ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ «РАЗВИТИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ» «ВНЕДРЕНИЕ СОВРЕМЕННЫ...



Министерство ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

01.04.2019  № 1036

г. Новосибирск

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ «РАЗВИТИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ» «ВНЕДРЕНИЕ СОВРЕМЕННЫХ МЕТОДОВ МЕДИКАМЕНТОЗНОГО ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ» ТАРГЕТНЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ.

В целях реализации мероприятия 2.1.1. «Внедрение современных методов профилактики, диагностики и лечения онкологических заболеваний» утвержденного постановлением Правительства Новосибирской области от 07.05.2013 № 199-п «Об утверждении государственной программы «Развитие здравоохранения Новосибирской области на 2013 – 2020 годы», пп. 15 п. 1 постановления Правительства Новосибирской области от 22.11.2013 № 513-п «О создании государственной логистической структуры Новосибирской области по льготному лекарственному обеспечению граждан»  для обеспечения граждан, больных злокачественными новообразованиями п р и к а з ы в а ю:

Утвердить прилагаемые:

1) Порядок организации обеспечения таргетными лекарственным

препаратами граждан, больных злокачественными новообразованиями (далее – больные ЗНО) с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственных препаратов;

2) Перечень таргетных лекарственных препаратов для лечения больных ЗНО;

2. Руководителю государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Новосибирский областной клинический онкологический диспансер» (далее – ГБУЗ НСО «НОКОД») утвердить:

1) состав врачебной комиссии и порядок работы врачебной комиссии в срок до 01.04.2019;

2) регистр больных ЗНО на основании Государственного ракового регистра утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации;

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Лиханова А.В.

Министр

К.В. Хальзов

УТВЕРЖДЕН

приказом министерства

здравоохранения

Новосибирской области

от 01.04.2019 № 1036

Порядок

организации обеспечения больных злокачественными новообразованиями в рамках государственной программы Новосибирской области «Развитие здравоохранения Новосибирской области» «Внедрение современных методов медикаментозного лечения больных злокачественными новообразованиями» таргетными лекарственными препаратами             

I. Общие положения

Основные используемые понятия:

Больные ЗНО - категории граждан, включенные в регистр больных ЗНО имеющие право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения таргетными лекарственными препаратами при амбулаторном лечении злокачественных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью гражданина за счет средств областного бюджета Новосибирской области;

АС ЛЛО - государственная автоматизированная система льготного лекарственного обеспечения  Новосибирской области.

отсроченный рецепт - льготный рецепт, занесенный в компьютерную систему учета, зарегистрированный в журнале «Регистрации рецептов, взятых на отсроченное обеспечение» принятый пунктом отпуска на обеспечение лекарственным препаратом, временно отсутствующим на момент обращения льготника.

отложенный рецепт - отсроченный рецепт, на который поступил лекарственный препарат и больной оповещен о его поступлении.

2. Участниками системы льготного лекарственного обеспечения являются:

1) министерство здравоохранения Новосибирской области (далее - Минздрав НСО);

2) государственное казенное учреждение Новосибирской области «Новосибоблфарм» (далее - ГКУ НСО «Новосибоблфарм»);

3) государственные медицинские организации Новосибирской области  и иные медицинские организации, участвующие в системе льготного лекарственного обеспечения Новосибирской области (далее – МО);

4) аптеки (аптечные пункты), различных форм собственности, имеющие договорные отношения с ГКУ НСО «Новосибоблфарм» на предоставление услуги для обеспечения нужд Новосибирской области в части лекарственного обеспечения, осуществляющие отпуск таргетных лекарственных препаратов по рецептам врача (фельдшера), выданным больным ЗНО (далее – пункты отпуска).

II Регламент

1. Врачебная комиссия ГБУЗ НСО «НОКОД»:

1) ежегодно, в срок до 1 августа текущего календарного года, формирует на следующий календарный год заявку, с указанием номенклатуры и объемов на приобретение таргетных лекарственных препаратов и направляет на бумажном носителе в отдел организации лекарственного обеспечения Минздрава НСО;

2) определяет потребность (объем поставки) в лекарственном препарате определяется с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных ЗНО в таргетных лекарственных препаратах в соответствии со сведениями Государственного ракового регистра и необходимости формирования запаса на 6 месяцев.

3) ежемесячно, в срок до 10 числа, формирует персонифицированные разнарядки в АС ЛЛО на плановый период на имеющиеся на остатках склада ГКУ НСО «Новосибоблфарм» таргетные лекарственные препараты.

2. Минздрав НСО:

1) ежегодно, в срок до 01 сентября текущего календарного года, утверждает годовую заявку врачебной комиссии ГБУЗ НСО «НОКОД» и направляет утвержденную потребность для проведения мероприятий по закупке таргетных лекарственных препаратов в ГКУ НСО «Новосибоблфарм»;

2) осуществляет контроль за поставкой, формированием и исполнением разнарядок, отпуском и сроками годности таргетных лекарственных препаратов на основании предоставляемой ГКУ НСО «Новосибоблфарм» аналитической информации; 

3) ежемесячно, в срок до 15 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду, утверждает персонифицированную разнарядку врачебной комиссии ГБУЗ НСО «НОКОД»  для осуществления доставки таргетных лекарственных препаратов в пункты отпуска.

4) осуществляет совместно с главным специалистом онкологом Минздрава НСО (врачебной комиссией ГБУЗ НСО «НОКОД»), при необходимости, перераспределение  таргетных  лекарственных препаратов гражданам состоящим в регистре больных ЗНО.

3.  ГКУ НСО «Новосибоблфарм» осуществляет:

1) закупку таргетных лекарственных препаратов в рамках государственной программы Новосибирской области «Развитие здравоохранения Новосибирской области» «Внедрение современных методов медикаментозного лечения больных злокачественными новообразованиями» (далее – целевая программа) согласно утвержденной Минздравом НСО потребности;

2) прием, учет и хранение, лекарственных препаратов для обеспечения больных ЗНО в соответствии с требованиями действующего законодательства;

3) контроль за сроками годности  таргетных лекарственных препаратов на складе и в пунктах отпуска;

4) своевременное внесение сведений о движении таргетных лекарственных препаратов в структурных подразделениях учреждения в АС ЛЛО по целевой программе;

5) передачу информации о поступивших промаркированных таргетных лекарственных препаратах в федеральную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП)

6) доставку таргетных лекарственных препаратов для обеспечения больных ЗНО в пункты льготного отпуска ежемесячно в срок до 30 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду:

а) в соответствии с планируемым графиком отгрузки по направлениям города и области согласно ежемесячным разнарядкам, утвержденным Минздравом НСО  на основании решения врачебной комиссией ГБУЗ НСО «НОКОД» на основании отгрузочных документов, сформированных в АС ЛЛО, с указанием ФИО (последнее – при наличии) пациента раздельно по каждому пункту отпуска, прикрепленному к медицинской организации по месту жительства пациента.

б) в случае необходимости (смена схемы лечения, появление нового пациента), осуществляет доставку в пункты отпуска на основании решения внеочередной врачебной комиссии ГБУЗ НСО «НОКОД».

в) ежемесячно, в срок до 10 числа предоставляет сведения в Минздрав НСО:

- о поставках лекарственных препаратов на склад;

- об исполнении разнарядок Минздрава НСО;

- об остатках лекарственных препаратов на складе и в аптечных пунктах ГКУ НСО «Новосибоблфарм»;

4. Медицинские организации Новосибирской области (далее – МО) осуществляют:

1) внесение необходимой информации, в соответствующие информационные системы здравоохранения Новосибирской области,  для обновления базы данных (выбывших и вновь зарегистрированных) больных ЗНО в МО;

2) персонифицированный учет количества больных ЗНО прикрепленных к МО;

3) ежемесячно до 20 числа месяца предоставляют в Минздрав НСО данные по количеству больных ЗНО прикрепленных к МО;

4) осуществляют ведение документации, связанной с назначением и выпиской лекарственных препаратов, учетом движения и контролем эффективности применения лекарственных препаратов, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, оперативно и достоверно отражают в АС ЛЛО;

5) осуществляют своевременную выписку льготных рецептов на таргетные лекарственные препараты пациентам, включенным в разнарядку врачебной комиссии ГБУЗ НСО «НОКОД»;

6) при наличии у пациента побочных эффектов или отсутствие эффекта на проводимую таргетную терапию лечащий врач отражает данную информацию в амбулаторной карте и направляет пациента на  врачебную комиссию ГБУЗ НСО «НОКОД» для решения вопроса об определении дальнейшей тактики лечения.

5. Руководители МО:

приказом назначают работника ответственного за организацию и контроль обеспечения больных ЗНО таргетными лекарственными препаратами, в том числе:

- за организацию работы по ежедневному взаимодействию с прикрепленными пунктами отпуска по использованию остатков таргетных лекарственных препаратов, анализу причин отказов в отпуске лекарственных препаратов;

- за исполнением разнарядки по МО в части полноты обеспечения пациентов;

- за осуществление контроля за сроками годности таргетных  лекарственных препаратов, находящихся на остатках в прикрепленных пунктах отпуска без движения (при необходимости после согласования с Минздравом НСО осуществляет возврат на склад ГКУ НСО «Новосибоблфарм»).