Основная информация
| Дата опубликования: | 23 января 2019г. |
| Номер документа: | RU90000201900041 |
| Текущая редакция: | 3 |
| Статус нормативности: | Нормативный |
| Субъект РФ: | Пермский край |
| Принявший орган: | Правительство Пермского края |
| Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации |
| Тип документа: | Постановления |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
ПРАВИТЕЛЬСТВО ПЕРМСКОГО КРАЯ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 23 января 2019 г. № 12-п
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НА ТЕРРИТОРИИ ПЕРМСКОГО КРАЯ
(в редакции постановлений Правительства Пермского края от 20.06.2019 № 421-п, от 10.10.2019 № 730-п)
В целях реализации постановления Правительства Пермского края от 19 октября 2018 г. № 600-п «О региональном государственном контроле (надзоре)»
Правительство Пермского края ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемое Положение о порядке организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Пермского края.
2. Настоящее постановление вступает в силу через десять дней после дня его официального опубликования.
3. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя председателя Правительства Пермского края (по вопросам социальной политики и здравоохранения).
Губернатор Пермского края
М.Г. Решетников
УТВЕРЖДЕНО
постановлением
Правительства Пермского края
от 23.01.2019 № 12-п
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НА ТЕРРИТОРИИ ПЕРМСКОГО КРАЯ
(в редакции постановлений Правительства Пермского края от 20.06.2019 № 421-п, от 10.10.2019 № 730-п)
1. Настоящее Положение разработано в соответствии с федеральными законами от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Федеральный закон № 294-ФЗ) и от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) и устанавливает порядок организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее – региональный государственный контроль).
2. Исполнительным органом государственной власти Пермского края, уполномоченным на осуществление регионального государственного контроля на территории Пермского края, является Министерство здравоохранения Пермского края (далее – уполномоченный орган).
3. Предметом регионального государственного контроля является соблюдение организациями оптовой торговли, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее – субъекты обращения лекарственных средств), требований части 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Пермском крае (далее – обязательные требования).
(пункт изложен в редакции постановления Правительства Пермского края от 10.10.2019 № 730-п)
4. Региональный государственный контроль осуществляется в целях соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований при реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Региональный государственный контроль осуществляется с применением риск-ориентированного подхода.
(абзац введен в редакции постановления Правительства Пермского края от 10.10.2019 № 730-п)
Отнесение деятельности субъектов обращения лекарственных средств к определенной категории риска при организации регионального государственного контроля осуществляется в соответствии с критериями, определенными в приложении к настоящему Положению.
(абзац введен в редакции постановления Правительства Пермского края от 10.10.2019 № 730-п)
5. Региональный государственный контроль направлен на предупреждение, выявление и пресечение нарушений субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований в области оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами.
6. Региональный государственный контроль осуществляется посредством организации и проведения проверок субъектов обращения лекарственных средств, организации и проведения мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, систематического наблюдения за исполнением субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований, а также принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений, анализа состояния исполнения обязательных требований.
7. Должностные лица уполномоченного органа при проведении плановых проверок обязаны использовать проверочные листы (списки контрольных вопросов), утвержденные уполномоченным органом в соответствии с требованиями, определяемыми Правительством Российской Федерации.
8. Региональный государственный контроль осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона № 294-ФЗ.
9. Содержание, сроки и последовательность административных процедур при осуществлении регионального государственного контроля определяются Административным регламентом исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов, утверждаемым приказом уполномоченного органа.
10. В случае выявления при осуществлении регионального государственного контроля нарушений обязательных требований должностные лица уполномоченного органа в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации:
10.1. выдают предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований и контролируют исполнение указанных предписаний в установленные сроки;
10.2. принимают меры по предотвращению нарушения обязательных требований;
10.3. при выявлении нарушений обязательных требований направляют копию акта проверки и иные связанные с результатами проверки документы в орган, уполномоченный составлять протоколы об административных правонарушениях;
10.4. при проведении проверки должностные лица уполномоченного органа обязаны исполнять требования, предусмотренные статьями 15 и 18 Федерального закона № 294-ФЗ.
11. В целях предупреждения нарушений обязательных требований субъектами обращения лекарственных средств, устранения их причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, уполномоченный орган осуществляет мероприятия по профилактике нарушений обязательных требований в соответствии с ежегодно утверждаемыми им программами профилактики нарушений:
11.1. обеспечивает размещение на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» перечня нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом регионального государственного контроля, а также текстов соответствующих нормативных правовых актов;
11.2. в случае изменения обязательных требований подготавливает и распространяет комментарии о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также рекомендации о проведении необходимых организационных мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательных требований;
11.3. обеспечивает регулярное (не реже одного раза в год) обобщение практики осуществления государственного регионального контроля и размещение на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» соответствующих обобщений, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований, с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься субъектами обращения лекарственных средств в целях недопущения таких нарушений;
11.4. выдает предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в соответствии с частями 5 – 7 статьи 8.2 Федерального закона № 294-ФЗ, если иной порядок не установлен федеральным законом;
11.5. проводит публичные обсуждения результатов правоприменительной практики с представителями предпринимательского сообщества в сфере регулирования отношений, связанных с оптовой и розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения в целях информирования субъектов обращения лекарственных средств по вопросам соблюдения обязательных требований.
12. В рамках взаимодействия органов, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора), уполномоченный орган:
12.1. запрашивает и получает на безвозмездной основе, в том числе в электронной форме, посредством межведомственного информационного взаимодействия документы и (или) информацию, включенные в перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2016 г. № 724-р;
12.2. направляет информацию о выявленных фактах нарушения законодательства в органы, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора), для принятия мер по устранению выявленных нарушений в случае, если нарушения установлены в сфере деятельности, не подведомственной уполномоченному органу;
12.3. направляет копию акта проверки и иные связанные с результатами проверки документы в орган, уполномоченный составлять протоколы об административных правонарушениях, в случае выявления в ходе проверки нарушений, указывающих на наличие события административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
13. Перечень показателей результативности и эффективности контрольной (надзорной) деятельности утверждается уполномоченным органом с учетом и на основе типового перечня показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности согласно приложению 1 к основным направлениям разработки и внедрения системы оценки результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 мая 2016 г. № 934-р.
14. Информация о плане проведения плановых проверок и результатах их проведения размещается на официальном сайте уполномоченного органа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также в едином реестре проверок согласно требованиям статьи 13.3 Федерального закона № 294-ФЗ.
15. Должностные лица уполномоченного органа в случае ненадлежащего исполнения служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при проведении проверки несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
16. Решения и действия (бездействие) должностных лиц уполномоченного органа при осуществлении регионального государственного контроля могут быть обжалованы в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
17. Уполномоченный орган осуществляет региональный государственный контроль на территории опережающего социально-экономического развития в отношении резидентов территории опережающего социально-экономического развития с учетом особенностей, установленных статьей 24 Федерального закона от 29 декабря 2014 г. № 473-ФЗ «О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации».
(пункт введен в редакции постановления Правительства Пермского края от 20.06.2019 № 421-п)
Приложение
к Положению о порядке организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
на территории Пермского края
(приложение введено в редакции постановления Правительства Пермского края от 10.10.2019 № 730-п)
КРИТЕРИИ
ОТНЕСЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ, АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, ИМЕЮЩИХ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, К ОПРЕДЕЛЕННОЙ КАТЕГОРИИ РИСКА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Категории риска
Особенности поведения плановых проверок
Критерии отнесения деятельности субъектов контроля к категории риска
наличие вступившего в законную силу постановления о назначении административного наказания субъекту контроля (должностному лицу) за совершение административного правонарушения в области регулируемых государством цен (тарифов), предусмотренного статьей 14.6 КоАП РФ, в течение последних трех лет, предшествовавших году, в котором формируется ежегодный план проведения плановых проверок
неисполнение (нарушение сроков исполнения) субъектом контроля предписаний, выданных в рамках ранее проведенных проверок, в течение последних трех лет, предшествовавших году, в котором формируется ежегодный план проведения плановых проверок
поступление обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации, свидетельствующих о возможности нарушений субъектом контроля обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, в течение последних трех лет, предшествовавших году, в котором формируется ежегодный план проведения плановых проверок
1
2
3
4
5
Значительный риск
плановая проверка проводится 1 раз в 3 года
факт наличия
факт наличия
факт наличия / отсутствия
Средний риск
плановая проверка проводится не чаще 1 раза в 4 года и не реже 1 раза в 5 лет
факт наличия
факт отсутствия
факт наличия / отсутствия
Умеренный риск
плановая проверка проводится не чаще 1 раза в 6 лет и не реже 1 раза в 8 лет
факт отсутствия
факт отсутствия
факт наличия
Низкий риск
плановые проверки
не проводятся
Отсутствие у субъектов контроля критериев, установленных
для категорий значительного, среднего и умеренного рисков
ПРАВИТЕЛЬСТВО ПЕРМСКОГО КРАЯ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 23 января 2019 г. № 12-п
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НА ТЕРРИТОРИИ ПЕРМСКОГО КРАЯ
(в редакции постановлений Правительства Пермского края от 20.06.2019 № 421-п, от 10.10.2019 № 730-п)
В целях реализации постановления Правительства Пермского края от 19 октября 2018 г. № 600-п «О региональном государственном контроле (надзоре)»
Правительство Пермского края ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемое Положение о порядке организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Пермского края.
2. Настоящее постановление вступает в силу через десять дней после дня его официального опубликования.
3. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя председателя Правительства Пермского края (по вопросам социальной политики и здравоохранения).
Губернатор Пермского края
М.Г. Решетников
УТВЕРЖДЕНО
постановлением
Правительства Пермского края
от 23.01.2019 № 12-п
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НА ТЕРРИТОРИИ ПЕРМСКОГО КРАЯ
(в редакции постановлений Правительства Пермского края от 20.06.2019 № 421-п, от 10.10.2019 № 730-п)
1. Настоящее Положение разработано в соответствии с федеральными законами от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее – Федеральный закон № 294-ФЗ) и от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) и устанавливает порядок организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее – региональный государственный контроль).
2. Исполнительным органом государственной власти Пермского края, уполномоченным на осуществление регионального государственного контроля на территории Пермского края, является Министерство здравоохранения Пермского края (далее – уполномоченный орган).
3. Предметом регионального государственного контроля является соблюдение организациями оптовой торговли, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее – субъекты обращения лекарственных средств), требований части 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Пермском крае (далее – обязательные требования).
(пункт изложен в редакции постановления Правительства Пермского края от 10.10.2019 № 730-п)
4. Региональный государственный контроль осуществляется в целях соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований при реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Региональный государственный контроль осуществляется с применением риск-ориентированного подхода.
(абзац введен в редакции постановления Правительства Пермского края от 10.10.2019 № 730-п)
Отнесение деятельности субъектов обращения лекарственных средств к определенной категории риска при организации регионального государственного контроля осуществляется в соответствии с критериями, определенными в приложении к настоящему Положению.
(абзац введен в редакции постановления Правительства Пермского края от 10.10.2019 № 730-п)
5. Региональный государственный контроль направлен на предупреждение, выявление и пресечение нарушений субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований в области оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами.
6. Региональный государственный контроль осуществляется посредством организации и проведения проверок субъектов обращения лекарственных средств, организации и проведения мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, систематического наблюдения за исполнением субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований, а также принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений, анализа состояния исполнения обязательных требований.
7. Должностные лица уполномоченного органа при проведении плановых проверок обязаны использовать проверочные листы (списки контрольных вопросов), утвержденные уполномоченным органом в соответствии с требованиями, определяемыми Правительством Российской Федерации.
8. Региональный государственный контроль осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона № 294-ФЗ.
9. Содержание, сроки и последовательность административных процедур при осуществлении регионального государственного контроля определяются Административным регламентом исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов, утверждаемым приказом уполномоченного органа.
10. В случае выявления при осуществлении регионального государственного контроля нарушений обязательных требований должностные лица уполномоченного органа в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации:
10.1. выдают предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований и контролируют исполнение указанных предписаний в установленные сроки;
10.2. принимают меры по предотвращению нарушения обязательных требований;
10.3. при выявлении нарушений обязательных требований направляют копию акта проверки и иные связанные с результатами проверки документы в орган, уполномоченный составлять протоколы об административных правонарушениях;
10.4. при проведении проверки должностные лица уполномоченного органа обязаны исполнять требования, предусмотренные статьями 15 и 18 Федерального закона № 294-ФЗ.
11. В целях предупреждения нарушений обязательных требований субъектами обращения лекарственных средств, устранения их причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, уполномоченный орган осуществляет мероприятия по профилактике нарушений обязательных требований в соответствии с ежегодно утверждаемыми им программами профилактики нарушений:
11.1. обеспечивает размещение на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» перечня нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом регионального государственного контроля, а также текстов соответствующих нормативных правовых актов;
11.2. в случае изменения обязательных требований подготавливает и распространяет комментарии о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также рекомендации о проведении необходимых организационных мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательных требований;
11.3. обеспечивает регулярное (не реже одного раза в год) обобщение практики осуществления государственного регионального контроля и размещение на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» соответствующих обобщений, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований, с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься субъектами обращения лекарственных средств в целях недопущения таких нарушений;
11.4. выдает предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в соответствии с частями 5 – 7 статьи 8.2 Федерального закона № 294-ФЗ, если иной порядок не установлен федеральным законом;
11.5. проводит публичные обсуждения результатов правоприменительной практики с представителями предпринимательского сообщества в сфере регулирования отношений, связанных с оптовой и розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения в целях информирования субъектов обращения лекарственных средств по вопросам соблюдения обязательных требований.
12. В рамках взаимодействия органов, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора), уполномоченный орган:
12.1. запрашивает и получает на безвозмездной основе, в том числе в электронной форме, посредством межведомственного информационного взаимодействия документы и (или) информацию, включенные в перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2016 г. № 724-р;
12.2. направляет информацию о выявленных фактах нарушения законодательства в органы, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора), для принятия мер по устранению выявленных нарушений в случае, если нарушения установлены в сфере деятельности, не подведомственной уполномоченному органу;
12.3. направляет копию акта проверки и иные связанные с результатами проверки документы в орган, уполномоченный составлять протоколы об административных правонарушениях, в случае выявления в ходе проверки нарушений, указывающих на наличие события административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
13. Перечень показателей результативности и эффективности контрольной (надзорной) деятельности утверждается уполномоченным органом с учетом и на основе типового перечня показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности согласно приложению 1 к основным направлениям разработки и внедрения системы оценки результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 мая 2016 г. № 934-р.
14. Информация о плане проведения плановых проверок и результатах их проведения размещается на официальном сайте уполномоченного органа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также в едином реестре проверок согласно требованиям статьи 13.3 Федерального закона № 294-ФЗ.
15. Должностные лица уполномоченного органа в случае ненадлежащего исполнения служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при проведении проверки несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
16. Решения и действия (бездействие) должностных лиц уполномоченного органа при осуществлении регионального государственного контроля могут быть обжалованы в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
17. Уполномоченный орган осуществляет региональный государственный контроль на территории опережающего социально-экономического развития в отношении резидентов территории опережающего социально-экономического развития с учетом особенностей, установленных статьей 24 Федерального закона от 29 декабря 2014 г. № 473-ФЗ «О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации».
(пункт введен в редакции постановления Правительства Пермского края от 20.06.2019 № 421-п)
Приложение
к Положению о порядке организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
на территории Пермского края
(приложение введено в редакции постановления Правительства Пермского края от 10.10.2019 № 730-п)
КРИТЕРИИ
ОТНЕСЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ, АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, ИМЕЮЩИХ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, К ОПРЕДЕЛЕННОЙ КАТЕГОРИИ РИСКА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Категории риска
Особенности поведения плановых проверок
Критерии отнесения деятельности субъектов контроля к категории риска
наличие вступившего в законную силу постановления о назначении административного наказания субъекту контроля (должностному лицу) за совершение административного правонарушения в области регулируемых государством цен (тарифов), предусмотренного статьей 14.6 КоАП РФ, в течение последних трех лет, предшествовавших году, в котором формируется ежегодный план проведения плановых проверок
неисполнение (нарушение сроков исполнения) субъектом контроля предписаний, выданных в рамках ранее проведенных проверок, в течение последних трех лет, предшествовавших году, в котором формируется ежегодный план проведения плановых проверок
поступление обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации, свидетельствующих о возможности нарушений субъектом контроля обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, в течение последних трех лет, предшествовавших году, в котором формируется ежегодный план проведения плановых проверок
1
2
3
4
5
Значительный риск
плановая проверка проводится 1 раз в 3 года
факт наличия
факт наличия
факт наличия / отсутствия
Средний риск
плановая проверка проводится не чаще 1 раза в 4 года и не реже 1 раза в 5 лет
факт наличия
факт отсутствия
факт наличия / отсутствия
Умеренный риск
плановая проверка проводится не чаще 1 раза в 6 лет и не реже 1 раза в 8 лет
факт отсутствия
факт отсутствия
факт наличия
Низкий риск
плановые проверки
не проводятся
Отсутствие у субъектов контроля критериев, установленных
для категорий значительного, среднего и умеренного рисков
Дополнительные сведения
| Государственные публикаторы: | Портал "Нормативные правовые акты в Российской Федерации" от 08.02.2019 |
| Рубрики правового классификатора: | 020.010.050 Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, 020.030.100 Цены и ценообразование (см. также 090.100.030), 140.010.060 Обеспечение населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу:
