О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА МОСКВЫ ОТ 18 НОЯБРЯ 2014 Г. № 669-ПП



ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 1 августа 2019 г. № 977-ПП

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА МОСКВЫ ОТ 18 НОЯБРЯ 2014 Г. № 669-ПП

В соответствии с Законом города Москвы от 8 июля 2009 г. № 25 «О правовых актах города Москвы» и постановлением Правительства Москвы от 7 марта 2019 г. № 171-ПП «Об утверждении Порядка организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории города Москвы» Правительство Москвы постановляет:

1. Внести изменения в постановление Правительства Москвы от 18 ноября 2014 г. № 669-ПП «Об утверждении Административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в редакции постановлений Правительства Москвы от 4 июня 2015 г. № 320-ПП, от 2 июля 2015 г. № 403-ПП, от 5 февраля 2016 г. № 28-ПП, от 22 декабря 2016 г. № 932-ПП, от 22 августа 2017 г. № 549-ПП):

1.1. В пункте 2 постановления слова «Печатникова Л.М.» заменить словами «Ракову А.В.».

1.2. Пункт 1.4.11 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

«1.4.11. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 2738-р.».

1.3. Пункт 1.4.12 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

«1.4.12. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».».

1.4. Приложение к постановлению дополнить пунктом 1.4.17 в следующей редакции:

«1.4.17. Постановлением Правительства Москвы от 7 марта 2019 г. № 171-ПП «Об утверждении Порядка организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории города Москвы».».

1.5. Пункт 1.5 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

«1.5. Предметом регионального государственного контроля является соблюдение субъектами обращения лекарственных средств, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве (далее - обязательные требования).».

1.6. В пункте 1.8.3 приложения к постановлению слова «субъектам обращения лекарственных средств предписаний о прекращении нарушений обязательных требований и об устранении выявленных нарушений обязательных требований» заменить словами «субъектам обращения лекарственных средств предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований».

1.7. В пункте 1.12.1.2 приложения к постановлению слова «Выдача в установленный срок предписаний о прекращении нарушений обязательных требований и об устранении выявленных нарушений» заменить словами «Выдача в установленный срок предписания об устранении выявленных нарушений».

1.8. Пункт 3.2.1.2.1 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

«3.2.1.2.1. Истечение срока исполнения субъектом обращения лекарственных средств ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований.».

1.9. В пункте 3.2.7 приложения к постановлению слова «выполнение ранее выданных предписаний» заменить словами «выполнение ранее выданного предписания».

1.10. Пункт 3.4.5.6 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

«3.4.5.6. Невыполнения субъектом обращения лекарственных средств ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований (при проведении внеплановой проверки).».

1.11. Пункт 3.6.3.1 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

«3.6.3.1. Выдают субъекту обращения лекарственных средств предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием срока их устранения:».

1.12. Пункт 3.6.3.1.1 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

«3.6.3.1.1. В предписании об устранении выявленных нарушений обязательных требований содержатся:

- наименование органа государственного контроля (Департамент);

- сведения о субъекте обращения лекарственных средств;

- нарушения обязательных требований;

- обязательные мероприятия по устранению нарушений;

- сведения об ответственных за выполнение мероприятий по устранению нарушений;

- фамилия, имя, отчество и должность должностного лица, выдавшего предписание;

- сведения о представителе субъекта обращения лекарственных средств, получившего предписание;

- срок устранения нарушений.».

1.13. Пункт 3.6.3.1.2 приложения к постановлению признать утратившим силу.

1.14. Пункт 3.6.4 приложения к постановлению изложить в следующей редакции:

«3.6.4. Субъект обращения лекарственных средств, проверка которого проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений обязательных требований в течение 15 рабочих дней со дня получения акта проверки вправе представить в Департамент в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований в целом или его отдельных положений. При этом субъект обращения лекарственных средств вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии и в течение 15 рабочих дней со дня получения акта проверки передать их в Департамент. Указанные документы могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью субъекта обращения лекарственных средств.».

1.15. В пункте 3.6.8 приложения к постановлению слово «предписаний» заменить словом «предписания».

2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Мэра Москвы в Правительстве Москвы по вопросам социального развития Ракову А.В.

Мэр Москвы

С.С.Собянин