О мерах по организации трансплантологической помощи и органного донорства в Пермском крае



Министерство здравоохранения Пермского края

Приказ

01.06.2018 № сэд-34-01-06-422

О мерах по организации трансплантологической помощи и органного донорства в Пермском крае

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2012 г. № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Законом Российской Федерации от 22.12.1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов
и (или) тканей человека» (в ред. Федерального закона от 09.02.2007 г. № 15-ФЗ),
с целью организации работы по оказанию трансплантологической помощи
и организации органного донорства в Пермском крае

ПРИКАЗЫВАЮ:

Утвердить прилагаемые:

1.1. Порядок оказания медицинской помощи методом трансплантации
в Пермском крае;

1.2. Положение о координации органного донорства на территории Пермского края;

1.3. Реестр медицинских организаций Пермского края, в которых разрешено производить заготовку донорских органов после констатации смерти человека
на основании диагноза смерти головного мозга или биологической смерти человека;

1.4. Перечень медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь методом трансплантации на территории Пермского края.

2. Руководителям медицинских организаций Пермского края, в которых разрешено производить заготовку донорских органов после констатации смерти человека на основании диагноза смерти головного мозга или биологической смерти человека:

2.1. обеспечить работу в соответствии с настоящим приказом;

2.2. назначить ответственное лицо (госпитального координатора)
за органное донорство и оперативное взаимодействие с медицинскими организациями, осуществляющими забор и заготовку донорских органов из числа заместителей руководителя организации или заведующего отделением анестезиологии и реанимации, рассмотреть вопрос в установленном порядке
о возложении на него соответствующих функциональных обязанностей;

2.3. обеспечить реализацию мероприятий по органному донорству на время отсутствия ответственных за их выполнение, в вечернее и ночное время, выходные и праздничные нерабочие дни;

2.4. организовать обеспечение выездных бригад трансплантологов
по забору органов соответствующим помещением и необходимыми расходными материалами.

3. Региональному координатору органного донорства, обязанности которого возложены на главного внештатного специалиста трансплантолога Министерства здравоохранения Пермского края (далее - Министерство) Н.Н. Федачук, главному врачу ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России  (г. Пермь) Ю.С. Синельникову, главному внештатному специалисту нефрологу Министерства А.В. Казаринову и главному внештатному специалисту гастроэнтерологу Министерства О.В. Хлыновой организовать
до- и послеоперационное динамическое наблюдение и ведение соответствующих листов ожидания трансплантации органов и регистров реципиентов - жителей Пермского края после трансплантации органов.

4. Главным внештатным специалистам Министерства анестезиологу
и реаниматологу А.В. Николенко, неврологу А.В. Желнину и по судебно-медицинской экспертизе А.М. Онянову осуществлять постоянный контроль
за соблюдением в медицинских организациях Пермского края действующих нормативных документов, регламентирующих деятельность, связанную
с органным донорством, и настоящего приказа.

5. Главным  врачам  ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России (г. Пермь) Ю.С. Синельникову и ГБУЗ ПК «Ордена «Знак Почета» Пермская краевая клиническая больница» А.В. Касатову, главным внештатным специалистам Министерства: анестезиологу и реаниматологу
А.В. Николенко, трансплантологу Н.Н. Федачук, нефрологу А.В. Казаринову, гастроэнтерологу О.В. Хлыновой:

5.1. создать профильные комиссии по выдаче медицинских заключений
о необходимости трансплантации органа(ов) и определению очередности трансплантации органов;

5.2.  обеспечить круглосуточную работу врачей-специалистов по изъятию
и трансплантации органов в соответствии с требованиями действующего законодательства;

5.3. обеспечить круглосуточное HLA-типирование и необходимую лабораторную диагностику для целей трансплантации;

5.4. ежемесячно информировать Министерство о произведенных заборах
и пересадках сердца, почек и печени.

6. Считать утратившим силу приказ Министерства
от 28.07.2014 г. № СЭД-34-01-06-576 «О взаимодействии с Пермским краевым центром координации органного донорства».

7. Настоящий приказ вступает в силу через 10 дней со дня его официального опубликования.

8. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр                                                                                                                                                Д.А. Матвеев
УТВЕРЖДЕН

приказом Министерства

здравоохранения Пермского края

от «__» ________ 2018 г. №

Порядок оказания медицинской помощи методом трансплантации
в Пермском крае

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы оказания медицинской помощи методом  трансплантации для пациентов Пермского края.

2. Трансплантация органов в Пермском крае может осуществляться в учреждениях здравоохранения  в соответствии с Перечнем, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Российской академии медицинских наук от 25 мая 2007 г. № 357/40 «Об утверждении перечня органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации, перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека» с внесенными изменениями и дополнениями.

3. Организация работы медицинских организаций, оказывающих помощь методом трансплантации, осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10 2012 г. № 567н «Об утверждении порядка оказания помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и/или тканей человека)».

4. При наличии у пациента медицинских показаний к трансплантации органа, установленных в процессе его лечения или обследования в медицинской организации любого профиля, он включается в «лист ожидания». В случае если трансплантация не показана, больной продолжает наблюдение в медицинской организации  по месту жительства. Ответственность за ведение «листа ожидания» на трансплантацию органа несет лицо (Госпитальный координатор), назначенное руководителем медицинской организации. Данные для объединенного листа ожидания донорских органов аккумулируются в Пермском краевом центре координации органного донорства (далее - ПКЦКОД) у Регионального координатора и подлежат обновлению не реже 1 раза в месяц.

5. Медицинские организации Пермского края извещают о выполненной трансплантации органа Министерство здравоохранения Пермского края (далее – Министерство) для своевременного обеспечения пациента после его выписки лекарственными препаратами для иммуносупрессии медицинскими организациями по месту прикрепления. При выписке пациента медицинская организация, осуществившая трансплантацию органа, обеспечивает его лекарственными препаратами для иммуносупрессии на 14 календарных дней (на период до постановки больного на учет для лекарственного обеспечения по месту прикрепления).

6. По медицинским показаниям реципиенты госпитализируются в посттрансплантационном периоде для лечения специфических осложнений или выполнения диагностических и профильных хирургических вмешательств в ту медицинскую организацию, где осуществлялась трансплантация органа.

7. Динамическое, в том числе амбулаторное, наблюдение пациентов после трансплантации органа осуществляется в медицинской организации по месту прикрепления больного регулярно (1 раз в 3-6-12 месяцев после пересадки органа или по другой схеме, индивидуально определенной врачом-трансплантологом). Любые решения об изменении терапии больного принимаются только после консультации (возможно телефонной) с сотрудниками медицинской организации, где осуществлялась трансплантация органа. Сроки амбулаторного наблюдения
и его алгоритм определяются врачом-трансплантологом.

8. Все мероприятия по осуществлению изъятий органов и (или) тканей человека для трансплантации должны осуществляться в строгом соответствии с действующим законодательством и нормативными документами Российской Федерации в сфере здравоохранения в государственных учреждениях здравоохранения, имеющих отделения анестезиологии и реанимации.

Руководитель учреждения здравоохранения несет персональную ответственность за обеспечение условий для эффективного взаимодействия между медицинской организацией и ПКЦКОД и передает отчет об умерших
в стационаре пациентах из категорий потенциальных доноров и количестве использованных (эффективных) доноров до 5-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, главному внештатному специалисту трансплантологу Министерства.

Констатация смерти мозга человека, являющегося потенциальным донором органов, осуществляется  врачами медицинской организации, где находится потенциальный донор, в соответствии с действующим законодательством и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.12.2014 г. № 908н «О порядке установления диагноза смерти мозга человека». В случае констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга оформляется «Протокол установления смерти человека
на основании диагноза смерти мозга» в двух  экземплярах, один из которых вклеивается в историю болезни умершего (донора), другой хранится в архивной документации у Регионального координатора. В лечении потенциального донора и диагностике смерти мозга запрещается участие врачей-трансплантологов
и бригад, осуществляющих изъятие органов. До констатации смерти мозга поддержание витальных функций потенциального донора (конденционирование) осуществляется врачами анестезиологами-реаниматологами учреждения здравоохранения, в котором находится потенциальный донор.

Экстренная госпитализация потенциального донора и доставка реципиента в медицинские организации, осуществляющие оказание медицинской помощи методом трансплантации, для выполнения операции по трансплантации органа и (или) ткани осуществляется выездными реанимационно-анестезиологическими бригадами ГБУЗ ПК «Ордена «Знак Почета» Пермская краевая клиническая больница», КГУЗ ПК «Пермский краевой территориальный центр медицины катастроф» и ГБУЗ ПК «Пермская станция скорой медицинской помощи».

Разрешение (или обоснованный отказ) на изъятие органов человека дает главный врач (или уполномоченное им лицо) медицинской организации, где находится потенциальный донор.

Операция изъятия органов и (или) тканей (эксплантация) производится выездной бригадой медицинских организаций, осуществляющих оказание медицинской помощи методом трансплантации, с привлечением врачей-специалистов соответствующих трансплантационных центров в зависимости от объема эксплантируемых органов. Изъятие донорских органов допускается только в медицинских организациях Пермского края, в которых разрешено производить заготовку донорских органов и имеются условия для проведения процедуры констатации смерти мозга человека. Эксплантация осуществляется только в условиях операционной, предоставляемой медицинской организацией, в которой находится потенциальный донор. На каждый изъятый орган оформляется соответствующий «паспорт органа», сопровождающий его в трансплантационный центр. Не востребованные в ПКЦКОД донорские органы и (или) ткани могут быть переданы в другие учреждения здравоохранения, осуществляющие трансплантацию, с соблюдением сроков консервации, что оформляется «Актом передачи донорского органа». Неиспользованные по тем или иным причинам донорские органы и (или) ткани должны быть утилизированы.

Руководители учреждений здравоохранения и специалисты, обеспечивающие все этапы донорского процесса, несут персональную ответственность в соответствии с действующим законодательством.

УТВЕРЖДЕНО

приказом Министерства

здравоохранения Пермского края

от «__» ________ 2018 г. №

Положение о координации органного донорства на территории Пермского края

Настоящее Положение определяет организационно-методическую основу деятельности  координации органного донорства в Пермском крае.

Трансплантационная координация - это медицинская деятельность по обеспечению эффективной функциональной взаимосвязи между стационарами – донорскими базами и трансплантационными центрами в целях обеспечения доступности и качества трансплантационной помощи (трансплантации органов). Сутью трансплантационной координации является обеспечение скорейшего взаимодействия между врачами разных специальностей в вопросах диагностики смерти мозга и организации практических мероприятий донорства. Система координации органного донорства организует и контролирует все основные этапы трансплантации:

- обеспечение организационных мероприятий, связанных с констатацией смерти мозга (выявление потенциального донора, обеспечение своевременной диагностики смерти головного мозга, клиническое, лабораторное и инструментальное обследование потенциального донора и мониторинг его клинического состояния);

- организация и обеспечение мероприятий, связанных с поддержанием кровообращения и адекватного гомеостаза у доноров с констатированной смертью мозга, проведение мероприятий по определению совместимости «донор-реципиент»;

- организация операционной для выполнения операции изъятия донорских органов для трансплантации;

- организация экстренной доставки реципиента в стационар для выполнения трансплантации;

- обеспечение   получения    разрешения у    судебно-медицинского эксперта и прокурора на изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации.

Система координации органного донорства действует на 2 уровнях: региональном (Региональный координатор органного донорства) и госпитальном (Госпитальный координатор органного донорства). Госпитальный координатор медицинской организации круглосуточно оперативно получает информацию
о наличии в отделениях анестезиологии и реанимации  потенциальных доноров  (больных с необратимым повреждением головного мозга травматического или сосудистого генеза с комой III). Данная информация оперативно передается Региональному координатору. В случае появления больного с необратимым повреждением головного мозга травматического или сосудистого генеза Региональный координатор вместе с выездной бригадой трансплантологов выезжает в медицинскую организацию, где находится потенциальный донор,
и контролирует все этапы забора органов (при условиях установления смерти мозга, отсутствия препятствий, получения согласия на изъятие органов от главного врача медицинской организации и, при необходимости, от судебно-медицинского эксперта). Координирует вызов и доставку реципиента; информирует операционную бригаду и прочих участников процесса трансплантации о предстоящей операции. Информирует бригаду, подготавливающую реципиента к трансплантации о начале процедуры изъятия донорского сердца.

Общее руководство по вопросам органного донорства выполняет Пермский краевой центр координации органного донорства в соответствии с действующим законодательством, приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 19.05.2014 г. № СЭД-34-01-06-385 «Об организации Пермского краевого центра координации органного донорства» и настоящим Положением.

УТВЕРЖДЕН

приказом Министерства

здравоохранения Пермского края

от «__» _______ 2018 г. №

Реестр медицинских организаций Пермского края, в которых разрешено производить заготовку донорских органов после констатации смерти человека на основании диагноза смерти головного мозга
или биологической смерти человека

1. ГБУЗ ПК «Ордена «Знак Почета» Пермская краевая клиническая больница»;

2. ГБУЗ ПК «Городская клиническая больница № 1»;

3. ГАУЗ ПК «Городская клиническая больница №4»;

4. ГАУЗ ПК «Городская клиническая больница № 3»;

5. ГБУЗ ПК «Медико-санитарная часть № 9 им. М.А. Тверье»;

6. ГБУЗ ПК «Клиническая медико-санитарная часть № 11
им. С.Н. Гринберга»;

7. ГБУЗ ПК «Краевая больница им. ак. Вагнера Е.А.» г. Березники.

УТВЕРЖДЕН

приказом Министерства

здравоохранения Пермского края

от «__» _______ 2018 г. №

Перечень медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь методом трансплантации на территории Пермского края

Наименование медицинской организации

Ведомственная подчиненность

Виды клинической трансплантации по органам

ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России  (г. Пермь)

ГБУЗ ПК «Ордена «Знак Почета» Пермская краевая клиническая больница»

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Министерство здравоохранения Пермского края

Сердце, почка

Сердце, почка, печень