Об организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года»



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 09.11.2017г. № 138 - п

              Об организации лекарственного обеспечения

больных хроническими вирусными

гепатитами в рамках государственной

программы «Развитие здравоохранения

Саратовской области до 2020 года»

В целях организации лечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. состав комиссии по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П (приложение 1);

1.2. Положение о комиссии по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П (приложение 2);

1.3. форму информированного согласия на проведение противовирусной терапии хронического вирусного гепатита (приложение 3);

1.4. форму Протокола решения комиссии по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П (приложение 4).

2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения области, организовать:

2.1. отбор больных хроническими вирусными гепатитами, которые имеют показания к назначению противовирусной терапии и направление указанных больных на консультативный прием в областной гепатологический кабинет Областного консультативно-диагностического центра инфекционных заболеваний ГУЗ «СГКБ № 2 им. В.И. Разумовского», расположенного по адресу: г. Саратов, ул. Чернышевского 141;

2.2. диспансерное наблюдение больных хроническими вирусными гепатитами, получающих противовирусную терапию в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П;

2.3. назначение ответственного лица территориального медицинского учреждения по месту прикрепления пациента за получение, хранение и отпуск лекарственных препаратов.

3. Главному врачу ГУЗ «СГКБ № 2 им. В.И. Разумовского» Бакал Н.Е. обеспечить:

3.1. получение, хранение и отпуск лекарственных препаратов, медицинским организациям, подведомственным министерству здравоохранения области, поставляемых в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П;

3.2. выполнение стандартов оказания медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами при оказании им медицинской помощи в условиях стационара.

4. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения области от 05.09.2016 № 1411 «Об организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года».

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения области Берсеневу М.Н.

Первый заместитель министра

Н.В. Мазина

Приложение 1

к приказу министерства здравоохранения

Саратовской области

от 09.11.2017 № 138-п

Состав комиссии по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П

1. Гендляр Н.Г., заместитель главного врача по лечебной работе ГУЗ «СГКБ № 2 им. В.И. Разумовского», председатель комиссии;

2. Шульдяков А.А., заведующий кафедрой инфекционных болезней ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В. И. Разумовского Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор, член комиссии (по согласованию);

3. Рамазанова К.Х., заведующая областным консультативно-диагностическим центром инфекционных заболеваний ГУЗ «СГКБ № 2 им. В.И. Разумовского», главный внештатный специалист по инфекционным болезням министерства здравоохранения Саратовской области, кандидат медицинских наук, сопредседатель комиссии;

4. Мамонова И.А., консультант отдела профилактической медицины министерства здравоохранения Саратовской области, член комиссии;

5. Ляпина Е.П., профессор кафедры инфекционных болезней ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В. И. Разумовского Минздрава России, доктор медицинских наук, член комиссии (по согласованию);

6. Потемина Л.П., главный врач ГУЗ «Центр-СПИД», кандидат медицинских наук, член комиссии;

7. Семенова И.А., врач-инфекционист областного гепатологического кабинета Областного консультативно-диагностического центра инфекционных заболеваний ГУЗ «СГКБ № 2 им. В.И. Разумовского», секретарь комиссии.

Приложение 2 к приказу министерства здравоохранения

Саратовской области

от 09.11.2017 № 138-п

Положение о комиссии по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П

1. Настоящее Положение о комиссии по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами, в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П (далее – Комиссия), регулирует порядок работы комиссии по отбору больных хроническими вирусными гепатитами на организацию лечения и обеспечения лекарственными препаратами в амбулаторных условиях.

2. Лечение назначается пациентам, состоящим на диспансерном учете в кабинетах инфекционных заболеваний медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения области.

Отбор пациентов на противовирусное лечение осуществляется врачами-инфекционистами медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения области с учетом следующих критериев:

наличие маркеров репликации вирусных гепатитов С, В, D;

отказ от употребления алкоголя за 6 месяцев до начала терапии;

отказ от употребления психоактивных веществ за 6 месяцев до начала терапии;

стадии фиброза печени;

              отсутствие противопоказаний к назначению противовирусных препаратов группы интерферона, аналогов нуклеоз(т)идов, рибавирина;

согласие больного (больной) и его (ее) половой партнерши (партнера) применять двойную контрацепцию весь период лечения и не менее 6 месяцев после окончания лечения;

наличие предшествующего регулярного диспансерного наблюдения согласно плану диспансерных осмотров в медицинских организациях по лечению больных вирусными гепатитами С, В, D, утвержденных данным приказом;

возможное рассмотрение вопроса о включении на лечение в приоритетном порядке медицинских работников с хроническими вирусными гепатитами и лиц, имеющих социальные льготы (решение принимается комиссионно).

3. Назначение терапии противовирусными препаратами осуществляется в соответствии с федеральными стандартами и действующими нормативными документами. Лечение противовирусными препаратами может быть прекращено при наличии индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, побочных эффектов, отказе больного от лечения, неэффективности проводимого лечения, установленной в процессе мониторинга.

4. Функции Комиссии заключаются в осуществлении контроля за правильностью назначения противовирусной терапии пациентам с хроническими вирусными гепатитами и целевым использованием лекарственных препаратов, поставляемых в рамках государственной программы, организации медицинской помощи в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи больным с хроническими вирусными гепатитами.

              5. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал. Председатель комиссии информирует членов комиссии о дате и месте заседания не позднее 3-х дней до заседания Комиссии.

              Комиссия правомочна при наличии более половины ее членов.             

6. В процессе заседания Комиссии ведется протокол.

Протокол хранится у председателя комиссии, копия протокола хранится в отделе профилактической медицины министерства здравоохранения Саратовской области.

Приложение 3 к приказу министерства здравоохранения

Саратовской области

от 09.11.2017 № 138-п

Информированное согласие

на проведение противовирусной терапии хронического вирусного гепатита

Я,___________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество полностью

19_______________года рождения, проживающий (проживающая) по адресу_______________________________________________________________________________________________, настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на проведение мне противовирусной терапии хронического вирусного гепатита _______________ с использованием следующих препаратов: ___________________________________________________________________________________________.

Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной терапии необходимо, разъяснено действие назначаемых мне препаратов, что я получил (получила) информационные материалы для больного и ознакомился (ознакомилась) с ними, что мой лечащий врач имеет опыт проведения противовирусной терапии вирусного гепатита, что мне сообщен контактный телефон, по которому я, в случае необходимости, могу связаться с моим лечащим врачом или лицом, его замещающим.

Я осознаю:

Что назначаемое мне лечение направлено на подавление размножения вируса гепатита _______ в организме и на предотвращение развития связанных с вирусом гепатита заболеваний (цирроза печени, первичного рака печени).

 Что эффективность проводимой мне противовирусной терапии, оцениваемая по нормализации активности печеночных трансаминаз и исчезновению из крови маркеров репликации вирусов, составляет от 12% до 97%, однако других способов сдерживания прогрессирования вирусного гепатита с доказанной эффективностью в настоящее время не существует.

 Что назначенное мне лечение в любой момент может быть прекращено по моему собственному желанию или решению лечащего врача, в том числе и из-за несоблюдения мною режима приема препаратов или схемы обследования, неэффективности проводимого лечения. В случае прекращения лечения по решению лечащего врача, мне должны быть разъяснены причины этого решения.

 Что несоблюдение мною режима приема препаратов может привести к возникновению у меня устойчивого к лекарственным препаратам штамма вируса.

 Что назначаемые мне лекарственные препараты разрешены к применению в России.

 Что, как и любые лекарственные средства, они могут вызывать некоторые нежелательные (побочные) реакции, информация о которых приведена в информационных материалах для больного, с которыми я ознакомился (ознакомилась).

 Что я и мой половой партнер должны использовать средства контрацепции в течение всего периода лечения и не менее 6 месяцев после окончания лечения.

Я обязуюсь:

 Проходить медицинское обследование для контроля лечения по установленному врачом графику, сдавать на анализы кровь и мочу, проводить необходимые инструментальные обследования, являться на осмотр к врачу в назначенные сроки.

 Принимать и вводить назначенные мне лекарственные препараты строго в соответствии с предписанием лечащего врача.

 Сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях назначенного мне лечения или прекращения его по каким-либо причинам.

 Сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии моего здоровья во время лечения и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом или введением назначенных мне препаратов.

 Не принимать, не посоветовавшись с лечащим врачом, какие-либо не назначенные им лекарственные препараты (даже если они назначаются другим врачом для приема не в экстренном порядке). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в экстренных случаях) обязательно сообщать об этом лечащему врачу.

 Выполнять правила хранения противовирусных лекарственных препаратов, с которыми ознакомлен (ознакомлена).

Ф.И.О. пациента______________________________ Подпись____________________Дата______________

Ф.И.О. врача ________________________________ Подпись ____________________ Дата

             

Приложение 4 к приказу министерства здравоохранения

области

от 09.11.2017 № 138-п

Протокол

решения комиссии по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области

от _______ 20___ года №

Комиссия по организации лекарственного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами в рамках государственной программы Саратовской области «Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года», утвержденной постановлением Правительства области от 11 октября 2013 года № 545-П, в составе: ___________________________________________________________________________________ рассмотрела медицинские документы

_____________________________________________________________________________,

(ФИО пациента), адрес регистрации/места жительства: ___________________________________________________________________________________

Дата рождения: ____________________, возраст пациента: __________________________________

Полис ОМС ___________________________, СНИЛС ______________________________________

Диагноз клинический: _________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Код по МКБ-10: ________________

Заключение комиссии:

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Примечания/дополнительные рекомендации: ___________________________________________________________________________________

Председатель              ________________

Секретарь              ________________

Члены комиссии:               ________________

________________

________________

________________

________________