ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ "ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ...



ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 18 января 2010 г. № 33

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ДЕПАРТАМЕНТА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ИСПОЛНЕНИЮ

ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ

УСЛУГИ "ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"

Изменения:

Приказ департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 №1105 НГР ru36000201000934

Утратил силу в соответствии с приказом департамента здравоохранения Воронежской области от 06.09.2012 № 1303 НГР Ru36000201200889

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ), Федеральным законом от 27.12.2009 № 365-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 13.08.2001, № 33 (часть I), ст. 3430), Налоговым кодексом Российской Федерации ("Собрание законодательства Российской Федерации", № 31, 03.08.1998, ст. 3824; № 32, 07.08.2000, ст. 3340), Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 06.02.2006, № 6, ст. 700), Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 09.11.2007 № 689 "О Порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями", Законом Воронежской области от 09.12.2002 № 77-ОЗ "О здравоохранении в Воронежской области", постановлением правительства Воронежской области от 23.04.2009 № 288 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области" приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент департамента здравоохранения Воронежской области по исполнению переданных полномочий в части осуществления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности.

2. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

Руководитель департамента

О.А.БОГАТИЩЕВ

Утвержден

приказом

департамента здравоохранения

от 18.01.2010 № 33

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ

"ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"

I. Общие положения

1.1. Административный регламент департамента здравоохранения Воронежской области по исполнению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (далее - Регламент) разработан в целях повышения результативности и качества исполнения государственной услуги, создания оптимальных условий для участников отношений, возникающих при осуществлении департаментом здравоохранения Воронежской области (далее - департамент здравоохранения) полномочий по лицензированию медицинской деятельности.

1.2. Исполнение государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности" (далее - государственная услуга) осуществляется департаментом здравоохранения в соответствии с:

Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 13.08.2001, № 33 (часть I), ст. 3430);

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 г. №195-ФЗ;

(абзац 3 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 №1105 НГР ru36000201000934)

Федеральным законом от 29.12.2006 № 258 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий";

Налоговым кодексом Российской Федерации ("Собрание законодательства Российской Федерации", № 31, 03.08.1998, ст. 3824; № 32, 07.08.2000, ст. 3340);

Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

(абзац 6 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 №1105 НГР ru36000201000934)

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 № 438 "О Едином государственном реестре юридических лиц" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 01.07.2002, № 26, ст. 2585);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003 № 630 "О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 № 438 и 439" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 27.10.2003, № 43, ст. 4238);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 № 110 "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 08.03.2004, № 10, ст. 864);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 N 679 "О Порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)".

(абзац 10 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 №1105 НГР ru36000201000934)

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 06.02.2006, № 6, ст. 700);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 17.04.2006, № 16, ст. 1746);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности";

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 09.11.2007 № 689 "О Порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями";

Законом Воронежской области от 09.12.2002 № 77-ОЗ "О здравоохранении в Воронежской области";

(абзац 15 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 №1105 НГР ru36000201000934)

постановлением правительства Воронежской области от 23.04.2009 № 288 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области".

(абзац 16 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 №1105 НГР ru36000201000934)

1.3. Лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) является государственной услугой, исполняемой департаментом здравоохранения, и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, а также с представлением в установленном порядке заинтересованным лицам информации о лицензировании.

1.4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

2) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

3) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

4) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

5) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

6) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

7) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

8) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

9) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

10) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

11) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

1.5. При исполнении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности осуществляются следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пункт 7 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности";

2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности. Основание - статья 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

1.6. Результатом исполнения государственной услуги является:

- обеспечение прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на осуществление медицинской деятельности.

Результат исполнения государственной услуги выражается в форме:

а) предоставления лицензии (приложения к лицензии) на осуществление медицинской деятельности;

б) переоформления документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) отказа в предоставлении лицензии (приложения к лицензии) на осуществление медицинской деятельности.

Процедура исполнения государственной услуги завершается путем направления уведомления о предоставлении лицензии (приложения к лицензии) или переоформления документов, подтверждающих наличие лицензии, либо об отказе в предоставлении лицензии.

1.8. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, лицензиат имеет право на получение его дубликата.

1.9. Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производятся по адресу:

департамент здравоохранения Воронежской области, отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности: 394000, г. Воронеж, ул. Никитинская, 5. Время работы - ежедневно (кроме субботы и воскресенья) с 9.00 до 18.00, в пятницу - с 9.00 до 16.45, перерыв - с 13.00 до 13-45.

Телефон для справок:

тел./факс: (4732) 53-10-51, 55-43-40, e-mail: office@oblzdrav.vr№.ru.

1.10. Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) на территории Российской Федерации.

II. Требования к порядку исполнения государственной услуги

"Лицензирование медицинской деятельности"

2.1. Условия и сроки исполнения государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента. Рассмотрение документов производится в порядке, обусловленном последовательностью их поступления в департамент здравоохранения.

2.2. Порядок информирования об исполнении государственной услуги следующий:

2.2.1. Информация о порядке исполнения государственной услуги представляется:

- непосредственно в департаменте здравоохранения;

- с использованием средств телефонной связи, электронного информирования;

- посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в т.ч. в сети Интернет), публикаций в средствах массовой информации, издания информационных материалов.

2.3. Сроки исполнения государственной услуги.

2.3.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности осуществляется в департаменте здравоохранения в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом.

2.3.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение 10 дней со дня получения департаментом здравоохранения соответствующего заявления от лицензиата.

2.3.3. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату департаментом здравоохранения в течение 10 дней с даты получения соответствующего письменного заявления.

Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.

2.3.4. Плата за исполнение государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности" в департаменте здравоохранения не взимается.

2.4. Основания для отказа в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности предусматриваются п. 3 статьи 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в соответствующих разделах Регламента.

(пункт 2.4. в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 №1105 НГР ru36000201000934

2.5. Сведения о местонахождении департамента здравоохранения, отдела департамента здравоохранения, обеспечивающего процедуру лицензирования, об установленных для приема днях, часах, контактных телефонах, телефонах для справок, требованиях к документам, представляемым для лицензирования, размещаются на:

- Интернет-сайте администрации Воронежской области (http://www.govvr№.ru);

- информационном стенде в помещении для приема заявлений и документов на получение лицензии.

2.6. Требования к месту, предназначенному для выполнения государственной услуги.

2.6.1. Рабочие места специалистов, осуществляющих государственную услугу, оборудуются средствами вычислительной техники (один компьютер с установленными справочно-информационными системами на каждого специалиста) и оргтехникой, позволяющими организовать исполнение государственной услуги.

Структурным подразделениям, ответственным за исполнение государственной услуги, обеспечивается доступ в Интернет, присваивается электронный адрес (e-mail), устанавливается факс, выделяются бумага, расходные материалы, канцтовары в количестве, достаточном для исполнения государственной услуги.

2.6.2. Места проведения приема заявления и документов для получения лицензии оборудуются:

- системой кондиционирования воздуха;

- противопожарной системой и средствами пожаротушения;

- системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации;

- системой охраны и видеонаблюдения.

2.6.3. Места ожидания приема заявления и документов для получения лицензии оборудуются стульями, столами, обеспечиваются канцелярскими принадлежностями для написания письменных обращений, информационным стендом.

III. Административные процедуры

3.1. Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности".

Административная процедура "Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии с нижеследующим порядком.

3.1.1. Блок-схема исполнения государственной услуги приводится в приложении № 1 к настоящему Регламенту.

3.1.2. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в департамент здравоохранения принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности.

3.1.3. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в департамент здравоохранения следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, в котором указываются:

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, - медицинская деятельность с указанием видов работ (услуг);

2) копии учредительных документов;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии лицензирующим органом

(абзац 8 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 №1105 НГР ru36000201000934)

4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

5) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

6) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

7) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

8) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

9) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

10) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Все документы для лицензирования медицинской деятельности подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Департамент здравоохранения не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.

3.1.4. Соискатель может по своему усмотрению приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.

3.1.5. Начальник отдела лицензирования в течение 1 дня с даты поступления документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования.

Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю по его письменному или устному обращению.

3.1.6. Сотрудник отдела с момента назначения его ответственным исполнителем в течение 3 дней осуществляет проверку полноты и достоверности представленных лицензиатом документов путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, с документами, представленными соискателем лицензии, с целью определения:

- наличия всего состава документов, определенных в п. 3.1.3 настоящего Регламента (полноты документов);

- согласованности представленной информации между отдельными документами комплекта;

- достоверности документов, подтвержденного подписью руководителя организации на каждом документе.

3.1.7. При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий в них готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается руководителем департамента здравоохранения и направляется соискателю.

3.1.8. Ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Приказ подписывается руководителем департамента здравоохранения.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 дней с даты издания соответствующего приказа в соответствии с требованиями настоящего Регламента.

3.1.9. В течение 2 дней с даты завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, но не позднее 22 дней с даты утверждения соответствующего распоряжения (приказа), ответственный исполнитель готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности с учетом:

- комплекта документов, представленных для лицензирования медицинской деятельности в соответствии с п. 3.1.3 настоящего Регламента;

- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляются для рассмотрения в комиссию по лицензированию медицинской деятельности (далее - Комиссия) департамента здравоохранения.

Состав Комиссии утверждается руководителем департамента здравоохранения.

3.1.10. Комиссия в течение 14 дней, но не позднее 42 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя лицензии, рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности или по отказу в предоставлении лицензии.

Заключение Комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.

3.1.11. При положительном заключении в течение 2 дней с даты заседания Комиссии готовится проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем департамента здравоохранения, а также уведомление лицензиату о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, выписка из приказа в УФНС.

3.1.12. При отрицательном заключении Комиссии в течение 3 дней с даты ее заседания ответственный исполнитель готовит уведомление соискателю лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности. В нем указывается причина отказа, в том числе реквизиты акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем указанных требований и условий. Уведомление подписывается руководителем департамента здравоохранения и направляется (вручается) соискателю лицензии.

3.1.13. В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности отказывается по следующим основаниям:

1) наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

2) несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

(пункт 3.1.13 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 №1105 НГР ru36000201000934)

3.1.14. В течение 1 дня с даты подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, ответственный исполнитель уведомляет об этом соискателя через средства связи и путем размещения соответствующей информации на Интернет-сайте - http://www. govvr№. ru.

3.1.15. В течение 3 дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.

3.1.16. В течение 1 дня с даты подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии, ответственный исполнитель направляет все документы для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в виде лицензионного дела.

Департамент здравоохранения передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронной форме и печатном виде.

(абзац 2 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 №1105 НГР ru36000201000934)

3.1.17. Лицензионное дело независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в департаменте здравоохранения вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов, с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.

3.2. Административная процедура "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности".

Административная процедура "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности, или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, в соответствии с нижеследующим порядком:

3.2.1. Блок-схема исполнения государственной услуги приводится в приложении № 2 к настоящему Регламенту.

3.2.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, подается лицензиатом в департамент здравоохранения в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности. Оно подается не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности.

3.2.3. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, осуществляется департаментом здравоохранения в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

3.2.4. Заявление и документы о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, регистрируются в день поступления в департамент здравоохранения.

Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших заявления и документов осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности.

3.2.5. Начальник отдела лицензирования в течение 2 дней с даты поступления заявления и документов о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.

3.2.6. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления со сведениями, содержащимися в заявлении и документах, с целью определения:

- наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, указанных в пункте 3.2.2 настоящего Регламента;

- достоверности представленных в заявлении сведений.

При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, проект соответствующего приказа, проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем департамента здравоохранения, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности.

3.2.7. При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем департамента здравоохранения и направляется лицензиату или его правопреемнику.

3.2.8. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений.

Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.2.2 настоящего Регламента.

3.2.9. В течение 1 дня с даты издания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление об этом.

3.2.10. В течение 1 дня с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности либо уведомления об отказе, ответственный исполнитель направляет все документы для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в соответствующее лицензионное дело.

Отдел лицензирования передает сведения для внесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронной форме и печатном виде.

(абзац 2 в ред. приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 10.08.2010 №1105 НГР ru36000201000934)

IV. Порядок обжалования действий по исполнению

государственной услуги

4.1. Заинтересованные лица могут обратиться с жалобой на действия (бездействие) лиц департамента здравоохранения и решения, принятые в ходе исполнения государственной услуги на основании настоящего Регламента, устно или письменно вышестоящему должностному лицу.

4.2. В письменной жалобе указываются:

- наименование органа, в который направляется письменное обращение, либо фамилия, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица;

- фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя (или уполномоченного представителя), полное наименование юридического лица (в случае обращения от имени юридического лица);

- контактный почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения;

- предмет жалобы, суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);

- личная подпись заинтересованного лица (его уполномоченного представителя) и дата.

Письменная жалоба должна быть выполнена машинописным способом либо написана разборчивым почерком. Жалобы, заявления и иные документы, содержащие нецензурные или оскорбительные выражения, а также выражения, содержащие угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членам его семьи, не рассматриваются.

4.3. Письменная жалоба должна быть рассмотрена в течение 30 дней с момента ее поступления в департамент здравоохранения. Срок рассмотрения жалобы может быть продлен, но не более чем на один месяц, о чем в письменной форме с указанием причин продления сообщается лицу, подавшему жалобу.

4.4. Обращения заинтересованных лиц, содержащие обжалование решений, действий (бездействие) конкретных должностных лиц, не могут направляться этим должностным лицам для рассмотрения и(или) ответа.

4.5. Заинтересованные лица вправе обжаловать действия (бездействия) должностных лиц департамента здравоохранения по исполнению государственной услуги и решение, принятое в результате ее исполнения, в судебном порядке.

Порядок подачи, рассмотрения и разрешения жалоб, направляемых в суды, определяется законодательством Российской Федерации о гражданском судопроизводстве и судопроизводстве в арбитражных судах.

Приложение 1

к Административному регламенту

по исполнению государственной

услуги по лицензированию

медицинской деятельности

Схема

исполнения административной процедуры

"Рассмотрение документов и принятие решения

о предоставлении лицензии на осуществление

медицинской деятельности"

┌─────────────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│                 │                                                                                           ┌─────────────────────────────┐                                                           │

│                 │                                                         ┌─────────────────────────┐       │   Подготовка предложения о  │                                                           │

│                 │ ┌────────────────────────┘\   ┌──────────────────────┐  │  Проверка возможности   │       │о возможности предоставления │                                                           │

│                 │ │   Поступление заявления  \  │Регистрация заявления │  │ выполнения соискателем  │       │     лицензии и направление  │                                                           │

│                 │ │  и комплекта документов   \ │      и комплекта     │  │  лицензии лицензионных  │       │    в Комиссию департамента  │                                                           │

│                 │ │  для получения лицензии    \│прилагаемых документов│  │  требований и условий   │       │       здравоохранения       │                                                           │

│                 │ │     на осуществление       /│                      │  │                         ├──┐    │                             │                                                           │

│Департамент      │ │       медицинской         / │ Контроль: начальник  │  │ (в срок, не превышающий │  └───>│  (2 дня, но не позднее 22   │                                                           │

│здравоохранения, │ │      деятельности        /  │        отдела        │  │   20 календарных дней   │       │   календарных дней с даты   │                                                           │

│отдел            │ └────────────────────────┐/   └─────────┬────────────┘  │    с даты утверждения   │       │ утверждения соответствующего│                                                           │

│лицензирования   │                                         │               │    соответствующего     │       │    распоряжения (приказа))  │                                                           │

│медицинской и    │                                         │               │ распоряжения (приказа)) │       │                             │                                                           │

│фармацевтической │                                         │               └─────────────────────────┘       │  Ответственный исполнитель  │                                                           │

│деятельности     │                                         │                          /\                     └────────────┬────────────────┘                                                           │

│                 │                                         V                          │                                   V                                                                            │

│                 │                               ┌──────────────────────┐  ┌──────────┴──────────────┐                   /\                                                                            │

│                 │                               │      Назначение      │  │   Подготовка проекта    │                 /    \                                                                          │

│                 │                               │    ответственного    │  │ распоряжения (приказа)  │               /        \                                                                        │

│                 │                               │      исполнителя     │  │  о проведении проверки  │             /            \                                                                      │

│                 │                               │                      │  │ возможности выполнения  │           / Рассмотрение   \                     ┌────────────────────────────┘\                │

│                 │                               │  Начальник отдела    │  │  соискателем лицензии   │         /    документов и    \                   │ Направление всех документов  \               │

│                 │                               │       (1 день)       │  │ лицензионных требований │       /     предложения о      \                 │   для внесения изменений в    \              │

│                 │                               └────────┬─────────────┘  │        и условий        │     / возможности предоставления \               │       реестр лицензий          \             │

│                 │                                        └┐               │                         │   /     лицензии с подготовкой     \     ┌──────>│                                /             │

│                 │                                         │               │Ответственный исполнитель│ ┌─\           заключения           /     │       │  Ответственный исполнитель    /              │

│                 │                                         V               │                         │ │   \                            /       │       │           (1 день)           /               │

│                 │                                         /\              │       Утверждение       │ │     \     Положительное?     /         │       └────────────────────────────┐/                │

│                 │                                       /    \            │      руководителем      │ │       \     Комиссия по    /           │                                                      │

│                 │                                     /        \          │       департамента      │ │         \ лицензированию /             │                                                      │

│                 │                                   /  Проверка  \        │     здравоохранения     │ │           \ (14 дней)  /               │                                                      │

│                 │                                 /    полноты и   \      │  распоряжения (приказа) │ │             \        /                 │                                                      │

│                 │                               /    достоверности   \    │         (2 дня)         │ │               \    /                   │                                                      │

│                 │                             /представленных сведений,\  └─────────────────────────┘ │                 \/                     │                                                      │

│                 │                           / содержащихся в заявлении и \             /\             │                 │                      │                                                      │

│                 │                         ┌─\         документах         /----ДА───────┘             НЕТ                ДА                     │                                                      │

│                 │                         │   \                        /                              │                 │                      │                                                      │

│                 │                         │     \   Соответствуют?   /                                │                 V                      │                                                      │

│                 │                         │       \  Ответственный /         /--------------\         │    ┌───────────────────────────────┐   │                                                      │

│                 │                         │         \ исполнитель/          /     Отказ      \        │    │ Подготовка проекта приказа о  │   │                                                      │

│                 │                        НЕТ          \ (3 дня)/           /в предоставлении  \       │    │   предоставлении лицензии     │   │                                                      │

│                 │    /--------------\     │             \    /            /лицензии с указанием\      │    │          соискателю           │   │                                                      │

│                 │   /Отказ в приеме и\    │               \/             |  оснований отказа    |     │    │                               ├───┘                                                      │

│                 │  /   дальнейшем     \   │                              |                      |<────┘    │      Начальник отдела         │            ┌──────────────────────────────────────┘\     │

│                 │ /   рассмотрении     \  │                              |     Руководитель     |          │           (2 дня)             │            │   Выдача документа, подтверждающего    \    │

│                 │|     документов с     |<┘                               \    департамента     /          └────────────┬──────────────────┘            │   наличие лицензии на осуществление     \   │

│                 │| указанием оснований  |                                  \ здравоохранения   /                        │                               │       медицинской деятельности по        \  │

│                 │|       отказа         |                                   \                 /                         V                          ┌───>│                                           \ │

│                 │ \                     /                                    \---------------/             ┌───────────────────────────────┐       │    │        Ответственный исполнитель           \│

│                 │  \    Руководитель   /                                                                   │    Уведомление соискателя о   │       │    │                                           / │

│                 │   \   департамента  /                                                                    │подписании приказа и документа,│       │    │ (в течение 3 дней после предоставления   /  │

│                 │    \здравоохранения/                                                                     │   подтверждающего наличие     │       │    │ соискателем документа, подтверждающего  /   │

│                 │     --------------                                                                       │           лицензии            ├───────┘    │    оплату государственной пошлины)     /    │

│                 │                                                                                          │                               │            └──────────────────────────────────────┐/     │

│                 │                                                                                          │   Ответственный исполнитель   │                                                          │

│                 │                                                                                          │           (1 день)            │                                                          │

│                 │                                                                                          └───────────────────────────────┘                                                          │

└─────────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Приложение 2

к Административному регламенту

по исполнению государственной услуги

по лицензированию медицинской деятельности

Схема

исполнения административной процедуры

"Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии

на осуществление медицинской деятельности"

┌─────────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│                 │                                                                                                                                                                              │

│                 │                                ┌─────────────────────────┐                                                                                                                   │

│                 │┌───────────────────────────┘\  │ Регистрация заявления и │                                                                  ┌──────────────────────────────────────┘\        │

│                 ││    Поступление заявления    \ │  комплекта прилагаемых  │                                   ┌─────────────────────────┐    │   Уведомление лицензиата о подписании  \       │

│                 ││ о переоформлении документа,  \│       документов        │                 ┌─────────────────┴───────────────────┐     │    │   приказа и переоформленного документа, \      │

│                 ││   подтверждающего наличие    /│                         │                 │  Подготовка заключения по вопросу   │     │    │    подтверждающего наличие лицензии на   \     │

│                 ││          лицензии           / │   Контроль: начальник   │                 │возможности переоформления документа,│     └───>│  осуществление медицинской деятельности   \    │

│                 │└───────────────────────────┐/  │       отдела            │                 │  подтверждающего наличие лицензии;  │          │                                            \   │

│                 │                                └───────────┬─────────────┘                 │  проекта соответствующего приказа;  │          │          Ответственный исполнитель        /    │

│                 │                                            │                               │       уведомления лицензиата о      │          │                                          /     │

│                 │                                            V                               │  переоформлении лицензии и проекта  │          │  (в течение 1 дня с даты подписания     /      │

│                 │                                ┌─────────────────────────┐                 │       переоформленного документа,   │          │  приказа и переоформленного документа) /       │

│Департамент      │                                │Назначение ответственного│                 │  подтверждающего наличие лицензии   │          └──────────────────────────────────────┐/        │

│здравоохранения, │                                │     исполнителя         │                 │                                     │                                                           │

│отдел            │                                │                         │                 │       Ответственный исполнитель     ├────┐                                                      │

│лицензирования   │                                │    Начальник отдела     │                 │                                     │    │                                                      │

│медицинской и    │                                │        (1 день)         │                 │      Утверждение руководителем      │    │     ┌──────────────────────────────────┘\            │

│фармацевтической │                                └───────────────┬─────────┘                 │     департамента здравоохранения    │    │     │  Направление всех документов для   \           │

│деятельности     │                                                │                           │         указанных документов        │    │     │внесения изменений в реестр лицензий \          │

│                 │                                                │                           │                                     │    │     │          и их архивирование          \         │

│                 │                                                └─┐                         │               (2 дня)               │    │     │                                       \        │

│                 │                                                  V                         └─────────────────────────────────────┘    │     │       Ответственный исполнитель        \       │

│                 │                                                 /\                                            /\                      │     │                                         /      │

│                 │                                               /    \                                          │                       └────>│   (в течение 1 дня с даты подписания   /       │

│                 │                                            /          \                                       │                             │      переоформленного документа,      /        │

│                 │                                         /                \                                    │                             │  подтверждающего наличие лицензии на /         │

│                 │    /-------------\                   /       Проверка       \                                 │                             │        осуществление медицинской    /          │

│                 │   /    Отказ в    \               /  полноты и достоверности   \                              │                             │           деятельности             /           │

│                 │  /  переоформлении \           /     представленных сведений,     \                           │                             └──────────────────────────────────┐/            │

│                 │ /   документов с    \        /       содержащихся в заявлении и     \                         │                                                                              │

│                 │|указанием оснований |<-НЕТ---\               документах             /------------------------ДА                                                                              │

│                 │|       отказа       |          \                                  /                                                                                                          │

│                 │|                    |             \       Соответствуют?       /                                                                                                             │

│                 │ \   Руководитель    /                \   Ответственный      /                                                                                                                │

│                 │  \  департамента   /                    \   исполнитель  /                                                                                                                   │

│                 │   \здравоохранения/                        \ (6 дней) /                                                                                                                      │

│                 │    \-------------/                            \    /                                                                                                                         │

│                 │                                                 \/                                                                                                                           │

└─────────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘