ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ В РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХО...



ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МАРИЙ ЭЛ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 25 декабря 2018 года № 491

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ В РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

(в редакции постановлений Правительства Республики Марий Эл от 11.06.2019 № 185; от 07.04.2021 № 148)

В соответствии с частью 1 статьи 5 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» Правительство Республики Марий Эл постановляет:

1. Утвердить прилагаемый Порядок организации и осуществления в Республике Марий Эл регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

2. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Заместителя Председателя Правительства Республики Марий Эл Федорову О.В.

(пункт в редакции постановления Правительства Республики Марий Эл от 07.04.2021 № 148)

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2019 г.

Председатель Правительства Республики Марий Эл

А. Евстифеев

УТВЕРЖДЕН

постановлением Правительства Республики Марий Эл от 25 декабря 2018 г. № 491

ПОРЯДОК

организации и осуществления в Республике Марий Эл регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

(в редакции постановлений Правительства Республики Марий Эл от 11.06.2019 № 185; от 07.04.2021 № 148)

1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с пунктом 9 части 1 статьи 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Федеральный закон № 294-ФЗ) и постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 г. № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

(абзац в редакции постановления Правительства Республики Марий Эл от 07.04.2021 № 148)

Настоящий Порядок определяет процедуру организации и осуществления в Республике Марий Эл регионального государственного контроля за применением организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее соответственно - объекты контроля, региональный государственный контроль, лекарственные препараты).

(абзац в редакции постановления Правительства Республики Марий Эл от 07.04.2021 № 148)

2. Региональный государственный контроль осуществляется Министерством здравоохранения Республики Марий Эл (далее - Министерство).

Должностными лицами Министерства, уполномоченными на осуществление регионального государственного контроля, являются начальник правового отдела и главный специалист правового отдела.

(абзац в редакции постановления Правительства Республики Марий Эл от 11.06.2019 № 185)

3. Предметом регионального государственного контроля является соблюдение объектом контроля при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ по применению цен, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Республике Марий Эл (далее - обязательные требования).

(пункт в редакции постановления Правительства Республики Марий Эл от 07.04.2021 № 148)

4. Региональный государственный контроль осуществляется посредством:

а) организации и проведения проверок соблюдения объектом контроля обязательных требований;

б) систематического наблюдения за исполнением объектом контроля обязательных требований;

в) принятия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и принятия мер по привлечению к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.

5. К отношениям, связанным с осуществлением регионального государственного контроля в отношении объектов контроля, являющихся юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организацию и проведение проверок объекта контроля, применяются положения Федерального закона № 294-ФЗ.

6. Сроки и последовательность административных процедур при осуществлении регионального государственного контроля устанавливаются административным регламентом осуществления регионального государственного контроля, утверждаемым приказом Министерства.

7. Решения и действия (бездействие) Министерства, должностных лиц Министерства, уполномоченных на осуществление регионального государственного контроля, повлекшие за собой нарушения прав объекта контроля, могут быть обжалованы в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8. Информация о деятельности Министерства, в том числе о результатах проведенных проверок, размещается в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, на официальном сайте Министерства, находящемся в структуре официального интернет-портала Республики Марий Эл в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», по адресу: www.portal.mari.ru/minzdrav.