ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКОВ ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА В ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТУЛЬСКОЙ ОБЛ...



1

ПРАВИТЕЛЬСТВО ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 15.05.2012 № 211

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКОВ ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА  В ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ, УНИВЕРСАЛЬНОГО АУДИОЛОГИЧЕСКОГО СКРИНИНГА НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ПЕРВОГО ГОДА ЖИЗНИ В ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ И НЕОНАТАЛЬНОГО СКРИНИНГА В ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

(в редакции постановления правительства Тульской области от 17.12.2014 № 653)

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 года № 1140 «О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на закупку оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения», постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 года № 1141 «О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушения развития ребенка», на основании статьи 34 Устава (Основного Закона) Тульской области правительство Тульской области ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

Порядок проведения мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в государственных учреждениях здравоохранения Тульской области (приложение № 1);

Порядок проведения универсального аудиологического скрининга новорожденных и детей первого года жизни в государственных учреждениях здравоохранения Тульской области (приложение № 2);

Порядок проведения неонатального скрининга в государственных учреждениях здравоохранения Тульской области (приложение № 3).

2. Определить министерство здравоохранения Тульской области уполномоченным органом исполнительной власти Тульской области по представлению в Министерство здравоохранения Российской Федерации ежеквартальных отчетов об осуществлении расходов бюджета Тульской области, источником финансового обеспечения которых являются субсидии из федерального бюджета, а также отчетов о достижении показателей результативности предоставления субсидий на закупку оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в государственных учреждениях здравоохранения Тульской области и финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в государственных учреждениях здравоохранения Тульской области.

(в редакции постановления правительства Тульской области от 17.12.2014 № 653)

3. Управлению пресс-службы правительства Тульской области опубликовать постановление в средствах массовой информации.

4. Постановление вступает в силу со дня опубликования.

Губернатор

Тульской области

В.С. Груздев

1

Приложение № 1

к постановлению правительства

Тульской области

от 15.05.2012 № 211

Порядок

проведения мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в государственных учреждениях здравоохранения Тульской области

1. Настоящий Порядок регулирует проведение мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка с целью предупреждения рождения детей с тяжелыми, не поддающимися лечению формами наследственных и врожденных болезней.

2. Пренатальное обследование беременных женщин с целью выявления врожденной и наследственной патологии у плода на территории Тульской области включает в себя III этапа мероприятий.

3. Первый (I) этап пренатальной диагностики нарушений развития ребенка проводится в государственных учреждениях здравоохранения Тульской области, оказывающих медицинскую помощь женщинам во время беременности и родов, определяемых министерством здравоохранения Тульской области по межмуниципальному принципу с учетом:

потребности (количество беременных, проживающих на прилегающей территории);

доступности обследования для беременных (наличие транспортной обеспеченности для отдаленных территорий Тульской области);

обеспечения врачами-специалистами по ультразвуковой диагностике нарушений развития ребенка;

возможности осуществления своевременной доставки проб крови беременных женщин в лабораторию для проведения биохимического пренатального скрининга.

Данный этап включает:

экспертное ультразвуковое исследование всех беременных женщин, проживающих на территории прикрепления к государственным учреждениям здравоохранения Тульской области, определенных министерством здравоохранения Тульской области по межмуниципальному принципу, в сроке 11-13+6 недель гестации – проводится врачом ультразвуковой диагностики, получившим специальную подготовку по выявлению нарушений внутриутробного развития плода, имеющим сертификат FMF (Fetal Medicine Foundation), на ультразвуковом аппарате экспертного класса;

забор крови у беременных женщин для биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода РАРР-А (ассоциированный с беременностью протеин плазмы А) и св.β-ХГЧ (хорионический гонадотропин человеческий, свободная β-субъединица) в сроке 11-13+6 недель гестации – проводится в процедурных кабинетах. Сыворотка крови на исследование доставляется в биохимическую лабораторию в трехдневный срок с момента забора крови (до отправки хранение в холодильнике при температуре +2 +4°С без замораживания) и сопровождается четко заполненным направлением;

проведение регистрации беременных женщин, прошедших скрининговое обследование, контроль результатов биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров РАРР-А и β-ХГЧ;

своевременное информирование беременных группы высокого риска с подозрением на врожденные аномалии у плода и направление их на консультирование и подтверждающую диагностику в специализированное государственное учреждение здравоохранения Тульской области, определяемое министерством здравоохранения Тульской области в установленном им порядке.

(в редакции постановления правительства Тульской области от 17.12.2014 № 653)

4. Второй (II) этап мероприятий – проведение обследования всех беременных женщин в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» при сроке беременности 18-21 неделя в кабинетах ультразвуковой диагностики в государственных учреждениях здравоохранения Тульской области, где беременная состоит на учете, включает:

(в редакции постановления правительства Тульской области от 17.12.2014 № 653)

скрининговое ультразвуковое обследование беременных женщин в сроке 20-22 недели с целью обнаружения врожденных пороков развития плода (ВПР), маркеров хромосомных аномалий, ранних форм задержки внутриутробного развития плода, аномального количества околоплодных вод;

Абзац исключен - постановление правительства Тульской области от 17.12.2014 № 653

5. Третий (III) этап мероприятий – проведение обследования всех беременных женщин в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» при сроке беременности 30-34 недели в кабинетах ультразвуковой диагностики государственных учреждений здравоохранения Тульской области, где беременная женщина состоит на учете, включает скрининговое ультразвуковое обследование беременных женщин в сроке 32-34 недели с целью обнаружения врожденных пороков развития плода с поздними проявлениями, оценка состояния развития плода.

(в редакции постановления правительства Тульской области от 17.12.2014 № 653)

6. Четвертый (IV) этап мероприятий – осуществление в любые сроки беременности обследования беременных женщин в медико-генетическом центре государственного учреждения здравоохранения Тульской области, определяемого министерством здравоохранения Тульской области в установленном им порядке, куда направляются пациентки из государственных учреждений здравоохранения Тульской области, указанных в пунктах 3-5 настоящего Порядка, при подозрении на врожденные пороки развития и хромосомные аномалии у плода.

Данный этап включает диагностику конкретных форм поражения плода, оценку тяжести врожденной болезни и прогноз состояния здоровья ребенка, а также решение вопросов о прерывании беременности в случаях выявления летальных или тяжелых, не поддающихся лечению, врожденных и наследственных заболеваний у плода.

1

(в редакции постановления правительства Тульской области от 17.12.2014 № 653)

Приложение № 2

к постановлению правительства

Тульской области

от  15.05.2012 №  211

Порядок

проведения универсального аудиологического скрининга новорожденных и детей первого года жизни в государственных учреждениях здравоохранения Тульской области

(в редакции постановления правительства Тульской области от 17.12.2014 № 653)

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы проведения универсального аудиологического скрининга новорожденных и детей первого года жизни с использованием специального оборудования и применением современных методик обследования с целью своевременного выявления нарушений слуха, оказания необходимой медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной.

2. Универсальный аудиологический скрининг новорожденных и детей первого года жизни проводится в соответствии с письмом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 декабря 2008 года № 10329-ВС.

3. Универсальный аудиологический скрининг новорожденных и детей первого года жизни проводится в два этапа.

4. Первый этап аудиологического скрининга проводится медицинскими работниками государственных учреждений здравоохранения Тульской области, определяемых министерством здравоохранения Тульской области в установленном им порядке, путем регистрации вызванной отоакустической эмиссии (далее – ОАЭ) новорожденным на 3-4-е сутки жизни.

Сведения о проведении и результатах аудиологического скрининга регистрируются в истории развития новорожденного, в талоне обменной карты (форма 113/у) «Сведения родильного дома, родильного отделения больницы о новорожденном» с пометкой «Регистрация ОАЭ пройдена с обеих сторон» или «Регистрации ОАЭ не пройдена с обеих сторон или с одной стороны».

I этап аудиологического скрининга проводится на 4-6-й неделе жизни:

детям, которые получили сомнительный результат в ходе обследования на наличие патологии слуха;

детям, которые имеют факторы риска по тугоухости и глухоте, вне зависимости от результатов обследования на наличие патологии слуха;

детям, которые не были по каким-либо причинам обследованы на наличие патологии слуха.

5. Сведения о проведении и результатах аудиологического скрининга заносятся в историю развития ребенка (форма № 112/у).

6. На каждого обследованного аудиологическим скринингом ребенка оформляются учетные формы «Сведения о проведении аудиологического скрининга новорожденному в родовспомогательном учреждении» и «Сведения о проведении аудиологического скрининга новорожденному в детской поликлинике» (приложения № 1А и 1Б к письму Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 декабря 2008 года № 10329-ВС).

7. Информация о результатах проведения I этапа аудиологического скрининга и сведения на детей с выявленной патологией 2 раза в месяц передаются в государственные учреждения здравоохранения Тульской области, определяемые министерством здравоохранения Тульской области в установленном им порядке.

8. В случае выявления патологии слуха у новорожденного или ребенка первого года жизни, государственные учреждения здравоохранения Тульской области, указанные в пункте 4 настоящего Порядка, направляют сведения о новорожденных и детях первого года жизни с выявленными патологиями слуха в государственные учреждения здравоохранения Тульской области, отобранные министерством здравоохранения Тульской области в установленном им порядке по признаку наличия сурдологического центра для проведения второго этапа аудиологического скрининга.

9. На втором этапе проводится углубленное диагностическое обследование для выявления нарушений слуха у детей первого года жизни по истечении 3-месячного возраста ребенка с последующим определением программ индивидуальной реабилитации не позднее 6-месячного возраста.

10. Дети с выявленными нарушениями слуха, нуждающиеся в слухоречевой реабилитации, берутся под динамическое наблюдение.

11. Детей с тяжелыми расстройствами слуха врач-сурдолог направляет на консультацию в Федеральный центр аудиологии и слухопротезирования г. Москвы для решения вопроса об операции кохлеарной имплантации.

12. Информация о результатах проведения углубленного диагностического обследования (II этап скрининга) 2 раза в месяц направляется в государственные учреждения здравоохранения Тульской области, указанные в пункте 7 настоящего Порядка.

13. Сводная отчетная информация ежемесячно представляется в Министерство здравоохранения Российской Федерации в соответствии с письмами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 февраля 2009 года № 15-3/10/2-691, от 30 декабря 2008 года № 10329-ВС.

(в редакции постановления правительства Тульской области от 17.12.2014 № 653)

14. Аудиологическим скринингом должно быть охвачено не менее 98% новорожденных детей за 1 год.

Приложение № 3

к постановлению правительства

Тульской области

от 15.05.2012 № 211

Порядок

проведения неонатального скрининга в государственных учреждениях здравоохранения Тульской области

(в редакции постановления правительства Тульской области от 17.12.2014 № 653)

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы проведения массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания (адреногенитальный синдром, галактоземию, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, фенилкетонурию) в целях их раннего выявления, своевременного лечения, профилактики инвалидности и развития тяжелых клинических последствий, а также снижения детской летальности от наследственных заболеваний.

2. Неонатальный скрининг на наследственные заболевания проводится на территории Тульской области в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 марта 2006 года № 185 «О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания».

3. Забор образцов крови у новорожденных детей для проведения неонатального скрининга производится в государственных учреждениях здравоохранения Тульской области, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов, подготовленным медицинским работником на специальные фильтровальные тест-бланки.

4. Фильтровальные бумажные тест-бланки выдаются медико-генетическим центром государственного учреждения здравоохранения Тульской области, определяемого министерством здравоохранения Тульской области в установленном им порядке. 

5. Забор образцов крови у новорожденных детей производится на тест-бланки на 4-й день жизни у доношенного и на 7-й день жизни у недоношенного ребенка через 3 часа после кормления в соответствии с Рекомендациями по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 марта 2006 года № 185 «О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания».

6. В истории новорожденного ребенка в государственном учреждении здравоохранения Тульской области, оказывающим медицинскую помощь женщинам в период родов, делается отметка о взятии крови на фенилкетонурию, врожденный гипотиреоз, адреногенитальный синдром, муковисцидоз, галактоземию.

7. В государственных учреждениях здравоохранения Тульской области, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов, тест-бланки ежедневно собираются и проверяются на качество забора крови и правильность их заполнения медицинским работником, назначенным главным врачом государственного учреждения здравоохранения Тульской области.

8. Собранные и высушенные образцы крови хранятся до отправки в холодильнике без доступа влаги, доставляются в лабораторию медико-генетического центра государственного учреждения здравоохранения Тульской области, определяемого министерством здравоохранения Тульской области в установленном им порядке, не реже одного раза за 3 дня с соблюдением условий упаковки и температурного режима.

9. Лабораторные исследования образцов крови новорожденных детей, лабораторный контроль качества лечения больных детей, медико-генетическое консультирование семьи, имеющей ребенка с наследственным заболеванием, осуществляется в медико-генетическом центре государственного учреждения здравоохранения Тульской области, указанного в пункте 8 настоящего Порядка.

10. Исследование образцов крови проводится в лаборатории медико-генетического центра государственного учреждения здравоохранения Тульской области, указанного в пункте 8 настоящего Порядка, в срок до 10 дней после забора образца крови.

11. В случае выявления повышенных показателей в образцах крови новорожденных не позднее следующего дня после получения результата анализа на имя руководителей государственных учреждений здравоохранения Тульской области, осуществляющих оказание медицинской помощи детям, направляется информация по телефону/факсу и списки детей с повышенными показателями в образцах крови.

12. По получении телефонограммы или списка новорожденных детей, нуждающихся в подтверждающей диагностике наследственного заболевания, государственным учреждением здравоохранения Тульской области, указанным в пункте 11 настоящего Порядка, осуществляется направление новорожденного ребенка в медико-генетический центр государственного учреждения здравоохранения Тульской области, указанного в пункте 8 настоящего Порядка, в срок до 48 часов независимо от места его пребывания.

13. В медико-генетическом центре государственного учреждения здравоохранения Тульской области, указанного в пункте 8 настоящего Порядка, врачом-генетиком проводится клинический осмотр ребенка, направление на анализы с целью уточнения диагноза наследственного заболевания, при необходимости ребенок направляется на госпитализацию в специализированное государственное учреждение здравоохранения, определяемое министерством здравоохранения Тульской области в установленном им порядке.

14. При выявлении у новорожденного ребенка наследственного заболевания проводятся молекулярно-генетические исследования на базе лабораторий федеральных специализированных медицинских учреждений.

15. В случае отсутствия в документации новорожденного ребенка отметки о заборе образца крови при его поступлении под наблюдение в государственное учреждение здравоохранения Тульской области, осуществляющее оказание медицинской помощи детям  по месту жительства, или переводе его по медицинским показаниям в другое государственное учреждение здравоохранения Тульской области, осуществляющее оказание медицинской помощи детям, забор образцов крови для проведения исследования осуществляется в указанных государственных учреждениях здравоохранения Тульской области в соответствии с Рекомендациями по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 марта 2006 года № 185 «О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания».

16. Неонатальным скринингом должно быть охвачено не менее 98% новорожденных детей за 1 год.