zdrav@dvinaland.ru

http://www.minzdrav29.ru

_________________ № _____________

На № ___________ от _____________

ЗАЯВЛЕНИЕ

о согласовании проведения внеплановой выездной проверки

______________________________________________

(наименование юридического лица, индивидуального предпринимателя)

1. В соответствии со статьей 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» просим согласия на проведение внеплановой выездной проверки в отношении ______________________________________

_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ,

(наименование, адрес (место нахождения) постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица/ фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика)

осуществляющего предпринимательскую деятельность по адресу:

__________________________________________________________________

2. Основание проведения проверки: _____________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

(ссылка на положение Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав

юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного

контроля (надзора) и муниципального контроля»)

3. Дата начала проведения проверки: «____» ___________ 20____ года.

4. Время начала проведения проверки: «____» __________ 20____ года.

(указывается в случае, если основанием проведения проверки является часть 12 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»)

Приложение: 1. Копия распоряжения о проведении внеплановой выездной
    проверки на ___ л. в 1 экз.

  2. Копии документов, содержащих сведения, послуживших
    основанием для проведения внеплановой выездной проверки
    на ___ л. в 1 экз.

Министр _______________________ ___________________________

       (подпись)       (расшифровка подписи)

   МП

____________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)

и должность должностного лица, непосредственно

подготовившего проект заявления, контактный

телефон, электронный адрес (при наличии)

___________________________________________

(дата и время составления документа)

______________

1

ПРИЛОЖЕНИЕ № 4

к административному регламенту

исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной

с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений на территории

Архангельской области

Исключено

«ПРИЛОЖЕНИЕ № 4

к административному регламенту исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений
на территории Архангельской области

Рекомендуемая форма протокола

ПРАВИТЕЛЬСТВО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

163000, г. Архангельск, _____________________

Тел. (8182) ____________, факс (8182) _____________

E-mail: ________________

ПРОТОКОЛ № __________

об административном правонарушении

«____» __________ 20____ г. _____________________

(место составления)

Я, ___________________________________________________________

(должность, фамилия и инициалы)

служебное удостоверение № __________ выдано __________________________ «_____» _____________________ 20 _____ года

в присутствии _____________________________________________________ __________________________________________________________________

в соответствии со статьей 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях составил настоящий протокол о том, что:

Сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об

административном правонарушении (физическом лице, должностном лице, индивидуальном предпринимателе):

1.1. Физическое лицо, должностное лицо, индивидуальный предприниматель (нужное подчеркнуть):

Фамилия __________________________________________________________

Имя ____________________ Отчество _________________________________

Адрес места жительства _____________________________________________

__________________________________________________________________

Место работы, должность ____________________________________________

__________________________________________________________________

(для индивидуальных предпринимателей – номер и дата выдачи свидетельства о государственной регистрации)

Дата рождения ________________ Место рождения ______________________

(число, месяц, год)

Документ, удостоверяющий личность _________________________________

__________________________________________________________________

(название, серия, №, когда и кем выдан)

Семейное положение _______________________________________________

Количество иждивенцев _____________________________________________

Ранее к административной ответственности по ст. __________________ Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, областного закона от 03 июня 2003 года № 172-22-ОЗ «Об административных правонарушениях» (нужное подчеркнуть) _____________________________

(не привлекался, привлекался, когда)

Сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об

административном правонарушении (юридическом лице)

1.2. Юридическое лицо:

Наименование _____________________________________________________

(полное и сокращенное)

Адрес _____________________________________________________________

__________________________________________________________________

ОГРН _____________________________________________________________

ИНН / КПП ________________________________________________________

Банковские реквизиты _______________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

Законный представитель юридического лица ___________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

(должность, фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии), реквизиты документа о назначении (избрании) на должность)

2. Совершил(о):

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(дата, место, время совершения, краткая фабула нарушения, данные об отборе проб, образцов, абзац, пункт, статья нормативного правового акта, который нарушен)

Тем самым, совершено административное правонарушение, предусмотренное _____________________ Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, областного закона от 03 июня 2003 года № 172-22-ОЗ «Об административных правонарушениях» (нужное подчеркнуть), – __________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

(формулировка состава административного правонарушения)

3. Свидетели, понятые, потерпевшие

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилии, имена, отчества (последние – при наличии), адреса места жительства свидетелей, потерпевших, если имеются свидетели, потерпевшие)

4. Физическому лицу, должностному лицу, индивидуальному предпринимателю, законному представителю юридического лица (нужное подчеркнуть) _________________________________________________ разъяснено, что в соответствии:

со статьей 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

со статьей 24.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицу, не владеющему языком, на котором ведется производство по делу об административном правонарушении, обеспечивается право выступать и давать объяснения, заявлять ходатайства и отводы, приносить жалобы на родном языке либо на другом свободно избранном им самим языке общения, а также пользоваться услугами переводчика;

со статьей 24.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, участвующее в производстве по делу об административном правонарушении, имеет право в письменной форме, а также с помощью средств аудиозаписи фиксировать ход рассмотрения дела об административном правонарушении;

со статьей 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях физическое лицо или законный представитель юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении, вправе представить объяснения
и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к протоколу;

со статьей 30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе обжаловать постановление по делу об административном правонарушении.

Разъяснены и понятны права, предусмотренные статьей 51 Конституции Российской Федерации, согласно которой никто не обязан свидетельствовать против себя самого, своего супруга и близких родственников, круг которых определяется федеральным законом.

_________________________

дата, подпись

5. Свидетелям разъяснены их права и обязанности, предусмотренные статьями 25.6, 24.2, 24.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также разъяснено, что в соответствии со статьей 51 Конституции Российской Федерации они не обязаны свидетельствовать против самих себя, своего супруга (супруги) и близких родственников, круг которых определяется федеральным законом.

Свидетели предупреждены об административной ответственности за невыполнение законных требований должностного лица, осуществляющего производство по делу об административном правонарушении, а также за заведомо ложные показания свидетеля.

Подписи свидетелей:

_____________________

(дата, подпись)

_____________________

(дата, подпись)

_____________________

(дата, подпись)

6. Потерпевшим разъяснены их права и обязанности, предусмотренные статьями 25.2, 24.2, 24.3, 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Подписи потерпевших:

_____________________

(дата, подпись)

_____________________

(дата, подпись)

_____________________

(дата, подпись)

7. Объяснения физического лица, должностного лица, индивидуального предпринимателя, законного представителя юридического лица (нужное подчеркнуть) _______________________ по факту нарушения:

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(в случае отказа лица от дачи объяснения, сделать запись об этом)

____________________

(дата, подпись)

8. Подпись должностного лица, составившего протокол:

___________________

9. Подпись физического лица, должностного лица, индивидуального предпринимателя, законного представителя юридического лица (нужное подчеркнуть) _______________________:

___________________

Протокол подписать отказался __________________________________ __________________________________________________________________

(мотивы отказа от подписания протокола могут быть изложены отдельно и приложены к протоколу)

10. Рассмотрение дела об административном правонарушении состоится в министерстве здравоохранения Архангельской области

«____» ____________ 20__ г.

в _____ час. по адресу: ______________________________________________

Ознакомлен: ______________(подпись)

11. Протокол составлен в _____ экземплярах.

12. К протоколу прилагаются:

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

13. С протоколом ознакомлен, его копию получил

«____» ____________ 20__ г.

______________________(подпись)

14. Копию протокола получил

«____» ____________ 20__ г.

_____________________(подпись потерпевшего)

15. Копия протокола отправлена по почте

«____» ____________ 20__ г.

____________________________________________

(подпись, фамилия и инициалы лица, отправившего копию протокола)»;

_______________

1

ПРИЛОЖЕНИЕ № 5

к административному регламенту

исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной

с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений на территории

Архангельской области

Форма акта

Герб

              ПРАВИТЕЛЬСТВО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

Экз. № ____

А К Т

проверки соблюдения законодательства в сфере

_____________________________________________

___________________        № ____________

  (дата составления)

____________________

(время составления)

__________________

(место составления)

1. По адресу/адресам:__________________________________________

             (место проведения проверки)

на основании распоряжения министерства здравоохранения Архангельской области от ______________________________ № ________________, была проведена ________________________________ проверка в отношении:

(плановая/внеплановая, документарная/выездная)

1) юридического лица _________________________________________

         (наименование юридического лица (полное и сокращенное)

а) юридический адрес _________________________________________

б) почтовый адрес ____________________________________________

в) ОГРН, ИНН, КПП __________________________________________

г) банковские реквизиты _______________________________________

__________________________________________________________________

д) информация об отнесении юридического лица к субъектам малого предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям):

_____________________________________________________________

(относится/не относится, критерии отнесения)

е) руководитель ______________________________________________

ж) номер контактного телефона _________________________________

2) индивидуального предпринимателя ___________________________

              (фамилия, имя, отчество)

а) адрес места жительства ______________________________________

__________________________________________________________________

б) ОГРН, ИНН _______________________________________________

в) банковские реквизиты _______________________________________

__________________________________________________________________

г) информация об отнесении индивидуального предпринимателя
к субъектам малого предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям):

__________________________________________________________________

(относится/не относится, критерии отнесения)

д) номер контактного телефона _________________________________

2. Дата и время проведения проверки:

«____» _________ 20__ г. с ___ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин. Продолжительность ___

«____» _________ 20__ г. с ___ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин. Продолжительность ___

(заполняется в случае проведения проверок филиалов, представительств, обособленных

структурных подразделений юридического лица или при осуществлении деятельности

индивидуального предпринимателя по нескольким адресам)

Общая продолжительность проверки: __________________________________

               (рабочих дней/часов)

3. Акт составлен министерством здравоохранения Архангельской области.

4. С копией распоряжения о проведении проверки ознакомлен(ы): (заполняется при проведении выездной проверки)

(фамилии, инициалы, подпись, дата, время)

5. Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки:

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

6. Лицо(а), проводившее проверку:

__________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (последнее – при наличии), должности экспертов и/или наименования экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа
по аккредитации, выдавшего свидетельство)

7. При проведении проверки присутствовали:

__________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии), должность руководителя, иного должностного

лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного

представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших

при проведении мероприятий по проверке)

8. В ходе проверки установлено:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

9. В ходе проверки выявлены нарушения законодательства в сфере

__________________________________________________________________:

Выявленные нарушения

Положения нормативных правовых актов, которые нарушены

1.

2.

3.

Акт проверки составлен на ____ листах в 2-х экземплярах.

Запись в журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

(подпись проверяющего)

(подпись уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,

его уполномоченного представителя)

или

Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

(подпись проверяющего)

(подпись уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,

его уполномоченного представителя)

Приложение: 1. ____________________________________________________

Приложение: 2. ____________________________________________________

(К акту проверки прилагаются (при наличии) протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки или их копии).

Подписи лиц, проводивших проверку:

____________________________________________________________________________________________________________________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):

________________________________ ____________ _________________

(должность руководителя, иного должностного лица  (подпись)  (расшифровка подписи)

или уполномоченного представителя юридического

лица, индивидуального предпринимателя,

  его уполномоченного представителя)

Отметка об отказе ознакомления с актом проверки:

(подпись уполномоченного должностного лица (лиц), проводившего проверку)

_______________

1

ПРИЛОЖЕНИЕ № 6

к административному регламенту

исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной

с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений на территории

Архангельской области

Исключено

«ПРИЛОЖЕНИЕ № 6

к административному регламенту исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств,

психотропных веществ и их прекурсоров,

культивированием наркосодержащих растений

на территории Архангельской области

Рекомендуемая форма определения

ПРАВИТЕЛЬСТВО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

163000, г. Архангельск, _________________

Тел. (8182) _____________, факс (8182) _____________, E-mail: ______________

ОПРЕДЕЛЕНИЕ № _______

о возбуждении дела об административном правонарушении
и проведении административного расследования

«____» __________ 20____ г. ____________________________

(место составления определения)

Я, ___________________________________________________________

__________________________________________________________________

(фамилия, инициалы и должность должностного лица, вынесшего определение)

служебное удостоверение № _____ выдано «_____» _____________ 20_____ года

УСТАНОВИЛ:

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(краткое описание обстоятельств, являющихся поводом для возбуждения дела об административном правонарушении, данные, указывающие на наличие события административного правонарушения с указанием статьи Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, областного закона от 03 июня 2003 года № 172-22-ОЗ «Об административных правонарушениях», предусматривающей административную ответственность)

На основании изложенного, руководствуясь статьей 28.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

ОПРЕДЕЛИЛ:

1. Возбудить дело об административном правонарушении, предусмотренном статьей ___________ Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, областного закона от 03 июня 2003 года № 172-22-ОЗ «Об административных правонарушениях» (нужное подчеркнуть), ______________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

(формулировка состава административного правонарушения)

в отношении:

1.1. Физическое лицо, должностное лицо, индивидуальный предприниматель (нужное подчеркнуть):

Фамилия __________________________________________________________

Имя ____________________ Отчество _________________________________

Адрес места жительства _____________________________________________

__________________________________________________________________

Место работы, должность ____________________________________________

__________________________________________________________________

(для индивидуальных предпринимателей – номер и дата выдачи свидетельства о государственной регистрации)

Документ, удостоверяющий личность __________________________________

__________________________________________________________________

(название, серия, №, когда и кем выдан)

1.2. Юридическое лицо:

Наименование _____________________________________________________

__________________________________________________________________

(полное и сокращенное)

Адрес _____________________________________________________________

__________________________________________________________________

ИНН / КПП ________________________________________________________

2. В порядке проведения административного расследования в целях полного и всестороннего выяснения всех обстоятельств дела об административном правонарушении истребовать следующие сведения:

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Истребуемые сведения в соответствии со статьей 26.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях направить
в трехдневный срок со дня получения определения. При невозможности представления указанных сведений прошу в трехдневный срок уведомить об этом в письменной форме.

Непредставление или несвоевременное представление в государственный орган (должностному лицу) сведений (информации), представление которых предусмотрено законом и необходимо для осуществления этим органом (должностным лицом) его законной деятельности, а равно представление в государственный орган (должностному лицу) таких сведений (информации) в неполном объеме или в искаженном виде влечет административную ответственность в соответствии со статьей 19.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

3. Вызвать для дачи объяснений:

____________________________________________________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) физического лица, должностного лица, индивидуального предпринимателя, законного представителя юридического лица)

4. Физическому лицу, должностному лицу, индивидуальному предпринимателю, законному представителю юридического лица (нужное подчеркнуть) _________________________________________________ разъяснено, что в соответствии:

со статьей 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

со статьей 24.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицу, не владеющему языком, на котором ведется производство по делу об административном правонарушении, обеспечивается право выступать и давать объяснения, заявлять ходатайства и отводы, приносить жалобы на родном языке либо на другом свободно избранном им самим языке общения, а также пользоваться услугами переводчика;

со статьей 24.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, участвующее в производстве по делу об административном правонарушении, имеет право в письменной форме, а также с помощью средств аудиозаписи фиксировать ход рассмотрения дела об административном правонарушении;

со статьей 30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе обжаловать постановление по делу об административном правонарушении.

Разъяснены и понятны права, предусмотренные статьей 51 Конституции Российской Федерации, согласно которой никто не обязан свидетельствовать против себя самого, своего супруга и близких родственников, круг которых определяется федеральным законом.

____________________

дата, подпись

__________________________________________________________________

должность лица, вынесшего определение подпись фамилия, инициалы

Копию определения получил

«____» ____________ 20__ г.

_______________________(подпись)

Копия определения отправлена по почте

«____» ____________ 20__ г.

________________________________________

(подпись, фамилия и инициалы лица, вынесшего определение)»;

_____________

1

ПРИЛОЖЕНИЕ № 7

к административному регламенту

исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной

с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений на территории

Архангельской области

Форма предписания

Герб

ПРАВИТЕЛЬСТВО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРЕДПИСАНИЕ

об устранении выявленных нарушений

«____» __________ 20____ г.      № ______________ 

_____________________

        (место составления)

Я, ___________________________________________________________

_________________________________________________________________ ,

(фамилия, инициалы и должность должностного лица, вынесшего предписание)

рассмотрев ________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(реквизиты акта проверки

)

в отношении _______________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(для физического лица, должностного лица – фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии), паспортные данные, год и место рождения, адрес места жительства; для индивидуального

предпринимателя – фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии), паспортные данные,

год и место рождения, адрес места жительства, реквизиты свидетельства о постановке на учет

в налоговом органе, реквизиты свидетельства о регистрации в качестве индивидуального

предпринимателя; для юридического лица – наименование, ОГРН, ИНН, адрес места нахождения,

сведения о законном представителе)

установил:

В ходе проверки были выявлены следующие нарушения законодательства в сфере __________________________________

Выявленные нарушения

Положения нормативных правовых актов, которые нарушены

1.

2.

3.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 17 Федерального закона от 16 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», предписываю:

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(данные об адресате предписания: для физического лица, должностного лица – фамилия, имя,

отчество (последнее – при наличии), паспортные данные, год и место рождения, адрес места жительства; для индивидуального предпринимателя – фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии),

паспортные данные, год и место рождения, адрес места жительства, реквизиты свидетельства

о постановке на учет в налоговом органе, реквизиты свидетельства о регистрации в качестве индивидуального предпринимателя; для юридического лица – наименование, ОГРН, ИНН,

адрес места нахождения, сведения о законном представителе)

1. Устранить перечисленные выше нарушения нормативных правовых актов:

Содержание пунктов предписания

Срок исполнения

1.

2.

3.

2. Представить в срок до «___» ___________ 20__ года отчет об исполнении настоящего предписания с приложением копий подтверждающих документов.

3. Невыполнение в установленный срок законного предписания органа (должностного лица), осуществляющего государственный контроль (надзор), об устранении нарушений законодательства является административным правонарушением, предусмотренным частью 1 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

__________________________________   ______________________

(подпись должностного лица, вынесшего предписание)     (расшифровка подписи)

Копию предписания получил ____________________________________

__________________________________________________________________

(подпись, фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) законного представителя юридического лица либо физического лица, должностного лица, индивидуального предпринимателя, в отношении которых вынесено предписание, дата получения копии предписания или отметка об отказе от подписи)

Копия предписания направлена заказным почтовым отправлением
с уведомлением о вручении/в форме электронного документа (нужное подчеркнуть)

__________________________________________________________________

(подпись, фамилия и инициалы должностного лица).

______________

«ПРИЛОЖЕНИЕ № 8

к административному регламенту исполнения министерством здравоохранения

Архангельской области государственной

функции по осуществлению лицензионного

контроля за медицинской, фармацевтической

деятельностью и деятельностью, связанной

с оборотом наркотических средств,

психотропных веществ и их прекурсоров,

культивированием наркосодержащих растений

на территории Архангельской области

              Форма извещения

_____________________________

(наименование юридического лица или фамилия, имя и отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя)

ПРАВИТЕЛЬСТВО

АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

163000, г. Архангельск, ________________

тел. (8182) ________,
тел./факс (8182) _______

E – mail: _________________

______________ № _________

На № _______ от ____________

ИЗВЕЩЕНИЕ

о возможности перехода на взаимодействие в электронной форме

в рамках осуществления лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной
с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений
на территории Архангельской области

1. В соответствии со статьей 11.1 Федерального закона от 27 июля 2006 года № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» министерство здравоохранения Архангельской области (далее – министерство) извещает, что в рамках осуществления лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений на территории Архангельской области возможен переход на взаимодействие между __________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица или фамилия, имя и отчество (последнее –
при наличии) индивидуального предпринимателя)

(далее – проверяемое лицо) и министерством в электронной форме.

Переход на взаимодействие в электронной форме осуществляется по выбору проверяемого лица.

Взаимодействие в электронной форме означает обмен информацией (в том числе документами и пояснениями, запрашиваемыми министерством, уведомлениями, актами проверки, предписаниями, направляемыми министерством, возражениями на акт проверки, возражениями на предписания, жалобами на действия (бездействие) должностных лиц министерства и их решения, направляемыми проверяемым лицом) между проверяемым лицом и министерством в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью. Указанные электронные документы направляются:

министерством проверяемому лицу – по адресу электронной почты __________________________________________________________________;

(адрес заполняется руководителем, иным должностным лицом или уполномоченным представителем юридического лица, индивидуальным предпринимателем или его уполномоченным представителем)

проверяемым лицом министерству – по адресу электронной почты __________________________________________________________________

(адрес заполняется должностным лицом министерства)

Согласие проверяемого лица на переход на взаимодействие в электронной форме означает, что проверяемое лицо гарантирует прием
и направление документов по указанному им адресу электронной почты. Документы, направленные по данному адресу электронной почты, считаются полученными адресатом.

При согласии проверяемого лица на переход на взаимодействие в электронной форме настоящее извещение должно быть подписано руководителем или уполномоченным представителем юридического лица, индивидуальным предпринимателем или его уполномоченным представителем и возвращено в министерство.

__________________________________ _____________________________

(должность, фамилия, инициалы министра

здравоохранения Архангельской области)

(подпись, заверенная печатью)

М.П.

__________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект заявления, контактный телефон, электронный адрес (при наличии))

На переход на взаимодействие в электронной форме согласен

__________________________________________________________________

(должность, фамилия, инициалы руководителя или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя или его уполномоченного представителя)».

(подпись, дата)