О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИ...



ПРАВИТЕЛЬСТВО ПЕРМСКОГО КРАЯ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 10 октября 2019 г. № 730-п

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НА ТЕРРИТОРИИ ПЕРМСКОГО КРАЯ, УТВЕРЖДЕННОЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА ПЕРМСКОГО КРАЯ ОТ 23 ЯНВАРЯ 2019 Г. N 12-П

В целях приведения в соответствие с действующим законодательством

Правительство Пермского края ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в Положение о порядке организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Пермского края, утвержденное постановлением Правительства Пермского края от 23 января 2019 г. № 12-п (в редакции постановления Правительства Пермского края от 20 июня 2019 г. № 421-п), следующие изменения:

1.1. в пункте 3 слова «предельной отпускной цены,» заменить словами «или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем),»;

1.2. пункт 4 дополнить абзацами следующего содержания:

«Региональный государственный контроль осуществляется с применением риск-ориентированного подхода.

Отнесение деятельности субъектов обращения лекарственных средств к определенной категории риска при организации регионального государственного контроля осуществляется в соответствии с критериями, определенными в приложении к настоящему Положению.»;

1.3. дополнить приложением согласно приложению к настоящему постановлению.

2. Настоящее постановление вступает в силу через 10 дней после дня его официального опубликования.

Губернатор Пермского края

М.Г. Решетников

Приложение
к постановлению
Правительства Пермского края
от 10.10.2019 № 730-п

«Приложение
к Положению о порядке организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
на территории Пермского края

КРИТЕРИИ

ОТНЕСЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ, АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, ИМЕЮЩИХ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, К ОПРЕДЕЛЕННОЙ КАТЕГОРИИ РИСКА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Категории риска

Особенности поведения плановых проверок

Критерии отнесения деятельности субъектов контроля к категории риска

наличие вступившего в законную силу постановления о назначении административного наказания субъекту контроля (должностному лицу) за совершение административного правонару­шения в области регулируемых государством цен (тарифов), предусмотренного статьей 14.6 КоАП РФ, в течение последних трех лет, предшествовавших году, в котором формируется ежегодный план проведения плановых проверок

неисполнение (нарушение сроков исполнения) субъектом контроля предписаний, выданных в рамках ранее проведенных проверок, в течение последних трех лет, предшествовавших году, в котором формируется ежегодный план проведения плановых проверок

поступление обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государ­ственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации, свидетельствующих о возможности нарушений субъектом контроля обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, в течение последних трех лет, предшествовавших году, в котором формируется ежегодный план проведения плановых проверок

1

2

3

4

5

Значительный риск

плановая проверка проводится 1 раз в 3 года

факт наличия

факт наличия

факт наличия / отсутствия

Средний риск

плановая проверка проводится не чаще 1 раза в 4 года и не реже 1 раза в 5 лет

факт наличия

факт отсутствия

факт наличия / отсутствия

Умеренный риск

плановая проверка проводится не чаще 1 раза в 6 лет и не реже 1 раза в 8 лет

факт отсутствия

факт отсутствия

факт наличия

Низкий риск

плановые проверки
не проводятся

Отсутствие у субъектов контроля критериев, установленных
для категорий значительного, среднего и умеренного рисков

»