О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 15 МАЯ 2013 ГОДА № 74-МПР



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Иркутской области

ПРИКАЗ

от 18 марта 2014 года № 73-мпр

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 15 МАЯ 2013 ГОДА № 74-МПР

В целях приведения в соответствие с законодательством, в соответствии с Федеральным законом от 25 ноября 2013 года № 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации», руководствуясь подпунктом 233 пункта 7, пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года № 174–пп,

П Р И К А З Ы В А Ю:

1. Внести в приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 15 мая 2013 года № 74-мпр «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Иркутской области в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения

, на территории инновационного центра «Сколково»)», изложив Приложения 10, 11, 16, 17 в следующей редакции (прилагаются).

2. Настоящий приказ вступает в силу через десять календарных дней после дня его официального опубликования.

Министр

Н.Г. Корнилов

Приложение 1

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 18.03.2014 года № 73-мпр

«Приложение 10

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 15.05.2013г. № 74-мпр

Лицензиату

Выписка

из распоряжения министерства здравоохранения

Иркутской области от ____№

В соответствии с частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), руководствуясь пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года № 174-пп,

ФИО – начальнику отдела лицензирования управления развития системы здравоохранения министерства здравоохранения Иркутской области отказать в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)

наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя: _______________________________________________;

юридический адрес/место жительства индивидуального предпринимателя __________________________________________________;

ИНН: ___________;

ГРН/ОГРН: ___________;

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности: __________;

Причины отказа:

Уполномоченное лицо ______________                                       ________                                                                             (подпись)                                                                        (ФИО)

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение 2

к приказу министерства

                                                                  здравоохранения Иркутской области

от 18.03.2014 года № 73-мпр

«Приложение 11

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 15.05.2013г. № 74-мпр

                                                     Лицензиату

Выписка

из распоряжения министерства здравоохранения

Иркутской области от N

В соответствии с частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), руководствуясь пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года № 174-пп,

ФИО – начальнику отдела лицензирования управления развития системы здравоохранения министерства здравоохранения Иркутской области отказать в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), предоставленного ________________________________________________________________            

    (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя: _______________________________________________;

юридический адрес/место жительства индивидуального предпринимателя _______________________________________________________________;

ИНН: ___________;

ГРН/ОГРН: ___________;

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности: __________;

Причины отказа:

Уполномоченное лицо ______________                                       ________                                                                             (подпись)                                                                        (ФИО)

Исполнитель (ФИО, телефон)

Приложение 3

к приказу министерства

                                                                  здравоохранения Иркутской области

от 18.03.2014 года № 73-мпр

«Приложение 16

к приказу министерства здравоохранения

Иркутской области

от 15.05.2013г. № 74-мпр

(подготовлено в соответствии с

приказом Минэкономразвития РФ

от 30.04.2009 г. № 141)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

(наименование органа государственного контроля (надзора) или муниципального контроля)

_______________                                                                                                                          ____________

(место составления акта)                                                                                                 (дата составления акта)

   _____________

                                                                                                                                 (время составления акта)

АКТ ПРОВЕРКИ

министерством здравоохранения Иркутской области юридического лица, индивидуального предпринимателя – соискателя лицензии на осуществление медицинской деятельности

№ ___

По адресу/адресам: _______________________________________________

(место проведения проверки)

На основании: _______________________________________________ ________________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата)

была проведена ___________________ (плановая/внеплановая, документарная/выездная)

проверка в отношении: __________________________________________ по заявлению соискателя лицензии на предоставление лицензии на осуществление медицинской деятельности, входящий от _____ 20__ года № ____________.

(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

Заявляемый перечень работ (услуг) по адресу/адресам осуществления медицинской деятельности: ________________________________________ Работы (услуги), выполняемые при осуществлении

Дата и время проведения проверки: продолжительность с ________ 20___ г. с ___ час. ___ мин. до __________ 20___ г. до ___ час. ___ мин.

(заполняется в случае проведения проверок филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений юридического лица или при осуществлении деятельности индивидуального предпринимателя по нескольким адресам)

Общая продолжительность проверки: _________________________

(рабочих дней/часов)

Акт составлен: министерством здравоохранения Иркутской области.

(наименование органа государственного контроля (надзора))

С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен(ы):

(заполняется при проведении выездной проверки)

________________________________________________________________

(фамилии, инициалы, подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании  проведения проверки: ____________________________________________

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо(а), проводившее проверку: ________________________________

______________________________________________________________

______________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность

должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае

привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных организаций

указываются фамилии, имена, отчества (последнее - при наличии),

должности экспертов и/или наименования экспертных организаций с указанием

реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа

по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали: ___________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность

руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или

уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного

представителя индивидуального предпринимателя, уполномоченного

представителя саморегулируемой организации (в случае проведения

проверки члена саморегулируемой организации), присутствовавших

при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

1. Наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям: _____________

________________________________________________________________

В Реестре санитарно-эпидемиологических заключений _____________

________________________________________________________________

2. Наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке: ________________________________________________________________

      3. Наличие:

3.1 у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, – высшего и (или) дополнительного профессионального медицинского образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»:

________________________________________________________________

3.2 у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, – высшего профессионального образования и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием): _______________________________________

3.3 у индивидуального предпринимателя – высшего медицинского образования и  (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего профессионального медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности; соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности»: __________________________________________________

4. Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием): ________________________________________________________________

5. Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности: ____________________________________

________________________________________________________________

6. Соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций: ________________________

7. Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: ________________________________________

выявлены нарушения обязательных требований или требований,

установленных государственными правовыми актами (с указанием  положений

(нормативных) правовых актов): не выявлено (с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

Выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской    деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений  (нормативных) правовых актов): ___________________________________

ОГРН _______________

ИНН/КПП __________________

ОКПО ______________

Устав ________________________________________________________

Выявлены факты невыполнения предписаний органов  государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): _____________________

Нарушения выявлены/не выявлены

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального

предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

________________________                               _________________________

(подпись проверяющего)                                                       (подпись уполномоченного представителя

                                                                                                          юридического лица, индивидуального

                                                                                                      предпринимателя, его уполномоченного

                                                                                                                            представителя)

Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

________________________                                     ______________________

(подпись проверяющего)                                                       (подпись уполномоченного представителя

                                                                                                          юридического лица, индивидуального

                                                                                                      предпринимателя, его уполномоченного

                                                                                                                               представителя)

Прилагаемые к акту документы: ________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ___________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями

получил(а): _____________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность руководителя,

иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического

лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя)

«__» ______________ 20__ г.

________________________________

(подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: _______________

(подпись уполномоченного

должностного лица (лиц),

проводившего проверку)

Приложение 4

к приказу министерства

                                                                  здравоохранения Иркутской области

от 18.03.2014 года № 73-мпр

«Приложение 17

к приказу министерства здравоохранения

Иркутской области

от 15.05.2013г. № 74-мпр

(подготовлено в соответствии с

приказом Минэкономразвития РФ

от 30.04.2009 г. № 141)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

(наименование органа государственного контроля (надзора) или муниципального контроля)

__________________                                                                                                  «__» ____ 20__ г.

(место составления акта)                                                                                            (дата составления акта)

           _______________

                                                                                                                                 (время составления акта)

АКТ ПРОВЕРКИ

министерством здравоохранения Иркутской области лицензиата, осуществляющего медицинскую деятельность, – юридического лица, индивидуального предпринимателя

№ __

По адресу/адресам: ____________________________________________

(место проведения проверки)

На основании: распоряжения министра здравоохранения Иркутской области _________________ от ________ 20___ года № _____

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата))

была проведена _______________ (плановая/внеплановая, документарная/выездная) проверка в отношении: ___________________________________________

________________________________________________________________________________________________________________________________ Лицензия на осуществление медицинской деятельности от ______ 20__ года № _______________, предоставлена ____________________________ (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

Разрешенные виды работ (услуг) по адресам осуществления медицинской деятельности:

Дата и время проведения проверки:

Продолжительность с «__» ______ 20__ г. с __ час. __ мин. по «__» _____ до __ час. __ мин.

(заполняется в случае проведения проверок филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений юридического лица или при осуществлении деятельности индивидуального предпринимателя по нескольким адресам)

Общая продолжительность проверки: ___________________

(рабочих дней/часов)

Акт составлен: министерством здравоохранения Иркутской области.

(наименование органа государственного контроля (надзора))

С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен(ы): (заполняется при проведении выездной проверки)

________________________________________________________________

(фамилии, инициалы, подпись, дата, время)

Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании  проведения проверки: ____________________________________________

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами прокуратуры)

Лицо(а), проводившее проверку: ________________________________

________________________________________________________________ ________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность

должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае

привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных организаций

указываются фамилии, имена, отчества (последнее - при наличии),

должности экспертов и/или наименования экспертных организаций с указанием

реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа

по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали: ________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность

руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или

уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного

представителя индивидуального предпринимателя, уполномоченного

представителя саморегулируемой организации (в случае проведения

проверки члена саморегулируемой организации), присутствовавших

при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

1. Наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям: ______________

________________________________________________________________

В Реестре санитарно-эпидемиологических заключений ____________

________________________________________________________________

2. Наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке: ________________________________________________________________

3. Наличие:

3.1 у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего и (или) дополнительного профессионального медицинского образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»: ________________________________________________________________

3.2 у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием): _____________________________________

________________________________________________________________

3.3 у индивидуального предпринимателя - высшего профессионального образования и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста
(для специалистов с медицинским образованием). __________________________________________________

4. Наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием): ________________________________________________________________

5. Наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности: ____________________________________

________________________________________________________________

6. Соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций: ________________________

7. Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: _______________________________________

8. Соблюдение порядков оказания медицинской помощи: ___________

________________________________________________________________

9. Соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: __________

________________________________________________________________

10. Соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг: ______________________________________________

выявлены нарушения обязательных требований или требований,

установленных государственными правовыми актами (с указанием  положений (нормативных) правовых актов): _________________________

(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения)

Выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской    деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений  (нормативных) правовых актов): _______________

ОГРН (ГРН) ______________

ИНН _____________________

ОКПО ____________________

Устав ________________________________________________________

Выявлены факты невыполнения предписаний органов  государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): _____________

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

________________________                               _________________________

(подпись проверяющего)                                                       (подпись уполномоченного представителя

                                                                                                          юридического лица, индивидуального

                                                                                                        предпринимателя, его                                                       уполномоченного представителя)

Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

________________________                                     ______________________

(подпись проверяющего)                                                                                 (подпись уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного представителя)

Прилагаемые к акту документы: _________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ___________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями

получил(а): _____________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность руководителя,

иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического

лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя)

                                                «__» ______________ 20__ г.

                                                                                          (подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: _______________

(подпись уполномоченного

должностного лица (лиц),

проводившего проверку)