Основная информация
Дата опубликования: | 03 декабря 2010г. |
Номер документа: | 19412 |
Текущая редакция: | 2 |
Статус нормативности: | Нормативный |
Принявший орган: | МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ |
Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти |
Тип документа: | Приказы |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
В1007075
В201007075В201801287
ОПУБЛИКОВАНО:
РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА, 31.12.2010, N 297, СТР. 21
БЮЛЛЕТЕНЬ ТРУДОВОГО И СОЦИАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ, 15.02.2011, N 2, СТР. 158
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 28.12.2010 ПОД N 19412
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
03.12.2010 N 1073н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ
КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
<Утратил силу: приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.02.2018 N 67н >
В соответствии с пунктом 5 Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 33, ст. 4697), приказываю:
Утвердить форму заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению.
Министр
Т. Голикова
Приложение
Форма
Заявление
о предоставлении свидетельства об аккредитации медицинской
организации на право проведения клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского применения
В Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
1. От ___________________________________________________________________________________
(указываются полное и сокращенное наименования,
организационно-правовая форма медицинской организации)
2. Место нахождения _____________________________________________________________________
и места осуществления медицинской деятельности
_______________________________________________________________________________________
(указываются почтовые адреса места нахождения и мест осуществления
медицинской деятельности, номера телефонов, телефаксов, адреса
электронной почты медицинской организации)
3. Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации медицинской организации
_______________________________________________________________________________________
(указываются ОГРН и реквизиты документа, подтверждающего внесение
сведений о медицинской организации в Единый государственный реестр
юридических лиц)
4. Идентификационный номер налогоплательщика
_______________________________________________________________________________________
(указываются ИНН и реквизиты документа о постановке на учет
в налоговом органе)
Прошу предоставить свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в целях:
1) установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами ______________________________;
2) подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев ____________________________________________________________;
4) изучения возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов _______________________.
(нужное указать)
Заявление составлено "__" ____________ 20__ г.
__________________________ ________________________ _____________________________
(наименование должности (подпись руководителя (инициалы, фамилия
руководителя медицинской медицинской организации руководителя
организации или или уполномоченного лица) медицинской
уполномоченного им лица) организации или
уполномоченного им лица)
М.П.
В1007075
В201007075В201801287
ОПУБЛИКОВАНО:
РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА, 31.12.2010, N 297, СТР. 21
БЮЛЛЕТЕНЬ ТРУДОВОГО И СОЦИАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ, 15.02.2011, N 2, СТР. 158
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 28.12.2010 ПОД N 19412
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
03.12.2010 N 1073н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ
КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
<Утратил силу: приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.02.2018 N 67н >
В соответствии с пунктом 5 Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 33, ст. 4697), приказываю:
Утвердить форму заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению.
Министр
Т. Голикова
Приложение
Форма
Заявление
о предоставлении свидетельства об аккредитации медицинской
организации на право проведения клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского применения
В Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
1. От ___________________________________________________________________________________
(указываются полное и сокращенное наименования,
организационно-правовая форма медицинской организации)
2. Место нахождения _____________________________________________________________________
и места осуществления медицинской деятельности
_______________________________________________________________________________________
(указываются почтовые адреса места нахождения и мест осуществления
медицинской деятельности, номера телефонов, телефаксов, адреса
электронной почты медицинской организации)
3. Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации медицинской организации
_______________________________________________________________________________________
(указываются ОГРН и реквизиты документа, подтверждающего внесение
сведений о медицинской организации в Единый государственный реестр
юридических лиц)
4. Идентификационный номер налогоплательщика
_______________________________________________________________________________________
(указываются ИНН и реквизиты документа о постановке на учет
в налоговом органе)
Прошу предоставить свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в целях:
1) установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами ______________________________;
2) подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев ____________________________________________________________;
4) изучения возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов _______________________.
(нужное указать)
Заявление составлено "__" ____________ 20__ г.
__________________________ ________________________ _____________________________
(наименование должности (подпись руководителя (инициалы, фамилия
руководителя медицинской медицинской организации руководителя
организации или или уполномоченного лица) медицинской
уполномоченного им лица) организации или
уполномоченного им лица)
М.П.
Дополнительные сведения
Государственные публикаторы: | БЮЛЛЕТЕНЬ ТРУДОВОГО И СОЦИАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ № 2 от 15.02.2011 Стр. 158, РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА № 297 от 31.12.2010 Стр. 21 , , , , |
Рубрики правового классификатора: | 140.010.020 Управление в сфере здравоохранения (см. также 010.150.040, 020.010.040, 020.010.050), 140.010.040 Медицинские учреждения, 140.010.060 Обеспечение населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу: