ОБ ОБЛАСТНОЙ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 1 февраля 2008 года № 7

ОБ ОБЛАСТНОЙ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

{УТРАТИЛ СИЛУ:

приказ Министерства здравоохранения Омской области от 21.09.2010 года № 89}.

{ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ:

приказ Министерства здравоохранения Омской области от 14.03.2008 года № 15;

приказ Министерства здравоохранения Омской области от 12.01.2009 года № 2}.

В целях реализации Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации, проживающим на территории Омской области, бесплатной медицинской помощи, в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", во исполнение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 2002 года № 321 "О введении в действие отраслевого стандарта "Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств" приказываю:

1. Создать областную формулярную комиссию Омской области в следующем составе (приложение № 1).

2. Утвердить Состав экспертной группы областной формулярной комиссии Омской области (приложение № 2).

3. Утвердить Положение об областной формулярной комиссии Омской области (приложение № 3).

4. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Омской области от 17 декабря 2007 года № 51 "Об областной формулярной комиссии".

{пункт 4 в редакции приказа Министерства здравоохранения Омской области от 14.03.2008 года № 15}.

Министр здравоохранения

Омской области С.В. Моисеенко

{Приложение № 1 в редакции приказа приказ Министерства здравоохранения Омской области от 12.01.2009 года № 2}.

Приложение № 1

к приказу Министерства

здравоохранения Омской области

от 1 февраля 2008 г. № 7

СОСТАВ

областной формулярной комиссии Омской области

Ерофеев Ю.В.   - Министр здравоохранения Омской области,

                 председатель комиссии

Шукиль Л.В.    - заместитель Министра здравоохранения Омской

                 области, заместитель председателя комиссии

Федотова Е.П.  - главный специалист отдела организации льготного

                 обеспечения департамента по фармацевтической

                 деятельности и производству лекарств

                 Министерства здравоохранения Омской области,

                 секретарь комиссии

Долгушин В.В.  - первый заместитель Министра здравоохранения

                 Омской области

Харитонов В.Н. - заместитель Министра здравоохранения Омской

                 области

Бутова Е.А.    - заместитель Министра здравоохранения Омской

                 области

Костенко М.Б.  - начальник отдела медицинской помощи

                 Министерства здравоохранения Омской области

Яремчук Л.И.   - начальник отдела охраны здоровья матери и

                 ребенка Министерства здравоохранения Омской

                 области

Савченко М.Ю.  - начальник отдела организации лекарственного

                 обеспечения управления по фармацевтической

                 деятельности и производству лекарств

                 Министерства здравоохранения Омской области

Шапран А.А.    - начальник отдела профилактики и реабилитации

                 Министерства здравоохранения Омской области

{Приложение № 2 в редакции приказа приказ Министерства здравоохранения Омской области от 12.01.2009 года № 2}.

Приложение № 2

к приказу Министерства

здравоохранения Омской области

от 1 февраля 2008 г. № 7

СОСТАВ

экспертной группы областной формулярной комиссии Омской области

Шукиль Л.В.         - заместитель Министра здравоохранения Омской

                      области, председатель экспертной группы

Федотова Е.П.       - главный специалист отдела организации

                      лекарственного обеспечения управления по

                      фармацевтической деятельности и производству

                      лекарств Министерства здравоохранения

                      Омской области, секретарь экспертной группы

Костенко М.Б.       - начальник отдела медицинской помощи

                      Министерства здравоохранения Омской области

Гусаров А.И.        - главный специалист (главный терапевт) отдела

                      медицинской помощи Министерства

                      здравоохранения Омской области

Краля И.В.          - главный специалист (главный хирург) отдела

                      медицинской помощи Министерства

                      здравоохранения Омской области

Бондарев Д.О.       - главный специалист (главный акушер-

                      гинеколог) отдела охраны здоровья матери и

                      ребенка Министерства здравоохранения Омской

                      области

Андреева Л.И.       - главный специалист (главный педиатр) отдела

                      охраны здоровья матери и ребенка

                      Министерства здравоохранения Омской области

Новоселова Л.Г.     - главный специалист (главный эпидемиолог)

                      отдела медицинской помощи Министерства

                      здравоохранения Омской области

Ктениди Л.И.        - главный внештатный анестезиолог

                      Министерства здравоохранения Омской области

Семенова Л.Н.       - главный внештатный кардиолог Министерства

                      здравоохранения Омской области

Радионова Л.Ю.      - главный внештатный эндокринолог

                      Министерства здравоохранения Омской области

Савченко М.Ю.       - начальник отдела организации лекарственного

                      обеспечения управления по фармацевтической

                      деятельности и производству лекарств

                      Министерства здравоохранения Омской области

Скальский С.В.      - декан фармацевтического факультета

                      государственного образовательного учреждения

                      высшего профессионального образования

                      "Омская государственная медицинская академия

                      Федерального агентства по здравоохранению и

                      социальному развитию" (по согласованию)

Алексеева С.В.      - заместитель начальника департамента

                      здравоохранения Администрации города Омска

                      по лечебной работе (по согласованию)

Косых Н.И.          - начальник отдела охраны здоровья матери и

                      ребенка департамента здравоохранения

                      Администрации города Омска (по согласованию)

Возлюбленный С.И.   - главный специалист (хирург) отдела

                      организации медицинской помощи взрослому

                      населению департамента здравоохранения

                      Администрации города Омска (по согласованию)

Коренова О.Ю.       - главный специалист (терапевт) отдела

                      организации медицинской помощи взрослому

                      населению департамента здравоохранения

                      Администрации города Омска (по согласованию)

Иванюк В.Н.         - главный специалист (акушер-гинеколог) отдела

                      охраны здоровья матери и ребенка департамента

                      здравоохранения Администрации города Омска

                      (по согласованию)

Митрофанов К.В.     - главный специалист (педиатр) отдела охраны

                      здоровья матери и ребенка департамента

                      здравоохранения Администрации города Омска

                      (по согласованию)

Черепанов Е.Н.      - заместитель исполнительного директора

                      Территориального Фонда обязательного

                      медицинского страхования Омской области

                      (по согласованию)

Чурина О.С.         - врач - клинический фармаколог Центра по

                      изучению побочных действий лекарств

                      государственного учреждения Омской области

                      "Территориальный центр по сертификации и

                      контролю качества лекарственных средств

                      Омской области" (по согласованию)

Поротников С.Н.     - директор государственного предприятия Омской

                      области "Омское лекарство" (по согласованию)

Кербель А.А.        - директор государственного Омского оптово-

                      розничного производственного предприятия

                      "Фармация" (по согласованию)

Приложение № 3

к Приказу Министерства

здравоохранения Омской области

от 1 февраля 2008 г. № 7

ПОЛОЖЕНИЕ

об областной формулярной комиссии Омской области

1. Общие положения

{нумерация пунктов изменена приказом Министерства здравоохранения Омской области от 14.03.2008 года № 15}.

1. Областная формулярная комиссия Омской области (далее - формулярная комиссия) является общественным экспертным органом Министерства здравоохранения Омской области.

2. Формулярная комиссия разрабатывает предложения в соответствии с возложенными на нее задачами и функциями.

3. Формулярная комиссия в своей работе руководствуется настоящим Положением, Федеральным законом Российской Федерации от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 2002 года № 321 "О введении в действие отраслевого стандарта "Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств", решением коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 сентября 1999 года "О концепции программы развития системы лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации", государственным реестром лекарственных средств, Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, стандартами лечения больных, утвержденными Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и другими нормативными документами.

4. Положение о формулярной комиссии и состав формулярной комиссии утверждаются Министром здравоохранения Омской области.

2. Структура формулярной комиссии

5. Председатель формулярной комиссии: руководит работой формулярной комиссии, утверждает план работы, проводит заседания и представляет формулярную комиссию в государственных и общественных организациях.

6. Заместитель председателя формулярной комиссии: проводит заседания экспертной группы формулярной комиссии, формирует предложения по составу формулярной комиссии, формирует и оформляет в установленном порядке предложения и заключения формулярной комиссии по внесению изменений и дополнений в областной перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для оказания медицинской помощи отдельным группам граждан и лицам, страдающим отдельными категориями заболеваний, при их амбулаторном лечении и областной перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения для оказания помощи в условиях стационара (далее - областной перечень).

7. Члены формулярной комиссии: участвуют в работе формулярной комиссии с правом решающего голоса, рассматривают информационные материалы о новых технологиях, научных доказательствах эффективности использования лекарственных средств, представляют на заседание формулярной комиссии и ее экспертной группы заключения по полученным материалам.

8. Секретарь формулярной комиссии: подготавливает повестки заседаний формулярной комиссии, оформляет протоколы заседаний формулярной комиссии, ведет делопроизводство, отвечает за ведение архива формулярной комиссии. Все материалы по лекарственным препаратам и изделиям медицинского назначения, подготовленные для рассмотрения на формулярной комиссии, хранятся у секретаря не более 1 года с момента заседания.

9. Формулярная комиссия имеет свой штамп.

3. Задачи формулярной комиссии

10. Основными задачами формулярной комиссии являются:

а) рассмотрение предложений о внесении изменений и дополнений в областной перечень, их согласование в установленном порядке;

б) разработка рекомендаций по рациональному назначению лекарственных средств;

в) проведение мониторинга побочных реакций лекарственных средств;

г) участие в подготовке руководства для врачей по использованию лекарственных средств;

д) разработка и внедрение стандартов лечения;

ж) участие представителя формулярной комиссии в конкурсных торгах по централизованным закупкам лекарственных средств и изделий медицинского назначения Министерства здравоохранения Омской области.

4. Функции формулярной комиссии

11. Исходя из основных задач, функциями формулярной комиссии являются:

а) пересмотр не реже 1 раза в год областного перечня;

б) анализ и оценка данных использования протоколов лечения в лечебно-профилактических учреждениях, взаимодействия и побочных эффектов лекарственных средств, результатов фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований;

в) анализ международного опыта, национальных стандартов, согласованных решений по фармакотерапии различных заболеваний, изучение научных доказательств клинической и экономической эффективности;

д) составление рекомендаций Министерству здравоохранения Омской области по объему и номенклатуре централизованных закупок лекарственных средств, в том числе для резерва государственного учреждения Омской области "Территориального центра медицины катастроф", участие в разработке целевых программ в части определения потребности в лекарственных средствам и изделиях медицинского назначения.

5. Порядок работы формулярной комиссии

12. Формулярная комиссия работает в соответствии с утвержденным планом работы. Заседания формулярной комиссии проводятся не реже 1 раза в квартал и считаются правомочными, если на них присутствовало более половины членов. Решения формулярной комиссии являются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов, участвующих в голосовании.

13. Заседания экспертной группы формулярной комиссии проводятся по мере необходимости по решению председателя экспертной группы формулярной комиссии.

14. Решения экспертной группы формулярной комиссии считаются правомочными, если на них присутствовало более двух третей членов.

15. Решения экспертной группы формулярной комиссии являются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов, присутствующих на заседании.

16. Решения экспертной группы выносятся на рассмотрение формулярной комиссии, решения которой являются окончательными. Решения по спорным вопросам принимаются формулярной комиссией