О ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩ...



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 13 мая 2009 года № 480-мпр

О ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

{УТРАТИЛ СИЛУ:

приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 07.09.2011 г. № 107-мпр}

В целях обеспечения лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) в Иркутской области, в соответствии с Федеральным законом от 29 декабря 2006 года N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", постановлениями Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", руководствуясь пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 7 октября 2008 года N 13-пп,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Создать лицензионную комиссию министерства здравоохранения Иркутской области по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

2. Утвердить состав лицензионной комиссии министерства здравоохранения Иркутской области по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (Приложение 1).

3. Утвердить Положение о лицензионной комиссии министерства здравоохранения Иркутской области по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (Приложение 2).

4. Ответственность за организацию и координацию работы комиссии министерства здравоохранения Иркутской области по лицензированию медицинской деятельности возложить на начальника отдела лицензирования медицинской деятельности муниципальной и частной систем здравоохранения, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и контроля качества медицинской помощи управления организации медицинской помощи министерства здравоохранения Иркутской области Дертышникову О.В.

5. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя министра Шумихина А.Е.

Министр

Ю.В.Олефир

Приложение 1 к приказу

министерства здравоохранения

Иркутской области

от 13 мая 2009 года N 480-мпр

СОСТАВ

ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ); ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)

Олефир Ю.В. -   министр   здравоохранения    Иркутской    области, председатель комиссии;

Шумихин А.Е. -  заместитель  министра   здравоохранения   Иркутской  области, заместитель председателя;

Алешкова Л.П.   -  главный  специалист-эксперт  отдела  лицензирования  медицинской  деятельности  муниципальной   и   частной систем здравоохранения, фармацевтической  деятельности и  деятельности, связанной  с  оборотом  наркотических средств и психотропных веществ,  и  контроля  качества медицинской помощи управления организации  медицинской помощи министерства здравоохранения Иркутской области, секретарь комиссии.

    Члены комиссии:

Дертышникова О.В. -   начальник   отдела   лицензирования    медицинской деятельности   муниципальной    и    частной    систем здравоохранения,   фармацевтической   деятельности   и  деятельности, связанной   с   оборотом   наркотических средств и психотропных веществ, и контроля    качества  медицинской     помощи     управления      организации медицинской   помощи   министерства    здравоохранения  Иркутской области;

Дюбанова Г.И. -   консультант   отдела   льготного    лекарственного обеспечения и контроля за его  реализацией  управления фармацевтической деятельности  и  медицинской  техники министерства здравоохранения Иркутской области;

Заварзина Г.А.  - декан фармацевтического факультета  государственного образовательного учреждения высшего  профессионального образования  "Иркутский  государственный   медицинский  университет"    Росздрава,    к.м.н.,    доцент    (по согласованию);

Ильина А.В. -   начальник   правового   управления    министерства  здравоохранения Иркутской области;

Купцевич А.С. -  заместитель  министра   здравоохранения   Иркутской области;

Клейменова А.В. -  начальник  отдела  лицензирования  фармацевтической деятельности  и  деятельности,  связанной  с  оборотом наркотических  средств  и   психотропных   веществ,  и контроля  качества  лекарственных  средств  Управления  Росздравнадзора    по    Иркутской     области     (по согласованию);

Окунь Т.В. -  директор  областного  государственного   учреждения здравоохранения    "Центр    контроля    качества    и сертификации лекарственных средств Иркутской области";

Сальник А.В. - начальник отдела по контролю за  легальным  оборотом    наркотиков Управления  федеральной  службы  Российской  Федерации  по  контролю  за  оборотом  наркотиков   по  Иркутской   области,    подполковник    полиции    (по  согласованию);

Ярошенко О.Н. - начальник управления фармацевтической деятельности и медицинской   техники   министерства   здравоохранения Иркутской области;

Чубук Н.А. -  начальник  отдела  надзора  за   состоянием   среды обитания и условиями проживания  населения  Управления   Роспотребнадзора    по    Иркутской    области     (по согласованию).

Приложение 2к приказу

министерства здравоохранения

Иркутской области

от 13 мая 2009 года N 480-мпр

ПОЛОЖЕНИЕ

О ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ); ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1, Федеральным законом от 29 декабря 2006 года N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", постановлениями Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 4 ноября 2006 года N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

2. В своей деятельности лицензионная комиссия министерства здравоохранения Иркутской области по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - Лицензионная комиссия) руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, иными действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими лицензирование медицинской деятельности, и настоящим Положением.

3. Лицензионная комиссия является совещательным коллегиальным органом при министерстве здравоохранения Иркутской области в части лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

2. ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ

4. Задачей Лицензионной комиссии является подготовка решений в сфере лицензирования фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) на территории Иркутской области:

1) о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

2) о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

5. Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:

1) рассматривает лицензионные дела соискателей лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения); деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), оценивает их соответствие установленным лицензионным требованиям и условиям и выносит соответствующие решения;

2) выносит рекомендации по предоставлению лицензий, отказу в предоставлении, переоформлению, приостановлению действия, возобновлению действия, аннулированию в установленном порядке;

3) выносит рекомендации по вопросам планового и внепланового контроля за соблюдением соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых к ним действующим законодательством.

3. РЕГЛАМЕНТ РАБОТЫ ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ

6. Заседания Лицензионной комиссии проводятся по мере необходимости, в соответствии с законодательно установленными сроками рассмотрения представленных для лицензирования документов, но не реже одного раза в месяц, в последнюю пятницу месяца.

7. Заседания Лицензионной комиссии ведет председатель Лицензионной комиссии. В случае отсутствия председателя Лицензионной комиссии его полномочия осуществляет заместитель председателя Лицензионной комиссии, лицензии подписываются только председателем Лицензионной комиссии.

8. По окончании заседания председатель Лицензионной комиссии сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.

9. Заседание Лицензионной комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.

10. Члены комиссии присутствуют на заседании Лицензионной комиссии лично.

11. Лицензионная комиссия рассматривает каждое дело соискателя лицензии по существу, после чего производится голосование по принятию решения Лицензионной комиссии.

12. Решение Лицензионной комиссии принимается коллегиально, открытым голосованием, простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов комиссии. При равенстве голосов участников Лицензионной комиссии голос председателя Лицензионной комиссии является решающим.

13. Решения Лицензионной комиссии носят рекомендательный характер.

14. Решения Лицензионной комиссии оформляются протоколом в двух экземплярах, которые подписываются председателем Лицензионной комиссии и ее секретарем.

15. Один экземпляр подписанного протокола в течение 1 дня с момента подписания передается в министерство здравоохранения Иркутской области.

16. Организационно-методическое обеспечение, а также документооборот деятельности Лицензионной комиссии осуществляет ее секретарь.

Заместитель министра

А.Е.Шумихин