Об утверждении Административного регламента исполнения Главным управлением здравоохранения Курганской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности



Постановление

Правительства Курганской области

от 15 сентября 2008 года № 389

Об утверждении Административного регламента исполнения Главным управлением здравоохранения Курганской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности

г.Курган

(ПРИЗНАНО УТРАТИВШИМ СИЛУ:

Постановление Правительства Курганской области от 24.08.2009 г. №470: НГР RU45000200900234)

В целях реализации на территории Курганской области мероприятий по проведению административной реформы, в соответствии с Порядком разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденным постановлением Правительства Курганской области от 7 сентября 2007 года N 388, Правительство Курганской области ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Административный регламент исполнения Главным управлением здравоохранения Курганской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности согласно приложению.

2. Опубликовать настоящее постановление в Курганской областной общественно - политической газете «Новый мир».

3. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Губернатора Курганской области - руководителя аппарата правительства Курганской области Мазеина А.Г.

Губернатор Курганской области                                                                                                                                                                                                                                                   О.А. Богомолов

Приложение к постановлению

Правительства Курганской области

от 15 сентября 2008 года № 389

«Об утверждении Административного

регламента исполнения Главным управлением

здравоохранения Курганской области государственной

функции по лицензированию фармацевтической деятельности»

Административный регламент исполнения Главным управлением здравоохранения Курганской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности

I. Общие положения

1. Административный регламент исполнения Главным управлением здравоохранения Курганской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - Регламент) разработан в целях повышения качества исполнения и доступности результатов исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - государственная функция), создания комфортных условий для участников отношений, возникающих при осуществлении государственной функции, и определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при осуществлении полномочий Главного управления здравоохранения Курганской области по лицензированию фармацевтической деятельности, а также порядок взаимодействия Главного управления здравоохранения Курганской области с другими организациями и ведомствами при осуществлении государственной функции.

2. Исполнение государственной функции осуществляется Главным управлением здравоохранения Курганской области в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации («Российская газета» № 237, от 25.12.1993 г.);

Гражданским кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 05.12.1994 г., № 32, ст. 3301);

Налоговым кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 03.08.1998 г., № 31, ст. 3824; 07.08.2000 г., № 32);

Федеральным законом от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998 г., № 26, ст. 34) (далее - Федеральный закон «О лекарственных средствах»);

Федеральным законом от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001 г., № 33);

Федеральным законом от 08.08.2001 г. № 134 - Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001 г., № 33);

Федеральным законом от 30.12.2001 г. № 195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002 г., №1);

постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.07.2006 г., № 29);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 г. № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 06.02.2006 г., № 6);

постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 г. № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.04.2006 г., № 16);

постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 г. № 438 «О едином государственном реестре юридических лиц» (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002 г., № 26);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 г. № 110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.03.2004 г., № 10);

постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003 г. № 630 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 г. № 438 и 439» (Собрание законодательства Российской Федерации, 27.10.2003 г., № 43);

постановлением Правительства Курганской области от 07.09.2007 г. № 388 «О Порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг исполнительных органов государственной власти Курганской области, осуществляющих отраслевое либо межотраслевое управление» («Новый мир» - документы», 21.09.2007 г., № 66);

постановлением Правительства Курганской области от 24.09.2007 г. № 392 «Об утверждении Положения о Главном управлении здравоохранения Курганской области» («Новый мир» - документы» , 05.10. 2007 г., № 69);

постановлением Правительства Курганской области от 10.04.2007 г. № 124 «О порядке досудебного обжалования действий (бездействий), решений исполнительных органов государственной власти Курганской области, осуществляющих отраслевое либо межотраслевое управление, их должностных лиц» («Новый мир» - документы», 20.04.2007 г., № 27).

3. Государственная функция исполняется гражданскими служащими отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности управления организации медицинской помощи Главного управления здравоохранения Курганской области.

4. При исполнении государственной функции Главное управление здравоохранения Курганской области в целях получения документов, информации, необходимых для осуществления государственной функции, технологического обеспечения для проверки сведений осуществляет взаимодействие со следующими органами и учреждениями:

межрайонными инспекциями Федеральной налоговой службы по Курганской области;

территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Курганской области;

Управлением государственного пожарного надзора Курганской области;

органами местного самоуправления муниципальных образований Курганской области.

5. Результатом исполнения государственной функции является:

выдача лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее - лицензии);

переоформление лицензии;

возобновление действия лицензии;

прекращение действия лицензии по заявлению владельца лицензии;

отказ в выдаче, переоформлении лицензии;

аннулирование лицензии.

6. В качестве соискателя лицензии выступают юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, желающие осуществлять фармацевтическую деятельность, включающую розничную торговлю лекарственными средствами (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) (далее - соискатель лицензии).

В качестве заявителя по переоформлению лицензии, возобновлению, прекращению действия лицензии выступает лицензиат (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности).

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

Порядок информирования о правилах исполнения государственной функции

7. Сведения о месте нахождения Главного управления здравоохранения Курганской области, графике его работы, справочные телефоны размещаются на Интернет - ресурсах Правительства Курганской области, в средствах массовой информации, на сайте Главного управления здравоохранения Курганской области.

8. Главное управление здравоохранения Курганской области расположено по адресу: 640000, город Курган, улица Томина, 49.

Сайт в сети Интернет: www.uzo.kurgan-med.ru

Адрес электронной почты: licguzo@kurganobl.ru.

Телефон отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности управления организации медицинской помощи Главного управления здравоохранения Курганской области: 8(3522) 49-85-11.

Факс: 8(3522) 49-85-03.

9. Структурным подразделением, уполномоченным на исполнение государственной функции, является отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности управления организации медицинской помощи Главного управления здравоохранения Курганской области.

10. График приема посетителей в Главном управлении здравоохранения Курганской области:

Понедельник 8.00 - 17.00

Вторник 8.00 - 17.00

Среда 8.00 - 17.00

Четверг 8.00 - 17.00

Пятница 8.00 - 17.00

Суббота Выходной день

Воскресенье Выходной день

Время перерыва приема посетителей специалистами, осуществляющими прием посетителей, с 12-00 до 13-00.

Время приема заявлений и документов: понедельник, вторник, пятница с 9-00 часов до 15-00 часов. Обеденный перерыв с 12-00 часов до 13-00 часов.

11. На информационных стендах в помещении, предназначенном для приема документов, и Интернет-сайте Главного управления здравоохранения Курганской области размещается следующая информация:

извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по исполнению государственной функции;

текст настоящего Регламента с приложениями (полная версия на Интернет-сайте и извлечения, включая формы заявлений, на информационных стендах);

блок-схемы (приложение к настоящему Регламенту) и краткое описание порядка исполнения государственной функции;

перечни документов, необходимых для осуществления государственной функции и требования, предъявляемые к этим документам;

образцы оформления документов, необходимых для исполнения государственной функции, и требования к ним;

месторасположение, график (режим) работы, номера телефонов, адреса Интернет-сайтов и электронной почты Главного управления здравоохранения Курганской области;

схема размещения специалистов и режим приема ими граждан;

таблица сроков исполнения функции в целом и максимальных сроков выполнения отдельных административных процедур, в том числе времени нахождения в очереди (ожидания), времени приема документов и так далее;

основания отказа в выдаче (переоформлении) лицензии;

порядок информирования о ходе исполнения государственной функции;

порядок получения консультаций;

порядок обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц, исполняющих государственную функцию.

Порядок получения консультаций об исполнении государственной функции

12. Консультации по процедуре исполнения государственной функции могут предоставляться: при личном обращении, по письменным обращениям, по телефону, по факсу, по электронной почте.

13. Специалисты Главного управления здравоохранения Курганской области, осуществляющие государственную функцию (далее - специалисты), при консультировании при личном обращении обязаны:

представиться, указав фамилию, имя и отчество, должность;

дать ответы на заданные посетителем вопросы.

В случае если подготовка ответа на заданные вопросы требует продолжительного времени (более 30 минут), специалист может предложить заявителю обратиться письменно либо назначить для получения консультации другое удобное для посетителя время.

В конце разговора специалист должен кратко подвести итоги разговора.

14. Специалист обязан вести разговор в вежливой и корректной форме, лаконично, по существу вопроса.

15. Если поставленные посетителем вопросы не входят в компетенцию Главного управления здравоохранения Курганской области, специалист информирует посетителя о невозможности предоставления сведений и разъясняет ему право обратиться в орган, в компетенцию которого входят ответы на поставленные вопросы.

16. При обращении по телефону специалист:

представляется, назвав свою фамилию, имя, отчество, должность;

предлагает собеседнику представиться;

выслушивает и уточняет, при необходимости, суть вопроса;

вежливо, корректно и лаконично дает ответ по существу вопроса.

При невозможности в момент обращения ответить на поставленный вопрос специалист предлагает собеседнику перезвонить в конкретный день и в определенное время и к назначенному сроку подготавливает ответ по вышеуказанным вопросам.

17. В случае, если посетитель не удовлетворен информацией, предоставленной ему при личном обращении или по телефону, специалист предлагает ему подготовить письменное обращение по интересующим его вопросам.

18. Письменный запрос на получение консультации может быть направлен: по почте, по электронной почте либо доставлен в Главное управление здравоохранения Курганской области лично заявителем или уполномоченным им лицом.

19. При консультировании по письменным запросам ответ направляется в адрес заявителя в срок, не превышающий 30 дней со дня поступления письменного запроса.

20. При консультировании по электронной почте ответ на обращение направляется на электронный адрес заявителя в срок, не превышающий 30 дней со дня поступления обращения. В ответе указывается фамилия, инициалы и должность специалиста подготовившего ответ, а также номер телефона для справок.

21. В случае, когда письменный запрос содержит вопросы, которые не входят в компетенцию Главного управления здравоохранения Курганской области либо для которых предусмотрен иной порядок предоставления информации, специалист направляет обратившемуся с запросом лицу письмо о невозможности предоставления сведений и разъясняет право обратиться в орган, в компетенцию которого входят ответы на поставленные вопросы.

22. Специалист обязан ответить на вопросы:

о графике работы и местонахождении Главного управления здравоохранения Курганской области;

о требованиях к лицензиату;

о перечне необходимых документов и требованиях к их оформлению;

о порядке получения документов, предоставление которых необходимо для получения лицензии, включая информацию о местонахождении, телефонах и графике работы органов, выдающих необходимые заключения и справки, если эти органы не имеют территориальных подразделений в муниципальных образованиях;

о порядке ознакомления с нормативными документами, регулирующими процедуру лицензирования, в том числе о местонахождении указанных документов в сети Интернет;

о порядке получения бланков заявлений и других имеющихся форм и справочных материалов;

о сроках получения лицензии;

специалист обязан ответить на иные вопросы, касающиеся лицензирования.

Срок исполнения государственной функции

23. Решение о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче принимается в срок, не превышающий 45 дней со дня получения соответствующего заявления и всех необходимых документов, а о переоформлении лицензии - в течение 10 дней.

24. Уведомление о принятии решения о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче с указанием причин отказа в письменной форме направляется соискателю лицензии в течение трех дней после принятия соответствующего решения.

Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии либо за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии.

25. В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 8 августа 2001 года

№ 128 - ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» приостановление действия лицензии осуществляется лицензирующим органом в случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий лицензирующий орган в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

26. После получения от соискателя лицензии заявления об устранении обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, Главное управление здравоохранения Курганской области в течение 10 дней принимает решение о возобновлении действия лицензии или об отказе в возобновлении ее действия и обращении в суд с заявлением об аннулировании лицензии. В случае непринятия Главным управлением здравоохранения Курганской области в указанный срок одного из этих решений действие лицензии считается возобновленным в порядке, установленном действующим законодательством.

27. Время ожидания в очереди соискателем лицензии для получения консультации, бланков документов для оформления лицензии, а также для подачи документов на выдачу лицензии на фармацевтическую деятельность не должно превышать 45 минут.

28. Время ожидания в очереди лицензиатом для получения лицензии на фармацевтическую деятельность не должно превышать 30 минут.

Перечень документов, предоставляемых для получения лицензии

29. В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» для получения лицензии представляются следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;

2) копии учредительных документов - для юридического лица;

3) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (договоры, свидетельства и другие);

4) выданное в установленном порядке санитарно - эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества;

5) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста (дипломы, свидетельства и другие);

6) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.

30. Дополнительно, по желанию лицензиата, могут быть представлены следующие документы:

1) документ, подтверждающий факт внесения изменений в учредительные документы (в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности);

2) копии изменений, внесенных в учредительные документы (если такие вносились);

3) копия документа о государственной регистрации организации в другом налоговом органе;

4) копия свидетельства о постановке юридического лица на учет в налоговом органе по месту его нахождения, а также уведомление о постановке юридического лица на учет в налоговом органе по месту нахождения каждого из его обособленных подразделений, предназначенных для осуществления фармацевтической деятельности (при изменении указанных в лицензии мест нахождения таких обособленных подразделений);

5) оригинал лицензии и ее копии;

6) заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя лицензии провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.

31. Для переоформления лицензии заявитель представляет в Главное управление здравоохранения Курганской области следующие документы:

1) заявление о переоформлении лицензии, в котором указывается:

- полное и сокращенное наименование и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, места нахождения его обособленных подразделений, осуществляющих лицензируемый вид деятельности, лицензируемый вид деятельности, который заявитель намерен осуществлять, срок, на который испрашивается лицензия;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую осуществляет заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность;

- новые сведения о лицензиате, его правопреемнике либо об ином предусмотренном федеральным законодательством лице и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение заявления о переоформлении лицензии.

32. Для прекращения действия лицензии заявитель представляет в Главное управление здравоохранения Курганской области следующие документы:

1) заявление с указанием полного и сокращенного наименования лицензиата и его организационно-правовой формы в соответствии с учредительными документами, места его нахождения, даты выдачи лицензии, номера лицензии, срока действия лицензии, с просьбой лица о прекращении действия лицензии с указанием причины;

2) оригинал лицензии и ее копии.

33. Для получения дубликата лицензии лицензиат представляет заявление в письменной форме.

34. В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

2) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»;

3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утвержденных в соответствии со статьей 17 Федерального закона «О лекарственных средствах», и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

4) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах»;

5) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

6) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификата специалиста;

7) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификата специалиста;

8) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.

35. Выдача лицензии осуществляется в течение 45 дней со дня получения Главным управлением здравоохранения Курганской области полного пакета документов, указанных в пункте 29 настоящего Регламента.

36. Решение о прекращении действия лицензии принимается в течение 1 дня с момента представления документов, установленных в пункте 32 настоящего Регламента.

37. В соответствии с пунктом 71 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации размер государственной пошлины, взимаемой при исполнении государственной функции:

за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии - 300 рублей;

за предоставление лицензии - 1000 рублей;

за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, - 100 рублей.

Требования к документам, представляемым для получения лицензии

38. К документам, представляемым для получения лицензии предъявляются следующие требования:

1) документы должны быть представлены в установленных законодательством случаях в заверенных нотариусом копиях или в копиях с представлением оригиналов для сверки;

2) тексты документов написаны разборчиво, наименования юридических лиц - без сокращения с указанием мест их нахождения;

3) фамилии, имена и отчества должностных лиц написаны разборчиво;

4) в документах не должно быть подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных не оговоренных в них исправлений;

5) документы не могут быть исполнены карандашом;

6) документы не должны иметь повреждений, наличие которых не позволяет однозначно истолковать их содержание.

Основания для отказа в выдаче лицензии

39. Основаниями для отказа в выдаче лицензии являются:

выявление в представленных документах недостоверной или искаженной информации;

выявление несоответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Оборудование мест для информирования

40 Места информирования, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, оборудуются: информационными стендами, стульями и столами для возможности оформления документов.

Оборудование мест ожидания

41 Места ожидания в очереди должны быть оборудованы стульями, либо кресельными секциями, либо скамьями (банкетками). Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но составляет не менее 3 мест.

Оборудование мест приема соискателей лицензий

42. Места для приема посетителей оборудуются противопожарной системой, средствами пожаротушения и системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации.

43. Вход и выход из помещений оборудуется соответствующими указателями.

44. Места для заполнения документов оборудуются стульями, столами (стойками) и обеспечиваются образцами заполнения документов, бланками документов и ручками.

45. Помещение для непосредственного взаимодействия специалистов с заявителями должно быть организовано в виде кабинетов, в которых ведут прием несколько специалистов.

Результат исполнения государственной функции

46. Конечным результатом исполнения государственной функции является:

1) выдача (переоформление) лицензии;

2) решение об отказе в выдаче (переоформлении) лицензии;

3) выдача дубликата лицензии;

4) аннулирование лицензии в соответствии с решением суда;

5) возобновление действия лицензии.

47. В соответствии с действующим законодательством лицензия выдается на срок до 5 лет.

III. Административные процедуры

48. Исполнение государственной функции включает следующие административные процедуры:

1) прием и регистрация документов;

2) проведение лицензионной экспертизы документов;

3) проведение проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий;

4) отказ в выдаче лицензии;

5) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии;

6) отказ в переоформлении лицензии;

7) изготовление и выдача лицензии (дубликата);

8) внесение записи в реестр лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании;

9) направление информации о выданных лицензиях в территориальные органы Федеральной налоговой службы;

10) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности;

11) приостановление, возобновление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Прием и регистрация документов

49. Основанием для начала исполнения административной процедуры по приему и регистрации документов является обращение соискателя лицензии (лицензиата) с заявлением и приложением документов, указанных в пунктах 29, 31, 32, 33 настоящего Регламента, в Главное управление здравоохранения Курганской области.

50. Заявление и документы, поступившие от соискателя лицензии (лицензиата), в день поступления в Главное управление здравоохранения Курганской области принимаются специалистом отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности управления организации медицинской помощи Главного управления здравоохранения Курганской области, в должностные обязанности которого входит прием и регистрация документов для получения (переоформления, выдачи дубликата) лицензии (далее - специалист по приему и регистрации документов).

51. Специалист по приему и регистрации документов в присутствии представителя соискателя лицензии (лицензиата) проверяет соответствие комплекта документов пунктам 29, 31, 32, 33 настоящего Регламента.

52. При установлении фактов, препятствующих исполнению государственной функции (отсутствии какого - либо документа), специалист по приему и регистрации документов сообщает представителю соискателя лицензии (лицензиату) о данных фактах и предлагает принять меры по их устранению.

53. При желании представителя соискателя лицензии (лицензиата) устранить препятствия, прервав подачу документов, специалист по приему и регистрации документов формирует перечень выявленных препятствий для исполнения государственной функции в двух экземплярах и передает его представителю соискателя лицензии (лицензиату) для подписания. Первый экземпляр перечня выявленных препятствий для исполнения государственной функции вместе с представленными документами передается представителю соискателя лицензии (лицензиату), второй остается у специалиста.

Максимальный срок выполнения действия составляет 20 минут.

При направлении комплекта документов по почте или курьером документы принимаются в соответствии с установленным порядком делопроизводства и передаются в порядке делопроизводства специалисту по приему и регистрации документов.

54. Специалист по приему и регистрации документов проверяет соответствие комплекта документов пунктам 29, 31, 32, 33 настоящего Регламента.

При установлении фактов, препятствующих исполнению государственной функции (отсутствии какого-либо документа, указанного в пунктах 29, 31, 32, 33 настоящего Регламента), специалист по приему и регистрации документов готовит уведомление о данных фактах и предлагает принять меры по их устранению.

Подписанное начальником Главного управления здравоохранения Курганской области уведомление с поступившим комплектом документов в порядке делопроизводства направляется в адрес соискателя лицензии (лицензиата).

Максимальный срок выполнения действия составляет 1 час.

55. При отсутствии замечаний по комплекту документов специалист по приему и регистрации документов регистрирует комплект документов в журнале входящих документов по лицензированию, составляет опись документов.

56. При предъявлении представителем соискателя лицензии (лицензиатом) копии заявления (сопроводительного письма, описи представленных документов) специалист по приему и регистрации документов ставит штамп о приеме документов на копию заявления (сопроводительного письма).

57. Принятые заявление и документы специалист по приему и регистрации документов в порядке делопроизводства передает начальнику отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности управления организации медицинской помощи Главного управления здравоохранения Курганской области (далее - начальник отдела).

Максимальный срок выполнения действия составляет 30 минут.

Проведение лицензионной экспертизы документов

58. Основанием для выполнения административной процедуры по проведению лицензионной экспертизы документов является поступление начальнику отдела зарегистрированного в порядке, установленном пунктами 49 - 57 настоящего Регламента, заявления о выдаче (переоформлении) лицензии (выдаче дубликата лицензии) и прилагаемого к нему комплекта документов.

59. Начальник отдела в течение 1 рабочего дня с даты поступления документов посредством оформления визы назначает из числа сотрудников отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности управления организации медицинской помощи Главного управления здравоохранения Курганской области (далее - отдел) ответственного исполнителя по рассмотрению документов.

Заявление о выдаче (переоформлении) лицензии (выдаче дубликата лицензии) с приложением документов, с визой начальника отдела в порядке делопроизводства передается специалисту отдела, указанному в визе начальника отдела, в должностные обязанности которого входит рассмотрение документов о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее - ответственный исполнитель).

Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня разрабатывает, подписывает и направляет в адрес соискателя лицензии (лицензиата) уведомление с указанием фамилии, имени и отчества ответственного исполнителя, его места работы и телефона.

При желании соискателя лицензии (лицензиата) указанные данные могут быть сообщены ему устно.

60. Ответственный исполнитель формирует лицензионное дело. На обложке дела указывается полное наименование заявителя.

61. Ответственный исполнитель в течение 7 дней с даты поступления заявления, прилагаемых к нему документов с визой начальника отдела осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в едином государственном реестре юридических лиц или в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

1) наличия всего состава документов, определенных в пункте 29 настоящего Регламента (полноты документов);

2) согласованности предоставленной информации между отдельными документами;

3) достоверности документов.

62. По завершении рассмотрения заявления о выдаче дубликата лицензии ответственный специалист приступает к исполнению административной процедуры, предусмотренной пунктами 146 - 147 настоящего Регламента.

63. По результатам экспертизы ответственный специалист разрабатывает проект заключения. В заключении должен содержаться вывод о соответствии либо несоответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям. В случае если в заключении содержится вывод о несоответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, то в заключении должны быть указаны причины несоответствия.

Проект заключения ответственный специалист лично передает начальнику отдела для согласования.

64. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает проект заключения и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

65. При наличии замечаний начальник отдела доводит их до ответственного специалиста устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 30 минут.

66. Замечания начальника отдела устраняются специалистом в установленный срок.

67. Завизированный начальником отдела проект заключения передается в порядке делопроизводства на подпись заместителю начальника Главного управления здравоохранения Курганской области.

68. Заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматривает проект заключения и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

69. При наличии замечаний заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области доводит их до начальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 30 минут.

70. Замечания заместителя начальника Главного управления здравоохранения Курганской области устраняются ответственным исполнителем в установленный срок.

71. Подписанное заместителем начальника Главного управления здравоохранения Курганской области заключение в порядке делопроизводства передается ответственному исполнителю.

Проведение проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий

72. Основанием для начала административной процедуры проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий (далее - мероприятия по контролю) является решение заместителя начальника Главного управления здравоохранения Курганской области, принятое на основании заключения по результатам проведения лицензионной экспертизы документов.

73. Ответственный исполнитель на основании заключения, подписанного заместителем начальника Главного управления здравоохранения Курганской области, разрабатывает проект приказа о проведении мероприятий по контролю (далее - проект приказа).

Максимальный срок выполнения действия составляет 1 рабочий день.

74. Проект приказа должен содержать:

1) наименование органа, проводящего мероприятие по контролю;

2) фамилию, имя, отчество и должность лица (лиц), уполномоченного на проведение мероприятия по контролю;

3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится мероприятие по контролю;

4) цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;

5) правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;

6) дата начала и окончания мероприятия по контролю.

75. Проект приказа ответственный исполнитель лично передает начальнику отдела для согласования.

76. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает проект приказа и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

77. При наличии замечаний начальник отдела доводит их до ответственного исполнителя устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 30 минут.

78. Замечания начальника отдела устраняются ответственным исполнителем в установленный срок.

79. Завизированный начальником отдела проект приказа передается в порядке делопроизводства на подпись заместителю начальника Главного управления здравоохранения Курганской области.

80. Заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматривает проект приказа и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

81. При наличии замечаний заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области доводит их до начальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 30 минут.

82. Замечания заместителя начальника Главного управления здравоохранения Курганской области устраняются ответственным исполнителем в установленный срок.

83. Приказ в порядке делопроизводства регистрируется и передается ответственному исполнителю.

84. Ответственный исполнитель в течение 1 часа с момента поступления подписанного заместителем начальника Главного управления здравоохранения Курганской области и зарегистрированного приказа разрабатывает уведомление о проведении мероприятий по контролю.

Уведомление подписывается начальником отдела и направляется в адрес соискателя лицензии (лицензиата).

Максимальный срок выполнения действия составляет 1 рабочий день.

85. Мероприятия по контролю должны быть начаты не позднее 3 рабочих дней со дня подписания приказа.

86. При прибытии на место осуществления лицензионной деятельности лицо (лица), указанные в приказе о проведении мероприятий по контролю, предъявляют соискателю лицензии (лицензиату) служебное удостоверение, заверенную копию приказа Главного управления здравоохранения Курганской области о проведении мероприятий по контролю.

87. При осуществлении мероприятий по контролю проверке подлежат:

1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, сведениям, представленным в соответствии с подпунктом 4 пункта 29 настоящего Регламента, а также установленным к ним требованиям, в том числе с позиции возможности:

соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утвержденных в соответствии с действующим законодательством;

соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утвержденных в соответствии с действующим законодательством, и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством;

2) соответствие фактического штатного расписания соискателя лицензии (лицензиатом) сведениям, предоставленным в соответствии с подпунктом 6 пункта 29 настоящего Регламента.

88. По результатам проведенного мероприятия по контролю лицом (лицами), указанным в приказе о проведении мероприятий по контролю, составляется в двух экземплярах акт.

В акте указываются:

- дата, время и место составления акта;

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- дата и номер приказа, на основании которого проведено мероприятие по контролю;

- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившего мероприятие по контролю;

- наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, фамилия, имя, отчество, должность представителя юридического лица или представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении мероприятия по контролю;

- дата, время и место проведения мероприятия по контролю;

- сведения о результатах мероприятия по контролю, в том числе о выявленных нарушениях, характере этих нарушений, о лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений;

- сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также лиц, присутствовавших при проведении мероприятия по контролю, их подписи или отказ от подписи;

- подпись должностного лица (лиц), осуществившего мероприятие по контролю.

Акт подписывается лицом (лицами), указанным в приказе о проведении мероприятия по контролю.

89. Один экземпляр акта передается соискателю лицензии (лицензиату), на втором экземпляре соискатель лицензии (лицензиат) ставит подпись о получении акта о результатах проведения мероприятий по контролю.

Максимальный срок проведения мероприятий по контролю составляет 1 рабочий день.

90. В течение 2 дней с даты завершения мероприятий по контролю ответственный исполнитель готовит заключение о возможности предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с учетом:

1) полноты и достоверности сведений, содержащихся в документах, представленных для получения (переоформления) лицензии в соответствии с пунктами 29, 31, 32,33 настоящего Регламента;

2) результатов мероприятий по контролю.

91. Заключение вместе с сформированным в соответствии с пунктом 60 настоящего Регламента лицензионным делом передается ответственным исполнителем в порядке делопроизводства для рассмотрения в Комиссию по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Главного управления здравоохранения Курганской области (далее - Комиссия).

92. Комиссия не позднее 38 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя лицензии, на заседании рассматривает документы и заключения по результатам проведения мероприятий по контролю и готовит письменное заключение о возможности предоставления лицензии или об отказе в предоставлении лицензии.

Заключение Комиссии вносится в протокол заседания.

Отказ в выдаче лицензии

93. Основанием для начала исполнения административной процедуры отказа в выдаче лицензии является заключение Комиссии.

94. При заключении Комиссии об отказе в выдаче лицензии, в течение 2 дней со дня заседания Комиссии начальник отдела разрабатывает проект приказа об отказе в выдаче лицензии.

95. Завизированный начальником отдела проект приказа об отказе в выдаче лицензии передается в порядке делопроизводства на подпись начальнику Главного управления здравоохранения Курганской области.

96. Начальник Главного управления здравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматривает проект приказа об отказе в выдаче лицензии и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

97. При наличии замечаний начальник Главного управления здравоохранения Курганской области доводит их до начальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 20 минут.

98. Замечания начальника Главного управления здравоохранения Курганской области устраняются начальником отдела в установленный срок.

99. Подписанный начальником Главного управления здравоохранения приказ об отказе в выдаче лицензии в порядке делопроизводства регистрируется и передается ответственному исполнителю.

100. Ответственный исполнитель в течение 1 часа с момента поступления подписанного заместителем начальника Главного управления здравоохранения Курганской области и зарегистрированного приказа об отказе в выдаче лицензии разрабатывает уведомление о принятом решении, передает начальнику отдела для подписания.

101. Подписанное начальником отдела уведомление с заверенной в установленном порядке копией приказа об отказе в выдаче лицензии направляется в адрес соискателя лицензии.

102. В течение 1 рабочего дня с даты подписания уведомления об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в Управление Росздравнадзора по Курганской области в электронной форме.

Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии

103. Основанием для начала исполнения административной процедуры по переоформлению документов, подтверждающих наличие лицензии, является поступление и регистрация в соответствии с пунктами 49 - 57 настоящего Регламента заявления о переоформлении лицензии.

104. Начальник отдела в течение 1 рабочего дня с даты поступления документов посредством оформления визы назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов.

105. Заявление о переоформлении лицензии с приложением документов с визой начальника отдела в порядке делопроизводства передается специалисту отдела, в должностные обязанности которого входит рассмотрение документов о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее - специалист, ответственный за переоформление лицензии).

106. Специалист, ответственный за переоформление лицензии, в течение 1 рабочего дня разрабатывает, подписывает и направляет в адрес соискателя лицензии (лицензиата) уведомление с указанием фамилии, имени и отчества специалиста, ответственного за переоформление лицензии, его места работы и телефона.

При желании соискателя лицензии (лицензиата) указанные данные могут быть сообщены ему устно.

107. Специалист, ответственный за переоформление лицензии, в течение 6 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в едином государственном реестре юридических лиц или в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

- достоверности представленных в заявлении сведений.

108. В случае отсутствия оснований для отказа в переоформлении лицензии специалист, ответственный за переоформление лицензии, в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа Главного управления здравоохранения Курганской области о переоформлении лицензии и передает его лично для согласования начальнику отдела.

109. Проект приказа о переоформлении лицензии специалист, ответственный за переоформление лицензии, лично передает начальнику отдела для согласования.

110. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает проект приказа о переоформлении лицензии и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

111. При наличии замечаний начальник отдела доводит их до специалиста, ответственного за переоформление лицензии, устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 20 минут.

112. Замечания начальника отдела устраняются специалистом, ответственным за переоформление лицензии, в установленный срок.

113. Завизированный начальником отдела проект приказа о переоформлении лицензии передается в порядке делопроизводства на подпись заместителю начальника Главного управления здравоохранения Курганской области.

114. Заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматривает проект приказа о переоформлении лицензии и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

115. При наличии замечаний заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области доводит их до начальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 30 минут.

116. Замечания заместителя начальника Главного управления здравоохранения Курганской области устраняются специалистом, ответственным за переоформление лицензии, в установленный срок.

117. Приказ Главного управления здравоохранения Курганской области о переоформлении лицензии в порядке делопроизводства с уведомлением направляется в адрес лицензиата.

Отказ в переоформлении лицензии

118. Основанием для начала исполнения административной процедуры по отказу в переоформления лицензии является выявление специалистом, ответственным за переоформление лицензии, оснований для отказа в переоформления лицензии.

119. Специалист, ответственный за переоформление лицензии, в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит заключение об отказе в переоформлении лицензии и передает его лично для согласования начальнику отдела.

120. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает заключение об отказе и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

121. При наличии замечаний начальник отдела доводит их до специалиста, ответственного за переоформление лицензии, устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 30 минут.

122. Замечания начальника отдела устраняются специалистом, ответственным за переоформление лицензии, в установленный срок.

123. Завизированное начальником отдела заключение об отказе в переоформлении лицензии передается в порядке делопроизводства на подпись заместителю начальника Главного управления здравоохранения Курганской области.

124. Заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматривает заключение об отказе в переоформлении лицензии, выдаче дубликата лицензии и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

При наличии замечаний заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области доводит их до начальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 30 минут.

125. Замечания заместителя начальника Главного управления здравоохранения Курганской области устраняются специалистом, ответственным за переоформление лицензии, в установленный срок.

126. После подписания заместителем начальника Главного управления здравоохранения Курганской области заключение об отказе в переоформлении лицензии в порядке делопроизводства передается специалисту, ответственному за переоформление лицензии, для разработки и согласования проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии Главного управления здравоохранения Курганской области.

127. Специалист, ответственный за переоформление лицензии, в течение 1 часа с момента получения подписанного заместителем начальника Главного управления здравоохранения Курганской области заключения об отказе в переоформлении лицензии разрабатывает проект приказа Главного управления здравоохранения Курганской области об отказе в переоформлении лицензии.

128. Проект приказа об отказе в переоформлении лицензии специалист, ответственный за переоформление лицензии, лично передает начальнику отдела для согласования.

129. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает проект приказа об отказе в переоформлении лицензии и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

130. При наличии замечаний начальник отдела доводит их до специалиста, ответственного за переоформление лицензии, устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 30 минут.

131. Замечания начальника отдела устраняются специалистом, ответственным за переоформление лицензии, в установленный срок.

132. Завизированный начальником отдела проект приказа об отказе в переоформлении лицензии передается в порядке делопроизводства на подпись заместителю начальника Главного управления здравоохранения Курганской области.

133. Заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматривает проект приказа об отказе в переоформлении лицензии и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

134. При наличии замечаний заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области доводит их до начальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 30 минут.

135. Замечания заместителя начальника Главного управления здравоохранения Курганской области устраняются специалистом, ответственным за переоформление лицензии, в установленный срок.

136. Приказ Главного управления здравоохранения Курганской области об отказе в переоформлении лицензии в порядке делопроизводства с уведомлением направляется в адрес лицензиата.

137. В течение 1 рабочего дня с даты подписания уведомления об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в Управление Росздравнадзора по Курганской области в электронной форме.

Изготовление и выдача лицензии (дубликата)

138. Основанием для начала процедуры изготовления и выдачи лицензии является подписание заместителем начальника Главного управления здравоохранения Курганской области приказа о выдаче (переоформлении) лицензии.

139. В течение 1 дня с даты подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ответственный исполнитель уведомляет об этом соискателя через средства связи и путем размещения соответствующей информации на Интернет-сайте www.uzo.kurgan-med.ru.

140. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней после получения копии приказа Главного управления здравоохранения Курганской области изготавливает лицензию и приложение к лицензии, проверяет правильность изготовления лицензии и приложения к лицензии и передает их в установленном порядке делопроизводства на подпись начальнику Главного управления здравоохранения Курганской области.

141. Лицензия и приложение к лицензии в течение 1 рабочего дня со дня получения рассматриваются и подписываются начальником Главного управления здравоохранения Курганской области, заверяются печатью Главного управления здравоохранения Курганской области с изображением Государственного герба Российской Федерации и в течение одного рабочего дня передаются ответственному исполнителю.

142. Основанием для выполнения действий по выдаче документов является обращение соискателя лицензии (лицензиата) или его доверенного лица для получения лицензии и приложения к ней.

143. В течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель бесплатно выдает лицензию соискателю лицензии (лицензиату) или его доверенному лицу при предъявлении паспорта, доверенности на получение документов.

144. Ответственный исполнитель вносит следующие сведения в книгу учета выданных лицензий:

номер по порядку;

наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя;

адрес, место осуществления лицензируемой деятельности;

дата принятия решения о предоставлении лицензии;

срок действия лицензии;

номер лицензии;

номер бланка лицензии;

номер бланка приложения к лицензии;

отметка об оплате государственной пошлины;

дата выдачи лицензии;

подпись лицензиата.

145. Ответственный исполнитель знакомит соискателя лицензии (лицензиата) с выдаваемыми документами. Соискатель лицензии (лицензиат) расписывается в книге учета выданных лицензий. Максимальный срок выдачи документов составляет 10 минут.

146. Главным управлением здравоохранения Курганской области на основании заявления лицензиата, поданного в письменной форме, в течение 10 дней со дня получения заявления выдается дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии.

147. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется ответственным исполнителем в двух экземплярах (на каждом проставляется пометка "дубликат"), один из которых направляется (вручается) лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.

148. Лицензиату также выдаются заверенные копии документа, подтверждающего наличие лицензии, в течение 7 дней со дня регистрации заявления. Максимальный срок выдачи документов составляет 10 минут.

Внесение записи в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании

149. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности ведется в отделе лицензирования Главного управления здравоохранения Курганской области и включает в себя следующие сведения:

- наименование лицензирующего органа;

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

- лицензируемый вид деятельности;

- срок действия лицензии;

- идентификационный номер налогоплательщика;

- номер лицензии;

- дата принятия решения о предоставлении лицензии;

- сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

- основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;

- основание и дата аннулирования лицензии;

- сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

- сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;

- основание и дата прекращения действия лицензии.

Главное управление здравоохранения Курганской области передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в Управление Росздравнадзора по Курганской области в электронной форме.

150. В течение 2 рабочих дней с даты поступления соответствующих сведений начальник отдела лицензирования или лицо, им назначенное (ответственный исполнитель), вводит их в электронную базу данных реестра лицензий и архивирует ее.

151. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:

1) документы, представленные для лицензирования фармацевтической деятельности, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

2) решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, протоколы лицензионных комиссий;

3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

152. На официальном Интернет-сайте www.uzo.kurgan-med.ru в открытом доступе размещаются и ежемесячно обновляться следующие сведения из электронной базы данных реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности:

1) наименование и организационно-правовая форма юридического лица (фамилия, имя, отчество - для индивидуального предпринимателя);

2) местонахождение (юридический адрес) для юридического лица;

3) наименование лицензирующего органа;

4) лицензируемый вид деятельности;

6) номер лицензии;

7) сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности;

8) срок действия лицензии;

9) сведения о приостановлении, возобновлении, аннулировании и прекращении действия лицензии.

153. Контроль за ведением реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности осуществляет начальник отдела.

Направление информации о выданных лицензиях в территориальные органы Федеральной налоговой службы

154. Основанием для начала выполнения процедуры направления информации о выданных лицензиях в территориальные органы Федеральной налоговой службы является внесение записи в реестр лицензий.

155. Ответственный исполнитель разрабатывает, обеспечивает подписание и направление в установленном порядке делопроизводства извещения с указанием реквизитов выданной лицензии в территориальный орган Федеральной налоговой службы по месту регистрации юридического лица, в отношении которого принято решение о выдаче (переоформлении) лицензии.

156. Максимальный срок исполнения действия - 5 рабочих дней со дня принятия решения о выдаче (переоформлении) лицензии.

Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности

157. Административная процедура контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в соответствии с нижеследующим порядком.

158. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности (далее - плановые мероприятия по контролю) проводятся в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела и утверждаемым начальником Главного управления здравоохранения Курганской области.

В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 08.08.2001 г. №134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» в отношении одного лицензиата плановое мероприятие по контролю по каждому месту осуществления фармацевтической деятельности, указанному в документе, подтверждающем наличие лицензии, проводится не более чем 1 (один) раз в 2 (два) года. В отношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятие по контролю проводится не ранее чем через 3 (три) года с момента его государственной регистрации.

159. Основанием для начала проведения внеплановых мероприятий по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности (далее - внеплановые мероприятия по контролю) является:

1) выявление в результате планового мероприятия по контролю нарушений лицензионных требований и условий с целью контроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений;

2) получение информации от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, органов государственной власти о возникновении аварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологических процессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе в отношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей;

4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, связанными с невыполнением ими обязательных требований, а также при получении иной информации, подтверждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений.

Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленных подпунктами 2 и 3 настоящего пункта, могут проводиться по мотивированному решению Главного управления здравоохранения Курганской области, в том числе в отношении иных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

160. При наступлении очередного этапа плана мероприятий по контролю ответственный исполнитель в течение 1 дня разрабатывает проект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия).

В приказе должны быть указаны:

- номер и дата приказа о проведении мероприятия по контролю;

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- фамилия, имя, отчество должностного лица (лиц), уполномоченного на проведение мероприятия по контролю;

- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится мероприятие по контролю;

- цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;

- правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные правовые акты, обязательные требования которых подлежат проверке;

- дата начала и окончания мероприятия по контролю.

161. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает проект приказа и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

162. При наличии замечаний начальник отдела доводит их до ответственного исполнителя устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 30 минут.

163. Замечания начальника отдела устраняются ответственным исполнителем в установленный срок.

164. Завизированный начальником отдела проект приказа передается в порядке делопроизводства на подпись заместителю начальника Главного управления здравоохранения Курганской области.

165. Заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматривает проект приказа и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

166. При наличии замечаний заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области доводит их до начальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 20 минут.

167. Замечания заместителя начальника Главного управления здравоохранения Курганской области устраняются ответственным исполнителем в установленный срок.

168. Приказ в порядке делопроизводства регистрируется и передается ответственному исполнителю.

169. Ответственный исполнитель в течение 1 часа с момента поступления подписанного заместителем начальника Главного управления здравоохранения Курганской области и зарегистрированного приказа разрабатывает уведомление о проведении мероприятий по контролю.

Уведомление подписывается начальником отдела и в порядке делопроизводства направляется в адрес лицензиата.

Максимальный срок выполнения действия составляет 1 рабочий день.

170. Мероприятия по контролю должны быть начаты не позднее 3 рабочих дней со дня подписания приказа и проводятся в порядке, предусмотренном пунктами 86 - 89 настоящего Регламента .

171. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в приказе, должностным лицом (лицами), которое указано в приказе о проведении мероприятия по контролю. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Главное управление здравоохранения Курганской области привлекает в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.

Приказ о проведении мероприятия по контролю либо его заверенная печатью копия предъявляется должностным лицом, осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иному должностному лицу юридического лица или индивидуального предпринимателя одновременно со служебным удостоверением.

172. В случае выявления в результате мероприятия по контролю административного правонарушения должностным лицом Главного управления здравоохранения Курганской области составляется протокол в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и даются предписания об устранении выявленных нарушений. Протокол, акт проверки и предписания приобщаются к лицензионному делу.

Приостановление, возобновление действия и аннулирование лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

173. Административная процедура приостановления, возобновления действия и аннулирования лицензии на осуществление фармацевтической деятельности осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу в соответствии с нижеследующим порядком.

174. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю нарушений лицензионных требований и условий, указанных в подпункте 1 - 4 пункта 34 настоящего Регламента, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу, начальник отдела готовит докладную записку с предложением о приостановлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность соответствующего лицензиата с приложением копии протокола об административном правонарушении, согласовывает докладную записку с начальником правового отдела Главного управления здравоохранения Курганской области (далее - начальник правового отдела) и в порядке делопроизводства передает начальнику Главного управления здравоохранения Курганской области.

175. После принятия начальником Главного управления здравоохранения Курганской области решения о направлении дела в суд начальник отдела в тот же день передает начальнику правового отдела соответствующее лицензионное дело.

Протокол об административном правонарушении в порядке делопроизводства направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение суток с момента составления протокола об административном правонарушении.

Максимальный срок выполнения действия составляет 1 рабочий день.

176. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий ответственный исполнитель разрабатывает приказ Главного управления здравоохранения Курганской области о приостановлении действия лицензии.

177. В проекте приказа указывается:

- наименование Главного управления здравоохранения Курганской области;

- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, действие лицензии которых приостанавливается;

- правовые основания приостановления действия лицензии.

178. Проект приказа в порядке делопроизводства передается для визирования начальнику отдела.

179. Начальник отдела в течение 15 минут рассматривает проект приказа и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

180. При наличии замечаний начальник отдела доводит их до ответственного исполнителя устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 20 минут.

181. Замечания начальника отдела устраняются ответственным исполнителем в установленный срок.

182. Завизированный начальником отдела проект приказа передается в порядке делопроизводства на подпись заместителю начальника Главного управления здравоохранения Курганской области.

183. Заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области в течение 15 минут рассматривает проект приказа и, в случае отсутствия замечаний, визирует его.

184. При наличии замечаний заместитель начальника Главного управления здравоохранения Курганской области доводит их до начальника отдела устно и устанавливает срок их устранения, который не может превышать 30 минут.

185. Замечания заместителя начальника Главного управления здравоохранения Курганской области устраняются ответственным исполнителем в установленный срок.

186. Приказ в порядке делопроизводства регистрируется и передается ответственному исполнителю.

187. Ответственный исполнитель в течение 1 часа с момента поступления подписанного заместителем начальника Главного управления здравоохранения Курганской области и зарегистрированного приказа разрабатывает уведомление о приостановлении действия лицензии.

Уведомление подписывается начальником отдела и в порядке делопроизводства направляется в адрес соискателя лицензии (лицензиата).

Максимальный срок выполнения действия составляет 1 рабочий день.

188. В случае поступления от лицензиата в установленный срок информации об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата, разрабатывается проект приказа о возобновлении действия лицензии в порядке, предусмотренном пунктами 177 - 187 настоящего Регламента.

189. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, ответственный исполнитель обращается в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии ответственный исполнитель в порядке, предусмотренном пунктами 177 - 187 настоящего Регламента, разрабатывает приказ об аннулировании лицензии на основании решения суда.

190. В течение 1 рабочего дня со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, либо со дня окончания срока действия лицензии ответственный исполнитель в порядке, предусмотренном пунктами 177 - 187 настоящего Регламента, разрабатывает и согласовывает проект приказа Главного управления здравоохранения Курганской области о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного лицензиатом (правопреемником лицензиата - юридическим лицом) заявления в письменной форме о прекращении им осуществления фармацевтической деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

191. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются ответственным исполнителем к лицензионному делу.

I\/. Контроль за исполнением государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности

192. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению государственной функции, осуществляется должностными лицами Главного управления здравоохранения Курганской области, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции.

193. Специалист по приему и регистрации документов несет персональную ответственность за соблюдение сроков, порядка приема и правильность внесения записи в журнал учета входящих документов.

194. Начальник отдела, ответственный исполнитель несут персональную ответственность за:

- соответствие результатов рассмотрения документов требованиям законодательства Российской Федерации;

- принятие мер по проверке представленных документов;

- соблюдение сроков, порядка исполнения государственной функции, разработки соответствующих проектов приказов Главного управления здравоохранения Курганской области, заявлений в суд и направление уведомлений в адрес соискателя лицензии (лицензиата), учредителя организации, органов Федеральной налоговой службы, правоохранительных органов;

- соблюдение сроков и порядка выдачи документов.

195. Ответственный исполнитель несет персональную ответственность за соблюдение порядка и сроков предоставления информации, предусмотренной действующим законодательством.

196. Персональная ответственность специалистов Главного управления здравоохранения Курганской области закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства.

197. Перечень должностных лиц, осуществляющих текущий контроль, устанавливается индивидуальными правовыми актами Главного управления здравоохранения Курганской области.

198. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным лицом, ответственным за организацию работы по исполнению государственной функции, проверок соблюдения и исполнения специалистами положений настоящего Регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается начальником Главного управления здравоохранения Курганской области в порядке, установленном действующим законодательством.

199. Правительство Курганской области организует и осуществляет контроль за исполнением государственной функции Главным управлением здравоохранения Курганской области.

200. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав физических и юридических лиц, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения физических и юридических лиц, содержащие жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц Главного управления здравоохранения Курганской области.

201. По результатам проверок, в случае выявления нарушений действующего законодательства осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с действующим законодательством.

V. Порядок обжалования действий (бездействия) и решений,
осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции

202. Заявители имеют право на обжалование действий или бездействия должностных лиц Главного управления здравоохранения Курганской области в досудебном и судебном порядке.

203. Указанные в пункте 205 настоящего Регламента лица вправе обратиться с жалобой лично или письменно.

204. Жалоба рассматривается Правительством Курганской области.

205. Жалоба, направленная физическим лицом, должна соответствовать требованиям, предусмотренным Федеральным законом от 02.05.2006 г. №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», для письменных обращений граждан.

206. Жалоба, направленная юридическим лицом, должна быть подписана руководителем юридического лица или представителем, уполномоченным в установленном порядке.

207. В жалобе могут быть указаны номера телефонов, факсов, адреса электронной почты заявителя, иные сведения, имеющие значение для рассмотрения жалобы.

208. Жалоба регистрируется в течение трех календарных дней с момента поступления в Правительство Курганской области.

В день регистрации жалоба направляется в комиссию по досудебному обжалованию (далее - Комиссия).

209. Жалоба должна быть рассмотрена комиссией по существу не позднее 20 календарных дней с момента ее регистрации.

210. По результатам рассмотрения жалобы на решение, действия (бездействие) уполномоченных должностных лиц Главного управления здравоохранения Курганской области Комиссия принимает одно из решений:

1) рекомендовать Правительству Курганской области признать в действиях (бездействии), решениях Главного управления здравоохранения Курганской области, его должностных лиц нарушение действующего законодательства Российской Федерации, повлекшее нарушение прав и законных интересов заявителя, и обязать должностных лиц Главного управления здравоохранения Курганской области совершить определенные действия, принять решения или иным образом устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя в месячный срок;

2) рекомендовать Правительству Курганской области признать действия (бездействие), решения Главного управления здравоохранения Курганской области, его должностных лиц соответствующими требованиям законодательства Российской Федерации.

211. Физическое лицо в своем письменном обращении в обязательном порядке указывает наименование государственного органа, в который направляет письменное обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, излагает суть предложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату.

212. В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель может приложить к письменному обращению документы и материалы либо их копии.

213. Письменное обращение подлежит обязательной регистрации в течение одного рабочего дня с момента поступления в Главное управление здравоохранения Курганской области.

214. Письменное обращение, содержащее вопросы, решение которых не входит в компетенцию Главного управления здравоохранения Курганской области в соответствии с действующим законодательством, направляется в течение семи дней со дня регистрации в соответствующий орган или соответствующему должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в обращении вопросов, с уведомлением лица, направившего обращение, о переадресации обращения.

215. Главное управление здравоохранения Курганской области при получении письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить физическому лицу, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

216. В случае, если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается, о чем сообщается заявителю, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

217. В случае, если в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, начальник Главного управления здравоохранения Курганской области вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в Главное управление здравоохранения Курганской области. О данном решении уведомляется заявитель, направивший обращение.

218. В случае, если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

219. По результатам проверок, в случае выявления нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с действующим законодательством.

Заместитель Губернатора Курганской

области - руководитель аппарата

Правительства Курганской области                                                                                                                                                                                                                                                   А.Г. Мазеин

Приложение к Административному регламенту

исполнения Главным управлением

здравоохранения Курганской области

государственной функции по лицензированию

фармацевтической деятельности

Блок-схемы последовательности действий
при исполнении государственной функции по лицензированию
фармацевтической деятельности

Условные обозначения

(Графическое изображение блок-схемы хранится на бумажном носителе)

Блок схема 1 общей структуры последовательности действий

при исполнении государственной функции по лицензированию

фармацевтической деятельности

(Графическое изображение блок-схемы хранится на бумажном носителе)

Блок-схема 2 последовательности действий при приеме документов

(Графическое изображение блок-схемы хранится на бумажном носителе)

Блок-схема 3 последовательности действий

при проведении экспертизы документов, установлении отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии

(Графическое изображение блок-схемы хранится на бумажном носителе)

Блок-схема 4 последовательности действий
при принятии решения о выдаче, продлении, переоформление лицензии

(Графическое изображение блок-схемы хранится на бумажном носителе)

Блок-схема 5 последовательности действий
при принятии решения об отказе в выдаче лицензии

(Графическое изображение блок-схемы хранится на бумажном носителе)

Блок-схема 6 последовательности действий при оформлении лицензии

(Графическое изображение блок-схемы хранится на бумажном носителе)