Основная информация
Дата опубликования: | 27 октября 2008г. |
Номер документа: | ru31000200800352 |
Текущая редакция: | 2 |
Статус нормативности: | Нормативный |
Субъект РФ: | Белгородская область |
Принявший орган: | Правительство Белгородской области |
Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации |
Тип документа: | Постановления |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
ПРАВИТЕЛЬСТВО БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 27 октября 2008 года № 268-пп
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ «ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ» ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ ОБЛАСТИ
{УТРАТИЛ СИЛУ:
Постановление правительства Белгородской области от 05.12.2011 года № 459-пп, НГР: ru31000201100633}
{ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ:
Постановление правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп, НГР: ru31000201000003}
В целях исполнения Федерального закона от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничений полномочий», постановления Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)», распоряжения правительства Белгородской области от 4 февраля 2008 года № 34-рп «О лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществлении контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения на территории Белгородской области» правительство Белгородской области постановляет:
1. Утвердить административный регламент исполнения государственной функции «Лицензирование медицинской деятельности» департамента здравоохранения и социальной защиты населения области (прилагается).
2. Департаменту здравоохранения и социальной защиты населения области (Белоусов Н.И.) обеспечить исполнение административного регламента исполнения государственной функции «Лицензирование медицинской деятельности».
3. Информационно-аналитическому управлению аппарата губернатора области (Гармашев А.А.):
- обеспечить официальное опубликование настоящего постановления в газете «Белгородские известия»;
- разместить на официальном сайте губернатора и правительства Белгородской области в информационно-телекоммуникационной сети общего пользования административный регламент исполнения государственной функции «Лицензирование медицинской деятельности».
4. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя губернатора области - руководителя аппарата губернатора области О.Н.Полухина.
Губернатор Белгородской области Е. Савченко
УТВЕРЖДЕН
постановлением правительства
Белгородской области
от 27 октября 2008г.
№ 268-пп
{ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ:
Постановление правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп, НГР: ru31000201000003}
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
исполнении государственной функции «Лицензирование медицинской деятельности» департамента здравоохранения и социальной защиты населения области
1. Общие положения
1.1. Административный регламент исполнения государственной функции «Лицензирование медицинской деятельности» департамента здравоохранения и социальной защиты населения области (далее -Регламент) определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) департамента здравоохранения и социальной защиты населения области (далее - Департамент) при лицензировании медицинской деятельности.
1.2. Исполнение государственной функции осуществляется структурным подразделением Департамента - отделом лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи.
1.3. Лицензирование медицинской деятельности является государственной функцией и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в части деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).
Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с перечнем работ (услуг) (далее - работы (услуги)) при осуществлении медицинской деятельности (приложение № 1)
1.4. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии со следующими нормативными актами:
Налоговым кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 3 августа 1998 года № 31, ст. 3824; № 32, 7 августа 2000 года);
- Федеральным законом от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (Собрание законодательства Российской Федерации, 7 января 2002 года, № 1);
- Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 13 августа 2001 года, № 33 (часть I);
-Федеральным законом от 26 декабря 2008 года №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, №52 (ч.1), ст. 6249, «Российская газета», 2008, №266)
- Федеральным законом от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничений полномочий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 12 ноября 2007 года, №46);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 5);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 года № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 6 февраля 2006 года, № 6);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 года № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 17 апреля 2006 года, № 16);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 года № 438 «О едином государственном реестре юридических лиц» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1 июля 2002 года, № 26);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля
2004 года № ПО «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 8 марта 2004 года, № 10);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 года № 630 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 года № 438 и № 439» (Собрание законодательства Российской Федерации, 27 октября 2003 года, № 43);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года № 961 «О порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан» Собрание законодательства Российской Федерации, 21 января 2008 года, № 3);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 21 ноября 2005 года, № 47);
- постановлением правительства Белгородской области от 9 июня 2006 года № 135-пп «Об утверждении стандартов качества бюджетных услуг» («Белгородские известия», 9 августа 2006 года, № 131).
{п.1.4. в редакции постановления правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп}
1.5. Результатом лицензирования является выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, который должен содержать следующие сведения:
- наименование лицензирующего органа;
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
- лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность;
- срок действия лицензии;
- идентификационный номер налогоплательщика;
- номер лицензии;
- дата принятия решения о предоставлении лицензии.
Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 (пять) лет.
1.6. Заявителями при исполнении государственной функции являются: соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный
предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности; лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности.
1.7. Блок-схема исполнения государственной функции приводится в приложении № 2 к Регламенту.
2.Требования к порядку предоставления государственной функции
2.1. Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производятся по адресу: 308000, г.Белгород, проспект Б.Хмельницкого, 79, отдел лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области.
Время работы: понедельник с 9-00 до 18-00
вторник с 9-00 до 18-00
среда с 9-00 до 18-00
четверг с 9-00 до 18-00
пятница с 9-00 до 18-00
Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.
Телефон для справок: (4722) 32-05-64.
Адрес электронной почты: www.zdrav@naukabel.ru
Общая справочная служба: (4722) 32-14-47.
2.2. Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оснащено стульями, столами, системой кондиционирования воздуха, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):
- положение о лицензировании медицинской деятельности;
- перечень технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к медицинской деятельности;
- текст настоящего Регламента;
образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;
- права и обязанности соискателей лицензий, лицензиатов и лицензирующих органов;
- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины. Публикация сведений, содержащихся в реестре лицензий на
осуществление медицинской деятельности, производится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития два раза в месяц на официальном Интернет - сайте www.roszdravnadzor.ru.
2.3. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается в официальных электронных средствах массовой информации, а также на информационных стендах в помещениях Департамента в течение 10 дней с даты:
1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
2) принятия Департаментом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, об аннулировании лицензии;
3) получения от Департамента сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
2.4. Сведения о местах нахождения структурных подразделений Департамента, исполняющих государственную функцию, справочные телефоны, адреса электронной почты Департамента размещаются на информационных стендах, в средствах массовой информации, на официальном Интернет - сайте Департамента.
При ответах на телефонные звонки и устные обращения сотрудники Департамента подробно и в вежливой, корректной форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании структурного подразделения Департамента, в которое позвонил гражданин.
При невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо, или же обратившемуся гражданину должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.
Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, должна быть доступна заявителям.
Консультант отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.
В любое время с момента приема документов заявитель имеет право на получение сведений о прохождении процедур по исполнению государственной функции при помощи телефона, средств Интернета, электронной почты или посредством личного посещения Департамента.
Консультации (справки) по вопросам исполнения государственной функции предоставляются сотрудниками Департамента, участвующими в исполнении государственной функции, а также сотрудниками, специально выделенными для предоставления консультаций.
Консультации предоставляются при личном обращении, по телефону или электронной почте.
2.5. Департамент принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
2.6. Основанием для отказа в предоставлении лицензии является:
- наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
2.7. Здания, в которых расположены структурные подразделения Департамента, непосредственно участвующие в исполнении государственной функции, должны находиться с учетом пешеходной доступности (не более 10 минут пешком) для заявителей от остановок общественного транспорта.
Здание должно быть оборудовано входом для свободного доступа заявителей в помещение.
Места информирования, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, оборудуются:
- информационными стендами;
- стульями и столами для возможности оформления документов.
Места ожидания должны соответствовать комфортным условиям для заявителей и оптимальным условиям работы специалистов.
Кабинеты сотрудников Департамента должны быть оборудованы информационными табличками с указанием:
- номера кабинета;
- фамилии, имени, отчества и должности сотрудника.
Каждое рабочее место сотрудника должно быть оборудовано персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим и сканирующим устройствами.
2.8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности (лицензиата), высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
в) наличие у индивидуального предпринимателя - лицензиата высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
г) наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
с) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
к) наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
2.9. Плата за исполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности не взимается.
2.10. При исполнении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности осуществляются следующие административные процедуры:
- рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности;
приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании.
3. Административные процедуры
3.1. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности».
3.1.1. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии с порядком согласно приложению № 3.
Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Департамент.
3.1.2. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в Департамент принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента.
3.1.3. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в Департамент следующие документы:
1) заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;
- фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять - медицинская деятельность с указанием видов работ (услуг);
2) копии учредительных документов;
3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
5) копии документов об образовании, о послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
6) копии документов об образовании, о послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
7) копии документов об образовании, о послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
8) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
9) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
10) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
Все документы для лицензирования медицинской деятельности оформляются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.
Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.
Департамент не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.
3.1.4. Соискатель может, по своему усмотрению, приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.
3.1.5. Начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента в течение 1 дня с даты поступления документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю по его письменному или устному обращению в течение 2 дней с момента обращения в устной или письменной форме.
3.1.6. Ответственный исполнитель в течение 3 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления данных, содержащихся в заявлении и документах соискателя лицензии, с данными Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей с целью определения:
- наличия всего состава документов, определенных в пункте 3.1.3 настоящего Регламента (полноты документов);
- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;
- достоверности документов, подтвержденных подписью руководителя организации на каждом документе.
При неполной комплектности документов или выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается начальником Департамента и направляется соискателю в срок не позднее 5 дней с момента подачи документов.
3.1.7. Ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Приказ утверждается начальником Департамента. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 дней с даты утверждения соответствующего приказа, в соответствии с требованиями, установленными пунктами 3.3.2 -3.3.7 настоящего Регламента. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятий в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений начальника отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента, проводящего выездную плановую проверку, срок проведения такой проверки может быть продлен начальником Департамента, но не более чем на двадцать рабочих дней в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов.
При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:
- соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, сведениям, представленным в соответствии с пунктом 3.1.3 настоящего Регламента, установленным требованиям;
- соблюдение соискателем лицензии медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, санитарных правил, правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, ведение учетной и отчетной документации и обеспечение контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
- соответствие фактического штатного расписания соискателя лицензии сведениям, представленным пункте 3.1.3 настоящего Регламента.
{п.3.1.7. в редакции постановления правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп}
3.1.8. В течение 2 дней с даты завершения проверки, но не позднее 22 дней с даты утверждения соответствующего приказа начальника Департамента, ответственный исполнитель готовит заключение о возможности предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности с учетом:
- комплекта документов, представленных для лицензирования медицинской деятельности в соответствии с п.3.1.3 настоящего Регламента;
- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий;
В этот же день заключение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для дальнейшего рассмотрения в комиссию Департамента по лицензированию медицинской деятельности.
Состав комиссии устанавливается начальником Департамента.
3.1.9. Комиссия в течение 10 дней, но не позднее 40 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя лицензии, на заседании рассматривает документы и заключение ответственного исполнителя и принимает решение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности или об отказе в предоставлении лицензии. Решение комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии. О предстоящем заседании комиссии соискатель лицензии уведомляется за 2 дня до даты его проведения.
3.1.10. При положительном заключении в течение 2 дней с даты заседания комиссии начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента готовит проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление соискателю лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление медицинской деятельности, которые подписываются начальником Департамента. При отрицательном заключении комиссии в течение 2 дней с даты ее заседания ответственный исполнитель готовит уведомление соискателю лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем указанных требований и условий. Уведомление подписывается начальником Департамента и направляется (вручается) соискателю лицензии.
3.1.11. В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности отказывается по следующим основаниям:
- при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
- при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
3.1.12. В течение 1 дня с даты подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, ответственный исполнитель уведомляет об этом соискателя через средства связи и путем размещения соответствующей информации на интернет-сайте Департамента www.belzdrav.ru.
В течение 3 дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, и фиксирует данные в журнале выданных лицензий и приложений к лицензиям.
3.1.13. В течение 1 рабочего дня с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель направляет все документы для внесения изменений в реестр лицензий системы лицензирования «Лицензирование» АИС Росздравнадзора и их архивирования в виде лицензионного дела.
Ответственный исполнитель Департамента передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронной форме.
3.1.14. Документы формируются в лицензионное дело, которое, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в архиве Департамента вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.
3.1.15. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, лицензиат имеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенных Департаментом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
3.1.16. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения Департаментом соответствующего письменного заявления. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой «дубликат» в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.
3.2. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности».
3.2.1. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности (или от его правопреемника), в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (приложение № 4).
3.2.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности в Департамент.
3.2.3. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, осуществляется Департаментом в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.
3.2.4. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, регистрируется в день поступления ответственным сотрудником Департамента. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента.
3.2.5. Начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента в течение 2 дней с даты поступления заявления и документов о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон сообщаются лицензиату по его письменному или устному обращению.
3.2.6. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления данных, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, с данными Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, проект соответствующего приказа, проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются начальником Департамента, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается первым заместителем начальника Департамента.
При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, с указанием причин отказа, которое подписывается начальником Департамента и направляется лицензиату или его правопреемнику в течение 5 дней с момента подачи документов.
3.2.7. Основанием для отказа в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, является представление заявителем неполных или недостоверных сведений.
Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.2.2. настоящего Регламента.
3.2.8. В течение 1 дня с даты подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику соответствующее уведомление.
3.2.9. В течение 1 рабочего дня с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе ответственный исполнитель направляет документы для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в соответствии с требованиями пункта 3.1.14 настоящего Регламента. Ответственный исполнитель Департамента передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронной форме.
3.3. Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности».
3.3.1. Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности» исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (приложение № 5).
3.3.2. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий медицинской деятельности (далее -плановые мероприятия по контролю) осуществляются в соответствии с пунктом 3.1.7 настоящего Регламента либо в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента и утверждаемым начальником Департамента.
Плановые мероприятия по контролю, проводимые должностными лицами отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента, осуществляются в соответствии с планом, утвержденным начальником Департамента.
Сведения о проведении плановых мероприятий по контролю размещаются на официальном Интернет-сайте www.belzdrav.ru.
Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.
В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента обеспечивает разработку и направление в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, проекта ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры.
В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих определенные Правительством Российской Федерации виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раз в три года.
О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются должностным лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа начальника Департамента о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.
{п.3.3.2. в редакции постановления правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп}
3.3.3. Основанием для проведения внеплановой проверки являются:
1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;
2) поступление в Департамент обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).
Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в орган государственного контроля (надзора), а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в настоящем подпункте, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах "а"-"в" части 2 настоящего подпункта, должностным лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
В день подписания приказа начальника Департамента о проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения должностное лицо отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки по форме, установленной Правительством Российской Федерации. К этому заявлению прилагаются копия приказа начальника Департамента о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.
Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, в момент совершения таких нарушений, в связи с необходимостью принятия неотложных мер на основании мотивированных предложений начальника отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента начальник Департамента принимает решение о начале проведения внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении внеплановой выездной проверки посредством направления документов, предусмотренных Федеральным законом от 26 декабря 2009 года №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.
О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пунктах "а"-"в" части 2 настоящего подпункта, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются должностным лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.
В случае если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется.
{п.3.3.3. в редакции постановления правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп}
3.3.4. При наступлении очередного этапа мероприятий по контролю либо событий, определенных в пунктах 3.1.7 или 3.3.3 настоящего Регламента, начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента в течение 1 дня готовит проект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), который утверждается начальником Департамента.
В приказе должны быть указаны:
- номер и дата приказа;
- наименование органа государственного контроля (надзора);
- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), уполномоченного на проведение мероприятия по контролю;
- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится мероприятие по контролю;
- цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;
- правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные правовые акты, соблюдение которых подлежит проверке;
- дата начала и окончания мероприятия по контролю.
Приказ о проведении мероприятия по контролю либо его заверенная печатью копия предъявляется должностным лицом, осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иному должностному лицу юридического лица или индивидуального предпринимателя одновременно со служебным удостоверением.
3.3.5. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии с приказом. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследовании (испытаний), экспертиз, Департамент вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.
Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий по контролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий по контролю, на основании мотивированного устного или письменного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, начальником Департамента или его заместителем срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более чем на один месяц.
3.3.6. По результатам плановых и внеплановых проверок должностным лицом (лицами) отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента, осуществляющим проверку, составляется акт в двух экземплярах по форме, установленной Правительством Российской Федерации.
В акте проверки указываются:
1) дата, время и место составления акта проверки;
2) наименование органа государственного контроля (надзора);
3)дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора);
4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;
5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;
6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;
9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.
К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений должностным лицом отдела лицензирования отельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле отдела лицензирования отельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента.
В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле отдела лицензирования отельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента.
В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется должностном лицом отдела лицензирования отельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.
Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную тайну, оформляются с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
В случае выявления в результате плановых и внеплановых проверок административного правонарушения должностным лицом Департамента составляется протокол в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и дается предписание об устранении выявленных нарушений. Перечень должностных лиц, имеющих право составлять протоколы об административных правонарушениях, утверждается приказом начальника Департамента. Протокол, акт проверки и предписание приобщаются к делу о проведении мероприятий по контролю.
Протокол об административном правонарушении направляется должностным лицом Департамента судье, в орган, должностному лицу, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.»;
- приложение №5 к Регламенту изложить в редакции согласно приложению к настоящему постановлению.
{п.3.3.6. в редакции постановления правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп}
3.3.7. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю.
3.4. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности».
3.4.1. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий (приложение № 6).
3.4.2. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу, начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента организует составление протокола об административном правонарушении.
Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а-л» пункта 2.8. настоящего Регламента.
3.4.3. Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение суток с момента составления протокола об административном правонарушении.
3.4.4. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий Департамент в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление, подготавливаемое ответственным исполнителем.
Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Департамент об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.
Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.
3.4.5. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, консультант-юрисконсульт отдела организационной и кадровой работы Департамента обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
Лицензия аннулируется решением суда. В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии ответственное лицо Департамента готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом.
3.4.6. Действие лицензии на осуществление медицинской деятельности прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя либо со дня окончания срока действия лицензии либо принятия Департаментом решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании письменного заявления лицензиата (правопреемника лицензиата -юридического лица) о прекращении им осуществления медицинской деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
3.4.7. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в архиве Департамента в соответствии с требованиями пункта 3.1.14. настоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности заносятся в реестр лицензий. Начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента обеспечивает передачу сведений для внесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронной форме.
3.5. Административная процедура «Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности».
3.5.1. Административная процедура «Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с выполнением административных процедур «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» настоящего Регламента в соответствии с порядком согласно приложению №7.
3.5.2. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности ведется в отделе лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента и включает в себя следующие сведения:
- регистрационный номер;
- дата регистрации;
- наименование лицензирующего органа;
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, реквизиты документа, удостоверяющего его личность;
- государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика;
- код юридического лица по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО);
- лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность с указанием видов работ (услуг);
- срок действия лицензии;
- номер лицензии;
- дата принятия решения о предоставлении лицензии;
- основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;
- основание и дата аннулирования лицензии;
- сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
- сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;
- основание и дата прекращения действия лицензии.
Данные сведения из Департамента представляются в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с требованиями настоящего Регламента.
3.5.3. В течение 2 рабочих дней с даты поступления соответствующих сведений начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента или назначенный ответственный исполнитель вводит их в электронную базу данных реестра лицензий и архивирует её.
3.5.4. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:
1) документы, представленные для лицензирования медицинской деятельности, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление медицинской деятельности;
2) решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, протоколы лицензионных комиссий;
3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Лицензионные дела хранятся в архиве органа, предоставившего лицензию на осуществление медицинской деятельности.
3.5.5. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности осуществляет начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента.
4. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции
4.1. Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений настоящего Регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, а также принятием решений ответственными лицами осуществляется комиссией по контролю исполнения административных регламентов, состав и положение о которой утверждаются приказом начальника Департамента путем проведения плановых (внеплановых) проверок. Плановые (внеплановые) проверки проводятся с периодичностью 1 раз в полгода.
4.2. Начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента, осуществляющего в соответствии с настоящим Регламентом лицензирование медицинской деятельности, организует документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица.
4.3. Государственные служащие и иные должностные лица Департамента несут ответственность за решения и действия (бездействие), осуществляемые (принятые) в ходе исполнения государственной функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.
5. Порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции
5.1. Действия (бездействия) и решения, осуществляемые (принятые) в ходе исполнения государственной функции могут быть обжалованы в досудебном, судебном порядке.
5.2. При досудебном обжаловании граждане и организации могут обратиться с жалобой на действия (бездействия) и решения, осуществляемые (принятые) в ходе исполнения государственной функции на основании настоящего Регламента (далее - жалоба), письменно в Департамент. Рассмотрение обращений осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».
Все обращения об обжаловании действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции на основании настоящего Регламента, фиксируются в книге учета обращений.
Обращения считаются разрешенными, если рассмотрены все поставленные в них вопросы, приняты необходимые меры и даны письменные ответы.
Ответственный за прием и регистрацию жалоб - консультант отдела организационной и кадровой работы Департамента.
График работы:
Понедельник с 9-00 по 18-00
Вторник с 9-00 по 18-00
Среда с 9-00 по 18-00
Четверг с 9-00 по 18-00
Пятница с 9-00 по 18-00
Суббота, воскресенье - выходной.
5.3. Обжалование действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции в судебном порядке проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Приложение №1
к административному
регламенту исполнения
государственной функции
«Лицензирование медицинской
деятельности» департамента
здравоохранения и социальной
защиты населения области
Перечень работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности
Работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной) помощи, за исключением высокотехнологичных видов медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, включают работы (услуги) по:
абдоминальной хирургии
акушерству и гинекологии
акушерскому делу
аллергологии и иммунологии
анестезиологии и реаниматологии
бактериологии
вирусологии
военно-врачебной экспертизе
восстановительной медицине
врачебно-летной экспертизе
гастроэнтерологии
гематологии
генетике
гериатрии
гистологии
дерматовенерологии
детской кардиологии
детской онкологии
детской урологии-апдрологии
детской хирургии
детской эндокринологии
диабетологии
диетологии
забору, хранению донорской спермы
забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации
забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов
забору гемопоэтических стволовых клеток
инфекционным болезням
кардиологии
колопроктологии
контролю качества медицинской помощи
косметологии (терапевтической)
косметологии (хирургической)
клинической лабораторной диагностике
клинической микологии
клинической фармакологии
лабораторному делу
лабораторной диагностике
лабораторной микологии
лабораторной генетике
лечебной физкультуре и спортивной медицине
мануальной терапии
медицинской биохимии
медицинской генетике
медицинскому массажу
медицинской оптике
медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
медицинской статистике
неврологии
нейрохирургии
неонатологии
нефрологии
общей врачебной практике (семейной медицине)
общей практике
общественному здоровью и организации здравоохранения
онкологии
операционному делу
организации сестринского дела
ортодонтии
оториноларингологии
офтальмологии
паразитологии
патологической анатомии
педиатрии
применению клеточных технологий
применению методов традиционной медицины
профпатологии
психиатрии
психиатрии-наркологии
психотерапии
пульмонологии
радиологии
ревматологии
рентгенологии
рефлексотерапии
сексологии
сердечно-сосудистой хирургии
сестринскому делу
сестринскому делу в педиатрии
скорой медицинской помощи
стоматологии
стоматологии детской
стоматологии профилактической
стоматологии ортопедической
стоматологии терапевтической
стоматологии хирургической
судебно-медицинской экспертизе
судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и
исследованию биологических объектов:
биохимической
генетической
медико-криминалистической
спектрографической
судебно-биологической
судебно-гистологической
судебно-химической
судебно-цитологической
химико-токсикологической
судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц судебно-психиатрической экспертизе:
однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе судебно-психиатрической экспертизе:
однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
(психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)
сурдологии-оториноларингологии
терапии
токсикологии
торакальной хирургии
травматологии и ортопедии
транспортировке донорской крови и ее компонентов
транспортировке донорской спермы
транспортировке гемопоэтических стволовых клеток
транспортировке органов и тканей человека для трансплантации
трансфузиологии
ультразвуковой диагностике
управлению сестринской деятельностью
урологии
физиотерапии
фтизиатрии
функциональной диагностике
хирургии
хирургии (трансплантации органов и тканей)
хирургии (комбустиологии)
хранению гемопоэтических стволовых клеток
челюстно-лицевой хирургии
экспертизе временной нетрудоспособности
экспертизе на право владения оружием
экспертизе профпригодности
экспертизе связи заболеваний с профессией
эндокринологии
эндоскопии
Приложение №2
к административному регламенту исполнения
государственной функции
«Лицензирование медицинской деятельности»
департамента здравоохранения и социальной
защиты населения области
Блок-схема исполнения государственной функции по лицензированию медицинской деятельности
Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
Поступление заявлений и комплекта документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности
Поступление заявлений о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности
Наступление очередного этапа плана мероприятий по контролю
Решение о проведении внеплановой проверки
Выявление в ходе мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу
Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности
Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности
Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности
Приостановление действий и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности
Осуществление проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий
Осуществление проверки полноты и достоверности представленных сведений, содержащихся в заявлении и документах
Ведение реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании
Приложение № 3
к административному регламенту
исполнения государственной функции
«Лицензирование медицинской
деятельности» департамента здравоохранения
и социальной защиты населения области
Схема исполнения административной процедуры «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
Поступление заявления и комплекта документов для получение лицензии на осуществление медицинской деятельности
Регистрация заявления и комплекта прилагаемых документов Контроль: Начальник отдела
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий (в срок, не превышающий 20 календарных дней с даты утверждения соответствующего приказа)
Подготовка предложения о возможности предоставления лицензии и направление в Комиссию Департамента (2 дня, но не позднее 22 календарных дней с даты утверждения соответствующего приказа) Ответственный исполнитель
Направление всех документов для внесения изменений в реестр лицензий Ответственный исполнитель (1 день)
Отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа Начальник департамента
Назначение ответственного исполнителя Начальник отдела(1 день)
Подготовка проекта (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий Ответственный исполнитель Утверждение начальником департамента приказа Начальник Управления (2 дня)
Рассмотрение документов и предложения о возможности предоставления лицензии с подготовкой заключения Положительное? Ответственный исполнитель (14 дней)
Подготовка проекта приказа о предоставлении лицензии соискателю Начальник отдела
Проверка полноты и достоверности представленных сведений, содержащихся в заявлении и документах. Соответствует?
Ответственный исполнитель(3 дня)
Отказ в предоставлении лицензии с указанием оснований отказа Начальник департамента
Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Ответственный исполнитель (в течение 3-х дней после представления соискателем документа, подтверждающего оплату государственной пошлины)
Уведомление соискателя о подписании приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии Ответственный исполнитель (1 день)
Приложение № 4
к административному регламенту
исполнения государственной функции
«Лицензирование медицинской деятельности»
департамента здравоохранения
и социальной защиты населения области
Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
Поступление заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии
Регистрация заявления и комплекта прилагаемых документов Контроль:
Начальник отдела
Подготовка заключения по вопросу возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии; проекта соответствующего приказа; уведомления лицензиата о переоформлении лицензии и проекта переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии Ответственный исполнитель Утверждение начальником департамента указанных документов Начальник управления (2 дня)
Уведомление лицензиата о подписании приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности Ответственный исполнитель (в течение 1 дня с даты подписания приказа и переоформления документа)
Назначение ответственного исполнителя Начальник отдела (1 день)
Отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении
документов с указанием оснований отказа
Начальник департамента
Проверка полноты и достоверности представленных сведений, содержащихся в заявлении и документах
Соответствуют?
Ответственный исполнитель (6 дней)
Направление всех документов для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирование Ответственный исполнитель (в течение 1 дня с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности
Приложение №5
к административному регламенту
исполнения государственной функции
«Лицензирование медицинской
деятельности» департамента здравоохранения
и социальной защиты населения области
{ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ:
Постановление правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп, НГР: ru31000201000003}
Блок - схема
административной процедуры «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности»
В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, должностное лицо отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, проект ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры
Решение о проведении внеплановой проверки
Подготовка проекта приказа о проведении внеплановой проверки начальником отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи и утверждение его начальником Департамента в течение 1 дня с момент принятия решения с проведении внеплановой проверки
Должностное лицо отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи до начала проведении плановой поверки направляет копию приказа о проводимой плановой проверки лицензиату в течение 3 рабочих дней
В день подписания приказа о проведении внеплановой проверки должностное лицо отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи направляет заявление о согласовании проведения внеплановой проверки в органы прокуратуры
Проведение внеплановой проверки в срок не более 20 дней с момента утверждения приказа о проведении внеплановой проверки
Проведение плановой проверки в срок не более 20 дней с момента утверждения приказа о проведении плановой проверки
Должностное лицо отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи направляет уведомление о проведении внеплановой проверки лицензиату не менее чем за 24 часа до ее начала
Должностным лицом отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи, осуществляющим проверку, составляется акт в 2-х экземплярах по форме, установленной Правительством Российской Федерации, с приложением необходимых документов
В случае выявления в результате плановой проверки административного правонарушений должностным лицом отдела лицензирования, стандартизации и контроля медицинской помощи управления организации медицинской помощи управления организации медицинской помощи составляется протокол в порядке, установленном законодательством РФ об административных правонарушениях, и даются предписания об устранении выявленных нарушений. Акт проверки и предписания приобщаются к лицензионному делу
Акт проверки направляется должностным лицом отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления и организации медицинской помощи в орган прокуратуры, давший разрешение на проведение внеплановой проверки, в течении 5 рабочих дней со дня составления акта проверки
Должностное лицо отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи вручает руководителю(заместителю, представителю) проверяемого лица экземпляр акта с копиями приложений
Приложение №6
к административному регламенту
исполнения государственной функции
«Лицензирование медицинской
деятельности» департамента здравоохранения
и социальной защиты населения области
Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
Выявление в ходе мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу
Подготовка докладной записки и согласование ее с руководителем подразделения, отвечающим за юридическое обеспечение Начальник отдела (3 дня)
Подготовка уведомления лицензиата о возобновлении действия лицензии
Уведомление лицензиата о возобновлении действия лицензии
Остановка процедуры
Принятие начальником департамента решения о направлении дела в суд
Уведомление об устранении нарушения лицензионных требований и условий поступило от лицензиата?
Направление документов, связанных с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии, включая переписку, направляются на архивирование
Подготовка судебного иска и направление иска в суд
Юрист-юристконсульт Департамента 10 дней
Уведомление лицензиата о приостановлении действия лицензии
Обращение Департамента в суде заявлением об аннулировании лицензии
Уведомление лицензиата об аннулировании лицензии по решению суда
Остановка процедуры
Суд принимает положительное решение по иску?
Подготовка приказа о приостановлении действия лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата (1 день)
Суд принимает положительное решение по аннулированию лицензии?
Подготовка приказа об аннулировании лицензии (1 день)
Приложение №7
к административному регламенту
исполнения государственной функции
«Лицензирование медицинской
деятельности» департамента здравоохранения
и социальной защиты населения области
Схема исполнения административной процедуры «Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании»
Выполнение административной процедуры «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
Выполнение административной процедуры «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Внесение поступившей информации (сведений) в электронную базу данных реестра лицензий и ее архивирование
Ответственный исполнитель (2 дня)
Выполнение административной процедуры «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Передача сведений в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
ПРАВИТЕЛЬСТВО БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 27 октября 2008 года № 268-пп
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ «ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ» ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ ОБЛАСТИ
{УТРАТИЛ СИЛУ:
Постановление правительства Белгородской области от 05.12.2011 года № 459-пп, НГР: ru31000201100633}
{ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ:
Постановление правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп, НГР: ru31000201000003}
В целях исполнения Федерального закона от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничений полномочий», постановления Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)», распоряжения правительства Белгородской области от 4 февраля 2008 года № 34-рп «О лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществлении контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения на территории Белгородской области» правительство Белгородской области постановляет:
1. Утвердить административный регламент исполнения государственной функции «Лицензирование медицинской деятельности» департамента здравоохранения и социальной защиты населения области (прилагается).
2. Департаменту здравоохранения и социальной защиты населения области (Белоусов Н.И.) обеспечить исполнение административного регламента исполнения государственной функции «Лицензирование медицинской деятельности».
3. Информационно-аналитическому управлению аппарата губернатора области (Гармашев А.А.):
- обеспечить официальное опубликование настоящего постановления в газете «Белгородские известия»;
- разместить на официальном сайте губернатора и правительства Белгородской области в информационно-телекоммуникационной сети общего пользования административный регламент исполнения государственной функции «Лицензирование медицинской деятельности».
4. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя губернатора области - руководителя аппарата губернатора области О.Н.Полухина.
Губернатор Белгородской области Е. Савченко
УТВЕРЖДЕН
постановлением правительства
Белгородской области
от 27 октября 2008г.
№ 268-пп
{ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ:
Постановление правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп, НГР: ru31000201000003}
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
исполнении государственной функции «Лицензирование медицинской деятельности» департамента здравоохранения и социальной защиты населения области
1. Общие положения
1.1. Административный регламент исполнения государственной функции «Лицензирование медицинской деятельности» департамента здравоохранения и социальной защиты населения области (далее -Регламент) определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) департамента здравоохранения и социальной защиты населения области (далее - Департамент) при лицензировании медицинской деятельности.
1.2. Исполнение государственной функции осуществляется структурным подразделением Департамента - отделом лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи.
1.3. Лицензирование медицинской деятельности является государственной функцией и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в части деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи).
Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с перечнем работ (услуг) (далее - работы (услуги)) при осуществлении медицинской деятельности (приложение № 1)
1.4. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии со следующими нормативными актами:
Налоговым кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 3 августа 1998 года № 31, ст. 3824; № 32, 7 августа 2000 года);
- Федеральным законом от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (Собрание законодательства Российской Федерации, 7 января 2002 года, № 1);
- Федеральным законом от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 13 августа 2001 года, № 33 (часть I);
-Федеральным законом от 26 декабря 2008 года №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, №52 (ч.1), ст. 6249, «Российская газета», 2008, №266)
- Федеральным законом от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничений полномочий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 12 ноября 2007 года, №46);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 5);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 года № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 6 февраля 2006 года, № 6);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 года № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 17 апреля 2006 года, № 16);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 года № 438 «О едином государственном реестре юридических лиц» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1 июля 2002 года, № 26);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 26 февраля
2004 года № ПО «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 8 марта 2004 года, № 10);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 16 октября 2003 года № 630 «О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 года № 438 и № 439» (Собрание законодательства Российской Федерации, 27 октября 2003 года, № 43);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года № 961 «О порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан» Собрание законодательства Российской Федерации, 21 января 2008 года, № 3);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 21 ноября 2005 года, № 47);
- постановлением правительства Белгородской области от 9 июня 2006 года № 135-пп «Об утверждении стандартов качества бюджетных услуг» («Белгородские известия», 9 августа 2006 года, № 131).
{п.1.4. в редакции постановления правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп}
1.5. Результатом лицензирования является выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, который должен содержать следующие сведения:
- наименование лицензирующего органа;
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
- лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность;
- срок действия лицензии;
- идентификационный номер налогоплательщика;
- номер лицензии;
- дата принятия решения о предоставлении лицензии.
Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 (пять) лет.
1.6. Заявителями при исполнении государственной функции являются: соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный
предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности; лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности.
1.7. Блок-схема исполнения государственной функции приводится в приложении № 2 к Регламенту.
2.Требования к порядку предоставления государственной функции
2.1. Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производятся по адресу: 308000, г.Белгород, проспект Б.Хмельницкого, 79, отдел лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области.
Время работы: понедельник с 9-00 до 18-00
вторник с 9-00 до 18-00
среда с 9-00 до 18-00
четверг с 9-00 до 18-00
пятница с 9-00 до 18-00
Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.
Телефон для справок: (4722) 32-05-64.
Адрес электронной почты: www.zdrav@naukabel.ru
Общая справочная служба: (4722) 32-14-47.
2.2. Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оснащено стульями, столами, системой кондиционирования воздуха, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):
- положение о лицензировании медицинской деятельности;
- перечень технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к медицинской деятельности;
- текст настоящего Регламента;
образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;
- права и обязанности соискателей лицензий, лицензиатов и лицензирующих органов;
- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины. Публикация сведений, содержащихся в реестре лицензий на
осуществление медицинской деятельности, производится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития два раза в месяц на официальном Интернет - сайте www.roszdravnadzor.ru.
2.3. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается в официальных электронных средствах массовой информации, а также на информационных стендах в помещениях Департамента в течение 10 дней с даты:
1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
2) принятия Департаментом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, об аннулировании лицензии;
3) получения от Департамента сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
2.4. Сведения о местах нахождения структурных подразделений Департамента, исполняющих государственную функцию, справочные телефоны, адреса электронной почты Департамента размещаются на информационных стендах, в средствах массовой информации, на официальном Интернет - сайте Департамента.
При ответах на телефонные звонки и устные обращения сотрудники Департамента подробно и в вежливой, корректной форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании структурного подразделения Департамента, в которое позвонил гражданин.
При невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо, или же обратившемуся гражданину должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.
Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, должна быть доступна заявителям.
Консультант отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.
В любое время с момента приема документов заявитель имеет право на получение сведений о прохождении процедур по исполнению государственной функции при помощи телефона, средств Интернета, электронной почты или посредством личного посещения Департамента.
Консультации (справки) по вопросам исполнения государственной функции предоставляются сотрудниками Департамента, участвующими в исполнении государственной функции, а также сотрудниками, специально выделенными для предоставления консультаций.
Консультации предоставляются при личном обращении, по телефону или электронной почте.
2.5. Департамент принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
2.6. Основанием для отказа в предоставлении лицензии является:
- наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
2.7. Здания, в которых расположены структурные подразделения Департамента, непосредственно участвующие в исполнении государственной функции, должны находиться с учетом пешеходной доступности (не более 10 минут пешком) для заявителей от остановок общественного транспорта.
Здание должно быть оборудовано входом для свободного доступа заявителей в помещение.
Места информирования, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, оборудуются:
- информационными стендами;
- стульями и столами для возможности оформления документов.
Места ожидания должны соответствовать комфортным условиям для заявителей и оптимальным условиям работы специалистов.
Кабинеты сотрудников Департамента должны быть оборудованы информационными табличками с указанием:
- номера кабинета;
- фамилии, имени, отчества и должности сотрудника.
Каждое рабочее место сотрудника должно быть оборудовано персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, печатающим и сканирующим устройствами.
2.8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности (лицензиата), высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
в) наличие у индивидуального предпринимателя - лицензиата высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
г) наличие в штате лицензиата или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
с) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
к) наличие в штате лицензиата специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
2.9. Плата за исполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности не взимается.
2.10. При исполнении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности осуществляются следующие административные процедуры:
- рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности;
приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании.
3. Административные процедуры
3.1. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности».
3.1.1. Административная процедура «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии с порядком согласно приложению № 3.
Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Департамент.
3.1.2. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в Департамент принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента.
3.1.3. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в Департамент следующие документы:
1) заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, в котором указываются:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;
- фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять - медицинская деятельность с указанием видов работ (услуг);
2) копии учредительных документов;
3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
5) копии документов об образовании, о послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
6) копии документов об образовании, о послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
7) копии документов об образовании, о послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
8) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
9) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
10) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
Все документы для лицензирования медицинской деятельности оформляются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.
Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.
Департамент не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.
3.1.4. Соискатель может, по своему усмотрению, приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.
3.1.5. Начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента в течение 1 дня с даты поступления документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю по его письменному или устному обращению в течение 2 дней с момента обращения в устной или письменной форме.
3.1.6. Ответственный исполнитель в течение 3 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления данных, содержащихся в заявлении и документах соискателя лицензии, с данными Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей с целью определения:
- наличия всего состава документов, определенных в пункте 3.1.3 настоящего Регламента (полноты документов);
- согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;
- достоверности документов, подтвержденных подписью руководителя организации на каждом документе.
При неполной комплектности документов или выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается начальником Департамента и направляется соискателю в срок не позднее 5 дней с момента подачи документов.
3.1.7. Ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Приказ утверждается начальником Департамента. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 дней с даты утверждения соответствующего приказа, в соответствии с требованиями, установленными пунктами 3.3.2 -3.3.7 настоящего Регламента. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятий в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений начальника отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента, проводящего выездную плановую проверку, срок проведения такой проверки может быть продлен начальником Департамента, но не более чем на двадцать рабочих дней в отношении малых предприятий, микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов.
При осуществлении лицензионного контроля проверке подлежат:
- соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, сведениям, представленным в соответствии с пунктом 3.1.3 настоящего Регламента, установленным требованиям;
- соблюдение соискателем лицензии медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, санитарных правил, правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, ведение учетной и отчетной документации и обеспечение контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
- соответствие фактического штатного расписания соискателя лицензии сведениям, представленным пункте 3.1.3 настоящего Регламента.
{п.3.1.7. в редакции постановления правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп}
3.1.8. В течение 2 дней с даты завершения проверки, но не позднее 22 дней с даты утверждения соответствующего приказа начальника Департамента, ответственный исполнитель готовит заключение о возможности предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности с учетом:
- комплекта документов, представленных для лицензирования медицинской деятельности в соответствии с п.3.1.3 настоящего Регламента;
- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий;
В этот же день заключение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для дальнейшего рассмотрения в комиссию Департамента по лицензированию медицинской деятельности.
Состав комиссии устанавливается начальником Департамента.
3.1.9. Комиссия в течение 10 дней, но не позднее 40 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя лицензии, на заседании рассматривает документы и заключение ответственного исполнителя и принимает решение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности или об отказе в предоставлении лицензии. Решение комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии. О предстоящем заседании комиссии соискатель лицензии уведомляется за 2 дня до даты его проведения.
3.1.10. При положительном заключении в течение 2 дней с даты заседания комиссии начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента готовит проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление соискателю лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление медицинской деятельности, которые подписываются начальником Департамента. При отрицательном заключении комиссии в течение 2 дней с даты ее заседания ответственный исполнитель готовит уведомление соискателю лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем указанных требований и условий. Уведомление подписывается начальником Департамента и направляется (вручается) соискателю лицензии.
3.1.11. В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности отказывается по следующим основаниям:
- при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
- при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
3.1.12. В течение 1 дня с даты подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, ответственный исполнитель уведомляет об этом соискателя через средства связи и путем размещения соответствующей информации на интернет-сайте Департамента www.belzdrav.ru.
В течение 3 дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, и фиксирует данные в журнале выданных лицензий и приложений к лицензиям.
3.1.13. В течение 1 рабочего дня с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель направляет все документы для внесения изменений в реестр лицензий системы лицензирования «Лицензирование» АИС Росздравнадзора и их архивирования в виде лицензионного дела.
Ответственный исполнитель Департамента передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронной форме.
3.1.14. Документы формируются в лицензионное дело, которое, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в архиве Департамента вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.
3.1.15. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, лицензиат имеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенных Департаментом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
3.1.16. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения Департаментом соответствующего письменного заявления. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой «дубликат» в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.
3.2. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности».
3.2.1. Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности (или от его правопреемника), в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (приложение № 4).
3.2.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности в Департамент.
3.2.3. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, осуществляется Департаментом в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.
3.2.4. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, регистрируется в день поступления ответственным сотрудником Департамента. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента.
3.2.5. Начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента в течение 2 дней с даты поступления заявления и документов о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон сообщаются лицензиату по его письменному или устному обращению.
3.2.6. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления данных, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, с данными Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, проект соответствующего приказа, проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются начальником Департамента, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается первым заместителем начальника Департамента.
При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, с указанием причин отказа, которое подписывается начальником Департамента и направляется лицензиату или его правопреемнику в течение 5 дней с момента подачи документов.
3.2.7. Основанием для отказа в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, является представление заявителем неполных или недостоверных сведений.
Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.2.2. настоящего Регламента.
3.2.8. В течение 1 дня с даты подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику соответствующее уведомление.
3.2.9. В течение 1 рабочего дня с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе ответственный исполнитель направляет документы для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в соответствии с требованиями пункта 3.1.14 настоящего Регламента. Ответственный исполнитель Департамента передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронной форме.
3.3. Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности».
3.3.1. Административная процедура «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности» исполняется в ходе плановых и внеплановых мероприятий по контролю за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (приложение № 5).
3.3.2. Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий медицинской деятельности (далее -плановые мероприятия по контролю) осуществляются в соответствии с пунктом 3.1.7 настоящего Регламента либо в соответствии с планом, разрабатываемым начальником отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента и утверждаемым начальником Департамента.
Плановые мероприятия по контролю, проводимые должностными лицами отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента, осуществляются в соответствии с планом, утвержденным начальником Департамента.
Сведения о проведении плановых мероприятий по контролю размещаются на официальном Интернет-сайте www.belzdrav.ru.
Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.
В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента обеспечивает разработку и направление в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, проекта ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры.
В отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих определенные Правительством Российской Федерации виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раз в три года.
О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются должностным лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа начальника Департамента о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.
{п.3.3.2. в редакции постановления правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп}
3.3.3. Основанием для проведения внеплановой проверки являются:
1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий;
2) поступление в Департамент обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).
Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в орган государственного контроля (надзора), а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в настоящем подпункте, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.
Внеплановая выездная проверка юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, относящихся в соответствии с законодательством Российской Федерации к субъектам малого или среднего предпринимательства, может быть проведена по основаниям, указанным в подпунктах "а"-"в" части 2 настоящего подпункта, должностным лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
В день подписания приказа начальника Департамента о проведении внеплановой выездной проверки субъектов малого или среднего предпринимательства в целях согласования ее проведения должностное лицо отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки по форме, установленной Правительством Российской Федерации. К этому заявлению прилагаются копия приказа начальника Департамента о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.
Если основанием для проведения внеплановой выездной проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обнаружение нарушений обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, в момент совершения таких нарушений, в связи с необходимостью принятия неотложных мер на основании мотивированных предложений начальника отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента начальник Департамента принимает решение о начале проведения внеплановой выездной проверки незамедлительно с извещением органов прокуратуры о проведении внеплановой выездной проверки посредством направления документов, предусмотренных Федеральным законом от 26 декабря 2009 года №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», в органы прокуратуры в течение двадцати четырех часов.
О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пунктах "а"-"в" части 2 настоящего подпункта, юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются должностным лицом отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом.
В случае если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется.
{п.3.3.3. в редакции постановления правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп}
3.3.4. При наступлении очередного этапа мероприятий по контролю либо событий, определенных в пунктах 3.1.7 или 3.3.3 настоящего Регламента, начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента в течение 1 дня готовит проект приказа о проведении мероприятия по контролю (для каждого мероприятия), который утверждается начальником Департамента.
В приказе должны быть указаны:
- номер и дата приказа;
- наименование органа государственного контроля (надзора);
- фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), уполномоченного на проведение мероприятия по контролю;
- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится мероприятие по контролю;
- цели, задачи и предмет проводимого мероприятия по контролю;
- правовые основания проведения мероприятия по контролю, в том числе нормативные правовые акты, соблюдение которых подлежит проверке;
- дата начала и окончания мероприятия по контролю.
Приказ о проведении мероприятия по контролю либо его заверенная печатью копия предъявляется должностным лицом, осуществляющим мероприятие по контролю, руководителю или иному должностному лицу юридического лица или индивидуального предпринимателя одновременно со служебным удостоверением.
3.3.5. Мероприятия по контролю проводятся в строгом соответствии с приказом. В том случае, если при проведении мероприятий по контролю требуется осуществление исследовании (испытаний), экспертиз, Департамент вправе привлекать в установленном порядке научные, иные организации, ученых и специалистов.
Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий по контролю не должна превышать один месяц. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий по контролю, на основании мотивированного устного или письменного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, начальником Департамента или его заместителем срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более чем на один месяц.
3.3.6. По результатам плановых и внеплановых проверок должностным лицом (лицами) отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента, осуществляющим проверку, составляется акт в двух экземплярах по форме, установленной Правительством Российской Федерации.
В акте проверки указываются:
1) дата, время и место составления акта проверки;
2) наименование органа государственного контроля (надзора);
3)дата и номер распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора);
4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;
5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;
6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лица, индивидуального предпринимателя указанного журнала;
9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.
К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.
Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений должностным лицом отдела лицензирования отельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле отдела лицензирования отельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента.
В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле отдела лицензирования отельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента.
В случае если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется должностном лицом отдела лицензирования отельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочих дней со дня составления акта проверки.
Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную тайну, оформляются с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
В случае выявления в результате плановых и внеплановых проверок административного правонарушения должностным лицом Департамента составляется протокол в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, и дается предписание об устранении выявленных нарушений. Перечень должностных лиц, имеющих право составлять протоколы об административных правонарушениях, утверждается приказом начальника Департамента. Протокол, акт проверки и предписание приобщаются к делу о проведении мероприятий по контролю.
Протокол об административном правонарушении направляется должностным лицом Департамента судье, в орган, должностному лицу, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение трех суток с момента составления протокола об административном правонарушении.»;
- приложение №5 к Регламенту изложить в редакции согласно приложению к настоящему постановлению.
{п.3.3.6. в редакции постановления правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп}
3.3.7. Лицензиаты ведут журнал учета мероприятий по контролю.
3.4. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности».
3.4.1. Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий (приложение № 6).
3.4.2. При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу, начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента организует составление протокола об административном правонарушении.
Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а-л» пункта 2.8. настоящего Регламента.
3.4.3. Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение суток с момента составления протокола об административном правонарушении.
3.4.4. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий Департамент в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление, подготавливаемое ответственным исполнителем.
Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Департамент об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.
Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.
3.4.5. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, консультант-юрисконсульт отдела организационной и кадровой работы Департамента обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
Лицензия аннулируется решением суда. В течение суток с даты принятия судом решения об аннулировании лицензии ответственное лицо Департамента готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом.
3.4.6. Действие лицензии на осуществление медицинской деятельности прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя либо со дня окончания срока действия лицензии либо принятия Департаментом решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании письменного заявления лицензиата (правопреемника лицензиата -юридического лица) о прекращении им осуществления медицинской деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
3.4.7. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в архиве Департамента в соответствии с требованиями пункта 3.1.14. настоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности заносятся в реестр лицензий. Начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента обеспечивает передачу сведений для внесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронной форме.
3.5. Административная процедура «Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности».
3.5.1. Административная процедура «Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности» осуществляется в связи с выполнением административных процедур «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности», «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности» настоящего Регламента в соответствии с порядком согласно приложению №7.
3.5.2. Электронная база данных реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности ведется в отделе лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента и включает в себя следующие сведения:
- регистрационный номер;
- дата регистрации;
- наименование лицензирующего органа;
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, реквизиты документа, удостоверяющего его личность;
- государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика;
- код юридического лица по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО);
- лицензируемый вид деятельности - медицинская деятельность с указанием видов работ (услуг);
- срок действия лицензии;
- номер лицензии;
- дата принятия решения о предоставлении лицензии;
- основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;
- основание и дата аннулирования лицензии;
- сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
- сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;
- основание и дата прекращения действия лицензии.
Данные сведения из Департамента представляются в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с требованиями настоящего Регламента.
3.5.3. В течение 2 рабочих дней с даты поступления соответствующих сведений начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента или назначенный ответственный исполнитель вводит их в электронную базу данных реестра лицензий и архивирует её.
3.5.4. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:
1) документы, представленные для лицензирования медицинской деятельности, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии на осуществление медицинской деятельности;
2) решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, протоколы лицензионных комиссий;
3) копии документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Лицензионные дела хранятся в архиве органа, предоставившего лицензию на осуществление медицинской деятельности.
3.5.5. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности осуществляет начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента.
4. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции
4.1. Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений настоящего Регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, а также принятием решений ответственными лицами осуществляется комиссией по контролю исполнения административных регламентов, состав и положение о которой утверждаются приказом начальника Департамента путем проведения плановых (внеплановых) проверок. Плановые (внеплановые) проверки проводятся с периодичностью 1 раз в полгода.
4.2. Начальник отдела лицензирования отдельных видов деятельности, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента, осуществляющего в соответствии с настоящим Регламентом лицензирование медицинской деятельности, организует документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица.
4.3. Государственные служащие и иные должностные лица Департамента несут ответственность за решения и действия (бездействие), осуществляемые (принятые) в ходе исполнения государственной функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.
5. Порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции
5.1. Действия (бездействия) и решения, осуществляемые (принятые) в ходе исполнения государственной функции могут быть обжалованы в досудебном, судебном порядке.
5.2. При досудебном обжаловании граждане и организации могут обратиться с жалобой на действия (бездействия) и решения, осуществляемые (принятые) в ходе исполнения государственной функции на основании настоящего Регламента (далее - жалоба), письменно в Департамент. Рассмотрение обращений осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».
Все обращения об обжаловании действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции на основании настоящего Регламента, фиксируются в книге учета обращений.
Обращения считаются разрешенными, если рассмотрены все поставленные в них вопросы, приняты необходимые меры и даны письменные ответы.
Ответственный за прием и регистрацию жалоб - консультант отдела организационной и кадровой работы Департамента.
График работы:
Понедельник с 9-00 по 18-00
Вторник с 9-00 по 18-00
Среда с 9-00 по 18-00
Четверг с 9-00 по 18-00
Пятница с 9-00 по 18-00
Суббота, воскресенье - выходной.
5.3. Обжалование действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции в судебном порядке проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Приложение №1
к административному
регламенту исполнения
государственной функции
«Лицензирование медицинской
деятельности» департамента
здравоохранения и социальной
защиты населения области
Перечень работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности
Работы (услуги), выполняемые при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной) помощи, за исключением высокотехнологичных видов медицинской помощи, порядок организации которых определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, включают работы (услуги) по:
абдоминальной хирургии
акушерству и гинекологии
акушерскому делу
аллергологии и иммунологии
анестезиологии и реаниматологии
бактериологии
вирусологии
военно-врачебной экспертизе
восстановительной медицине
врачебно-летной экспертизе
гастроэнтерологии
гематологии
генетике
гериатрии
гистологии
дерматовенерологии
детской кардиологии
детской онкологии
детской урологии-апдрологии
детской хирургии
детской эндокринологии
диабетологии
диетологии
забору, хранению донорской спермы
забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации
забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов
забору гемопоэтических стволовых клеток
инфекционным болезням
кардиологии
колопроктологии
контролю качества медицинской помощи
косметологии (терапевтической)
косметологии (хирургической)
клинической лабораторной диагностике
клинической микологии
клинической фармакологии
лабораторному делу
лабораторной диагностике
лабораторной микологии
лабораторной генетике
лечебной физкультуре и спортивной медицине
мануальной терапии
медицинской биохимии
медицинской генетике
медицинскому массажу
медицинской оптике
медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
медицинской статистике
неврологии
нейрохирургии
неонатологии
нефрологии
общей врачебной практике (семейной медицине)
общей практике
общественному здоровью и организации здравоохранения
онкологии
операционному делу
организации сестринского дела
ортодонтии
оториноларингологии
офтальмологии
паразитологии
патологической анатомии
педиатрии
применению клеточных технологий
применению методов традиционной медицины
профпатологии
психиатрии
психиатрии-наркологии
психотерапии
пульмонологии
радиологии
ревматологии
рентгенологии
рефлексотерапии
сексологии
сердечно-сосудистой хирургии
сестринскому делу
сестринскому делу в педиатрии
скорой медицинской помощи
стоматологии
стоматологии детской
стоматологии профилактической
стоматологии ортопедической
стоматологии терапевтической
стоматологии хирургической
судебно-медицинской экспертизе
судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и
исследованию биологических объектов:
биохимической
генетической
медико-криминалистической
спектрографической
судебно-биологической
судебно-гистологической
судебно-химической
судебно-цитологической
химико-токсикологической
судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц судебно-психиатрической экспертизе:
однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе судебно-психиатрической экспертизе:
однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
(психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)
сурдологии-оториноларингологии
терапии
токсикологии
торакальной хирургии
травматологии и ортопедии
транспортировке донорской крови и ее компонентов
транспортировке донорской спермы
транспортировке гемопоэтических стволовых клеток
транспортировке органов и тканей человека для трансплантации
трансфузиологии
ультразвуковой диагностике
управлению сестринской деятельностью
урологии
физиотерапии
фтизиатрии
функциональной диагностике
хирургии
хирургии (трансплантации органов и тканей)
хирургии (комбустиологии)
хранению гемопоэтических стволовых клеток
челюстно-лицевой хирургии
экспертизе временной нетрудоспособности
экспертизе на право владения оружием
экспертизе профпригодности
экспертизе связи заболеваний с профессией
эндокринологии
эндоскопии
Приложение №2
к административному регламенту исполнения
государственной функции
«Лицензирование медицинской деятельности»
департамента здравоохранения и социальной
защиты населения области
Блок-схема исполнения государственной функции по лицензированию медицинской деятельности
Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
Поступление заявлений и комплекта документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности
Поступление заявлений о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности
Наступление очередного этапа плана мероприятий по контролю
Решение о проведении внеплановой проверки
Выявление в ходе мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу
Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности
Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности
Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности
Приостановление действий и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности
Осуществление проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий
Осуществление проверки полноты и достоверности представленных сведений, содержащихся в заявлении и документах
Ведение реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании
Приложение № 3
к административному регламенту
исполнения государственной функции
«Лицензирование медицинской
деятельности» департамента здравоохранения
и социальной защиты населения области
Схема исполнения административной процедуры «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
Поступление заявления и комплекта документов для получение лицензии на осуществление медицинской деятельности
Регистрация заявления и комплекта прилагаемых документов Контроль: Начальник отдела
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий (в срок, не превышающий 20 календарных дней с даты утверждения соответствующего приказа)
Подготовка предложения о возможности предоставления лицензии и направление в Комиссию Департамента (2 дня, но не позднее 22 календарных дней с даты утверждения соответствующего приказа) Ответственный исполнитель
Направление всех документов для внесения изменений в реестр лицензий Ответственный исполнитель (1 день)
Отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа Начальник департамента
Назначение ответственного исполнителя Начальник отдела(1 день)
Подготовка проекта (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий Ответственный исполнитель Утверждение начальником департамента приказа Начальник Управления (2 дня)
Рассмотрение документов и предложения о возможности предоставления лицензии с подготовкой заключения Положительное? Ответственный исполнитель (14 дней)
Подготовка проекта приказа о предоставлении лицензии соискателю Начальник отдела
Проверка полноты и достоверности представленных сведений, содержащихся в заявлении и документах. Соответствует?
Ответственный исполнитель(3 дня)
Отказ в предоставлении лицензии с указанием оснований отказа Начальник департамента
Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Ответственный исполнитель (в течение 3-х дней после представления соискателем документа, подтверждающего оплату государственной пошлины)
Уведомление соискателя о подписании приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии Ответственный исполнитель (1 день)
Приложение № 4
к административному регламенту
исполнения государственной функции
«Лицензирование медицинской деятельности»
департамента здравоохранения
и социальной защиты населения области
Административная процедура «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
Поступление заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии
Регистрация заявления и комплекта прилагаемых документов Контроль:
Начальник отдела
Подготовка заключения по вопросу возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии; проекта соответствующего приказа; уведомления лицензиата о переоформлении лицензии и проекта переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии Ответственный исполнитель Утверждение начальником департамента указанных документов Начальник управления (2 дня)
Уведомление лицензиата о подписании приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности Ответственный исполнитель (в течение 1 дня с даты подписания приказа и переоформления документа)
Назначение ответственного исполнителя Начальник отдела (1 день)
Отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении
документов с указанием оснований отказа
Начальник департамента
Проверка полноты и достоверности представленных сведений, содержащихся в заявлении и документах
Соответствуют?
Ответственный исполнитель (6 дней)
Направление всех документов для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирование Ответственный исполнитель (в течение 1 дня с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности
Приложение №5
к административному регламенту
исполнения государственной функции
«Лицензирование медицинской
деятельности» департамента здравоохранения
и социальной защиты населения области
{ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ:
Постановление правительства Белгородской области от 11.01.2010 года № 6-пп, НГР: ru31000201000003}
Блок - схема
административной процедуры «Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности»
В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, должностное лицо отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, проект ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры
Решение о проведении внеплановой проверки
Подготовка проекта приказа о проведении внеплановой проверки начальником отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи и утверждение его начальником Департамента в течение 1 дня с момент принятия решения с проведении внеплановой проверки
Должностное лицо отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи до начала проведении плановой поверки направляет копию приказа о проводимой плановой проверки лицензиату в течение 3 рабочих дней
В день подписания приказа о проведении внеплановой проверки должностное лицо отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи направляет заявление о согласовании проведения внеплановой проверки в органы прокуратуры
Проведение внеплановой проверки в срок не более 20 дней с момента утверждения приказа о проведении внеплановой проверки
Проведение плановой проверки в срок не более 20 дней с момента утверждения приказа о проведении плановой проверки
Должностное лицо отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи направляет уведомление о проведении внеплановой проверки лицензиату не менее чем за 24 часа до ее начала
Должностным лицом отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи, осуществляющим проверку, составляется акт в 2-х экземплярах по форме, установленной Правительством Российской Федерации, с приложением необходимых документов
В случае выявления в результате плановой проверки административного правонарушений должностным лицом отдела лицензирования, стандартизации и контроля медицинской помощи управления организации медицинской помощи управления организации медицинской помощи составляется протокол в порядке, установленном законодательством РФ об административных правонарушениях, и даются предписания об устранении выявленных нарушений. Акт проверки и предписания приобщаются к лицензионному делу
Акт проверки направляется должностным лицом отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления и организации медицинской помощи в орган прокуратуры, давший разрешение на проведение внеплановой проверки, в течении 5 рабочих дней со дня составления акта проверки
Должностное лицо отдела лицензирования, стандартизации и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи вручает руководителю(заместителю, представителю) проверяемого лица экземпляр акта с копиями приложений
Приложение №6
к административному регламенту
исполнения государственной функции
«Лицензирование медицинской
деятельности» департамента здравоохранения
и социальной защиты населения области
Административная процедура «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
Выявление в ходе мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу
Подготовка докладной записки и согласование ее с руководителем подразделения, отвечающим за юридическое обеспечение Начальник отдела (3 дня)
Подготовка уведомления лицензиата о возобновлении действия лицензии
Уведомление лицензиата о возобновлении действия лицензии
Остановка процедуры
Принятие начальником департамента решения о направлении дела в суд
Уведомление об устранении нарушения лицензионных требований и условий поступило от лицензиата?
Направление документов, связанных с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии, включая переписку, направляются на архивирование
Подготовка судебного иска и направление иска в суд
Юрист-юристконсульт Департамента 10 дней
Уведомление лицензиата о приостановлении действия лицензии
Обращение Департамента в суде заявлением об аннулировании лицензии
Уведомление лицензиата об аннулировании лицензии по решению суда
Остановка процедуры
Суд принимает положительное решение по иску?
Подготовка приказа о приостановлении действия лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата (1 день)
Суд принимает положительное решение по аннулированию лицензии?
Подготовка приказа об аннулировании лицензии (1 день)
Приложение №7
к административному регламенту
исполнения государственной функции
«Лицензирование медицинской
деятельности» департамента здравоохранения
и социальной защиты населения области
Схема исполнения административной процедуры «Ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании»
Выполнение административной процедуры «Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области
Выполнение административной процедуры «Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Внесение поступившей информации (сведений) в электронную базу данных реестра лицензий и ее архивирование
Ответственный исполнитель (2 дня)
Выполнение административной процедуры «Приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности»
Передача сведений в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Дополнительные сведения
Государственные публикаторы: | БЕЛГОРОДСКИЕ ИЗВЕСТИЯ № 202-203 от 28.11.2008 стр. 5, БЕЛГОРОДСКИЕ ИЗВЕСТИЯ № 91-92 от 10.06.2008 стр. 7 |
Рубрики правового классификатора: | 020.010.050 Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, 140.010.020 Управление в сфере здравоохранения (см. также 010.150.040, 020.010.040, 020.010.050), 140.010.000 Здравоохранение (см. также 200.160.040) |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу: