О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИОТ 15.01.2013 № 4



ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ГУБЕРНАТОРА  ПЕНЗЕНСКОЙ  ОБЛАСТИ

от 15 мая 2013 года № 92

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ

ГУБЕРНАТОРА ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИОТ 15.01.2013 № 4

              В целях приведения нормативного правового акта в соответствие с дейст-вующим законодательством, принимая во внимание постановление Правительства Пензенской области от 31.01.2013 № 30-пП «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Пензенской области», руководствуясь Законом Пензенской области от 10.04. 2006 №1005-ЗПО  «О Губернаторе Пензенской области» (с последующими изменениями),

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Внести в постановление Губернатора Пензенской области от 15.01.2013 № 4 «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» (далее – постановление) следующие изменения:

1.1. В наименовании и в пункте 1 постановления слова «и социального развития» исключить.

2. Внести в Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развитияПензенской области по предоставлению государственной услуги«Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» (далее – Регламент), утвержденный постановлением, следующие изменения:

2.1. В наименовании Регламента слова «и социального развития» исключить.

2.2. По тексту Регламента слова «Министерство здравоохранения и социального развития Пензенской области» в соответствующем падеже заменить словами «Министерство здравоохранения Пензенской области» в соответствующем падеже.

2.3. Пункт 1.2.1. подраздела 1.2. раздела 1. «Общие положения» Регламента  изложить в следующей редакции:

«1.2.1. Заявителями являются:

1) юридические лица, в том числе аптечные организации, а также меди-цинские организации, подведомственные Министерству, и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации;

2) индивидуальные предприниматели.

От имени заявителей могут выступать представители, действующие в соответствии с законом, иными правовыми актами и учредительными доку-ментами или на основании доверенности, оформленной в соответствии с действующим законодательством».

2.4. Подпункт 1) пункта 2.1.3. подраздела 2.1. раздела 2. «Стандарт предоставления государственной услуги» Регламента изложить следующей редакции:

«1) первичное оформление лицензии;».

2.5. Подраздел 2.1. раздела 2. «Стандарт предоставления государственной услуги» Регламента дополнить пунктом 2.1.5. следующего содержания:

«2.1.5. Срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:

1) первичное оформление лицензии на  фармацевтическую деятельность  (далее – лицензия) – в течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом;

2) переоформление лицензии – в течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом;

3) выдача дубликата лицензии – в течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата;

4) выдача копии лицензии – в течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии;

5) прекращение действия лицензии на основании заявления лицензиата – в течение трех рабочих дней со дня получения заявления о прекращении действия лицензии;

6) предоставление выписки из сводного реестра лицензий на основании заявления о предоставлении информации – в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений;

7) отказ в предоставлении государственной услуги – в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения лицензирующим органом.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления государ-ственной услуги:

основания для приостановления государственной услуги не предусмотрены».

2.6. Пункт 2.1.5. подраздела 2.1. раздела 2. «Стандарт предоставления государственной услуги» действующей редакции Регламента считать пунктом 2.1.6.

2.7. Подпункт 2.2.1.18. пункта 2.2.1. подраздела 2.2. раздела 2. «Стандарт предоставления государственной услуги» Регламента изложить в следующей редакции:

«2.2.1.18. постановление Правительства Пензенской области от 31.01.2013
№ 30-пП «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Пензенской области» («Пензенские губернские ведомости»,01.02.2013, № 17, с. 9).».

2.8. В пунктах 1.3.1. и 2.6.3. Регламента электронный адрес официального сайта Министерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (www.mzs.penza,net) заменить на (http://health.pnzreg.ru/).

2.9. Пункты 2.3.2., 2.3.5. подраздела 2.3. раздела 2. «Стандарт предостав-ления государственной услуги» Регламента, пункт 3.4.1. подраздела 3.4. раздела 3. «Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме» Регламента после слов «уплату государственной пошлины» дополнить словами «(последний из числа указанных документов соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе)».

2.10. Пункт 3.2.3. подраздела 3.2. раздела 3. «Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения администра-тивных процедур (действий) в электронной форме» Регламента дополнить абзацем следующего содержания:

«В случае если в заявлении о предоставлении или переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, копия описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов направляется лицензирующим органом соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью».

2.11. Пункт 3.2.6. подраздела 3.2. раздела 3. «Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения администра-тивных процедур (действий) в электронной форме» Регламента изложить в следующей редакции:

«3.2.6. При получении Министерством заявления о предоставлении или переоформлении лицензии, оформленного с нарушением требований, установ-ленных частью 1 статьи 13 или, соответственно, частями 3, 7 и (или) 9 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, ответственный специалист в течение трех рабочих дней со дня приема заявления вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае если в заявлении о предоставлении или переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии (переоформ-ленной лицензии) в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подпи-санного электронной подписью, уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют».

2.12. Пункт 3.2.7. подраздела 3.2. раздела 3. «Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме» Регламента дополнить абзацем следующего содержания:

«В случае если в заявлении о предоставлении или переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии (переоформ-ленной лицензии) в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подпи-санного электронной подписью, уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата».

2.13. Пункт 3.5.2. подраздела 3.5. раздела 3. «Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме» Регламента изложить в следующей редакции:

«3.5.2. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Министерство в случаях реорганизации юриди-ческого лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осу-ществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, заявителем (далее – лицензиатом).

В случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Министерство не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.

2.14. Абзац третий пункта 3.5.5. подраздела 3.5. раздела 3. «Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме» Регламента изложить в следующей редакции:

«Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям части 3статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, а также сведениям, полученным Министерством путем межведомст-венного информационного взаимодействия».

2.15. Пункт 3.5.16. подраздела 3.5. раздела 3. «Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме» Регламента изложить в следующей редакции:

«3.5.16. Ответственный специалист осуществляет документарную проверку, предметом которой являются сведения, содержащиеся в представленных заявлении и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям части 3 статьи 18Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ, а также сведениям, полученным Министерством путем межведомственного информационного взаимодействия».

2.16. Пункт 3.6.1. подраздела 3.6. раздела 3. «Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме» Регламента изложить в следующей редакции:

«3.6.1. Основанием для начала административной процедуры является поступление в Министерство заявления от лицензиата о прекращении действия лицензии (блок-схема исполнения административной процедуры приведена в приложении № 7 к Административному регламенту)».

2.17. Пункт 3.6.4. подраздела 3.6. раздела 3. «Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения админист-ративных процедур (действий) в электронной форме» Регламента изложить в следующей редакции:

«3.6.4. Министерство принимает решение о прекращении действия лицензии в течение 10 рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности».

2.18. Пункт 3.7.1. подраздела 3.7. раздела 3. «Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения администра-тивных процедур (действий) в электронной форме» Регламента изложить в следующей редакции:

«3.7.1. Основанием для начала административной процедуры является поступление в лицензирующий орган заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии (блок-схема исполнения административной процедуры приведена в приложении № 8 к Административному регламенту)».

2.19. Пункт 3.7.2. подраздела 3.7. раздела 3. «Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме» Регламента изложить в следующей редакции:

«3.7.2. Информация, содержащаяся в сводном реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиях, в форме акта лицензирующего органа или в форме справки об отсутствии запрашиваемых сведений предоставляется физическим и юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям на основании их заявления, в том числе с использованием Регионального портала государственных и муниципальных услуг Пензенской области».

2.20. Пункт 3.7.3. подраздела 3.7. раздела 3. «Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения администра-тивных процедур (действий) в электронной форме» Регламента изложить в следующей редакции:

«3.7.3. Выписку из реестра лицензий, акт лицензирующего органа или справку об отсутствии запрашиваемых сведений подписывает Министр».

2.21. Приложения № 1-8 к Регламенту изложить в редакции согласно приложению к настоящему постановлению.

3. Настоящее постановление опубликовать в газете «Пензенские губернские ведомости».

4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Вице-губернатора Пензенской области.

Исполняющий обязанности

Губернатора Пензенской области

Ю.И. КРИВОВ

Приложение

к постановлению Губернатора

Пензенской области

от 15 мая 2013 года № 92

Приложение № 1

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения Пензенской области по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой  организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным

академиям наук)

Регистрационный номер: _______________________________

(заполняется лицензирующим органом)

от________________________

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

З А Я В Л Е Н И Е

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

1.

Полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица;

Фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность

2.

Адрес места нахождения юридическо-го лица (с указанием почтового индекса); адрес места жительства индивидуального предпринимателя

(с указанием почтового индекса)

3.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридическо-го лица;государственный регистраци-онный номер записи о государст-венной регистрации индивидуального предпринимателя

Данные документа,подтверждающего факт внесения сведений:

о юридическом лице в единый госу-дарственный реестр юридических лиц; об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Адрес места нахождения органа, осущест-вившегогосударственную регистрацию

Выдан ___________________________________

                       (орган, выдавший документ)

Дата выдачи ______________________________

Бланк: серия ______________________________

№ _______________________________________

Адрес____________________________________

_________________________________________

4.

Идентификационный номер налогоплательщика

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в нало-говом органе

Выдан _______________________________________

                          (орган, выдавший документ)

Дата выдачи ______________________________

Бланк: серия __________№ _________________

5.

Сведения о документах, подтверждаю-щих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собст-венности или на ином законном осно-вании зданий, строений, соружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

Реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер):

6.

Сведения о наличии выданного в уста-новленном порядке санитарно-эпиде-миологического заключения о соответ-ствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помеще-ний, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразде-лений медицинских организаций)

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заклю-чения(дата и № санитарно-эпидемиологического заключения, № бланка заключения)

7.

Адреса мест осуществления лицензи-руемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии.

Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

<*>Аптечные организация (кроме организа-ций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и организаций, подведомственных федераль-ному органу исполнительной власти, государственной академии наук):

<*>Аптека готовых лекарственных форм

_________________________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными пре-паратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Аптека производственная

_________________________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Аптечный пункт________________________

_________________________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Аптечный киоск________________________

______________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*>медицинские организация и их обособ-ленные подразделения (кроме подведомствен-ных федеральному органу исполнительной власти, государственной академии наук):

<*>Аптека готовых лекарственных форм____

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Аптека производственная

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Аптечный пункт_______________________

_________________________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Аптечный киоск_______________________

______________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*>Амбулатория (общая врачебная (семейная практика) расположенная в сельской местности, в которой отсутствуют аптечные организации __________________________________________

_________________________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>.Фельдшерский и фельдшерско-акушер-ский пункты, расположенные в сельской местности, в которых отсутствуют аптечные организации____

_________________________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Индивидуальные предприниматели:

<*>Аптека готовых лекарственных форм

_________________________________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Аптечный пункт________________________

______________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*>Аптечный киоск_______________________

______________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления лицензируемого вида  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

8.

Номер телефона, (в случае если имеется) адрес электронной почты

9.

Форма получения лицензии

<*> На бумажном носителе лично

<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*> В форме электронного документа

10.

Данные документа, подтверждаю-щего факт уплаты госпошлины за предоставление лицензии

наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, № документа, вид госпошлины, сумма платежа.

<*> нужное указать (подчеркнуть)

( руководитель постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, индивидуальный предприниматель или иное имеющее право действовать от имени этого юридического лица лицо или индивидуальный предприниматель)

(подпись)

(Ф.И.О.)

                  М.П.

«

»

20

г.

Приложение

к заявлению о предоставлении
лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности

О П И С Ь

документов, прилагаемых к заявлению на предоставление

лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _______________________________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

представил в лицензирующий орган _______________________________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

№
п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1

Заявление*

2

Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке*

3.

Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии**

4

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)**

5

Копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)*

6

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)*

7

Копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)**

8

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)*

9

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения  (для обособленных подразделениях медицинских организаций)*

10

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, у индивидуального предпринимателя (за исключением медицинских организаций)*

  11

Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)**

Всего листов

* Документы, которые соискатель лицензии должен представить обязательно

**Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе

Документы сдал

соискатель лицензии/представитель

соискателя лицензии(реквизиты доверенности):

Документы принял

должностное лицо лицензирующего органа:

________________________________________

_________________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

Дата ________________________________

Входящий № _________________________

                                             М.П.                                           Количество листов____________________

Приложение № 2

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения Пензенской области по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой  организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным

академиям наук)

Регистрационный номер:                                                          от

    (заполняется лицензирующим органом)

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

З А Я В Л Е Н И Е

о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Регистрационный № __________________ лицензии от «_____» ____________________ 20__ г.,

предоставленной __________________________________________________________________

                                                           (наименование лицензирующего органа)

Регистрационный № __________________ лицензии от «_____» ____________________ 20__ г.,

предоставленной __________________________________________________________________

Регистрационный № __________________ лицензии от «_____» ___________________ 20__ г.,

предоставленной_________________________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа) (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

I. В связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

<*>с изменением имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя*

<*> с изменением места жительства индивидуального предпринимателя*

<*> с изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя*

№ п/п

Новые сведения о лицензиате или его правопреемнике

1

2

3

1

Полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица.

Фамилия, имя и (в случае  если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность

2

Адрес места нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса);

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

3

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуальногопредпри-нимателя

4

Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для индивидуального предприни-мателя), с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

Выдан _______________ _______________

(наименование органа, выдавшего документ)

Дата выдачи __________________________

Бланк: серия _________________________

№ __________________________________

Адрес места нахождения органа, осущест-вившего государственную регистрацию _____________________________________

_____________________________________

5

Идентификационный номер налогоплательщика

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

Выдан ______________________________

(наименование органа, выдавшего документ)

Дата выдачи _________________________

Бланк: серия _________________________

№ __________________________________

Адрес _______________________________

6

Номер телефона, (в случае если имеется) адрес электронной почты (в случае если имеется)

7

Форма получения переоформленной лицензии

<*>На бумажном носителе

<*>На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*>В форме электронного документа

8.

Данные документа, подтверждающего факт уплаты госпошлины за предоставление лицензии

II. В связи с:

<*>намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии

<*> намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности

<*> с изменением адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности

<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

1.

Полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица.

Фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность

2.

Адрес места нахождения юридического лица; адрес места жительства индивидуального предпринимателя (указать почтовый индекс)

3.

Номер телефона, адрес электронной почты (в случае если имеется)

4.

Форма получения переоформленной лицензии

<*>На бумажном носителе

<*>На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*>В форме электронного документа

5.

Заполняется в связи с:

<*> намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии

5.1

Сведения о новых адресах мест осуществления лицен-зируемого вида деятельности

Приложение № 1 к части II заявления о переоформлении лицензии на фармацев-тическую деятельность

5.2.

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях медицинской организаций)

Реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ,дата, номер):_________________________

_____________________________________

_____________________________________

_____________________________________

5.3

Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответст-вии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицен-зиатом работ (услуг) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях медицинской организаций)

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

__________________________________________________________________________

(дата и № санитарно-эпидемиологического заключения, № бланка)

5.4

Сведения о наличии лицензии на медицинскую деятельность (для медицинских организаций)

Реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер):__________________________

_____________________________________

_____________________________________

6.

Заполняется в связи с:

<*> намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

6.1.

Сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности

Приложение № 2 к части II заявления о переоформлении лицензии на фармацев-тическую деятельность

6.2

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые  зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях медицинской организаций)

Реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ,дата, номер:__________________________

_____________________________________

_____________________________________

_____________________________________

6.3

Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответ-ствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений,  необходимых для выполнения лицен-зиатом работ (услуг) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях медицинской организаций)

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

__________________________________________________________________________

_____________________________________

(дата и № санитарно-эпидемиологического заключения, № бланка)

6.4.

Сведения о наличии лицензии на медицинскую деятельность (для медицинских организаций)

Реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер):__________________________

_____________________________________

_____________________________________

7

Заполняется в связи с:

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

7.1

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, по которым лицензиат прекращает деятельность и дата, с которой она фактически прекращена.

Приложение № 3 к части II заявления о переоформлении лицензии на фармацев-тическую деятельность

8.

Заполняется в связи с:

<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности

8.1.

Выполняемые работы (услуги), которые лицензиат прекращает выполнять при осуществлении фармацевтической деятельности

Приложение № 4 к части II заявления о переоформлении лицензии на фармацев-тическую деятельность

9.

Заполняется в связи с:

<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

9.1

Выполняемые работы, оказываемые услуги, в составе фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского примененияАдрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Приложение № 5 к части II заявления о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность

10.

Данные документа, подтверждающего факт уплаты госпошлины за предоставление лицензии

<*> нужное указать

( руководитель постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, индивидуальный предприниматель или иное имеющее право действовать от имени этого юридического лица лицо или индивидуальный предприниматель)

(подпись)

(Ф.И.О.)

                  М.П.

«

»

20

г.

Приложение № 1

к части II заявления о переоформлении лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ

новых адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

№

п/п

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Работы, услуги, которые лицензиат намерен

выполнять, оказывать

(вид аптечной организации)

1

Приложение № 2

к части II заявления
о переоформлении лицензии
на осуществление

фармацевтической деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ

новых работ (услуг), которые лицензиат намерен выполнять

при осуществлении фармацевтической деятельности

(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

№

п/п

Работы, услуги, которые лицензиат намерен

выполнять, оказывать

(вид аптечной организации)

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

1

Приложение № 3

к части II заявления
о переоформлении лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ

адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, по которым лицензиатом прекращается фармацевтическая деятельность

(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

№

п/п

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Работы, услуги, которые лицензиатом прекращаются

1

Приложение № 4

к части II заявления
о переоформлении лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ

выполняемых работ (услуг), которые лицензиат прекращает выполнять

при осуществлении фармацевтической деятельности

(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

№

п/п

Работы, услуги, которые лицензиатом прекращаются

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

1

1

Приложение № 5

к части II заявления
о переоформлении лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ

выполняемых лицензиатом работ (услуг) при осуществлении фармацевтической деятельности

(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

№

п/п

Работы, услуги, которые лицензиатом  выполняются

(вид аптечной организации)

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности

1

Приложение № 6

к заявлению о переоформлении

лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности

О П И С Ь

документов, прилагаемых к заявлению на переоформление

лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)____________________________________

_____________________________________________________________________________________________

(наименование лицензиата)

представил в лицензирующий орган ______________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (<*> нужное указать)

I. В связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

<*>с изменением имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя*

<*> с изменением места жительства индивидуального предпринимателя*

<*> с изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя*

<*> изменением адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида  деятельности при  фактически неизменном месте осуществления деятельности

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности

<*> истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

№ п/п

Наименование документов

Количество листов

1.

Заявление о переоформлении лицензии <*>

2.

Оригинал  действующей  лицензии <*>

3.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (**- с 01.01.2013).

II. В связи с:

<*> намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии

<*> намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

№ п/п

Наименование документов

Количество листов

1.

Заявление о переоформлении лицензии <*>

2.

Оригинал действующей лицензии <*>

3.

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях медицинской организации) <*>

4.

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях медицинской организации)<**>

5.

Копии документов, подтверждающих  наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях медицинской организаций) <*>

6.

Копии документов, подтверждающих наличиеу заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов (за исключением обособленных подразделений медицинский организаций) <*>

7.

Копии документов, подтверждающих наличиеу заключивших с лицензиатом трудовые договоры работниковдополнительного профессионального образования  в части розничной торговли  лекарственными препаратами для медицинского применения (для обособленных подразделениях медицинской организации) <*>

8.

Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделениях медицинской организации <**>

9.

Копия лицензии на медицинскую деятельность (для медицинских организаций) <**>

10.

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии(**- с 01.01.2013).

<*>Документы, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.

<**> Документы, которые лицензиат вправе представить по собственной инициативе.

Документы сдал

Документы принял

лицензиат/представитель лицензиата/:

должностное лицо лицензирующего органа:

___________________________________

_____________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

___________________________________

Дата  ________________________________

(реквизиты доверенности)

Входящий № _________________________

М.П.

Количество листов ____________________

Дата

М.П.

Приложение № 3

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения Пензенской области по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой  организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным

академиям наук)

Регистрационный номер:                                                          от

(заполняется лицензирующим органом)

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

З А Я В Л Е Н И Е

о предоставлении дубликата/копии лицензии

1

Полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица. Фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность

2

Адрес места нахождения юридического лица

(с указанием почтового индекса);

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)

3

Номер телефона и (в случае если имеется) адрес электронной почты

4

Форма получения дубликата/копии лицензии

<*> ______ на бумажном носителе лично

<*> ______ на бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*> ______ в форме электронного документа.

Приложения к заявлению:

- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии. **

- испорченный бланк лицензии.

<*> Нужное указать

<**>Документ, который лицензиат вправе представить по собственной инициативе.

(руководитель постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иное имеющее право действовать от имени этого юридического лица лицо, индивидуальный предприниматель)

(подпись)

(расшифровка подписи)

                  М.П.

«

»

20

г.

1

Приложение № 4

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения Пензенской области по предоставлению государственной услуги

по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой  организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Регистрационный номер:____________________________________от_______________

(заполняется лицензирующим органом)

В МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

З А Я В Л Е Н И Е

о прекращении фармацевтической деятельности

Регистрационный № _____________________ лицензии от «______» ____________ 20__ г.,

предоставленной  _______________________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

1.

Полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица.

Фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность

2.

Адрес места нахождения юридического лица;
адрес места жительства индивидуального предпринимателя (указать почтовый индекс)

3.

Форма получения лицензиатом уведомления о решении лицензирующего органа

<*>На бумажном носителе лично

<*>На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*>В форме электронного документа

<*> Нужное указать

________________________________________________________________________________________________

(руководитель постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иное лицо, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуальный предприниматель)

«____» ______________ 20_____г.                                                                        ____________________________

М.П.                                                (Подпись)

Примечание:

Лицензиат, имеющий намерение прекратить фармацевтическую деятельность, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявления о прекращении фармацевтической деятельности не позднее, чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности (часть 14 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») (с последующими изменениями).

1

Приложение № 5

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения Пензенской области по предоставлению государственной услуги

по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Блок-схема

исполнения административной процедуры

«Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии»

1

Приложение № 6

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения Пензенской области по предоставлению государственной услуги

по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой  организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным

академиям наук)

Блок-схема

исполнения административной процедуры

«Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии»

1

Приложение № 7

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения Пензенской области по предоставлению государственной услуги

по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным

академиям наук)

Блок-схема

исполнения административной процедуры

«Прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата»

Приложение № 8

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения Пензенской области по предоставлению государственной услуги

по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным

академиям наук)

Блок-схема

исполнения административной процедуры

«Предоставление сведений из сводного реестра лицензий»