О ФОРМУЛЯРЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НАХОДЯЩИХСЯ В ВЕДЕНИИ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ, В УСЛОВИЯХ СТАЦИОНАРА



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 3 июня 2009 г. N 648/1-мпр

О ФОРМУЛЯРЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НАХОДЯЩИХСЯ В ВЕДЕНИИ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ, В УСЛОВИЯХ СТАЦИОНАРА

{ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ:

приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 18.11.2011г. № 132-мпр;

приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 11.07.2013 № 124-мпр}

В целях проведения эффективной, безопасной, рациональной и доказательной фармакотерапии в государственных учреждениях здравоохранения, находящихся в ведении Иркутской области (далее - областные государственные учреждения здравоохранения), в условиях стационара, обоснованного использования бюджетных средств, выделяемых на лекарственное обеспечение, руководствуясь пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года № 174-пп, приказываю:

{преамбула в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 11.07.2013 № 124-мпр}

1. Создать формулярную комиссию министерства здравоохранения Иркутской области.

2. Утвердить:

1) состав формулярной комиссии министерства здравоохранения Иркутской области (Приложение 1);

2) Положение о формулярной комиссии министерства здравоохранения Иркутской области (Приложение 2);

3) Типовое положение о формулярной комиссии областного государственного учреждения здравоохранения в условиях стационара (Приложение 3);

4) Формуляр лекарственных средств для областных государственных учреждений здравоохранения в условиях стационара (Приложение 4).

3. Главным врачам областных государственных учреждений здравоохранения в срок до 1 сентября 2009 года:

1) организовать работу формулярных комиссий областных государственных учреждений здравоохранения по приведению формулярных списков лекарственных средств областных государственных учреждений здравоохранения в соответствие с Формуляром лекарственных средств для областных государственных учреждений здравоохранения в условиях стационара с учетом профиля областного государственного учреждения здравоохранения и оказываемых видов и объемов медицинской помощи;

2) истребование и обеспечение областных государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами для обеспечения повседневной деятельности осуществлять по номенклатуре Формуляра лекарственных средств для областных государственных учреждений здравоохранения в условиях стационара, при необходимости - формулярного списка лекарственных средств областного государственного учреждения здравоохранения в условиях стационара;

3) закупку лекарственных средств для обеспечения повседневной деятельности стационарных отделений областных государственных учреждений здравоохранения, не вошедших в Формуляр лекарственных средств для областных государственных учреждений здравоохранения в условиях стационара, формулярный список лекарственных средств областного государственного учреждения здравоохранения в условиях стационара, производить в случаях, когда этого требует состояние больного, в соответствии с решением врачебной комиссии областного государственного учреждения здравоохранения и норм федерального законодательства;

4) организовать лечебно-диагностический процесс в соответствии со стандартами медицинской помощи, протоколами ведения больных, клиническими рекомендациями, принципами фармакоэкономического анализа.

4. Признать утратившими силу:

1) приказ комитета здравоохранения администрации Иркутской области от 26 июня 2003 года N 448 "О создании формулярной комиссии по разработке проекта территориального руководства по использованию лекарственных средств (формулярной системы)";

2) приказ главного управления здравоохранения Иркутской области от 28 марта 2005 года N 230 "О рациональном лекарственном обеспечении", за исключением пункта 1.1;

3) приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 8 июня 2009 года N 667-мпр "О внесении изменений в приказ главного управления здравоохранения Иркутской области от 28 марта 2005 года N 230".

5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Иркутской области Бойко Т.В.

Министр

Ю.В.ОЛЕФИР

Приложение 1

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 03.06.2009 г. N 648/1-мпр

СОСТАВ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

    Председатель комиссии:

Бойко                               заместитель  министра  здравоохранения   Иркутской

Татьяна Васильевна      области.

    Заместители председателя комиссии:

Купцевич                          заместитель  министра  здравоохранения   Иркутской

Андрей Святославович    области;

Шумихин                         заместитель  министра  здравоохранения   Иркутской

Андрей Евгеньевич       области;

Ярошенко                       начальник управления фармацевтической деятельности

Олег Николаевич         и медицинской техники министерства здравоохранения Иркутской области.

    Секретарь комиссии:

Белолапоткова           заместитель начальника управления фармацевтической

Анна Борисовна          деятельности и  медицинской  техники  -  начальник

                         отдела  льготного  лекарственного  обеспечения   и

                         контроля    за    его    реализацией    управления

                         фармацевтической   деятельности   и    медицинской

                         техники  министерства  здравоохранения   Иркутской

                         области.

    Члены комиссии:

Верлан                  заведующая   кафедрой   клинической   фармакологии

Надежда Вадимовна       ИГИУВ,  главный  специалист-эксперт   министерства

                         здравоохранения Иркутской области  по  клинической

                         фармакологии;

Гаврилова               начальник   управления   организации   медицинской

Людмила Львовна         помощи  министерства   здравоохранения   Иркутской

                         области;

Голенецкая              заместитель  начальника   управления   организации

Елена Сергеевна         медицинской  помощи  министерства  здравоохранения

                         Иркутской области;

Дворниченко             заведующая  кафедрой  онкологии   ИГИУВ,   главный

Виктория Владимировна   специалист-эксперт  -  онколог        министерства

                         здравоохранения Иркутской области;

Корнилов                главный  специалист-эксперт - хирург  министерства

Николай Геннадьевич     здравоохранения Иркутской области;

Лебедь                  начальник отдела  организации  медицинской  помощи

Ольга Николаевна        взрослому населению  министерства  здравоохранения

                         Иркутской области;

Ленок                   заведующая кафедрой инфекционных  болезней  ИГИУВ,

Галина Викторовна       эксперт по инфекционным болезням;

Окунь                   директор   ОГУЗ   "Центр   контроля   качества   и

Тамара Васильевна       сертификации   лекарственных   средств   Иркутской

                         области";

Паисова                 временно замещающая  должность  начальника  отдела

Татьяна Владимировна    обеспечения лекарственными средствами и  расходным

                         медицинским имуществом управления фармацевтической

                         деятельности и медицинской техники;

Протопопова             заведующая кафедрой акушерства и гинекологии ИГМУ,

Наталья Владимировна    главный    специалист-эксперт  -  акушер-гинеколог

                         министерства здравоохранения Иркутской области;

Раднаев                 заведующий кафедрой клинической фармакологии ИГМУ;

Георгий Гырелович

Шеинская                главный специалист-эксперт - терапевт министерства

Ирина Михайловна        здравоохранения Иркутской области.

Приложение 2

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 03.06.2009 г. N 648/1-мпр

ПОЛОЖЕНИЕ О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Формулярная комиссия министерства здравоохранения Иркутской области (далее - формулярная комиссия) является коллегиальным, консультативно-совещательным экспертным органом министерства здравоохранения Иркутской области.

2. Целью формулярной комиссии является основанное на доказательствах управление качеством оказываемой медицинской помощи, выработка обоснованной лекарственной политики, регулирование важных аспектов отбора (назначения), планирование и проведение программ постоянного мониторинга и оценки потребления лекарственных средств для обеспечения рационального использования, снижение затрат на их приобретение и повышение эффективности лечения.

3. Формулярная комиссия в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации и Иркутской области, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации и министерства здравоохранения Иркутской области, Государственным реестром лекарственных средств, научно-обоснованными методиками при анализе потребления лекарственных средств и расходовании бюджетных средств на лекарственное обеспечение (ABC и VEN анализ).

{п. 3 приложения 2 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 11.07.2013 № 124-мпр}

II. ФУНКЦИИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ

4. Основными функциями формулярной комиссии являются:

1) разработка, пересмотр и переиздание Формуляра лекарственных средств для лечения больных в областных государственных учреждениях здравоохранения в условиях стационара (далее - Формуляр);

2) рассмотрение предложений и своевременное внесение изменений и дополнений в Формуляр по включению или исключению лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством и настоящим Положением о формулярной комиссии;

3) рассмотрение и согласование разработанных формулярными комиссиями областных государственных учреждений здравоохранения (далее - медицинские учреждения) формулярных списков лекарственных средств;

4) проведение анализа:

а) показателей и структуры заболеваемости;

б) фармакоэкономических данных, ценовых аспектов лекарственных средств;

в) побочных эффектов от применения лекарственных средств;

г) рациональности использования лекарственных средств в учреждениях;

5) организация дополнительной экспертизы Формуляра или его разделов в случае возникновения необходимости;

6) оптимизация лекарственной терапии путем применения в повседневной деятельности медицинских учреждений стандартов медицинской помощи, протоколов ведения больных, клинических рекомендаций по лекарственной терапии;

7) рассмотрение и внесение предложений по улучшению лекарственного обеспечения жителей Иркутской области;

8) контроль предоставления пациентам медицинских учреждений гарантированного уровня лекарственной помощи.

III. ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

5. Состав и структура формулярной комиссии утверждаются правовым актом министра здравоохранения Иркутской области.

{п. 5 приложения 2 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 11.07.2013 № 124-мпр}

6. Структурно формулярная комиссия должна быть представлена председателем, заместителем председателя, членами формулярной комиссии, секретарем формулярной комиссии.

7. В состав формулярной комиссии включаются заместители министра здравоохранения Иркутской области, начальники управлений (заместители начальников управлений), начальники отделов в составе управлений министерства здравоохранения Иркутской области, ответственные за оказание медицинской помощи и лекарственное обеспечение, главные специалисты-эксперты министерства здравоохранения Иркутской области (в расширенном или сокращенном составе), руководитель областного государственного учреждения здравоохранения в области контроля качества и сертификации лекарственных средств.

8. Председателем формулярной комиссии является заместитель министра здравоохранения Иркутской области, курирующий соответствующее направление деятельности.

9. Председатель формулярной комиссии:

1) проводит заседания формулярной комиссии;

2) руководит работой формулярной комиссии;

3) формирует предложения по составу формулярной комиссии.

10. Заместителями председателя формулярной комиссии являются заместители министра здравоохранения, начальник управления, ответственный за лекарственное обеспечение.

11. Члены формулярной комиссии:

1) участвуют в работе формулярной комиссии;

2) проводят рассмотрение и экспертизу материалов о препаратах, представляемых для внесения в Формуляр;

3) представляют на заседание формулярной комиссии экспертные заключения по полученным материалам.

12. Члены формулярной комиссии осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем формулярной комиссии.

13. Члены формулярной комиссии несут ответственность за своевременность и объективность представленной информации.

14. Секретарь формулярной комиссии:

1) ведет протоколы заседания формулярной комиссии;

2) ведет делопроизводство формулярной комиссии;

3) оформляет выписки из протоколов и корреспонденции формулярной комиссии.

15. Функциями членов формулярной комиссии являются:

1) участие в работе формулярной комиссии;

2) рассмотрение и научная экспертиза материалов, представленных для внесения в Формуляр;

3) представление на заседание формулярной комиссии экспертных заключений по полученным материалам.

IV. ПОРЯДОК РАБОТЫ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

16. Заседания формулярной комиссии проводятся не реже одного раза в полгода, при необходимости председатель формулярной комиссии назначает внеочередное заседание.

17. Решение формулярной комиссии считается правомочным, если в заседании формулярной комиссии приняло участие не менее двух третей членов формулярной комиссии.

18. Решение формулярной комиссии считается принятым, если за него положительно проголосовало 50% + 1 голос - простое большинство голосов членов формулярной комиссии, участвовавших в голосовании.

19. Председатель формулярной комиссии имеет право решающего голоса при равенстве голосов.

20. Заседания формулярной комиссии протоколируются. Протоколы подписываются председателем и секретарем формулярной комиссии.

Заместитель министра

здравоохранения

Иркутской области

Т.В.БОЙКО

{приложение 3 утратило силу в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 11.07.2013 № 124-мпр}

Приложение 4

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 03.06.2009 г. N 648/1-мпр

ФОРМУЛЯР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ОБЛАСТНЫХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ

УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В УСЛОВИЯХ СТАЦИОНАРА

Формуляр лекарственных средств для областных государственных учреждений здравоохранения в условиях стационара (далее - Формуляр) определяет оптимальный перечень лекарственных средств, необходимых для обеспечения лечебно-диагностического процесса, проводимого в областных государственных учреждениях здравоохранения в условиях стационара.

На основании Формуляра осуществляются централизованные (укрупненные) закупки и заготовки лекарственных средств на местах за счет средств бюджетов всех уровней, кроме средств ОМС, необходимых для обеспечения повседневной деятельности; разработка нормативно-правовых документов по лекарственному обеспечению соответствующих контингентов и формулярных списков областных государственных учреждений здравоохранения в условиях стационара, проведение контроля за безопасным, рациональным, экономным и обоснованным расходованием лекарственных препаратов.

При составлении Формуляра использованы официальные документы Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, авторитетные российские и зарубежные справочные издания, данные о регистрации лекарственных средств в Российской Федерации. Формуляр составлен с учетом стандартов медицинской помощи, протоколов ведения больных, утвержденных Приказами Минздравсоцразвития России, международного опыта, практики лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений Иркутской области за прошедшие годы и маркетинговых исследований фармацевтического рынка страны. Основанием для включения в Формуляр являлись высокая эффективность и безопасность лекарственных средств, подтвержденные заключениями главных специалистов-экспертов министерства здравоохранения Иркутской области, доступность для закупок и результаты фармакоэкономического анализа. При подборе лекарственных средств предпочтение отдавалось отечественной продукции.

Заместитель министра

здравоохранения

Иркутской области

Т.В.Бойко

*Формуляр лекарственных средств имеется на бумажном носителе в архивном фонде Федерального регистра

{формуляр лекарственных средств изменен приказом министерства здравоохранения Иркутской области от 18.11.2011г. № 132-мпр}

{строка раздела 18 «Противотуберкулезные препараты» приложения 4 дополнена в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 11.07.2013 № 124-мпр}