О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ18.05.2018 №10П



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 19.03.2019               № 7П

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ18.05.2018 №10П

В целях приведения в соответствие с законодательством Российской Федерации и Астраханской области

министерство здравоохранения Астраханской области ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в постановление министерства здравоохранения Астраханской области от 18.05.2018 № 10П «Об административном регламенте министерства здравоохранения Астраханской области исполнения государственной функции «Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», следующие изменения:

1.1. Наименование постановления изложить в новой редакции:

«Об административном регламенте министерства здравоохранения Астраханской области осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

1.2. В преамбуле постановления слова «исполнения государственных функций» заменить словами «осуществления государственного контроля (надзора)».

1.3. Пункт 1 постановления изложить в новой редакции:

«1. Утвердить прилагаемый административный регламент министерства здравоохранения Астраханской области осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

1.4. Наименование административного регламента министерства здравоохранения Астраханской области исполнения  государственной функции «Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», утвержденного постановлением, изложить в новой редакции:

«Административный регламент

министерства здравоохранения Астраханской области

осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

1.5. По всему тексту административного регламента министерства здравоохранения Астраханской области осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного постановлением (далее - административный регламент) слова «исполнения государственной функции» заменить словами «осуществления государственного контроля» в соответствующих падежах.

1.6. В разделе 1 административного регламента:

1.6.1. Подразделы 1.1 – 1.5 изложить в новой редакции:

«1.1. Наименование функции по осуществлению государственного контроля

«Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее – государственный контроль).

Административный регламент министерства здравоохранения Астраханской области осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - административный регламент), устанавливает порядок осуществления государственного контроля, в том числе сроки и последовательность административных процедур и административных действий в процессе осуществления государственного контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и Астраханской области.

Административный регламент размещен в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее - сеть «Интернет») на официальном сайте министерства здравоохранения Астраханской области http://www.minzdravao.ru (далее - официальный сайт министерства), в государственных информационных система «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» http://www.gosuslugi.ru, «Региональный портал государственных и муниципальных услуг (функций)» http://www.gosuslugi.astrobl.ru (далее - единый, региональный порталы).

1.2. Наименование исполнительного органа государственной

власти Астраханской области, непосредственно осуществляющего

государственный контроль

Государственный контроль осуществляет министерство здравоохранения Астраханской области (далее - министерство).

Выполнение административных процедур в рамках государственного контроля осуществляется уполномоченными должностными лицами отдела лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности министерства (далее - должностные лица отдела министерства, отдел министерства).

Государственный контроль осуществляется в целях предупреждения, выявления и пресечения нарушений организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, (далее – объекты контроля) при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Астраханской области (далее - обязательные требования).

Государственный контроль осуществляется посредством организации и проведения документарных (плановых и внеплановых) и выездных (плановых и внеплановых) проверок объектов контроля (далее - проверка), систематического наблюдения за исполнением обязательных требований, организации и проведения мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, принятия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и принятия мер по привлечению к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.

В случае, если основанием для проведения внеплановой проверки является истечение срока исполнения объектом контроля предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований (далее - предписание), предметом такой проверки может являться только исполнение выданного министерством предписания.

1.3. Правовые основания проведения государственного контроля

Перечень нормативных и иных правовых актов Российской Федерации, Астраханской области, непосредственно регулирующих осуществление государственного контроля (с указанием их реквизитов, первоначального источника их официального опубликования) размещен на официальном сайте министерства, едином, региональном порталах.

1.4. Исчерпывающие перечни документов и (или) информации, необходимых для осуществления государственного контроля и достижения целей и задач проведения проверки

1.4.1. Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, предоставляемых объектами контроля

- товарные накладные;

- протоколы согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

- иные документы, не включенные в определенный Правительством Российской Федерацией перечень.

1.4.2. Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, включенных в перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия министерством при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 19.04.2016 № 724-р (далее - определенный Правительством Российской Федерации перечень)

Министерство при организации и проведении проверки в рамках межведомственного информационного взаимодействия в порядке, предусмотренном пунктами 3.4.3-3.4.4 подраздела 3.4. раздела 3 административного регламента, запрашивает:

- в Федеральной налоговой службе сведения из Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

- в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения сведения из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

1.5. Предмет государственного контроля

Предметом государственного контроля является соблюдение объектами контроля обязательных требований.».

1.6.2. Подраздел 1.6 признать утратившим силу.

1.6.3. В подразделе 1.7:

- в абзаце первом слова «государственной функции» заменить словами «государственного контроля»;

- абзацы десятый – тринадцатый пункта 1.7.2 исключить.

1.6.4. В наименовании подраздела 1.8 слова «государственная функция» заменить словами «государственный контроль».

1.7. Подраздел 2.1 раздела 2 административного регламента изложить в новой редакции:

«2.1. Порядок информирования об осуществлении государственного контроля

Порядок информирования об осуществлении государственного контроля граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации (далее - заявители), объектов контроля (далее - заинтересованное лицо или его представитель) размещен на официальном сайте министерства, едином, региональном порталах.».

1.8. В разделе 3 административного регламента:

1.8.1. В абзаце седьмом пункта 3.6.1 подраздела 3.6 после слов «достаточных данных» слова «о нарушении обязательных требований либо» исключить, после слов «В ходе проведения предварительной проверки» дополнить словами «поступившей информации».

1.8.2. В подразделе 3.8:

- в пункте 3.8.1 слова «и если юридическое лицо, индивидуальный предприниматель ранее не привлекались к ответственности за нарушение соответствующих требований» исключить.

- абзац одиннадцатый пункта 3.8.2 дополнить словами следующего содержания:

«, за исключением сведений о принятых объектом контроля мерах по обеспечению соблюдения обязательных требований».

1.9. В разделе 4 административного регламента:

1.9.1. В подразделе 4.1:

- дополнить наименованием следующего содержания:

«4.1. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами министерства положений административного регламента, устанавливающих требования к осуществлению государственного контроля, а также принятием решений ответственными лицами»;

- в абзаце первом цифры «4.1» исключить;

- абзац третий исключить.

1.9.2. В подразделе 4.2:

- дополнить наименованием следующего содержания:

«4.2. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества осуществления государственного контроля, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством осуществления государственного контроля»;

- в абзаце втором цифры «4.2» исключить;

- абзац четвертый исключить.

1.9.3 Подраздел 4.3 изложить в новой редакции:

«4.3. Ответственность должностных лиц, ответственных за осуществление государственного контроля, за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе осуществления государственного контроля

Должностные лица, ответственные за осуществление государственного контроля, несут ответственность за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе осуществления государственного контроля, которые закрепляются в их должностных регламентах, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений при осуществлении государственного контроля осуществляется привлечение виновных должностных лиц министерства к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.».

1.9.4. В подразделе 4.4:

- дополнить наименованием следующего содержания:

«4.4. Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за осуществлением государственного контроля, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций»;

- в абзаце первом цифры «4.4» исключить.

1.10. В разделе 5 административного регламента:

1.10.1. По всему тексту раздела 5 административного регламента слова «заинтересованных лиц» заменить словами «заинтересованное лицо или его представитель» в соответствующих числах и падежах.

1.10.2. Абзац первый подраздела 5.2 изложить в новой редакции:

«Предметом досудебного обжалования являются решения действия (бездействие) министерства, должностных лиц министерства, принимаемые (осуществляемые) ими в ходе осуществления государственного контроля, нарушающие права, свободы и законные интересы заявителей, заинтересованных лиц или их представителей.»

1.10.3. В подразделе 5.3:

- в пункте 5.3.1 слова «МФЦ,» исключить;

- в пункте 5.3.2 абзацы восьмой-двенадцатый исключить;

- дополнить пунктом 5.3.3 следующего содержания:

«5.3.3. Личный прием заявителей, заинтересованных лиц или их представителей осуществляет министр, заместитель министра. Личный прием заявителей, заинтересованных лиц или их представителей проводится по адресу, указанному в пункте 5.3.2 подраздела 5.3 раздела 5 административного регламента.

Личный прием заявителей, заинтересованных лиц или их представителей проводится по средам с 13-00 до 15-00. Основанием для личного приема является устное (по телефону) либо при непосредственном обращении в сектор обращения граждан управления лицензирования, ведомственного контроля качества и обращения граждан  министерства  или письменное (направленное по почте, в электронной форме, врученное непосредственно заявителем, заинтересованным лицом или их представителем)  обращение  заявителя, заинтересованного лица или их представителя в министерство в порядке, предусмотренном  распоряжением министерства  от 25.04.2013 №344р «Об организации личного приема граждан в министерстве здравоохранения Астраханской области».

Содержание устной жалобы заносится в карточку личного приема заявителя, заинтересованного лица или их представителя. В случае если изложенные в устной жалобе факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на жалобу с согласия заявителя, заинтересованного лица или их представителя может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема заявителя, заинтересованного лица или их представителя. В остальных случаях дается письменный ответ  по существу поставленных в обращении вопросов.».

1.10.4. Подраздел 5.4 изложить в новой редакции:

«5.4. Перечень случаев, в которых министерство отказывает в удовлетворении жалобы

Министерство отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:

- наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;

- подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

- наличие решения по жалобе, принятого ранее в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.».

1.10.5. Дополнить подразделом 5.5 следующего содержания:

«5.5. Перечень случаев, в которых министерство оставляет жалобу без рассмотрения

Министерство вправе оставить жалобу без рассмотрения в следующих случаях:

- наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица министерства, а также членов его семьи;

- отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и (или) почтовый адрес заинтересованного лица, указанные в жалобе.

Заинтересованное лицо информируется об оставлении жалобы без рассмотрения в течение 3 рабочих дней со дня регистрации жалобы в министерстве.».

1.10.6. Подразделы 5.5 – 5.9 считать соответственно подразделами 5.6-5.10.

1.10.7. В абзаце втором  подраздела 5.6 после слов «наименование министерства,» дополнить словами «фамилию, имя, отчество (последнее – при наличии)».

1.10.8. В подразделе 5.8 слова «, МФЦ» исключить.

1.10.9. В подразделе 5.9 слова «15 рабочих дней со дня ее регистрации» заменить словами «10 рабочих дней со дня ее регистрации в министерстве», слова «5 рабочих дней со дня ее регистрации» заменить словами «3 рабочих дней со дня ее регистрации в министерстве».

1.10.10. В подразделе 5.10:

- абзац второй пункта 5.10.1 изложить в новой редакции:

«- жалоба удовлетворяется;»;

- пункт 5.10.2 изложить в новой редакции:

«5.10.2. Ответ о результатах рассмотрения жалобы направляется заинтересованному лицу или его представителю не позднее дня, следующего за нем принятия решения по жалобе, на бумажном носителе по почте (заказным письмом с уведомлением о вручении) или в электронном виде в формате электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо выдается заинтересованному лицу или его  представителю лично в зависимости от способа, указанного заинтересованным лицом или  его представителем в жалобе.

В случае если жалоба удовлетворяется, в ответе указывается информация о действиях, осуществляемых министерством, должностными лицами министерства в целях незамедлительного устранения выявленных нарушений в процессе осуществления государственного контроля, приносятся извинения за доставленные неудобства, а также указывается информация о дальнейших действиях заинтересованного лица или его представителя.

В случае если в удовлетворении жалобы отказывается, в ответе приводятся аргументированные разъяснения о причинах принятого решения, а также указывается информация о порядке обжалования принятого решения.».

1.11. Приложения 2,3,5,6,8 к административному регламенту признать утратившими силу.

2. Отделу лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности  министерства здравоохранения Астраханской области:

2.1. Направить копию настоящего постановления в течение трех рабочих дней со дня подписания в агентство связи и массовых коммуникаций Астраханской области для официального опубликования.

2.2. В семидневный срок после дня первого официального опубликования принятия направить копию настоящего постановления, а также сведения об источниках его официального опубликования, в управление Министерства юстиции Российской Федерации по Астраханской области, не позднее семи рабочих дней со дня подписания направить копию настоящего постановления в прокуратуру Астраханской области.

2.3. Актуализировать сведения об осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в государственной информационной системе «Региональный реестр государственных услуг (функций) Астраханской области».

3. Отделу нормативно - правового обеспечения министерства здравоохранения Астраханской области направить копию настоящего постановления в информационные агентства ООО «Астрахань-Гарант-Сервис» и ООО «Информационный центр «КонсультантПлюс» для включения в электронные базы данных.

4. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Астраханской области «Медицинский информационно-аналитический центр» разместить настоящее постановление на официальном сайте министерства здравоохранения Астраханской области в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» http://www.minzdravao.ru.

5. Постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования.

И.о. министра

О.С. Гребнева