Об утверждении административного регламента по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптов...



28 от 29

(постановление признано утратившим силу постановлением Губернатора Приморского края от 08.06.2016 №39-пг)

ГУБЕРНАТОР ПРИМОРСКОГО КРАЯ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

09 июля 2012 года № 45-пг

г. Владивосток

Об утверждении административного регламента по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

{Изменения:

постановление Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг

постановление Губернатора Приморского края от 26.03.2014 №16-пг}

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", руководствуясь постановлением Администрации Приморского края от 05 октября 2011 года № 249-па "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг"

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить прилагаемый административный регламент по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственными академиями наук).

2. Признать утратившими силу постановления Губернатора Приморского края:

от 20 декабря 2010 года № 105-пг "Об утверждении административного регламента по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)";

от 23 июня 2011 года № 41-пг "О внесении изменений в постановление Губернатора Приморского края от 20 декабря 2010 года № 105-пг "Об утверждении административного регламента по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)".

3. Департаменту связи и массовых коммуникаций Приморского края опубликовать настоящее постановление в средствах массовой информации края.

Губернатор края

В.В. Миклушевский

УТВЕРЖДЕН

постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Предмет регулирования административного регламента

Административный регламент по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук (далее – Регламент), определяет сроки и последовательность административных процедур и административных действий департамента здравоохранения Приморского края при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее – государственная услуга).

1.2. Описание заявителей, а также физических и юридических лиц, имеющих право на взаимодействие с департаментом здравоохранения Приморского края

Заявителями при предоставлении государственной услуги являются:

юридические лица и индивидуальные предприниматели, обратившиеся в департамент здравоохранения Приморского края (далее – департамент здравоохранения) с заявлением о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (далее – соискатели лицензии);

юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность (далее – лицензиаты).

От имени заявителей обратиться за предоставлением государственной услуги вправе лица, имеющие право в соответствии с законодательством Российской Федерации либо в силу наделения их заявителями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, полномочиями выступать от их имени при взаимодействии с департаментом здравоохранения при получении государственной услуги (далее – представители).

1.3. Порядок информирования о предоставлении государственной услуги

1.3.1. Местонахождение департамента здравоохранения и его структурного подразделения отдела контроля качества медицинской помощи, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности (далее – отдел):

690007, Приморский край, г. Владивосток, ул. 1-я Морская,2.

Почтовый адрес департамента здравоохранения:

690007, г. Владивосток, ул. 1-я Морская, 2.

График работы департамента здравоохранения:

понедельник-четверг с 9.00 до 18.00;

пятница с 9.00 до 17.00;

выходные дни - суббота, воскресенье.

Продолжительность рабочего дня, предшествующего нерабочему праздничному дню, уменьшается на один час.

Время предоставления перерыва для отдыха и питания должностных лиц департамента здравоохранения (далее – должностные лица) - с 13.00 до 14.00.

Телефон департамента: (8-423) 241-35-14, факс: (8-423) 241-28-94.

Телефоны отдела: (8-423) 241-21-25, факс: (8-423) 241-24-59.

1.3.2. Информация о государственной услуге, услугах, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги, адреса их электронной почты, а также информация о месте нахождения и графике работы органов государственной власти, обращение в которые необходимо для предоставления государственной услуги, может быть получена:

непосредственно в департаменте здравоохранения;

на информационных стендах, расположенных в отделе;

с использованием средств телефонной связи;

посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях, доступ к которым не ограничен определенным кругом лиц (включая сеть Интернет), в том числе на официальном сайте Администрации Приморского края (www.primorsky.ru) (далее – официальный сайт);

в региональной государственной информационной системе «Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Приморского края»;

посредством электронной почты (dza@primorsky.ru).

1.3.3. Информирование по вопросам предоставления государственной услуги осуществляется должностными лицами отдела.

При осуществлении информирования по вопросам предоставления государственной услуги должностные лица отдела предоставляют информацию:

об органах, выдающих необходимые для предоставления государственной услуги документы;

о графике работы департамента здравоохранения;

о сроках предоставления государственной услуги;

о ходе предоставления государственной услуги;

о перечне нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги;

о перечне документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

о размерах государственной пошлины за совершение юридически значимых действий, связанных с предоставлением государственной услуги;

о досудебном (внесудебном) порядке обжалования решений и действий (бездействия) департамента здравоохранения, предоставляющего государственную услугу, а также его должностных лиц;

о порядке, месте, форме размещения информации о предоставлении государственной услуги.

При ответах на обращения заявителей должностные лица подробно, в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Ответ на телефонный звонок начинается с информации о наименовании органа, в который позвонил заявитель, фамилии, имени, отчестве и должности лица, принявшего телефонный звонок.

При отсутствии возможности у должностного лица, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок переадресовывается (переводится) на соответствующее должностное лицо, или же сообщается телефонный номер, по которому обратившийся получит необходимую информацию, или предлагается изложить информацию в письменном обращении либо в обращении в форме электронного документа.

1.3.4. Соискатель лицензии (лицензиат) вправе направить в письменной форме в департамент здравоохранения обращение о разъяснении порядка предоставления государственной услуги и в течение 30 дней со дня его регистрации получить письменный ответ по указанному в запросе адресу.

1.3.5. На информационных стендах в помещении, предназначенном для приема документов, и в региональной государственной информационной системе «Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Приморского края» размещается следующая информация:

извлечения из нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;

текст настоящего Регламента (полная версия на интернет-сайте и извлечения на информационных стендах);

блок-схема (приложения № 1, № 2, № 3, № 4 к настоящему Регламенту) и краткое описание порядка предоставления государственной услуги;

перечень документов, необходимых для предоставления государственной

услуги;

образцы оформления документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;

время приема соискателей лицензии (лицензиатов) должностными лицами департамента здравоохранения и порядок получения консультаций.

Бланки заявлений о предоставлении, переоформлении лицензии, предоставлении дубликата лицензии, досрочном прекращении действия лицензии, бланки описей документов соискатели лицензии (лицензиаты) могут получить непосредственно у должностных лиц департамента здравоохранения либо в электронном виде в региональной государственной информационной системе «Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Приморского края».

1.3.6. Прием соискателей лицензии (лицензиатов) (их представителей) ведется по предварительной записи по телефону, указанному в пункте 1.3.1.

II. СТАНДАРТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

2.1. Наименование государственной услуги

Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук (далее – лицензирование).

2.2. Наименование органа исполнительной власти Приморского края, непосредственно предоставляющего государственную услугу

Департамент здравоохранения Приморского края.

2.3. Органы исполнительной власти, обращение в которые необходимо для получения государственной услуги

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Приморскому краю.

2.4. Описание результатов предоставления государственной услуги

Результатом предоставления государственной услуги является:

предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность;

переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность;

досрочное прекращение действия лицензии в связи с прекращением лицензиатом фармацевтической деятельности;

предоставление дубликата /копии лицензии на фармацевтическую деятельность.

2.5. Сроки предоставления государственной услуги

2.5.1. Максимально допустимые сроки предоставления государственной услуги не должны превышать:

45 рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность и прилагаемых к нему документов ;

30 рабочих дней со дня поступления заявления о переоформлении лицензии в связи с намерением лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, или в связи с намерением внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность;

10 рабочих дней со дня поступления заявления о переоформлении лицензии в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования, изменением его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность; о досрочном прекращении действия лицензии в связи с прекращением фармацевтической деятельности;

3 рабочих дня со дня поступления заявления о предоставлении дубликата

лицензии.

2.5.2. Лицензия вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации департаментом здравоохранения лицензии, выданной по заявлению о предоставлении, переоформлении лицензии. В случае, если в заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, департамент здравоохранения направляет лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, или уведомление об отказе в предоставлении лицензии.

{пункт 2.5.2 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

2.5.3. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии в связи с прекращением фармацевтической деятельности направляется лицензиату в течение трех рабочих дней со дня принятия такого решения департаментом здравоохранения.

2.6. Перечень нормативных правовых актов, непосредственно регулирующих предоставление государственной услуги

Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

Федеральный закон от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ);

Федеральный закон от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ);

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ);

Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Федеральный закон № 294-ФЗ);

Федеральный закон от 2 мая 2006 года №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;

{абзац 8 дополнен постановлением Губернатора Приморского края от 26.03.2014 №16-пг}

постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 1081);

постановление Правительства Российской Федерации от 06 октября 2011 года № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»;

постановление Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 года № 861 «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года №1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности;

{абзац выше изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 26.03.2014 №16-пг}

Положение о департаменте здравоохранения Приморского края, утвержденное постановлением Администрации Приморского края от 15 февраля 2007 года № 39-па «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Приморского края».

2.7. Перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги

2.7.1. Для предоставления государственной услуги по лицензированию (получение лицензии на фармацевтическую деятельность) заявитель должен представить самостоятельно следующие документы и информацию:

заявление о предоставлении лицензии (по форме согласно приложению № 5 к настоящему Регламенту);

копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

{абзац 8 пункта 2.7.1 изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

опись прилагаемых документов (по форме согласно приложению № 15 к настоящему Регламенту);

сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

сведения о помещениях, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).

2.7.2. Для предоставления государственной услуги по лицензированию (получение лицензии на фармацевтическую деятельность) заявитель вправе представить по собственной инициативе следующие документы:

копию лицензии на медицинскую деятельность (для медицинских организаций);

выписку из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, если такие права зарегистрированы в указанном реестре (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, которые предполагается использовать для осуществления фармацевтической деятельности, санитарным нормам и правилам (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).

2.7.3. Для предоставления государственной услуги по лицензированию (переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования; слиянием; изменением его наименования, адреса места нахождения; прекращением деятельности по одному или нескольким адресам; переоформлением лицензии в связи с прекращением выполнения работ (услуг) в составе фармацевтической деятельности), а также в случаях:

изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, заявитель должен представить самостоятельно следующие документы:

заявление о переоформлении лицензии (по формам согласно приложениям № 6-8 к настоящему Регламенту);

оригинал действующей лицензии;

реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

{абзац 5 пункта 2.7.3 изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

опись прилагаемых документов (по форме согласно приложению № 16 к настоящему Регламенту).

2.7.4. Для предоставления государственной услуги по лицензированию (переоформление лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии) заявитель должен представить самостоятельно следующие документы и информацию:

заявление о переоформлении лицензии (по форме согласно приложению № 10 к настоящему Регламенту);

реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

{абзац 3 пункта 2.7.4 изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

опись прилагаемых документов (по форме согласно приложению № 17 к настоящему Регламенту);

копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений по новому адресу, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности;

сведения о помещениях, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;

сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).

2.7.5. Для предоставления государственной услуги по лицензированию (переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии) заявитель вправе представить по собственной инициативе следующие документы:

выписку из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним по новому адресу, если такие права зарегистрированы в указанном реестре (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, которые предполагается использовать для осуществления фармацевтической деятельности по новому адресу, санитарным нормам и

правилам (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).

2.7.6. Для предоставления государственной услуги по лицензированию (переоформление лицензии в связи с намерением выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности - за исключением перевозки лекарственных средств) заявитель должен представить самостоятельно следующие документы и информацию (за исключением перевозки лекарственных средств):

заявление о переоформлении лицензии (по форме согласно приложению № 9 к настоящему Регламенту);

реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

{абзац 3 пункта 2.7.6 изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

опись прилагаемых документов (по форме согласно приложению № 15 к настоящему Регламенту);

сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);

сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;

сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).

2.7.7. Для предоставления государственной услуги по лицензированию (переоформление лицензии в связи с намерением выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности - за исключением перевозки лекарственных средств) заявитель вправе представить по собственной инициативе копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, которые предполагается использовать для (осуществления) новых работ (услуг) - за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций.

2.7.8. Для предоставления государственной услуги по лицензированию (досрочное прекращение действия лицензии в связи с прекращением лицензиатом фармацевтической деятельности) заявитель должен представить самостоятельно заявление о досрочном прекращении действия лицензии (по формам согласно приложениям № 11-13 к настоящему Регламенту).

2.7.9. Для предоставления государственной услуги по лицензированию (предоставление дубликата/копии лицензии на фармацевтическую деятельность) заявитель должен представить самостоятельно:

заявление о предоставлении дубликата лицензии (по форме согласно приложению № 14 к настоящему Регламенту);

реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.

{пункт 2.7.9 изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

2.8. Перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги

2.8.1. Заявление и прилагаемые к нему документы возвращаются соискателю лицензии (лицензиату) без рассмотрения в случае, если им не устранены нарушения установленных законодательством о лицензировании требований к оформлению заявления и перечню прилагаемых к нему документов, в тридцатидневный срок от даты получения им уведомления лицензирующего органа о необходимости устранения этих нарушений.

2.8.2. Заявителю направляется (вручается) письменный отказ в приеме документов с указанием причины отказа.

2.8.3. В соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ не предусмотрено право заявителя на получение письменного отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, непосредственно во время приема.

2.9. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги

2.9.1. Основаниями отказа в предоставлении государственной услуги являются:

наличие в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям.

2.9.2. Оснований для приостановления исполнения государственной услуги действующим законодательством Российской Федерации не предусмотрено.

2.10. Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении государственной услуги

За предоставление лицензии (дубликата лицензии), переоформление лицензии на расчетный счет лицензирующего органа заявителем перечисляется государственная пошлина в размерах и порядке, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

2.11. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и при получении результата предоставления государственной услуги составляет не более 30 минут.

2.12. Срок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги

2.12.1. Заявление о предоставлении государственной услуги и прилагаемые к нему документы в день поступления в департамент здравоохранения принимаются по описи, которая с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии.

2.12.2. Заявление о предоставлении лицензии регистрируется в день его поступления.

2.13. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению текстовой информации о порядке предоставления услуги

2.13.1. Места для приема соискателей лицензий (лицензиатов) (их представителей) оборудуются стульями и столами для возможности оформления документов.

2.13.2. Помещения обозначают соответствующими табличками с указанием фамилии, имени, отчества и должности должностных лиц, предоставляющих государственную услугу. Рабочие места должностных лиц оснащают средствами связи и оргтехникой, позволяющими своевременно и в полном объеме выполнять возложенные на этих уполномоченных лиц обязанности.

Требования к помещениям должны соответствовать Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03».

Помещения должны быть оборудованы:

противопожарной системой и средствами порошкового пожаротушения;

системами кондиционирования (охлаждения и нагревания) воздуха.

2.13.3. В помещениях, где предоставляется государственная услуга, размещается информация, расположенная на информационных стендах. Объем предоставляемой информации указан в пункте 1.3.5 настоящего Регламента.

2.13.4. Информация о перечне необходимых для предоставления государственной услуги документов приведена в пункте 2.7 настоящего Регламента.

2.14. Показатели доступности и качества государственной услуги

2.14.1. При предоставлении государственной услуги специалист, обеспечивающий ее предоставление, взаимодействует с заявителем:

при личном обращении заявителя в департамент здравоохранения - не более четырех раз;

при предоставлении услуги в электронном виде - не более одного раза.

2.14.2. Продолжительность взаимодействия с должностными лицами при предоставлении государственной услуги при личном обращении заявителя в департамент здравоохранения составляет не более 30 минут.

2.14.3. Информация о ходе предоставления государственной услуги может быть получена заявителем:

лично;

по телефону;

посредством электронной почты;

через региональную государственную информационную систему «Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Приморского края».

2.15. Особенности предоставления государственной услуги в электронной форме

2.15.1. При обращении за получением государственной услуги в электронной форме заявителем применяется усиленная квалифицированная электронная подпись.

2.15.2. При обращении за получением государственной услуги с применением усиленной квалифицированной электронной подписи допускаются к использованию средства электронной подписи класса КС 2.

{подраздел 2.15 раздела II дополнен постановлением Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

III. СОСТАВ, ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ, СРОКИ ВЫПОЛНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР, ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИХ ВЫПОЛНЕНИЯ

{наименование раздела III изложено в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии;

2) рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии;

3) рассмотрение заявления и принятие решения о досрочном прекращении действия в связи с прекращением лицензируемого вида деятельности;

4) предоставление дубликата или копии лицензии;

5) формирование и направление межведомственных запросов в органы, участвующие в предоставлении государственной услуги.

Блок-схема последовательности административных процедур при предоставлении государственной услуги приводится в приложениях № 1, № 2, № 3, № 4 к настоящему Регламенту.

{абзацы 1-7 изложены в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

Доступ заявителей к сведениям о государственной услуге, подача заявления и документов, необходимых для предоставления услуги, и получение сведений о ходе рассмотрения заявлений о предоставлении государственной услуги, а также межведомственное взаимодействие департамента здравоохранения в процессе оказания услуги с иными органами государственной власти обеспечивается в том числе в электронной форме посредством региональной государственной информационной системы "Портал государственных и муниципальных услуг (функций) Приморского края".

Действительность усиленной квалифицированной электронной подписи заявителя, использованной при обращении за получением государственной услуги, проверяется средствами удостоверяющих центров класса КС 2.

{абзацы 7-8 дополнены постановлением Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии

3.1.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административной процедуры, является поступление в департамент здравоохранения от соискателя лицензии (его представителя) заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность, в котором указываются:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица; адрес его места нахождения; адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии; государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя; адрес его места жительства; адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии; данные документа, удостоверяющего его личность; государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя; данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности (в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ), который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

3.1.2. В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.

3.1.3. К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются документы и сведения, указанные в пункте 2.7.1.

{пункт 3.1.3 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.1.4. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются в департамент здравоохранения непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

{пункт 3.1.4 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.1.5. Должностным лицом, ответственным за исполнение административной процедуры по рассмотрению документов и принятию решения о предоставлении лицензии, является должностное лицо департамента здравоохранения, принявшее заявление и документы от соискателя лицензии.

3.1.6. Административная процедура по рассмотрению документов и принятию решения о предоставлении лицензии состоит из следующих административных действий:

регистрация заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов – в день поступления документов;

уведомление заявителя о необходимости устранения нарушений (в случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных Федеральным законом № 99-ФЗ и (или) документы представлены не в полном объеме) - в течение трех рабочих дней со дня приема заявления;

принятие решения о рассмотрении (о возврате) заявления и прилагаемых

к нему документов – в течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) – в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

3.1.7. Результатом административной процедуры является предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или отказ в ее предоставлении.

3.2. Регистрация заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых документов

3.2.1. Основанием для начала данного административного действия является поступление в департамент здравоохранения заявления и документов, предусмотренных пунктами 3.1.1 и 3.1.3 настоящего Регламента.

3.2.2. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются департаментом здравоохранения по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, департамент здравоохранения направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов.

{пункт 3.2.2 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.2.3. Должностное лицо, принявшее документы у соискателя лицензии, должно сообщить ему свои фамилию, имя, отчество и номер рабочего телефона.

3.3. Уведомление заявителя о необходимости устранения нарушений и (или) представления отсутствующих документов

3.3.1. Основанием для начала данного административного действия является выявленное ответственным исполнителем департамента здравоохранения (далее – ответственный исполнитель) несоответствие представленного заявления требованиям, установленным частью 1 статьи 13 Федерального закона № 99-ФЗ, и (или) отсутствие полного объема документов, указанных в части 3 Федерального закона № 99-ФЗ.

3.3.2. В течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии департамент здравоохранения вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, департамент здравоохранения направляет лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

{абзац второй пункта 3.3.2 дополнен постановлением Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.4. Принятие решения о рассмотрении (о возврате) заявления и прилагаемых к нему документов

3.4.1. В течение трех рабочих дней со дня поступления в департамент здравоохранения надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям Федерального закона № 99-ФЗ, департамент здравоохранения принимает решение о рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов.

3.4.2. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.

3.5.Принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии)

3.5.1. В срок, указанный в пункте 2.5.1, департамент здравоохранения осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в заявлении о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

3.5.2. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом департамента здравоохранения.

3.5.3. В случае принятия департаментом здравоохранения решения о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом.

3.5.4. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем или заместителем руководителя департамента здравоохранения и регистрируются в реестре лицензий.

3.5.5. В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии департаментом здравоохранения она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, департамент здравоохранения направляет лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

{пункт 3.5.5 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.5.6. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии департамент здравоохранения вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, уведомления об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

{пункт 3.5.6 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.6. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии

3.6.1. Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

3.6.2. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административной процедуры, является поступление в департамент здравоохранения от соискателя лицензии (его представителя) заявления о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность и прилагаемых к нему документов.

3.6.3. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике в соответствии с пунктом 3.1.1 настоящего Регламента и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

3.6.4. В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата – юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).

3.6.5. При намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям, перечень которых устанавливается Положением № 1081, по этому адресу.

3.6.6. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются.

3.6.7. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям, перечень которых устанавливается Положением № 1081, при выполнении данных работ, оказании данных услуг.

3.6.8. В случае прекращения фармацевтической деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.

3.6.9. В заявлении о переоформлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.

3.6.10. К заявлению о переоформлении лицензии прилагаются документы, указанные в пунктах 2.7.3 - 2.7.7.

{пункт 3.6.10 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.6.11. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются в департамент здравоохранения непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

{пункт 3.6.11 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.6.12. Должностным лицом, ответственным за исполнение административной процедуры по рассмотрению документов и принятию решения о переоформлении лицензии, является должностное лицо департамента здравоохранения, принявшее заявление и документы от соискателя лицензии.

3.6.13. Административная процедура по рассмотрению документов и принятию решения о переоформлении лицензии состоит из следующих административных действий:

1) регистрация заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов;

2) уведомление заявителя о необходимости устранения нарушений (в случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных Федеральным законом № 99-ФЗ и (или) документы представлены не в полном объеме);

3) принятие решения о рассмотрении (о возврате) заявления и прилагаемых к нему документов;

4) принятие решения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии).

Результатом административной процедуры является переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или отказ в ее переоформлении.

3.7. Регистрация заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых документов

3.7.1. Основанием для начала данного административного действия является поступление в департамент здравоохранения заявления и документов, предусмотренных пунктами 3.6.3 - 3.6.10 настоящего Регламента.

3.7.2. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются департаментом здравоохранения по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, департамент здравоохранения направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов.

{пункт 3.7.2 изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.7.3. Должностное лицо, принявшее документы у лицензиата, должно сообщить ему свои фамилию, имя, отчество и номер рабочего телефона.

{пункт 3.7.3 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.8. Уведомление заявителя о необходимости устранения нарушений и (или) представления отсутствующих документов

3.8.1. Основанием для начала данного административного действия является выявленное ответственным исполнителем департамента здравоохранения (далее – ответственный исполнитель) несоответствие представленного заявления требованиям, установленным частью 1 статьи 13 Федерального закона № 99-ФЗ, и (или) отсутствие полного объема документов, указанных в части 3 статьи 13 Федерального закона № 99-ФЗ.

3.8.2. В течение трех рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии департамент здравоохранения вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

{пункт 3.8.2 изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.9. Принятие решения о рассмотрении (о возврате) заявления и прилагаемых к нему документов

3.9.1. В течение трех рабочих дней со дня поступления в департамент здравоохранения надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям Федерального закона № 99-ФЗ, департамент здравоохранения принимает решение о рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов.

{пункт 3.9.1 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.9.2. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.

{пункт 3.9.2 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.10. Принятие решения о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии)

3.10.1. В срок, указанный в пункте 2.5.1, департамент здравоохранения осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в заявлении о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

{пункт 3.10.1 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.10.2. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее переоформлении оформляется приказом департамента здравоохранения.

{пункт 3.10.2 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.10.3. В случае принятия департаментом здравоохранения решения о переоформлении лицензии она оформляется одновременно с приказом.

{пункт 3.10.3 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.10.4. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем или заместителем руководителя департамента здравоохранения и регистрируются в реестре лицензий.

{пункт 3.10.4 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.10.5. В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии департаментом здравоохранения она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае если в заявлении указывается на необходимость переоформления лицензии в форме электронного документа, департамент здравоохранения направляет переоформленную лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

{пункт 3.10.5 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.10.6. В случае принятия решения об отказе в переоформлении лицензии департамент здравоохранения вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, уведомление об отказе в переоформлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

{пункт 3.10.6 изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.11. Рассмотрение заявления и принятие решения о досрочном прекращении действия лицензии в связи с прекращением лицензируемого вида деятельности

3.11.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административной процедуры, является поступление в департамент здравоохранения от лицензиата (его представителя) заявления о прекращении фармацевтической деятельности.

3.11.2. Лицензиат обязан направить или представить заявление о прекращении деятельности не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения этой деятельности.

3.11.3. Заявление о прекращении фармацевтической деятельности представляется лицензиатом в департамент здравоохранения непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

{пункт 3.11.3 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.11.4. Должностным лицом, ответственным за исполнение административной процедуры в связи с прекращением фармацевтической деятельности, является должностное лицо департамента здравоохранения, принявшее заявление от лицензиата.

3.11.5. Административная процедура по рассмотрению заявления и принятию решения о досрочном прекращении действия лицензии состоит из следующих административных действий:

регистрация заявления о прекращении фармацевтической деятельности;

принятие решения о досрочном прекращении действия лицензии.

Результатом административной процедуры является прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

3.12. Регистрация заявления о прекращении деятельности

3.12.1. Основанием для начала данного административного действия является поступление в департамент здравоохранения заявления о прекращении фармацевтической деятельности.

3.12.2. Заявление о прекращении фармацевтической деятельности с отметкой о дате приема в течение трех рабочих дней вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

{пункт 3.12.2 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.12.3. Должностное лицо, принявшее документы у лицензиата, должно сообщить ему свои фамилию, имя, отчество и номер рабочего телефона.

3.13. Принятие решения о досрочном прекращении действия лицензии в связи с прекращением фармацевтической деятельности

3.13.1. В срок, указанный в пункте 2.5.1, департамент здравоохранения принимает решение о досрочном прекращении действия лицензии в связи с прекращением фармацевтической деятельности, которое оформляется приказом.

3.13.2. Действие лицензии прекращается со дня принятия департаментом здравоохранения решения о прекращении действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности.

3.14. Предоставление дубликата или копии лицензии

3.14.1. В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиат вправе обратиться в департамент здравоохранения с заявлением о предоставлении дубликата лицензии.

3.14.2. Юридическим фактом - основанием для начала административной процедуры является поступление в департамент здравоохранения от лицензиата (его представителя) заявления в письменной форме о предоставлении дубликата или копии лицензии или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

{пункт 3.14.2 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.14.3. В заявлении о предоставлении дубликата лицензии лицензиат указывает реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

{пункт 3.14.3 изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.14.4. Лицензиат имеет право на получение от департамента здравоохранения заверенной копии лицензии.

3.14.5. Должностным лицом, ответственным за исполнение данной административной процедуры, является должностное лицо департамента здравоохранения, принявшее заявление о предоставлении дубликата или копии лицензии.

3.14.6. Административная процедура по предоставлению дубликата или копии лицензии состоит из следующих административных действий:

регистрация заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии;

предоставление дубликата или копии лицензии.

Результатом административной процедуры является предоставление дубликата или копии лицензии.

3.15. Регистрация заявления о предоставлении

дубликата или копии лицензии

3.15.1. Заявление о предоставлении дубликата или копии лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются департаментом здравоохранения по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае, если в заявлении указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии в форме электронного документа, департамент здравоохранения направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов.

{пункт 3.15.1 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.15.2. Должностное лицо, принявшее документы у соискателя лицензии, должно сообщить ему свои фамилию, имя, отчество и номер рабочего телефона.

3.16. Предоставление дубликата или копии лицензии

3.16.1. В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии департамент здравоохранения оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим» и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае, если в заявлении о предоставлении дубликата заявления указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии в форме электронного документа, департамент здравоохранения направляет дубликат лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

{пункт 3.16.1 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

3.16.2. Заверенная копия лицензии выдается лицензиату (его представителю) без оформления приказа.

3.17. Формирование и направление межведомственных запросов в органы, участвующие в предоставлении государственной услуги

3.17.1. При предоставлении государственной услуги департамент здравоохранения направляет следующие межведомственные запросы:

в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или в Федеральное медико-биологическое агентство – о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил – в виде выписки из реестра санитарно-эпидемиологических заключений;

в Федеральную службу регистрации, кадастра и картографии – о зарегистрированном праве на помещения, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности – в виде выписки из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

в Федеральную налоговую службу – о предоставлении сведений о соискателе лицензии (лицензиате) – в виде выписки из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

в Федеральное Казначейство – об оплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги по лицензированию – в виде выписки из платежных документов.

3.17.2.Межведомственные запросы направляются специалистами, предоставляющими государственную услугу, через систему исполнения регламентов.

{пункт 3.17 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

IV. ФОРМЫ КОНТРОЛЯ ЗА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

4.1. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется начальником отдела департамента здравоохранения и должностными лицами, уполномоченными руководителем департамента здравоохранения, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги.

4.2. Текущий контроль осуществляется путем проведения проверок соблюдения и исполнения должностными лицами отдела настоящего Регламента, нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается руководителем департамента здравоохранения.

4.3. По результатам текущего контроля, при выявлении допущенных нарушений, руководитель департамента здравоохранения принимает меры по наложению дисциплинарного взыскания, а также о подготовке предложений по изменению положений настоящего Регламента.

4.4. Контроль за полнотой и качеством предоставления департаментом здравоохранения государственной услуги осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и управлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Приморскому краю в соответствии с Порядком, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 августа 2008 года № 418н «Об утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения».

V. ДОСУДЕБНЫЙ (ВНЕСУДЕБНЫЙ) ПОРЯДОК ОБЖАЛОВАНИЯ РЕШЕНИЙ И ДЕЙСТВИЙ (БЕЗДЕЙСТВИЯ) ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕГО ДОЛЖНОСТНЫХ ЛИЦ ЛИБО ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГРАЖДАНСКИХ СЛУЖАЩИХ

{наименование раздела V изложено в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

5.1. Заявитель имеет право подать жалобу на решение и (или) действие (бездействие) департамента здравоохранения и (или) его должностных лиц, государственных гражданских служащих департамента здравоохранения.

{пункт 5.1 изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

5.2. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования заявителем решений и действий (бездействия) департамента здравоохранения, должностного лица либо государственного служащего департамента здравоохранения являются:

нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

нарушение срока предоставления государственной услуги;

требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации и настоящим Регламентом для предоставления государственной услуги;

отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и настоящим Регламентом для предоставления государственной услуги;

отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;

отказ департамента здравоохранения или его должностного лица в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

5.3. Жалоба на решения и действия (бездействие) департамента здравоохранения и его должностных лиц, государственных гражданских служащих департамента здравоохранения подается в департамент здравоохранения в письменной форме на бумажном носителе или в электронной форме. Жалобы на решения, принятые директором департамента здравоохранения (его заместителем), подаются в Администрацию Приморского края (Губернатору Приморского края) по адресу: г. Владивосток, ул. Светланская, 22, а также посредством информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе через интернет-сайт (www.primorsky.ru), по электронной почте (administration@primorsky.ru), через региональный портал государственных и муниципальных услуг, а также жалоба может быть принята при личном приеме заявителя.

В случае, если жалоба подается через представителя заявителя, представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:

1) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц);

2) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц);

3) копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.

{пункт 5.3 изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

5.4. Личный прием проводится директором департамента здравоохранения (в его отсутствие – заместителем директора) по адресу:

г. Владивосток, ул. 1-я Морская, 2, с 16-30 до 18 часов по предварительной записи по телефону приемной (423) 2413514.

5.5. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования является поступление в департамент здравоохранения жалобы от соискателя лицензии или лицензиата.

5.6. Жалоба должна содержать:

1) наименование департамента, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

5.7. Жалоба заявителя подлежит регистрации в день поступления в департамент здравоохранения.

Прием жалоб в письменной форме осуществляется департаментом здравоохранения в отделе лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности. В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность.

При подаче жалобы в электронном виде документы, указанные в пункте 5.3 настоящего Регламента, могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных электронной подписью, при этом документ, удостоверяющий личность заявителя, не требуется.

Должностные лица департамента здравоохранения, уполномоченные на рассмотрение жалоб, обеспечивают:

1) прием и рассмотрение жалоб в соответствии с установленными требованиями;

2) направление жалоб в уполномоченный на их рассмотрение орган исполнительной власти Приморского края в соответствии с пунктом 5.14 настоящего Регламента.

{пункт 5.7 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

5.8. Поступившая жалоба рассматривается директором департамента или руководителем Администрации Приморского края в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа департамента здравоохранения или должностного лица, предоставляющего государственную услугу, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

5.9. По результатам рассмотрения жалобы департамент здравоохранения принимает решение об удовлетворении жалобы либо об отказе в ее удовлетворении в соответствии с пунктом 5.9 настоящего Регламента. При удовлетворении жалобы департамент здравоохранения принимает исчерпывающие меры по устранению нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее пяти рабочих дней со дня принятия решения.

Департамент здравоохранения отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:

1) наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;

2) подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации и настоящим Регламентом;

3) наличие решения по жалобе, принятого ранее в соответствии с требованиями настоящего Регламента в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

{абзацы 6-8 пункта 5.9 исключены постановлением Губернатора Приморского края от 26.03.2014 №16-пг}

{пункт 5.9 изложен в редакции постановления Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

5.9.1. Департамент здравоохранения вправе оставить жалобу без ответа по существу поставленных в ней вопросов, если в ней содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, и сообщить заявителю, направившему жалобу, о недопустимости злоупотребления правом в срок, не превышающий 30 дней со дня регистрации жалобы.

В случае, если текст жалобы не поддается прочтению, ответ на жалобу не дается и она не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации жалобы сообщается заявителю, направившему жалобу, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

В случае, если в жалобе заявителя содержится вопрос, на который ему неоднократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми жалобами, и при этом в жалобе не приводятся новые доводы или обстоятельства, директор (в период временного отсутствия директора – заместитель директора, курирующий вопросы организации медицинской помощи,) департамента здравоохранения вправе принять решение о безосновательности очередной жалобы и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанная жалоба и ранее направляемые жалобы направлялись в департамент здравоохранения или одному и тому же должностному лицу департамента здравоохранения. О данном решении в течение 30 дней со дня регистрации жалобы уведомляется заявитель, направивший жалобу.

В случае, если в жалобе не указана фамилия заявителя, направившего жалобу, или почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на жалобу не дается.

{пункт 5.9.1 дополнен постановлением Губернатора Приморского края от 26.03.2014 №16-пг}

5.10. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 5.9 настоящего Регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

{пункт 5.10 в редакции постановления Губернатора Приморского края от 26.03.2014 №16-пг}

5.11. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб в соответствии с пунктом 5.5, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

5.12. Действия или бездействие должностных лиц, участвующих в предоставлении государственной услуги, а также принимаемые ими решения при предоставлении государственной услуги могут быть обжалованы в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5.13. Заявитель вправе обратиться в департамент здравоохранения за получением информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

5.14. В случае поступления в департамент здравоохранения жалобы, принятие решения по которой не входит в его компетенцию, в течение трех рабочих дней со дня ее регистрации она передается департаментом здравоохранения на рассмотрение в орган исполнительной власти Приморского края, уполномоченный на ее рассмотрение, и в письменной форме информирует заявителя о перенаправлении жалобы.

{пункт 5.14 дополнен постановлением Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

5.15. Департамент здравоохранения при предоставлении государственной услуги обеспечивает:

1) оснащение места приема жалоб системой кондиционирования воздуха, средствами пожаротушения и оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации;

2) информирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) департамента здравоохранения, его должностных лиц и государственных гражданских служащих департамента здравоохранения посредством размещения информации на стендах в месте предоставления государственной услуги, в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Администрации Приморского края, а также в региональной государственной информационной системе "Портал государственных и муниципальных услуг Приморского края";

3) консультирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) департамента здравоохранения, его должностных лиц и государственных гражданских служащих департамента здравоохранения, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме.

{пункт 5.15 дополнен постановлением Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

Приложение № 1

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

БЛОК - СХЕМА

административной процедуры «Предоставление лицензии»

Приложение № 2

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

БЛОК – СХЕМА

административной процедуры «Переоформление лицензии»

Приложение № 3

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

БЛОК – СХЕМА

административной процедуры «Досрочное прекращение действия лицензии в связи с прекращением фармацевтической деятельности»

Приложение № 4

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

БЛОК – СХЕМА

административной процедуры «Предоставление дубликата или копии лицензии»

Форма

Приложение № 5

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер дела: ____________________ от ___________________

(заполняется лицензирующим органом)

В департамент здравоохранения

Приморского края

ЗАЯВЛЕНИЕ

о предоставлении лицензии

№

Перечень сведений о соискателе лицензии

Сведе-

ния

1

2

3

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица (далее – ЮЛ)/

фамилия, имя, отчество (в случае если имеется), данные документа, удостоверяющего личность, индивидуального предпринимателя (далее – ИП)

2.

Сокращенное наименование (если имеется)- для ЮЛ

3.

Фирменное наименование (если имеется – для ЮЛ

4.

Адрес места нахождения ЮЛ/

адрес места жительства ИП

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

6.

Государственный регистрационный номер записи о создании ЮЛ/государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации ИП

7.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о ЮЛ в Единый государственный реестр юридических лиц /

данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о ИП в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

1

2

3

8.

Адрес места нахождения органа осуществившего регистрацию ЮЛ/

адрес места нахождения органа, осуществившего регистрацию ИП

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

11.

Контактный телефон, факс соискателя лицензии

12.

Адрес электронной почты

в лице ______________________________________________________________,

(ФИО, должность руководителя исполнительного органа юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя)

действующего на основании __________________________________________________________________,

(документ, подтверждающий полномочия)

просит предоставить лицензию на фармацевтическую деятельность в части работ (услуг), указанных в приложении № 1 к настоящему заявлению.

Сведения в соответствии с пунктом 7 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» указаны в приложении № 2 к настоящему заявлению.

« ___» ______ 20 ______г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ ____________

(Ф.И.О., подпись)

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от ________ № _______ М.П.

Индивидуальный предприниматель ___________

(Ф.И.О., подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 1

к заявлению о предоставлении лицензии

рег. № дела ____________ от ____________

ПЕРЕЧЕНЬ

заявляемых работ (услуг) для осуществления фармацевтической деятельности

________________________________________________________________

( наименование юридического лица или ФИО (если имеется) индивидуального предпринимателя)

Наименование объекта:

N п/п

Работы (услуги)

Адреса мест осуществления деятельности

1

2

3

1.

2.

Примечание:

Перечень работ (услуг) указывается в соответствии с приложением к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

« ___» ______ 20 ______г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ _____________

(Ф.И.О., подпись)

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от « ____» ________20 ___ г. № _______

Индивидуальный предприниматель ____________

(Ф.И.О., подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 2

к заявлению о предоставлении лицензии

рег. № дела __________ от _____________

СВЕДЕНИЯ,

подтверждающие соответствие лицензионным требованиям

1.

Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)

2.

Сведения о помещениях, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (для имущества, права на которое зарегистрированы в ЕГРП) – (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

3.

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, которые предполагается использовать для осуществления фармацевтической деятельности, санитарным нормам и правилам – (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

«___» ________20 __ г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ ____________________

(ФИО, подпись)

( лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от «___» ______ 20 ___ г. № __________

Индивидуальный предприниматель ____________________

(ФИО, подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 6

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер дела: _________________ от ________________

(заполняется лицензирующим органом)

В департамент здравоохранения

Приморского края

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении лицензии в связи с реорганизацией

юридического лица в форме преобразования

№

п/п

Перечень сведений о лицензиате

Сведения о лицензиате

(до внесения изменений в

ЕГРЮЛ или ЕГРИП)

Новые сведения

о лицензиате (правопреемнике)

1

2

3

4

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица (далее – ЮЛ)/

фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя (далее – ИП)

2.

Сокращенное наименование

(если имеется) – для ЮЛ

1

2

3

4

3.

Фирменное наименование (если имеется) – для ЮЛ

4.

Адрес места нахождения ЮЛ/

адрес места жительства ИП

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

6.

Государственный регистрационный номер записи о создании ЮЛ/

государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации ИП

7.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о ЮЛ в единый государственный реестр юридических лиц /

данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о ИП в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

8.

Адрес места нахождения органа, осуществившего регистрацию ЮЛ/

адрес места нахождения органа, осуществившего регистрацию ИП

9.

Идентификационный номер налогоплательщика

10.

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

11.

Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о ЮЛ в единый государственный реестр юридических лиц или о ИП в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

1

2

3

4

12.

Контактный телефон, факс

13.

Адрес электронной почты

в лице _______________________________________________,

(ФИО, должность руководителя юридического лица или Ф.И.О. (если имеется) индивидуального предпринимателя)

действующего на основании ___________________________________________,

(документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить лицензию на фармацевтическую деятельность.

« _____» ______ 20 __ г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ ___________

(лицо, действующее от имени ЮЛ) М.П. (ФИО, подпись)

доверенность от «____» ________ 20 __ г. № ______

Индивидуальный предприниматель _________

(ФИО, подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 7

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер дела: _________________ от ________________

(заполняется лицензирующим органом)

В департамент здравоохранения

Приморского края

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении лицензиив связи с:

__________*изменением наименования юридического лица, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя;

__________*изменением адреса места нахождения юридического лица или места жительства индивидуального предпринимателя;

__________* изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;

* нужное отметить

№

п/п

Перечень сведений о лицензиате

Сведения о лицензиате (до изменений)

Новые сведения

о лицензиате

1

2

3

4

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица (далее – ЮЛ)/ фамилия, имя, отчество (в случае если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя (далее – ИП)

1

2

3

4

2.

Сокращенное наименование

(если имеется) – для ЮЛ

3.

Фирменное наименование (если имеется) - для ЮЛ

4.

Адрес места нахождения ЮЛ

адрес места жительства ИП

5.

Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о ЮЛ в Единый государственный реестр юридических лиц или о ИП в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

6.

Контактный телефон, факс

7.

Адрес электронной почты

в лице _______________________________________________,

(ФИО, должность руководителя юридического лица или Ф.И.О. (если имеется) индивидуального предпринимателя)

действующего на основании __________________________________________,

(документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить лицензию на фармацевтическую деятельность.

«____» _____ 20 __г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ _____________

М.П. (ФИО, подпись)

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от «___» ________ 20 ___г. № ______

Индивидуальный предприниматель ___________

(ФИО, подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края

Форма

Приложение № 8

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер дела: ____________________ от ____________________________

(заполняется лицензирующим органом)

В департамент здравоохранения

Приморского края

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении лицензии

№

п/п

Перечень сведений о лицензиатах

Сведения о лицензиате, участвующем в реорганизации

(до внесения изменений в ЕГРЮЛ)

Сведения о лицензиате, участвующем в реорганизации (до внесения изменений в ЕГРЮЛ

Новые сведения о лицензиате (юридическом лице, созданном в связи с реорганизацией)

1

2

3

4

5

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица (далее – ЮЛ)

3.

Фирменное наименование (если имеется)

1

2

3

4

5

4.

Адрес места нахождения ЮЛ

5.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

6.

Государственный регистрационный номер записи о создании ЮЛ

7.

Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц в связи с реорганизацией

8.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений в единый государственный реестр юридических лиц о ЮЛ, созданном в результате реорганизации

9.

Адрес места нахождения органа, осуществившего регистрацию ЮЛ

10.

Идентификационный номер налогоплательщика

11.

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

12.

Контактный телефон, факс лицензиата

13.

Адрес электронной почты

в лице _______________________________________________________________________ действующего на основании

(Ф.И.О. должность руководителя исполнительного органа юридического лица)

___________________________________________________, просит переоформить лицензию на фармацевтическую

(документ, подтверждающий полномочия)

деятельность в связи с реорганизацией юридических лиц в форме слияния.

«_____»_______20__г. Руководитель исполнительного органа ЮЛ _____________

( лицо, действующее от имени ЮЛ) (ФИО, подпись)

доверенность от « __» ________ № ______

М.П.

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края

Форма

Приложение № 9

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер дела: ________________ от _________________

(заполняется лицензирующим органом)

В департамент здравоохранения

Приморского края

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении лицензии (новый вид работ и услуг)

№

п/п

Перечень сведений о лицензиате

Сведения о лицензиате

1

2

3

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица (далее – ЮЛ)/

фамилия, имя, отчество (в случае если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя (далее – ИП)

2.

Сокращенное наименование

(если имеется)  для ЮЛ

3.

Фирменное наименование (если имеется) –

для ЮЛ

4.

Адрес места нахождения ЮЛ/

адрес места жительства ИП

5.

Адреса мест осуществления деятельности

1

2

3

6.

Контактный телефон, факс

7.

Адрес электронной почты

в лице _______________________________________________,

(ФИО, должность руководителя юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

действующего на основании __________________________________________,

(документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить лицензию на фармацевтическую деятельность в связи с внесением изменений в перечень выполняемых работ (услуг), составляющих эту деятельность в соответствии с приложением № 1 к настоящему заявлению.

Сведения в соответствии с пунктом 7 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» указаны в приложениях №1 - 4 к настоящему заявлению.

«___» _________20__ г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ

( лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от «___»________ № ______

М.П.

Индивидуальный предприниматель

___________

(ФИО, подпись)

___________

(ФИО, подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 1

к заявлению о переоформлении лицензии

рег. № дела _____________ от ___________

ПЕРЕЧЕНЬ

работ (услуг) для переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность

______________________________________________________________

( наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

Наименование объекта:

N п/п

Новые работы (услуги)

Адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, по которым планируется осуществление новых работ (услуг)

1

2

3

Примечание:

Перечень работ (услуг) указывается в соответствии с приложением к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Руководитель исполнительного органа ЮЛ

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от ________ № ______

М.П.

Индивидуальный предприниматель

____________

(Ф.И.О.,подпись)

_____________

(Ф.И.О.,подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края

Форма

Приложение № 2

к заявлению о переоформлении лицензии

рег. № дела ______________ от ___________

СВЕДЕНИЯ,

подтверждающие соответствие лицензионным требованиям в части новых работ (услуг)

1

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста для осуществления новых работ (услуг) - за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций

2

Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, для выполнения новых работ (услуг) - за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций

3

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего соответствие помещений, предназначенных для выполнения новых работ (услуг), санитарным нормам и правилам - за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций

« ___» ______ 20 ___г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ ___________

(Ф.И.О.,подпись)

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от ________ № _______ М.П.

Индивидуальный предприниматель _____________

(Ф.И.О.,подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 3

к заявлению о переоформлении лицензии

рег. № дела ____________ от _________________

СВЕДЕНИЯ

о наличии у работников фармацевтического образования соответствующего новым работам (услугам)

по адресу места осуществления деятельности: _____________________________________

(адрес)

№

Наименование работ (услуг)

Ф.И.О. специалиста

Данные документа об образовании

Данные документа о послевузовском (или дополнительном) фармацевтическом образовании

Данные сертификата специалиста

1

2

3

4

5

6

« ___» ______ 20 ______г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ ______________

(Ф.И.О.,подпись)

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от ________ № _______ М.П.

Индивидуальный предприниматель ______________

(Ф.И.О.,подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 4

к заявлению о переоформлении лицензии

рег. № дела ___________ от __________

СВЕДЕНИЯ

о наличии оборудования, необходимого для выполнения новых работ (услуг)

по адресу места осуществления деятельности: _____________________________________

(адрес)

№

Работы (услуги)

Наименование оборудования

Реквизиты документа, подтверждающего законность использования

1

2

3

4

5

« ___» ______ 20 ______г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ ______________

(Ф.И.О.,подпись)

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от ________ № _______ М.П.

Индивидуальный предприниматель ______________

(Ф.И.О.,подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 4 (для ИП)

к заявлению о переоформлении лицензии

рег. № _________________ от ________________

СВЕДЕНИЯ

о наличии профессионального образования и стажа работы соответствующих новым работам (услугам)

по адресу места осуществления деятельности: _____________________________________

(адрес)

№

Наименование работ и услуг

Ф.И.О. (если имеется) индивидуального предпринимателя

Данные документа об образовании

Данные документа о послевузовском (или дополнительном) фармацевтическом образовании

Данные сертификата специалиста

1

2

3

4

5

6

«______» _______ 20____г.

Индивидуальный предприниматель ______________

(Ф.И.О.,подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 10

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер дела: ______________ от ________________

(заполняется лицензирующим органом)

В департамент здравоохранения

Приморского края

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении лицензии (новые адреса осуществления деятельности)

№

п/п

Перечень сведений о лицензиате

Сведения о лицензиате

1

2

3

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица (далее – ЮЛ)/

фамилия, имя, отчество (в случае если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя (далее – ИП)

2.

Сокращенное наименование (если имеется) – для ЮЛ

3.

Фирменное наименование (если имеется)

для ЮЛ

4.

Адрес места нахождения ЮЛ/

адрес места жительства ИП

5.

Адреса мест осуществления деятельности, по которым предполагается осуществление фармацевтической деятельности

6.

Контактный телефон, факс

1

2

3

7.

Адрес электронной почты

в лице __________________________________________________

(ФИО, должность руководителя исполнительного органа юридического лица)

действующего на основании ______________________________________

(документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить лицензию на фармацевтическую деятельность, в части

работ (услуг) указанных в приложении №1 к настоящему заявлению, в связи с

намерением осуществлять эту деятельность по адресам, не указанным в

действующей лицензии.

Сведения в соответствии с пунктом 7 постановления Правительства

Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании

фармацевтической деятельности» указаны в приложениях № 1 - 4 к настоящему

заявлению.

« ___» ______ 20 ___г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ ______________

(Ф.И.О.,подпись)

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от ________ № _______ М.П.

Индивидуальный предприниматель ______________

(Ф.И.О.,подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение №1

к заявлению о переоформлении лицензии

рег. № дела ___________ от ______________

ПЕРЕЧЕНЬ

работ (услуг) для переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность

___________________________________________________________________

(наименование юридического лица, Ф.И.О. (если имеется) индивидуального предпринимателя)

Наименование объекта:

N п/п

Новые адреса мест осуществления деятельности

Работы (услуги) по новым адресам

1

2

3

Примечание:

Перечень работ (услуг) указывается в соответствии с приложением к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

«____» _________ 20 __ г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ _________

(лицо, действующее от имени ЮЛ) (ФИО, подпись)

доверенность от ________ № ______

Индивидуальный предприниматель ______________

(Ф.И.О.,подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 2

к заявлению о переоформлении лицензии

рег. № дела __________ от __________

СВЕДЕНИЯ,

подтверждающие соответствие лицензионным требованиям по новым адресам

1

Сведения о помещениях, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (для имущества, права на которое зарегистрированы в ЕГРП) – (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

2

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста для осуществления фармацевтической деятельности по новым адресам (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

3

Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по новому адресу

4

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего соответствие помещений по новым адресам, санитарным нормам и правилам - (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

« ___» ______ 20 ___г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от ________ № _______

Индивидуальный предприниматель

______________

(Ф.И.О., подпись)

____________

(Ф.И.О., подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 11

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер дела: ________________ от ____________________

(заполняется лицензирующим органом)

В департамент здравоохранения

Приморского края

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении лицензии

____________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица / ФИО (если имеется) индивидуального предпринимателя)

____________________________________________________________________

( адрес места нахождения юридического лица /адрес места жительства индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

в лице _____________________________________________________________,

(ФИО, должность руководителя исполнительного органа юридического лица)

действующего на основании _____________________________________ (документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить лицензию № __________ от _________ г. на фармацевтическую деятельность в связи с прекращением c ____ _____ 20__ г. фармацевтической деятельности по адресам:

________________________________________________________________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

Контактный телефон, факс

Адрес электронной почты

«____ »_______ 20 ______г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от ________ № _______

Индивидуальный предприниматель

_____________

(Ф.И.О., подпись)

____________

(Ф.И.О., подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 12

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер дела: _____________ от ___________________

(заполняется лицензирующим органом)

В департамент здравоохранения

Приморского края

ЗАЯВЛЕНИЕ

о переоформлении лицензии

____________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица / фамилия, имя, отчество (если имеется) индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________________________________

( место нахождения юридического лица /место жительства индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

в лице _______________________________________________________________________,

(фамилии, имя, отчество, должность руководителя исполнительного органа юридического лица)

действующего на основании _____________________________________ (документ, подтверждающий полномочия)

просит переоформить лицензию № _________ от ________________ г. на фармацевтическую деятельность в связи с прекращением выполнения работ (услуг) в составе фармацевтической деятельности с «___» ________ 20 г. в соответствии с приложением №1 к настоящему заявлению.

Контактный телефон, факс

Адрес электронной почты

«____ »_______ 20 _____г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от ________ № _______

Индивидуальный предприниматель

_____________

(Ф.И.О., подпись)

____________

(Ф.И.О., подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение №1

к заявлению о переоформлении лицензии

рег. № дела_____________ от ____________

ПЕРЕЧЕНЬ

работ (услуг) в составе фармацевтической деятельности, которые прекращаются с

«____» ____________ 20 __г.

_________________________________________________________________

( наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя)

Наименование объекта:

N п/п

Работы (услуги), которые прекращаются

Адреса мест осуществления деятельности, по которым прекращается выполнение работ (услуг)

1

2

3

1.

Примечание:

Перечень работ (услуг) указывается в соответствии с приложением к Положению о

лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением

Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании

фармацевтической деятельности.

« ___»__________ 20____г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от ________ № _______

Индивидуальный предприниматель

_____________

(Ф.И.О., подпись)

____________

(Ф.И.О., подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 13

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер ___________________ от ________________________

(заполняется лицензирующим органом)

В департамент здравоохранения

Приморского края

ЗАЯВЛЕНИЕ

о досрочном прекращении действия лицензии

____________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (если имеется) индивидуального предпринимателя)

______________________________________________________________________________

( адрес места нахождения юридического лицa, адрес места жительства индивидуального предпринимателя)

_____________________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

в лице ______________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество, должность руководителя исполнительного органа юридического лица)

действующего на основании ________________________________________ (документ, подтверждающий полномочия)

просит досрочно прекратить действие лицензии на фармацевтическую деятельность № ______________ от _____________ г. в связи с прекращением фармацевтической деятельности с «_______» _______________ г.

Контактный телефон

Телефон - факс

Адрес электронной почты

«___» _______20 ______г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ

(лицо, действующее от имени ЮЛ)

доверенность от ________ № _______

Индивидуальный предприниматель

_____________

(Ф.И.О., подпись)

____________

(Ф.И.О., подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 14

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер дела: _________________ от _____________________

(заполняется лицензирующим органом)

В департамент здравоохранения

Приморского края

ЗАЯВЛЕНИЕ

о предоставлении дубликата / копии / лицензии

____________________________________________________________________ (полное наименование юридического лица, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

____________________________________________________________________

( адрес места нахождения юридического лица, адрес места жительства индивидуального предпринимателя)

________________________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

в лице ______________________________________________________________,

(фамилия, имя, отчество, должность руководителя исполнительного органа юридического лица)

действующего на основании _______________________________, (документ, подтверждающий полномочия)

просит предоставить:

дубликат лицензии на фармацевтическую деятельность № _____от _____ г. в связи с его утратой (в связи с его порчей);

копию) лицензии на фармацевтическую деятельность №______ от _____г.

« ___» ______ 20 __г.

Руководитель исполнительного органа ЮЛ

_____________

(Ф.И.О., подпись)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 15

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер __________ от ________________________

(заполняется лицензирующим органом)

ОПИСЬ

документов для получения лицензии на

фармацевтическую деятельность

1

Наименование документа

Кол-во листов

1

2

3

1.

Заявление о предоставлении лицензии с указанием видов работ (услуг)

2.

Копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке

{строка 3 исключена постановлением Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

4.

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, соответствующих установленным требованиям (для имущества, права на которое не зарегистрированы в ЕГРП) – (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

5.

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности – (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

6.

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов – (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

1

2

3

7.

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности (для обособленных подразделений медицинских организаций)

8.

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие стаж работы по специальности руководителя организации – (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Документы принял:

____________________________

(должность, ФИО, подпись специалиста)

М.П.

Документы сдал:

________________________________

(ФИО, подпись представителя ЮЛ, индивидуальный предприниматель)

доверенность ____ дата _______

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 16

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер ___________________ от ______________________

(заполняется лицензирующим органом)

ОПИСЬ

документов для переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность

в связи с:

реорганизацией юридического лица в форме преобразования (слиянием);

изменением наименования юридического лица;

изменением адреса места нахождения юридического лица;

прекращением деятельности по одному или несколькими адресам;

переоформлением лицензии в связи с внесением изменений в перечень работ (услуг) в составе фармацевтической деятельности (новые работы, прекращение работ)

____________________________________________________________________

(наименование юридического лица, ФИО (если имеется) индивидуального предпринимателя)

№

п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1.

Заявление о переоформлении лицензии (с приложениями*)

2.

Оригинал действующей лицензии

{строка 3 исключена постановлением Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

Документы принял:

____________________________

(должность, ФИО, подпись специалиста)

М.П.

Документы сдал:

___________________________________

(ФИО, подпись соискателя лицензии)

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

Форма

Приложение № 17

к административному регламенту по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края

от 09 июля 2012 года № 45-пг

Регистрационный номер _______________________ от __________________

(заполняется лицензирующим органом)

ОПИСЬ

документов, представленных в департамент здравоохранения

Приморского края для переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность (новые адреса осуществления деятельности)

____________________________________________________________________

(наименование юридического лица, Ф.И.О. (если имеется) индивидуального предпринимателя)

№

п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1

2

3

1.

Заявление о переоформлении лицензии с приложениями

2.

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, необходимых для осуществления деятельности фармацевтической деятельности по новым адресам (для имущества, права на которое не зарегистрированы в ЕГРП) - за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций

3.

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности по новым адресам - за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций

1

2

3

4.

Оригинал действующей лицензии

{строка 5 исключена постановлением Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}

Документы принял:

____________________________

(должность, ФИО, подпись специалиста)

М.П.

Документы сдал:

_________________________________

(ФИО, подпись представителя соискателя лицензии)

доверенность _______ дата _________

Индивидуальный _______________

предприниматель Ф.И.О., подпись

Форма разработана департаментом здравоохранения Приморского края.

{приложение №18 исключено постановлением Губернатора Приморского края от 15.02.2013 №25-пг}