ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕ...



1

УКАЗ

ГУБЕРНАТОРА КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)

(заголовок в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

{Изменение:

Указ Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг; НГРRU24000201200977}

{Утратил силу:

Указ Губернатора Красноярского края от 06.11.2015 № 264-уг; НГРRU24000201501645}

В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьей 90 Устава Красноярского края ПОСТАНОВЛЯЮ:

(преамбула в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

1. Утвердить административный регламент предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее − Регламент) согласно приложению.

(пункт 1 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

2. Опубликовать указ в «Ведомостях высших органов государственной власти Красноярского края».

3. Указ вступает в силу в день, следующий за днем его официального опубликования, за исключением положений, для которых настоящим пунктом установлен иной срок вступления в силу.

Положения Регламента, регулирующие направление документов в электронной форме, вступают в силу с 1 января 2011 года, но не ранее дня, следующего за днем официального опубликования настоящего указа.

Положения пункта 2.6.1 Регламента, касающиеся наличия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами, вступают в силу с 1 сентября 2011 года.

Губернатор края

Л.В. Кузнецов

г. Красноярск

25.03.2011

№ 47-уг

Приложение

к указу Губернатора

Красноярского края

от 25.03.2011 № 47-уг

Административный регламент

предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

1. Общие положения

1.1. Административный регламент предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее, соответственно, − Регламент, Государственная услуга) разработан в целях повышения качества предоставления и доступности Государственной услуги, повышения эффективности деятельности органов исполнительной власти Красноярского края, создания комфортных условий для участников отношений, возникающих в связи с предоставлением Государственной услуги, и устанавливает порядок предоставления Государственной услуги и стандарт предоставления Государственной услуги.

1.2. Заявителями при предоставлении Государственной услуги являются:

соискатель лицензии − юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в министерство здравоохранения Красноярского края с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);

лицензиат − юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);

представитель – лицо, имеющее право в соответствии с действующим законодательством либо в силу наделения его соискателем лицензии либо лицензиатом в порядке, установленном действующим законодательством, полномочиями выступать от его имени при взаимодействии с соответствующими исполнительными органами государственной власти в процессе предоставления Государственной услуги;

правопреемник – юридическое лицо, которому перешли права и обязанности лицензиата в результате реорганизации юридического лица в порядке, установленном действующим законодательством.

(раздел 1 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

1.3. Информация о месте нахождения и графике работы министерства здравоохранения Красноярского края (далее − Министерство):

1) адрес места нахождения: 660017, г. Красноярск, ул. Красной Армии, д. 3;

2) справочные телефоны: 8 (391) 265-13-67, 8 (391) 211-00-44, 8 (391) 211-52-01, 8 (391) 211-52-03;

3) факс: 8 (391) 265-13-67;

4) адрес электронной почты: office@kraszdrav.ru;

5) адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.kraszdrav.ru (далее – Официальный сайт);

6) график работы:

Понедельник 9.00 – 18.00 (перерыв с 13.00 до 13.45)

Вторник 9.00 – 18.00 (перерыв с 13.00 до 13.45)

Среда 9.00 – 18.00 (перерыв с 13.00 до 13.45)

Четверг 9.00 – 18.00 (перерыв с 13.00 до 13.45)

Пятница 9.00 – 17.00 (перерыв с 13.00 до 13.45)

Суббота Выходной день

Воскресенье Выходной день

1.4. Информирование о порядке предоставления Государственной услуги осуществляется Министерством:

1) на информационных стендах непосредственно в помещении Министерства;

2) в устной форме в ходе личного приема индивидуальных предпринимателей и представителей юридических лиц;

3) по телефону индивидуальным предпринимателям и представителям юридических лиц;

4) путем направления ответов на письменные запросы;

5) на Официальном сайте;

6) с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (www.gosuslugi.ru, далее – Единый портал государственных и муниципальных услуг);

7) на краевом портале государственных и муниципальных услуг.

1.5. Личный прием индивидуальных предпринимателей и представителей юридических лиц, предоставление информации по телефону, а также подготовка ответов на запросы по вопросам предоставления Государственной услуги осуществляется государственными гражданскими служащими отдела лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения Министерства (далее – Государственные гражданские служащие).

1.6. При ответах на телефонные звонки и устные обращения, поступившие в ходе личного приема, Государственный гражданский служащий подробно и в вежливой (корректной) форме информирует обратившегося по интересующим его вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил индивидуальный предприниматель или представитель юридического лица, фамилии, имени, отчестве и должности Государственного гражданского служащего, принявшего телефонный звонок.

1.7. На Официальном сайте размещается следующая информация:

1) обязательные требования к лицензируемой деятельности, установленные нормативными правовыми актами;

2) о принятом решении о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия;

3) сведения о ликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности в результате реорганизации или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, полученные от Федеральной налоговой службы;

4) о вступившем в законную силу решении суда об аннулировании лицензии;

5) о порядке предоставления Государственной услуги;

6) о порядке проведения личного приема индивидуальных предпринимателей и представителей юридических лиц;

7) о сроках предоставления Государственной услуги;

8) о перечне документов, необходимых для предоставления Государственной услуги, с образцами заполнения запросов (заявлений);

9) иная информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1, 2 статьи 21 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

1.8. Министерство при предоставлении Государственной услуги взаимодействует с:

1) Федеральной налоговой службой:

адрес места нахождения: 127381, г. Москва, ул. Неглинная, д. 23;

справочный телефон: 8 (495) 913-00-09;

информация о графике работы размещена на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.№alog.ru;

2) Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии:

адрес места нахождения: 109028, г. Москва, ул. Воронцово поле, д. 4а;

справочный телефон: 8 (800) 100-34-34;

информация о графике работы размещена на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.rosreestr.ru;

3) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:

адрес места нахождения: 127994, г. Москва, переулок Вадковский, д. 18, строение 5 и 7;

справочный телефон: 8 (800) 100-00-04;

информация о графике работы размещена на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www. rospotrebnadzor.ru;

4) Федеральным казначейством:

адрес места нахождения: 109097, г. Москва, ул. Ильинка, д. 7;

справочный телефон: 8 (495) 214-77-36;

информация о графике работы размещена на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.roskazna.ru.

(пункты 1.3-1.8 введены Указом Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

2. Стандарт предоставления Государственной услуги

2.2. Наименование органа государственной власти, предоставляющего на территории Красноярского края Государственную услугу: министерство здравоохранения Красноярского края.

В предоставлении Государственной услуги участвуют также другие органы государственной власти:

Федеральная налоговая служба (далее – ФНС России);

Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии (далее − Росреестр);

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее − Роспотребнадзор);

Федеральное казначейство (далее – Казначейство России).

2.3. Результатами предоставления Государственной услуги являются:

1) предоставление лицензии;

2) переоформление лицензии;

3) прекращение действия лицензии;

4) предоставление дубликата лицензии;

5) предоставление копии лицензии.

2.4. Сроки предоставления Государственной услуги:

принятие решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии осуществляется в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня приема Министерством заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, либо в случаях, предусмотренных частями 8, 9 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», − со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

принятие решения о переоформлении либо об отказе в переоформлении лицензии осуществляется в срок, не превышающий 30 рабочих дней (при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) либо 10 рабочих дней (при наличии иных оснований для переоформления лицензии, предусмотренных статьей 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») со дня приема Министерством заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, либо в случаях, предусмотренных частями 12, 14 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», − со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

принятие решения о прекращении действия лицензии осуществляется в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня получения Министерством заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;

предоставление дубликата лицензии (в том числе вручение дубликата лицензии лицензиату или направление его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении) осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Министерством заявления о предоставлении дубликата лицензии;

предоставление копии лицензии (в том числе вручение копии лицензии лицензиату или направлении ее заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении) осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Министерством заявления о предоставлении копии лицензии;

вручение лицензии лицензиату или направление ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии Министерством.

2.5. Правовыми основаниями для предоставления Государственной услуги являются:

Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2000 № 117-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.08.2000, № 32, ст. 3340);

Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.12.2008, № 52 (часть 1), ст. 6249);

Федеральный закон от 09.02.2009 № 8-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления» (Собрание законодательства Российской Федерации, 16.02.2009, № 7, ст. 776);

Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 02.08.2010, № 31, ст. 4179);

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 09.05.2011, № 19, ст. 2716);

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, № 48, ст. 6724);

постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.10.2011, № 42, ст. 5924);

постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, № 48, ст. 6931);

постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 02.01.2012, № 1, ст. 126);

постановление Правительства Красноярского края от 07.08.2008 № 31-п «Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Красноярского края и установлении предельной численности государственных гражданских служащих и иных работников министерства здравоохранения Красноярского края» (Ведомости высших органов государственной власти Красноярского края, 18.08.2008, № 41(262));

приказ министерства здравоохранения Красноярского края от 21.03.2012 № 20-н «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Красноярского края в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» (Ведомости высших органов государственной власти Красноярского края, 23.04.2012, № 16(528)).

(пункты 2.1-2.5 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

2.6. Перечень документов, необходимых для предоставления Государственной услуги.

2.6.1. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, или непосредственно представляет в Министерство следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии по форме, установленной приказом Министерства, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем, в котором указываются:

а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

б) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

в) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

г) лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

д) реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям (в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»);

2) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

4) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов − для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

5) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности − для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

6) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

7) опись прилагаемых документов.

2.6.2. Для переоформления лицензии лицензиат или его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным законом лицо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, или непосредственно представляет в Министерство следующие документы:

1) заявление о переоформлении лицензии;

2) оригинал действующей лицензии;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет:

сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, − сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов − для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности − для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;

сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением перевозки лекарственных средств), ранее не указанные в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает:

сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);

сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов − для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;

сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

(пункты 2.6.1, 2.6.2 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

(пункт 2.6.3 утратил силу – Указ Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

2.6.4. Для прекращения действия лицензии лицензиат направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, или непосредственно представляет в Министерство заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

2.6.5. Для получения дубликата лицензии лицензиат направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, или непосредственно представляет в Министерство следующие документы:

1) заявление о предоставлении дубликата лицензии;

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии;

3) в случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

2.6.6. Для получения копии лицензии лицензиат направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, или непосредственно представляет в Министерство заявление о предоставлении копии лицензии.

(пункты 2.6.4 – 2.6.6 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

(пункт 2.6.7 утратил силу – Указ Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

2.6.8. Министерство, Государственные гражданские служащие не вправе требовать от заявителя представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением Государственной услуги.

(пункт 2.6.8 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

2.7. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления Государственной услуги, не предусмотрены.

2.8. Основания для отказа в предоставлении Государственной услуги.

2.8.1. В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

1) при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) при несоответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, установленном в ходе проверки.

2.8.2. В переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

1) при наличии в представленных лицензиатом или его правопреемником либо иным предусмотренным федеральным законом лицом заявлении о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) при несоответствии лицензиата лицензионным требованиям, установленном в ходе проверки.

(пункты 2.8.1, 2.8.2 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

(пункт 2.8.3 утратил силу – Указ Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

2.8.4. Основания для отказа в прекращении действия лицензии, предоставлении дубликата лицензии, предоставлении копии лицензии не предусмотрены.

(пункт 2.8.4 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

2.9. Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении Государственной услуги (размер и порядок уплаты государственной пошлины установлен законодательством Российской Федерации о налогах и сборах) составляет:

1) предоставление лицензии – 2 600 рублей;

2) переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности – 2 600 рублей;

3) переоформление лицензии в других случаях – 200 рублей;

4) предоставление дубликата лицензии – 200 рублей.

(пункт 2.9 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

2.10. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявителем запроса (заявления) о предоставлении Государственной услуги и при получении результата Государственной услуги составляет 2 часа.

2.11. Запрос (заявление) заявителя о предоставлении Государственной услуги регистрируется в Министерстве в течение 1 рабочего дня со дня его поступления в отдел лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения Министерства.

2.12. Требования к местам предоставления Государственной услуги.

2.12.1. Центральный вход в здание оборудуется информационной табличкой (вывеской), содержащей наименование и место нахождения Министерства.

2.12.2. Кабинеты приема оборудуются информационными табличками (вывесками) с указанием номера кабинета и фамилии, имени, отчества государственного гражданского служащего Министерства.

2.12.3. Место приема документов оснащается стульями, столами, системой кондиционирования воздуха, телефоном, компьютером, информационным стендом.

2.12.4. Вход и передвижение по местам предоставления Государственной услуги не должны создавать затруднений для лиц с ограниченными физическими возможностями.

2.12.5. На информационных стендах непосредственно в помещении Министерства размещается следующая информация:

1) о порядке предоставления Государственной услуги;

2) о порядке проведения личного приема индивидуальных предпринимателей и представителей юридических лиц;

3) о сроках предоставления Государственной услуги;

4) о перечне документов, необходимых для предоставления Государственной услуги, с образцами заполнения запросов (заявлений).

5) иная информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1, 2 статьи 21 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

(подпункт 5 введен Указм Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

2.13. Показателями доступности и качества Государственной услуги являются:

открытость и полнота информации для заявителей о порядке и сроках предоставления Государственной услуги, в том числе возможность получения информации о ходе предоставления Государственной услуги с использованием информационно-коммуникационных технологий;

соблюдение стандарта предоставления Государственной услуги;

отсутствие обоснованных жалоб заявителей на действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принимаемые) в ходе предоставления Государственной услуги;

соответствие количества и продолжительности взаимодействий заявителя с Государственными гражданскими служащими при предоставлении Государственной услуги количеству и продолжительности взаимодействий, установленным настоящим Регламентом и нормативными правовыми актами Российской Федерации.

(пункт 2.13 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения

3.1. Общие положения

3.1.2.1. Личный прием индивидуальных предпринимателей и представителей юридических лиц, предоставление информации по телефону, а также подготовка ответов на запросы по вопросам предоставления Государственной услуги осуществляется государственными гражданскими служащими отдела лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения Министерства (далее – Государственный гражданский служащий).

(пункты 3.1.1, 3.1.2, 3.1.2.1 – 3.1.2.3 утратили силу – Указ Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.1.3. Предоставление Государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

1) принятие решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии;

2) принятие решения о переоформлении либо об отказе в переоформлении лицензии;

3) принятие решения о прекращении действия лицензии;

4) предоставление дубликата лицензии;

5) предоставление копии лицензии;

6) формирование и направление межведомственных запросов в органы государственной власти, участвующие в предоставлении Государственной услуги.

(пункт 3.1.3 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.1.4. блок-схема предоставления Государственной услуги прилагается.

(пункт 3.1.4 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.2. Принятие решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии

3.2.1. Основанием для начала административной процедуры «Принятие решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии» является поступление в Министерство заявления и прилагаемых документов для предоставления лицензии в соответствии с пунктом 2.6.1 настоящего Регламента от соискателя лицензии.

3.2.2. Заявление и прилагаемые документы, поступившие от соискателя лицензии в отдел лицензирования и контроля качества в сфере здравоохранения Министерства (далее − Отдел), в день поступления принимаются по описи Государственным гражданским служащим, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении Государственным гражданским служащим соискателю лицензии.

(пункт 3.2.2. в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.2.3. Начальник Отдела в день приема заявления и прилагаемых документов назначает из числа Государственных гражданских служащих ответственного исполнителя по рассмотрению указанных заявления и документов.

(пункт 3.2.3 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.2.3.1. В случае, если заявление оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», и (или) документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме, в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления и прилагаемых документов ответственный исполнитель направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (вручает) соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

3.2.3.2. В течение 3 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с пунктом 3.2.3.1 настоящего Регламента, ответственный исполнитель готовит проект приказа Министерства о рассмотрении этого заявления и прилагаемых документов или в случае их несоответствия положениям частей 1, 3 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» о возврате этого заявления и прилагаемых документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

Указанный приказ подписывается министром здравоохранения Красноярского края (далее − Министр) в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.2.3.3. В случаях, предусмотренных пунктами 3.2.3.1, 3.2.3.2 настоящего Регламента, срок предоставления Государственной услуги исчисляется со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых документов.

3.2.4. Документарная проверка соискателя лицензии проводится ответственным исполнителем в течение 10 рабочих дней, следующих за днем подписания соответствующего приказа Министерства, в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Предметом документарной проверки соискателя лицензии являются сведения, содержащиеся в представленных заявлении и прилагаемых документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1, 3 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о соискателе лицензии, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

Непосредственно после завершения проверки по ее результатам ответственный исполнитель оформляет акт проверки.

3.2.5. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней, следующих за днем завершения документарной проверки, готовит проект приказа Министерства о проведении внеплановой выездной проверки соискателя лицензии.

Указанный приказ подписывается Министром в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.2.6. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится ответственным исполнителем в течение 15 рабочих дней, следующих за днем подписания соответствующего приказа Министерства, в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

Непосредственно после завершения проверки по ее результатам ответственный исполнитель оформляет акт проверки.

(пункты 3.2.4- 3.2.6 в редакции постановления Правительства Красноярского края от 17.07.2012 № 360-п)

(пункт 3.2.7 утратил силу – в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.2.8. По результатам документарной, внеплановой выездной проверок ответственный исполнитель в течение 10 рабочих дней, следующих за днем завершения внеплановой выездной проверки, готовит проект приказа Министерства о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии.

В случае принятия Министерством решения о предоставлении лицензии она оформляется ответственным исполнителем одновременно с приказом Министерства.

Указанный приказ и лицензия подписываются Министром в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве, и регистрируются в реестре лицензий.

3.2.9. В приказе Министерства о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии указываются:

наименование Министерства;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

номер и дата регистрации лицензии;

номер и дата приказа Министерства о предоставлении лицензии.

3.2.10. В течение 3 рабочих дней, следующих за днем подписания и регистрации лицензии ответственным исполнителем она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае, если в заявлении указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, ответственный исполнитель направляет соискателю лицензии лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

3.2.11. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает в течение 3 рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

Указанное уведомление подписывается начальником Отдела в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

В случае, если в заявлении указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, ответственный исполнитель направляет соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

(пункты 3.2.8 – 3.2.11 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

(пункты 3.2.12, 3.2.13 утратили силу –  Указ Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.3. Принятие решения о переоформлении либо об отказе в переоформлении лицензии.

(название подраздела в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.3.1. Основанием для начала административной процедуры «Принятие решения о переоформлении либо об отказе в переоформлении лицензии» является поступление в Министерство заявления и прилагаемых документов для переоформления лицензии в соответствии с пунктом 2.6.2 настоящего Регламента от лицензиата, его правопреемника либо иного предусмотренного федеральным законом лица (далее в настоящем подразделе − лицензиат).

(пункт 3.3.1 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.3.2. Заявление и прилагаемые документы, поступившие от лицензиата в Отдел, в день поступления принимаются по описи Государственным гражданским служащим, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении Государственным гражданским служащим лицензиату.

(пункт 3.3.2 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.3.3. Начальник Отдела в день приема заявления и прилагаемых документов назначает из числа Государственных гражданских служащих ответственного исполнителя по рассмотрению указанных заявления и документов.

(пункт 3.3.3 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.3.3.1. В случае, если заявление оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления и прилагаемых документов ответственный исполнитель направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (вручает) лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

3.3.3.2. В течение 3 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых документов, которые представлены лицензиатом в соответствии с пунктом 3.3.3.1 настоящего Регламента, ответственный исполнитель готовит проект приказа Министерства о рассмотрении этого заявления и прилагаемых документов или в случае их несоответствия положениям частей 3, 7, 9 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» о возврате этого заявления и прилагаемых документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

Указанный приказ подписывается Министром в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.3.3.3. В случаях, предусмотренных пунктами 3.3.3.1, 3.3.3.2 настоящего Регламента, срок предоставления Государственной услуги исчисляется со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления и в полном объеме прилагаемых документов.

3.3.3.4. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления и прилагаемых документов по описи либо в течение 1 дня, следующего за днем принятия решения о рассмотрении заявления и прилагаемых документов в порядке, предусмотренном пунктом 3.3.3.2 настоящего Регламента, готовит проект приказа Министерства о проведении документарной проверки лицензиата.

Указанный приказ подписывается Министром в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

(подпункты 3.3.3.1 – 3.3.3.1 введены Указом Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.3.4. Документарная проверка лицензиата проводится ответственным исполнителем в течение 4 рабочих дней, следующих за днем подписания соответствующего приказа Министерства, в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», за исключением случаев, предусмотренных частями 7, 9 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В случае, если основанием для переоформления лицензии является намерение лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, и (или) намерение лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, документарная проверка лицензиата проводится ответственным исполнителем в течение 7 рабочих дней, следующих за днем подписания соответствующего приказа Министерства, в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Предметом документарной проверки лицензиата являются сведения, содержащиеся в представленных заявлении и прилагаемых документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям части 3 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

Непосредственно после завершения проверки по ее результатам ответственный исполнитель оформляет акт проверки.

(пункт 3.3.4 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.3.4.1. В случае, если основанием для переоформления лицензии является намерение лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, и (или) намерение лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, Министерством в отношении лицензиата проводится внеплановая выездная проверка.

3.3.4.2. Ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней, следующих за днем завершения документарной проверки, в случае, предусмотренном пунктом 3.3.4.1 настоящего Регламента, готовит проект приказа Министерства о проведении внеплановой выездной проверки лицензиата.

Указанный приказ подписывается Министром в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.3.4.3. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится ответственным исполнителем в течение 15 рабочих дней, следующих за днем подписания соответствующего приказа Министерства, в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Предметом внеплановой выездной проверки лицензиата являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

Непосредственно после завершения проверки по ее результатам ответственный исполнитель оформляет акт проверки.

(пункты 3.3.4.1 – 3.3.4.3 введены Указом Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.3.5. По результатам документарной и (или) внеплановой выездной проверок ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней, следующих за днем завершения документарной или внеплановой выездной проверки, готовит проект приказа Министерства о переоформлении либо об отказе в переоформлении лицензии.

В случае принятия Министерством решения о переоформлении лицензии она оформляется ответственным исполнителем одновременно с приказом Министерства.

Указанный приказ и лицензия подписываются Министром в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве, и регистрируются в реестре лицензий.

3.3.6. В течение 3 рабочих дней, следующих за днем подписания и регистрации лицензии, ответственным исполнителем она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае, если в заявлении указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, ответственный исполнитель направляет лицензиату переоформленную лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

(пункты 3.3.5 – 3.3.6 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

(пункт 3.3.7 утратил силу – Указ Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.3.8. В случае принятия решения об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает в течение 3 рабочих дней со дня принятия этого решения лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в переоформлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.

Указанное уведомление подписывается начальником Отдела в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

В случае, если в заявлении указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, ответственный исполнитель направляет лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

(пункт 3.3.8 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

(пункт 3.3.9 утратил силу - Указ Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

(подраздел 3.4 утратил силу – Указ Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.5. Принятие решения о прекращении действия лицензии.

3.5.1. Основанием для начала административной процедуры «Принятие решения о прекращении действия лицензии» является поступление в Министерство заявления для прекращения действия лицензии в соответствии с пунктом 2.6.4 настоящего Регламента от лицензиата.

3.5.2. Начальник Отдела в день приема заявления и прилагаемых документов назначает из числа Государственных гражданских служащих ответственного исполнителя по рассмотрению указанного заявления.

3.5.3. Ответственный исполнитель в течение 9 рабочих дней, следующих за днем приема заявления, готовит проект приказа Министерства о прекращении действия лицензии.

Указанный приказ подписывается Министром в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве, и регистрируется в реестре лицензий.

3.5.4. В течение 3 рабочих дней, следующих за днем подписания и регистрации приказа, ответственным исполнителем он вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае, если в заявлении указывается на необходимость получения приказа Министерства о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, ответственный исполнитель направляет лицензиату такой приказ в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

3.6. Предоставление дубликата лицензии.

3.6.1. Основанием для начала административной процедуры «Предоставление дубликата лицензии» является поступление в Министерство заявления и прилагаемых документов для предоставления дубликата лицензии в соответствии с пунктом 2.6.5 настоящего Регламента от лицензиата.

3.6.2. Начальник Отдела в день приема заявления и прилагаемых документов назначает из числа Государственных гражданских служащих ответственного исполнителя по рассмотрению указанных заявления и прилагаемых документов.

3.6.3. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня, следующего за днем приема заявления и прилагаемых документов, оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим».

Указанный дубликат лицензии подписывается Министром в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.6.4. В течение 1 рабочего дня, следующего за днем подписания дубликата лицензии, ответственным исполнителем он вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае, если в заявлении указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии в форме электронного документа, ответственный исполнитель направляет лицензиату дубликат лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

3.7. Предоставление копии лицензии.

3.7.1. Основанием для начала административной процедуры «Предоставление копии лицензии» является поступление в Министерство заявления для предоставления копии лицензии в соответствии с пунктом 2.6.6 настоящего Регламента от лицензиата.

3.7.2. Начальник Отдела в день приема заявления назначает из числа Государственных гражданских служащих ответственного исполнителя по рассмотрению указанного заявления.

3.7.3. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня, следующего за днем приема заявления, оформляет копию лицензии.

Указанная копия лицензии заверяется начальником Отдела в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.7.4. В течение 1 рабочего дня, следующего за днем подписания копии лицензии, ответственным исполнителем она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае, если в заявлении указывается на необходимость предоставления копии лицензии в форме электронного документа, ответственный исполнитель направляет лицензиату копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

(подразделы 3.5 – 3.7 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

3.8. Формирование и направление межведомственных запросов в органы государственной власти, участвующие в предоставлении Государственной услуги.

3.8.1. Основанием для начала административной процедуры «Формирование и направление межведомственных запросов в органы государственной власти, участвующие в предоставлении Государственной услуги» является поступление в Министерство заявления и прилагаемых документов, предусмотренных пунктами 2.6.1, 2.6.2, 2.6.5 настоящего Регламента.

3.8.2. Административная процедура включает в себя следующие административные действия:

подготовка межведомственного запроса;

согласование межведомственного запроса;

подписание межведомственного запроса;

регистрация межведомственного запроса;

направление межведомственного запроса.

3.8.3. Состав документов и информация, необходимые для предоставления Государственной услуги и находящиеся в распоряжении органов государственной власти:

1) ФНС России:

информация из единого государственного реестра юридических лиц;

информация из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

2) Росреестр: информация о наличии у соискателя лицензии либо у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

3) Роспотребнадзор: информация о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

4) Казначейство России: информация, подтверждающая факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии.

3.8.4. Межведомственный запрос Министерства о представлении документов и (или) информации, необходимых для предоставления Государственной услуги с использованием межведомственного информационного взаимодействия, должен содержать следующие сведения, если дополнительные сведения не установлены законодательным актом Российской Федерации:

наименование органа, направляющего межведомственный запрос;

наименование органа, в адрес которого направляется межведомственный запрос;

наименование Государственной услуги, для предоставления которой необходимо представление документа и (или) информации, а также, если имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре государственных услуг;

указание на положения нормативного правового акта, которыми установлено представление документа и (или) информации, необходимых для предоставления Государственной услуги, и указание на реквизиты данного нормативного правового акта;

сведения, необходимые для представления документа и (или) информации, установленные настоящим Регламентом, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами как необходимые для представления таких документа и (или) информации;

контактная информация для направления ответа на межведомственный запрос;

дата направления межведомственного запроса и срок ожидаемого ответа на межведомственный запрос;

фамилия, имя, отчество и должность лица, подготовившего и направившего межведомственный запрос, а также номер служебного телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.

3.8.5. Проект межведомственного запроса должен быть подготовлен ответственным исполнителем, назначенным в соответствии с пунктами 3.2.3, 3.3.3, 3.6.2 настоящего Регламента, согласован начальником Отдела и подписан Министром в порядке, установленном нормативными правовыми актами, регламентирующими делопроизводство в Министерстве.

3.8.6. Межведомственный запрос направляется ответственным исполнителем в адрес органа государственной власти, в распоряжении которого находятся необходимые для предоставления Государственной услуги документы и (или) информация, на бумажном носителе либо в форме электронного документа с использованием систем межведомственного электронного взаимодействия.

3.8.7. Подготовка, согласование, подписание, регистрация и направление межведомственного запроса осуществляется в сроки, обеспечивающие соблюдение сроков предоставления Государственной услуги, предусмотренных пунктом 2.4 настоящего Регламента.

3.8.8. Ответственным должностным лицом за получение ответа на межведомственный запрос Министерства является ответственный исполнитель.

(подраздел 3.8 введен Указом Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

4. Формы контроля за исполнением Регламента

4.1. Контроль за соблюдением Государственными гражданскими служащими положений настоящего Регламента осуществляется в форме текущего контроля, плановых и внеплановых проверок.

4.2. Текущий контроль за соблюдением положений настоящего Регламента осуществляется первым заместителем Министра в отношении начальника Отдела, начальником Отдела − в отношении Государственных гражданских служащих.

4.2.1. Контроль за соблюдением положений настоящего Регламента в форме проведения плановых проверок осуществляется:

первым заместителем Министра – путем проведения проверок один раз в полгода в отношении начальника Отдела;

начальником Отдела – путем проведения ежеквартальных проверок в отношении Государственных гражданских служащих.

4.2.2. Внеплановые проверки за соблюдением положений настоящего Регламента проводятся первым заместителем Министра в отношении начальника Отдела, начальником Отдела − в отношении Государственных гражданских служащих при поступлении информации о несоблюдении положений настоящего Регламента от заявителей, вышестоящих органов государственной власти, контрольно-надзорных органов и суда.

4.2.3. При проверках могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением Государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением определенной административной процедуры (тематические проверки).

4.3. Государственные гражданские служащие, обеспечивающие предоставление Государственной услуги, несут дисциплинарную, административную, уголовную ответственность за ненадлежащее соблюдение требований настоящего Регламента, федерального законодательства в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования заявителем решений и действий (бездействия) Министерства, а также должностных лиц Министерства, либо Государственных гражданских служащих

(наименование раздела 5 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

5.1. Заявитель имеет право на обжалование действий (бездействие) и решений Министерства, Министра, Государственных гражданских служащих в связи с предоставлением Государственной услуги в досудебном и судебном порядке.

5.1.1. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении Государственной услуги;

2) нарушение срока предоставления Государственной услуги;

3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, настоящим Регламентом для предоставления Государственной услуги;

4) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, настоящим Регламентом для предоставления Государственной услуги, у заявителя;

5) отказ в предоставлении Государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и принятыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации, настоящим Регламентом;

6) затребование с заявителя при предоставлении Государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, настоящим Регламентом;

7) отказ Министерства, должностного лица Министерства в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

5.1.2. Информация о порядке подачи и рассмотрения жалобы предоставляется заявителям способами, указанными в пункте 1.4 настоящего Регламента.

(пункты 5.1.1, 5.1.2 введены Указом Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

5.2. Заявитель имеет право на обжалование решений и действий (бездействия) в досудебном (внесудебном) порядке:

Государственных гражданских служащих, должностных лиц Министерства (за исключением Министра) – в Министерство;

Министра, в том числе в связи с непринятием основанных на законодательстве Российской Федерации мер в отношении действий или бездействия государственных гражданских служащих, должностных лиц Министерства, − в Правительство Красноярского края (адрес: 660009, г. Красноярск, пр. Мира, 110).

5.2.1. Для начала процедуры досудебного обжалования заявитель подает жалобу в Министерство, Правительство Красноярского края на бумажном носителе, в электронной форме.

Жалоба может быть направлена по почте, через многофункциональный центр, с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», Официального сайта, Единого портала государственных и муниципальных услуг либо краевого портала государственных и муниципальных услуг, а также может быть принята при личном приеме заявителя.

5.2.2. Жалоба должна содержать:

1) наименование Министерства, должностного лица Министерства, либо Государственного гражданского служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (последнее − при наличии), сведения о месте жительства заявителя − физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя − юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Министерства, должностного лица Министерства либо Государственного гражданского служащего;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Министерства, должностного лица Министерства либо Государственного гражданского служащего.

Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

5.2.3. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы, при условии, что это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц и что указанные документы не содержат сведений, составляющих государственную тайну или иную охраняемую федеральным законодательством тайну.

5.2.4. Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Министерства, должностного лица Министерства, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений − в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации.

5.2.5. По результатам рассмотрения жалобы Министерство принимает одно из следующих решений:

1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Министерством опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, а также в иных формах;

2) отказывает в удовлетворении жалобы.

(пункты 5.2 – 5.2.5 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

5.2.6. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 5.2.5 настоящего Регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

(пункт 5.2.6 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

5.3. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

(пункт 5.3 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

5.4. Заявитель вправе обжаловать решение по жалобе в Арбитражном суде Красноярского края, в суде общей юрисдикции по правилам подведомственности и подсудности, в порядке и сроки, установленные законодательством Российской Федерации.

Пункт 5.4 в редакции Указа Губернатора Красноярского края от 03.08.2012 № 166-уг)

Приложение

к административному регламенту предоставления министерством здравоохранения Красноярского края государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

Блок – схемы предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

(Приложение на бумажном носителе находится в архиве Управления Министерства юстиции Российской Федерации по Красноярскому краю).