О порядке организации проведения неонатального и аудиологического скрининга в государственных учреждениях здравоохранения Тверской области



Приложение к приказу Министерства здравоохранения Тверской области

Министерство здравоохранения

Тверской области

П Р И К А З

  «15»              августа 2013 г.                                                                              №  11- нп

г. Тверь

О порядке организации проведения неонатального и аудиологического скрининга в государственных учреждениях здравоохранения Тверской области

Во исполнение пункта 2 распоряжения Правительства Тверской области от 26.04.2013 № 195-рп «О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2010 № 1140 и постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2010 № 1141», в целях организации проведения неонатального и аудиологического скрининга в государственных учреждениях здравоохранения Тверской области приказываю:

1. Утвердить порядок организации проведения неонатального и аудиологического скрининга в государственных учреждениях здравоохранения Тверской области (прилагается).

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Тверской области  Бабичеву Р.А.

3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания и подлежит официальному опубликованию.

Министр здравоохранения

Тверской области                                                                                                  Е.В. Жидкова

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения

Тверской области

от 15.08.2013 №11-нп

Порядок организации проведения неонатального и аудиологического скрининга в государственных учреждениях здравоохранения Тверской области

Раздел I

Общие положения

1. Настоящий порядок организации проведения неонатального и аудиологического скрининга в государственных учреждениях здравоохранения Тверской области (далее – Порядок) регламентирует проведение мероприятий по:

а) неонатальному скринингу новорожденных и детей первого года жизни в целях раннего выявления тяжелых форм наследственных заболеваний (адреногенитальный синдром, галактоземия, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, фенилкетонурия), своевременного лечения, профилактики инвалидности и развития тяжелых клинических последствий, а также снижения детской летальности от наследственных заболеваний (далее - неонатальный скрининг) на территории Тверской области;

б) по аудиологическому скринингу новорожденным и детям первого года жизни с целью своевременного выявления нарушений слуха, оказания необходимой медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи (далее - аудиологический скрининг) на территории Тверской области.

Раздел II

Организация проведения неонатального скрининга

2. Неонатальный скрининг включает четыре этапа:

а) забор образцов крови;

б) лабораторные исследования образцов крови в лаборатории неонатального скрининга;

в) медико-генетическое консультирование;

г) диспансерное наблюдение.

3. Первый этап неонатального скрининга осуществляется путем забора образцов крови у новорожденных детей в государственных учреждениях здравоохранения Тверской области, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов (далее - учреждения родовспоможения). В случае отсутствия в документации новорожденного ребенка отметки о взятии образца крови в учреждении родовспоможения, при его поступлении под наблюдение в детскую поликлинику (детское поликлиническое отделение) по месту жительства ребенка или госпитализации по медицинским показаниям в профильное государственное учреждение здравоохранения Тверской области забор образцов крови для проведения исследования осуществляется в указанных учреждениях.

Забор образца крови осуществляется в соответствии с положениями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», рекомендациями по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на наследственные заболевания, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.03.2006 № 185 «О массовом обследовании новорожденных детей на наследственные заболевания».

4. Второй этап неонатального скрининга - проведение лабораторных исследований образцов крови в лаборатории неонатального скрининга государственного  бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Областной клинический перинатальный центр им.Е.М.Бакуниной» (далее – ГБУЗ  «ОКПЦ им. Е.М.Бакуниной»).

5. Третий этап неонатального скрининга - медико-генетическое консультирование семей, имеющих детей с наследственным заболеванием в медико-генетической консультации ГБУЗ «ОКПЦ им. Е.М.Бакуниной» с последующим направлением на госпитализацию детей, нуждающихся в дополнительном обследовании и уточнении диагноза наследственного заболевания.

6. Четвертый этап неонатального скрининга - диспансерное наблюдение детей:

а) с выявленными наследственными заболеваниями фенилкетонурия, галактоземия - в медико-генетической консультации ГБУЗ «ОКПЦ им. Е.М.Бакуниной»;

б) с выявленными наследственными заболеваниями муковисцидоз, гипотиреоз, адреногенитальный синдром - в специализированных отделениях государственных учреждений здравоохранения Тверской области.

7. Медико-генетическая консультация ГБУЗ «ОКПЦ им. Е.М.Бакуниной» представляет ежемесячно в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным месяцем, в Министерство здравоохранения Тверской области информацию о количестве детей, обследованных на наследственные заболевания в рамках проведения неонатального скрининга, по форме согласно приложению 1  к настоящему Порядку.

Раздел III

Организация проведения аудиологического скрининга

8. Аудиологический скрининг новорожденных и детей первого года жизни осуществляется в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «Сурдология-оториноларингология», утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.02.2011 № 155н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» и «сурдология-оториноларингология», и проводиться в два этапа:

а) регистрация отоакустической эмиссии;

б) углубленное диагностическое обследование детей с выявленными нарушениями слуха.

9. Первый этап аудиологического скрининга - регистрация отоакустической эмиссии проводится новорожденным детям на 3 - 4 сутки жизни в учреждениях родовспоможения.

В случаях госпитализации новорожденного ребенка по медицинским показаниям в профильное государственное учреждение здравоохранения Тверской области первый этап аудиологического скрининга осуществляется в указанном учреждении.

10. Сведения о проведении первого этапа аудиологического скрининга в учреждениях родовспоможения вносятся в первичную медицинскую учетную документацию ребенка (форма № 096/у «История родов», форма № 097/у «История развития новорожденного»).

11. При поступлении новорожденного ребенка и/или ребенка первого года жизни (далее соответственно – ребенок, дети)  под наблюдение в детскую поликлинику (детское поликлиническое отделение) по месту жительства ребенка (далее – детская поликлиника) сведения о проведении и результатах первого этапа аудиологического скрининга вносятся в первичную медицинскую учетную документацию (форма №112/у «История развития ребенка»).

12. В случае отсутствия в первичной медицинской учетной документации ребенка отметки о проведении первого этапа аудиологического скрининга, при его поступлении под наблюдение в детскую поликлинику первый этап аудиологического скрининга осуществляется в детской поликлинике в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.04.2007 № 307 «О стандарте диспансерного (профилактического) наблюдения ребенка в течение первого года жизни».

13. Сведения о проведении первого этапа аудиологического скрининга вносятся в первичную медицинскую учетную документацию ребенка по форме согласно приложению 2 к настоящему Порядку.

14. Дети, имеющие факторы риска развития тугоухости и глухоты, а также при положительном результате теста (отоакустическая эмиссия не регистрируется), не позднее достижения ребенком трех месяцев, направляются на второй этап аудиологического скрининга в сурдологический кабинет государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница, консультативная поликлиника» (далее – сурдологический кабинет) для проведения второго этапа аудиологического скрининга.

15. Дети, у которых подтверждены нарушения слуха на втором этапе аудиологического скрининга, подлежат диспансерному наблюдению в сурдологическом кабинете с формированием программы индивидуальной реабилитации, не позднее достижения ребенком шести месяцев и проведением отбора на оказание высокотехнологичной медицинской помощи (кохлеарной имплантации).

16. Государственные учреждения здравоохранения Тверской области, осуществляющие аудиологический скрининг, представляют сурдологический кабинет информацию о проведении аудиологического скрининга ежемесячно в срок до 2 числа месяца, следующего за отчетным месяцем, по форме согласно приложению  3 к настоящему Порядку.

17. Государственное  бюджетное  учреждение  здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» представляет в Министерство здравоохранения Тверской  области сводную информацию о проведении аудиологического скрининга ежемесячно в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным месяцем, по форме согласно приложению 3 к настоящему Порядку.

Приложение 1

к Порядку организации проведения

неонатального и аудиологического

скрининга в государственных

учреждениях здравоохранения

Тверской области

Информация

о количестве детей, обследованных на наследственные заболевания

в рамках проведения неонатального скрининга

январь

февраль

март

апрель

май

июнь

июль

август

сентябрь

октябрь

ноябрь

декабрь

Итого:

Число родившихся детей

Число обследованных  новорожденных детей: всего, в том числе  на:

фенилкетонурию

врожденный гипотиреоз

адреногенитальный синдром

галактоземию

муковисцидоз

Число выявленных   новорожденных детей с диагнозом:  всего, в том числе:

фенилкетонурия

врожденный гипотиреоз

адреногенитальный

синдром

галактоземия

муковисцидоз

Число детей, получающих  лечение:

всего, в том числе:

фенилкетонурия

врожденный гипотиреоз

адреногенитальный

синдром

галактоземия

муковисцидоз

Руководитель медицинской

организации                        _____________________          __________________

(подпись)                                            М.П.                       (расшифровка подписи)

Приложение 2

к Порядку организации проведения

неонатального и аудиологического

скрининга в государственных

учреждениях здравоохранения

Тверской области

Сведения

о проведении первого этапа аудиологического скрининга

Наименование учреждения:

Адрес учреждения:

Пациент (мать ребенка)

Фамилия: __________________ Имя: ________________ Отчество: _______________

Дата рождения ребенка __________________________ Пол ребенка: _____________

Адрес:

Наименование субъекта РФ ___________________ Населенный пункт ________________

Улица ___________________________, дом _______________, кв. _______________

Дата обследования _____________________________

Результат обследования (отоакустическая эмиссия не зарегистрирована) ______

                       (отоакустическая эмиссия зарегистрирована) _________

Обследование проводил: Фамилия ___________ Имя _________ Отчество _________

Должность _______________

Обследование не прошел (указать причины) __________________________________

    Факторы риска по тугоухости (нужное подчеркнуть):

    Отсутствие

    Отягощенная наследственность

    Наследственная синдромальная патология

    Инфекционные и вирусные заболевания матери во время беременности

    Токсикозы беременности

    Тяжелая анте- и интранатальная гипоксия плода

    Асфиксия новорожденного

    Глубокая степень недоношенности

    Переношенность

    Очень низкая и экстремально низкая масса тела при рождении

    Врожденная патология челюстно-лицевого скелета

    Внутричерепная родовая травма

    Тяжелое гипоксически-ишемическое поражение ЦНС

    Тяжелое гипоксически-геморрагическое поражение ЦНС

    Гемолитическая болезнь новорожденного

    Стойкая и/или выраженная гипербилирубинемия

    Использование   для  лечения   новорожденного   ребенка   лекарственных

препаратов с потенциальным ототоксическим эффектом

Приложение 3

к Порядку организации проведения

неонатального и аудиологического

скрининга в государственных

учреждениях здравоохранения

Тверской области

Информация

о проведении аудиологического скрининга

январь

февраль

март

апрель

май

июнь

июль

август

сентябрь

октябрь

ноябрь

декабрь

Итого:

Число новорожденных детей

(в целом Тверской области)

Число новорожденных  детей, обследованных в учреждении родовспоможения (отделении), I этап скрининга

Из них: число новорожденных детей,выявленных с нарушением слуха

Число новорожденных детей, обследованных в детской поликлинике, I этап скрининга

Из них: число новорожденных детей, с выявленным нарушением слуха

Всего новорожденных детей, обследованных при проведении I этапа скрининга

Из них: число новорожденных детей, выявленных с нарушением слуха

Число детей, обследованных в сурдологическом кабинете государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Детская областная клиническая больница» (далее – сурдологический кабинет), II этап скрининга

Из них: число детей, выявленных с нарушением слуха

Из них: число детей с нарушениями слуха, состоящих под динамическим наблюдением в сурдологическом кабинете

Число детей в возрасте до 3-х лет, нуждающихся в кохлеарной имплантации

Руководитель медицинской

организации                        _____________________          __________________

(подпись)                                            М.П.                       (расшифровка подписи)