ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА УПРАВЛЕНИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛ...



Об утверждении Административного регламента Управления по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской областипо предоставлению государственной услуги

Утратил силу постановлением Губернатора Мурманской области от 30.01.2018 № 4-ПГ

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         ГУБЕРНАТОР

МУРМАНСКОЙ  ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от  20.08.2012                                                                                       №    138-ПГ

Мурманск

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ  АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА УПРАВЛЕНИЯ ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ«ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)»

В соответствии с  Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг», постановлением Правительства Мурманской области от 16.11.2010  № 513-ПП «О разработке и утверждении административных регламентов предоставления государственных услуг (функций), осуществляемых по обращениям заявителей» п о с т а н о в л я ю:

утвердить прилагаемый Административный регламент Управления по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области по исполнению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)».

Губернатор

Мурманской области                                                                               М. Ковтун

                                                                                   Утвержден

           постановлением Губернатора

           Мурманской области

           от 20.08.2012  № 138-ПГ

Административный регламент

Управления по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области

по предоставлению государственной услуги

«Лицензирование фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Предмет регулирования регламента

1.1.1. Предметом регулирования административного регламента Управления по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» (далее – Административный регламент) являются отношения, возникающие в связи с лицензированием фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее – фармацевтическая деятельность).

1.1.2. Административный регламент определяет сроки и последовательность административных процедур и административных действий Управления по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской  области (далее – Управление) при осуществлении полномочий по предоставлению государственной услуги.

1.1.3. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются услуги:

1) хранение лекарственных средств для медицинского применения;

2) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

3) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;

4) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;

5) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

6) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

7) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

1.2. Круг заявителей

1.2.1. Заявителями на предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее – государственная услуга) являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность (далее также – соискатель лицензии, лицензиат).

1.2.2. От имени заявителей могут выступать лица, имеющие такое право в соответствии с законодательством Российской Федерации либо в силу наделения их заявителями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, специальными полномочиями выступать от имени заявителей при взаимодействии с Управлением при предоставлении им государственной услуги (далее – представители заявителя).

1.3. Требования к порядку информирования о  предоставлении государственной услуги

1.3.1. Информация о месте нахождения и графике работы Управления по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области (далее – Управление):

          адрес места нахождения Управления: 183016, г. Мурманск, ул. С. Перовской, д. 2, каб. 223. Тел./факс 45-71-07 ;

          почтовый адрес Управления: 183016, г. Мурманск , ул. С. Перовской, д. 2,

каб. 223. Тел./факс 45-71-07;

          официальный сайт Управления: http://medcontrol.gov-murman.ru;

          адрес электронной почты Управления: goncharov@gov-murman.ru, sergun@gov-murman.ru;

          справочные телефоны Управления: (8152) 45-71-07, 45-71-08, 45-71-04, 45-71-24;

          факс (8152) 45-71-07;

           время работы Управления:  понедельник - пятница с 9.00 до 18.00, обед с 13.00 до 14.00, выходные дни: суббота, воскресенье.

          Информация по вопросам предоставления государственной услуги может предоставляться:

         − посредством ее размещения в средствах массовой информации (СМИ);

         − по электронной почте;

         − по телефону;

         − по почте;

         − лично;

         − на информационных стендах в Управлении;

− посредством получения из информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования (в том числе сети Интернет на официальном сайте Управления: http://medcontrol.gov-murman.ru).

При обращении с использованием средств телефонной и электронной связи:

приемная начальника Управления: тел./факс (815-2) 45-71-07;

адрес электронной почты: goncharov@gov-murman.ru;

главный специалист-эксперт Управления (провизор) - лицензирование фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

телефон для справок и предварительной записи: (815-2) 45-71-08;

адрес электронной почты: sergun@gov-murman.ru.

1.3.2. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона  от 04.05.2011  № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-коммуникационной сети Интернет и (или) на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней со дня:

1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;

2) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, прекращении ее действия;

3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации,  прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

1.3.3. Заявление с приложением документов в электронной форме может быть направлено заявителем через официальный интернет-сайт Управления: http://medcontrol.gov-murman.ru.

Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями и представляемых в Управление для получения государственной услуги в электронном виде, должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на официальном интернет-сайте Управления: http://medcontrol.gov-murman.ru.

Использование электронной цифровой подписи при подаче в Управление заявления и прилагаемых к нему электронных документов осуществляется с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры.

1.3.4. На информационных стендах в Управления размещается следующая информация:

 извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;

 текст Административного регламента (полная версия или извлечения);

 перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

 образцы оформления документов, необходимых для предоставления  государственной услуги;

 таблица сроков предоставления услуги в  целом и максимальных сроков выполнения отдельных административных процедур, в том числе времени нахождения в очереди (ожидания), времени приема документов;

 основания для отказа в предоставлении государственной услуги;

 порядок получения консультаций;

 порядок обжалования решений, действий  (бездействия) должностных лиц, предоставляющих государственную услугу;

 текущая информация о возможных изменениях вышеуказанных сведений и документов;

 реквизиты для уплаты госпошлины.

1.3.5. Консультации по вопросам предоставления государственной услуги предоставляются сотрудниками Управления бесплатно как в устной, так и в письменной форме.

1.3.6. Консультации предоставляются по вопросам:

 перечня документов, необходимых для предоставления государственной услуги, комплектности (достаточности) представленных документов;

 времени приема и выдачи документов;

 сроков предоставления государственной услуги;

 порядка обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых и принимаемых в ходе предоставления государственной услуги.

1.3.7. Должностные лица, осуществляющие индивидуальное устное информирование (консультацию), должны принять все необходимые меры для полного и оперативного ответа на поставленные вопросы. Время ожидания заинтересованного лица при индивидуальном устном информировании не может превышать 30 минут.

1.3.8. При информировании (консультации) по телефону должностное лицо Управления, сняв трубку, должно представиться, назвать фамилию, имя, отчество, должность. Во время разговора должностные лица должны произносить слова четко, избегать параллельных разговоров с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат. Разговор не должен продолжаться более 10 минут.

1.3.9. При консультировании по письменным обращениям ответ на обращение направляется почтой в адрес заявителя или вручается заявителю под расписку о получении в срок, не превышающий 30 дней с момента поступления и регистрации письменного обращения.

В исключительных случаях, а также в случае направления запроса в иные государственные органы (в соответствии с частью 2 статьи 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации») руководитель либо уполномоченное на то лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение.

1.3.10. При ответах на обращения (устные, письменные) граждан (юридических лиц) ответственные лица обязаны:

1) обеспечить объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения;

2) запрашивать необходимые для рассмотрения обращения документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;

3) принимать меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов гражданина;

4) дать письменный ответ по существу поставленных в письменном обращении вопросов;

5) уведомить гражданина о направлении его письменного обращения на рассмотрение в другой государственный орган, орган местного самоуправления или иному должностному лицу в соответствии с их компетенцией;

6) соблюдать правила делового этикета;

7) проявлять корректность в отношении граждан;

8) не совершать действия, связанные с влиянием каких-либо личных, имущественных (финансовых) и иных интересов, препятствующих добросовестному исполнению должностных обязанностей;

9) соблюдать нейтральность, исключающую возможность влияния на свою профессиональную деятельность решений политических партий, религиозных объединений и иных организаций.

2. СТАНДАРТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

2.1. Наименование государственной услуги

Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

2.2. Наименование исполнительного органа, предоставляющего государственную услугу

2.2.1. Предоставление государственной услуги осуществляет Управление по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области.

2.2.2. При предоставлении государственной услуги Управление  осуществляет взаимодействие с:

 Федеральной налоговой службой  России в части получения сведений из Единого государственного реестра юридических лиц и Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

 Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в части получения сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

 Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии в части получения сведений из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

 Управлением Федерального казначейства по Мурманской области в части получения сведений, подтверждающих уплату государственной пошлины.

2.3. Описание результата предоставления государственной услуги

Результатом предоставления услуги является:

 выдача лицензии (переоформленной лицензии, дубликата лицензии, копии лицензии);

 направление заявителю уведомления об отказе в выдаче (переоформлении) лицензии;

 предоставление сведений из единого реестра лицензий.

2.4. Срок предоставления государственной услуги

2.4.1. Срок предоставления государственной услуги составляет в случае:

1) выдачи лицензии - 45 рабочих дней со дня поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов, обязанность по предоставлению которых возложена на заявителя;

2) переоформления лицензии  (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность) – 10 рабочих дней со дня поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов, обязанность по предоставлению которых возложена на заявителя;

3) переоформления лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом/индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) – 30 рабочих дней со дня поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов, обязанность по предоставлению которых возложена на заявителя;

4) выдачи дубликата лицензии, копии лицензии – 3 рабочих дня со дня поступления в Управление заявления и документов, обязанность по предоставлению которых возложена на заявителя;

5) предоставления информации из единого реестра лицензий – 5 рабочих дней со дня поступления в Управление заявления о предоставлении сведений из единого реестра лицензий.

2.4.2. Управление направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, связанного с предоставлением государственной услуги, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии (лицензиата) в течение 5 рабочих дней:

 со дня принятия им решения о предоставлении лицензии;

 со дня принятия им решения о переоформлении лицензии.

2.4.3. Приостановление предоставления государственной услуги не предусмотрено.

2.5. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги

              Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:

        - Гражданским кодексом Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994  № 51-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 05.12.1994, № 32, ст. 3301);

 Гражданским кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 26.01.1996 № 14-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.01.1996, № 5, ст. 410);

 Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, № 1 (часть I), ст. 1);

 Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2000 № 117-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.08.2000, № 32, ст. 3340);

 Федеральным законом от 21.07.1997 № 122-ФЗ  «О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним» (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.07.1997, № 30, ст. 3594);

 Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.12.2008,  № 52 (часть I), ст. 6249);

      - Федеральным законом от 27.07.2010  № 227-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 02.08.2010, № 31, ст. 4196);

 Федеральным законом от 04.05.2011  № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» («Российская газета», № 97, 06.05.2011);

 Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 05.04.1999, № 14, ст. 1650);

 Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» («Российская газета», № 78, 14.04.2010);

 Федеральным законом от 04.05.2011  № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» («Российская газета», № 97, 06.05.2011);

 Федеральным законом от 21.11. 2011  № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» («Российская газета», № 263, 23.11.2011);

 Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;

 постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 26.01.1998, № 4, ст. 482);

       постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 30.05.2011, № 22, ст. 3169);

 постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 № 438 «О Едином государственном реестре юридических лиц» (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002, № 26, ст. 2585);

 постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003 № 630 «О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 года № 438 и 439» (Собрание законодательства Российской Федерации, 27.10.2003, № 43, ст. 4238);

 постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 № 110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.03.2004, № 10, ст. 864);

 постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» (Собрание законодательства Российской Федерации, 30.11.2009, № 48, ст. 5824);

 постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.10.2011, № 42, ст. 5924);

 постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, № 48, ст. 6931);

 постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 02.01.2012, № 1, ст. 126);

 приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007  № 689 «О Порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями» (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 10, 10.03.2008);

 приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24.03.2008  № 136н «Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке их представления» (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, № 18, 05.05.2008);

 постановлением Правительства Мурманской области от 04.12.2009 № 559-ПП «Об утверждении Положения об Управлении по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области» («Мурманский вестник», № 238-239, 17.12.2009).

2.6. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления

2.6.1. Для получения лицензии необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о предоставлении лицензии по форме согласно приложению № 1 к Административному регламенту, в котором указываются:

а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

б) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

в) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

г) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих фармацевтическую деятельность в соответствии с видами работ указанными в заявлении по форме согласно приложению № 1 к Административному регламенту;

2) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

3) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

5) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

6) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

7) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности -  для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

8) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации;

9) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

10) опись прилагаемых документов.

2.6.2. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению № 3 к Административному регламенту, в котором указываются:

а) новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011  № 99-ФЗ;

б) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц;

2) оригинал действующей лицензии;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;

4) опись прилагаемых документов.

2.6.3. Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению № 2 к Административному регламенту;

2) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

3) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

4) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

5) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

6) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств, для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;

7)  оригинал действующей лицензии;

8) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;

9) опись прилагаемых документов.

2.6.4. Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств), необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению № 2 к Административному регламенту, в котором указываются:

а) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);

б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;

в) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям;

г) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданное в установленном порядке;

2) оригинал действующей лицензии;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;

4)  опись прилагаемых документов.

2.6.5. Для переоформления лицензии  в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, необходимы следующие документы:

1) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению № 3 к Административному регламенту;

2) оригинал действующей лицензии;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;

4) опись прилагаемых документов.

2.6.6. Для получения дубликата лицензии необходимы следующие документы:

1) заявление о предоставлении дубликата лицензии по форме согласно приложению № 4 к Административному регламенту;

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии;

3) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).

2.6.7. Для прекращения действия лицензии необходимо заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности по форме согласно приложению № 5 к Административному регламенту, в котором указывается дата, с которой фактически прекращена фармацевтическая деятельность.

2.6.8. Для получения копии лицензии необходимо заявление о предоставлении копии лицензии по форме согласно приложению № 4 к Административному регламенту.

2.6.9. Для получения сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий необходимо заявление о предоставлении таких сведений от физического или юридического лица.

2.6.10. Заявление, а также иные документы, указанные в подпунктах 2.6.1-2.6.9 Административного регламента, могут быть представлены в форме электронных документов[1], порядок оформления которых определяется законодательством Российской Федерации, и направлены в Управление с использованием информационно - телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети Интернет, включая региональный портал государственных и муниципальных услуг Мурманской области[2].

2.6.11. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины, заявитель вправе не предоставлять с 01.01.2013.

2.7. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги

2.7.1. Для предоставления лицензии необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении государственных органов:

1) сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц/индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/ государственный регистрационный номер записи о регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице/индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр юридических лиц/ Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

2) сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

3) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

4) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.

2.7.2. Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении государственных органов:

1) сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

2) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

2.7.3. Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств), необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении государственных органов:

1) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

2.7.4. Для переоформления лицензии в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении государственных органов:

1) сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011  № 99-ФЗ, данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц;

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

2.7.5. Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, необходим документ об уплате государственной пошлины за переоформление лицензии.

2.7.6. Для получения дубликата лицензии необходим документ об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии.

2.7.7. Соискатель лицензии вправе представить указанные в настоящем подразделе документы (сведения) по собственной инициативе.

2.7.8. Управление не вправе требовать представления документов, не установленных действующим законодательством Российской Федерации, а также документов, указанных в подпунктах 2.7.1-2.7.6 Административного регламента, находящихся в распоряжении государственных органов и которые могут быть получены Управлением в порядке межведомственного информационного взаимодействия, в том числе, при наличии технической возможности, в электронном виде с использованием системы межведомственного электронного взаимодействия, в случае если такие документы не были представлены заявителем по собственной инициативе.

2.8. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги

Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.

2.9. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления  или отказа в предоставлении государственной услуги

2.9.1. Основание для приостановления предоставления государственной услуги не предусмотрено.

2.9.2. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

а) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;

2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

а) наличие в представленных лицензиатом заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям;

3) в выдаче дубликата лицензии, копии лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия;

4) в предоставлении информации из единого реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

2.10. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги

Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрен.

2.11. Порядок, размер и основание взимания платы государственной пошлины за предоставление государственной услуги

2.11.1. За совершение лицензирующим органом юридически значимых действий в отношении соискателя лицензии (лицензиата) при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности в соответствии с п. 92 ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации взимается государственная пошлина в следующих размерах:

 за предоставление лицензии – 2600 рублей;

 за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности – 2600 рублей;

    − за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к лицензии в связи с:

а) реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

б) реорганизацией юридического лица в форме слияния;

в) изменением наименования юридического лица;

г) изменением адреса места нахождения юридического лица;

д) изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;

е) изменением места жительства индивидуального предпринимателя;

ж) изменением фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;

з) прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии;

и) прекращением деятельности выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

к) истечением срока действия лицензии (лицензий) на виды деятельности, наименования которых изменены, не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности),

государственная пошлина − 200 рублей;

 за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии, – 200 рублей.

2.11.2. Сведения о конкретной лицензии предоставляются физическим и юридическим лицам бесплатно в виде выписки из единого реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата, бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.

2.12. Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, включая информацию о методике

расчета размера такой платы

Оснований для взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрено.

2.13. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги, услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, и при получении результата предоставления таких услуг

Максимальное время ожидания при подаче документов на предоставление услуги не должно превышать 30 минут.

2.14. Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги и услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме

Заявление и документы, поступившие от заявителя в Управление (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 рабочего дня с даты их поступления сотрудниками Управления, ответственными за прием и регистрацию документов, без предварительной записи в порядке очередности.

2.15. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, услуга, предоставляемая организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, к месту ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления услуги

2.15.1. Вход в помещение Управления должен быть оборудован информационной табличкой (вывеской), содержащей информацию о наименовании органа государственной власти Мурманской области.

2.15.2. Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оснащено стульями, столами, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, факсом, копировальным аппаратом, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

 положение о лицензировании фармацевтической деятельности;

 нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, и нормативные правовые акты, регламентирующие осуществление фармацевтической деятельности;

 образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения и переоформления лицензии;

 текст настоящего Административного регламента;

 банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Визуальная, текстовая информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на информационном стенде (устанавливаются в удобном для граждан месте), а также на сайте Управления.

Оформление визуальной, текстовой информации о порядке предоставления государственной услуги должно соответствовать оптимальному зрительному и слуховому восприятию этой информации гражданами.

2.16. Показатели доступности и качества предоставления государственной услуги

2.16.1. Показатели доступности и качества предоставления государственной услуги подразделяются на количественные и качественные.

2.16.2. В число показателей доступности входят:

 время ожидания услуги;

 график работы Управления;

 соблюдение сроков предоставления государственной услуги.

2.16.3. В число показателей качества предоставляемой услуги входят:

 культура обслуживания (вежливость);

 простота и ясность изложения информационных и инструктивных документов;

 количество обоснованных жалоб.

2.16.4. Показатели доступности и качества предоставления государственной услуги и их значения приведены в приложении № 6 к Административному регламенту.

2.17. Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме

2.17.1. Заявители могут направлять в лицензирующий орган заявления о предоставлении лицензии, дубликата и (или) копии лицензии, переоформлении лицензии и прилагаемые к заявлениям документы, а также заявления о предоставлении сведений из реестра лицензий и иных сведений о лицензировании в форме электронных документов.

Бланки заявлений заявитель может получить в электронном виде на интернет–портале государственных и муниципальных услуг Мурманской области (http://51.gosuslugi.ru/pgu/).

Заявление и документы, представленные в форме электронных документов, оформляются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2.17.2. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Управление не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.

2.17.3. В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении лицензии.

2.17.4. Лицензионное дело формируется из следующих документов:

1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;

2) приказы Управления о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;

3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;

4) приказы Управления о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других, связанных с осуществлением лицензионного контроля документов;

5) выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;

6) копии уведомлений и других, связанных с осуществлением лицензирования документов.

2.17.5. Лицензионные дела хранятся в архиве Управления в установленном порядке.

2.17.6. В случае представления соискателем лицензии (лицензиатом) заявления и прилагаемых к нему документов в форме электронного документа лицензирующий орган формирует и ведет лицензионные дела в электронном виде.

2.17.7. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в архиве Управления вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации бессрочно.

3. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ

3.1. Общие положения

3.1.1. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

 рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии;

 рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии;

 предоставление дубликата лицензии и копии лицензии;

 приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия и аннулирование лицензии;

 ведение единого реестра лицензий и предоставление сведений из единого реестра лицензий.

3.1.2. Блок-схема предоставления государственной услуги приводится в приложении № 7 к Административному регламенту.

3.2. Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии

3.2.1. Основанием для начала исполнения административной процедуры является поступление в Управление заявления и документов, доставленных лично соискателем лицензии или направленных по почте.

3.2.2. Заявление и документы (в том числе представленные в форме электронного документа) принимаются начальником Управления по описи.

Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается начальником Управления соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении должностным лицом, ответственным за делопроизводство.

3.2.3. Документы (в том числе представленные в форме электронного документа), поступившие от соискателя лицензии, регистрируются начальником Управления в течение 1 рабочего дня с даты их получения.

Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением   о вручении должностным лицом, ответственным за делопроизводство.

3.2.4. Все документы при представлении их в Управление с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме) должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

3.2.5. Контроль за ведением учета поступивших документов осуществляет начальник Управления.

3.2.6. Начальник Управления в течение 1 рабочего дня с даты регистрации поступивших в Управление заявления и документов от соискателя лицензии назначает из числа сотрудников Управления ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии (далее - ответственный исполнитель).

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий.

3.2.7. В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии ответственный исполнитель при условии, что соискателем лицензии представлены надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в подпункте 2.6.1 Административного регламента, информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении документарной и внеплановой выездной проверок и передает его начальнику Управления.

3.2.8. Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям согласовывается и подписывается начальником Управления в день его получения от ответственного исполнителя.

3.2.9. Ответственный исполнитель не позднее 15 рабочих дней со дня поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов:

 осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений с целью определения:

1) наличия всех документов, предусмотренных подпунктом 2.6.1 Административного регламента (полноты документов).

В случае непредставления документов, указанных в подпункте 2.7.1 Административного регламента, подготавливает, подписывает у начальника Управления межведомственные запросы в государственные органы о предоставлении необходимых документов (сведений, содержащихся в них) и направляет их адресатам простым почтовым отправлением (в том числе по факсу и электронной почте) или, при наличии технической возможности, подготавливает межведомственные запросы в электронном виде, подписывает электронной подписью и направляет в государственные органы через систему межведомственного электронного взаимодействия;

2) согласованности информации, содержащейся в представленных документах;

3) полноты и достоверности  представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах сведений, в том числе сведений, полученных Управлением путем межведомственного информационного взаимодействия:

а) от ФНС России - сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц/индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/ государственный регистрационный номер записи о регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице/индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр юридических лиц/Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

б) от Росреестра - сведения, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

в) от Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

г) от Федерального казначейства - сведения об уплате государственной пошлины за предоставление лицензии.

3.2.10. По результатам документарной проверки ответственный исполнитель в день ее окончания составляет акт проверки полноты и достоверности сведений, представленных соискателем лицензии.

3.2.11. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в срок, не превышающий 16 рабочих дней со дня подписания соответствующего приказа и не позднее 31 рабочего дня со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

3.2.12. При проведении внеплановой выездной проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям проверке подлежат:

а) принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, помещения и оборудование и соответствие их установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации – лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением документов о высшем фармацевтическом образовании и документов, подтверждающих стаж работы по специальности (не менее трех лет),  либо документов о среднем фармацевтическом образовании и документов, подтверждающих стаж работы по специальности (не менее пяти лет), сертификата специалиста;

г) наличие у соискателя лицензии работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением изготовлением, заключивших с ним трудовые договоры и намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность, документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов.

3.2.13. В течение 4 рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки соискателя лицензии ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) с учетом:

1) результатов документарной проверки;

2) результатов внеплановой выездной проверки.

3.2.14. Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для предоставления лицензии рассматриваются начальником Управления в течение 10 рабочих дней со дня получения их от ответственного исполнителя.

3.2.15. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником Управления и регистрируются в реестре лицензий.

3.2.16. Приказ Управления о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать:

1) наименование лицензирующего органа – Управление;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица/фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) идентификационный номер налогоплательщика;

4) лицензируемый вид деятельности – фармацевтическая деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

5) номер и дату регистрации лицензии;

6) номер и дату приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии.

3.2.17. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня подписания и регистрации лицензии вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также размещает соответствующую информацию на официальном интернет-сайте Управления http://medcontrol.gov-murman.ru.

3.2.18. Лицензия оформляется на бланке Управления, являющемся документом строгой отчетности и защищенной от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации  от 6 октября 2011 г. № 826.

3.2.19. Лицензия может быть также оформлена в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

3.2.20. В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель указывает в приказе в том числе мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

3.2.21. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель подготавливает, подписывает у начальника Управления и вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющиеся основанием для такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий.

3.2.22. При получении Управлением заявления о предоставлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в подпункте 2.6.1 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления подготавливает и вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Тридцатидневный срок исчисляется с даты документального подтверждения получения данного уведомления соискателем лицензии либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.

3.2.23. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых документов в полном объеме ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня окончания срока представления документов подготавливает и вручает соискателю лицензии уведомление о возврате заявления вместе с прилагаемыми к нему документами с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.2.24. Если соискатель лицензии устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Управление надлежащим образом оформленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня представления документов информирует соискателя лицензии любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении документарной и внеплановой выездной проверок и передает его начальнику Управления.

3.2.25. Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям согласовывается и подписывается начальником Управления в день его получения от ответственного исполнителя.

3.2.26. Ответственный исполнитель не позднее 15 рабочих дней со дня поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений в порядке, предусмотренном подпунктами 3.2.10 - 3.2.12 Административного регламента.

3.2.27. Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится по окончании проведения документарной проверки в срок, не превышающий 16 рабочих дней, но не позднее 31 рабочего дня со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Предмет внеплановой выездной проверки соискателя лицензии указан в подпункте 3.2.12 Административного регламента.

3.2.28. В течение 4 рабочих дней со дня завершения внеплановой выездной проверки соискателя лицензии ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) с учетом:

1) результатов документарной проверки;

2) результатов внеплановой выездной проверки.

3.2.29. Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для предоставления лицензии рассматриваются и подписываются начальником Управления в течение 10 рабочих дней со дня их получения от ответственного исполнителя.

3.2.30. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником Управления и регистрируются в реестре лицензий ответственным исполнителем в течение 1 рабочего дня со дня подписания приказа и лицензии.

Приказ Управления о предоставлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные подпунктом 3.2.16 Административного регламента.

3.2.31. Лицензия оформляется и направляется соискателю лицензии в порядке, предусмотренном подпунктами 3.2.18 - 3.2.19 Административного регламента.

3.2.32. В случае подготовки проекта приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель указывает в том числе мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

3.2.33. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель подготавливает, подписывает у начальника Управления и вручает соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении об отказе в предоставлении лицензии указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющиеся основанием для такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий.

3.2.34. По окончании процедуры лицензирования в течение 5 рабочих дней со дня вручения (получения) лицензии ответственный исполнитель в порядке, предусмотренном подпунктом 2.17.4 Административного регламента, формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.

3.2.35. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в Управлении с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.

3.3. Рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии

3.3.1. Основанием для начала исполнения административной процедуры является поступление в Управление заявления и документов, доставленных лично лицензиатом или направленных по почте.

3.3.2. Для переоформления лицензии лицензиат представляет в Управление лично, посредством информационно-коммуникационных технологий или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление и документы, предусмотренные подпунктами 2.6.2-2.6.5 Административного регламента.

3.3.3. Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), устанавливается регламентом Управления.

3.3.4. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается начальником Управления лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.3.5. Документы (в том числе представленные в форме электронного документа), поступившие от лицензиата, регистрируются начальником Управления в течение 1 рабочего дня с даты их получения.

Контроль за ведением учета поступивших документов осуществляет начальник Управления.

3.3.6. Все документы при представлении их в Управление с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме) должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

3.3.7. При переоформлении лицензии не допускается требовать от заявителя представления каких-либо документов, кроме предусмотренных подпунктами 2.6.2 - 2.6.5 Административного регламента.

3.3.8. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении лицензии осуществляется в срок, предусмотренный подпунктом 2.4.1 Административного регламента.

3.3.9. В отношении лицензиата, представившего заявление о переоформлении лицензии, проводятся документарная и внеплановая выездная проверки.

3.3.10. Основанием для проведения внеплановой выездной проверки лицензиата является представление в Управление заявления  о переоформлении лицензии в случаях:

1) изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности;

2) изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.

3.3.11. Начальник Управления в течение 1 рабочего со дня регистрации поступивших в Управление заявления и документов от лицензиата назначает из числа сотрудников Управления ответственного исполнителя (далее - ответственный исполнитель) по рассмотрению документов, представленных лицензиатом для переоформления лицензии.

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его должность и телефон сообщаются лицензиату по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий.

3.3.12. В течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформление лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения) ответственный исполнитель при условии, что лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы  в соответствии с требованиями,  указанными в подпункте 2.6.2 Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении документарной проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении, и передает его начальнику Управления.

Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений лицензиатом согласовывается и подписывается начальником Управления в день получения его от ответственного исполнителя.

3.3.13. Ответственный исполнитель не позднее 5 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии:

 в случае непредставления документов, указанных в подпункте 2.7.2 Административного регламента, подготавливает, подписывает у начальника Управления межведомственные запросы в государственные органы о предоставлении необходимых документов (сведений, содержащихся в них) и направляет их адресатам простым почтовым отправлением (в том числе по факсу и электронной почте) или, при наличии технической возможности, подготавливает межведомственные запросы в электронном виде, подписывает электронной подписью и направляет в государственные органы через систему межведомственного электронного взаимодействия;

 осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

1) наличия оснований для переоформления лицензии;

2) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений и сопоставляет их с данными, получаемыми Управлением путем межведомственного информационного взаимодействия:

а) от ФНС - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц/индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/государственный регистрационный номер записи о регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице/индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр юридических лиц/Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

б) от Федерального казначейства - сведения об уплате государственной пошлины за переоформление лицензии.

3.3.14. По результатам документарной проверки ответственный исполнитель в день ее окончания составляет акт проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом.

3.3.15. В течение 2 рабочих дней со дня завершения документарной проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) и передает на рассмотрение начальнику Управления.

3.3.16. Проект приказа, заявление и документы для переоформления лицензии рассматриваются начальником Управления в течение 2 рабочих дней со дня получения их от ответственного исполнителя.

3.3.17. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником Управления и регистрируются в реестре лицензий ответственным исполнителем в течение 1 рабочего дня со дня подписания приказа и лицензии.

3.3.18. Приказ Управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать:

1) наименование лицензирующего органа – Управление;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) идентификационный номер налогоплательщика;

4) лицензируемый вид деятельности – фармацевтическая деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

5) номер и дату регистрации лицензии;

6) номер и дату приказа лицензирующего органа о переоформлении лицензии.

3.3.19. В течение 3 рабочих дней со дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию лицензиату (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет лицензиату заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также уведомляет об этом лицензиата через средства связи и путем размещения соответствующей информации на официальном сайте Управления.

3.3.20. Лицензия оформляется на бланке Управления, являющемся документом строгой отчетности и защищенной от подделок полиграфической продукцией, по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826.

3.3.21. Лицензия может быть также оформлена в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

3.3.22. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель указывает в приказе в том числе мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющиеся основанием такого отказа.

3.3.23. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель подготавливает, подписывает у начальника Управления и вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющиеся основанием такого отказа. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий.

3.3.24. При получении Управлением заявления о переоформлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в подпункте 2.6.2 Административного регламента, и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления и документов подготавливает и вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.3.25.Тридцатидневный срок исчисляется со дня документального подтверждения получения данного уведомления соискателем лицензии либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.

3.3.26. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) не в полном объеме прилагаемых к нему документов ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня окончания срока представления документов подготавливает и вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.3.27. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Управление надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме  прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней со дня представления документов ответственный исполнитель информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении документарной проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении,  и передает его начальнику Управления.

3.3.28. В день получения приказа о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений лицензиатом начальник Управления согласовывает и подписывает приказ.

3.3.29. Ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней со дня подписания приказа осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений в порядке, предусмотренном подпунктами 3.3.13-3.3.14 Административного регламента.

3.3.30. Ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней со дня завершения документарной проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом, готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) и передает его начальнику Управления.

3.3.31. Проект приказа, заявление для переоформления лицензии рассматриваются начальником Управления в течение 2 рабочих дней со дня получения их от ответственного исполнителя.

3.3.32. Приказ Управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные подпунктом 3.3.18 Административного регламента.

3.3.33. Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном подпунктами 3.3.18-3.3.21 Административного регламента.

3.3.34. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо в том числе указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.

3.3.35. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии подготавливает, подписывает у начальника Управления и вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющиеся основанием такого отказа. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий.

3.3.36. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о переоформление лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) при условии, что лицензиатом представлены надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы в соответствии с требованиями, указанными в подпунктах 2.6.3 и 2.6.4 Административного регламента, информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Управлением к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении документарной и внеплановой выездной проверок.

3.3.37. Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия лицензиата лицензионным требованиям согласовывается и подписывается начальником Управления в день его получения от ответственного исполнителя.

3.3.38. Ответственный исполнитель не позднее 8 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов:

 осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

1) наличия всех документов, предусмотренных подпунктами 2.6.3 и 2.6.4 Административного регламента (полноты документов);

 в случае непредставления документов, указанных в подпункте 2.7.2 Административного регламента, подготавливает, подписывает у начальника Управления межведомственные запросы в государственные органы о предоставлении необходимых документов (сведений, содержащихся в них) и направляет их адресатам простым почтовым отправлением (в том числе по факсу и электронной почте) или, при наличии технической возможности, подготавливает межведомственные запросы в электронном виде, подписывает электронной подписью и направляет в государственные органы через систему межведомственного электронного взаимодействия;

2) наличия оснований для переоформления лицензии;

3) полноты и достоверности представленных в заявлении и прилагаемых к нему документах сведений, в том числе сведений, полученных Управлением путем межведомственного информационного взаимодействия:

а) от ФНС России - сведения о соискателе лицензии, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц/индивидуальных предпринимателей (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/ государственный регистрационный номер записи о регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице/индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр юридических лиц/Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе);

б) от Росреестра - сведения о наличии у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним), предоставляются из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

в) от Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном, порядке предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;

г) от Федерального казначейства - сведения об уплате государственной пошлины за переоформление лицензии.

3.3.39. По результатам документарной проверки ответственный исполнитель в день ее завершения составляет акт проверки полноты и достоверности сведений, представленных лицензиатом.

3.3.40. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня подписания соответствующего приказа и не позднее 23 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

3.3.41. Предметом внеплановой выездной проверки лицензиата являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям, а именно:

а) принадлежащие на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, помещения и оборудование и соответствие их установленным требованиям;

б) наличие у лицензиата работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением изготовлением, заключивших с ним трудовые договоры и намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов;

в) наличие у лицензиата (обособленных подразделений медицинских организаций) работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, заключивших с ним трудовые договоры и намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность, документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности.

3.3.42. В течение 3 рабочих дней со дня завершения внеплановой выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) с учетом:

1) результатов документарной проверки;

2) результатов внеплановой выездной проверки.

3.3.43. Проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для переоформления лицензии рассматриваются начальником Управления в течение 3 рабочих дней со дня получения их от ответственного исполнителя.

3.3.44. Приказ Управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные подпунктом 3.3.18 Административного регламента.

3.3.45. Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном подпунктами 3.3.18-3.3.21 Административного регламента.

3.3.46. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо в том числе указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.

3.3.47. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель подготавливает, подписывает у начальника Управления и вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющиеся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий.

3.3.48. При получении Управлением заявления о переоформлении лицензии, которое оформлено с нарушением требований, указанных в подпунктах 2.6.3 и 2.6.4 Административного регламента, ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня приема вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Ответственным исполнителем Управления тридцатидневный срок исчисляется с даты документального подтверждения получения данного уведомления соискателем лицензии либо документального подтверждения отсутствия факта получения данного уведомления.

3.3.49. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии ответственный исполнитель в течение 3 трех рабочих со дня окончания срока представления документов подготавливает вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.3.50. Если лицензиат устранил выявленные нарушения и представил в тридцатидневный срок в Управление надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы, то в течение 3 рабочих дней со дня представления документов ответственный исполнитель информирует лицензиата любым доступным способом, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий, о принятии Управлением  к рассмотрению заявления и прилагаемых к нему документов, а также готовит проект приказа о проведении документарной и внеплановой выездной проверок.

3.3.51. Приказ о проведении документарной проверки полноты и достоверности представленных сведений и о проведении внеплановой выездной проверки на предмет соответствия лицензиата лицензионным требованиям согласовывается и подписывается начальником Управления в день получения его от ответственного исполнителя.

3.3.52. Ответственный исполнитель в течение 8 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений в порядке, предусмотренном подпунктами 3.3.38-3.3.39 Административного регламента.

3.3.53. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится в срок, не превышающий 15 рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа и не позднее 23 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

3.3.54. В течение 3 рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки лицензиата ответственный исполнитель готовит проект приказа о переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) с учетом:

1) результатов документарной проверки;

2) результатов внеплановой выездной проверки.

3.3.55. Проект приказа, заявление и документы для переоформления лицензии рассматриваются начальником Управления в течение 3 рабочих дней со дня получения их от ответственного исполнителя, но не позднее 29 рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.

3.3.56. Приказ Управления о переоформлении лицензии и лицензия должны содержать данные, предусмотренные подпунктом 3.3.18 Административного регламента.

3.3.57. Лицензия оформляется и направляется лицензиату в порядке, предусмотренном подпунктами 3.3.18-3.3.21 Административного регламента.

3.3.58. В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо в том числе указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющиеся основанием для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.

3.3.59. В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель подготавливает, подписывает у начальника Управления и вручает лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющиеся основанием для такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено лицензиату посредством информационно-коммуникационных технологий.

3.3.60. По окончании процедуры переоформления лицензии в течение 5 рабочих дней со дня вручения (получения) переоформленной лицензии ответственный исполнитель в порядке, предусмотренном подпунктом 2.17.4 Административного регламента, формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке.

3.3.61. Лицензионное дело, независимо от того, переоформлена лицензия или отказано в переоформлении лицензии, подлежит хранению бессрочно в архиве Управления с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.

3.4. Предоставление дубликата лицензии и копии лицензии

3.4.1. Основанием для начала исполнения административной процедуры является поступление в Управление заявления и документов, доставленных лично лицензиатом или направленных по почте.

3.4.2. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня со дня поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении дубликата лицензии:

 осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения:

а) наличия оснований для предоставления дубликата лицензии;

б) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений;

−    сопоставляет их с данными (сведения об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии), получаемыми Управлением от Федерального казначейства;

 оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим»;

 вносит в единый реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии;

 вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.4.3. В случае поступления в Управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии лицензии начальник Управления выдает лицензиату заверенную копию лицензии в срок, предусмотренный подпунктом 2.4.1 Административного регламента, или направляет копию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

3.5. Ведение единого реестра лицензий и предоставление сведений из единого реестра лицензий

3.5.1. Управление ведет реестры лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в электронной форме. Ведение реестров лицензий на электронных носителях осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие реестра лицензий с информационными системами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

3.5.2. Основаниями для осуществления действий, связанных с ведением единого реестра лицензий, являются:

 принятие решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, продлении срока действия лицензии в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено другими федеральными законами, о приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, выдаче дубликата лицензии;

 получение от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);

 вступление в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.5.3. В реестре лицензий помимо сведений, указанных в подпункте 3.2.16 настоящего Административного регламента, должны быть указаны:

 даты внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;

 номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи);

 основание и дата прекращения действия лицензии;

 основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;

 даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;

 основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;

 основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;

 иные установленные Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» сведения.

3.5.4. Ответственный исполнитель вносит запись в реестр лицензий:

а) в день принятия Управлением решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, продлении срока действия лицензии в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено другими федеральными законами, о приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, выдаче дубликата лицензии;

б) в день получения от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);

в) в день вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.5.5. Управление направляет сведения о предоставленных, переоформленных лицензиях в Управление Росздравнадзора по Мурманской области в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.11.2007 № 689 «О Порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями» до 10 числа месяца, следующего за текущим, в электронном и печатном виде по форме РЛ-1.

3.5.6. Основанием для ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:

1) документы, представленные для лицензирования фармацевтической деятельности, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением проверок соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

2) решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, протоколы лицензионных комиссий;

3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Лицензионные дела хранятся в архиве Управления.

3.5.7. Информация по вопросам лицензирования (в том числе сведения, содержащиеся в реестрах лицензий) является открытой, за исключением случаев, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.

3.5.8. Основанием для начала исполнения административной процедуры по предоставлению сведений из реестра лицензий является заявление юридического лица (индивидуального предпринимателя).

Сведения о конкретной лицензии предоставляются лицензирующим органом бесплатно в течение 5 рабочих дней со дня получения Управлением заявления о предоставлении таких сведений.

Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

Сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

3.5.9. Контроль за ведением реестра лицензий осуществляет начальник Управления.

4. ФОРМЫ КОНТРОЛЯ ЗА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

4.1. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением должностными лицами положений административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также за принятием решений должностными лицами

4.1.1. Текущий контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к порядку предоставления государственной услуги, осуществляется начальником Управления в соответствии с распределением полномочий.

4.1.2. Текущий контроль осуществляется путем проведения проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Управления положений настоящего Административного регламента, иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, с периодичностью не реже чем один раз в год  в отношении каждого из должностных лиц, ответственных за предоставление государственной услуги.

4.1.3. По результатам текущего контроля за соблюдением должностными лицами, ответственными за предоставление государственной услуги, положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, в случае выявления нарушений уполномоченным лицом, проводящим проверку, составляется справка о результатах текущего контроля и выявленных нарушениях.

4.1.4. Справка о результатах текущего контроля и выявленных нарушениях представляется уполномоченным лицом начальнику Управления либо лицу, его замещающему, в течение 20 дней со дня окончания проверки.

4.2. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги

4.2.1. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании годовых планов работы Управления) и внеплановыми. Внеплановая проверка также может проводиться по конкретному обращению заявителя.

4.2.2. Основанием для проведения проверки является приказ Управления. Результаты проверки оформляются в виде справки, в которой отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

4.2.3. При проведении проверки рассматриваются все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (плановые проверки), или отдельные вопросы (внеплановые проверки). Вид проверки и срок ее проведения устанавливаются приказом Управления.

4.2.4. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений осуществляется привлечение к ответственности должностных лиц, допустивших нарушения в ходе предоставления государственной услуги, повлекшие нарушения прав, свобод и законных интересов заявителя.

4.3. Ответственность служащих Управления за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) в ходе предоставления государственной услуги

4.3.1. Персональная ответственность должностных лиц Управления за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

4.3.2. Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующих административных процедур Административного регламента, несет персональную ответственность за:

1) соответствие результатов рассмотрения документов, представленных соискателем лицензии или лицензиатом, требованиям законодательства Российской Федерации;

2) соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения записи в журнал учета документов для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

3) соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, уведомления об отказе в предоставлении лицензий;

4) достоверность сведений, внесенных в единый реестр лицензий, и архивирование лицензионного дела.

4.3.3. Начальник Управления несет персональную ответственность за качество принимаемых им решений, соблюдение сроков и иные действия, предусмотренные Административным регламентом.

4.4. Требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций

4.4.1. Граждане, их объединения и организации вправе направить письменное обращение в адрес начальника Управления с просьбой о проведении проверки соблюдения и исполнения нормативных правовых актов Российской Федерации и Мурманской области, положений настоящего Административного регламента, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, полноте и качеству предоставления государственной услуги, в случае нарушения прав и законных интересов заявителей при предоставлении государственной услуги.

4.4.2. В течение 30 дней со дня регистрации в Управлении письменных обращений от граждан, их объединений или организаций им направляется по почте информация о результатах проведенной проверки.

5. ДОСУДЕБНЫЙ (ВНЕСУДЕБНЫЙ) ПОРЯДОК ОБЖАЛОВАНИЯ РЕШЕНИЙ И ДЕЙСТВИЙ (БЕЗДЕЙСТВИЯ) УПРАВЛЕНИЯ,

ДОЛЖНОСТНЫХ ЛИЦ УПРАВЛЕНИЯ

5.1. Заявители имеют право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) должностных лиц в ходе предоставления государственной услуги.

              5.2. Заявитель может обратиться с жалобой в том числе в следующих случаях:

1) нарушение срока регистрации заявления;

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;

3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Мурманской области для предоставления государственной услуги;

4) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Мурманской области для предоставления государственной услуги, у заявителя;

5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Мурманской области;

6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Мурманской области;

7) отказ Управления, должностного лица Управления в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

5.3. Прием жалоб осуществляет должностное лицо Управления,  ответственное за делопроизводство, в соответствии со следующим графиком:

- понедельник – пятница: 9.00 - 18.00;

- обеденный перерыв:  13.00 - 14.00.

5.4. Обращение подается на имя начальника Управления либо лица, его замещающего. Жалобы на решения, принятые начальником Управления, подаются в Правительство Мурманской области

5.5. Заявители имеют право обратиться с жалобой в устной форме при личном приеме или направить письменное обращение (жалобу).

Жалоба может быть направлена по почте, через многофункциональный центр, с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет, официального сайта Управления, регионального портала государственных и муниципальных услуг, а также может быть принята при личном приеме заявителя.

Жалоба, поступившая в Управление или должностному лицу в форме электронного документа, подлежит рассмотрению в порядке, установленном настоящим Административным регламентом. В жалобе гражданин в обязательном порядке указывает свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), адрес электронной почты, если ответ должен быть направлен в форме электронного документа, и почтовый адрес, если ответ должен быть направлен в письменной форме. Гражданин вправе приложить к такой жалобе необходимые документы и материалы в электронной форме либо направить указанные документы и материалы или их копии в письменной форме.

Адреса для направления жалоб:

 183016, г. Мурманск, ул. С. Перовской, д. 2, каб. 223, тел./факс

45-71-07;

 адрес электронной почты Управления: goncharov@gov-murman.ru, sergun@gov-murman.ru;

 ГОБУ «МФЦ Мурманской области»: 183038, г. Мурманск, ул. Подстаницкого, д.1;

 адрес общественной приемной Правительства Мурманской области: http://reception.gov-murman.ru/PRPortal_User/Default.aspx.

Время работы Управления:  понедельник - пятница с 9.00 до 18.00, обед с 13.00 до 14.00, выходные дни: суббота, воскресенье.

5.6. Обращение (жалоба) должно содержать:

1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Управления, должностного лица Управления либо государственного служащего;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Управления, должностного лица Управления либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

5.7. Перечень оснований для отказа в рассмотрении жалобы:

 если в жалобе не указаны фамилия заявителя и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на жалобу не дается;

 если в жалобе содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, должностное лицо Управления, ответственное за рассмотрение жалобы, вправе оставить ее без ответа по существу поставленных в ней вопросов и сообщить заявителю, направившему жалобу, о недопустимости злоупотребления правом;

 если текст жалобы не поддается прочтению, ответ на жалобу не дается, о чем сообщается заявителю, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению;

 если в жалобе содержится вопрос, на который заявителю многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми жалобами, должностное лицо, ответственное за рассмотрение жалобы,  вправе принять решение о безосновательности очередной жалобы и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанная жалоба и ранее направляемые жалобы направлялись в Управление или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется заявитель, направивший жалобу.

5.8. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования является получение Управлением  жалобы от заявителя лично или по почте.

5.9. Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования жалобы, в том случае, если Управление располагает этой информацией и документами.

              5.10. Жалоба, поступившая в Управление, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Управления, должностного лица Управления в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

5.11. По результатам рассмотрения жалобы Управление принимает одно из следующих решений:

1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Управлением опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Мурманской области, а также в иных формах;

2) отказывает в удовлетворении жалобы.

Не позднее дня, следующего за днем принятия одного из указанных решений, заявителю в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

5.12. Ответ на жалобу, поступившую в Управление или должностному лицу в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанной в жалобе, или в письменной форме по почтовому адресу, указанному в жалобе.

5.13. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

5.14. Жалоба считается рассмотренной, если в установленный срок дан письменный ответ заявителю по существу поставленных в жалобе вопросов.

5.15. Если заявитель не удовлетворён решением, принятым в ходе рассмотрения жалобы, то решения, принятые в рамках исполнения государственной функции (предоставления государственной услуги), могут быть обжалованы в судебном порядке.

Порядок подачи и рассмотрения обращений, направляемых в суды, определяется законодательством Российской Федерации.

5.16. В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации действия (бездействие) должностных лиц Управления, а также решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги, могут быть оспорены в трехмесячный срок, исчисляемый со дня, когда лицу стало известно о таком решении, действии (бездействии).

5.17. В случае если заявитель полагает, что нарушены его права и свободы, он вправе обратиться в суд.

                                          _____________

Приложение № 1

к Административному регламенту

Регистрационный номер:    _________________от « _______ «____________     20___г.

                                             (заполняется лицензирующим органом)

В  УПРАВЛЕНИЕ ПО КОНТРОЛЮ

КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ  И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ  ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ

Заявление

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

о  предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность

Заявитель

1.

Организационно-правовая форма  и полное наименование и юридического лица;

Ф.И. Отчество (в случае, если имеется), паспортные данные индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование юридического лица*

(в случае, если имеется)

3.

Фирменное наименование юридического лица*(в случае, если имеется)

4.

Адрес места нахождения юридического лица;

место  жительства индивидуального предпринимателя

(с указанием почтового индекса)

5.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/ о регистрации индивидуального предпринимателя

6.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице/индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр юридических лиц / в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

Выдан ___________________________

               (орган, выдавший документ)

Дата выдачи ______________________

Бланк: серия _________№ ___________

Адрес ______________________________

_______________________________

7.

Идентификационный номер налогоплательщика

8.

Данные документа о постановке соискателя лицензии (юридического лица/индивидуального предпринимателя) на учет в налоговом органе

Выдан _______________________________

              (орган, выдавший документ)

Дата выдачи_________________________

Бланк: серия__________№_______________

9.

Вид обособленного объекта

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (с указанием почтового индекса)

Выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен исполнять при осуществлении  фармацевтической деятельности  в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

− Аптека

готовых   лекарственных форм

− Аптечный пункт

− Обособленное подразделение медицинской организации:

−амбулатория

− фельдшерско-акушерский пункт

− отделение общей врачебной практики

− Аптечный киоск

− Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

− Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

− Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

− Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

− Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

− Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

− Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

−Аптека производственная

−Аптека производственная

с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

−Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

−Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

−Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

−Хранение лекарственных средств для медицинского применения

−Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

10.

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке

(за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:

____________________________________________________________

(дата и № санитарно-эпидемиологического заключения, № бланка заключения)

11.

Сведения о наличии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты документов:

______________________________

12.

Контактный номер телефона, факс

13.

Информирование по вопросам лицензирования

(указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме)

Адрес электронной почты:

14.

Форма получения лицензии

<*>На бумажном носителе лично

<*>На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*>В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)

____________________

<*> Нужное указать.

    ________________________________________________________________________________

   (Ф.И.О.руководителя  постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица,  имеющего право действовать от имени этого юридического лица / Ф.И.О., индивидуального предпринимателя)

«_____» _________ 20____ г.                  ________________________________                                  

                                                                      М. П.                                                                      (подпись)             

         Приложение к заявлению № _____________________от __________20____ года

Опись документов

     Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _______________________________________________________________________________

    (наименование соискателя лицензии)

________________________________________________________________________________

     представил в лицензирующий орган

________________________________________________________________________________                                                                       (наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической   деятельности

№
п/п

Наименование документа        

Кол-во
листов

Дополнитель-но
представлено

1 

Заявление *

2 

Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке *      

3 

Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за  предоставление лицензирующим органом лицензии**

4.

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не  зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) **

5.

Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) **

6.

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) *

7.

Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии  помещений требованиям  санитарных правил, выданного в установленном порядке (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) **

8.

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности  (в обособленных подразделениях медицинских организаций) *

9 

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые  подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя *

10. 

Доверенность на лицо, представляющее   документы на лицензирование *

11. 

Иные документы *

     _________________________________________

* Документы и сведения,  которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.

     ** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.

Документы сдал                                                                        Документы принял

Соискатель лицензии/ представитель соискателя      Должностное лицо лицензирующего             лицензии                                                            органа______________________________                            ____________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)                                        (Ф.И.О., должность, подпись)

     ________________________________________________ Дата _____________ 20____ года

       (реквизиты доверенности)

Количество листов__________________

                                                                                    М.П.

___________________

Приложение № 1.1

к Административному регламенту

Перечень

выполняемыхработ, оказываемыхуслуг,

составляющихфармацевтическуюдеятельность,

в сфере обращения лекарственных средств

для медицинского применения

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.

2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения.

3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

__________________

Приложение № 2

к Административному регламенту

             

        Регистрационный номер: _______________          от______________20____ год(заполняется лицензирующим органом)

В  УПРАВЛЕНИЕ ПО КОНТРОЛЮ

КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ  И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ  ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ

Заявление

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

о переоформлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

Регистрационный  №____________ лицензии  от «___»_______ 20___ года,

  предоставленной__________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

Регистрационный  №___________лицензии  от «___»_________20___года,

         предоставленной_________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

      в связи с:

__________*намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии

__________*намерением лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии

__________________________________

*Нужное отметить и подчеркнуть.

Заявитель

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;

Ф.И.О., паспортные данные индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование*

(в случае, если имеется)

3.

Фирменное наименование*

(в случае, если имеется)

4.

Адрес места нахождения юридического лица;

место жительства индивидуального предпринимателя

(с указанием почтового индекса)

5.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/

о государственной регистрационный индивидуального предпринимателя

6.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице/индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр юридических лиц / в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

Выдан ___________________________

               (орган, выдавший документ)

Дата выдачи ______________________

Бланк: серия _________№ ___________

Адрес ______________________________

____________________________________

7.

Идентификационный номер налогоплательщика

8.

Номер телефона, адрес электронной почты(в случае, если имеется)

9.

Форма получения переоформленной лицензии

__*На бумажном носителе лично

__*На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

__*В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)

10.

Сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности

11.

Сведения о документах, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности

помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

(заполняется при намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по  адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии)

Реквизиты документов:______________________

___________________________________________

12.

Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям

13.

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу или предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг) требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке

(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:________________________________

(дата и № санитарно-эпидемиологического заключения, № бланка заключения)

___________________________________________

14.

Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу или намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги)

(за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

15.

Адрес(а) мест осуществления

лицензируемого вида деятельности

Выполняемые работы, оказываемые услуги, в составе фармацевтической  деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

(приложение №1.1 к Административному регламенту«Перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения»)

Сведения о лицензиате

Новые сведения о  лицензиате

__________________________

*Нужное указать.

_____________________________________________________________________________

(Ф.И.О.руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица /Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

«____»___________20  года                                                         _________________                                     

.                                                                                                                     (подпись)

М.П.

Приложение   к заявлению __________________от _____________20___ года

(заполняется лицензирующим органом)

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что лицензиат__________________________________________________________

___________________________________________________(наименование лицензиата) представил в лицензирующий орган Управление по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области    (наименование лицензирующего органа) нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с

№

п/п
п/п

Наименование документа        

Кол-во листов

Дополнительно представлено

1 

Заявление *

2 

Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за  предоставление лицензирующим органом лицензии** (2600 руб.)

3 

Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях)

(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

4

Доверенность на лицо, представляющее  
документы на лицензирование *

5

Оригиналы действующих лицензий *

6

Иные документы **

_______________________________________

* Документы и сведения, которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.

** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.

Документы сдал                                                                        Документы принял

Соискатель лицензии/ представитель соискателя      Должностное лицо лицензирующего             лицензии                                                            органа                         ______________________________                            ____________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)                                        (Ф.И.О., должность, подпись)

     ________________________________________________ Дата _____________ 20____ года

       (реквизиты доверенности)

Количество листов__________________

                                                                                    М.П.

___________________

Приложение № 3

к Административному регламенту

Регистрационный номер: _____________________________          от______________20____ год(заполняется лицензирующим органом)

В  УПРАВЛЕНИЕ ПО КОНТРОЛЮ

КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ  И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ  ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

МУРМАНСКОЙ ОБЛАСТИ

Заявление

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

о переоформлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности

Регистрационный  №__________ лицензии  от «___»______ 20___ года,

предоставленной____________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

Регистрационный  №________лицензии  от «___»_________20___года,

предоставленной_____________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

в связи с:

__________*реорганизацией юридического лица в форме преобразования

__________*реорганизацией юридических лиц в форме слияния

__________*изменением наименования юридического лица

__________*изменением адреса места нахождения юридического лица

__________*изменением места жительства индивидуального предпринимателя

__________*изменением имени, фамилии, отчества (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя

__________*изменением реквизитов документов (документа), удостоверяющих (его) личность индивидуального предпринимателя

__________*изменением адреса места осуществления лицензируемого вида  деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем  при фактически неизменном месте осуществления деятельности             

________* внесением изменений в  перечень  работ (услуг), осуществляемых    юридическим лицом или индивидуальным  предпринимателем  в составе лицензируемого вида деятельности

__________*прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

__________*прекращением деятельности выполняемых работ, оказываемых услуг,

составляющих лицензируемый вид деятельности

__________*истечением срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности

____________________________________

*Нужное отметить и подчеркнуть.

Заявитель

Сведения о заявителе

Сведения о лицензиате

Новые сведения о лицензиате или его правопреемнике

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;

Ф.И.О., паспортные данные индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование*

(в случае, если имеется)

3.

Фирменное наименование*

(в случае, если имеется)

4.

Адрес места нахождения юридического лица;

места жительства индивидуального предпринимателя

(с указанием почтового индекса)

5.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/

о государственной регистрационный индивидуального предпринимателя

6.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений:

- о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц,

- об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей,

с  указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

Выдан

____________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи______________

Бланк: серия____________

№___________________

Адрес________________

_____________________

Выдан

_______________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи_________

Бланк: серия__________

№______________

Адрес__________

_______________

7.

Данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц/ в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан

_______________________________________

                      (орган, выдавший документ)

Дата выдачи_________________________________

Бланк: серия _________________№___________________

Адрес________________________________

8.

Идентификационный номер налогоплательщика

9.

Данные документа о постановке лицензиата (юридического лица/индивидуального предпринимателя) на учет в налоговом органе

Выдан

____________________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи______________

Бланк: серия____________

№___________________

Адрес________________

_____________________

Выдан

_______________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи_________

Бланк: серия___________

№______________

Адрес__________

_______________

10.

Решение учредителя (иного уполномоченного органа юридического лица)

11.

Номер телефона, адрес электронной почты(в случае, если имеется)

12.

Форма получения переоформленной лицензии

__*На бумажном носителе лично

__*На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

__*В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)

13.

Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Выполняемые работы, оказываемые услуги, в составе фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

(Приложение №1.1Административному регламенту«Перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения»)

Сведения о лицензиате

Новые сведения о  лицензиате

184635 

______________________________

*Нужное указать.

             __________________________________________________________________

           (Ф.И.О.руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица /Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

«__» ____________   20____ г                                     _________________                                     

          (подпись)

М.П.

Приложение   к заявлению ______________от _______20_____ года

            (заполняется лицензирующим органом)

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)__________________________________________________________________

(наименование лицензиата)

представил в лицензирующий орган Управление по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятельности Мурманской области    (наименование лицензирующего органа) нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с

№
п/п

Наименование документа        

Кол-во
листов

Дополни-тельно
представ-лено

1 

Заявление *

2 

Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за  предоставление лицензирующим органом лицензии (200 руб.)**

3 

Доверенность на лицо, представляющее  
документы на лицензирование *

4 

Оригиналы действующих лицензий *

5 

Иные документы **

___________________________________

* Документы и сведения,  которые соискатель лицензии должен представить самостоятельно.

           ** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.

Документы сдал                                                                        Документы принял

Соискатель лицензии/ представитель соискателя      Должностное лицо лицензирующего             лицензии                                                            органа                         ______________________________                            ____________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)                                        (Ф.И.О., должность, подпись)

     ________________________________________________ Дата _____________ 20____ года

       (реквизиты доверенности)

Количество листов__________________

                                                                                    М.П.

                                            ___________________

                                          Приложение № 4

к Административному регламенту

В Управление по контролю качества

медицинской помощи и

лицензированию отдельных видов

деятельности Мурманской области

Исх. № _______________

от «___»______________

Заявление

о предоставлении дубликата/копии лицензии

на осуществление фармацевтической деятельности

__________________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя)

______________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального предпринимателя)

______________________________________________________________________

(государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/государственной   регистрации индивидуального предпринимателя)

______________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

просит предоставить дубликат/копию лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной

__________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

Номер и дата регистрации лицензии ___________________________________________

Руководитель юридического лица     ______________      __________________________

                                                 (подпись)(Ф.И.О.)

М.П.

___________________________________________________________________________

За предоставление дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в соответствии со ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, №32, ст. 3340; 2009, №52 (часть 1) ст. 6450).

__________________

Приложение № 5

  к Административному регламенту

Регистрационный номер __________________  от ____________________20___ года

В Управление по контролю качества

медицинской помощи и

лицензированию отдельных видов

деятельности Мурманской области

ЗАЯВЛЕНИЕ

О ПРЕКРАЩЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Регистрационный № __________________________________________ лицензии

от «_____»______________________ 20 ___ г., предоставленной

_______________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

1.

Организационно-правовая форма  и полное наименование и юридического лица;

Ф.И. Отчество (в случае, если имеется), паспортные данные индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование (в случае, если имеется)

3.

Фирменное наименование (в случае, если имеется)

4.

Адрес места нахождения юридического лица;

адрес места  жительства индивидуального предпринимателя

(с указанием почтового индекса)

5.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/ государственной регистрации индивидуального предпринимателя

6.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице/индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр юридических лиц / в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию

Выдан _______________________________

           (орган, выдавший документ)

Дата выдачи_____________________

Бланк: серия__________№_________

Адрес:______________________________

____________________________________

7.

Идентификационный номер налогоплательщика

8.

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан _______________________________

            (орган, выдавший документ)

Дата выдачи_____________________

Бланк: серия__________№_________

9.

Адрес (а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности и перечень работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, по которым прекращается деятельность

10.

Дата фактического прекращения фармацевтической деятельности

11.

Номер телефона, адрес электронной почты(в случае, если имеется)

12.

Форма получения юридическим лицом/индивидуальным предпринимателем уведомления о решении лицензирующего органа

__*На бумажном носителе лично

__*На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

__*В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)

________________________

*Нужное указать.

_____________________________________________________________________________

(Ф.И.О.руководителя  постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица/ Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

«_____» _________ 20____ г.                               ________________________________                                            

                                                                                                                              (подпись)

М.П.__________________________________________________________________________

Лицензиат, имеющий намерение прекратить фармацевтическую деятельность, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении фармацевтической деятельности не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности (часть 14 ст.18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

                                                                  ______________________

Приложение № 6

к Административному регламенту

Показатели доступности и качества предоставления

государственной услуги и их значения

№п/п

Показатели доступности и качества предоставления

государственной услуги

Нормативное значение показателя (%)

Показатели доступности предоставления государственной услуги

11.

% заявителей, удовлетворенных графиком работы Управления

90

2.

% заявителей, ожидавших в очереди при подаче документов не более 20 минут

90

3.

Соблюдение сроков предоставления государственной услуги (% случаев предоставления услуги в установленный срок с момента приема документов)

90

Показатели качества предоставления государственной услуги

4.

Простота и ясность изложения информационных и инструктивных документов (% заявителей, обратившихся за повторной консультацией)

10

5.

Количество обоснованных жалоб

0

6.

% заявителей, удовлетворенных  культурой обслуживания (вежливостью) персонала

100

                                                        _______________________

Приложение № 7

к Административному регламенту

Блок-схема предоставления государственной услуги

[1] Норма действует с момента вступления в силу изменений в нормативные правовые акты Российской Федерации, определяющие перечень документов, представляемых заявителем, в части обеспечения возможности для заявителей подачи заявления и иных документов в электронном виде.

[2] При получении заявления и документов в форме электронных документов предоставление государственной услуги осуществляется в порядке, установленном Административным регламентом предоставления государственной услуги в электронном виде.