«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИКО–САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ С БЕСПЛОДИЕМ ИЗОЛИРОВАННОГО ТРУБНО–ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ФАКТОРА С ПРИМЕНЕНИЕМ ПРОЦЕДУРЫ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНО...



ГУБЕРНАТОР КАМЧАТСКОГО КРАЯ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ

ПРИКАЗ

от 08 апреля 2013 года № 352

Саранск

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИКО–САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ С БЕСПЛОДИЕМ ИЗОЛИРОВАННОГО ТРУБНО–ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ФАКТОРА С ПРИМЕНЕНИЕМ ПРОЦЕДУРЫ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ»

Во исполнение Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 года № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению», зарегистрированного в Минюсте РФ 12.02.2013 года, регистрационный номер № 27010, Республиканской территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания населению Республики Мордовия медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов, утвержденной постановлением Правительства Республики Мордовии от 17 декабря 2012 г. № 470 «О Республиканской территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания населению Республики Мордовия медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов», ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Утвердить прилагаемый Порядок оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам при лечении женского бесплодия изолированного трубно-перитонеального фактора с применением процедуры экстракорпорального оплодотворения (далее–Порядок) (Приложение).

2. Директору ГБУЗ РМ «Мордовский республиканский клинический перинатальный центр» организовать работу по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи при лечении бесплодия с применением процедуры экстракорпорального оплодотворения в рамках Республиканской территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания населению Республики Мордовия медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов, утвержденной постановлением Правительства Республики Мордовии от 17 декабря 2012 г. № 470 «О Республиканской территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания населению Республики Мордовия медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов»

(далее–Программой госгарантий).

Руководителям медицинских организаций Республики Мордовия обеспечить работу по организации обследования супругов по Программе госгарантий в соответствии с Порядком.

3. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Республики Мордовия Киселёву М.И.

Министр

М.Ю. Морозов

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения

Республики Мордовия

от 08.04.2013 № 352

Порядок

оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам при лечении женского бесплодия изолированного трубно–перитонеального фактора с применением процедуры экстракорпорального оплодотворения

1. Общие положения.

1. Порядок оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи (далее–ПСМСП) пациентам при лечении женского бесплодия изолированного трубного происхождения с применением процедуры экстракорпорального оплодотворения в соответствии с Программой госгарантий разработан согласно статьи 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 года № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» (далее–Приказ), Республиканской территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания населению Республики Мордовия медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов, утвержденной постановлением Правительства Республики Мордовии от 17 декабря 2012 г. № 470 «О Республиканской территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания населению Республики Мордовия медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов», и нормативных правовых актов Российской Федерации с целью реализации государственных гарантий обеспечения граждан ПСМСП, организации взаимодействия между участниками оказания ПСМСП при лечении бесплодия изолированного трубного происхождения с применением процедуры экстракорпорального оплодотворения (далее-ЭКО) и включает правила оформления документов и отбора пациентов для оказания ПСМСП

2. Участниками процесса подготовки и оказания ПСМСП при лечении бесплодия с применением ЭКО по Программе госгарантий являются:

медицинские организации, оказывающие амбулаторную и стационарную помощь по акушерству и гинекологии;

ГБУЗ РМ «Мордовский республиканский клинический перинатальный центр».

3. ПСМСП при лечении бесплодия изолированного трубно–перитонеального фактора проводится застрахованным по обязательному медицинскому страхованию лицам.

4. Порядок организации и предоставления учреждениями здравоохранения Республики Мордовия ПСМСП при лечении бесплодия с применением ЭКО по Программе госгарантий.

4.1. Лечение бесплодия обеспечивается с применением ЭКО при женском бесплодии изолированного трубно–перитонеального фактора (МКБ-10, N 97.1) в ГБУЗ РМ «Мордовский республиканский клинический перинатальный центр».

4.2. Директор ГБУЗ РМ «МРКПЦ», осуществляющего ПСМСП с применением ЭКО в соответствии с Программой госгарантий, обеспечивает организацию работы по оказанию ПСМСП.             

4.3. Лечебный цикл ЭКО по преодолению бесплодия включает:

индивидуальный подбор протокола и проведение стимуляции суперовуляции с использованием агонистов гонадотропин релизинг гормона (далее ГТР) или антагонистов ГТР с применением мочевых гонадотропинов, рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона, введение триггера овуляции;

проведение ультразвукового и, при необходимости, гормонального мониторинга процесса фолликулогенеза,

трансвагинальную пункцию фолликулов яичников;

оплодотворение ооцитов;

культивирование эмбрионов;

перенос эмбрионов в полость матки.

5. Руководители медицинских организаций, оказывающих амбулаторную и стационарную помощь по акушерству и гинекологии, в которых выявлены пациенты, нуждающиеся в ПСМСП, обеспечивают своевременное обследование супругов в соответствии с Программой госгарантий, оформление установленных документов:

направление для проведения процедуры ЭКО (приложение №1);

выписку из амбулаторной карты пациента (приложение №2) в Комиссию Министерства здравоохранения Республики Мордовия по отбору пациентов для проведения процедуры ЭКО для занесения в лист ожидания пациентов с женским бесплодием изолированного трубно–перитонеального фактора (код МКБ-10 N 97.1).

6. Порядок направления пациентов (супружеских пар) для оказания ПСМСП при лечении бесплодия с применением ЭКО в соответствии с Программой госгарантий.

6.1. Показания для ПСМСП при лечении бесплодия с применением ЭКО определены подпунктом 20 пункта 3 приложения №1 к Приказу.

6.2. Для решения вопроса о необходимости оказания ПСМСП пациенты с оформленными в соответствии с приложениями №1 и №2 к Порядку документами направляются в Комиссию Министерства здравоохранения Республики Мордовии по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения.

6.3. Критерии отбора пациентов (супружеских пар) для оказания ПСМСП при лечении бесплодия с применением ЭКО в соответствии с Программой госгарантий.

6.3.1. Критерии отбора пациентов:

наличие показаний к лечению женского бесплодия трубно–перитонеального фактора (код МКБ-10 N97.1. Бесплодие с врожденной аномалией маточных труб. Трубная аномалия: непроходимость, закупорка, стеноз) методом ЭКО;

нормоспермия у супруга (исследование эякулята должно осуществляться в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения («Руководство ВОЗ по лабораторному исследованию и обработке эякулята человека. Пятое издание, 2010 г.»).

6.3.2. Критерии исключения пациентов из базовой процедуры ЭКО:

патоспермия у супруга, требующая проведения инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита ;

отсутствие клинико-лабораторного, функционального обследования, предусмотренного Порядком (заполнение всех граф приложения № 2)

наличие противопоказаний к проведению процедуры ЭКО (предусмотрены приложением № 2 к Приказу)

7. Объем клинико-лабораторного обследования при направлении больных на лечение бесплодия с помощью ЭКО.

7.1. При подготовке к процедуре ЭКО на этапе оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи для определения относительных и абсолютных противопоказаний проводятся обследования согласно подпунктов 11,12,13,14,15,16,17,19 пункта 2 приложения № 1 к Приказу с заполнением выписки из амбулаторной карты пациента (приложение № 2), которые проводятся в рамках Программы госгарантий.

8.Директор ГБУЗ РМ «МРКПЦ» обеспечивает представление сведений об оказании процедуры ЭКО за счет средств обязательного медицинского страхования в Комиссию Министерства здравоохранения Республики Мордовия по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения (приложение №3) по защищенным каналам связи.

Сведения предоставляются по почте, дополнительно посредством факсимильной связи, электронной почтой в отсканированном виде, в срок не более 2 (двух) рабочих дней с момента окончания программы ЭКО.

Приложение № 1

к Порядку, утвержденного приказом

Министерства здравоохранения

Республики Мордовия

от 08.04.2013  № 352

Направление в Комиссию Министерства здравоохранения Республики Мордовия  для проведения процедуры ЭКО

№ _______________     от  «_____» ___________ 20___              г.

____________________________________________________________

(ФИО направляемого пациента для проведения ЭКО)

_____________________       _________________   _________________

(шифр пациента)                        (дата              рождения)                                (возраст пациента)

______________________________________________________________

(документ, удостоверяющий личность (серия, номер, выдан)

_______________________________         _________________________

          (полис ОМС)              (СНИЛС)

________________________________________________________

(адрес регистрации / места жительства)

_____________________________________________________________

(код диагноза по МКБ)

______________________________________________________________

(наименование медицинской организации для проведения ЭКО)

_____________________________________________________________

(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения выдавшего направление)

_______________________________________________________________

(адрес, тел., факс, адрес эл.почты)

______________________________                      ______________________

(ФИО должностного лица)              М.П.              (должности)

Приложение № 2

к Порядку, утвержденного приказом

Министерства здравоохранения

Республики Мордовия

от 08.04.2013 № 352

ВЫПИСКА ИЗ АМБУЛАТОРНОЙ КАРТЫ

Адрес учреждения:

Телефон:

E-mail:

Ф.И.О.

Дата рождения:

Место жительства:

Пациентка  направляется в Комиссию Министерства здравоохранения Республики Мордовия для занесения в лист ожидания пациентов с женским бесплодием трубно–перитонеального фактора (код МКБ-10 N 97.1)  с целью проведения процедуры ЭКО в соответствии с  Программой госгарантий.

Диагноз:                                

Код по МКБ

Жалобы  

Аллергологический анамнез 

Гемотрансфузий 

Наследственный анамнез: 

Lues , туберкулез , гепатит

Перенесенные соматические заболевания:

Перенесенные женские заболевания до начала половой жизни:

Перенесенные женские заболевания при половой жизни:                                               

Менархе:

Половая функция:

Предохраняет ли себя от беременности:

Год

Беременность

Особенности течения

Репродуктивная функция: А -  Р -  В-                                                                                                     

Гинекологические заболевания

Гистеросальпингография

Гинекологические операции:

  Год

Операция, показания

Объем  операции

                                                    Данные  обследования

Инфекция

ИФА

РПГА

Реакция микрометод Вассермана

СПИД

Сифилис

Гепатит В

Гепатит С

2. Группа крови резус фактор

Показатель

значение

норма, единицы измерения

Гемоглобин

  120-145 г/л

Эритроциты

  4,5-5,5 мм.

Цветной показатель

  1,0

Гематокрит

  36-42 %

Ретикулоициты

  2-10 %

Тромбоциты

  180-320  10 л

СОЭ

  1-15 мм/час

Лейкоциты

  4,0-9,0  10 л

       . базофилы

  1

       . эозинофилы

  3

       . миелоциты

        . метамиелоциты

       . палочкоядерные

  4

       . сегментоядерные

  63

        . лимфоциты

  23

        . моноциты

  6

3. Клинический анализ крови

4.Биохимический анализ крови

Показатель

Значение

норма, единицы измерения

Глюкоза

  3,5 – 6,4 ммоль/л

Общий белок

  67 – 87 г/л

Общий билирубин

  2,7 – 21 мкмоль/л

креатинин

  51 – 115 мкмоль/л

холестерин

  2,6 – 6,2 ммоль/л

мочевина

  3,5 – 7,2 ммоль/л

АСТ

  До 35 Е/Л

АЛТ

  До 41 Е/Л

ГГТ

  11 – 50 Е/л

ЛДГ

  До – 480 Е/л

5.Клинический анализ мочи.

6. Коагулограмма

Показатель

Значение

Норма, единицы измерения

МНО

  1,1 – 1,4

Протромбиновый индекс

  80 – 100 %

АПТВ (чувствительное к ВА)

АПТВ (Каолин)

  32 – 42 сек

Фибриноген

  2000 – 4000 мг/л

Тромбиновое время

  14 – 17 сек

Антитромбин III

  80 – 120 %

7. Гормональное обследование:

Гормоны на 2-3 д.м.ц.

Показатели

Нома, единицы измерения

ФСГ

  1,8 – 11,3 М/Е м/л

ЛГ

  1,1 – 8,7 М/Е м/л

Е2

  30-120 ПГ/мл

пролактин

  67-726

кортизол

  200 – 700 Нмоль/л

тестостерон

0,5-4,3нмоль/л

ДГЭАС

Т3

1,0-2,8 нмоль/л

Т4

  10 – 25 Пмоль/л

ТТГ

  0,23 – 3,4 мкМЕ/мл

АМГ

17-оксипрогестерон

Прогестерон – 21-й день цикла

0 – 6 Нмольл

8. Микробиологическое исследование

Инфекция

Результат

Ureaplasma urealyticum

Chlamydia trachomatis

Mycoplasma genitalium

Цитомегаловирус

Вирус простого герпеса

9. Исследование сыворотки крови методом ИФА:

Инфекции

Ig M

IgG, единицы измерения

краснуха

10. Кольпоскопия.

11Мазок на флору

U

C

Лейкоциты

Пл. эпителиий

Гонококки нейс.

Трихомонады

Флора

12. УЗИ органов малого таза:

13. ЭКГ

14. Флюорография.

15. Консультация терапевта:

16. УЗИ молочных желез (маммография женщинам старше 35 лет).

17. УЗИ щитовидной железы

18. Заключение психиатра –

20. Заключение эндокринолога

21.Кариотипирование и консультация генетика по показаниям.

Муж:

Флюорография

Группа крови и резус фактор

инфекция

ИФА

РПГА

Реакция микрометод

Вассермана

СПИД

Сифилис

Гепатит В

Гепатит С

Спермограмма             

Параметры

Норма

ВОЗ

Параметры

Норма

ВОЗ

Воздержание

3-7

дней

Количество сперматозоидов в 1 мл

20-10,6 и более

Время  разжижения

10-60 мин

Количество сперматозоид. в эякуляте

40-10,6 и более

Объем эякулята

2-4 мл

Подвижных

50%

Вязкость

N

Из них: быстрых прогрессивных «а»

50%

Цвет

Серо-молочн.

Средних «в»

РН

7,2-7,8

Медленных «с»

Агглютинация

нет

неподвижных

Лейкоциты

Менее 1-10,6в 1мл

Средняя прогрессивная скорость сперматозоидов «а»

Спермоцитограмма

Сперматозоиды в нормальной

морфологией (норма ВОЗ   30 %

Сперматозоиды с патологической

морфологией

1. головки

сперматиды

2. шейки

Особенности:

3. хвоста

4. смешанного типа

Микробиологическое исследование на  ЗППП:

Инфекция

Результат

Ureaplasma urealyticum

Chlamydia trachomatis

Mycoplasma genitalium

Вирус простого герпеса 1 и 2 типа

Цитомегаловирус

Исследование сыворотки крови методом ИФА:

Инфекции

Ig M

IgG, единицы измерения

ВПГ 1 и 2 типа

U

Лейкоциты

Пл. эпителиий

Гонококки нейс.

Трихомонады

Флора

Мазок на флору

Диагноз: 

Лечащий врач______________________________________

Зав. Отделением____________________________________

Главный врач_______________________________________

Печать лечебного учреждения

Приложение № 3

к Порядку, утвержденного

приказом Министерства здравоохранения

Республики Мордовия

от 08.04.2013 № 352

Сведения о медицинской организации, оказавшей процедуру ЭКО, по направлению для проведения процедуры ЭКО за счет средств ОМС

№ _________________ от «____» ________________ 20__г

_____________________________________________________________

(наименование медицинской организации для проведения ЭКО)

___________________       _________________      ____________________

(шифр пациента)              (дата              рождения)              (возраст              пациента)

___________________________         ______________________________

(период проведения ЭКО)                          (результат              проведенного              лечения)

____________________________                   _______________________

(руководитель медицинской организации)                     М.П.              (Ф.И.О.)