О МЕРАХ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ



ПРАВИТЕЛЬСТВО БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРАВИТЕЛЬСТВО БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 23 октября 2010 года № 351-пп

О мерах по обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Во исполнение Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 года № 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ», в целях совершенствования обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения учреждений здравоохранения области, гарантированного лекарственного обеспечения при оказании стационарной, амбулаторно-поликлинической помощи жителям области, имеющим право на получение лекарственных средств бесплатно в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", Социальным кодексом Белгородской области, утвержденным законом Белгородской области от 28 декабря 2004 года № 165, правительство Белгородской области постановляет:

1. Утвердить:

Порядок обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения учреждений здравоохранения области (прилагается);

Порядок обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно (прилагается).

2. Департаменту здравоохранения и социальной защиты населения области (Белоусов Н.И.) организовать приобретение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для нужд учреждений здравоохранения области за счет средств областного бюджета, средств обязательного медицинского страхования в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

3. Рекомендовать администрациям муниципальных районов и городских округов:

- разработать порядки обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения муниципальных учреждений здравоохранения за счет средств местных бюджетов;

- руководствоваться порядками, утвержденными в пункте 1 настоящего постановления;

- организовать в соответствии с Федеральным законом от 21 июля 2005 года №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» размещение муниципальных заказов на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения за счет средств обязательного медицинского страхования совместно с государственным заказчиком - департаментом здравоохранения и социальной защиты населения области на основании заключенных соглашений с муниципальными заказчиками;

- производить отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения для отдельных категорий населения через аптеки учреждений здравоохранения (больничные), муниципальные аптеки и аптечные организации.

4. Определить департамент здравоохранения и социальной защиты населения области уполномоченным органом исполнительной власти Белгородской области по организации распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», с правом подписания сводной заявки на получение наркотических средств и психотропных веществ и ее представления в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.

5. Признать утратившим силу постановление правительства области от 30 июня 2006 года №141-пп «Об усилении мер по обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения учреждений здравоохранения области».

6. Контроль за исполнением постановления возложить на департамент здравоохранения и социальной защиты населения области (Белоусов Н.И.).'

Информацию об исполнении постановления представлять ежегодно к 1 февраля.

Губернатор Белгородской области Е. Савченко

Утвержден

постановлением правительства

Белгородской области

от 23 октября 2010 года

№ 351-пп

Порядок

обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения учреждений здравоохранения области

I. Общие положения

1. Настоящий Порядок обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения учреждений здравоохранения области (далее - Порядок) определяет обязанности субъектов системы лекарственного обеспечения, механизм обеспечения учреждений здравоохранения области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (далее -лекарственные средства).

2. Целью является обеспечение потребности в лекарственных средствах учреждений здравоохранения области за счет средств областного бюджета, средств обязательного медицинского страхования.

3. Субъектами системы лекарственного обеспечения являются:

- департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области;

- областное государственное учреждение здравоохранения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств";

- областные учреждения здравоохранения;

- муниципальные учреждения здравоохранения;

- государственное учреждение здравоохранения особого типа «Областной медицинский центр мобилизационных резервов «Резерв».

- поставщики лекарственных средств.

II. Финансирование закупки лекарственных средств

1. Областные учреждения здравоохранения представляют в департамент финансов и бюджетной политики области заявки на оплату расходов за поставленные лекарственные средства.

2. Департамент финансов и бюджетной политики области при получении заявки производит кассовые выплаты с лицевых счетов областных учреждений здравоохранения, открытых на едином счете областного бюджета, на расчетные счета поставщиков за фактически поставленные лекарственные средства в учреждения здравоохранения областного подчинения.

3. Средства обязательного медицинского страхования перечисляются на основании договора Белгородским территориальным фондом обязательного медицинского страхования страховым медицинским организациям для оплаты медицинских услуг, оказываемых учреждениями здравоохранения системы обязательного медицинского страхования. Страховые медицинские организации направляют указанные средства в общей сумме платежа на оплату медицинских услуг в учреждения здравоохранения области. Учреждения здравоохранения области из полученных от страховой медицинской организации денежных средств производят расчеты с поставщиками за поставку лекарственных средств.

4.Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется государственным учреждением здравоохранения особого типа «Областной медицинский центр мобилизационных резервов «Резерв» в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 года № 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ".

5. При приобретении наркотических средств, психотропных веществ производится предоплата.

III. Обязанности субъектов системы лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения

1. Департамент здравоохранения и социальной защиты населения области:

- утверждает формулярный перечень лекарственных средств Белгородской области, содержащий перечень наименований лекарственных средств, рекомендуемых для применения на территории Белгородской области;

- проводит фармакоэкономическую экспертизу лекарственных средств, входящих в заявочный бланк;

- формирует по согласованию с Белгородским территориальным фондом обязательного медицинского страхования территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, изделий медицинского назначения для оказания скорой, неотложной, стационарной медицинской помощи и в условиях дневных стационаров всех типов, применяемый при реализации территориальной программы государственных гарантий оказания жителям области бесплатной медицинской помощи;

- проводит мониторинг цен на лекарственные средства;

- формирует ведомственный план закупок лекарственных средств;

- готовит, утверждает и направляет заявочный бланк на лекарственные средства в учреждения здравоохранения области;

- организует размещение заказа на поставку лекарственных средств для нужд учреждений здравоохранения области за счет средств областного бюджета, средств обязательного медицинского страхования;

организует контроль поставок лекарственных средств по заключенным государственным контрактам;

- в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 года № 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ" подписывает сводную заявку на получение наркотических средств и психотропных веществ и представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.

2. Областное государственное учреждение здравоохранения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- проводит посерийную экспертизу качества поставленных лекарственных средств в соответствии с законодательством;

- информирует Управление Росздравнадзора по Белгородской области, департамент здравоохранения и социальной защиты населения области, прокуратуру области, Управление внутренних дел по области о фактах поставки лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации, а также фальсифицированных;

- проводит проверку качества лекарственных средств, изготавливаемых в производственных отделах аптек;

обеспечивает на основании заключенных с учреждениями здравоохранения, аптечными организациями области договоров информационное обслуживание по фальсифицированным и забракованным лекарственным средствам.

3. Учреждения здравоохранения области:

- формируют план закупок лекарственных средств и передают его в департамент здравоохранения и социальной защиты населения области;

- определяют потребность в лекарственных средствах в соответствии с формулярным перечнем учреждения здравоохранения и передают заявку в департамент здравоохранения и социальной защиты населения области;

- организуют прием лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ;

- обеспечивают хранение поставленных лекарственных средств и выдачу их в отделения;

- ведут предметно-количественный бухгалтерский учет поступивших лекарственных средств;

- не допускают случаев необоснованного назначения и применения непоказанных и противопоказанных лекарственных средств;

- производят оплату поставщикам по факту поставки лекарственных средств за счет средств областного бюджета, средств обязательного медицинского страхования соответственно;

- представляют информацию о ходе исполнения поставок в департамент здравоохранения и социальной защиты населения области.

4. Государственное учреждение здравоохранения особого типа «Областной медицинский центр мобилизационных резервов «Резерв»:

- формирует сводную заявку на получение наркотических средств и психотропных веществ по установленной форме и представляет ее в департамент здравоохранения и социальной защиты населения области;

- обеспечивает получение (приобретение) от производителя, хранение, учет, отпуск, организацию доставки и дальнейшее распределение наркотических средств и психотропных веществ учреждениям здравоохранения области, имеющим лицензию на вид деятельности, связанный с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с поданными ими годовыми заявками на наркотические средства и психотропные вещества;

- обеспечивает получение, хранение, учет, передачу в областные, муниципальные учреждения здравоохранения медицинских иммунобиологических препаратов.

5. Поставщики лекарственных, средств в порядке, установленном законодательством:

- по результатам размещения государственного заказа заключают государственные контракты с департаментом здравоохранения и социальной защиты населения области на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения в учреждения здравоохранения области;

- своевременно осуществляют поставку лекарственных средств в соответствии с заключенными государственными контрактами, договорами в учреждения здравоохранения области, представляют документы, подтверждающие факт поставки, в департамент здравоохранения и социальной защиты населения области;

- при заключении договоров с учреждениями здравоохранения имеют право на информационное обслуживание областным государственным учреждением здравоохранения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" на договорной основе. Оплата за информационное обслуживание производится в порядке, установленном договором, за счет средств поставщика.

Утвержден

постановлением правительства

Белгородской области

от 23 октября 2010 года

№351-пп

Порядок

обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно

I. Общие положения

1. Настоящий Порядок обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно (далее - Порядок), определяет обязанности субъектов системы лекарственного обеспечения, механизм обеспечения указанных категорий граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (далее - лекарственные средства).

2. Целью является обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных средств в соответствии с Социальным кодексом Белгородской области, постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (далее -отдельные категории граждан).

3. Субъектами системы обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий граждан являются:

- департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области;

- областное государственное учреждение здравоохранения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств";

- муниципальные органы управления здравоохранения;

- областные учреждения здравоохранения;

- муниципальные учреждения здравоохранения;

-медицинские, аптечные организации, уполномоченные производить отпуск лекарственных средств для отельных категорий граждан;

- государственное учреждение здравоохранения особого типа «Областной медицинский центр мобилизационных резервов «Резерв».

- поставщики лекарственных средств.

II. Финансирование обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий граждан

1. Департамент здравоохранения и социальной защиты населения области представляет в департамент финансов и бюджетной политики области заявку на оплату расходов за поставленные лекарственные средства.

2. Департамент финансов и бюджетной политики области при получении заявки производит кассовые выплаты с лицевого счета департамента здравоохранения и социальной защиты населения области, открытого на едином счете областного бюджета, на расчетные счета поставщиков за фактически поставленные лекарственные средства в учреждения здравоохранения области.

III. Обязанности субъектов системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно

1. Департамент здравоохранения и социальной защиты населения области:

- утверждает формулярный перечень лекарственных средств Белгородской области, содержащий перечень наименований лекарственных средств, рекомендуемых для применения на территории Белгородской области;

- организует контроль учета отдельных категорий граждан, имеющих право на бесплатный отпуск лекарственных средств, по видам заболеваний;

- формирует ведомственный план закупок лекарственных средств;

- проводит фармакоэкономическую экспертизу лекарственных средств, входящих в заявочный бланк;

- готовит заявочный бланк и направляет в учреждения здравоохранения области;

- формирует сводную заявку на приобретение лекарственных средств на основании заявок учреждений здравоохранения, в том числе на приобретение наркотических средств, сильнодействующих, психотропных веществ, средств для наркоза;

- обеспечивает размещение заказа на поставку лекарственных средств;

- представляет в департамент финансов и бюджетной политики области для оплаты поставщикам отчеты о фактической поставке лекарственных средств в учреждения здравоохранения области;

- организует контроль поставок лекарственных средств по заключенным государственным контрактам;

- производит оплату поставщикам за поставку лекарственных средств в учреждения здравоохранения области;

- в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 года № 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ" подписывает сводную заявку на получение наркотических средств и психотропных веществ и представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.

2. Областное государственное учреждение здравоохранения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- проводит посерийную проверку качества поставленных лекарственных средств в учреждениях здравоохранения области;

- информирует Управление Росздравнадзора по Белгородской области, департамент здравоохранения и социальной защиты населения области, прокуратуру области, Управление внутренних дел по области о фактах поставки лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации, а также фальсифицированных;

- проводит экспертизу качества лекарственных средств, изготавливаемых в производственных отделах аптек;

обеспечивает на основании заключенных с учреждениями здравоохранения, аптечными организациями области договоров предоставление сведений о фальсифицированных и забракованных лекарственных средствах.

3. Органы управления здравоохранения, учреждения здравоохранения области:

-организуют персонифицированный учет отдельных категорий граждан, указанных в пункте 2 раздела I Порядка, по месту их жительства;

- определяют потребность в приобретении лекарственных средств по учреждениям здравоохранения области;

определяют перечень медицинских, аптечных организаций, уполномоченных производить отпуск лекарственных средств для отдельных категорий граждан;

- в установленные сроки в пределах утвержденных средств составляют и передают в департамент здравоохранения и социальной защиты населения области заявки для организации закупки лекарственных средств;

-контролируют назначение лекарственных средств, правильность выписки рецептов и отпуска медикаментов в учреждениях здравоохранения и аптечных организациях в соответствии с требованиями приказов Минздравсоцразвития России;

- организуют прием лекарственных средств, в том числе наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ;

- обеспечивают в течение трех дней с даты поставки представление в департамент здравоохранения и социальной защиты населения области копий актов приема-передачи, накладных, подтверждающих факт поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

- ежемесячно представляют в департамент здравоохранения и социальной защиты населения области информацию в разрезе нозологии об объемах полученных, отпущенных отдельным категориям граждан лекарственных средств и их остатках.

4. Медицинские, аптечные организации, уполномоченные производить отпуск лекарственных средств для отдельных категорий граждан:

- принимают на основании государственных контрактов лекарственные средства для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно;

- создают резерв необходимых лекарственных средств для бесперебойного обеспечения больных;

- обеспечивают регистрацию рецептов, отпущенных отдельным категориям граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно;

- указывают в счетах (реестре рецептов), предъявляемых учреждениям здравоохранения, стоимость отпущенных лекарственных средств;

- ведут учет отпущенных бесплатно лекарственных средств, информацию представляют руководителям учреждений здравоохранения еженедельно в соответствии с требованиями приказов Минздравсоцразвития Российской Федерации.

5. Государственное учреждение здравоохранения особого типа «Областной медицинский центр мобилизационных резервов «Резерв»:

- формирует сводную заявку на получение наркотических средств и психотропных веществ по установленной форме и представляет ее в департамент здравоохранения и социальной защиты населения области;

- обеспечивает получение (приобретение) от производителя, хранение, учет, отпуск, организацию доставки и дальнейшее распределение наркотических средств и психотропных веществ учреждениям здравоохранения области, имеющим лицензию на вид деятельности, связанный с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с поданными ими годовыми заявками на наркотические средства и психотропные вещества.

6. Поставщики лекарственных средств в порядке, установленном законодательством:

своевременно осуществляют поставку лекарственных средств в соответствии с заключенными государственными контрактами, договорами в медицинские, аптечные организации, уполномоченные производить отпуск лекарственных средств, представляют в департамент здравоохранения и социальной защиты населения области акты приема-передачи, накладные, подтверждающие факт поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения в учреждения здравоохранения области;

- при заключении контрактов с учреждениями здравоохранения имеют право на информационное обслуживание областным государственным учреждением здравоохранения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" на договорной основе. Оплата за информационное обслуживание производится в порядке, установленном договором, за счет средств поставщика.