О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



Р202004973

ОПУБЛИКОВАНО:

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 30.09.2020, N 0001202009300010,

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

28.09.2020 N 1557

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ

ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М. Мишустин

УТВЕРЖДЕНЫ

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 28 сентября 2020 г. N 1557

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. В Положении о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 20, ст. 2849; N 49, ст. 7600):

а) пункт 17 после слов "баз данных, указанных в пункте 18 настоящего Положения," дополнить словами "а также информационных ресурсов, ведение которых предусмотрено Правительством Российской Федерации,";

б) пункт 32 дополнить словами ", а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов";

в) пункт 45 изложить в следующей редакции:

"45. Доступ к информации, содержащейся в единой системе, предоставляется пользователям единой системы с использованием единой системы идентификации и аутентификации в соответствии с приложением N 2 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, доступ предоставляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов.".

2. В постановлении Правительства Российской Федерации от 31 марта 2020 г. N 373 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 14, ст. 2127; N 24, ст. 3794):

а) дополнить пунктом 41 следующего содержания:

"41. Министерству цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации обеспечить в срок до 1 октября 2020 г. на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) доступность форм самонаблюдения для лиц, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).";

б) во Временных правилах учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденных указанным постановлением:

пункт 2 изложить в следующей редакции:

"2. В информационном ресурсе (COVID-19) ведется учет:

а) информации о лицах с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19), в том числе о лицах, являющихся носителями возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19), лицах с признаками пневмонии, госпитализированных лицах, больных гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями (далее - пациенты), а также данных о количестве случаев заболевания гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями, лечение которых проводилось в амбулаторных условиях;

б) информации о лицах, контактировавших с лицами с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19), в том числе с лицами, являющимися носителями возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а также с лицами с признаками пневмонии (далее - контактировавшие лица);

в) информации о лицах, находящихся на карантине, в том числе в связи с прибытием из стран, где зарегистрированы случаи заболевания новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (далее - наблюдаемые лица);

г) информации о лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19);

д) информации о медицинских работниках, которым установлены выплаты стимулирующего характера за особые условия труда и дополнительную нагрузку в связи с оказанием ими медицинской помощи гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция (COVID-19), и лицам из групп риска заражения новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), медицинских и иных работниках, которым установлены выплаты стимулирующего характера за выполнение особо важных работ в связи с непосредственным участием в оказании медицинской помощи гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция (COVID-19) (далее - медицинские и иные работники, которым установлены стимулирующие выплаты).";

подпункты "а" и "б" пункта 4 после слов "наблюдаемых лицах," дополнить словами "лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19),";

пункт 5 изложить в следующей редакции:

"5. Функциями информационного ресурса (COVID-19) являются:

а) сбор информации о пациентах, контактировавших лицах, наблюдаемых лицах, лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинских и иных работниках, которым установлены стимулирующие выплаты;

б) осуществление мониторинга и контроля за предоставлением информации о пациентах, контактировавших лицах, наблюдаемых лицах, лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинских и иных работниках, которым установлены стимулирующие выплаты;

в) анализ готовности медицинских организаций к оказанию медицинской помощи больным новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) и пневмонией;

г) сбор и анализ сведений об эффективности и безопасности иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).";

пункт 6 дополнить подпунктами "ж" и "з" следующего содержания:

"ж) операторы специализированных сайтов и мобильных приложений по вопросам иммунизации или использования вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19);

з) оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.";

пункт 9 после слов "контактировавших лиц," дополнить словами "лиц, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19),";

пункт 10 дополнить подпунктом "н1" следующего содержания:

"н1) разработчики вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), держатели регистрационных удостоверений вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или уполномоченные ими иные юридические лица - в части информации об эффективности и безопасности использования вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).";

пункт 13 после слов "контактировавших лиц," дополнить словами "лиц, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19),";

в приложении к указанным Временным правилам:

в пункте 2:

после слов "Информация об обследовании пациента" дополнить словами "(за исключением госпитализированных лиц, больных острыми респираторными вирусными инфекциями)";

в подпункте "б" слова "(мазок из носа, мазок из ротоглотки, прочее - указать)" исключить;

подпункт "ж" дополнить словами "или гриппа";

подпункт "и" пункта 4 после слов "противовирусное лечение" дополнить словами "(за исключением госпитализированных лиц, больных острыми респираторными вирусными инфекциями)";

в пункте 5:

после слов "Эпидемиологическая информация о пациенте" дополнить словами "(за исключением госпитализированных лиц, больных гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями с осложнениями)";

слова "Минкомсвязь России" заменить словами "Минцифры России";

дополнить пунктом 51 следующего содержания:

"51. Данные о количестве случаев заболевания гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями, лечение которых проводилось в амбулаторных условиях

медицинские организации,

орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья

еженедельно";

в пункте 6 слова "Минкомсвязь России" заменить словами "Минцифры России";

пункт 7 после слов "Информация о маршруте передвижения пациента" дополнить словами "(за исключением госпитализированных лиц, больных острыми респираторными вирусными инфекциями с осложнениями)";

дополнить пунктом 14 следующего содержания:

"14. Сведения о лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19):

а) общая информация о лице, иммунизированном с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19):

фамилия, имя, отчество (при наличии);

дата рождения;

пол;

гражданство (при отсутствии указывается "лицо без гражданства");

адрес фактического места жительства (пребывания) (указывается со слов пациента);

регистрация по месту жительства (пребывания) (указывается на основании документа, удостоверяющего личность);

СНИЛС (при наличии);

полис ОМС (при наличии) или договор страхования жизни и здоровья (при наличии);

документ, удостоверяющий личность гражданина, иностранного гражданина или лица без гражданства (указываются серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или реквизиты иного документа, удостоверяющего личность);

абонентский номер подвижной радиотелефонной связи;

медицинские организации

в течение 1 дня с даты иммунизации лица

б) информация о записи лица на проведение иммунизации с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) - дата, время, сведения о медицинской организации;

Минцифры России, органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья

в течение 2 часов с момента записи лица с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" или единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации

в) медицинская информация о лице, иммунизированном с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19):

данные предварительного осмотра врачом (фельдшером);

наличие сопутствующих заболеваний (при наличии информации):

хронических заболеваний бронхолегочной системы;

хронических заболеваний сердечно-сосудистой системы;

хронических заболеваний эндокринной системы;

онкологических заболеваний;

ВИЧ-инфекции;

туберкулеза;

иных заболеваний;

наличие относительных противопоказаний к проведению профилактических прививок;

лекарственные средства, принимаемые в течение месяца до иммунизации;

сведения о вакцинации (грипп и пневмококковая инфекция (при наличии);

медицинские организации

в течение 1 дня с даты иммунизации лица

г) медицинская информация об иммунизации вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19):

дата проведения иммунизации;

медицинская организация, в которой проведена иммунизация;

сведения об использованном иммунобиологическом лекарственном препарате;

сведения о состоянии здоровья лица, иммунизированного с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), включая сведения о нежелательных реакциях на вакцину, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях после иммунизации

медицинские организации

в течение 1 дня с момента проведения вакцинации

сведения на основании самонаблюдения лица, иммунизированного с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), о состоянии здоровья, в том числе о подозреваемых нежелательных реакциях на вакцину, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях после иммунизации

Минцифры России на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

операторы специализированных сайтов и мобильных приложений по вопросам иммунизации или применения вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

в течение 12 часов с момента размещения гражданином сведений

лекарственные препараты, принимаемые в течение месяца после иммунизации

медицинские организации

в течение 1 дня с даты получения информации

Минцифры России на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

операторы специализированных сайтов и мобильных приложений по вопросам иммунизации или использования вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

в течение 12 часов с момента размещения гражданином сведений

сведения о наступлении беременности, а также сведения об исходе беременности лица, иммунизированного с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19);

медицинские организации

в течение 5 дней с даты поступления соответствующей информации

Минцифры России на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

операторы специализированных сайтов и мобильных приложений по вопросам иммунизации или использования вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на основании сведений, предоставляемых на добровольной основе лицами, иммунизированными с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

в течение 12 часов с момента размещения гражданином сведений

д) информация об иммунобиологических лекарственных препаратах против новой коронавирусной инфекции (COVID-19), их обороте и осуществлении перемещения между адресами осуществления деятельности и (или) фармацевтическими складами, а также о субъектах обращения указанных лекарственных препаратов

оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

в течение 1 дня с даты поступления или актуализации информации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".