ОБ АДМИНИСТРАТИВНОМ РЕГЛАМЕНТЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ «ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРС...



ПРАВИТЕЛЬСТВО ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ

Признано утратившим силу постановлением Правительства Челябинской области от 21.10.2015 №531-П; НГР: ru74000201500511

ПРАВИТЕЛЬСТВО ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 18.06.2014 №304-П

ОБ АДМИНИСТРАТИВНОМ РЕГЛАМЕНТЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ «ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)»

В соответствии с Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановлением Правительства Челябинской области от 13.12.2010 г. N 293-П "О Порядке разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг органами исполнительной власти Челябинской области" Правительство Челябинской области

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент предоставления государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)".

2. Министерству здравоохранения Челябинской области при предоставлении государственной услуги руководствоваться Административным регламентом предоставления государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)", утвержденным настоящим постановлением.

3. Настоящее постановление подлежит официальному опубликованию.

Председатель

Правительства

Челябинской области

С.Л.КОМЯКОВ

Утвержден

постановлением

Правительства

Челябинской области

от 18 июня 2014 г. N 304-П

Административный регламент

предоставления государственной услуги

"Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными

организациями, подведомственными федеральным органам

исполнительной власти, государственным академиям наук)"

I. Общие положения

1. Административный регламент предоставления государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" (далее именуется - Административный регламент) разработан в целях повышения качества предоставления и доступности государственной услуги.

2. Административный регламент определяет сроки и последовательность административных процедур, административных действий Министерства здравоохранения Челябинской области при предоставлении государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" (далее именуется - государственная услуга), а также порядок взаимодействия Министерства здравоохранения Челябинской области (далее именуется - Министерство) с юридическими лицами, физическими лицами, индивидуальными предпринимателями при предоставлении государственной услуги.

3. Заявителями (далее именуются - соискатели лицензий, лицензиаты) на предоставление государственной услуги являются юридические лица - аптечные организации, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, медицинские организации и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность.

Сведения из реестра лицензий о конкретной лицензии предоставляются физическим и юридическим лицам.

4. Информация и консультации по предоставлению государственной услуги могут быть получены путем обращения в Министерство по телефонам, в письменной форме, при личном приеме, а также с использованием информационно-коммуникационных технологий в электронном виде: на официальном сайте Министерства (http://www.minzdrav74.ru), в федеральных государственных информационных системах: "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)" (http://www.gosuslugi.ru), "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (http://www.pgu.pravmin74.ru) и в информационной системе "Государственные услуги органов исполнительной власти Челябинской области".

Почтовый адрес Министерства: 454000, город Челябинск, улица Кирова, дом 165.

Телефон приемной Министерства: 8 (351) 263-52-62; факс приемной Министерства: 8 (351) 263-31-02.

Телефон/факс отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ управления лицензирования, контроля качества и безопасности медицинской деятельности Министерства: 8 (351) 263-82-56.

Адрес электронной почты отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ управления лицензирования, контроля качества и безопасности медицинской деятельности Министерства: farmotd@minzdrav74.ru.

Время приема документов от заявителей и выдачи результатов предоставления государственной услуги устанавливается правовым актом Министерства, который размещается на официальном сайте Министерства.

На информационных стендах в местах предоставления государственной услуги, а также в сети Интернет размещается следующая информация:

извлечения из нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги;

текст настоящего Административного регламента;

график работы Министерства;

время приема заявлений и документов;

формы заявления и документов.

Консультации по вопросам предоставления государственной услуги осуществляются должностными лицами, государственными гражданскими служащими Министерства, обеспечивающими предоставление государственной услуги.

Консультации предоставляются по:

перечню документов, необходимых для предоставления государственной услуги, комплектности (достаточности), правильности оформления представляемых документов;

размеру государственной пошлины за предоставление государственной услуги;

нормативным правовым основаниям для предоставления государственной услуги;

времени приема заявлений и документов;

срокам предоставления государственной услуги;

порядку обжалования действий (бездействия) и решений Министерства, должностных лиц, государственных гражданских служащих Министерства при предоставлении государственной услуги.

Информация о процедуре предоставления государственной услуги предоставляется бесплатно.

5. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решений Министерством о предоставлении лицензий, переоформлении лицензий должна быть доступна соискателям лицензий, лицензиатам при обращении в Министерство и размещена на официальном сайте Министерства: www.zdrav74.ru, а также на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций).

II. Стандарт предоставления государственной услуги

6. Наименование государственной услуги: "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)".

7. Орган, предоставляющий государственную услугу, - Министерство здравоохранения Челябинской области.

Место нахождения и почтовый адрес Министерства: 454000, город Челябинск, улица Кирова, дом 165.

Телефон приемной Министерства: 8 (351) 263-52-62.

Непосредственно государственная услуга предоставляется структурным подразделением Министерства - отделом лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ управления лицензирования, контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее именуется - Отдел).

Адрес электронной почты Отдела: farmotd@minzdrav74.ru.

8. При предоставлении государственной услуги Министерство в целях получения необходимых документов (сведений) осуществляет взаимодействие со следующими органами исполнительной власти:

1) с Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Челябинской области (далее именуется - Роспотребнадзор по Челябинской области) - в целях получения документов (сведений) о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, заявленных соискателем лицензии или лицензиатом для осуществления фармацевтической деятельности, требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке.

Место нахождения и почтовый адрес Роспотребнадзора по Челябинской области: 454092, город Челябинск, улица Елькина, дом 73;

официальный сайт: www.rospotrebnadzor.ru;

справочный телефон: 8 (351) 263-64-90;

факс 8 (351) 263-64-90;

адрес электронной почты: www.rosp@chel.surnet.ru;

2) с Управлением Федеральной налоговой службы по Челябинской области (далее именуется - УФНС по Челябинской области) - в целях получения документов (сведений) о соискателе лицензии или лицензиате, содержащихся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии или лицензиата на учет в налоговом органе), а также в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии или лицензиата на учет в налоговом органе).

Место нахождения и почтовый адрес УФНС по Челябинской области: 454080, город Челябинск, проспект Ленина, дом 79;

официальный сайт: www.r74.nalog.ru;

справочные телефоны: 8 (351) 265-60-13, 8 (351) 728-25-00;

факс: 8 (351) 265-55-06;

адрес электронной почты: u74@r74.nalog.ru;

3) с Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Челябинской области (далее именуется - Управление Росреестра по Челябинской области) - в целях получения документов (сведений), подтверждающих наличие у соискателя лицензии или лицензиата на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.

Место нахождения и почтовый адрес Управления Росреестра по Челябинской области: 454048, город Челябинск, улица Елькина, дом 85;

официальный сайт: www.to74.rosreestr.ru;

справочный телефон: 8 (351) 237-67-45;

факс: 8 (351) 260-34-40;

адрес электронной почты: justupr@chel.surnet.ru;

4) с Управлением Федерального казначейства по Челябинской области (далее именуется - УФК по Челябинской области) - в целях получения сведений об уплате государственной пошлины соискателем лицензии или лицензиатом.

Место нахождения и почтовый адрес УФК по Челябинской области: 454080, город Челябинск, улица Тернопольская, дом 4;

официальный сайт: www.chelyabinsk.roskazna.ru;

справочный телефон: 8 (351) 265-73-00.

Министерство не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы, органы местного самоуправления, организации, за исключением получения услуг и получения документов и информации, предоставляемых в результате предоставления таких услуг, включенных в перечни, указанные в части 1 статьи 9 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

9. Результатом предоставления государственной услуги являются:

1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее именуется - лицензия);

2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;

3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;

4) решение о прекращении действия лицензии;

5) предоставление сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий.

10. Срок предоставления государственной услуги:

1) принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 13 настоящего Административного регламента.

В случаях, предусмотренных частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее именуется - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ), срок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

2) принятие решения о переоформлении лицензии (отказе в переоформлении лицензии) (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, - 10 рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 14 и 17 настоящего Административного регламента.

В случаях, предусмотренных частями 12 и 14 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ, срок принятия решения о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении исчисляется со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

3) принятие решения о переоформлении лицензии (отказе в переоформлении лицензии) (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30 рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 15 и 16 настоящего Административного регламента;

В случаях, предусмотренных частями 12 и 14 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ, срок принятия решения о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении исчисляется со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

4) выдача дубликата лицензии, копии лицензии - 3 рабочих дня с даты приема Министерством заявления и документов, предусмотренных пунктами 19 и 20 настоящего Административного регламента;

5) решение о прекращении действия лицензии - 10 рабочих дней со дня получения заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;

6) предоставление сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий - 5 рабочих дней с даты поступления в Министерство документов, предусмотренных пунктом 21 настоящего Административного регламента.

11. Срок выдачи лицензии (вручается лицензиату или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении) - 3 рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии Министерством.

12. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги:

1) Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340, ст. 3341; 2001, N 1, ст. 18; N 23, ст. 2289; N 33, ст. 3413, ст. 3421, ст. 3429; N 49, ст. 4554, ст. 4564; N 53, ст. 5015, ст. 5023; 2002, N 1, ст. 4; N 22, ст. 2026; N 30, ст. 3021, ст. 3027, ст. 3033; N 52, ст. 5132, ст. 5138; 2003, N 1, ст. 2, ст. 5, ст. 6, ст. 8, ст. 11; N 19, ст. 1749; N 21, ст. 1958; N 22, ст. 2066; N 23, ст. 2174; N 26, ст. 2567; N 27, ст. 2700; N 28, ст. 2874, ст. 2879, ст. 2886; N 46, ст. 4435, ст. 4443, ст. 4444; N 50, ст. 4849; N 52, ст. 5030; 2004, N 15, ст. 1342; N 27, ст. 2711, ст. 2713, ст. 2715; N 30, ст. 3083, ст. 3084, ст. 3088; N 31, ст. 3219, ст. 3220, ст. 3222, ст. 3231; N 34, ст. 3517, ст. 3518, ст. 3520, ст. 3522, ст. 3523, ст. 3524, ст. 3525, ст. 3527; N 35, ст. 3607; N 41, ст. 3994; N 45, ст. 4377; N 49, ст. 4840; 2005, N 1, ст. 9, ст. 29, ст. 30, ст. 34, ст. 38; N 21, ст. 1918; N 23, ст. 2201; N 24, ст. 2312; N 25, ст. 2427, ст. 2428, ст. 2429; N 27, ст. 2707, ст. 2710, ст. 2713, ст. 2717; N 30, ст. 3101, ст. 3104, ст. 3112, ст. 3117, ст. 3118, ст. 3128, ст. 3129, ст. 3130; N 43, ст. 4350; N 50, ст. 5246, ст. 5249; N 52, ст. 5581; 2006, N 1, ст. 12, ст. 16; N 3, ст. 280; N 10, ст. 1065; N 12, ст. 1233; N 23, ст. 2380, ст. 2382; N 27, ст. 2881; N 30, ст. 3295; N 31, ст. 3433, ст. 3436, ст. 3443, ст. 3450, ст. 3452; N 43, ст. 4412; N 45, ст. 4627, ст. 4628, ст. 4629, ст. 4630; N 47, ст. 4819; N 50, ст. 5279, ст. 5286; N 52, ст. 5498; 2007, N 1, ст. 7, ст. 20, ст. 31, ст. 39; N 13, ст. 1465; N 21, ст. 2461, ст. 2462, ст. 2463; N 22, ст. 2563, ст. 2564; N 23, ст. 2691; N 31, ст. 3991, ст. 4013; N 45, ст. 5416, ст. 5417, ст. 5432; N 46, ст. 5553, ст. 5554, ст. 5557; N 49, ст. 6045, ст. 6046, ст. 6071; N 50, ст. 6237, ст. 6245, ст. 6246; 2008, N 18, ст. 1942; N 26, ст. 3022; N 27, ст. 3126; N 30, ст. 3577, ст. 3591, ст. 3598, ст. 3611, ст. 3614, ст. 3616; N 42, ст. 4697; N 48, ст. 5500, ст. 5503, ст. 5504, ст. 5519; N 49, ст. 5723, ст. 5749; N 52, ст. 6218, ст. 6219, ст. 6227, ст. 6236, ст. 6237; 2009, N 1, ст. 13, ст. 19, ст. 22, ст. 31; N 11, ст. 1265; N 18, ст. 2147; N 23, ст. 2772, ст. 2775; N 26, ст. 3123; N 29, ст. 3582, ст. 3598, ст. 3602, ст. 3638, ст. 3641, ст. 3642; N 30, ст. 3735, ст. 3739; N 39, ст. 4534; N 44, ст. 5171; N 45, ст. 5271; N 48, ст. 5711, ст. 5725, ст. 5726, ст. 5731, ст. 5732, ст. 5733, ст. 5734, ст. 5737; N 51, ст. 6153, ст. 6155; N 52, ст. 6444, ст. 6450, ст. 6455; 2010, N 15, ст. 1737, ст. 1746; N 18, ст. 2145; N 21, ст. 2524; N 31, ст. 4198; N 32, ст. 4298; N 40, ст. 4969; N 45, ст. 5750, ст. 5756; N 46, ст. 5918; N 47, ст. 6034; N 48, ст. 6247, ст. 6248, ст. 6249, ст. 6250, ст. 6251; N 49, ст. 6409; 2011, N 1, ст. 7, ст. 9, ст. 21, ст. 37; N 11, ст. 1492, ст. 1494; N 17, ст. 2311, ст. 2318; N 23, ст. 3265; N 24, ст. 3357; N 26, ст. 3652; N 30, ст. 4566, ст. 4575, ст. 4583, ст. 4587, ст. 4593, ст. 4596, ст. 4606; N 48, ст. 6729, ст. 6731; N 49, ст. 7016, ст. 7017, ст. 7037, ст. 7043, ст. 7061, ст. 7063; N 50, ст. 7347, ст. 7359; 2012, N 10, ст. 1164; N 14, ст. 1545; N 18, ст. 2128; N 19, ст. 2281; N 24, ст. 3066; N 25, ст. 3268; N 26, ст. 3447; N 27, ст. 3587, ст. 3588; N 29, ст. 3980; N 31, ст. 4319, ст. 4322, ст. 4334; N 41, ст. 5526, ст. 5527; N 49, ст. 6747, ст. 6748, ст. 6749, ст. 6750, ст. 6751; N 50, ст. 6958, ст. 6968; N 53, ст. 7578, ст. 7584, ст. 7596, ст. 7603, ст. 7604, ст. 7607, ст. 7619; 2013, N 9, ст. 874; N 14, ст. 1647; N 19, ст. 2321; N 23, ст. 2866, ст. 2888, ст. 2889; N 26, ст. 3207; N 27, ст. 3444; N 30, ст. 4031, ст. 4045, ст. 4046, ст. 4047, ст. 4048, ст. 4049, ст. 4081, ст. 4084; N 40, ст. 5033, ст. 5037, ст. 5038, ст. 5039; N 44, ст. 5640, ст. 5645, ст. 5646; N 48, ст. 6165; N 49, ст. 6335; N 52, ст. 6981, ст. 6985; 2014, N 14, ст. 1544; N 16, ст. 1835; N 19, ст. 2314) (далее именуется - Налоговый кодекс Российской Федерации);

2) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и

N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098) (далее именуется - Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ);

5) Федеральный закон от 27.07.2010 №210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587; N 49, ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322; 2013, N 14, ст. 1651; N 27, ст. 3477, ст. 3480; N 30, ст. 4084; N 51, ст. 6679; N 52, ст. 6961, ст. 7009) (далее именуется - Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ);

6) Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; N 30, ст. 4590; N 43, ст. 5971; N 48, ст. 6728; 2012, N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4322; 2013, N 9, ст. 874; N 27, ст. 3477);

7) Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3459, ст. 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951);

8) Указ Президента Российской Федерации от 15 мая 2008 года N 797 "О неотложных мерах по ликвидации административных ограничений при осуществлении предпринимательской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 20, ст. 2293);

9) постановление Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 г. N 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 10, ст. 864; 2005, N 51, ст. 5546; 2006, N 3, ст. 297; 2007, N 32, ст. 4146; 2008, N 14, ст. 1421; N 50, ст. 5958; 2012, N 1, ст. 136; 2013, N 16, ст. 1957; N 23, ст. 2914; 2014, N 21, ст. 2714);

10) постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703; 2012, N 10, ст. 1232; N 41, ст. 5625; 2013, N 6, ст. 558; N 9, ст. 953; N 45, ст. 5831);

11) постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 33, ст. 4086; 2010, N 2, ст. 179; N 41, ст. 5235; N 45, ст. 5851; 2012, N 1, ст. 126; N 37, ст. 5002);

12) постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924) (далее именуется - постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826);

13) постановление Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 44, ст. 6274; N 49, ст. 7284; 2013, N 45, ст. 5807);

14) постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931; 2012, N 17, ст. 1965; N 36, ст. 4916; N 37, ст. 5002; N 39, ст. 5267; 2013, N 24, ст. 3014; N 44, ст. 5764);

15) постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 1, ст. 126; 2012, N 37, ст. 5002; 2013, N 16, ст. 1970);

16) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 г. N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)";

17) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" (Российская газета, 2006, 20 января; 24 мая; 15 ноября; 2007, 4 апреля; 15 мая; 4 сентября);

18) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (Российская газета, 2007, 15 мая; 26 сентября; 2009, 4 декабря; 2011, 30 марта; 2012, 22 августа; 2013, 3 июля);

19) приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Российская газета, 2009, 14 мая; 2010, 16 июля; 2011, 18 ноября) (далее именуется - приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141);

20) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций" (Российская газета, 2010, 15 сентября);

21) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Российская газета, 2010, 13 октября; 2011, 11 февраля);

22) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации" (Российская газета, 2010, 6 октября);

23) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. N 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи" (Российская газета, 2010, 13 октября; 2011, 12 августа);

24) приказ Министерства финансов Российской Федерации от 23 ноября 2011 г. N 158н "Об утверждении Порядка ведения Единого государственного реестра юридических лиц и предоставления содержащихся в нем сведений и документов" (Российская газета, 2012, 28 апреля);

25) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (Российская газета, 2013, 3 июля; 27 декабря);

26) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1341н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности" (Российская газета, 2013, 31 мая);

27) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (Российская газета, 2013, 28 августа);

28) постановление Губернатора Челябинской области от 27.07.2004 г. N 383 "Об утверждении Положения, структуры и штатной численности Министерства здравоохранения Челябинской области" (с изменениями от 05.06.2006 г., от 03.05.2007 г., от 18.12.2007 г., от 31.03.2008 г., от 15.05.2008 г., от 22.05.2008 г., от 05.09.2008 г., от 29.07.2010 г., от 23.09.2010 г., от 07.12.2010 г., от 09.12.2010 г., от 17.03.2011 г., от 21.07.2011 г., от 07.03.2012 г., от 27.06.2012 г., от 24.10.2012 г., от 28.12.2012 г., от 29.12.2012 г., от 15.05.2013 г., от 26.11.2013 г., от 18.02.2014 г.);

29) приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 4 марта 2011 г. N 298 "О перечне лекарственных средств, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации";

30) приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 26 октября 2012 г. N 1477 "Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности".

13. Для получения соискателем лицензии государственной услуги в виде предоставления лицензии необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о предоставлении лицензии, оформленное в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ;

2) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

4) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

5) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

6) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

7) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

8) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

9) опись прилагаемых документов;

10) документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы на предоставление лицензии.

Документы и сведения, указанные в подпунктах 1, 2, 5, 6, 8, 9, 10 настоящего пункта, представляются заявителем.

Документы и сведения, указанные в подпунктах 3, 4, 7 настоящего пункта, запрашиваются Министерством в рамках межведомственного информационного взаимодействия. Заявитель вправе самостоятельно по собственной инициативе представить документы, указанные в подпунктах 3, 4, 7 настоящего пункта.

14. Для получения государственной услуги в виде переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц. В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя);

2) оригинал действующей лицензии;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;

4) опись прилагаемых документов;

5) документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы на переоформление лицензии.

Документы, указанные в подпунктах 1, 2, 4, 5 настоящего пункта, представляются заявителем.

Документ, указанный в подпункте 3 настоящего пункта, запрашивается Министерством в рамках межведомственного информационного взаимодействия. Заявитель вправе самостоятельно по собственной инициативе представить указанный документ.

15. Для получения государственной услуги в виде переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии. В заявлении указывается новый адрес;

2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

3) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

4) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

5) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;

6) оригинал действующей лицензии;

7) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;

8) опись прилагаемых документов;

10) документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы на переоформление лицензии.

Документы (сведения), указанные в подпунктах 1, 4, 5, 6, 8, 10 настоящего пункта, представляются заявителем.

Документы (сведения), указанные в подпунктах 2, 3, 7 настоящего пункта, запрашиваются Министерством в рамках межведомственного информационного взаимодействия. Заявитель вправе самостоятельно по собственной инициативе представить указанные документы.

16. Для получения государственной услуги в виде переоформления лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств), необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии. В заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать;

2) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги) (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

3) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям;

4) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

5) оригинал действующей лицензии;

6) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;

7) опись прилагаемых документов;

8) документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы на переоформление лицензии.

Документы (сведения), указанные в подпунктах 1, 2, 3, 5, 7, 8 настоящего пункта, представляются заявителем.

Документы (сведения), указанные в подпунктах 4, 6 настоящего пункта, запрашиваются Министерством в рамках межведомственного информационного взаимодействия. Заявитель вправе самостоятельно по собственной инициативе представить указанные документы.

17. Для получения государственной услуги в виде переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, необходимы следующие документы:

1) заявление о переоформлении лицензии. В заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена;

2) оригинал действующей лицензии;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;

4) опись прилагаемых документов;

5) документ, подтверждающий полномочия лица, представляющего документы на переоформление лицензии.

Документы (сведения), указанные в подпунктах 1, 2, 4, 5 настоящего пункта, представляются заявителем.

Документ, указанный в подпункте 3 настоящего пункта, запрашивается Министерством в рамках межведомственного информационного взаимодействия. Заявитель вправе самостоятельно по собственной инициативе представить указанный документ.

18. Для получения государственной услуги в виде прекращения действия лицензии необходимо заявление о прекращении осуществления фармацевтической деятельности.

19. Для получения государственной услуги в виде предоставления дубликата лицензии необходимо заявление о предоставлении дубликата лицензии и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата. В случае порчи лицензии на осуществление фармацевтической деятельности к заявлению о предоставлении дубликата лицензии лицензиат прилагает испорченный бланк лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины, запрашивается Министерством в рамках межведомственного информационного взаимодействия. Заявитель вправе самостоятельно по собственной инициативе представить документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.

20. Для получения государственной услуги в виде предоставления копии лицензии необходимо заявление о предоставлении копии лицензии.

21. Для получения сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий необходимо заявление о предоставлении таких сведений от физического или юридического лица.

22. Заявление о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, выдаче дубликата лицензии, копии лицензии, о прекращении осуществления фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы представляются соискателем лицензии или лицензиатом в Министерство на бумажном носителе непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Указанные заявление и прилагаемые к нему документы могут быть направлены в Министерство в форме электронных документов, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций). В этом случае заявление и прилагаемые к нему документы подписываются электронной подписью лица, имеющего соответствующие полномочия.

В заявлениях о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, дубликата лицензии или копии лицензии соискатель лицензии (лицензиат) может указать просьбу о направлении ему информации по вопросам лицензирования и выдаче лицензии, дубликата лицензии или копии лицензии в электронной форме.

Формы заявлений для получения или переоформления лицензии, для получения дубликата лицензии, копии лицензии, для прекращения действия лицензии, подаваемых заявителем в связи с предоставлением государственной услуги, размещаются на официальном сайте Министерства: www.zdrav74.ru и на информационных стендах в помещении Министерства, в том числе могут быть получены соискателем лицензии, лицензиатом через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций).

23. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии или лицензиата:

представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

представления документов и информации, в том числе подтверждающих внесение заявителем платы за предоставление государственной услуги, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении предусмотренных частью 1 статьи 1 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ государственных и муниципальных услуг, в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Челябинской области, муниципальными правовыми актами, за исключением документов, включенных в определенный частью 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ перечень документов. Заявитель вправе представить указанные документы и информацию в органы, предоставляющие государственные услуги, и органы, предоставляющие муниципальные услуги, по собственной инициативе;

осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы, органы местного самоуправления, организации, за исключением получения услуг и получения документов и информации, представляемых в результате предоставления таких услуг, включенных в перечни, указанные в части 1 статьи 9 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ.

24. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:

1) при обращении за предоставлением лицензии в случаях, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, и (или) если документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, представлены не в полном объеме;

2) при обращении за переоформлением лицензии в случаях, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, и (или) если прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме.

Основания для приостановления предоставления государственной услуги при обращении заявителя за дубликатом лицензии, копией лицензии или для прекращения действия лицензии отсутствуют.

25. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

в ходе проверки установлено несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;

2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

при наличии в представленных лицензиатом заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

в ходе проверки установлено несоответствие лицензиата лицензионным требованиям;

3) в выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия.

26. За действия Министерства, связанные с лицензированием фармацевтической деятельности, заявитель уплачивает государственную пошлину в размере, установленном подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.

27. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги не должен превышать 15 минут.

28. Заявление и документы, поступившие от заявителя в Министерство (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 рабочего дня с даты их поступления сотрудниками Министерства, ответственными за прием и регистрацию документов.

29. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к местам ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению информации о порядке предоставления государственной услуги:

1) прием заявлений и прилагаемых к ним документов для предоставления государственной услуги осуществляется в служебных кабинетах Министерства. В служебных кабинетах предусматриваются места для сидения и раскладки документов;

2) места ожидания оборудованы стульями и находятся в холле с размещенным в нем информационным стендом, содержащим визуальную текстовую информацию о порядке предоставления государственной услуги;

3) места ожидания приема заявителей должны соответствовать санитарным правилам и нормам, необходимым мерам безопасности и обеспечивать:

телефонную связь;

возможность копирования документов;

доступ к основным нормативным правовым актам, регламентирующим предоставление государственной услуги, с образцами документов;

наличие канцелярских принадлежностей и писчей бумаги;

4) в местах ожидания предусматриваются места общественного пользования (туалеты).

Информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на информационном стенде, а также на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) и на официальном сайте Министерства.

30. Показателями доступности и качества государственной услуги являются:

1) обеспечение доступа для заявителей и других заинтересованных лиц к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Министерства;

2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;

3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Министерства при предоставлении государственной услуги;

4) возможность подачи заявления о предоставлении государственной услуги и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в форме электронного документа;

5) возможность получения заявителем информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;

6) количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и продолжительность таких взаимодействий.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения

административных процедур, требования к порядку

их выполнения, в том числе особенности выполнения

административных процедур в электронной форме,

а также особенности выполнения административных процедур

в многофункциональных центрах

31. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:

1) прием и регистрация заявления о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов заявителя;

2) рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии;

3) рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии;

4) выдача заявителю лицензии;

5) предоставление заявителю дубликата лицензии, копии лицензии;

6) прекращение действия лицензии;

7) предоставление информации о конкретной лицензии из реестра лицензий.

Блок-схема предоставления государственной услуги приведена в приложении к настоящему Административному регламенту.

32. Прием и регистрация заявления о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов заявителя:

1) основанием для начала административной процедуры является поступление в Министерство заявления о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 13, 14, 15, 16, 17 настоящего Административного регламента;

2) поступившие в Министерство непосредственно от заявителя заявление о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются должностным лицом Отдела, ответственным за прием документов, регистрируются в журнале регистрации входящих документов, который ведется на бумажном носителе.

Заявление о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы, поступившие от заявителя по почте, регистрируются заведующим сектором Административно-контрольного управления Министерства, и передаются должностному лицу Отдела, ответственному за прием документов, и регистрируются в журнале регистрации входящих документов в день их поступления. Заявление о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы, поступившие от заявителя по почте после 16:00 или в нерабочее время, регистрируются на следующий рабочий день;

3) прием заявления и документов производится по описи, при этом должностное лицо, уполномоченное на прием документов, ставит на копии описи отметку о дате приема заявления и документов, после чего в день регистрации вручает ее соискателю лицензии, лицензиату либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае если в заявлении о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, должностное лицо, уполномоченное на прием документов, направляет копию описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых документов в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;

4) срок выполнения административной процедуры - 1 рабочий день.

33. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии:

1) основанием для начала административной процедуры является поступление заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов в Отдел;

2) в течение 1 рабочего дня с даты регистрации поступивших в Министерство заявления и документов от соискателя лицензии из числа сотрудников Отдела назначается сотрудник, ответственный за рассмотрение документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии (далее именуется - ответственный исполнитель).

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций);

3) ответственный исполнитель рассматривает представленные заявителем документы на наличие оснований, предусмотренных подпунктом 1 пункта 24 настоящего Административного регламента.

При выявлении оснований, предусмотренных подпунктом 1 пункта 24 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Тридцатидневный срок исчисляется с даты документального подтверждения получения данного уведомления соискателем лицензии. В случаях отсутствия документального подтверждения факта получения данного уведомления соискателем лицензии или подтверждения факта отсутствия соискателя лицензии по месту нахождения, неполучения им уведомления тридцатидневный срок исчисляется с даты отправки Министерством уведомления соискателю лицензии. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает соискателю лицензии уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, Министерство направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

В течение 3 рабочих дней со дня представления соискателем лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов Министерство принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениям частей 1 и (или) 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

Указанные в абзацах втором и четвертом настоящего подпункта уведомление и решение готовятся ответственным исполнителем и подписываются Министром здравоохранения Челябинской области или его заместителем;

4) в случае отсутствия оснований, указанных в подпункте 1 пункта 24 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель проверяет представленные соискателем лицензии документы на необходимость направления межведомственных запросов.

В случае если заявитель не представил самостоятельно по собственной инициативе документы (сведения), указанные в пункте 13 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель запрашивает указанные документы (сведения) в рамках межведомственного информационного взаимодействия. Межведомственный запрос оформляется в соответствии с требованиями, установленными статьей 7.2 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ;

5) в течение 3 рабочих дней с даты регистрации заявления о предоставлении лицензии ответственный исполнитель при условии, что соискателем лицензии представлены надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы, обязанность по представлению которых возложена на заявителя, подготавливает заключение о принятии заявления к рассмотрению, а также готовит проекты приказов о проведении документарной проверки и внеплановой выездной проверки. Проекты приказов оформляются по форме, установленной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

Проекты приказов о проведении документарной проверки и о проведении внеплановой выездной проверки, согласованные с начальником Отдела и начальником управления лицензирования, контроля качества и безопасности медицинской деятельности Министерства, первым заместителем Министра здравоохранения Челябинской области, подписываются Министром здравоохранения Челябинской области или его заместителем.

Ответственный исполнитель в сроки, установленные статьей 13 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ, осуществляет документарную проверку соискателя лицензии, предметом которой являются сведения, содержащиеся в представленных заявлении и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, а также сведениям о соискателе лицензии, содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

По результатам документарной проверки составляется акт проверки в двух экземплярах по форме, установленной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141.

Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в сроки, установленные статьей 13 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ. Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии при осуществлении фармацевтической деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии, установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

По результатам выездной внеплановой проверки составляется акт проверки в двух экземплярах по форме, установленной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141;

6) на основании результатов документарной проверки и внеплановой выездной проверки ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии).

В случае выявления оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, указанных в подпункте 1 пункта 25 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель готовит проект приказа об отказе в предоставлении лицензии и уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги и передает их на подпись Министру здравоохранения Челябинской области или его заместителю.

В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня принятия этого решения вручает соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, уведомление об отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

При отсутствии оснований, указанных в пункте 25 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии. В случае принятия Министерством решения о предоставлении лицензии она оформляется ответственным специалистом одновременно с приказом о предоставлении лицензии.

Проект приказа Министерства о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать:

наименование лицензирующего органа - Министерство здравоохранения Челябинской области;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

номер и дату регистрации лицензии;

номер и дату приказа Министерства здравоохранения Челябинской области о предоставлении лицензии.

Лицензии оформляются на бланках, являющихся документами строгой отчетности и защищенной от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826.

Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются Министром здравоохранения Челябинской области (его заместителем) и регистрируются в реестре лицензий;

7) срок выполнения административной процедуры не должен превышать 45 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

34. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии:

1) основанием для начала административной процедуры является поступление заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов в Отдел;

2) в течение 1 рабочего дня с даты регистрации поступивших в Министерство заявления и документов от лицензиата из числа сотрудников Отдела назначается ответственный исполнитель.

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций);

3) ответственный исполнитель рассматривает представленные заявителем документы на наличие оснований, предусмотренных подпунктом 2 пункта 24 настоящего Административного регламента.

При выявлении оснований, предусмотренных подпунктом 2 пункта 24 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Тридцатидневный срок исчисляется с даты документального подтверждения получения данного уведомления лицензиатом. В случае отсутствия документального подтверждения факта получения данного уведомления лицензиатом или подтверждения факта отсутствия лицензиата по месту нахождения, неполучения им уведомления тридцатидневный срок исчисляется с даты отправки Министерством уведомления лицензиату. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, Министерство направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

В течение 3 рабочих дней со дня представления лицензиатом надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениям частей 3, 7 и (или) 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

Указанные в абзацах втором и четвертом настоящего подпункта уведомление и решение готовятся ответственным исполнителем и подписываются Министром здравоохранения Челябинской области или его заместителем;

4) в случае отсутствия оснований, указанных в подпункте 2 пункта 24 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель проверяет представленные лицензиатом документы на необходимость направления межведомственных запросов.

В случае если заявитель не представил самостоятельно по собственной инициативе документы (сведения), указанные в пунктах 14, 15, 16, 17 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель запрашивает указанные документы (сведения) в рамках межведомственного взаимодействия. Межведомственный запрос оформляется в соответствии с требованиями, установленными статьей 7.2 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ;

5) в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, Министерство осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проверку достоверности содержащихся в указанном заявлении и прилагаемых к нему документах новых сведений в порядке, установленном статьей 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ;

6) переоформление лицензии в случаях, предусмотренных частями 7 и 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, осуществляется Министерством после проведения в установленном статьей 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов;

7) в случае выявления оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, указанных в подпункте 2 пункта 25 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель готовит проект приказа об отказе в переоформлении лицензии и уведомление об отказе в переоформлении лицензии и передает их на подпись Министру здравоохранения Челябинской области или его заместителю.

В случае принятия решения об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня принятия этого решения вручает лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в переоформлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывалось на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, уведомление об отказе в переоформлении лицензии лицензиату направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;

8) при отсутствии оснований, указанных в подпункте 2 пункта 25 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии. В случае принятия Министерством решения о переоформлении лицензии она оформляется ответственным исполнителем одновременно с приказом о переоформлении лицензии.

Проект приказа Министерства о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать:

наименование лицензирующего органа - Министерство здравоохранения Челябинской области;

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика;

лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

номер и дату регистрации лицензии;

номер и дату приказа Министерства о переоформлении лицензии.

Лицензии оформляются на бланках, являющихся документами строгой отчетности и защищенной от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. N 826;

9) срок принятия решения о переоформлении лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, а также в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии) не может превышать 10 рабочих дней со дня приема Министерством заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

срок принятия решения о переоформлении лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность) не может превышать 30 рабочих дней со дня приема Министерством надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

35. Выдача заявителю лицензии:

1) основанием для начала административной процедуры является регистрация приказа о предоставлении (переоформлении) лицензии;

2) ответственное лицо Отдела в день регистрации приказа и лицензии вносит соответствующие записи в реестр лицензий;

3) ответственное лицо Министерства в течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии вручает ее лицензиату или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

в случае если в заявлении о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии было указано на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, ответственное лицо Отдела направляет лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

36. Выдача заявителю дубликата лицензии, копии лицензии:

1) основанием для начала административной процедуры является поступление к ответственному лицу Отдела заявления о предоставлении дубликата лицензии с приложением документов, указанных в пунктах 19 и 20 настоящего Административного регламента, заявления о предоставлении дубликата лицензии, копии лицензии. Ответственное лицо Отдела регистрирует указанные заявления и документы в день их поступления;

2) в течение 3 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии, копии лицензии ответственное лицо Отдела:

оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим", который передает на подпись Министру здравоохранения Челябинской области или его заместителю;

заверяет копию лицензии и вручает такие дубликат, копию лицензии лицензиату или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, ответственное лицо Отдела направляет лицензиату дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

37. Прекращение действия лицензии:

1) основанием для начала административной процедуры является поступившее в Министерство заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в Министерство заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении не позднее, чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности.

Лицензиат вправе направить в Министерство заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности в форме электронного документа, подписанного электронной подписью;

2) ответственное лицо Отдела готовит проект приказа Министерства о прекращении действия лицензии и уведомление заявителю о принятии решения Министерством о прекращении действия лицензии и передает на подпись Министру здравоохранения Челябинской области или его заместителю проект приказа;

3) проект приказа Министерства о прекращении действия лицензии подписывается Министром здравоохранения Челябинской области или его заместителем;

4) ответственное лицо Отдела регистрирует приказ, передает уведомление на подпись Министру здравоохранения Челябинской области или его заместителю;

5) административные действия, указанные в подпунктах 1 - 4 настоящего пункта, осуществляются в течение 10 рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;

6) ответственное лицо Министерства вручает уведомление заявителю или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение 3 рабочих дней со дня подписания и регистрации приказа о прекращении действия лицензии.

38. Предоставление сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий:

1) основанием для начала административной процедуры является поступившее в Министерство заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии;

2) в течение 5 рабочих дней со дня получения заявления ответственное лицо Отдела:

подготавливает сведения о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Министерства о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата, и передает на подпись Министру здравоохранения Челябинской области или его заместителю;

передает заявителям или направляет им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении сведения о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата;

3) сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Министерства о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

39. Исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных по результатам предоставления государственной услуги документах осуществляется Министерством в течение 5 рабочих дней со дня обращения заявителя.

40. Государственная услуга в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг не предоставляется.

IV. Формы контроля за исполнением

Административного регламента

41. Основные требования к порядку и формам контроля за исполнением Административного регламента, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, устанавливаются и определяются в соответствии с федеральными законами, а также иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

42. Контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами при предоставлении государственной услуги, осуществляется должностными лицами Министерства, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги.

43. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным лицом Министерства, ответственным за организацию работы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами Министерства положений настоящего Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

44. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается Министром здравоохранения Челябинской области.

45. Персональная ответственность должностных лиц Министерства за предоставление государственной услуги устанавливается в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

46. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на действия (бездействие) и решения должностных лиц Министерства.

47. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании годовых планов работы Министерства) и внеплановыми.

48. Плановые проверки осуществляются в соответствии с планом проведения проверок. По результатам проверок должны быть осуществлены необходимые меры по устранению недостатков в предоставлении государственной услуги.

В случае выявления в результате проведенных проверок нарушений прав заявителей виновные должностные лица Министерства привлекаются к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

49. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или вопросы, связанные с исполнением той или иной административной процедуры в рамках предоставления государственной услуги (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению (жалобе) заявителя.

50. Граждане, их объединения и организации могут контролировать предоставление государственной услуги путем получения информации по телефону, по письменным обращениям, по электронной почте, на официальном сайте Министерства: www.zdrav74.ru и через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций).

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений

и действий (бездействия) Министерства, а также должностных

лиц, государственных гражданских служащих Министерства

51. Заявители имеют право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия), решений должностных лиц Министерства, государственных гражданских служащих (далее именуются - государственные служащие) Министерства, участвующих в предоставлении государственной услуги.

Жалоба на нарушение порядка предоставления государственной услуги (далее именуется - жалоба) - требование заявителя или его законного представителя о восстановлении или защите нарушенных прав или законных интересов заявителя Министерством, должностными лицами, государственными служащими Министерства при получении данным заявителем государственной услуги.

52. Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется следующими способами:

в Министерстве по адресу: 454000, город Челябинск, улица Кирова, дом 165;

на информационном стенде, расположенном в фойе Министерства;

на официальном сайте Министерства: www.zdrav74.ru;

по электронной почте Министерства: oblzdrav@chel.surnet.ru.

Особенности подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) органов государственной власти Челябинской области и их должностных лиц, государственных гражданских служащих органов государственной власти Челябинской области установлены постановлением Правительства Челябинской области от 22.08.2012 г. N 459-П "Об особенностях подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) органов государственной власти Челябинской области и их должностных лиц, государственных гражданских служащих органов государственной власти Челябинской области".

Предметом досудебного (внесудебного) обжалования являются действия (бездействие) и решения, принятые должностными лицами, государственными служащими Министерства в ходе выполнения настоящего Административного регламента.

Заявитель может обратиться с жалобой в том числе в следующих случаях:

1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;

3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Челябинской области для предоставления государственной услуги;

4) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Челябинской области для предоставления государственной услуги, у заявителя;

5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Челябинской области;

6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Челябинской области;

7) отказ Министерства, должностного лица Министерства в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

53. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования является жалоба гражданина.

Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме.

Жалоба может быть направлена по почте, через многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг, с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет, официального сайта Министерства, Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) либо регионального портала государственных и муниципальных услуг, а также принята при личном приеме заявителя.

Личный прием граждан в Министерстве ведут: Министр здравоохранения Челябинской области, заместитель Министра здравоохранения Челябинской области по графику, установленному правовым актом Министерства.

Жалобы принимаются с понедельника по четверг - с 9.00 до 17.00, в пятницу - с 9.00 до 16.00, перерыв - с 12.00 до 12.45.

54. Действия (бездействие) и (или) решения должностных лиц, государственных служащих Министерства могут быть обжалованы заместителю Министра здравоохранения Челябинской области, Министру здравоохранения Челябинской области.

Действия (бездействие) заместителя Министра здравоохранения Челябинской области могут быть обжалованы Министру здравоохранения Челябинской области.

Жалоба на решения, принятые Министром здравоохранения Челябинской области, подается в Правительство Челябинской области.

55. Жалоба должна содержать:

1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица Министерства либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица, наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Министерства, должностного лица Министерства либо государственного служащего Министерства;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Министерства, должностного лица Министерства либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии. В случае если документы, указанные в настоящем подпункте, находятся в распоряжении Министерства, заявитель имеет право на получение таких документов и информации, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

56. Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Министерства, должностного лица Министерства в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации. Указанный срок рассмотрения жалоб может быть сокращен в случаях, установленных Правительством Российской Федерации.

57. По результатам рассмотрения жалобы Министерство принимает одно из следующих решений:

1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Министерством опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Челябинской области, а также в иных формах;

2) отказывает в удовлетворении жалобы.

58. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 57 настоящего Административного регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

59. Решения, принятые по результатам рассмотрения жалобы, могут быть обжалованы заявителем в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

60. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо Министерства, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

Приложение

к Административному регламенту

предоставления государственной

услуги "Лицензирование

фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности,

осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными

средствами и аптечными организациями,

подведомственными федеральным органам

исполнительной власти,

государственным академиям наук)"

Блок-схема

предоставления государственной услуги

Предоставление лицензии, переоформление лицензии

                  ┌────────────────────────────────────┐

                  │  Прием заявления и документов, их  │

                  │            регистрация             │

                  └─────────────────┬──────────────────┘

                                   \/

              ┌─────────────────────────────────────────┐

              │ Проверка соответствия, комплектности и  │

              │   полноты сведений и предоставленных    │

              │               документов                │

              └────┬────────────────────────────────────┘

                  \/

┌────────────────────┐   положительный

│ Результат проверки ├─────────────────────────────>

└─────────┬──────────┘                              │

          │                                         │

         \/ отрицательный                          \/

┌──────────────────────────┐           ┌─────────────────────┐

│ Уведомление заявителя о  │           │   Документарная и   │

│необходимости устранения в│           │  выездная проверка  │

│   тридцатидневный срок   │           │соискателя лицензии, │

│  выявленных нарушений и  │           │     лицензиата      │

│   (или) представления    │           └─────────┬─────────┬─┘

│        документов        │                /\   │         │

│   (сведений), которые    │                 │   │         │

│       отсутствуют        │                 │   │         │

└───────┬──────────────────┘                 │   │         │

        │                    Соответствие    │   │         │

       \/                   представленных   │   │         │

┌────────────────────────┐    документов     │   │         │

│ Устранение нарушений и ├──────────────────>    │        \/

│  (или) представление   │                       │   ┌────────────────┐

│ недостающих документов │                       │   │    Выявлены    │

│       (сведений)       │                      \/   │    основания   │

│ в тридцатидневный срок │          ┌──────────────┐ │  для отказа в  │

└───┬────────────────────┘          │Основания для │ │ предоставлении │

    │                               │   отказа в   │ │    лицензии,   │

    │                               │предоставлении│ │ переоформлении │

   \/                               │  лицензии,   │ │    лицензии    │

┌───────────────────────┐           │переоформление│ └────────┬───────┘

│    Несоответствие     │           │   лицензии   │          │

│    представленных     │           │ отсутствуют  │          │

│      документов       │           │              │          │

└───┬───────────────────┘           │              │          │

    │                               │              │          │

   \/                               └────┬─────────┘          │

┌─────────────────────┐                 \/                   \/

│Возврат документов с │   ┌──────────────────────┐ ┌───────────────────┐

│      указанием      │   │   Издание приказа    │ │  Издание приказа  │

│мотивированных причин│   │    Министерства о    │ │   Министерства    │

│       отказа        │   │    предоставлении    │ │    об отказе в    │

└─────────────────────┘   │      лицензии,       │ │  предоставлении   │

                          │    переоформлении    │ │     лицензии,     │

                          │      лицензии;       │ │  переоформлении   │

                          │ оформление лицензии  │ │     лицензии      │

                          └──────────────┬───────┘ └──────────┬────────┘

                                        \/                   \/

                               ┌───────────────┐   ┌───────────────────┐

                               │    Выдача     │   │    Уведомление    │

                               │  документа,   │   │соискателя лицензии│

                               │подтверждающего│   │  или лицензиата о │

                               │               │   │  принятом решении │

                               │    наличие    │   │                   │

                               │   лицензии    │   │                   │

                               └───────────────┘   └───────────────────┘

        Выдача дубликата лицензии            Прекращение действия лицензии

     ┌────────────────────────────────┐   ┌───────────────────────────────┐

     │  Прием заявления и документов  │   │  Прием заявления и документов │

     │        и их регистрация        │   │        и их регистрация       │

     └─────────────┬──────────────────┘   └──────────────┬────────────────┘

                  \/                                    \/

     ┌────────────────────────────────┐   ┌───────────────────────────────┐

     │  Издание приказа Министерства  │   │  Издание приказа Министерства │

     │                                │   │                               │

     └─────────────┬──────────────────┘   └──────────────┬────────────────┘

                  \/                                    \/

     ┌────────────────────────────────┐   ┌───────────────────────────────┐

     │      Оформление дубликата      │   │    Уведомление лицензиата о   │

     │            лицензии            │   │        принятом решении       │

     └─────────────┬──────────────────┘   └───────────────────────────────┘

                  \/

     ┌────────────────────────────────┐

     │    Выдача дубликата лицензии   │

     └────────────────────────────────┘

         Выдача копии лицензии                  Предоставление сведений о

                                             конкретной лицензии из реестра

                                                       лицензий

     ┌────────────────────────────────┐   ┌───────────────────────────────┐

     │ Прием и регистрация заявления  │   │ Прием и регистрация заявления │

     └──────────────┬─────────────────┘   └───────────────┬───────────────┘

                   \/                                    \/

     ┌────────────────────────────────┐   ┌───────────────────────────────┐

     │     Оформление документа       │   │     Оформление сведений о     │

     └──────────────┬─────────────────┘   │  конкретной лицензии в виде   │

                   \/                     │ выписки из реестра лицензий,  │

     ┌────────────────────────────────┐   │либо копии акта Министерства о │

     │       Выдача документа         │   │принятом решении, либо справки │

     └────────────────────────────────┘   │  об отсутствии запрашиваемых  │

                                          │           сведений            │

                                          └───────────────┬───────────────┘

                                                         \/

                                          ┌───────────────────────────────┐

                                          │ Выдача сведений о конкретной  │

                                          │  лицензии в виде выписки из   │

                                          │ реестра лицензий, либо копии  │

                                          │ акта Министерства о принятом  │

                                          │   решении, либо справки об    │

                                          │   отсутствии запрашиваемых    │

                                          │           сведений            │

                                          └───────────────────────────────┘