Основная информация
| Дата опубликования: | 05 сентября 2011г. |
| Номер документа: | RU05000201100398 |
| Текущая редакция: | 1 |
| Статус нормативности: | Нормативный |
| Субъект РФ: | Республика Дагестан |
| Принявший орган: | Министерство здравоохранения Республики Дагестан |
| Раздел на сайте: | Нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации |
| Тип документа: | Приказы |
Бесплатная консультация
У вас есть вопросы по содержанию или применению нормативно-правового акта, закона, решения суда? Наша команда юристов готова дать бесплатную консультацию. Звоните по телефонам:Федеральный номер (звонок бесплатный): 8 (800) 555-67-55 доб. 732Москва и Московская область: 8 (499) 350-55-06 доб. 192Санкт-Петербург и Ленинградская область: 8 (812) 309-06-71 доб. 749
Текущая редакция документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН
ПРИКАЗ
05.11.2011 №466-М
Об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги по организации заготовки, переработки» хранения донорской крови и ее компонентов, снабжение препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений
В соответствии с Федеральным законом от 30 декабря 2004г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179), постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 года № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства РФ», 30.05.2011, № 22, ст. 3169), постановлением Правительства РД от 30.06.2009г. № 215 «Об утверждении порядка ведения перечня государственных услуг, предоставляемых субъектами бюджетного планирования Республики Дагестан, по которым формируются ведомственные целевые программы, и перечня государственных услуг, предоставляемых субъектами бюджетного планирования Республики Дагестан, оказание которых возможно через автономные учреждения и негосударственные организации»,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент по предоставлению государственной услуги по организации заготовки, переработки, хранения донорской крови и ее компонентов, снабжение препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений Республики Дагестан
2.. Возложить на зам. министра по детству и родовспоможению Ковтюх Т.Е. и ГУ «Республиканская станция переливания крови» ответственность за обеспечением соблюдения настоящего Административного регламента руководителями и работниками государственных и муниципальных учреждений здравоохранения Республики Дагестан.
3. Разместить настоящий приказ на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Дагестан (www.mzrd.ru).
4. Настоящий приказ направить на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Дагестан.
5. Настоящий приказ вступает в силу в установленном законом порядке, -
Врио министра
Ф.А. Габибулаев
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения Республики
Дагестан
от «05» 09 2011 года №466-М
Административный регламент по предоставлению государственной услуги по организации заготовки, переработки, хранения донорской крови и её компонентов, снабжения препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений
1. Общие положения
1. Административный регламент по предоставлению государственной услуги по организации заготовки, переработки, хранения донорской крови и её компонентов, снабжения препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений (далее - административный регламент) разработан в целях качественного обеспечения организации заготовки, переработки, хранения и повышения безопасности донорской крови и её компонентов, повышения качества организации безвозмездного донорства и обеспечения учреждений здравоохранения препаратами и компонентами крови.
2. Получателями государственной услуги являются лечебно-профилактические учреждения Республики Дагестан. Заявителями в рамках оказания государственной услуги являются также физические и юридические лица (далее - заявители). От имени заявителей могут выступать физические лица и юридические лица, имеющие право в соответствии с законодательством Российской Федерации либо в силу наделения их заявителями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, полномочиями выступать от их имени при взаимодействии с Министерством и учреждениями здравоохранения при оказании государственной услуги.З..Информация о порядке исполнения государственной услуги предоставляется, как Министерством здравоохранения Республики Дагестан, так и государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения, осуществляющими заготовку, переработку, хранение и донорской крови и её компонентов и снабжение препаратов и компонентов крови лечебно-профилактическим учреждениям.
3.1.Информация о местах нахождения, графике работы, справочных телефонах, адресах официальных сайтов в сети Интернет и электронной почты Министерства, его структурных подразделений и учреждений службы крови, станции и отделения переливания крови (далее - учреждения службы крови) размещается на информационных стендах при входе в помещения учреждений
службы крови, а также периодически размещается в средствах массовой информации.
3.2. Порядок получения информации заявителями по вопросам оказания
государственной услуги:
3.2.1.Информация по вопросам оказания государственной услуги предоставляется заявителям учреждений службы крови при личном или письменном обращении, с использованием средств телефонной связи, электронного информирования, посредством размещения на Интернет-ресурсах учреждений службы крови, информационных стендах.
3.2.2.Информация по вопросам предоставления государственной услуги предоставляется заявителям бесплатно. Информация и консультации (справки) о порядке оказания государственной услуги предоставляется заявителям работниками учреждений службы крови, ответственными за оказание государственной услуги (при личном обращении, по телефону или письменно, включая электронную почту).
3.2.3. При личном обращении время ожидания в очереди заявителя для получения ответа от работников учреждений службы крови, участвующих в оказании государственной услуги, не должно превышать 30 минут.
3.2.4. При ответах на телефонные звонки и устные обращения работники учреждений службы крови, участвующих в оказании государственной услуги, подробно, в вежливой (корректной) форме информируют заявителей по интересующим их вопросам.
Ответ на телефонный звонок должен содержать информацию о наименовании органа и учреждения, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности работника, принявшего телефонный звонок. Предельное время ожидания ответа не должно превышать 10 минут.
3.2.5. При невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы телефонный звонок должен быть переадресован другому должностному лицу или же обратившемуся гражданину должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.
3.2.6.Письменные обращения о порядке предоставления государственной услуги, включая обращения, поступившие по электронной почте, рассматриваются работниками учреждений службы крови, участвующих в оказании государственной услуги, с учетом времени подготовки ответа заявителю, в срок, не превышающий 30 дней с момента регистрации обращения.
3.3. Информация о правилах предоставления государственной услуги размещается на официальных сайтах в сети Интернет учреждений службы крови,
в средствах массовой информации, в раздаточных информационных материалах (брошюры, буклеты), на информационных стендах учреждений службы
крови.
II. Стандарт предоставления государственной услуги Наименование государственной услуги
5. Организация заготовки, переработки, хранения донорской крови и её компонентов, снабжения препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений.
Наименование органа, предоставляющего государственную услугу
6. Предоставление государственной услуги осуществляется:
государственным учреждением «Республиканская станция переливания
крови» (далее - ГУ «РСПК»);
специализированными отделениями, функционирующими на базе государственных учреждений: ГУ «Республиканская клиническая больница», ГУ «Детская республиканская клиническая больница», ГУ «Республиканская больница №2 - Центр специализированной экстренной медицинской помощи»;
специализированными учреждениями, входящими в состав муниципальных учреждений здравоохранения городов: станция переливания крови МУЗ «Центральная городская больница г.Буйнакска им.Омарова», станция переливания крови МУЗ «Хасавюртовская центральная городская больница им. Р.П. Аскерханова»; специализированными отделениями МУЗ «Центральная городская больница г.Дербента», МУЗ «Кизлярская центральная городская больница» и МУЗ «Кизилюртовская центральная городская больница».
Министерство здравоохранения Республики Дагестан осуществляет контроль исполнения государственной услуги по организации заготовки, переработки, хранения донорской крови и её компонентов, снабжения препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений здравоохранения.
Результат предоставления государственной услуги
7. Результатом предоставления государственной услуги является обеспечение выполнения организациями здравоохранения обязательных требований,
установленных законодательством Российской Федерации.
Юридическими фактами, которыми заканчивается предоставления государственной услуги являются:
1) вручение (направление) акта проверки соблюдения обязательных требований руководителю учреждения здравоохранения, иному должностному лицу или уполномоченному представителю учреждения здравоохранения;
2) выдача предписания об устранении нарушений обязательных требований, установленных в ходе проверки руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю учреждения здравоохранения;
Срок исполнения государственной услуги
8. Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов осуществляется постоянно.
9. Безвозмездное обеспечение лечебно-профилактических учреждений здравоохранения препаратами крови и ее компонентами осуществляется в среднем в течение суток и зависит от наличия в учреждениях службы крови гемотрансфузионных сред и срочности их использования (в экстренном или плановом порядке).
Правовые основания для предоставления государственной услуги
10. Предоставление государственной услуги регламентируется следующими нормативными правовыми актами:
Федеральным законом от 27.07.2006г. № 152-ФЗ «О персональных данных» (Собрание законодательства РФ", 31.07.2006, N 31 (1 ч.), ст. 3451);
Федеральным законом от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179);
Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 г. № 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 51, ст. 6289; 2000, № 49, ст. 4740; 2003, № 2, ст. 167; 2003, № 27, ст. 2700; 2004, № 27, ст. 2711; 2004, № 35, ст. 3607; 2004, № 49, ст. 4850; 2005, № 10, ст. 763; 2005, № 52 (ч. I), ст. 5583; 2006, № 1, ст. 10; 2006, № 6, ст. 640; 2007, № 1 (ч. I), ст. 21; 2007, № 31, ст. 4011; 2007, № 43, ст. 5084; 2008, № 30 (ч. II), ст. 3616; 2008, № 45, ст. 5149; 2008, № 52 (ч. I), ст. 6236; 2009, № 1, ст. 17);
Законом Российской Федерации от 09.06.1993 года № 5142-1 «О донорстве крови и её компонентов» (в ред. Федеральных законов от 04.05.2000 г. №58-ФЗ, от 16.04.2001 г. № 39-ФЗ, от 24.12.2002 г. № 176-ФЗ, 22.08.2004 г. № 122-ФЗ, от 29.12.2006 г. № 258-ФЗ, от 18.10.2007 г. № 230-ФЗ);
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.1993г. № 295 «Об утверждении Положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий» (документ опубликован не был);
приказом Министерства здравоохранения СССР от 15.09.87г. № 1035 «Об утверждении инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения» (документ опубликован не был, начало действия документа - 01.01.1988);
приказом Минздрава Российской Федерации от 14.09.2001 г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", №> 46, 12.11.2001, Российская газета, № 222, 13.11.2001.);
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 февраля 2008г. № 91 н «О порядке осуществления контроля за качеством донорской крови и её компонентов» (Российская газета", № 58, 19.03.2008.);
постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2010г. № 1230 «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора
образцов донорской крови, необходимых для применения и использования технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» (Собрание законодательства РФ", 17.01.2011, №3, ст. 553);
Законом Республики Дагестан «Об охране здоровья граждан в Республике Дагестан» от 29 декабря 2005 года № 74 (Собрание законодательства Республики Дагестан", 30.12.2005, N 12(1) ст. 841);
Постановлением Правительства Республики Дагестан от 30.06.2009г. № 218 «Об утверждении стандартов качества государственных услуг Республики Дагестан, предоставляемых отдельными субъектами бюджетного планирования республики Дагестан» "Собрание законодательства Республики Дагестан", 30.06.2009, N 12, ст. 611.
иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации и Республики Дагестан, регламентирующими деятельность организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов.
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги
9. Перечень документов от заявителя, необходимых для предоставления
государственной услуги.
заявка или доверенность на отпуск гемотрансфузионных сред.
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги
10. Учреждения службы крови должны иметь государственную лицензию по осуществляемым видам деятельности.
11. Если организация проводит самостоятельное обследование крови на маркеры инфекционных заболеваний, то она должна также иметь государственную лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и выполнение работ с микроорганизмами 3-4 групп патогенности.
12. Учреждения службы крови должны вести учётно-отчётную и медицинскую документацию в соответствии с нормативными документами, действующими на территории Российской Федерации и Республике Дагестан.
13. В учреждениях службы крови создается система идентификации донора, донации, контейнеров для сбора крови, маркировки продукции, которая позволяет проследить заготовку крови и её компонентов от донора до больного.
14. Для предоставления государственной услуги учреждениям службы крови устанавливается плановое задание Министерством здравоохранения Республики Дагестан
15. Заявка или доверенность на получение гемотрансфузионных сред.
Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
16. Отказ от снабжения препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений носит временный характер и следует лишь в случае, если от лечебно-профилактических учреждений отсутствуют заявка или доверенность на отпуск гемотрансфузионных сред, термоконтейнеры, либо документация, подготовленная для предоставления государственной услуги составлена в нарушение действующего законодательства.
Размер платы, взимаемой при предоставлении государственной услуги, и способы ее взимания в случаях, предусмотренных федеральными законами, принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации
17. Государственная услуга предоставляется бесплатно для государственных и муниципальных учреждений здравоохранения. Для иных организаций здравоохранения государственная услуга оказывается на платной основе.
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги
18. При личном обращении время ожидания в очереди заявителя для получения ответа от работников учреждений службы крови, участвующих в оказании государственной услуги, не должно превышать 30 минут.
19. При ответах на телефонные звонки и устные обращения работники учреждений службы крови, участвующих в оказании государственной услуги, подробно, в вежливой (корректной) форме информируют заявителей по интересующим их вопросам.
20.Ответ на телефонный звонок должен содержать информацию о наименовании органа и учреждения, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности работника, принявшего телефонный звонок. Предельное время ожидания ответа не должно превышать 10 минут.
Срок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги
21. Срок регистрации запроса по обращению.
Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к залу ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги, информационным стендам с образцами их заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления государственной услуги
22. Учреждения службы крови заготавливают кровь и её компоненты в стационарных и выездных условиях в соответствии с действующим законодательством.
23. Заготовка крови и её компонентов проводится в специальных помещениях с соблюдением правил асептики. В выездных условиях заготовка крови и её компонентов осуществляется в обычных помещениях при соблюдении общих правил санитарно-эпидемиологического режима.
24. Расположение помещений должно обеспечивать поточность движения доноров и замкнутый цикл производственного процесса.
25. При размещении рабочих мест необходимо обеспечить последовательность прохождения донорами всех этапов, связанных с заготовкой крови и её компонентов.
26. Состояние и планировка производственных и вспомогательных помещений должны отвечать требованиям Санитарных Правил (СанПин) и выполняемым видам работ.
27. На всех этапах работы должны проводиться мероприятия по обеспечению санитарно-эпидемиологического режима.
28. В учреждениях службы крови разрабатывается «План санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», а также входящая в его состав «Программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий», составленные в соответствии с Санитарными правилами «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (СП 1 1.1058-01), утверждёнными главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2001 г.
Показатели доступности и качества государственной услуги
29. Показателем качества и доступности государственной услуги является совокупность количественных и качественных параметров, позволяющих измерять, учитывать, контролировать и оценивать процесс и результат предоставления государственной услуги.
30. Показателем доступности является информационная открытость порядка и правил предоставления государственной услуги:
наличие административного регламента предоставления государственной услуги;
наличие информации об оказании государственной услуги в средствах массовой информации, на информационных стендах и официальном Интернет-сайте учреждения.
27. Показатели качества государственной услуги:
отсутствие жалоб со стороны население;
удовлетворенность населения медицинской помощью;
оперативность работы специалистов службы крови;
соответствие предоставляемой услуги требованиям настоящего административного регламента;
оказание государственной услуги бесплатно.
28. Основными требованиями к информированию граждан являются:
достоверность представляемой информации;
полнота информирования;
наглядность форм представляемой информации о процедурах; удобство и доступность получения информации о процедурах; оперативность представления информации о процедурах.
Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственных услуг в электронной форме
29. Заявитель (или его доверенное лицо) вправе быть осведомлен о выполняемых медицинских действиях и процедурах.
Информация о деятельности учреждения, о порядке и правилах предоставления государственной услуги должна обновляться (актуализироваться) по мере необходимости.
30. Обеспечение возможности получения заявителями информации о предоставляемой государственной услуге на официальном сайте учреждения и на едином портале государственных и муниципальных услуг.
31. Информация по процедурам предоставления государственной услуги размещается на официальном сайте учреждения в сети Интернет, в средствах массовой информации.
32. В средствах массовой информации, на информационных стендах учреждения должна быть размещена следующая информация:
место нахождения учреждения;
номера телефонов для справок, адреса электронной почты, адреса официальных сайтов учреждения;
описание процедур предоставления государственной услуги;
перечень причин для отказа в предоставлении государственной услуги;
порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) должностными лицами в рамках предоставления государственной услуги;
извлечения из нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги.
33. Стенд, содержащий информацию об организации службы крови, размещается при входе в учреждение.
III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур по предоставлению государственной услуги, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме
29. Блок-схема оказания государственной услуги приведена в приложениях № 1 и № 2 к настоящему Административному регламенту.
30. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие
административные процедуры:
организация заготовки переработки донорской крови и ее компонентов; хранение компонентов крови;
обеспечение инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов;
безвозмездное обеспечение лечебно-профилактических учреждений донорской кровью и её компонентами;
обеспечение за плату иных организаций здравоохранения донорской кровью и её компонентами.
Организация заготовки переработки донорской крови и ее
компонентов
31. Учреждения службы крови обязаны ежегодно составлять План заготовки и переработки донорской крови, выпуска компонентов крови.
32. Планы заготовки и переработки донорской крови, выпуска компонентов крови государственных и муниципальных учреждений службы крови представляются для согласования в ГУ «РСПК», после чего утверждаются Министерством здравоохранения Республики Дагестан.
33. При планировании определяется номенклатура и количество гемотрансфузионных сред, требуемых для оказания трансфузиологической помощи, как в повседневной деятельности, так и в случае ликвидации медицинских последствий при чрезвычайных ситуаций.
34. Лечебно-профилактические учреждения проводят расчет нормативной потребности в гемотрансфузионных средах из расчёта на 1 профильную койку в год с учётом трансфузионной активности за последние 3 года.
35. При планировании заготовки и переработки донорской крови и ее компонентов, государственными учреждениями, в составе которых имеются специализированные отделения службы крови, учитывается потребность лечебно-профилактических учреждений, не имеющих в своём составе учреждений службы крови. Учитывается также и содержание неснижаемого запаса компонентов крови и расходного материала.
36.В учреждениях службы крови при заготовке крови оборудование должно обеспечивать работу на всех этапах заготовки, переработки, хранения донорской крови и её компонентов.
37.Оборудование должно быть разрешено к применению, зарегистрировано в установленном порядке и эксплуатироваться в соответствии с технической документацией.
38. Обслуживание, ремонт и поверка оборудования проводятся на основании договоров, заключённых с организациями, имеющими соответствующую лицензию.
39. Для бесперебойной работы оборудования необходимо иметь резервный источник питания.
40. При заготовке крови и её компонентов используются одноразовые расходные материалы и закрытые системы пластикатных контейнеров, разрешённые к применению.
Хранение компонентов крови
41. Готовая к выдаче, паспортизированная продукция передаётся в отдел (участок) выдачи, где организуется ее хранение.
42. Учреждения службы крови создают условия для хранения препаратов и компонентов крови, обеспечивающие их жизнеспособность в течение всего периода хранения.
43.Используемое оборудование должно обеспечивать хранение продукции по видам, требующее разные условия хранения и по групповой принадлежности.
44. Условия хранения постоянно контролируются.
Обеспечение инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов
45. ГУ «РСПК» осуществляет учёт доноров по Республике Дагестан и формирует электронную базу данных - Единый донорский центр Республики Дагестан (ЕДЦ РД):
вносит сведения обо всех донорах, зарегистрированных в учреждениях здравоохранения, независимо от ведомственной принадлежности, поступающие в ЕДЦ РД на бумажных носителях («Информация о доноре для ЕДЦ РД»; "Учетная карта донора" - форма 405-05/у, утвержденная приказом Минздрав-соцразвития РФ от 31.05.2005 г. № 246) или в электронном виде;
получает информацию о лицах, отведенных от донорства по абсолютным противопоказаниям от: ГУ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД», Республиканский наркологический диспансер, ГУ «Республиканский центр инфекционных болезней им.С.Магомедова», ГУ «Республиканский противотуберкулезный диспансер», ГУ «Республиканский кожно-венерологический диспансер»;
вносит сведения о лицах, отведенных от донорства по абсолютным и временным противопоказаниям;
контролирует базу данных ЕДЦ РД, проверяет полноту и достоверность поступающей информации (выявление дубликатов карт «Информации о доноре для ЕДЦ РД», корректирует карты доноров при поступлении дополняющей или уточняющей информации и т.п.);
проводит мероприятия, направленные на повышение безопасности донорства:
контролирует поступление в базу данных ЕДЦ РД абсолютных и временных отводов от донорства из всех задействованных источников информации;
выдаёт информацию о донорах, отведенных от донорства по абсолютным противопоказаниям учреждениям службы крови, на основании поступивших от них письменных запросов;
проверяет доноров по ЕДЦ РД и по другим базам данных.
46. Учреждения службы крови, осуществляющие заготовку, переработку,
хранение донорской крови и её компонентов проводят медицинское обследование доноров и донорской крови.
47. Учреждения службы крови формируют Банк хранения архивных образцов донорской плазмы от каждой донации в течение 2-х лет для проведения лабораторных исследований, в случае возникшей необходимости. Изъятие образцов производится с составлением актов и записей в журнале.
46. Вся заготовленная продукция проходит бактериологический контроль.
48. ГУ «РСПК» регулярно осуществляет контроль качества лабораторных исследований, в том числе в рамках Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК).
49. На основании полученных данных лабораторных исследований, изымается вся забракованная продукция, заполняется форма «Сведения о количестве компонентов, изготовленных из забракованной крови».
50. Составляется «Акт изъятия забракованной крови и ее компонентов» и передается по внутренней накладной для утилизации в установленном порядке.
51. Бракованная продукция уничтожается путем автоклавирования в специально оборудованных помещениях.
52. После полного изъятия забракованной продукции проводится паспорти¬зация остальных компонентов крови.
53. Учреждения службы крови организуют и проводят карантинизацию свежезамороженной плазмы (СЗП) в течение 6 месяцев, разрабатывают и создают систему контроля качества выпуска компонентов крови. Данная система обеспечивает предотвращение выдачи в лечебные учреждения крови и ее компонентов, не отвечающих установленным требованиям.
54. Все этапы работы и полученные компоненты крови должны контролироваться в соответствии с разработанной системой качества.
55. Контроль должен проводиться отделом контроля качества, имеющим соответствующее разрешение.
56. Приказом руководителя учреждений службы крови назначается сотрудник, ответственный за поддержание в рабочем состоянии системы качества.
57. При выявлении маркеров инфекционных заболеваний учреждения
службы крови осуществляют следующие мероприятия:
передают информацию в ЕДЦ РД для снятия донора с донорства;
подаются при выявлении положительного результата в иммуноферментном анализе (ИФА) на ВИЧ сведения в ЕДЦ РД об отводе донора до получения результатов исследований из референс-лаборатории, что автоматически блокирует заготовку крови от данного донора;
направляются в референс-лабораторию образцы сыворотки крови донора с положительным результатом в иммуноферментном анализе (ИФА) на ВИЧ;
передают после получения данных о результатах исследований в референс-лаборатории, информацию в установленном порядке;
проводят служебное расследование по факту выявления ВИЧ-инфекции.
Безвозмездное обеспечение лечебно-профилактических учреждений донорской кровью и её компонентами.
58. Все учреждения службы крови ежедневно передают сведения в ГУ «РСПК» о наличии и количестве гемотрансфузионных сред для рационального и своевременного их использования в повседневной деятельности и при ликвидации последствий ЧС. Сводки передаются по утверждённой форме.
59. Отпуск гемотрансфузионных сред в лечебно-профилактические учреждения осуществляется по договорам (контрактам) на основании требований (заявок) и доверенностей.
60. Учреждения службы крови, производят выдачу гемотрансфузионных сред лечебно-профилактическим учреждениям, имеющим соответствующие лицензии.
61. Учреждения службы крови делают запись в «Журнале учёта- выдачи крови и компонентов крови» (учетная форма №422-У), оформляется накладная и счёт-фактура.
62. Ежемесячно, организацией, отпустившей гемотрансфузионные среды, подводится итог о количестве и стоимости выданной продукции и направляется в лечебно-профилактические учреждения 2 экземпляра «Извещения» (форма по ОКУД 0504805).
63. Лечебно-профилактическое учреждение - получатель, подтверждают получение безвозмездно поступивших гемотрансфузионных сред, и в десятидневный срок возвращают в организацию, отпустившую продукцию второй экземпляр, заполненного «Извещения».
Обеспечение за плату иных организаций здравоохранения донорской кровью и её компонентами
64.0тпуск гемотрансфузионных сред иным организациям здравоохранения, осуществляется по договорам (контрактам) на основании требований (заявок) и доверенностей.
65. Учреждения службы крови должны иметь:
разрешение» Министерства здравоохранения Республики Дагестан на право предоставления платных медицинских услуг населению;
прейскурант на продукцию и услуги службы переливания крови, утверждённый Министром здравоохранения Республики Дагестан.
66. При выдаче продукции оформляется счёт, счёт-фактура, накладная.
IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента
67. Текущий контроль за соблюдением и исполнением настоящего Административного регламента осуществляется руководителем учреждения службы крови, его заместителями, а также должностными лицами Министерства. Перечень должностных лиц, осуществляющих текущий контроль, устанавливается индивидуальными правовыми актами учреждения службы крови.
68. Текущий контроль за предоставлением государственной услуги осуществляется путем проведения руководителем учреждений службы крови и учреждения здравоохранения, в которых функционируют отделения службы крови или его заместителями проверок соблюдения и исполнения работниками учреждения службы крови положений настоящего Административного регламента и других документов, регламентирующих деятельность по оказанию государственной услуги.
Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается руководителем учреждения.
69. Плановые и внеплановые проверки оказания государственной услуги осуществляются Министерством (уполномоченными государственными органами) путем проведения выездных (инспекционных) и камеральных проверок учреждений службы крови.
70. Выездные (инспекционные) проверки проводятся на основании решения Министерства, уполномоченных государственных органов по месту нахождения проверяемого учреждения службы крови.
71. Плановые проверки проводятся в соответствии с графиком проверок Министерства, уполномоченных государственных органов. Плановые проверки в отношении учреждения службы крови проводятся не чаще одного раза в 2 года.
72. Внеплановые проверки проводятся в случае поступления в Министерство, уполномоченные государственные органы обращений заявителей с жалобами на нарушение их прав и законных интересов, получения иной информации, подтверждаемой документами и другими доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений, а также для проверки исполнения предписаний.
73. Проверки осуществляются должностными лицами Министерства,
уполномоченными государственными органами в пределах их компетенции.
74. К проверкам могут привлекаться эксперты из числа работников учреждений здравоохранения, научных организаций, органов государственной власти и органов местного самоуправления, а также из числа специалистов организаций, обеспечивающих контроль и надзор в сфере здравоохранения, прошедших квалификационные испытания.
75. Органы государственной власти, органы местного самоуправления, учреждения и организации, а также граждане должны оказывать содействие должностным лицам уполномоченных государственных органов в осуществлении ими возложенных на них обязанностей.
76. Результаты проверки оформляются актом в двух экземплярах, один из которых вручается руководителю проверяемого учреждения службы крови.
77. Министр здравоохранения Республики Дагестан (руководитель уполномоченного государственного органа) утверждает отчет о проведении проверки, составленный на основании акта проверки.
78. Министерство (уполномоченный государственный орган) определяет меры индивидуального и общего характера, направленные на устранение выявленных в ходе проведения проверки нарушений, в том числе выдает учреждению службы крови, допустившему нарушение, предписания в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Предписание направляется в учреждение. Предписание подлежит выполнению в установленный в нем срок. Отчет о результатах исполнения предписания представляется в проверяющий орган. К отчету прилагаются копии документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.
Предписание может быть обжаловано в судебном порядке в случаях, установленных законодательством Российской Федерации.
79. Лица, уполномоченные на проведение проверки, в случае ненадлежащего исполнения возложенных на них обязанностей несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) должностных лиц
80. Обжалование действия (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе выполнения административного регламента осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Порядок досудебного обжалования:
81. Заинтересованное лицо может обжаловать действия (бездействия) и решения, осуществляемые (принятые) в ходе исполнения государственной услуги устно или письменно Министру, заместителю министра, главному врачу ГУ
«РСПК», курирующему исполнение государственной услуги.
81. При устном обращении к Министру, заместителю министра, главному врачу ГУ «РСПК», курирующему исполнение государственной услуги, ответ на обращение с согласия заинтересованного лица может быть дан устно в ходе личного приема. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.
82. Ответственными лицами за прием письменных жалоб на действия (бездействия) и решения, осуществляемые (принятые) при исполнении государственной услуги, являются сотрудники (начальники отделов, главные специалисты) аппарата Министерства здравоохранения Республики Дагестан.
83. Прием жалоб на действия (бездействия) и решения, осуществляемые (принятые) при исполнении государственной услуги осуществляется ежедневно, кроме выходных, нерабочих и праздничных дней с 9.00 до 17.00 часов (обеденный перерыв - с 13.00 до 14.00 часов) по адресу: 377020 Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.АбубакароваДО, Министерство здравоохранения Республики Дагестан.
89. По результатам рассмотрения обращения (жалобы) принимается решение об удовлетворении требований получателя государственной функции и о признании неправомерным обжалованного решения, действия (бездействия) либо об отказе в удовлетворении требований.
90. Письменный ответ направляется автору обращения не позднее 30 дней со дня регистрации письменного обращения в учреждения службы крови, Министерстве, уполномоченном государственном органе.
В случае необходимости проведения проверки обращения (жалобы) срок рассмотрения обращения (жалобы) может быть продлен, но не более чем на 30 дней. О продлении срока рассмотрения обращения (жалобы) заявитель уведомляется письменно с указанием причин продления.
91. Обращение (жалоба) заявителя не рассматривается в следующих случаях:
отсутствия сведений об обжалуемом решении, действии, бездействии (в чем вы-
разилось, кем принято), о фамилии, имени, отчестве заявителя и почтовом адресе, по которому должен быть направлен ответ;
отсутствия подписи заявителя;
если предметом обращения (жалобы) является решение, принятое в судебном порядке;
содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу работнику учреждения службы крови, Министерства, участвующего в оказании государственной услуги, а также членов его семьи;
текст письменного обращения не поддается прочтению;
содержится вопрос, на который заявителю многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы и обстоятельства.
Письменный ответ с указанием причин отказа в рассмотрении обращения (жалобы) направляется заявителю не позднее 30 дней с момента ее регистрации.
92. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие), решения руководителей учреждения службы крови, должностных лиц Министерства, уполномоченных государственных органов, принятые (осуществляемые) в ходе оказания государственной услуги, в судебном порядке в судах общей юрисдикции в сроки, установленные гражданским процессуальным законодательством.
Приложение 1
к Административному регламенту, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Республики Дагестан от«05.09.»2011г. №466-М
Блок-схема
последовательности действий при предоставлении государственной услуги по организации заготовки, переработки, хранения донорской крови и ее компонентов, снабжение препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений Республики Дагестан
Организация заготовки крови
Хранение компонентов крови
Обеспечение инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов
Безвозмездное обеспечение лечебно-профилактических учреждений донорской кровью и ее компонентами
Безвозмездное обеспечение государственных и муниципальных лечебно-профилактических учреждений донорской кровью и ее компонентами
Обеспечение за плату иных организаций здравоохранения донорской кровью и ее компонентами
Приложение № 2
к Административному регламенту, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Республики Дагестан от«05.09.»2011г. №466-М
Последовательность действий предоставления государственной услуги организации заготовки, переработки, хранения донорской крови и её компонентов, снабжения препаратами и компонентами крови лечебно-профилактические учреждения.
Министерство здравоохранения Республики Дагестан
ГУ «РСПК»
ГУ «РКБ», ГУ «ДРКБ», ГУ «ГБ№2-ЦСЭМП», в состав которых входят отделения переливания крови
Управление здравоохранением г.Махачкалы
Государственные ЛПУ
Муниципальные ЛПУ
Иные организации здравоохранения
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН
ПРИКАЗ
05.11.2011 №466-М
Об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги по организации заготовки, переработки» хранения донорской крови и ее компонентов, снабжение препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений
В соответствии с Федеральным законом от 30 декабря 2004г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179), постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 года № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (Собрание законодательства РФ», 30.05.2011, № 22, ст. 3169), постановлением Правительства РД от 30.06.2009г. № 215 «Об утверждении порядка ведения перечня государственных услуг, предоставляемых субъектами бюджетного планирования Республики Дагестан, по которым формируются ведомственные целевые программы, и перечня государственных услуг, предоставляемых субъектами бюджетного планирования Республики Дагестан, оказание которых возможно через автономные учреждения и негосударственные организации»,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент по предоставлению государственной услуги по организации заготовки, переработки, хранения донорской крови и ее компонентов, снабжение препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений Республики Дагестан
2.. Возложить на зам. министра по детству и родовспоможению Ковтюх Т.Е. и ГУ «Республиканская станция переливания крови» ответственность за обеспечением соблюдения настоящего Административного регламента руководителями и работниками государственных и муниципальных учреждений здравоохранения Республики Дагестан.
3. Разместить настоящий приказ на официальном сайте Министерства здравоохранения Республики Дагестан (www.mzrd.ru).
4. Настоящий приказ направить на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Дагестан.
5. Настоящий приказ вступает в силу в установленном законом порядке, -
Врио министра
Ф.А. Габибулаев
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения Республики
Дагестан
от «05» 09 2011 года №466-М
Административный регламент по предоставлению государственной услуги по организации заготовки, переработки, хранения донорской крови и её компонентов, снабжения препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений
1. Общие положения
1. Административный регламент по предоставлению государственной услуги по организации заготовки, переработки, хранения донорской крови и её компонентов, снабжения препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений (далее - административный регламент) разработан в целях качественного обеспечения организации заготовки, переработки, хранения и повышения безопасности донорской крови и её компонентов, повышения качества организации безвозмездного донорства и обеспечения учреждений здравоохранения препаратами и компонентами крови.
2. Получателями государственной услуги являются лечебно-профилактические учреждения Республики Дагестан. Заявителями в рамках оказания государственной услуги являются также физические и юридические лица (далее - заявители). От имени заявителей могут выступать физические лица и юридические лица, имеющие право в соответствии с законодательством Российской Федерации либо в силу наделения их заявителями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, полномочиями выступать от их имени при взаимодействии с Министерством и учреждениями здравоохранения при оказании государственной услуги.З..Информация о порядке исполнения государственной услуги предоставляется, как Министерством здравоохранения Республики Дагестан, так и государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения, осуществляющими заготовку, переработку, хранение и донорской крови и её компонентов и снабжение препаратов и компонентов крови лечебно-профилактическим учреждениям.
3.1.Информация о местах нахождения, графике работы, справочных телефонах, адресах официальных сайтов в сети Интернет и электронной почты Министерства, его структурных подразделений и учреждений службы крови, станции и отделения переливания крови (далее - учреждения службы крови) размещается на информационных стендах при входе в помещения учреждений
службы крови, а также периодически размещается в средствах массовой информации.
3.2. Порядок получения информации заявителями по вопросам оказания
государственной услуги:
3.2.1.Информация по вопросам оказания государственной услуги предоставляется заявителям учреждений службы крови при личном или письменном обращении, с использованием средств телефонной связи, электронного информирования, посредством размещения на Интернет-ресурсах учреждений службы крови, информационных стендах.
3.2.2.Информация по вопросам предоставления государственной услуги предоставляется заявителям бесплатно. Информация и консультации (справки) о порядке оказания государственной услуги предоставляется заявителям работниками учреждений службы крови, ответственными за оказание государственной услуги (при личном обращении, по телефону или письменно, включая электронную почту).
3.2.3. При личном обращении время ожидания в очереди заявителя для получения ответа от работников учреждений службы крови, участвующих в оказании государственной услуги, не должно превышать 30 минут.
3.2.4. При ответах на телефонные звонки и устные обращения работники учреждений службы крови, участвующих в оказании государственной услуги, подробно, в вежливой (корректной) форме информируют заявителей по интересующим их вопросам.
Ответ на телефонный звонок должен содержать информацию о наименовании органа и учреждения, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности работника, принявшего телефонный звонок. Предельное время ожидания ответа не должно превышать 10 минут.
3.2.5. При невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы телефонный звонок должен быть переадресован другому должностному лицу или же обратившемуся гражданину должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.
3.2.6.Письменные обращения о порядке предоставления государственной услуги, включая обращения, поступившие по электронной почте, рассматриваются работниками учреждений службы крови, участвующих в оказании государственной услуги, с учетом времени подготовки ответа заявителю, в срок, не превышающий 30 дней с момента регистрации обращения.
3.3. Информация о правилах предоставления государственной услуги размещается на официальных сайтах в сети Интернет учреждений службы крови,
в средствах массовой информации, в раздаточных информационных материалах (брошюры, буклеты), на информационных стендах учреждений службы
крови.
II. Стандарт предоставления государственной услуги Наименование государственной услуги
5. Организация заготовки, переработки, хранения донорской крови и её компонентов, снабжения препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений.
Наименование органа, предоставляющего государственную услугу
6. Предоставление государственной услуги осуществляется:
государственным учреждением «Республиканская станция переливания
крови» (далее - ГУ «РСПК»);
специализированными отделениями, функционирующими на базе государственных учреждений: ГУ «Республиканская клиническая больница», ГУ «Детская республиканская клиническая больница», ГУ «Республиканская больница №2 - Центр специализированной экстренной медицинской помощи»;
специализированными учреждениями, входящими в состав муниципальных учреждений здравоохранения городов: станция переливания крови МУЗ «Центральная городская больница г.Буйнакска им.Омарова», станция переливания крови МУЗ «Хасавюртовская центральная городская больница им. Р.П. Аскерханова»; специализированными отделениями МУЗ «Центральная городская больница г.Дербента», МУЗ «Кизлярская центральная городская больница» и МУЗ «Кизилюртовская центральная городская больница».
Министерство здравоохранения Республики Дагестан осуществляет контроль исполнения государственной услуги по организации заготовки, переработки, хранения донорской крови и её компонентов, снабжения препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений здравоохранения.
Результат предоставления государственной услуги
7. Результатом предоставления государственной услуги является обеспечение выполнения организациями здравоохранения обязательных требований,
установленных законодательством Российской Федерации.
Юридическими фактами, которыми заканчивается предоставления государственной услуги являются:
1) вручение (направление) акта проверки соблюдения обязательных требований руководителю учреждения здравоохранения, иному должностному лицу или уполномоченному представителю учреждения здравоохранения;
2) выдача предписания об устранении нарушений обязательных требований, установленных в ходе проверки руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю учреждения здравоохранения;
Срок исполнения государственной услуги
8. Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов осуществляется постоянно.
9. Безвозмездное обеспечение лечебно-профилактических учреждений здравоохранения препаратами крови и ее компонентами осуществляется в среднем в течение суток и зависит от наличия в учреждениях службы крови гемотрансфузионных сред и срочности их использования (в экстренном или плановом порядке).
Правовые основания для предоставления государственной услуги
10. Предоставление государственной услуги регламентируется следующими нормативными правовыми актами:
Федеральным законом от 27.07.2006г. № 152-ФЗ «О персональных данных» (Собрание законодательства РФ", 31.07.2006, N 31 (1 ч.), ст. 3451);
Федеральным законом от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179);
Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 г. № 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 51, ст. 6289; 2000, № 49, ст. 4740; 2003, № 2, ст. 167; 2003, № 27, ст. 2700; 2004, № 27, ст. 2711; 2004, № 35, ст. 3607; 2004, № 49, ст. 4850; 2005, № 10, ст. 763; 2005, № 52 (ч. I), ст. 5583; 2006, № 1, ст. 10; 2006, № 6, ст. 640; 2007, № 1 (ч. I), ст. 21; 2007, № 31, ст. 4011; 2007, № 43, ст. 5084; 2008, № 30 (ч. II), ст. 3616; 2008, № 45, ст. 5149; 2008, № 52 (ч. I), ст. 6236; 2009, № 1, ст. 17);
Законом Российской Федерации от 09.06.1993 года № 5142-1 «О донорстве крови и её компонентов» (в ред. Федеральных законов от 04.05.2000 г. №58-ФЗ, от 16.04.2001 г. № 39-ФЗ, от 24.12.2002 г. № 176-ФЗ, 22.08.2004 г. № 122-ФЗ, от 29.12.2006 г. № 258-ФЗ, от 18.10.2007 г. № 230-ФЗ);
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.1993г. № 295 «Об утверждении Положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий» (документ опубликован не был);
приказом Министерства здравоохранения СССР от 15.09.87г. № 1035 «Об утверждении инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения» (документ опубликован не был, начало действия документа - 01.01.1988);
приказом Минздрава Российской Федерации от 14.09.2001 г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", №> 46, 12.11.2001, Российская газета, № 222, 13.11.2001.);
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 февраля 2008г. № 91 н «О порядке осуществления контроля за качеством донорской крови и её компонентов» (Российская газета", № 58, 19.03.2008.);
постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2010г. № 1230 «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора
образцов донорской крови, необходимых для применения и использования технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» (Собрание законодательства РФ", 17.01.2011, №3, ст. 553);
Законом Республики Дагестан «Об охране здоровья граждан в Республике Дагестан» от 29 декабря 2005 года № 74 (Собрание законодательства Республики Дагестан", 30.12.2005, N 12(1) ст. 841);
Постановлением Правительства Республики Дагестан от 30.06.2009г. № 218 «Об утверждении стандартов качества государственных услуг Республики Дагестан, предоставляемых отдельными субъектами бюджетного планирования республики Дагестан» "Собрание законодательства Республики Дагестан", 30.06.2009, N 12, ст. 611.
иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации и Республики Дагестан, регламентирующими деятельность организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов.
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги
9. Перечень документов от заявителя, необходимых для предоставления
государственной услуги.
заявка или доверенность на отпуск гемотрансфузионных сред.
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги
10. Учреждения службы крови должны иметь государственную лицензию по осуществляемым видам деятельности.
11. Если организация проводит самостоятельное обследование крови на маркеры инфекционных заболеваний, то она должна также иметь государственную лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и выполнение работ с микроорганизмами 3-4 групп патогенности.
12. Учреждения службы крови должны вести учётно-отчётную и медицинскую документацию в соответствии с нормативными документами, действующими на территории Российской Федерации и Республике Дагестан.
13. В учреждениях службы крови создается система идентификации донора, донации, контейнеров для сбора крови, маркировки продукции, которая позволяет проследить заготовку крови и её компонентов от донора до больного.
14. Для предоставления государственной услуги учреждениям службы крови устанавливается плановое задание Министерством здравоохранения Республики Дагестан
15. Заявка или доверенность на получение гемотрансфузионных сред.
Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
16. Отказ от снабжения препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений носит временный характер и следует лишь в случае, если от лечебно-профилактических учреждений отсутствуют заявка или доверенность на отпуск гемотрансфузионных сред, термоконтейнеры, либо документация, подготовленная для предоставления государственной услуги составлена в нарушение действующего законодательства.
Размер платы, взимаемой при предоставлении государственной услуги, и способы ее взимания в случаях, предусмотренных федеральными законами, принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации
17. Государственная услуга предоставляется бесплатно для государственных и муниципальных учреждений здравоохранения. Для иных организаций здравоохранения государственная услуга оказывается на платной основе.
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги
18. При личном обращении время ожидания в очереди заявителя для получения ответа от работников учреждений службы крови, участвующих в оказании государственной услуги, не должно превышать 30 минут.
19. При ответах на телефонные звонки и устные обращения работники учреждений службы крови, участвующих в оказании государственной услуги, подробно, в вежливой (корректной) форме информируют заявителей по интересующим их вопросам.
20.Ответ на телефонный звонок должен содержать информацию о наименовании органа и учреждения, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности работника, принявшего телефонный звонок. Предельное время ожидания ответа не должно превышать 10 минут.
Срок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги
21. Срок регистрации запроса по обращению.
Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к залу ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги, информационным стендам с образцами их заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления государственной услуги
22. Учреждения службы крови заготавливают кровь и её компоненты в стационарных и выездных условиях в соответствии с действующим законодательством.
23. Заготовка крови и её компонентов проводится в специальных помещениях с соблюдением правил асептики. В выездных условиях заготовка крови и её компонентов осуществляется в обычных помещениях при соблюдении общих правил санитарно-эпидемиологического режима.
24. Расположение помещений должно обеспечивать поточность движения доноров и замкнутый цикл производственного процесса.
25. При размещении рабочих мест необходимо обеспечить последовательность прохождения донорами всех этапов, связанных с заготовкой крови и её компонентов.
26. Состояние и планировка производственных и вспомогательных помещений должны отвечать требованиям Санитарных Правил (СанПин) и выполняемым видам работ.
27. На всех этапах работы должны проводиться мероприятия по обеспечению санитарно-эпидемиологического режима.
28. В учреждениях службы крови разрабатывается «План санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», а также входящая в его состав «Программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий», составленные в соответствии с Санитарными правилами «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (СП 1 1.1058-01), утверждёнными главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2001 г.
Показатели доступности и качества государственной услуги
29. Показателем качества и доступности государственной услуги является совокупность количественных и качественных параметров, позволяющих измерять, учитывать, контролировать и оценивать процесс и результат предоставления государственной услуги.
30. Показателем доступности является информационная открытость порядка и правил предоставления государственной услуги:
наличие административного регламента предоставления государственной услуги;
наличие информации об оказании государственной услуги в средствах массовой информации, на информационных стендах и официальном Интернет-сайте учреждения.
27. Показатели качества государственной услуги:
отсутствие жалоб со стороны население;
удовлетворенность населения медицинской помощью;
оперативность работы специалистов службы крови;
соответствие предоставляемой услуги требованиям настоящего административного регламента;
оказание государственной услуги бесплатно.
28. Основными требованиями к информированию граждан являются:
достоверность представляемой информации;
полнота информирования;
наглядность форм представляемой информации о процедурах; удобство и доступность получения информации о процедурах; оперативность представления информации о процедурах.
Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственных услуг в электронной форме
29. Заявитель (или его доверенное лицо) вправе быть осведомлен о выполняемых медицинских действиях и процедурах.
Информация о деятельности учреждения, о порядке и правилах предоставления государственной услуги должна обновляться (актуализироваться) по мере необходимости.
30. Обеспечение возможности получения заявителями информации о предоставляемой государственной услуге на официальном сайте учреждения и на едином портале государственных и муниципальных услуг.
31. Информация по процедурам предоставления государственной услуги размещается на официальном сайте учреждения в сети Интернет, в средствах массовой информации.
32. В средствах массовой информации, на информационных стендах учреждения должна быть размещена следующая информация:
место нахождения учреждения;
номера телефонов для справок, адреса электронной почты, адреса официальных сайтов учреждения;
описание процедур предоставления государственной услуги;
перечень причин для отказа в предоставлении государственной услуги;
порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) должностными лицами в рамках предоставления государственной услуги;
извлечения из нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги.
33. Стенд, содержащий информацию об организации службы крови, размещается при входе в учреждение.
III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур по предоставлению государственной услуги, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме
29. Блок-схема оказания государственной услуги приведена в приложениях № 1 и № 2 к настоящему Административному регламенту.
30. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие
административные процедуры:
организация заготовки переработки донорской крови и ее компонентов; хранение компонентов крови;
обеспечение инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов;
безвозмездное обеспечение лечебно-профилактических учреждений донорской кровью и её компонентами;
обеспечение за плату иных организаций здравоохранения донорской кровью и её компонентами.
Организация заготовки переработки донорской крови и ее
компонентов
31. Учреждения службы крови обязаны ежегодно составлять План заготовки и переработки донорской крови, выпуска компонентов крови.
32. Планы заготовки и переработки донорской крови, выпуска компонентов крови государственных и муниципальных учреждений службы крови представляются для согласования в ГУ «РСПК», после чего утверждаются Министерством здравоохранения Республики Дагестан.
33. При планировании определяется номенклатура и количество гемотрансфузионных сред, требуемых для оказания трансфузиологической помощи, как в повседневной деятельности, так и в случае ликвидации медицинских последствий при чрезвычайных ситуаций.
34. Лечебно-профилактические учреждения проводят расчет нормативной потребности в гемотрансфузионных средах из расчёта на 1 профильную койку в год с учётом трансфузионной активности за последние 3 года.
35. При планировании заготовки и переработки донорской крови и ее компонентов, государственными учреждениями, в составе которых имеются специализированные отделения службы крови, учитывается потребность лечебно-профилактических учреждений, не имеющих в своём составе учреждений службы крови. Учитывается также и содержание неснижаемого запаса компонентов крови и расходного материала.
36.В учреждениях службы крови при заготовке крови оборудование должно обеспечивать работу на всех этапах заготовки, переработки, хранения донорской крови и её компонентов.
37.Оборудование должно быть разрешено к применению, зарегистрировано в установленном порядке и эксплуатироваться в соответствии с технической документацией.
38. Обслуживание, ремонт и поверка оборудования проводятся на основании договоров, заключённых с организациями, имеющими соответствующую лицензию.
39. Для бесперебойной работы оборудования необходимо иметь резервный источник питания.
40. При заготовке крови и её компонентов используются одноразовые расходные материалы и закрытые системы пластикатных контейнеров, разрешённые к применению.
Хранение компонентов крови
41. Готовая к выдаче, паспортизированная продукция передаётся в отдел (участок) выдачи, где организуется ее хранение.
42. Учреждения службы крови создают условия для хранения препаратов и компонентов крови, обеспечивающие их жизнеспособность в течение всего периода хранения.
43.Используемое оборудование должно обеспечивать хранение продукции по видам, требующее разные условия хранения и по групповой принадлежности.
44. Условия хранения постоянно контролируются.
Обеспечение инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов
45. ГУ «РСПК» осуществляет учёт доноров по Республике Дагестан и формирует электронную базу данных - Единый донорский центр Республики Дагестан (ЕДЦ РД):
вносит сведения обо всех донорах, зарегистрированных в учреждениях здравоохранения, независимо от ведомственной принадлежности, поступающие в ЕДЦ РД на бумажных носителях («Информация о доноре для ЕДЦ РД»; "Учетная карта донора" - форма 405-05/у, утвержденная приказом Минздрав-соцразвития РФ от 31.05.2005 г. № 246) или в электронном виде;
получает информацию о лицах, отведенных от донорства по абсолютным противопоказаниям от: ГУ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД», Республиканский наркологический диспансер, ГУ «Республиканский центр инфекционных болезней им.С.Магомедова», ГУ «Республиканский противотуберкулезный диспансер», ГУ «Республиканский кожно-венерологический диспансер»;
вносит сведения о лицах, отведенных от донорства по абсолютным и временным противопоказаниям;
контролирует базу данных ЕДЦ РД, проверяет полноту и достоверность поступающей информации (выявление дубликатов карт «Информации о доноре для ЕДЦ РД», корректирует карты доноров при поступлении дополняющей или уточняющей информации и т.п.);
проводит мероприятия, направленные на повышение безопасности донорства:
контролирует поступление в базу данных ЕДЦ РД абсолютных и временных отводов от донорства из всех задействованных источников информации;
выдаёт информацию о донорах, отведенных от донорства по абсолютным противопоказаниям учреждениям службы крови, на основании поступивших от них письменных запросов;
проверяет доноров по ЕДЦ РД и по другим базам данных.
46. Учреждения службы крови, осуществляющие заготовку, переработку,
хранение донорской крови и её компонентов проводят медицинское обследование доноров и донорской крови.
47. Учреждения службы крови формируют Банк хранения архивных образцов донорской плазмы от каждой донации в течение 2-х лет для проведения лабораторных исследований, в случае возникшей необходимости. Изъятие образцов производится с составлением актов и записей в журнале.
46. Вся заготовленная продукция проходит бактериологический контроль.
48. ГУ «РСПК» регулярно осуществляет контроль качества лабораторных исследований, в том числе в рамках Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК).
49. На основании полученных данных лабораторных исследований, изымается вся забракованная продукция, заполняется форма «Сведения о количестве компонентов, изготовленных из забракованной крови».
50. Составляется «Акт изъятия забракованной крови и ее компонентов» и передается по внутренней накладной для утилизации в установленном порядке.
51. Бракованная продукция уничтожается путем автоклавирования в специально оборудованных помещениях.
52. После полного изъятия забракованной продукции проводится паспорти¬зация остальных компонентов крови.
53. Учреждения службы крови организуют и проводят карантинизацию свежезамороженной плазмы (СЗП) в течение 6 месяцев, разрабатывают и создают систему контроля качества выпуска компонентов крови. Данная система обеспечивает предотвращение выдачи в лечебные учреждения крови и ее компонентов, не отвечающих установленным требованиям.
54. Все этапы работы и полученные компоненты крови должны контролироваться в соответствии с разработанной системой качества.
55. Контроль должен проводиться отделом контроля качества, имеющим соответствующее разрешение.
56. Приказом руководителя учреждений службы крови назначается сотрудник, ответственный за поддержание в рабочем состоянии системы качества.
57. При выявлении маркеров инфекционных заболеваний учреждения
службы крови осуществляют следующие мероприятия:
передают информацию в ЕДЦ РД для снятия донора с донорства;
подаются при выявлении положительного результата в иммуноферментном анализе (ИФА) на ВИЧ сведения в ЕДЦ РД об отводе донора до получения результатов исследований из референс-лаборатории, что автоматически блокирует заготовку крови от данного донора;
направляются в референс-лабораторию образцы сыворотки крови донора с положительным результатом в иммуноферментном анализе (ИФА) на ВИЧ;
передают после получения данных о результатах исследований в референс-лаборатории, информацию в установленном порядке;
проводят служебное расследование по факту выявления ВИЧ-инфекции.
Безвозмездное обеспечение лечебно-профилактических учреждений донорской кровью и её компонентами.
58. Все учреждения службы крови ежедневно передают сведения в ГУ «РСПК» о наличии и количестве гемотрансфузионных сред для рационального и своевременного их использования в повседневной деятельности и при ликвидации последствий ЧС. Сводки передаются по утверждённой форме.
59. Отпуск гемотрансфузионных сред в лечебно-профилактические учреждения осуществляется по договорам (контрактам) на основании требований (заявок) и доверенностей.
60. Учреждения службы крови, производят выдачу гемотрансфузионных сред лечебно-профилактическим учреждениям, имеющим соответствующие лицензии.
61. Учреждения службы крови делают запись в «Журнале учёта- выдачи крови и компонентов крови» (учетная форма №422-У), оформляется накладная и счёт-фактура.
62. Ежемесячно, организацией, отпустившей гемотрансфузионные среды, подводится итог о количестве и стоимости выданной продукции и направляется в лечебно-профилактические учреждения 2 экземпляра «Извещения» (форма по ОКУД 0504805).
63. Лечебно-профилактическое учреждение - получатель, подтверждают получение безвозмездно поступивших гемотрансфузионных сред, и в десятидневный срок возвращают в организацию, отпустившую продукцию второй экземпляр, заполненного «Извещения».
Обеспечение за плату иных организаций здравоохранения донорской кровью и её компонентами
64.0тпуск гемотрансфузионных сред иным организациям здравоохранения, осуществляется по договорам (контрактам) на основании требований (заявок) и доверенностей.
65. Учреждения службы крови должны иметь:
разрешение» Министерства здравоохранения Республики Дагестан на право предоставления платных медицинских услуг населению;
прейскурант на продукцию и услуги службы переливания крови, утверждённый Министром здравоохранения Республики Дагестан.
66. При выдаче продукции оформляется счёт, счёт-фактура, накладная.
IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента
67. Текущий контроль за соблюдением и исполнением настоящего Административного регламента осуществляется руководителем учреждения службы крови, его заместителями, а также должностными лицами Министерства. Перечень должностных лиц, осуществляющих текущий контроль, устанавливается индивидуальными правовыми актами учреждения службы крови.
68. Текущий контроль за предоставлением государственной услуги осуществляется путем проведения руководителем учреждений службы крови и учреждения здравоохранения, в которых функционируют отделения службы крови или его заместителями проверок соблюдения и исполнения работниками учреждения службы крови положений настоящего Административного регламента и других документов, регламентирующих деятельность по оказанию государственной услуги.
Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается руководителем учреждения.
69. Плановые и внеплановые проверки оказания государственной услуги осуществляются Министерством (уполномоченными государственными органами) путем проведения выездных (инспекционных) и камеральных проверок учреждений службы крови.
70. Выездные (инспекционные) проверки проводятся на основании решения Министерства, уполномоченных государственных органов по месту нахождения проверяемого учреждения службы крови.
71. Плановые проверки проводятся в соответствии с графиком проверок Министерства, уполномоченных государственных органов. Плановые проверки в отношении учреждения службы крови проводятся не чаще одного раза в 2 года.
72. Внеплановые проверки проводятся в случае поступления в Министерство, уполномоченные государственные органы обращений заявителей с жалобами на нарушение их прав и законных интересов, получения иной информации, подтверждаемой документами и другими доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений, а также для проверки исполнения предписаний.
73. Проверки осуществляются должностными лицами Министерства,
уполномоченными государственными органами в пределах их компетенции.
74. К проверкам могут привлекаться эксперты из числа работников учреждений здравоохранения, научных организаций, органов государственной власти и органов местного самоуправления, а также из числа специалистов организаций, обеспечивающих контроль и надзор в сфере здравоохранения, прошедших квалификационные испытания.
75. Органы государственной власти, органы местного самоуправления, учреждения и организации, а также граждане должны оказывать содействие должностным лицам уполномоченных государственных органов в осуществлении ими возложенных на них обязанностей.
76. Результаты проверки оформляются актом в двух экземплярах, один из которых вручается руководителю проверяемого учреждения службы крови.
77. Министр здравоохранения Республики Дагестан (руководитель уполномоченного государственного органа) утверждает отчет о проведении проверки, составленный на основании акта проверки.
78. Министерство (уполномоченный государственный орган) определяет меры индивидуального и общего характера, направленные на устранение выявленных в ходе проведения проверки нарушений, в том числе выдает учреждению службы крови, допустившему нарушение, предписания в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Предписание направляется в учреждение. Предписание подлежит выполнению в установленный в нем срок. Отчет о результатах исполнения предписания представляется в проверяющий орган. К отчету прилагаются копии документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.
Предписание может быть обжаловано в судебном порядке в случаях, установленных законодательством Российской Федерации.
79. Лица, уполномоченные на проведение проверки, в случае ненадлежащего исполнения возложенных на них обязанностей несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) должностных лиц
80. Обжалование действия (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе выполнения административного регламента осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Порядок досудебного обжалования:
81. Заинтересованное лицо может обжаловать действия (бездействия) и решения, осуществляемые (принятые) в ходе исполнения государственной услуги устно или письменно Министру, заместителю министра, главному врачу ГУ
«РСПК», курирующему исполнение государственной услуги.
81. При устном обращении к Министру, заместителю министра, главному врачу ГУ «РСПК», курирующему исполнение государственной услуги, ответ на обращение с согласия заинтересованного лица может быть дан устно в ходе личного приема. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.
82. Ответственными лицами за прием письменных жалоб на действия (бездействия) и решения, осуществляемые (принятые) при исполнении государственной услуги, являются сотрудники (начальники отделов, главные специалисты) аппарата Министерства здравоохранения Республики Дагестан.
83. Прием жалоб на действия (бездействия) и решения, осуществляемые (принятые) при исполнении государственной услуги осуществляется ежедневно, кроме выходных, нерабочих и праздничных дней с 9.00 до 17.00 часов (обеденный перерыв - с 13.00 до 14.00 часов) по адресу: 377020 Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.АбубакароваДО, Министерство здравоохранения Республики Дагестан.
89. По результатам рассмотрения обращения (жалобы) принимается решение об удовлетворении требований получателя государственной функции и о признании неправомерным обжалованного решения, действия (бездействия) либо об отказе в удовлетворении требований.
90. Письменный ответ направляется автору обращения не позднее 30 дней со дня регистрации письменного обращения в учреждения службы крови, Министерстве, уполномоченном государственном органе.
В случае необходимости проведения проверки обращения (жалобы) срок рассмотрения обращения (жалобы) может быть продлен, но не более чем на 30 дней. О продлении срока рассмотрения обращения (жалобы) заявитель уведомляется письменно с указанием причин продления.
91. Обращение (жалоба) заявителя не рассматривается в следующих случаях:
отсутствия сведений об обжалуемом решении, действии, бездействии (в чем вы-
разилось, кем принято), о фамилии, имени, отчестве заявителя и почтовом адресе, по которому должен быть направлен ответ;
отсутствия подписи заявителя;
если предметом обращения (жалобы) является решение, принятое в судебном порядке;
содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу работнику учреждения службы крови, Министерства, участвующего в оказании государственной услуги, а также членов его семьи;
текст письменного обращения не поддается прочтению;
содержится вопрос, на который заявителю многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы и обстоятельства.
Письменный ответ с указанием причин отказа в рассмотрении обращения (жалобы) направляется заявителю не позднее 30 дней с момента ее регистрации.
92. Заявитель вправе обжаловать действия (бездействие), решения руководителей учреждения службы крови, должностных лиц Министерства, уполномоченных государственных органов, принятые (осуществляемые) в ходе оказания государственной услуги, в судебном порядке в судах общей юрисдикции в сроки, установленные гражданским процессуальным законодательством.
Приложение 1
к Административному регламенту, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Республики Дагестан от«05.09.»2011г. №466-М
Блок-схема
последовательности действий при предоставлении государственной услуги по организации заготовки, переработки, хранения донорской крови и ее компонентов, снабжение препаратами и компонентами крови лечебно-профилактических учреждений Республики Дагестан
Организация заготовки крови
Хранение компонентов крови
Обеспечение инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов
Безвозмездное обеспечение лечебно-профилактических учреждений донорской кровью и ее компонентами
Безвозмездное обеспечение государственных и муниципальных лечебно-профилактических учреждений донорской кровью и ее компонентами
Обеспечение за плату иных организаций здравоохранения донорской кровью и ее компонентами
Приложение № 2
к Административному регламенту, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Республики Дагестан от«05.09.»2011г. №466-М
Последовательность действий предоставления государственной услуги организации заготовки, переработки, хранения донорской крови и её компонентов, снабжения препаратами и компонентами крови лечебно-профилактические учреждения.
Министерство здравоохранения Республики Дагестан
ГУ «РСПК»
ГУ «РКБ», ГУ «ДРКБ», ГУ «ГБ№2-ЦСЭМП», в состав которых входят отделения переливания крови
Управление здравоохранением г.Махачкалы
Государственные ЛПУ
Муниципальные ЛПУ
Иные организации здравоохранения
Дополнительные сведения
| Государственные публикаторы: | Вестник Министерства юстиции Республики Дагестан № 31, ст.3 от 11.10.2011 |
| Рубрики правового классификатора: | 140.010.050 Лечебно-профилактическая помощь населению, 020.010.050 Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации |
Вопрос юристу
Поделитесь ссылкой на эту страницу:
