Об утверждении административного регламента по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптов...



ГУБЕРНАТОР ПРИМОРСКОГО КРАЯ

ГУБЕРНАТОР ПРИМОРСКОГО КРАЯ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

20 декабря 2010 года № 105-пг

г. Владивосток

Об утверждении административного регламента по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

{Документ утратил силу постановлением губернатора Приморского края от 09.07.2012 №45-пг}

{Изменения:

постановление губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

В соответствии с основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1, руководствуясь постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)",

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить прилагаемый административный регламент по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

2. Департаменту массовых коммуникаций Приморского края опубликовать настоящее постановление в средствах массовой информации края.

Губернатор края

С.М. Дарькин

УТВЕРЖДЕН

постановлением

Губернатора Приморского края

от 20 декабря 2010 года № 105-пг

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Наименование государственной услуги

Административный регламент по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения (далее – Регламент) определяет сроки и последовательность административных процедур и административных действий департамента здравоохранения Приморского края при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее – государственная услуга).

1.2. Наименование органа исполнительной власти Приморского края, предоставляющего государственную услугу

Государственная услуга предоставляется государственными гражданскими служащими Приморского края – специалистами отдела контроля качества медицинской помощи, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности департамента здравоохранения Приморского края (далее – специалисты, лицензирующий орган).

1.3. Перечень нормативных правовых актов, непосредственно регулирующих предоставление государственной услуги

Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными Верховным Советом Российской Федерации 22 июля 1993 года № 5487-1;

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая);

Гражданским кодексом Российской Федерации (части первая и вторая);

Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ);

Федеральным законом от 08 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 128-ФЗ);

Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Федеральный закон № 294-ФЗ);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 года № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2006 года № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 416);

постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 года № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 года № 438 «О едином государственном реестре юридических лиц»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля 2004 года № 110 «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 года № 630 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002г. № 438 и 439»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг»;

постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июня 2009 года № 478 «О единой системе информационно-справочной поддержки граждан и организаций по вопросам взаимодействия с органами исполнительной власти и органами местного самоуправления с использованием информационно-телекоммуникационной сети « Интернет»;

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2009 года № 1993-р;

Положением о департаменте здравоохранения Приморского края, утвержденным постановлением Администрации Приморского края от 15 февраля 2007 года № 39-па.

1.4. Описание заявителей, а также физических и юридических лиц, имеющих право на взаимодействие с лицензирующим органом

Заявителями при предоставлении государственной услуги являются:

юридические лица и индивидуальные предприниматели, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее – соискатели лицензии);

юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (далее – лицензиаты).

От имени заявителей обратиться за предоставлением государственной услуги вправе лица, имеющие право в соответствии с законодательством Российской Федерации или в силу наделения их заявителями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, полномочиями выступать от их имени при взаимодействии с лицензирующим органом при предоставлении государственной услуги (далее – представители).

1.5. Описание результатов предоставления государственной услуги

Результатом предоставления государственной услуги является:

предоставление (отказ в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее – лицензия);

переоформление (отказ в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии;

предоставление дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

2. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

2.1. Порядок информирования о правилах предоставления государственной услуги

2.1.1. Местонахождение лицензирующего органа и его почтовый адрес:

690007, г. Владивосток, ул.1-я Морская, д. 2.

График работы лицензирующего органа:

Понедельник-четверг: с 09-00 до 18-00 ч.

Пятница: с 09-00 до 17-00 ч.

Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.

Выходные дни: суббота, воскресенье.

2.1.2. Контактные телефоны (в том числе для предварительной записи): 8(4232) 41-21-25, телефон-факс 8(4232) 41-24-59.

2.1.3. Адрес электронной почты: dza@primorsky.ru.

Информация о правилах предоставления государственной услуги размещается на официальном Интернет-сайте Администрации Приморского края www.primorsky.ru (раздел «Департаменты», департамент здравоохранения Приморского края) (далее – Интернет-сайт), а также на информационном стенде по месту предоставления государственной услуги.

2.1.4. Информация о порядке предоставления государственной услуги (в том числе о ходе ее предоставления) может быть получена:

по телефону;

при личном обращении заявителя (его представителя);

по письменному обращению;

в электронном виде, в том числе с помощью портала государственных и муниципальных услуг Приморского края (www.gosuslugi.primorsky.ru). Единого портала государственных и муниципальных услуг, Интернет-сайта www.primorsky.ru/departments/branches, а также размещена на информационном стенде.

{абзац пятый пункта 2.1.4 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

При ответах на обращения должностные лица лицензирующего органа подробно, в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчества и должности лица, принявшего телефонный звонок.

При невозможности должностного лица лицензирующего органа, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленный вопрос, телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) должностному лицу, обладающему информацией по поставленному вопросу, или обратившемуся гражданину должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.

При информировании граждан по телефону должностные лица лицензирующего органа предоставляют информацию по следующим вопросам:

о местонахождении, режиме работы должностных лиц лицензирующего органа;

о входящем номере, под которым зарегистрировано заявление и приложенные к нему документы;

сведения о стадии прохождения заявления;

о перечне документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

о размере государственной пошлины за предоставление государственной услуги;

банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;

о времени приема и выдачи документов;

о сроке предоставления государственной услуги.

2.1.5. Обращение о разъяснении порядка предоставления государственной услуги может быть направлено в лицензирующий орган либо к его должностному лицу в устной или письменной форме, в том числе в виде электронного документа.";

{пункт 2.1.5 изложен в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

2.1.6. На информационных стендах в помещении, предназначенном для приема документов, и Интернет-сайте размещается следующая информация:

извлечения из нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;

текст настоящего Регламента (полная версия на интернет-сайте и извлечения на информационных стендах);

блок-схема (приложения № 1, № 2, № 3 к настоящему Регламенту) и краткое описание порядка предоставления государственной услуги;

перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

образцы оформления документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;

вспомогательные таблицы, рекомендуемые соискателю лицензии с целью оптимизации формирования лицензионного дела;

время приема соискателей лицензии (лицензиатов) должностными лицами лицензирующего органа и порядок получения консультаций.

Бланки заявлений о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставлении дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии, бланки описей документов соискатели лицензии (лицензиаты) могут получить непосредственно у должностных лиц лицензирующего органа, либо в электронном виде на Интернет-сайте.

2.1.7. Прием соискателей лицензии (лицензиатов) (их представителей) ведется по предварительной записи по телефону, указанному в п. 2.1.2.

2.1.8. За предоставление лицензирующим органом лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на бумажном носителе, и продление срока действия лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

{пункт 2.1.8 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

2.1.9. В соответствии со статьей 8 Федерального закона № 128-ФЗ продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

2.2. Сроки предоставления государственной услуги

2.2.1. Максимально допустимые сроки предоставления государственной услуги, включая выдачу документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, не должны превышать:

45 дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов;

10 дней со дня получения лицензирующим органом заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности;

10 дней со дня получения лицензирующим органом заявления о предоставлении дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

2.2.2. Допустимые сроки прохождения отдельных административных процедур, необходимых для предоставления государственной услуги, указаны в разделе III Регламента.

2.3. Перечень оснований для приостановления предоставления государственной услуги либо для отказа в предоставлении государственной услуги

2.3.1. Основаниями для отказа в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является:

наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

2.3.2. Основанием для отказа в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, является предоставление лицензиатом или его правопреемником неполных или недостоверных сведений.

2.3.3. Оснований для приостановления предоставления исполнения государственной услуги действующим законодательством Российской Федерации не предусмотрено.

2.4. Требования к местам предоставления государственной услуги

2.4.1. Места для приема соискателей лицензий (лицензиатов) (их представителей) оборудуются стульями и столами для возможности оформления документов.

2.4.2. Помещения обозначают соответствующими табличками с указанием фамилии, имени, отчества и должности должностных лиц, предоставляющих государственную услугу. Рабочие места должностных лиц оснащают средствами связи и оргтехникой, позволяющими своевременно и в полном объеме выполнять возложенные на этих уполномоченных лиц обязанности.

Требования к помещениям должны соответствовать Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03".

Помещения должны быть оборудованы:

противопожарной системой и средствами порошкового пожаротушения;

системами кондиционирования (охлаждения и нагревания) воздуха.

2.4.3. В помещениях, где предоставляется государственная услуга, размещается информация, расположенная на информационных стендах. Объем предоставляемой информации указан в п. 2.1.6 настоящего Регламента.

2.4.4. Информация о перечне необходимых для предоставления государственной услуги документов приведена в соответствующих подразделах раздела III настоящего Регламента.

3. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ

3.1. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии;

2) рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) предоставление дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

Блок-схема последовательности административных процедур при предоставлении государственной услуги приводится в приложениях № 1, № 2, № 3 к настоящему Регламенту.

3.2. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии

3.2.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административной процедуры, является поступление в лицензирующий орган от соискателя лицензии (его представителя) заявления о предоставлении лицензии, в котором указываются:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности в соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона № 128-ФЗ.

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются на бумажном носителе или в форме электронного документа:

1) копии учредительных документов - для юридического лица;

2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

3) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций);

4) копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил(за исключением медицинских организаций);

5) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);.

6) лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)";

Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала.

{пункт 3.2.1 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

3.2.2. Заявление о предоставлении лицензии и приложенные документы могут быть поданы лично, либо направлены почтовым отправлением или в форме электронного документа.

{пункт 3.2.2 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

3.2.3. Срок рассмотрения документов и принятия решения о предоставлении лицензии об отказе в ее предоставлении составляет не более

45 дней со дня регистрации заявления о предоставлении лицензии в лицензирующем органе.

3.2.4. Должностным лицом, ответственным за исполнение административной процедуры по рассмотрению документов и принятию решения о предоставлении лицензии, является должностное лицо лицензирующего органа, принявшее заявление и документы от соискателя лицензии.

3.2.5. Административная процедура по рассмотрению документов и принятию решения о предоставлении лицензии состоит из следующих административных действий:

1) регистрация заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых документов;

2) рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых документов;

3) принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии).

Результатом административной процедуры является предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или отказ в ее предоставлении.

3.3. Регистрация заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых документов

3.3.1. Юридическим фактом - основанием для начала данного административного действия, является поступление в лицензирующий орган заявления и документов, предусмотренных пунктом 3.2.1 настоящего Регламента.

3.3.2. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи, которая с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии почтовым отправлением или в форме электронного документа.

{пункт 3.3.2 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

3.3.3. Должностное лицо, принявшее документы у соискателя лицензии, должно сообщить ему свои фамилию, имя, отчество и номер рабочего телефона.

3.3.4. Заявление о предоставлении лицензии регистрируется в день его поступления.

3.4. Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых документов

3.4.1. Юридическим фактом - основанием для начала данного административного действия является получение ответственным исполнителем лицензирующего органа (далее – ответственный исполнитель) зарегистрированного заявления о предоставлении лицензии с приложенными к нему документами.

3.4.2. Ответственный исполнитель при поступлении к нему зарегистрированного заявления и прилагаемых к нему документов проверяет:

1) наличие необходимых документов, предусмотренных пунктом 3.2.1 настоящего Регламента;

2) полноту и достоверность сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и прилагаемых к нему документах;

3) возможность выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

3.4.3. В случае установления факта отсутствия необходимых документов, предусмотренных пунктами 3.2.1. настоящего Регламента, ответственный исполнитель в течение пяти рабочих дней со дня поступления к нему зарегистрированного заявления и прилагаемых к нему документов информирует об этом соискателя лицензии с предложением принять в меры по устранению выявленных недостатков и представлению недостающих документов с определением срока, в течение которого соответствующие меры должны быть приняты. Информирование осуществляется по любому средству связи: по почте, телефону, факсу, информационно – телекоммуникационным сетям общего пользования, в том числе сети «Интернет» и электронной почте.

3.4.4. Проверка полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и прилагаемых к нему документах, производится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей.

3.4.5. Ответственный исполнитель в течение двух рабочих дней после завершения проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и прилагаемых к нему документах, готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и передает его на утверждение руководителю лицензирующего органа.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом № 294-ФЗ.

3.4.6. При осуществлении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проверке подлежат обязательные требования, утвержденные Положением № 416.

3.4.7. В срок не позднее 10 рабочих дней со дня окончания проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий ответственный исполнитель готовит для рассмотрения и утверждения руководителем лицензирующего органа списки соискателей лицензий, по отношению к которым предлагается принять решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.

3.5. Принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии)

3.5.1. Юридическим фактом для начала данного административного действия является получение руководителем лицензирующего органа списков соискателей лицензий, по отношению к которым предлагается принять решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.

3.5.2. Утверждение списков соискателей лицензии, по отношению к которым предлагается принять решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении и принятие соответствующего решения осуществляется в течение двух рабочих дней со дня получения руководителем лицензирующего органа указанных списков.

По результатам рассмотрения руководителем лицензирующего органа списков соискателей лицензии, по отношению к которым предлагается принять решение о предоставлении лицензии или об отказе в его предоставлении, ответственным исполнителем готовится проект приказа о предоставлении лицензии (или об отказе в предоставлении) соискателю лицензии, а также уведомление о предоставлении (отказе в предоставлении) ему лицензии, которые подписываются руководителем лицензирующего органа.

В случае отказа в предоставлении лицензии в соответствии с пунктом 2.3.1. настоящего Регламента, в проекте приказа об отказе в предоставлении лицензии и в уведомлении об отказе в предоставлении лицензии, направляемом (вручаемом) соискателю лицензии, указывается причина отказа, в том числе реквизиты акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий.

Уведомление о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии почтовым отправлением или вфрме электронного документа(в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) не позднее 45 дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов в лицензирующий орган.

{абзац четвертый пункта 3.5.2 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

3.5.3. В течение трех дней со дня принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии ответственный исполнитель вносит соответствующие сведения в реестр лицензий.

3.6. Рассмотрение документов и принятие решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

3.6.1. Юридическим фактом - основанием для начала административной процедуры является поступление в лицензирующий орган от лицензиата, его правопреемника либо иного предусмотренного федеральным законом лица (далее – заявитель) заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (далее – заявление о переоформлении лицензии), в котором указываются новые сведения о лицензиате, его правопреемнике либо об ином установленном федеральным законом лице и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

3.6.2. Срок рассмотрения заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии cоставляет не более 10 дней со дня поступления указанного заявления в лицензирующий орган.

3.6.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, может быть подано лично, либо направлено почтовым отправлеием или в форме электронного документа.

{пункт 3.6.3 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

3.6.4. Должностным лицом, ответственным за исполнение административной процедуры по рассмотрению документов и принятию решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, является должностное лицо лицензирующего органа, принявшее заявление и документы от заявителя.

3.6.5. Административная процедура по рассмотрению документов и принятию решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, состоит из следующих административных действий:

1) регистрация заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

2) рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

3) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии.

Результатом административной процедуры является переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии или отказ в его переоформлении.

3.7. Регистрация заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

3.7.1. Юридическим фактом - основанием для начала данного административного действия, является поступление в лицензирующий орган заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в соответствии с пунктом 3.6.1. настоящего регламента.

3.7.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в день поступления в лицензирующий орган, принимаются по описи, которая с отметкой о дате приема указанного заявления направляется (вручается) соискателю лицензии почтовым отправлением или в форме электронного документа.

{пункт 3.7.2 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

3.7.3. Должностное лицо, принявшее документы у заявителя (его представителя), должно сообщить ему свои фамилию, имя, отчество и номер рабочего телефона.

3.7.4. Заявление о переоформлении лицензии регистрируется в журнале входящих заявлений в день его поступления.

3.8. Рассмотрение заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

3.8.1. Юридическим фактом - основанием для начала данного административного действия является получение ответственным исполнителем лицензирующего органа (далее – ответственный исполнитель) зарегистрированного заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.8.2. Ответственный исполнитель в течение трех рабочих дней со дня поступления зарегистрированного заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляет проверку полноты и достоверности представленных заявителем сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных заявителем, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей.

3.8.3. Ответственный исполнитель в течение одного рабочего дня после дня завершения проверки готовит для рассмотрения и утверждения руководителем лицензирующего органа списки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по отношению к которым предлагается принять решение о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии или об отказе в его переоформлении.

3.9. Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии

3.9.1. Юридическим фактом - основанием для начала данного административного действия является получение руководителем лицензирующего органа списков заявителей, по отношению к которым предлагается принять решение о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии или об отказе в его переоформлении.

3.9.2. Утверждение списков заявителей, по отношению к которым предлагается принять решение о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, или об отказе в его переоформлении и принятие соответствующего решения осуществляется в течение двух рабочих дней со дня получения руководителем лицензирующего органа указанных списков.

По результатам рассмотрения руководителем лицензирующего органа списков соискателей лицензии, по отношению к которым предлагается принять решение о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии или об отказе в его переоформлении, ответственным исполнителем готовится проект приказа о переоформлении (об отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем лицензирующего органа.

В случае отказа в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии в соответствии с пунктом 2.3.2. настоящего Регламента, в проекте приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, а также в уведомлении об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемом (вручаемом) заявителю, указывается причина отказа.

Уведомление о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии направляется (вручается) заявителю почтовым отправлением или в форме электронного документа (в зависимости от способа указанного в заявлении о предоставлении лицензии) не позднее 10 дней со дня поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии в лицензирующий орган.

{абзац четвертый пункта 3.9.2 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

3.9.3. В течение трех дней со дня принятия лицензирующим органом решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель вносит соответствующие сведения в реестр лицензий.

3.10. Предоставлении дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии

3.10.1. Юридическим фактом - основанием для начала административной процедуры является поступление в лицензирующий орган от лицензиата (его представителя) заявления в письменной форме или в форме электронного документа о предоставлении дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

{пункт 3.10.1 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

3.10.2. Заявление о предоставлении дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии, может быть подано лично, либо направлено почтовым отправлением или в форме электронного документа.

{пункт 3.10.2 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

3.10.3. Срок предоставления дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии, составляет не более 10 дней со дня получения лицензирующим органом заявления о предоставлении дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

{пункт 3.10.3 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

3.10.4. Должностным лицом, ответственным за исполнение данной административной процедуры, является должностное лицо лицензирующего органа, принявшее заявление о предоставлении дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.10.5. Заявление о предоставлении дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии, регистрируется в журнале входящих документов лицензирующего органа в день его поступления и в течение одного рабочего дня со дня его регистрации передается ответственному исполнителю лицензирующего органа для дальнейшей работы.

{пункт 3.10.5 изложен в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

3.10.6. Ответственный исполнитель выдает лицензиату (его представителю) дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, подписанный руководителем лицензирующего органа, или заверенную копию документа, подтверждающего наличие лицензии, в срок, указанный в пункте 3.10.3. настоящего Регламента.

{пункт 3.10.6 дополнен в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

{пункты 3.11 -3.13 исключены постановлением губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

4. ПОРЯДОК И ФОРМЫ КОНТРОЛЯ ЗА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

4.1. Контроль за полнотой и качеством предоставляемой государственной услуги включает в себя проведение плановых и внеплановых проверок.

4.2. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется начальником отдела контроля качества медицинской помощи, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности лицензирующего органа и должностными лицами, уполномоченными руководителем лицензирующего органа, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги.

Текущий контроль осуществляется путем проведения проверок соблюдения и исполнения должностными лицами отдела контроля качества медицинской помощи, лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности настоящего Регламента, нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается руководителем лицензирующего органа.

4.3. По результатам текущего контроля, при выявлении допущенных нарушений, руководитель лицензирующего органа принимает меры по наложению дисциплинарного взыскания, а также о подготовке предложений по изменению положений настоящего Регламента.

4.4. Порядок и формы контроля за предоставлением государственной услуги, указанные в настоящем разделе, применяются ко всем административным процедурам.

5. ПОРЯДОК ОБЖАЛОВАНИЯ ДЕЙСТВИЙ (БЕЗДЕЙСТВИЯ) ДОЛЖНОСТНЫХ ЛИЦ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАЕМЫХ ИМИ РЕШЕНИЙ ПРИ ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

5.1. Действия или бездействие лиц, участвующих в предоставлении государственной услуги, а также принимаемые ими решения при предоставлении государственной услуги могут быть обжалованы в судебном и досудебном (внесудебном) порядке.

5.2. В досудебном (внесудебном) порядке соискатель лицензии, лицензиат (далее – заявитель) имеет право обратиться с обращением (жалобой) в письменной форме или в форме электронного документа в лицензирующий орган.

{абзац первый пункта 5.2 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

Обращение (жалоба) может быть направлено заявителем в вышестоящий орган государственной власти - Администрацию Приморского края (Губернатору Приморского края) по адресу: г. Владивосток ул. Светланская, 22, а также посредством информационно – телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе через интернет-сайт (www.primorsky.ru) либо по электронной почте (administration@ primorsky.ru).

Личный прием проводится в порядке, установленном Федеральным законом от 02 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан в Российской Федерации», директором (в его отсутствие – заместителем директора) департамента каждый понедельник с 16-30 до 18 часов по предварительной записи по телефону приемной (4232) 413514.

5.3. Основанием для досудебного (внесудебного) обжалования является необоснованный отказ в приеме документов, в предоставлении лицензии или переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, требование представления документов, не предусмотренных федеральным законодательством, нарушение сроков рассмотрения документов, предоставления лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. Заявитель при рассмотрении письменного обращения (жалобы) имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы, а также представлять дополнительные документы и материалы.

5.4. Срок рассмотрения обращения (жалобы) составляет не более 30 дней со дня ее регистрации.

Результатом досудебного (внесудебного) обжалования, в случае признания обращения (жалобы) обоснованной, является принятие мер по устранению указанных в обращении нарушений и удовлетворение законных требований заявителя, о чем заявителю дается исчерпывающий ответ в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении (жалобе), или в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении (жалобе).

{абзац второй пункта 5.4 в редакции постановления губернатора Приморского края от 23.06.2011 №41-пг}

5.5. Действия или бездействие должностных лиц, участвующих в предоставлении государственной услуги, а также принимаемые ими решения при предоставлении государственной услуги могут быть обжалованы в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение № 1

к административному регламенту  по

предоставлению государственной

услуги  по лицензированию

фармацевтической деятельности (за

исключением деятельности,

осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными

средствами и аптеками федеральных

организаций здравоохранения),

утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края 

от 20 декабря 2010 года № 105-пг

Блок-схема

административной процедуры по рассмотрению документов и принятию решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Приём и регистрация заявлений о предоставлении лицензии  на осуществление фармацевтической деятельности с приложением необходимых документов

Рассмотрение представленных документов

Принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Принятие решения об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Выдача лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Направление (вручение) уведомления об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Приложение № 2

к административному регламенту  по

предоставлению государственной

услуги  по лицензированию

фармацевтической деятельности (за

исключением деятельности,

осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными

средствами и аптеками федеральных

организаций здравоохранения),

утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края 

от 20 декабря 2010 года № 105-пг

Блок-схема

административной процедуры по переформлению документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Приём и регистрация заявлений о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Рассмотрение представленных документов

Принятие решения о  переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Принятие решения об отказе в  переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Направление уведомления об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Приложение № 2

к административному регламенту  по

предоставлению государственной

услуги  по лицензированию

фармацевтической деятельности (за

исключением деятельности,

осуществляемой организациями

оптовой торговли лекарственными

средствами и аптеками федеральных

организаций здравоохранения),

утвержденному постановлением

Губернатора Приморского края 

от 20 декабря 2010 года № 105-пг

Блок-схема

административной процедуры по предоставлению дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Приём и регистрация заявлений о предоставлении дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Рассмотрение представленных документов

Принятие решения о предоставлении дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Выдача  дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности