ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РЕГЛАМЕНТОВ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ ПРОГРАММ ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ, ПОРЯДКА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ И ФОРМЫ МОНИТОРИНГА ОБЕСПЕЧЕНИЯ НЕОБХОДИМОГО ...



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

ОТ «08»ИЮЛЯ 2016  

№ 1056

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РЕГЛАМЕНТОВ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ ПРОГРАММ ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ, ПОРЯДКА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ И ФОРМЫ МОНИТОРИНГА ОБЕСПЕЧЕНИЯ НЕОБХОДИМОГО КОЛИЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН В РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ

В редакции Приказа от 21.11.2018 № 2159, от 18.04.2019 № 690, от 09.07.2019 № 1206

В соответствии со статьями 15, 16, 83 Федерального закона от 21.11.2011
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьями 6.1–6.4, 6.7, 7, 12 Федерального Закона от 17 июля 1999 года
№ 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890
«О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», во исполнение Порядка организации обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам, на территории Республики Крым, утвержденного постановлением Совета министров Республики Крым от 3 июня 2015 года № 305, Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2016 год, утвержденной постановлением Совета министров Республики Крым от 23 декабря 2015 года № 837, в целях реализации прав отдельных категорий граждан на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федерального и регионального бюджетов и совершенствования организационного взаимодействия субъектов, организующих и осуществляющих обеспечение отдельных категорий граждан Российской Федерации, постоянно или временно проживающих на территории Республики Крым, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, согласно Положению о Министерстве здравоохранения Республики Крым, утвержденному постановлением Совета министров Республики Крым от 27.06.2014 № 149, во исполнение решения коллегии Министерства здравоохранения Республики Крым от 26.05.2016,

ПРИКАЗЫВАЮ:

Утвердить:

1.1. Регламент взаимодействия участников реализации обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецептам врача (фельдшера) при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения набора социальных услуг, в Республике Крым (Приложение 1 к настоящему приказу).

1.2. Регламент взаимодействия участников реализации обеспечения отдельных категорий граждан Российской Федерации, проживающих на территории Республики Крым, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50% скидкой (Приложение 2 к настоящему приказу).

1.3. Порядок осуществления мониторинга обеспечения необходимого количества лекарственных препаратов и медицинских изделий для отдельных категорий граждан в Республике Крым (Приложение 3 к настоящему приказу) и форму указанного мониторинга (Приложение 4 к настоящему приказу).

Управлению лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения осуществлять методическое руководство и координацию деятельности участников реализации лекарственного обеспечения на территории Республики Крым в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа.

Руководителям учреждений, предприятий и организаций, относящихся к ведению Министерства здравоохранения Республики Крым, обеспечить исполнение настоящего приказа.

Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра С.И.Черницову.

Министр

А.И. Голенко

Приложение 1

к приказу Министерства здравоохранения

Республики Крым

от «08»июля 2016 № 1056

Регламент

взаимодействия участников реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецептам врача (фельдшера) при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, в Республике Крым

Общие положения

1.1. Настоящий регламент (далее – Регламент) разработан во исполнение постановлений Совета министров Республики Крым от 3 июня 2015 года № 305 «Об утверждении порядка организации обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам, на территории Республики Крым», от 23 декабря 2015 года № 837 «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2016 год», а также иных нормативных правовых актов Российской Федерации и Республики Крым, регламентирующих вопросы реализации федеральных программ лекарственного обеспечения.

1.2. Целями разработки Регламента являются:

- организация своевременного, бесперебойного и полного обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Республики Крым и включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (далее - Регистр), и не отказавшихся от получения набора социальных услуг, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2. Федерального закона от 17.07.1999
№ 178-ФЗ, при лечении которых лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов (далее – лекарственные препараты) отпускаются по рецептам бесплатно, необходимыми лекарственными препаратами в соответствии с перечнем жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов, ежегодно утверждаемых Правительством Российской Федерации;

- совершенствование системы лекарственного обеспечения в Республике Крым путем упорядочения взаимодействия участников реализации федеральной программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами (далее – программа ОНЛП);

1.3. Регламент представляет собой действия участников программы ОНЛП, направленные на достижение целей, перечисленных в пункте 1.2. настоящего Регламента, которые также предусмотрены контрактами (договорами, соглашениями), заключенными между различными участниками указанной программы лекарственного обеспечения.

1.4. Настоящий Регламент может использоваться в качестве руководства для использования любыми лицами, участвующими в реализации программы ОНЛП на территории Республики Крым, согласными с целями, указанными в пункте 1.2. Регламента, за исключением граждан, получающих лекарственные препараты для личного потребления.

Участники программы ОНЛП

2.1. Участниками программы являются:

Министерство здравоохранения Республики Крым (далее – Минздрав);

Государственное унитарное предприятие Республики Крым «Крым-Фармация» (далее – ГУП РК «Крым-Фармация»);

Государственное казенное учреждение Республики Крым «Крымздрав» (далее – ГКУ РК «Крымздрав»)

Государственное бюджетное учреждение Республики Крым «Крымский  медицинский информационно-аналитический центр» (далее – ГБУ РК «КМИАЦ»);

Медицинские организации, выписывающие рецепты на лекарственные препараты для отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета (далее – медицинские организации);

Главные внештатные специалисты Минздрава;

Фармацевтические организации – поставщики лекарственных средств, исполняющие государственные контракты на оказание услуг по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета;

Отделение Пенсионного фонда Российской Федерации в Республике Крым (далее – ОПФР в Республике Крым), осуществляющее ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее – Федеральный регистр).

Отдельные категории граждан, отнесенные к федеральным льготополучателям.

Основные термины, определения и сокращения:

государственная социальная помощь – предоставление категориям граждан, указанным в Федеральном законе от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» социальных пособий, субсидий, социальных услуг и жизненно необходимых товаров (далее ГСП);

сводная потребность – уведомления медицинских организаций и главных внештатных специалистов Минздрава, составленные в письменной форме, o потребности на определенный календарный период в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания их наименованиях, дозировках, формах выпуска и количестве для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета;

утвержденная заявка – заявка, прошедшая процедуру рассмотрения и согласования на основании сводной потребности и остатков лекарственных препаратов, согласованная главными внештатными специалистами Минздрава и утвержденная Министром здравоохранения Республики Крым;

набор социальных услуг – перечень социальных услуг, предоставляемых отдельным категориям граждан в соответствии c Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в том числе, дополнительная бесплатная медицинская помощь, предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее НСУ);

паспорт врачебного участка отдельных категорий граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания – ежеквартальная учетная форма, формируемая лечащим врачом для федеральных и региональных льготников на основании формы № 030-П/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.11.2004 № 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» (далее – Паспорт врачебного участка);

пункты отпуска – аптеки, аптечные пункты, являющиеся структурными подразделениями ГУП РК «Крым-Фармация», осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания отдельным категориям граждан по рецептам бесплатно;

регистр – имеющий правовое значение полный официальный перечень физических лиц, прошедших установленную процедуру регистрации и внесения в регистр, подтверждающую (устанавливающую) их права и обязанности в определенной системе организационно-правовых отношений (например, право на получение лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания за счет средств федерального бюджета);

реестр – совокупность персонифицированных учетных данных за определенный период;

СНИЛС — страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;

федеральные льготополучатели – граждане, включенные в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее Регистр федеральных льготников) и не отказавшиеся в установленном порядке от получения набора услуг в полном объеме или в части обеспечения лекарственными препаратами, имеющие справку из ОПФР в Республике Крым на получение государственной социальной помощи;

3. Действия участников программы ОНЛП в рамках реализации программы

3.1. Минздрав:

3.1.1. Разрабатывает и утверждает Регламент по взаимодействию участников программы ОНЛП в Республике Крым.

3.1.2. Заключает с ОПФР в Республике Крым соглашение об информационном обмене сведениями о лицах, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии со статьей 4.1 и пунктом 5 статьи 6.4 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ
«О государственной социальной помощи».

3.1.3. Два раза в месяц принимает от ОПФР в Республике Крым данные регионального сегмента Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи.

3.1.4. Получает нормативно-справочную информацию от федеральных органов исполнительной власти и доводит ее до других участников программы ОНЛП.

3.1.5. Передает в ГБУ РК «КМИАЦ» на электронном носителе региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь, в части дополнительной бесплатной медицинской помощи в согласованные сроки.

3.1.6. Утверждает приказом перечень медицинских организаций, входящих в программу ОНЛП.

3.1.7. Координирует и контролирует ведение Регистра врачей (фельдшеров), имеющих право выписки льготных рецептов.

3.1.8. Определяет порядок и сроки представления основной и дополнительной заявки на лекарственные препараты.

3.1.9. Корректирует и утверждает основную и дополнительные сводные заявки на лекарственные препараты и медицинские изделия для обеспечения граждан по программе ОНЛП от медицинских организаций и главных внештатных специалистов Минздрава. Основанием для расчета объема закупаемых лекарственных препаратов и медицинских изделий являются заявки медицинских организаций и главных внештатных специалистов Минздрава, составленные на основании персонифицированного учета потребностей граждан, включенных в Регистр, по средним объемам потребления лекарственных препаратов за предшествующий календарный период во время исполнения программы (начиная с 2015 года) по каждому лекарственному препарату.

3.1.10. Утверждает приказом разнарядку на лекарственные препараты в разрезе медицинских организаций в соответствии с заключенными контрактами (договорами, соглашениями) на поставку лекарственных препаратов и направляет ее участникам программы ОНЛП.

3.1.11. Координирует и контролирует обеспечение федеральных льготополучателей лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, закупленными по государственным контрактам.

3.1.12. Осуществляет контроль за надлежащим исполнением фармацевтическими организациями и ГУП РК «Крым-Фармация» контрактов (договоров, соглашений) в части лекарственного обеспечения.

3.1.13. Осуществляет контроль за информационным сопровождением льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в соответствии с утвержденным регламентом.

3.1.14. Осуществляет ежемесячный контроль исполнения разнарядки на лекарственные препараты в разрезе медицинских организаций не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным.

3.1.15. Производит своевременное перераспределение лекарственных препаратов с минимальными остаточными сроками годности, предпринимает иные действия с целью недопущения нерационального использования лекарственных препаратов и медицинских изделий.

3.1.16. Осуществляет мероприятия по организационно-разъяснительной работе среди населения, ведет прием граждан по вопросам лекарственного обеспечения.

3.2. ГКУ РК «Крымздрав»:

3.2.1. В еженедельном режиме осуществляет анализ наличия лекарственных препаратов, медицинских изделий в аптечной сети и на центральном аптечном складе ГУП РК «Крым-Фармация» (в том числе неликвидных и с ограниченными сроками годности), информирует в письменном виде Минздрав с приложением соответствующих аналитических расчетов.

3.2.2. Назначает приказом лиц, ответственных за прием заявок от медицинских организаций на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий, и обеспечивает формирование сводных заявок в установленные Минздрава сроки.

3.2.3. В сроки, устанавливаемые Минздравом, готовит согласованные с Минздравом технические задания и расчеты цен, документы для проведения торгов.

3.2.4. Осуществляет закупки лекарственных препаратов для нужд Минздрава согласно действующему законодательству.

3.2.5. Проводит мониторинг лекарственного обеспечения по программе ОНЛП и информирует Минздрав по утвержденным формам мониторинга и по отдельным письменным запросам.

3.2.6. Организует рассмотрение письменных и устных обращений граждан, подготавливает письменные ответы и направляет в Минздрав.

3.2.7. В течение 5 рабочих дней с момента получения от ГУП РК «Крым-Фармация» осуществляет экспертизу представленных реестров обеспеченных рецептов.

3.2.8. При проведении экспертизы проверяет соответствие данных, представленных в реестре обеспеченных рецептов, в части наличия гражданина в регистре отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, наличия врача (фельдшера) в регистре врачей (фельдшеров), соответствия лекарственного препарата по торговому наименованию, форме выпуска.

3.2.9. При наличии ошибок в реестре обеспеченных рецептов направляет информацию об ошибках и акт предварительной экспертизы в течение одного рабочего дня в ГУП РК «Крым-Фармация»;

3.2.10. После устранения ошибок ГУП РК «Крым-Фармация» проводит повторную экспертизу в течение пяти рабочих дней и выдает акт окончательной экспертизы, один экземпляр которого передает Минздраву.

3.3. Главные внештатные специалисты Минздрава

3.3.1. Проводят ретроспективный анализ потребления лекарственных препаратов по курируемому профилю, включая затратность лекарственных средств, их клиническую важность и равномерность потребления.

3.3.2. Проводят корректировку предложений медицинских организаций на приобретение лекарственных препаратов и оценку целесообразности закупок лекарственных препаратов с целью формирования ликвидного запаса для текущего использования по курируемому профилю. При вынесении решения о необходимости коррекции ассортимента и (или) объема того или иного закупаемого лекарственного средства главным внештатным специалистом принимаются во внимание основные факторы, влияющие на структуру потребления данного препарата:

характер его потребления за соответствующий прошедший период;

ориентировочная доля больных, которые будут нуждаться в данном препарате;

требования действующих стандартов медицинской помощи;

необходимость соответствия локальному формулярному перечню.

3.3.3. Участвуют в формировании и утверждении основных и дополнительных сводных заявок на лекарственные препараты и медицинские изделия для обеспечения граждан по программе ОНЛП.

3.3.4. Участвуют в подготовке разнарядок на лекарственные препараты в разрезе медицинских организаций по курируемому профилю.

3.3.5. Информируют Минздрав обо всех случаях возникновения непредвиденной потребности в лекарственных препаратах.

3.4. ГУП РК «Крым-Фармация»:

3.4.1. Обеспечивает прием, входной контроль, хранение и целевое использование поступивших лекарственных препаратов, медицинских изделий, и лечебного питания контролирует их количество, сроки годности, производит их своевременное перераспределение в соответствии с разнарядками Минздрава.

3.4.2. Осуществляет доставку лекарственных препаратов, медицинских изделий в пункты отпуска в рамках утвержденной приказом Минздрава разнарядки и графика доставки центрального аптечного склада.

3.4.3. Обеспечивает учет движения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и лечебного питания, в том числе персонифицированного учета отпущенных лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и лечебного питания, регистрацию, контроль за движением лекарственных препаратов, в том числе в пунктах отпуска, своевременный возврат остатков.

3.4.4. Контролирует сроки годности закупленных лекарственных препаратов и медицинских изделий, и ежемесячно информирует Минздрав о наличии лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности за шесть месяцев до их истечения.

3.4.5. Ежемесячно информирует Минздрав о прогнозируемых случаях дефицита лекарственных препаратов за три месяца до их возникновения.

3.4.6. Организует прием от пунктов отпуска отчетных документов (рецептов, реестров рецептов).

В редакции Приказа от 21.11.2018 № 2159

3.4.7. Назначает ответственных лиц, допущенных к работе с Регистром, с внесением соответствующих дополнений в трудовые договоры.

3.4.8. Формирует в пунктах отпуска запас медикаментов в соответствии с заявкой прикрепленной медицинской организации в размере месячной потребности в рамках утвержденной Минздравом сводной разнарядки.

3.4.9. Обеспечивает ежедневный (за исключением выходных и праздничных дней) ввод пунктами отпуска в электронную информационную базу данных об обеспеченных рецептах и поставленных на отсроченное обеспечение.

3.4.10. В срок до 20-го числа каждого месяца формирует и передает в ГКУ РК «Крымздрав» реестры обеспеченных рецептов (пронумерованные, сброшюрованные согласно реестру обеспеченных рецептов), оформленных по прилагаемой форме РР-1 «Реестр рецептов лекарственных средств, отпущенных при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи» (приложение № 1).

3.4.11. Еженедельно по пятницам (накануне выходных и праздничных дней в предшествующий день) письменно информирует Минздрав и ГКУ РК «Крымздрав»:

о наличии лекарственных препаратов, медицинских изделий на центральном аптечном складе ГУП РК «Крым-Фармация» (в том числе неликвидных и с ограниченными сроками годности).

о рецептах, находящихся на отсроченном обеспечении в пунктах отпуска, принимаемых мерах по обеспечению таких рецептов.

о дефектуре рецептов на льготные лекарственные препараты.

3.4.12. Предоставляет в Минздрав необходимую информацию по вопросам лекарственного обеспечения по программе ОНЛП на территории Республик Крым по отдельным письменным запросам.

3.5. ГБУ РК «КМИАЦ»:

3.5.1. По мере поступления осуществляет загрузку в специализированное программное обеспечение данных регионального сегмента Федерального регистра лиц, имеющих право на получение НСУ, и предоставляет его всем участникам программы ОНЛП посредством специализированного программного обеспечения.

3.5.2. Информирует ОПФР о наличии ошибок в переданном региональном сегменте Федерального регистра лиц, имеющих право на получение НСУ.

3.5.3. Обеспечивает ежемесячную актуализацию справочников врачей, медицинских организаций в специализированном программном обеспечении.

3.5.4. Обеспечивает ведение регионального сегмента федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее – программа высокозатратных нозологий).

3.5.5. Формирует стандартизированную отчетность по программе высокозатратных нозологий.

3.5.6. Доводит до пользователей специализированного программного обеспечения регламенты информационного взаимодействия.

3.5.7. Осуществляет ведение формулярных перечней лекарственных препаратов по каждой программе льготного лекарственного обеспечения.

3.5.8. Ежегодно актуализирует справочники категорий льгот, соответствия категорий льгот классификатору АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая) и МКБ (международная классификация болезней) по программе ОНПЛ.

3.6. Медицинские организации:

3.6.1. Приказом назначают ответственных лиц для сопровождения программы ОНЛП по медицинской организации, которым вменяется персональная ответственность за подготовку и исполнение заявки медицинской организации на лекарственные препараты и медицинские изделия, взаимодействие в этой связи с прикрепленными пунктами отпуска. Копии приказов направляют в Минздрав.

3.6.2. Проводят еженедельные совещания под председательством главного врача медицинской организации с приглашением руководителей обособленных структурных подразделений (филиалов) и прикрепленных пунктов отпуска по вопросам реализации программы ОНЛП.

3.6.3. Организуют работу по составлению заявки на лекарственные препараты и медицинские изделия с учетом заявок обособленных структурных подразделений (филиалов), наличия остатков заявляемых лекарственных препаратов и согласовывают ее с пунктами отпуска, осуществляющими отпуск лекарственных препаратов по программе ОНЛП.

3.6.4. Составляют основную ежегодную и дополнительные заявки на лекарственные препараты и медицинские изделия по программе ОНЛП с учетом данных Паспортов врачебных участков и отпуска лекарственных препаратов за предыдущий период и направляют ее в Минздрав и ГКУ РК «Крымздрав».

3.6.5. Регулируют включение/исключение медицинского работника в списки работников, имеющих право выписки рецептов в рамках программы ОНЛП, сразу после издания приказа о приеме на работу. Копию приказа направляют в ГБУ РК «КМИАЦ».

3.6.6. Обеспечивают контроль за качеством проводимого лечения и за правильностью назначений лекарственных препаратов по программе ОНЛП.

3.6.7. Обеспечивают ежемесячную актуализацию списков обособленных структурных подразделений (филиалов), принимающих участие в реализации программы, и медицинских работников, имеющих право выписки рецептов льготным категориям граждан.

3.6.8. Обеспечивают контроль исполнения заявки на лекарственные препараты и медицинские изделия в обособленных структурных подразделениях (филиалах).

3.6.9. Проводят работу по учету выписанных рецептов, рецептов, находящихся в отсроченном обеспечении, контролируют наличие лекарственных препаратов и медицинских изделий в пунктах отпуска, прикрепленных к медицинской организации, в соответствии с утвержденными Минздравом разнарядками.

3.6.10. Ежемесячно до 10-го числа следующего месяца совместно с прикрепленным пунктом отпуска проводят инвентаризацию рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании.

3.7. Фармацевтические организации:

3.7.1. Осуществляют своевременную поставку лекарственных препаратов в соответствии с государственными контрактами на аптечный склад ГУП РК «Крым-Фармация».

3.7.2. Представляют аптечному складу ГУП РК «Крым-Фармация» полный пакет документов на поставленные лекарственные препараты в соответствии с действующими нормативными правовыми актами для последующей передачи их в ГКУ РК «Крымздрав».

3.8. Отдельные категории граждан:

3.8.1. Обращаются за медицинской помощью в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь по месту жительства и/или прикрепления.

3.8.2. При первичном обращении в медицинскую организацию по месту жительства для постановки на учет предъявляют документы, удостоверяющие личность гражданина, страховой полис обязательного медицинского страхования гражданина, СНИЛС и предъявляют подтверждение включения в региональный сегмент Регистра или о включении в Регистр граждан, временно прибывших в Республику Крым с территорий других субъектов Российской Федерации, от ОПФР в Республике Крым.

3.8.3. Для получения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания предъявляют в аптечные организации рецепты, выписанные медицинскими работниками на амбулаторном приеме.

4. Назначение и выписывание лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания.

4.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания осуществляется гражданам, имеющим в соответствии с действующим федеральным законодательством Российской Федерации право на получение лекарственных препаратов за счет средств федерального бюджета, включенным в Регистр федеральных льготополучателей.

4.2. При первичном обращении в медицинскую организацию для выписывания рецептов гражданин предъявляет:

a) документ, удостоверяющий личность (паспорт, свидетельство o рождении ребенка);

б) документ, подтверждающий проживание в Республике Крым (прописка или регистрация);

в) полис обязательного медицинского страхования;

г) документ, подтверждающий принадлежность к категории граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания за счет средств федерального бюджета;

д) страховое свидетельство государственного пенсионного страхования c номером СНИЛС;

e) в случаях отсутствия информации в Регистре федеральных льготополучателей в электронной системе выписки рецептов справку ОПФР в Республике Крым на текущий год, подтверждающую право гражданина на получение ГСП в виде НСУ;

4.3. Выписывание рецептов гражданам осуществляется в медицинских организациях, включенных в перечень медицинских организаций, имеющих право на выписывание рецептов для бесплатного получения лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, участвующих в программах льготного лекарственного обеспечения (далее – Перечень медицинских организаций).

4.4. Выбор гражданином одной медицинской организации из числа включенных Минздравом в Перечень медицинских организаций осуществляется в порядке, установленном приказом Минздравсоцрaзвития Российской Федерации от 26.042012 № 406н «Об утверждении порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи».

4.5. При нахождении на территории Республики Крым граждан, имеющих право на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета, проживающих и зарегистрированных в иных регионах Российской Федерации, при обращении в медицинские организации им могут быть выписаны льготные рецепты на лекарственные препараты и медицинские изделия.

4.6. Иногородние граждане при обращении в медицинские организации обязаны предъявить следующие документы:

a) документ, удостоверяющий личность;

б) полис обязательного медицинского страхования;

в) справку ОПФР в Республике Крым или другого субъекта Российской Федерации на текущий год, подтверждающую право гражданина на получение ГСП в виде НСУ;

г) страховое свидетельство государственного пенсионного страхования c номером СНИЛС;

д) выписку из медицинской карты амбулаторного больного c указанием проведенного ранее лечения и периода на который были выписаны лекарственные препараты.

4.7. B случае отсутствия федерального льготника в Регистре федеральных льготников в электронной системе выписки рецептов, уполномоченный специалист медицинской организации на основании справки, выдаваемой в ОПФР в Республике Крым гражданам – получателям ежемесячной денежной выплаты, имеющим право на получение ГСП в виде НСУ либо других документов, подтверждающих включение гражданина в федеральный регистр, самостоятельно осуществляет выписывание рецептов по форме № 148-1/У-04(л) и № 148-1/У-06 (л).

4.8. Рецепты выписываются на имя пациента, для которого предназначены лекарственные препараты.

4.9. Рецепты могут быть получены пациентом или его законным представителем в соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

4.10. Выписывание рецептов в медицинских организациях осуществляют лечащие врачи, фельдшера, акушерки в случае возложения на них полномочий лечащего врача (далее – лечащий врач), имеющих право на выписывание рецептов в рамках оказания ГСП в виде НСУ за счет средств федерального бюджета.

4.11. Лечащие врачи выписывают рецепты в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н
«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, a также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 №1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, a так же форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

4.12. Рецепты для бесплатного получения лекарственных препаратов и медицинских изделий выписываются на рецептурных бланках формы
№ 148-1/У-04(л) и № 148-1/У-06 (л).

4.13. Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II перечня наркотических средств и психотропных веществ льготной категории граждан выписываются на специальном рецептурном бланке формы 107-У-НП на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписывается рецепт в 1-ом экземпляре на рецептурном бланке формы
№ 148-1/У-04 (л) или формы № 148-1 /У-06 (л).

4.14. Психотропные лекарственные препараты Списка III перечня наркотических средств и психотропных веществ, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов, выписываются на рецептурном бланке № 148-1/У-88. При этом дополнительно выписывается в 1-м экземпляре рецепт на рецептурном бланке формы № 148-1/У-04 (л) или формы № 148-1/У-06 (л). Серия и диапазон номеров рецептов для медицинских организаций утверждается Минздравом.

4.15. Лечащий врач оформляет рецепты в 2-x экземплярах, имеющих единую серию и номер. Первый экземпляр рецепта выдается пациенту на руки, копия рецепта – подшивается в амбулаторную карту пациента.

4.16. На обратной стороне рецепта указывается номер телефона, по которому специалист пункта отпуска может согласовать c лечащим врачом подбор лекарственного препарата в рамках международного непатентованного или группированного наименования (далее – синонимический подбор).

4.17. B рецепте указывается код заболевания в соответствии с МКБ-10, международное непатентованное или группировочное наименование лекарственного препарата, при их отсутствии торговое наименование, лекарственного препарата на латинском языке,  дозировка, фасовка, форма выпуска, разовая доза, кратность и особенности приема.

4.18. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных препаратов определяются лечащим врачом, исходя из возраста, массы больного, тяжести и характера заболевания, наличия сопутствующей патологии c учетом стандартов оказания медицинской помощи.

4.19. B рекомендациях лекарственной терапии и заключениях врачей-консультантов, главных внештатных специалистов Минздрава лекарственные препараты указываются по международным непатентованным наименованиям или группировочным химическим наименованиям, в случае их отсутствия, а также при обоснованной и документально подтвержденной необходимости – по торговым наименованиям в порядке, регламентированном Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н (ред. от 30.06.2015) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

4.20. Лечащий врач имеет право воспользоваться рекомендациями федеральных медицинских организаций, главных внештатных специалистов Минздрава, в том числе в части рекомендаций назначения торговых наименовании лекарственных препаратов, или обоснованно их отклонить.

4.21. Лечащий врач самостоятельно назначает и выписывает лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания в случае типичного течения заболевания, исходя из его тяжести и характера, в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи.

4.22. Лечащий врач самостоятельно использует для назначения лекарственные препараты по профилю, включенные в утвержденную Минздравом разнарядку в разрезе медицинских организаций в соответствии с заключенными государственными контрактами на поставку лекарственных препаратов.

4.23. Назначение и выписывание лекарственных препаратов, по решению врачебной комиссии производится по представлению лечащего врача и руководителя медицинской организации в следующих случаях:

- назначения лекарственного препарата, не включенного в утвержденную Минздравом разнарядку в разрезе медицинских организаций в соответствии с заключенными государственными контрактами на поставку лекарственных препаратов;

- назначения лекарственных препаратов, в том числе по торговым наименованиям при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;

- выявлении побочной реакции с приложением копии извещения в территориальный отдел Росздравнадзора;

- назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списков II и III (в случае принятия руководителем медицинской организации решения o необходимости согласования назначения c врачебной комиссией);

- одновременного назначения одному гражданину пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименовании в течение одного месяца.

4.24. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списков II и III пациентам c выраженным болевым синдромом любого генеза может осуществляться самостоятельно лечащим врачом или по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения o необходимости согласования с врачебной комиссией).

4.25. Назначение, выписывание и отпуск лекарственных препаратов осуществляется в объеме месячной потребности.

4.26. Для лечения хронических заболеваний лекарственные препараты, специализированные продукты питания могут выписываться на курс лечения до трех месяцев.

4.27. Специалисты медицинской организации отражают выписанные рецепты в учетной форме 030-Л/y «Карта гражданина, имеющего право на получение НСУ по учету отпуска лекарственных препаратов», в другой медицинской документации в соответствии c действующими нормативными документами.

5. Алгоритм обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания по программе ОНЛП

5.1. Обеспечение лиц, включенных в региональный сегмент Регистра по программе ОНЛП на момент подачи и рассмотрения заявки, производится путем выписки рецептов и предъявлении рецепта гражданами в пункт отпуска.

5.2. Обслуживание рецепта, предъявленного в пункт отпуска, осуществляется в соответствии с нормативными актами Российской Федерации, регламентирующими указанную деятельность.

5.3. ГУП РК «Крым-Фармация» обеспечивают в пунктах отпуска наличие месячного неснижаемого запаса лекарственных препаратов и медицинских изделий.

5.4. В случае изменения потребности в препарате в сторону уменьшения (отказ от лечения, летальный исход, отъезд, изменение схемы лечения и т.д.) медицинская организация в течение 5 рабочих дней с даты получения информации доводит её до сведения ГУП РК «Крым-Фармация.

Пункт в редакции приказа от 18.04.2019 № 690

5.5. Для обеспечения вновь выявленного пациента, потребности которого не были учтены в основной заявке (или при изменении схемы лечения), медицинская организация в течение 5 рабочих дней с даты выявления потребности в лекарственных препаратах согласовывает с ГУП РК «Крым-Фармация» возможность выписки рецепта. После получения достоверных данных (письменного подтверждения, либо с использованием сообщений по электронной почте) об отсутствии необходимого лекарственного препарата, медицинского изделия в аптечной сети и центральном аптечном складе ГУП РК «Крым-Фармация», медицинская организация в течение 10 рабочих дней подготавливает дополнительную заявку и направляет ее в Минздрав.

Пункт в редакции приказа от 18.04.2019 № 690

В редакции Приказа от 21.11.2018 № 2159

5.6. ГУП РК «Крым-Фармация» в течение 15 рабочих дней осуществляет мероприятия по перераспределению заявленных медикаментов из иных пунктов отпуска и с центрального аптечного склада ГУП РК «Крым-Фармация» по факту выписки рецептов на лекарственные препараты. В случае отсутствия препарата на центральном аптечном складе и в аптечной сети ГУП РК «Крым-Фармация» с даты установления его отсутствия в срок не более  3 рабочих дней направляет письмо в Минздрав о необходимости дополнительной закупки лекарственного препарата.

Пункт в редакции приказа от 18.04.2019 № 690

5.7. Минздрав с даты уведомления о недостатке лекарственного препарата в срок не более 20 рабочих дней направляет в ГКУ РК «Крымздрав» дополнительную заявку для проведения закупки за счет средств федерального бюджета.

Пункт в редакции приказа от 18.04.2019 № 690

5.8. При невозможности осуществления срочной закупки медицинская организация обеспечивает пациента необходимым лечением путем госпитализации в течение 5 рабочих дней в дневной или круглосуточный стационар, замены схем лечения, либо за счет бюджета медицинской организации и иных источников.

Пункт в редакции приказа от 18.04.2019 № 690

5.9. Для определения неснижаемой месячной потребности в лекарственных препаратах в пунктах отпуска ГКУ РК «Крымздрав» ежегодно до 20 февраля предоставляет в ГУП РК «Крым-Фармация» информацию по средним объемам потребления лекарственных препаратов за предшествующий календарный период во время исполнения программы ОНЛП по каждому лекарственному препарату.

6. Действия участников программы ОНЛП в рамках реализации программы при постановке рецепта на отсроченное обеспечение

6.1. В случае отсутствия лекарственного препарата в пункте отпуска на момент обращения граждане, отнесенные к категории федеральных льготополучателей, имеют право поставить рецепт в пункте отпуска на отсроченное обеспечение.

6.2. B случае отсутствия лекарственного препарата специалист пункта отпуска осуществляет проверку выписанного рецепта на предмет правильного оформления, регистрирует рецепт в специальном журнале, делает на рецепте отметку об адресе, номере или наименовании аптеки, дате приема рецепта на обеспечение, возвращает рецепт пациенту, вводит рецепт в базу данных отсроченных рецептов, согласовывает c ГУП РК «Крым-Фармация» поставку лекарственных препаратов для обеспечения отсроченных рецептов в срок, не превышающий десяти рабочих дней.

6.3. С даты поступления лекарственных препаратов для обеспечения отсроченных рецептов пункт отпуска в течение 3 рабочих дней информирует граждан по телефону и согласовывает сроки посещения гражданами пункта отпуска.

Пункт в редакции приказа от 18.04.2019 № 690

6.4. Если граждане, уведомленные в соответствии с п. 6.3. в течение 10 дней не обратились за его обеспечением, поставленные лекарственные препараты могут быть использованы для обеспечения других рецептов.

6.5. В случае невозможности перераспределения товарных остатков в ГУП РК «Крым-Фармация» и поставки лекарственного препарата на пункт отпуска, руководитель пункта отпуска информирует об этом прикрепленную медицинскую организацию в течение 10 рабочих дней с момента взятия рецептов на отсроченное исполнение.

6.6. Медицинская организация при получении информации от пункта отпуска о невозможности обеспечения лекарственными препаратами рецептов, принятых на отсроченное исполнение, рассматривает вопрос о смене схемы лечения и проведении синонимической замены лекарственного препарата.

6.7. С даты установления невозможности изменения схемы лечения и проведения синонимической замены лекарственного препарата медицинская организация в течение 10 рабочих дней направляет в Минздрав дополнительную заявку на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями с обоснованием необходимости такой заявки. При этом медицинская организация информирует граждан об ожидаемых сроках обеспечения дополнительных заявок на поставку лекарственных препаратов.

Пункт в редакции приказа от 18.04.2019 № 690

6.8. ГУП РК «Крым-Фармация» с даты установления обоснованной невозможности обеспечения отсроченных рецептов за счет перераспределения товарных остатков в рамках действующих контрактов
в срок не более 5 рабочих дней письменно уведомляет об этом Минздрав.

Пункт в редакции приказа от 18.04.2019 № 690

Минздрав с даты обращения ГУП РК «Крым-Фармация» и/или медицинской организации в течение 10 рабочих дней принимает решение о формировании и утверждении дополнительной заявки на приобретение лекарственных препаратов и в течение 15 рабочих дней направляет ее в ГКУ РК «Крымздрав.».

Пункт в редакции приказа от 18.04.2019 № 690

6.9. В случае направления медицинской организацией федерального льготополучателя для самостоятельного решения вопроса его лекарственного обеспечения в иные организации Минздрав рассматривает вопрос о дисциплинарной ответственности руководителя медицинской организации.

6.10. В случае бездействия пункта отпуска по обеспечению рецептов, предъявленных на отсроченное обеспечение, Минздрав вправе решить вопрос об исключении пункта отпуска из перечня аптек, осуществляющих льготное лекарственное обеспечение.

Приложение 2

к приказу Министерства здравоохранения

Республики Крым

от «08»июля 2016 № 1056

Регламент

взаимодействия участников реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Республике Крым, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой

1. Общие положения

1.1. Настоящий регламент (далее – Регламент) разработан во исполнение ст. 16, 29,  83 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», постановлений Совета министров Республики Крым от 23 декабря 2015 года № 837 «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2016 год»,
от 23 июня 2015 года № 340 «Об утверждении Порядка возмещения затрат Государственному унитарному предприятию Республики Крым «Крым-Фармация» в связи с реализацией мер по льготному лекарственному обеспечению по перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой», а также иных нормативных правовых актов Российской Федерации и Республики Крым, регламентирующих вопросы реализации региональных программ лекарственного обеспечения (далее – программа РЛО)

1.2. Целями разработки Регламента являются:

 организация своевременного, бесперебойного и полного обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Республики Крым, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, а также лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни;

 совершенствование системы лекарственного обеспечения в Республике Крым путем упорядочения взаимодействия участников реализации программ РЛО;

 обеспечение рационального использования средств, выделяемых из бюджета Республики Крым для реализации программы РЛО.

1.3. Регламент представляет собой действия участников программы РЛО, направленных на достижение целей перечисленных в пункте 1.2. Регламента, которые также предусмотрены контрактами, заключенными между различными участниками указанной программы лекарственного обеспечения.

1.4. Настоящий Регламент может использоваться в качестве руководства для применения любыми лицами, участвующими в реализации программы РЛО на территории Республики Крым, согласными с целями, указанными в пункте
1.2. Регламента, за исключением граждан, получающих лекарственные препараты для личного потребления.

2. Участники программы РЛО

2.1. Участниками программы являются:

Министерство здравоохранения Республики Крым (далее – Минздрав);

Государственное унитарное предприятие Республики Крым «Крым-Фармация» (далее – ГУП РК «Крым-Фармация»);

Государственное казенное учреждение Республики Крым «Крымздрав» (далее – ГКУ РК «Крымздрав»)

Государственное бюджетное учреждение Республики Крым «Крымский  медицинский информационно-аналитический центр» (далее – ГБУ РК «КМИАЦ»);

Медицинские организации, выписывающие рецепты на лекарственные препараты для отдельных категорий граждан за счет средств регионального бюджета (далее – медицинские организации);

Главные внештатные специалисты Минздрава;

Фармацевтические организации – поставщики лекарственных средств, исполняющие государственные контракты на оказание услуг по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами за счет средств регионального бюджета;

Отдельные категории граждан по перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, а также лица, страдающие жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни (далее – региональные льготополучатели).

3. Основные термины, определения и сокращения:

региональные льготополучатели – граждане Российской Федерации, проживающие на территории Республики Крым, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, в том числе лица, страдающие жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями;

сводная потребность – уведомления медицинских организаций и главных внештатных специалистов Минздрава, составленные в письменной форме, o потребности на определенный календарный период в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания их наименованиях, дозировках, формах выпуска и количестве для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета;

утвержденная заявка – заявка, прошедшая процедуру рассмотрения и согласования на основании сводной потребности и остатков лекарственных препаратов, согласованная главными внештатными специалистами Минздрава и утвержденная Министром здравоохранения Республики Крым;

паспорт врачебного участка – ежеквартальная учетная форма, формируемая лечащим врачом для федеральных и региональных льготников на основании формы № 030-П/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.11.2004 № 255 «О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» (далее – Паспорт врачебного участка);

пункты отпуска – аптеки, аптечные пункты, являющиеся структурными подразделениями ГУП РК «Крым-Фармация», участвующие в организации своевременного, бесперебойного и полного обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Республики Крым, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой, а также лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни;

регистр – имеющий правовое значение полный официальный перечень физических лиц, прошедших установленную процедуру регистрации и внесения в регистр, подтверждающую (устанавливающую) их права и обязанности в определенной системе организационно-правовых отношений;

реестр – совокупность персонифицированных учетных данных за определенный период;

СНИЛС — страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;

4. Действия участников программы РЛО в рамках реализации программы

4.1. Минздрав:

4.1.1. Разрабатывает и утверждает Регламент по взаимодействию участников программы РЛО в Республике Крым.

4.1.2. Получает (разрабатывает) нормативно-справочную информацию и передает ее другим участникам программы.

4.1.3. Формирует и утверждает приказом перечень медицинских организаций, входящих в программу РЛО.

4.1.4. Контролирует ведение регистра врачей (фельдшеров), имеющих право выписки льготных рецептов.

4.1.5. Контролирует ведение реестра региональных льготополучателей.

4.1.6. Определяет порядок представления основной и дополнительной заявки на лекарственные препараты.

4.1.7. Корректирует и утверждает приказами основную и дополнительные сводные заявки на лекарственные препараты и медицинские изделия для обеспечения граждан по программе РЛО от медицинских организаций и главных внештатных специалистов Минздрава. Основанием для расчета объема закупаемых лекарственных препаратов и медицинских изделий являются заявки медицинских организаций, составленные на основании персонифицированного учета потребностей граждан, включенных в региональный регистр, по средним сложившимся объемам потребления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

4.1.8. Утверждает разнарядку в разрезе медицинских организаций в соответствии с заключенными государственными контрактами на поставку лекарственных препаратов и направляет ее участникам программы РЛО.

4.1.9. Координирует и контролирует обеспечение региональных льготополучателей лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, закупленными по государственным контрактам.

4.1.10. Осуществляет контроль за надлежащим исполнением фармацевтическими организациями и ГУП РК «Крым-Фармация» государственных контрактов.

4.1.11. Осуществляет контроль за информационным сопровождением льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан.

4.1.12. Осуществляет ежемесячный анализ исполнения сводных заявок в разрезе медицинских организаций до 20-го числа месяца, следующего за отчетным.

4.1.13. Осуществляет мероприятия по организационно-разъяснительной работе среди населения, ведет прием граждан по вопросам лекарственного обеспечения.

4.2. Главные внештатные специалисты Минздрава:

4.2.1. Проводят ретроспективный анализ потребления лекарственных препаратов по курируемому профилю, включая затратность лекарственных средств, их клиническую важность и равномерность потребления.

4.2.2. Проводят корректировку предложений медицинских организаций на приобретение лекарственных препаратов и оценку целесообразности закупок лекарственных препаратов с целью формирования ликвидного запаса для текущего использования по курируемому профилю. При вынесении решения о необходимости коррекции ассортимента и (или) объема того или иного закупаемого лекарственного средства главным внештатным специалистом принимаются во внимание основные факторы, влияющие на структуру потребления данного препарата:

характер его потребления за соответствующий прошедший период;

ориентировочная доля больных, которые будут нуждаться в данном препарате;

требования действующих стандартов медицинской помощи;

необходимость соответствия локальному формулярному перечню.

4.2.3. Участвуют в формировании и утверждении основных и дополнительных сводных заявок на лекарственные препараты и медицинские изделия для обеспечения граждан по программе РЛО.

4.2.4. Участвуют в подготовке разнарядок на лекарственные препараты в разрезе медицинских организаций по курируемому профилю.

4.2.5. Информируют Минздрав обо всех случаях возникновения непредвиденной потребности в лекарственных препаратах.

4.3. ГКУ РК «Крымздрав»:

4.3.1. Ежемесячно осуществляет анализ наличия лекарственных препаратов, медицинских изделий на центральном аптечном складе ГУП РК «Крым-Фармация» (в том числе неликвидных и с ограниченными сроками годности), информирует в письменном виде Минздрав с приложением соответствующих аналитических расчетов.

4.3.2. Приказом назначает лиц, ответственных за прием заявок от медицинских организаций на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий, и обеспечивает формирование сводных заявок в установленные отдельным приказом Минздрава сроки.

4.3.3. Проводит мониторинг лекарственного обеспечения по программе РЛО и информирует Минздрав по утвержденным формам мониторинга и по отдельным запросам (письменным, устным).

4.3.4. Организует рассмотрение письменных и устных обращений граждан, подготавливает письменные ответы и направляет в Минздрав.

4.3.5. В течение пяти рабочих дней с момента получения от ГУП РК «Крым-Фармация» осуществляет экспертизу представленных реестров обеспеченных рецептов.

4.3.6. При проведении экспертизы проверяет соответствие данных, представленных в реестре обеспеченных рецептов, в части наличия гражданина в регистре отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, наличия врача (фельдшера) в регистре врачей (фельдшеров), соответствия лекарственного препарата по торговому наименованию, форме выпуска, цене государственного контракта;

4.3.7. При наличии ошибок в реестре обеспеченных рецептов направляет информацию об ошибках и акт предварительной экспертизы в течение одного рабочего в ГУП РК «Крым-Фармация»;

4.3.8. После устранения ошибок ГУП РК «Крым-Фармация» проводит повторную экспертизу в течение пяти рабочих дней и выдает акт окончательной экспертизы, один экземпляр которого передает Минздраву.

4.4. ГУП РК «Крым-Фармация»:

4.4.1. Осуществляет размещение государственных заказов на закупку лекарственных препаратов для нужд Минздрава путем проведения торгов, заключает договоры с победителями указанных торгов.

4.4.2. При необходимости дополнительной экстренной закупки лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляет подготовку документации и проведение торгов по письменному указанию Минздрава.

4.4.3. Обеспечивает прием,  хранение и целевое использование поступивших лекарственных препаратов и медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов контролирует их сроки годности, производит их своевременное перераспределение с целью недопущения их нерационального использования.

4.4.4. Обеспечивает сохранность рецептов, реестров рецептов.

4.4.5. Организует прием от пунктов отпуска отчетных документов (рецептов, реестров рецептов), и их дальнейшее хранение.

4.4.6. Участвует в составлении основной и дополнительных заявок медицинских организаций на лекарственные препараты и медицинские изделия.

4.4.7. Формирует в пунктах отпуска неснижаемый запас лекарственных препаратов в соответствии с заявкой прикрепленной медицинской организации в размере месячной потребности, в рамках утвержденной Минздравом разнарядки в разрезе медицинских организаций в соответствии с заключенными государственными контрактами на поставку лекарственных препаратов.

4.4.8. Обеспечивает ежедневный (за исключением выходных и праздничных дней) ввод пунктами отпуска в электронную информационную базу данных об обеспеченных рецептах и поставленных на отсроченное обеспечение.

4.4.9. Контролирует сроки годности закупленных лекарственных препаратов и медицинских изделий, и ежемесячно до 10-го числа следующего месяца информирует Минздрав о наличии лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности за шесть месяцев до их истечения.

4.4.10. Ежемесячно до 10-го числа следующего месяца информирует Минздрав о прогнозируемых случаях дефицита лекарственных препаратов за три месяца до их возникновения.

4.4.11. В срок до 10-го числа каждого месяца формирует и передает в ГКУ РК «Крымздрав» реестры обеспеченных рецептов (пронумерованные, сброшюрованные согласно реестру обеспеченных рецептов).

4.4.12. Не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным, представляет в Минздрав подписанные  документы, подтверждающие оказание услуг по обеспечению   лекарственными препаратами льготников по программе РЛО:

 счет на возмещение суммы  за обеспечение лекарственными препаратами региональных льготополучателей;

 счет-фактуру на обеспечение лекарственными препаратами региональных льготополучателей;

 акт сверки взаимных расчетов.

4.4.13. Еженедельно по пятницам информирует Минздрав и ГКУ РК «Крымздрав»:

о наличии лекарственных препаратов, медицинских изделий на центральном аптечном складе ГУП РК «Крым-Фармация» (в том числе неликвидных и с ограниченными сроками годности).

о рецептах, находящихся на отсроченном обеспечении в пунктах отпуска, принимаемых мерах по обеспечению таких рецептов.

о дефектуре рецептов на льготные лекарственные препараты.

о выписке рецептов на лекарственные препараты, не включенные в утвержденную разнарядку Минздрава.

4.4.14. Предоставляет в Минздрав необходимую информацию о  лекарственном обеспечении по программе РЛО на территории Республик Крым по отдельным запросам (письменным).

4.5. ГБУ РК «КМИАЦ»:

4.5.1. По мере поступления осуществляют загрузку в специализированное программное обеспечение поступающих из медицинских организаций данных о региональных льготополучателях.

4.5.2. Контролирует корректность данных регистра региональных льготополучателей, направляемых медицинскими организациями.

4.5.3. Проводит ежемесячную сверку дублирования физических лиц – региональных льготников.

4.5.4. Обеспечивает ежемесячную актуализацию справочников врачей, медицинских организаций в специализированном программном обеспечении.

4.5.5. Обеспечивает ведение и поддержание в актуальном состоянии регионального сегмента Федерального регистра орфанных больных.

4.5.6. Доводит до пользователей специализированного программного обеспечения регламенты информационного взаимодействия.

4.5.7. Обеспечивают ведение в специализированном программном обеспечении формулярных перечней медикаментов по каждой программе льготного лекарственного обеспечения. Формулярный перечень формируется как сопоставление справочника медикаментов со справочником программ льготного лекарственного обеспечения.

4.5.8. Ежегодно актуализируют справочники категорий льгот, соответствия категорий льгот классификатору АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая) и МКБ (международная классификация болезней) по программе ОНПЛ.

4.5.9. Формирует стандартизированную отчетность по программе орфанных заболеваний. Предоставляет указанные статистические формы на портал Минздрава.

4.6. Медицинские организации:

4.6.1. Назначают приказом ответственных лиц для сопровождения программы РЛО по медицинской организации, которым вменяется персональная ответственность за подготовку и исполнение заявки медицинской организации на лекарственные препараты и медицинские изделия, взаимодействие в этой связи с прикрепленными пунктами отпуска.

4.6.2. Проводят еженедельные совещания под председательством главного врача медицинской организации с приглашением руководителей обособленных структурных подразделений (филиалов) и прикрепленных пунктов отпуска по вопросам реализации программы РЛО.

4.6.3. Организуют работу по составлению основной и дополнительных заявок на лекарственные препараты и медицинские изделия с учетом заявок обособленных структурных подразделений (филиалов), наличия остатков заявляемых лекарственных препаратов и согласовывают ее с пунктами отпуска, осуществляющими отпуск лекарственных препаратов по программе РЛО.

4.6.4. Составляют основную ежегодную и дополнительные заявки на лекарственные препараты и медицинские изделия по программе РЛО на основании Паспортов врачебных участков с учетом данных отпуска лекарственных препаратов за предыдущий период и направляют ее в Минздрав и ГКУ РК «Крымздрав».

4.6.5. Регулируют включение/исключение медицинского работника в списки работников, имеющих право выписки рецептов в рамках программы РЛО, сразу после издания приказа о приеме на работу. Копию приказа направляют в ГБУ РК «КМИАЦ».

4.6.6. Регулируют включение/исключение в региональный сегмент регистра региональных льготников лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в рамках РЛО.

4.6.7. Осуществляют выписку рецептов по льготному лекарственному обеспечению по перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-ти процентной скидкой  строго в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

4.6.8. Обеспечивают контроль за качеством проводимого лечения и за правильностью назначений лекарственных препаратов по программе РЛО.

4.6.9. Обеспечивают ежемесячную актуализацию списков обособленных структурных подразделений (филиалов), принимающих участие в реализации программы, и медицинских работников, имеющих право выписки рецептов льготным категориям граждан.

4.6.10. Обеспечивают контроль исполнения заявки на лекарственные препараты и медицинские изделия в обособленных структурных подразделениях (филиалах).

4.6.11. Проводят работу по учету выписанных рецептов, рецептов, находящихся в отсроченном обеспечении, контролируют наличие лекарственных препаратов и медицинских изделий в пунктах отпуска, прикрепленных к медицинской организации и осуществляющих отпуск медикаментов отдельным категориям граждан, в соответствии с утвержденными Минздравом разнарядками.

4.7. Региональные льготополучатели:

4.7.1. Обращаются за медицинской помощью в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь по месту жительства/прикрепления.

4.7.2. При первичном обращении в медицинскую организацию по месту жительства/прикрепления для постановки на учет предъявляют документы, удостоверяющие личность гражданина, страховой полис обязательного медицинского страхования гражданина, СНИЛС.

4.7.3. Для получения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания предъявляют в пункты отпуска рецепты, выписанные медицинскими работниками на амбулаторном приеме.

5. Алгоритм обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями по программе РЛО

5.1. Обеспечение лиц, включенных в региональный сегмент Регистра по программе РЛО, производится путем выписки рецептов и предъявлении рецепта гражданами в пункты отпуска ГУП РК «Крым-Фармация», осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой.

5.2. Обслуживание рецепта, предъявленного в пункт отпуска, осуществляется в соответствии с нормативными актами Российской Федерации, регламентирующими указанную деятельность.

5.3. Для определения неснижаемой месячной потребности в лекарственных препаратах в пунктах отпуска по программе РЛО ГКУ РК «Крымздрав» ежегодно до 20 февраля предоставляет в ГУП РК «Крым-Фармацию» информацию по средним объемам потребления лекарственных препаратов за предшествующий календарный период во время исполнения программы РЛО по каждому лекарственному препарату в разрезе медицинских организаций Республики Крым.

5.4. ГУП РК «Крым-Фармация» обеспечивает в пунктах отпуска наличие неснижаемого месячного запаса лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения по ежемесячным заявкам медицинских организаций (по дополнительным заявкам для вновь выявленных пациентов).

5.5. В случае изменения потребности в лекарственных препаратах в сторону уменьшения (отказ от лечения, летальный исход, отъезд, изменение схемы лечения и т.д.) медицинская организация в течении 5 рабочих дней с даты изменения потребности информирует об этом ГУП РК «Крым-Фармация», которая в течении 10 рабочих дней принимает решение о дальнейшем использовании препарата.

Пункт в редакции приказа от 09.07.2019 № 1206

5.6. Для обеспечения вновь выявленного пациента, потребности которого не были учтены в основной заявке (или при изменении схемы лечения), медицинская организация согласовывает с ГУП РК «Крым-Фармация» возможность выписки рецепта. При наличии достоверных данных (письменного подтверждения, либо с использованием сообщений по электронной почте) об отсутствии необходимого лекарственного препарата, медицинского изделия в аптечной сети ГУП РК «Крым-Фармация» в течение 10 рабочих дней медицинская организация подготавливает дополнительную заявку и направляет её в Минздрав

В редакции Приказа от 21.11.2018 № 2159

5.7. В случае отсутствия препарата на центральном аптечном складе и

в аптечной сети ГУП РК «Крым-Фармация» в течение 10 рабочих дней информирует Минздрав

В редакции Приказа от 21.11.2018 № 2159

5.8. Минздрав в случае возникновения недостатка лекарственного препарата направляет в течение 10 рабочих дней в ГУП РК «Крым-Фармация» дополнительную заявку для проведения срочной закупки

В редакции Приказа от 21.11.2018 № 2159

5.9. При невозможности осуществления срочной закупки, медицинская организация в течение 10 рабочих дней обеспечивает пациента необходимым лечением путем госпитализации в дневной или круглосуточный стационар, замены схем лечения, либо за счёт бюджета медицинской организации и иных источников

В редакции Приказа от 21.11.2018 № 2159

Действия участников программы РЛО в рамках реализации программы при постановке рецепта на отсроченное обеспечение

6.1. В случае отсутствия лекарственного препарата в пункте отпуска на момент обращения, граждане, отнесенные к категории региональных льготополучателей, имеют право поставить рецепт в пункте отпуска на отсроченное обеспечение.

6.2. B случае отсутствия лекарственного препарата специалист пункта отпуска осуществляет экспертизу выписанного рецепта на предмет правильного оформления, регистрирует рецепт в специальном журнале, делает на рецепте отметку об адресе, номере или наименовании аптеки, дате приема рецепта на обеспечение, возвращает рецепт пациенту, вводит рецепт в базу данных отсроченных рецептов, согласовывает c ГУП РК «Крым-Фармация» поставку лекарственных препаратов для обеспечения отсроченных рецептов в срок, не превышающий десяти рабочих дней (при выписке рецепта со сроком действия три месяца – срок отсроченного обслуживания не превышает пятнадцати рабочих дней)

6.3. При поступлении лекарственных препаратов для обеспечения отсроченных рецептов пункт отпуска информирует граждан по телефону и согласовывает сроки посещения гражданами пункта отпуска.

6.4. Если граждане, уведомленные в соответствии с п. 6.3. в течение десяти рабочих дней не обратились за его обеспечением, поставленные лекарственные препараты могут быть использованы для обеспечения других рецептов.

6.5. В случае невозможности перераспределения товарных остатков в ГУП РК «Крым-Фармация» и поставки лекарственного препарата на пункт отпуска, руководитель пункта отпуска информирует об этом прикрепленную медицинскую организацию в течение десяти рабочих дней с момента взятия рецептов на отсроченное исполнение.

6.6. Медицинская организация при получении информации от пункта отпуска о невозможности обеспечения лекарственными препаратами рецептов, принятых на отсроченное исполнение, рассматривает вопрос о смене схемы лечения и проведения синонимической замены лекарственного препарата.

6.7. В случае невозможности изменения схемы лечения и проведения синонимической или аналоговой замены лекарственного препарата медицинская организация в течение 10 рабочих дней  направляет в Минздрав дополнительную заявку на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями с обоснованием необходимости такой заявки

В редакции Приказа от 21.11.2018 № 2159

6.8. ГУП РК «Крым-Фармация» в случае обоснованной невозможности обеспечения отсроченных рецептов за счёт перераспределения товарных остатков в рамках действующих контрактов письменно уведомляет об этом Минздрав в течение 10 рабочих дней.

В редакции Приказа от 21.11.2018 № 2159

6.9. Минздрав на основании обращения ГУП РК «Крым-Фармация» и/или медицинской организации принимает решение о формировании и утверждении дополнительной заявки на приобретение лекарственных препаратов и направляет её в течение 10 рабочих дней в ГУП РК «Крым-Фармация.

В редакции Приказа от 21.11.2018 № 2159

6.10. В случае направления медицинской организацией пациента для самостоятельного решения вопроса его лекарственного обеспечения Минздрав рассматривает вопрос о дисциплинарной ответственности руководителя медицинской организации.

6.11. В случае бездействия пункта отпуска по обеспечению предъявленных рецептов Минздрав вправе решить вопрос об исключении пункта отпуска из перечня аптек, осуществляющих льготное лекарственное обеспечение.

Приложение 3

к приказу Министерства здравоохранения

Республики Крым

от «08»июля 2016 № 1056

Порядок осуществления мониторинга обеспечения необходимого количества лекарственных препаратов и медицинских изделий для отдельных категорий граждан в Республике Крым

1. Настоящий порядок регламентирует взаимодействие участников мониторинга обеспечения необходимого количества лекарственных препаратов и медицинских изделий для отдельных категорий граждан в Республике Крым (далее – Мониторинг).

2. Участниками Мониторинга являются:

Министерство здравоохранения Республики Крым (далее – Минздрав);

Государственное унитарное предприятие Республики Крым «Крым-Фармация» (далее – ГУП РК «Крым-Фармация»);

Аптеки и аптечные пункты, являющиеся, структурными подразделениями ГУП РК «Крым-Фармация» (далее – пункты отпуска);

Государственное казенное учреждение Республики Крым «Крымздрав» (далее – ГКУ РК «Крымздрав»);

Государственное бюджетное учреждение Республики Крым «Крымский  медицинский информационно-аналитический центр» (далее – ГБУ РК «КМИАЦ»);

Медицинские организации, выписывающие рецепты на лекарственные препараты для отдельных категорий граждан за счет средств федерального бюджета (далее – медицинские организации);

3. Мониторинг осуществляется ежемесячно по двум программам ОНЛП и РЛО отдельно по каждой в электронном виде в формате Excel.

4. Участники Мониторинга утверждают ответственных лиц за ведение Мониторинга, а также их дублеров и направляют информацию с контактными данными (фамилия, имя, отчество ответственного за мониторинг, контактный телефон, адрес электронной почты) в Минздрав в срок до 20 июня 2016 года (далее ежегодно – до 15 января) на адрес электронной почты pochta@cmiac.ru с письменным подтверждением.

5. ГБУ РК «КМИАЦ» назначает ответственных лиц, которые осуществляют Мониторинг по установленной форме (столбцы с 1 по 17) на основании сведений, полученных от участников Мониторинга.

6. Мониторинг ведется всеми участниками по следующему алгоритму:

- медицинские организации заполняют столбцы с 1 по 7 в срок до 28 числа отчетного месяца и направляют информацию по предложенной форме по программе ОНЛП и по программе РЛО в адрес пункта отпуска;

- пункты отпуска заполняют столбцы 8-10, 14, 15 и в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным, направляют информацию по предложенной форме по программе ОНЛП и по программе РЛО в адрес ГУП РК «Крым-Фармация»;

- ГУП РК «Крым-Фармация» заполняет столбцы 11-13 и в срок до 6 числа месяца, следующего за отчетным, направляют информацию по предложенной форме по программе ОНЛП и по программе РЛО в адрес ГБУ РК «КМИАЦ»;

- ГБУ РК «КМИАЦ» заполняет столбцы 16,17 и направляет в срок до 8-го числа месяца, следующего за отчетным, информацию по предложенной форме по программе ОНЛП и по программе РЛО:

1) в адрес Минздрава в виде свода по Республике Крым и в разрезе по каждой медицинской организации в установленный срок, а также по отдельным запросам;

2) в адрес ГКУ РК «Крымздрав» в виде Мониторинга по соответствующей медицинской организации;

В случае если дата Мониторинга приходится на выходной/праздничный день, Мониторинг предоставляется в следующий рабочий день после выходного/праздничного дня.

Минздрав проводит анализ представленных в ходе Мониторинга данных, оценивает уровень и динамику обеспечения отдельных категорий граждан в Республике Крым необходимым количеством лекарственных препаратов и медицинских изделий, принимает по результатам Мониторинга решения о необходимости:

корректировки основных закупок;

осуществления дополнительных закупок;

корректировки разнарядок на лекарственные препараты для медицинских организаций.

1

Форма мониторинга обеспечения необходимого количества лекарственных препаратов и медицинских изделий для отдельных категорий граждан в Республике Крым по программе ОНЛП/РЛО

за _____ месяц _____ года

наименование медицинской / аптечной организации _______________________________________

№ п/п

Основная заявка (годовая, полугодовая, квартальная)

Заявка медицинской организации, передаваемая в аптеку

Заявка аптеки в ЦАС

Отгрузка ЦАС в аптеку

Отпущено аптекой (накопительным итогом)

% исполнения основной заявки (накопительным итогом)

МНН

ТН

Дозировка, фасовка

кол-во уп.

ежемесячная, кол-во уп.

дополнительная, кол-во уп.

ежемесячная, кол-во уп.

дополнительная

ежемесячная, кол-во уп.

дополнительная

сумма

уп.

по сумме

по уп.

кол-во уп.

дата

кол-во уп.

дата

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

Дата __________________________

Ф.И.О., подпись ответственного лица __________________________

Приложение 4

к приказу Министерства здравоохранения

Республики Крым

от «08»июля 2016 № 1056

1