ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ «ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕН...



Утратил силу приказом Министерства Здравоохранения Удмуртской Республики от 10.03.2020 № 006

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ПРИКАЗ

от 18 сентября 2019 г. № 013

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ «ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, И ИХ ОБОСОБЛЕННЫМИ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМИ (АМБУЛАТОРИЯМИ, ФЕЛЬДШЕРСКИМИ И ФЕЛЬДШЕРСКО-АКУШЕРСКИМИ ПУНКТАМИ, ЦЕНТРАМИ (ОТДЕЛЕНИЯМИ) ОБЩЕЙ ВРАЧЕБНОЙ (СЕМЕЙНОЙ) ПРАКТИКИ), РАСПОЛОЖЕННЫМИ В СЕЛЬСКИХ НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ, В КОТОРЫХ ОТСУТСТВУЮТ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ»

В соответствии с пунктом 3 статьи 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 года № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», постановлением Правительства Удмуртской Республики от 3 мая 2011 года № 132 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг и осуществления регионального государственного контроля (надзора) в Удмуртской Республике», постановлением Правительства Удмуртской Республики от 20 декабря 2017 года № 540 «О Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики»

приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства здравоохранения Удмуртской Республики по исполнению государственной функции «Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации».

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Удмуртской Республики от 15 марта 2019 года № 003 «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Удмуртской Республики по исполнению государственной функции «Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации».

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Исполняющий обязанности министра             

Г.О. Щербак

Утвержден

приказом

Министерства здравоохранения

Удмуртской Республики

от 18 сентября 2019 г. № 013

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ «ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, И ИХ ОБОСОБЛЕННЫМИ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМИ (АМБУЛАТОРИЯМИ, ФЕЛЬДШЕРСКИМИ И ФЕЛЬДШЕРСКО-АКУШЕРСКИМИ ПУНКТАМИ, ЦЕНТРАМИ (ОТДЕЛЕНИЯМИ) ОБЩЕЙ ВРАЧЕБНОЙ (СЕМЕЙНОЙ) ПРАКТИКИ), РАСПОЛОЖЕННЫМИ В СЕЛЬСКИХ НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ, В КОТОРЫХ ОТСУТСТВУЮТ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ»

I. Общие положения

1. Административный регламент Министерства здравоохранения Удмуртской Республики исполнения государственной функции по региональному государственному контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Административный регламент), разработан в целях осуществления регионального государственного контроля за применением организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП).

Предмет регулирования Административного регламента

2. Предметом регулирования Административного регламента являются отношения, связанные с осуществлением Министерством здравоохранения Удмуртской Республики регионального государственного контроля за соблюдением правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов субъектами обращения лекарственных средств.

Наименование государственной функции по осуществлению

регионального государственного контроля

3. Наименование государственной функции: «Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации» (далее соответственно - государственная функция, региональный государственный контроль).

Наименование органа, осуществляющего региональный

государственный контроль

4. Государственную функцию на территории Удмуртской Республики исполняет Министерство здравоохранения Удмуртской Республики (далее - Министерство).

Правовые основания для осуществления регионального

государственного контроля

5. Исполнение государственной функции по контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, регулируется и осуществляется в соответствии с:

1) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ);

2) Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 59-ФЗ);

3) Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - Федеральный закон № 294-ФЗ);

4) Федеральным законом от 9 февраля 2009 года № 8-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления»;

5) Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ);

6) Федеральным законом от 6 апреля 2011 года № 63-ФЗ «Об электронной подписи»;

7) Федеральным законом от 29 декабря 2014 года № 473-ФЗ «О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 473-ФЗ);

8) постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 года № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;

9) постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 года № 489 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (далее - постановление Правительства Российской Федерации № 489);

10) постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;

11) постановлением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 года № 415 «О Правилах формирования и ведения единого реестра проверок» (далее - постановление Правительства Российской Федерации № 415);

12) постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 года № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;

13) постановлением Правительства Российской Федерации от 18 апреля 2016 года № 323 «О направлении запроса и получении на безвозмездной основе, в том числе в электронной форме, документов и (или) информации органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, в рамках межведомственного информационного взаимодействия» (далее - постановление Правительства Российской Федерации № 323);

14) постановлением Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2017 года № 166 «Об утверждении Правил составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения» (далее - постановление Правительства Российской Федерации № 166);

15) распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2016 года № 724-р «Об утверждении перечня документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация»;

16) приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее - приказ Минэкономразвития России № 141);

17) постановлением Правительства Удмуртской Республики от 20 декабря 2017 года № 540 «О Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики»;

18) постановлением Региональной энергетической комиссии Удмуртской Республики от 9 ноября 2012 года № 14/8 «О предельных размерах оптовых и предельных размерах розничных надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты».

6. Вышеуказанный перечень нормативных правовых актов размещается на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее - сеть «Интернет»), в Федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее - единый портал), в государственной информационной системе Удмуртской Республики «Портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее - региональный портал).

Предмет регионального государственного контроля

7. Предметом регионального государственного контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (далее - субъекты обращения лекарственных средств) при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Удмуртской Республике (далее - обязательные требования).

Права и обязанности должностных лиц, государственных

гражданских служащих Удмуртской Республики при осуществлении

регионального государственного контроля

8. Обязанности должностных лиц Министерства при осуществлении регионального государственного контроля:

1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований;

2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы субъектов обращения лекарственных средств, проверка которых проводится;

3) проводить проверку на основании распоряжения Министерства;

4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии распоряжения Министерства о проведении проверки и в случае, предусмотренном частью 5 статьи 10 Федерального закона № 294-ФЗ, копии документа о согласовании проведения проверки;

5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта обращения лекарственных средств присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта обращения лекарственных средств, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

7) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя субъекта обращения лекарственных средств с результатами проверки, в том числе с актом проверки;

8) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия;

9) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений установленных требований, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц;

10) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании субъектами обращения лекарственных средств в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

11) соблюдать сроки проведения проверки, установленные Федеральным законом № 294-ФЗ;

12) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта обращения лекарственных средств ознакомить их с положениями Административного регламента;

13) не требовать от юридического лица, индивидуального предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

14) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок (при его наличии) у субъекта обращения лекарственных средств;

15) истребовать в рамках межведомственного информационного взаимодействия документы и (или) информацию, включенные в перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2016 года № 724-р (далее - Межведомственный перечень), от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных этим органам организаций, в распоряжении которых находятся указанные документы.

9. Права должностных лиц Министерства при осуществлении регионального государственного контроля:

1) на основании мотивированных запросов получать от субъектов обращения лекарственных средств сведения, необходимые для рассмотрения в ходе проведения проверки документов и материалов;

2) беспрепятственно по предъявлении служебного удостоверения и копии распоряжения о проведении проверки посещать используемые субъектами обращения лекарственных средств территории, здания, помещения и сооружения в целях проведения мероприятий по контролю;

3) привлекать к проведению проверок субъектов обращения лекарственных средств экспертов, экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с субъектами обращения лекарственных средств и не являющиеся аффилированными лицами субъектов обращения лекарственных средств;

4) направлять предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований согласно приложению 3 к Административному регламенту в порядке, предусмотренном постановлением Правительства Российской Федерации № 166;

5) осуществлять иные права, предусмотренные законодательством Российской Федерации.

10. Региональный государственный контроль на территории опережающего социально-экономического развития осуществляется с учетом особенностей, установленных статьей 24 Федерального закона № 473-ФЗ.

Права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются

мероприятия по региональному государственному контролю

11. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель субъекта обращения лекарственных средств при проведении мероприятий по региональному государственному контролю имеют право:

1) по собственной инициативе представить документы и (или) информацию, которые находятся в распоряжении иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных этим органам организаций и включены в Межведомственный перечень;

2) знакомиться с документами и (или) информацией, полученными государственным органом, органом местного самоуправления, исполняющим государственную функцию по осуществлению регионального государственного контроля, в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных этим органам организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, включенные в Межведомственный перечень;

3) непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

4) получать от Министерства, его должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено Федеральным законом № 294-ФЗ;

5) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц Министерства;

6) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц Министерства, повлекшие за собой нарушение прав субъекта обращения лекарственных средств при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;

7) привлекать Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей либо Уполномоченного по защите прав предпринимателей в Удмуртской Республике к участию в проверке.

12. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель субъекта обращения лекарственных средств при проведении мероприятий по региональному государственному контролю обязаны:

1) присутствовать или обеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведение проверки;

2) предоставить должностным лицам Министерства, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки;

3) обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц Министерства, участвующих в выездной проверке экспертов в используемые субъектом обращения лекарственных средств в рамках проверяемой деятельности здания, строения, сооружения, помещения.

Описание результатов осуществления регионального

государственного контроля, а также указание на юридические

факты, которыми заканчивается осуществление регионального

государственного контроля

13. Результатом исполнения государственной функции является:

1) выдача (направление) акта проверки руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта обращения лекарственных средств;

2) выдача (направление) предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта обращения лекарственных средств;

3) возбуждение дела об административном правонарушении.

Исчерпывающие перечни документов и (или) информации,

необходимых для осуществления регионального

государственного контроля и достижения целей и задач

проведения проверки

14. Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, которые государственный орган, исполняющий государственную функцию, вправе требовать у проверяемого юридического лица, индивидуального предпринимателя:

товарно-сопроводительные документы на поставку лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

протоколы согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

документы, регламентирующие порядок ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

распорядительный документ о назначении ответственного лица за формирование оптовых (розничных) цен на лекарственные препараты.

15. Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в ходе проверки в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных этим органам организаций, в соответствии с Межведомственным перечнем:

от Федеральной налоговой службы - сведения из Единого государственного реестра юридических лиц, сведения из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, информация о системе налогообложения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

от Росздравнадзора - сведения из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

II. Требования к порядку осуществления регионального

государственного контроля

Порядок информирования об исполнении государственной

функции по осуществлению регионального государственного

контроля

16. Информирование заявителей по вопросам регионального государственного контроля осуществляется Министерством:

посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), на официальном сайте Министерства в сети «Интернет», на едином портале, на региональном портале;

на информационных стендах в помещении Министерства;

по номерам телефонов для справок;

в структурном подразделении Министерства, ответственном за осуществление государственной функции (далее - структурное подразделение).

17. На едином портале и региональном портале размещается следующая информация:

наименование Министерства, его почтовый адрес, адреса электронной почты, номера телефонов и графики работы;

перечень документов, необходимых для исполнения государственной функции;

процедура осуществления государственной функции;

ссылки на нормативно-правовые акты, регулирующие порядок осуществления государственной функции;

порядок обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, его должностных лиц, государственных гражданских служащих Удмуртской Республики.

На информационных стендах и на официальном сайте Министерства в сети «Интернет» размещаются следующие информационные материалы и документы:

1) информация о порядке осуществления регионального государственного контроля, в том числе информация о месте приема субъектов обращения лекарственных средств и установленных для приема днях и часах;

2) перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, Удмуртской Республики, регламентирующих осуществление регионального государственного контроля;

3) информация о результатах проведенных мероприятий по региональному государственному контролю размещается на официальном сайте Министерства в сети «Интернет».

Сроки осуществления регионального государственного контроля

18. Срок исполнения государственной функции (срок проведения проверки) не может превышать двадцать рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В случае необходимости при проведении проверки, указанной в абзаце втором настоящего пункта, получения документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия проведение плановой выездной проверки может быть приостановлено Министерством на срок, необходимый для осуществления межведомственного информационного взаимодействия, но не более чем на десять рабочих дней. Повторное приостановление проведения проверки не допускается.

На период действия срока приостановления проведения выездной плановой проверки приостанавливаются связанные с указанной проверкой действия Министерства на территории, в зданиях, строениях, сооружениях, помещениях, на иных объектах субъекта малого предпринимательства.

19. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Министерства, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен Министерством, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий не более чем на пятьдесят часов, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

Сведения о размере платы за услуги организации

(организаций), участвующей (участвующих) в исполнении

государственной функции по осуществлению регионального

государственного контроля, взимаемой с лица, в отношении

которого проводятся мероприятия по контролю

20. Государственная функция осуществляется бесплатно.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения

административных процедур, требований к порядку

их выполнения, в том числе особенности выполнения

административных процедур в электронной форме

21. При исполнении государственной функции осуществляются следующие административные процедуры:

1) при проведении плановых проверок:

планирование проведения проверок;

принятие решения о проведении проверки;

проведение плановой выездной проверки;

оформление результатов проверки;

принятие мер по результатам проверки;

2) при проведении внеплановых проверок:

организация и проведение проверки;

оформление результатов проверки;

принятие мер по результатам проверки.

Проведение плановых проверок

Планирование проведения проверок

22. Основанием для начала административной процедуры является ежегодный план проведения плановых проверок, разрабатываемый Министерством в соответствии со статьей 9 Федерального закона № 294-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации № 489.

23. Основанием для проведения плановой проверки является ежегодный план проведения плановых проверок, разрабатываемый должностным лицом структурного подразделения и утверждаемый ежегодно министром.

В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок, Министерство направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в Прокуратуру Удмуртской Республики для внесения предложений.

24. Министерство рассматривает предложения Прокуратуры Удмуртской Республики о проведении совместных плановых проверок и по итогам их рассмотрения направляет в Прокуратуру Удмуртской Республики в срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок.

25. Утвержденный министром ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения до 31 декабря года, предшествующего году проведения плановых проверок, на официальном сайте Министерства в сети «Интернет», а также на официальном сайте Прокуратуры Удмуртской Республики.

26. При подготовке к проведению проверки должностные лица структурного подразделения в рамках межведомственного информационного взаимодействия в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации № 323 направляют запрос и получают по запросу следующую информацию:

от Федеральной налоговой службы: сведения из Единого государственного реестра юридических лиц; сведения из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей; информацию о системе налогообложения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

от Росздравнадзора: сведения из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

27. Результатом выполнения административной процедуры является размещение на официальном сайте Министерства в сети «Интернет» ежегодного плана проведения плановых проверок.

Принятие решения о проведении проверки

28. Основанием для начала административной процедуры является наступление срока проведения проверки, предусмотренного ежегодным планом проведения плановых проверок.

29. Должностное лицо структурного подразделения готовит проект распоряжения Министерства о проведении плановой проверки и представляет его на подпись министру (заместителю министра).

30. Максимальный срок выполнения данного административного действия составляет один рабочий день.

31. В распоряжении Министерства о проведении плановой проверки по форме, установленной приказом Минэкономразвития России № 141, согласно приложению 1 к Административному регламенту указываются:

1) наименование органа государственного контроля, а также вид регионального государственного контроля;

2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места фактического осуществления деятельности индивидуальными предпринимателями;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

5) правовые основания проведения проверки;

6) подлежащие проверке обязательные требования и требования, установленные муниципальными правовыми актами, в том числе реквизиты проверочного листа (списка контрольных вопросов), если при проведении плановой проверки должен быть использован проверочный лист (список контрольных вопросов);

7) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

8) перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля;

9) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

10) даты начала и окончания проведения проверки.

32. Информация об организации и проведении плановой проверки вносится должностным лицом Министерства в единый реестр проверок не позднее трех рабочих дней со дня издания распоряжения о проведении проверки по форме, установленной приказом Минэкономразвития России № 141, согласно приложению 1 к Административному регламенту.

33. Результатом административной процедуры является утвержденное распоряжение о проведении проверки.

Проведение плановой проверки

34. Основанием для начала административной процедуры является распоряжение Министерства.

35. Проведение проверки вправе осуществлять только те должностные лица Министерства, которые указаны в распоряжении о проведении проверки.

36. Ответственным за выполнение административной процедуры является должностное лицо структурного подразделения, уполномоченное на проведение проверки.

37. Министерство уведомляет субъект обращения лекарственных средств о проведении плановой проверки не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения Министерства о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в Министерство, или иным доступным способом.

38. Заверенная копия распоряжения Министерства о проведении проверки вручается под подпись должностными лицами Министерства, проводящими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта обращения лекарственных средств одновременно с предъявлением служебных удостоверений (за исключением документарной проверки).

39. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном Федеральным законом № 294.

40. В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Министерства рассматриваются документы, представленные в Министерство субъектами обращения лекарственных средств, полученные в порядке межведомственного информационного взаимодействия, акты предыдущих проверок, предписания об устранении выявленных нарушений.

41. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Министерства, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение субъектом обращения лекарственных средств обязательных требований, Министерство направляет в адрес субъекта обращения лекарственных средств мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная в установленном порядке копия распоряжения Министерства о проведении проверки.

42. При проведении документарной проверки должностные лица Министерства не вправе требовать у субъекта обращения лекарственных средств сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки, а также сведения и документы, которые могут быть получены Министерством от иных органов государственного контроля.

Указанные в запросе документы представляются в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью индивидуального предпринимателя, уполномоченного представителя, руководителя, иного должностного лица юридического лица.

Субъект обращения лекарственных средств вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью.

Не допускается требовать нотариального удостоверения копий документов, представляемых в Министерство, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

43. В случае если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных субъектом обращения лекарственных средств документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у Министерства документах и (или) полученным в ходе осуществления регионального государственного контроля, информация об этом направляется субъекту обращения лекарственных средств с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

44. Субъект обращения лекарственных средств, представляющий в Министерство пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представлении документах либо относительно несоответствия сведений, указанных в настоящем пункте, вправе дополнительно представить в Министерство документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

45. Должностное лицо, которое проводит документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем, иным должностным лицом или уполномоченным представителем субъекта обращения лекарственных средств пояснения и документы.

46. Выездная проверка проводится в случае, если при документарной проверке не представляется возможным оценить соответствие деятельности субъекта обращения лекарственных средств обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

Выездная проверка проводится по месту нахождения субъекта обращения лекарственных средств и (или) по месту фактического осуществления его деятельности.

47. Выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами Министерства, обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица субъекта обращения лекарственных средств, его уполномоченного представителя с распоряжением Министерства о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

48. Министерство имеет право привлекать к проведению выездной проверки экспертов, экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с субъектом обращения лекарственных средств, в отношении которого проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемого лица.

49. Уполномоченные должностные лица Министерства при осуществлении выездной проверки анализируют и проверяют сведения и документы в целях выявления следующих фактов:

1) нарушения правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами;

2) нарушения правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими оптовую торговлю лекарственными препаратами;

3) нарушения запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя;

4) несоблюдения требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также достоверности и полноты информации.

50. Максимальный срок проведения административной процедуры не может превышать срок, установленный в пункте 18 Административного регламента.

51. Результатом административной процедуры является завершение проверки.

Оформление результатов проверки

52. Основанием для началу административной процедуры является завершение проверки.

53. По результатам проверки должностными лицами Министерства, проводящими проверку, составляется акт проверки по форме, установленной приказом Минэкономразвития России № 141, согласно приложению 2 к Административному регламенту в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта обращения лекарственных средств под подпись об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

Если после проведения документарной проверки была проведена выездная проверка, акт составляется по результатам каждой из проверок.

В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта обращения лекарственных средств, а также в случае отказа субъекта обращения лекарственных средств поставить подпись об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки, акт направляется заказным почтовым отправлением субъекту обращения лекарственных средств с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Министерства.

54. При наличии согласия субъекта обращения лекарственных средств на осуществление взаимодействуя в электронной форме в рамках регионального государственного контроля акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта обращения лекарственных средств, его уполномоченному представителю. При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, субъекту обращения лекарственных средств способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом.

55. К акту проверки прилагаются заключения эксперта, объяснения работников субъекта обращения лекарственных средств, на которых возлагается ответственность за нарушение установленных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

56. В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт (при условии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках регионального государственного контроля), способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа. При этом уведомление о вручении и (или) иное подтверждение получения указанного документа приобщаются к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Министерства.

57. В журнале учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя (при его наличии), проводимых органами государственного контроля, должностными лицами Министерства, осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании органа государственного контроля (надзора), датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводящих проверку, его или их подписи. При отсутствии такого журнала в акте проверки делается соответствующая запись.

58. Максимальный срок выполнения административных действий, указанных в пунктах 53 - 55 Административного регламента, составляет один рабочий день со дня завершения проверки.

59. Результатом административной процедуры является:

1) составление и вручение акта проверки руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта обращения лекарственных средств;

2) размещение информации о плановых и внеплановых проверках, об их результатах и о принятых мерах по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений в едином реестре проверок в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации № 415.

Принятие мер по результатам проверки

60. Основанием для начала административной процедуры является выявление при проведении проверки нарушений обязательных требований, в связи с чем должностные лица структурного подразделения, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

1) выдать субъекту обращения лекарственных средств предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований согласно приложению 4 к Административному регламенту с указанием сроков их устранения;

максимальный срок выполнения административного действия составляет один рабочий день со дня завершения проверки;

2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений;

максимальный срок выполнения административного действия составляет один рабочий день со дня выдачи предписания;

3) принять меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;

сроки исполнения административных действий применяются в соответствии с КоАП РФ.

61. Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований (далее также - предписание) является документом, содержащим в себе обязательное для исполнения требование субъекту обращения лекарственных средств провести мероприятия по устранению выявленных нарушений в установленный в предписании срок.

В предписании указываются: наименование Министерства, номер и дата акта проверки, вид, форма и предмет проверки, сведения о юридическом лице, индивидуальном предпринимателе, факты нарушений обязательных требований со ссылкой на соответствующие статьи и пункты нормативного правового акта, сроки устранения выявленных нарушений.

Предписание составляется в двух экземплярах, подписывается должностным лицом, проводившим проверку, и вручается субъекту обращения лекарственных средств не позднее одного рабочего дня после завершения проверки вместе с актом проверки.

В случае отказа субъекта обращения лекарственных средств принять предписание оно направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в срок, не превышающий двух рабочих дней после оформления предписания, о чем делается отметка в экземпляре, который остается в Министерстве.

62. В случае обнаружения в ходе проверки достаточных данных, указывающих на наличие признаков административных правонарушений, предусмотренных частями 1 и 2 статьи 14.6 КоАП РФ, должностное лицо структурного подразделения составляет протокол об административном правонарушении (далее также - протокол) в порядке, установленном КоАП РФ.

63. Рассмотрение дел об административных правонарушениях и вынесение по ним решений осуществляется министром (заместителем министра) в порядке, установленном КоАП РФ.

64. Результатом административной процедуры являются решения и предписания, принятые в процессе осуществления регионального государственного контроля и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц, информацию о которых Министерство размещает на своем официальном сайте в сети «Интернет».

Проведение внеплановых проверок

Организация и проведение проверки

65. Основанием начала выполнения административной процедуры является распоряжение Министерства о проведении проверки.

66. Основаниями (критериями) для проведения внеплановой проверки являются:

1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, являющимся субъектом обращения лекарственных средств, предписания;

2) поступление в Министерство обращений и заявлений граждан, индивидуальных предпринимателей, организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;

3) распоряжение Министерства, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

67. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в подпункте 2 пункта 66 Административного регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

68. Внеплановая выездная проверка по основаниям, указанным в подпункте 2 пункта 66 настоящего Административного регламента, может быть проведена после согласования с органами прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Заявление о таком согласовании подается Министерством по форме, утвержденной приказом Минэкономразвития России № 141.

Должностное лицо структурного подразделения готовит проект распоряжения Министерства о проведении внеплановой, документарной или выездной проверки и представляет его на подпись министру (заместителю министра).

Максимальный срок выполнения данного административного действия составляет один рабочий день.

69. Информация об организации и проведении внеплановой проверки вносится должностным лицом структурного подразделения в единый реестр проверок не позднее трех рабочих дней со дня утверждения распоряжения Министерства о проведении проверки.

70. При организации и проведении внеплановой проверки по основаниям, предусмотренным подпунктом 2 пункта 66 Административного регламента, должностное лицо структурного подразделения вносит информацию о проведении внеплановой проверки в единый реестр проверок не позднее пяти рабочих дней со дня начала проведения проверки.

71. Ответственным за выполнение административной процедуры является должностное лицо структурного подразделения.

72. Результатом административной процедуры является составление должностными лицами структурного подразделения акта проверки.

Оформление результатов проверки

73. Основанием для начала административной процедуры является завершение проверки.

74. Оформление результатов проверки производится в соответствии с пунктами 40 - 45 Административного регламента.

75. Результатом административной процедуры является:

1) составление и выдача акта проверки руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта обращения лекарственных средств;

2) размещение информации о плановых и внеплановых проверках, об их результатах и о принятых мерах по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений в едином реестре проверок в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации № 415.

Принятие мер по результатам проверки

76. Основанием начала выполнения административной процедуры является установление при проведении проверки неисполнения в срок выданного юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю предписания.

77. Невыполнение субъектом обращения лекарственных средств в установленные сроки требований обязательного к исполнению предписания влечет за собой ответственность, предусмотренную КоАП РФ.

78. Результатом выполнения административной процедуры является составление в соответствии с КоАП РФ протокола об административном правонарушении и передача материалов дела об административном правонарушении для рассмотрения и принятия решения судье, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях.

IV. Порядок и формы контроля за осуществлением

регионального государственного контроля

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением

и исполнением должностными лицами, государственными

гражданскими служащими Удмуртской Республики положений

Административного регламента и иных нормативных правовых

актов, устанавливающих требования к осуществлению

регионального государственного контроля, а также принятием

ими решений

79. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий и сроков исполнения административных процедур осуществляется постоянно должностными лицами, ответственными за выполнение административных действий, входящих в состав административных процедур, а также путем проведения министром, его заместителем проверок исполнения должностными лицами Министерства положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

80. Для текущего контроля используются сведения, имеющиеся в служебной корреспонденции, устной и письменной информации государственных служащих, осуществляющих выполнение административных действий, входящих в состав административных процедур, книги учета соответствующих документов и др.

81. В случае выявления в результате проведенных проверок нарушений прав заявителей виновные должностные лица Министерства привлекаются к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Порядок и периодичность осуществления плановых

и внеплановых проверок полноты и качества осуществления

регионального государственного контроля, в том числе

порядок и формы контроля за полнотой и качеством

осуществления регионального государственного контроля

82. Плановые проверки полноты и качества исполнения государственной функции проводятся в соответствии с утвержденным годовым планом работы Министерства или отдельными поручениями министра.

83. Плановые проверки полноты и качества исполнения государственной функции осуществляются посредством выборочной проверки правильности осуществления административных процедур и результатов исполнения государственной функции.

Внеплановые проверки полноты и качества исполнения государственной функции проводятся в случае поступления жалобы субъекта обращения лекарственных средств на решения, действия (бездействие) Министерства, должностных лиц структурного подразделения.

84. Проведение плановых или внеплановых проверок полноты и качества исполнения государственной функции осуществляется на основании распоряжения Министерства комиссией, в состав которой включаются государственные гражданские служащие Удмуртской Республики Министерства.

85. Результаты деятельности комиссии оформляются актом проверки, в котором указываются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

Ответственность государственных гражданских служащих

Удмуртской Республики и иных должностных лиц за решения

и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые)

в ходе осуществления регионального государственного

контроля

86. Должностные лица Министерства при осуществлении регионального государственного контроля несут персональную ответственность за соблюдение сроков, порядка проведения, полноту и качество проводимых проверок.

88. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений настоящего Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, виновные лица привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Положения, характеризующие требования к порядку и формам

контроля за исполнением государственной функции

по осуществлению регионального государственного контроля,

в том числе со стороны граждан, их объединений

и организаций

89. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на действия (бездействие) должностных лиц структурного подразделения.

90. Контроль за исполнением государственной функции осуществляется в следующих формах:

осуществление текущего контроля;

проведение плановых и внеплановых проверок полноты и качества исполнения государственной функции;

контроль со стороны граждан, их объединений и организаций.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений

и действий (бездействия) органа, осуществляющего

региональный государственный контроль, а также должностных

лиц, государственных гражданских служащих

Удмуртской Республики

Информация для заинтересованных лиц об их праве

на досудебное (внесудебное) обжалование действий

(бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных)

в ходе осуществления регионального государственного

контроля (далее - жалоба)

91. Заинтересованные лица имеют право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, осуществленных (принятых) должностными лицами Министерства при исполнении государственной функции.

Предмет досудебного (внесудебного) обжалования

92. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования являются действия (бездействие) и решения, принятые (осуществленные) должностными лицами Министерства при исполнении государственной функции.

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в рассмотрении

жалобы либо приостановления ее рассмотрения

93. В случае если в письменной жалобе не указаны фамилия лица (в случае, если заявитель - физическое лицо) или наименование юридического лица, направившего жалобу, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на жалобу не дается.

94. Жалоба, в которой обжалуется судебное решение, в течение семи дней со дня регистрации возвращается заявителю, направившему жалобу, с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.

95. При получении жалобы, в которой содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, она остается без ответа по существу поставленных в ней вопросов, при этом заявителю сообщается о недопустимости злоупотребления правом.

96. Если текст письменной жалобы не поддается прочтению, ответ на жалобу не дается и она не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации жалобы сообщается заявителю, направившему жалобу, если его фамилия (в случае, если заявитель - физическое лицо) или наименование юридического лица и почтовый адрес поддаются прочтению.

97. В случае если в жалобе содержится вопрос, на который заявителю неоднократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми жалобами, и при этом в жалобе не приводятся новые доводы или обстоятельства, Министерство вправе принять решение о безосновательности очередной жалобы и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу при условии, что указанная жалоба и ранее направляемые жалобы направлялись в Министерство или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется заявитель, направивший жалобу.

98. В случае если ответ по существу поставленного в жалобе вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, заявителю, направившему жалобу, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в ней вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

99. Если в жалобе содержатся сведения о подготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии, а также о лице, его подготавливающем, совершающем или совершившем, жалоба подлежит направлению в государственный орган в соответствии с его компетенцией.

100. В случае если причины, по которым ответ по существу поставленных в жалобе вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, заявитель вправе вновь направить жалобу в соответствующий государственный орган, орган местного самоуправления или соответствующему должностному лицу.

101. Приостановление рассмотрения жалобы не допускается.

Основания для начала процедуры досудебного (внесудебного)

обжалования

102. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования являются нарушение права интересов субъектов регионального государственного контроля при осуществлении мероприятий по государственному контролю или поступление жалобы на действия (бездействие) Министерства, должностного лица Министерства и (или) принятые ими решения в ходе исполнения государственной функции, поступившая в Министерство.

103. Жалоба может быть направлена по почте, через официальный сайт Министерства, а также жалоба может быть принята при личном приеме заявителя.

104. В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии.

105. Жалоба должна содержать:

1) наименование органа, в который направляется жалоба, а также фамилию, имя, отчество (при наличии) должностного лица, решения, действия (бездействие) которого обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях, действиях (бездействии) Министерства, должностных лиц;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением, действием (бездействием) Министерства, должностного лица.

106. В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:

1) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц);

2) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью (при наличии) заявителя и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц);

3) копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.

Права заинтересованных лиц на получение информации

и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения

жалобы (претензии)

107. При рассмотрении жалобы заявители имеют право:

представлять дополнительные документы и материалы либо обращаться с просьбой об их истребовании, в том числе в электронной форме;

знакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения жалобы, если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц и если в указанных документах и материалах не содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну;

получать письменный ответ по существу поставленных в жалобе вопросов, уведомление о переадресации письменного обращения в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в обращении вопросов;

обращаться с жалобой на принятое по жалобе решение или на действие (бездействие) в связи с рассмотрением жалобы в административном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;

обращаться с заявлением о прекращении рассмотрения жалобы;

на получение копий документов и материалов, касающихся существа его жалобы, подтверждающих правоту и достоверность фактов, изложенных в его обращении и необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

Органы государственной власти, организации

и уполномоченные на рассмотрение жалобы лица, которым

может быть направлена жалоба заинтересованного лица

в досудебном (внесудебном) порядке

Заявители могут обратиться в досудебном (внесудебном) порядке с жалобой к:

министру на решения и действия (бездействие) должностных лиц Министерства;

в Правительство Удмуртской Республики на решения и действия (бездействие) министра.

Сроки рассмотрения жалобы

108. Жалоба рассматривается в течение тридцати дней со дня ее регистрации в Министерстве.

109. В исключительных случаях Министерство вправе продлить срок рассмотрения жалобы не более чем на тридцать дней, уведомив о продлении срока ее рассмотрения заявителя.

Результат досудебного (внесудебного) обжалования

применительно к каждой процедуре либо инстанции обжалования

110. По результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) и решения, осуществляемые (принимаемые) в ходе исполнения государственной функции, Министерство:

1) признает правомерными действия (бездействие) и решения в ходе исполнения государственной функции;

2) признает действия (бездействие) и решения неправомерными и определяет меры, которые должны быть приняты с целью устранения допущенных нарушений.

111. Если в результате рассмотрения жалобы доводы заявителя признаны обоснованными, к должностным лицам применяются меры дисциплинарной ответственности, предусмотренные статьей 57 Федерального закона от 27 июля 2004 года № 79-ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации», о чем сообщается заявителю.

112. По итогам рассмотрения жалобы заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ, содержащий результаты рассмотрения жалобы, в том числе с указанием мер дисциплинарного воздействия, принятых в отношении должностных лиц, допустивших нарушения Административного регламента (в случае, если они были приняты).

113. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

Приложение 1

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения

Удмуртской Республики

по исполнению государственной функции

«Осуществление регионального

государственного контроля за применением

цен на лекарственные препараты,

включенные в перечень

жизненно необходимых и важнейших

лекарственных препаратов,

организациями оптовой торговли

лекарственными средствами,

аптечными организациями,

индивидуальными предпринимателями,

имеющими лицензию на осуществление

фармацевтической деятельности,

медицинскими организациями,

имеющими лицензию на осуществление

фармацевтической деятельности,

и их обособленными подразделениями

(амбулаториями, фельдшерскими

и фельдшерско-акушерскими пунктами,

центрами (отделениями) общей

врачебной (семейной) практики),

расположенными в сельских

населенных пунктах, в которых

отсутствуют аптечные организации»

(Типовая форма)

___________________________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

муниципального контроля)

РАСПОРЯЖЕНИЕ (ПРИКАЗ)

органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении ______________________

(плановой/внеплановой, документарной/выездной)  проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

от «__» _____________ ____ г. № ___

1. Провести проверку в отношении ______________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

2. Место нахождения: __________________________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

(юридического лица (филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), места фактического осуществления деятельности индивидуальным предпринимателем и (или) используемых ими производственных объектов)

3. Назначить лицом(-ами), уполномоченным(-и) на проведение проверки: __

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность должностного лица (должностных лиц), уполномоченного(-ых) на проведение проверки)

4.  Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей

экспертных организаций следующих лиц: _____________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должности привлекаемых к проведению проверки экспертов и (или) наименование экспертной организации с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименования органа по аккредитации, выдавшего свидетельство об аккредитации)

5. Настоящая проверка проводится в рамках _____________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(наименование вида (видов) государственного контроля (надзора), муниципального контроля, реестровый(-ые) номер(-а) функции(-й) в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)»)

              6. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью: ________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

При   установлении  целей  проводимой  проверки  указывается  следующая информация:

а) в случае проведения плановой проверки:

- ссылка на утвержденный ежегодный план проведения плановых проверок;

- реквизиты проверочного листа (списка контрольных вопросов), если при проведении  плановой  проверки  должен  быть  использован  проверочный лист (список контрольных вопросов);

б) в случае проведения внеплановой проверки:

- реквизиты ранее выданного проверяемому лицу предписания об устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;

-   реквизиты   заявления  от  юридического  лица  или  индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии)   на   право  осуществления  отдельных  видов  деятельности  или разрешения   (согласования)   на  осуществление  иных  юридически  значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица,     индивидуального     предпринимателя    предусмотрено    правилами предоставления   правового  статуса,  специального  разрешения  (лицензии), выдачи разрешения (согласования);

-  реквизиты  поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы  муниципального  контроля обращений и заявлений граждан, юридических лиц,  индивидуальных  предпринимателей,  а  также  сведения  об информации, поступившей   от   органов   государственной   власти  и  органов  местного самоуправления, из средств массовой информации;

-  реквизиты  мотивированного  представления  должностного  лица органа государственного  контроля  (надзора),  органа  муниципального  контроля по результатам  анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с  юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной  проверки  поступивших  в  органы государственного контроля (надзора),  органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том  числе  индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации;

- реквизиты приказа (распоряжения) руководителя органа государственного контроля  (надзора),  изданного  в  соответствии  с  поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации;

-  реквизиты  требования  прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках  надзора за исполнением законов и реквизиты прилагаемых к требованию материалов и обращений;

-  сведения  о выявленных в ходе проведения мероприятия по контролю без взаимодействия  с  юридическими  лицами,  индивидуальными предпринимателями индикаторах риска нарушения обязательных требований;

в)  в случае проведения внеплановой выездной проверки, которая подлежит согласованию  органами  прокуратуры,  но  в целях  принятия неотложных мер должна  быть  проведена  незамедлительно  в связи с причинением вреда либо нарушением   проверяемых  требований,  если такое  причинение  вреда  либо нарушение требований обнаружено непосредственно в момент его совершения:

-  реквизиты прилагаемой к распоряжению (приказу) о проведении проверки копии  документа  (рапорта,  докладной  записки  и другие), представленного должностным лицом, обнаружившим нарушение;

задачами настоящей проверки являются: _________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):

соблюдение  обязательных  требований  и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

соответствие    сведений,   содержащихся   в   уведомлении   о   начале осуществления    отдельных    видов    предпринимательской    деятельности, обязательным требованиям;

соответствие   сведений,   содержащихся   в   заявлении   и  документах юридического  лица  или  индивидуального  предпринимателя  о предоставлении правового    статуса,   специального   разрешения   (лицензии)   на   право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление   иных   юридически   значимых   действий,   если  проведение соответствующей  внеплановой  проверки  юридического  лица, индивидуального предпринимателя  предусмотрено  правилами предоставления правового статуса, специального   разрешения   (лицензии),  выдачи  разрешения  (согласования) обязательным  требованиям,  а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных  предпринимателях,  содержащимся  в  едином  государственном реестре  юридических  лиц,  едином  государственном  реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах выполнение  предписаний  органов  государственного  контроля (надзора), органов муниципального контроля;

проведение мероприятий:

по  предотвращению  причинения  вреда  жизни,  здоровью  граждан, вреда животным,   растениям,  окружающей  среде,  объектам  культурного  наследия (памятникам  истории  и  культуры)  народов Российской Федерации, музейным предметам  и  музейным  коллекциям,  включенным  в  состав  Музейного фонда Российской  Федерации,  особо  ценным,  в  том числе уникальным, документам Архивного   фонда   Российской   Федерации,  документам,   имеющим  особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда;

по  предупреждению  возникновения  чрезвычайных  ситуаций  природного и техногенного характера;

по обеспечению безопасности государства;

по ликвидации последствий причинения такого вреда.

8. Срок проведения проверки: _________________________________________.

К проведению проверки приступить с «__» __________ 20__ года.

Проверку окончить не позднее «__» _____________ 20__ года

9. Правовые основания проведения проверки:

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

(ссылка на положения нормативного правового акта, в соответствии с которым

осуществляется проверка)

10.   Обязательные   требования   и   (или)  требования,  установленные

муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: _____________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

11. В процессе  проверки  провести  следующие  мероприятия по контролю,

необходимые  для  достижения целей и задач проведения проверки (с указанием

наименования мероприятия по контролю и сроков его проведения):

1) ___________________________________________________________________;

2) ___________________________________________________________________;

3) ___________________________________________________________________.

12.  Перечень  положений  об  осуществлении  государственного  контроля

(надзора)   и  муниципального  контроля,  административных  регламентов  по

осуществлению    государственного    контроля    (надзора),   осуществлению

муниципального контроля (при их наличии):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

(с указанием наименований, номеров и дат их принятия)

13.  Перечень  документов,  представление  которых  юридическим  лицом,

индивидуальным  предпринимателем  необходимо  для  достижения целей и задач

проведения проверки:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

_____________________________________________

_____________________________________________

(должность, фамилия, инициалы руководителя,

заместителя руководителя органа

государственного контроля (надзора), органа

муниципального контроля, издавшего

распоряжение или приказ о проведении проверки)

_________________________________

(подпись, заверенная печатью)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект распоряжения (приказа), контактный телефон, электронный адрес (при наличии))

Приложение 2

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения

Удмуртской Республики

по исполнению государственной функции

«Осуществление регионального

государственного контроля за применением

цен на лекарственные препараты,

включенные в перечень

жизненно необходимых и важнейших

лекарственных препаратов,

организациями оптовой торговли

лекарственными средствами,

аптечными организациями,

индивидуальными предпринимателями,

имеющими лицензию на осуществление

фармацевтической деятельности,

медицинскими организациями,

имеющими лицензию на осуществление

фармацевтической деятельности,

и их обособленными подразделениями

(амбулаториями, фельдшерскими

и фельдшерско-акушерскими пунктами,

центрами (отделениями) общей

врачебной (семейной) практики),

расположенными в сельских

населенных пунктах, в которых

отсутствуют аптечные организации»

(Типовая форма)

___________________________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа

муниципального контроля)

________________________                          «__» ____________ 20__ г.

(место составления акта)                           (время составления акта)

_________________________

(дата составления акта)

АКТ ПРОВЕРКИ

органом государственного контроля (надзора), органом

муниципального контроля юридического лица, индивидуального

предпринимателя

№ _________

По адресу/адресам: _______________________________________________________,

(место проведения проверки)

на основании: _____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата))

была проведена ______________________________________ проверка в отношении:

(плановая/внеплановая, документарная/выездная)

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя)

Дата и время проведения проверки:

«__» ___ 20__ г. с __ час. __ мин. до __ час. __ мин. Продолжительность __.

«__» ___ 20__ г. с __ час. __ мин. до __ час. __ мин. Продолжительность __.

(заполняется в случае проведения проверок филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений юридического лица или при осуществлении деятельности индивидуального предпринимателя по нескольким адресам)

Общая продолжительность проверки: ________________________________________.

(рабочих дней/часов)

Акт составлен: ____________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля)

С  копией   распоряжения/приказа  о  проведении   проверки   ознакомлен(-ы)

(заполняется при проведении выездной проверки):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

(фамилии, инициалы, подпись, дата, время)

Дата  и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения

проверки: _________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органам прокуратуры)

Лицо(-а), проводившее проверку: ___________________________________________

__________________________________________________________________________.

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(-их) проверку; в случае привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (последнее - при наличии), должности экспертов и/или наименования экспертных организаций с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по аккредитации, выдавшего свидетельство)

При проведении проверки присутствовали: ___________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, уполномоченного представителя саморегулируемой организации (в случае проведения проверки члена саморегулируемой организации), присутствовавших при проведении мероприятий по проверке)

В ходе проведения проверки:

выявлены  нарушения  обязательных  требований или требований, установленных муниципальными   правовыми  актами  (с  указанием  положений  (нормативных) правовых актов):

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

(с указанием характера нарушений; лиц, допустивших нарушения) выявлены несоответствия  сведений,  содержащихся  в  уведомлении  о начале осуществления отдельных    видов    предпринимательской    деятельности, обязательным  требованиям (с  указанием  положений  (нормативных) правовых

актов): ___________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

выявлены  факты  невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): _____________________________________________________________

__________________________________________________________________________;

нарушений не выявлено _____________________________________________________

__________________________________________________________________________.

Запись   в   журнал   учета  проверок  юридического  лица,  индивидуального предпринимателя,  проводимых  органами государственного контроля (надзора), органами   муниципального  контроля,  внесена (заполняется  при  проведении выездной проверки):

______________________                               ______________________________________

(подпись проверяющего)                                       (подпись уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

Журнал  учета  проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых   органами   государственного   контроля   (надзора),   органами муниципального  контроля,  отсутствует (заполняется при проведении выездной

проверки):

______________________                                ______________________________________

(подпись проверяющего)                                      (подпись уполномоченного представителя

юридического лица, индивидуального

предпринимателя, его уполномоченного

представителя)

Прилагаемые к акту документы: _____________________________________________

__________________________________________________________________________.

Подписи лиц, проводивших проверку: ________________________________________

________________________________________

С   актом  проверки   ознакомлен(-а),  копию  акта  со  всеми  приложениями

получил(-а): ______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность руководителя,

иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического

лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя)

«__» ______________ 20__ г.

______________________

(подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки:             __________________________

(подпись уполномоченного

должностного лица (лиц),

проводившего проверку)

Приложение 3

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения

Удмуртской Республики

по исполнению государственной функции

«Осуществление регионального

государственного контроля за применением

цен на лекарственные препараты,

включенные в перечень

жизненно необходимых и важнейших

лекарственных препаратов,

организациями оптовой торговли

лекарственными средствами,

аптечными организациями,

индивидуальными предпринимателями,

имеющими лицензию на осуществление

фармацевтической деятельности,

медицинскими организациями,

имеющими лицензию на осуществление

фармацевтической деятельности,

и их обособленными подразделениями

(амбулаториями, фельдшерскими

и фельдшерско-акушерскими пунктами,

центрами (отделениями) общей

врачебной (семейной) практики),

расположенными в сельских

населенных пунктах, в которых

отсутствуют аптечные организации»

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

о недопустимости нарушения обязательных требований № _____ от _____________

___________________________________________________________________________

(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии)

индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

(информация о том, какие действия (бездействие) юридического лица,

индивидуального предпринимателя приводят или могут привести к нарушению

обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами)

___________________________________________________________________________

(указание на обязательные требования, требования, установленные

муниципальными правовыми актами, нормативные правовые акты, включая их

структурные единицы, предусматривающие указанные требования)

    На  основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 4 части 2, частью 5 статьи 8.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических  лиц  и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»,

ПРЕДЛАГАЮ:

1.   Принять   меры  по  обеспечению  соблюдения  обязательных  требований,

установленных ____________________________________________________________.

(предложение юридическому лицу, индивидуальному

предпринимателю принять меры по обеспечению соблюдения

обязательных требований, требований, установленных

муниципальными правовыми актами)

2.   Направить   в   Министерство   здравоохранения  Удмуртской  Республики уведомление об исполнении предостережения в срок до «__» ________ 20__ г.

                  Уведомление   об   исполнении   предостережения,   а  также  возражения представляются нарочно, направляются почтой по адресу: ____________________

(указать место нахождения органа,

выдавшегопредостережение)

              либо по электронной почте: ________________________________________.

(указать адрес электронной почты органа, выдавшего предостережение)

Должностное лицо лицензирующего органа  ____________________    ____________________________

                            (подпись)                     (Ф.И.О.)

                  Предостережение мне объявлено  в порядке,  установленном постановлением Правительства  Российской  Федерации  от  10  февраля  2017  года № 166 «Об утверждении    Правил   составления   и   направления   предостережения   о недопустимости нарушения обязательных требований, подачи юридическим лицом, индивидуальным  предпринимателем  возражений  на такое предостережение и их рассмотрения,  уведомления  об  исполнении такого предостережения». Порядок подачи возражений разъяснен.

__________________________________________________

(подпись лица, которому объявлено предостережение)

Дата ознакомления «__» ______________ 20__ года.

Приложение 4

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения

Удмуртской Республики

по исполнению государственной функции

«Осуществление регионального

государственного контроля за применением

цен на лекарственные препараты,

включенные в перечень

жизненно необходимых и важнейших

лекарственных препаратов,

организациями оптовой торговли

лекарственными средствами,

аптечными организациями,

индивидуальными предпринимателями,

имеющими лицензию на осуществление

фармацевтической деятельности,

медицинскими организациями,

имеющими лицензию на осуществление

фармацевтической деятельности,

и их обособленными подразделениями

(амбулаториями, фельдшерскими

и фельдшерско-акушерскими пунктами,

центрами (отделениями) общей

врачебной (семейной) практики),

расположенными в сельских

населенных пунктах, в которых

отсутствуют аптечные организации»

______________________

сведения об адресате

______________________

Об устранении нарушений

Предписание

об устранении выявленных нарушений

    В   ходе   проведения   Управлением  по лицензированию  медицинской  и фармацевтической   деятельности   Министерства  здравоохранения  Удмуртской Республики  на основании распоряжения от «__» __________ 20__ г. № ________ плановой   (внеплановой)   выездной   (документарной)  проверки  соблюдения обязательных требований (акт проверки Минздрава Удмуртии) от ______________

№ _____ при осуществлении _________________________________________________

(указать вид деятельности)

___________________________________________________________________________

  (наименование юридического лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

по адресу: ________________________________________________________________

(адрес деятельности юридического лица/индивидуального

предпринимателя)

были выявлены следующие нарушения:

                  1.

                  2. ...-

                  С целью устранения выявленных нарушений Вам предписано:

                  1.

                  2. ...-

                  Указанные нарушения должны быть устранены в срок до «__» ______ 20__ г.

                  О  принятых мерах сообщить в Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической   деятельности   Министерства  здравоохранения  Удмуртской

Республики по адресу: _____________________________________________________

(указать место нахождения органа, выдавшего

предписание)

позднее  3  дней  после  истечения  срока,  установленного  для  устранения выявленных нарушений.

                  Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на _____________.

______________________   _____________________________________

       подпись                          Ф.И.О.

                  В   соответствии   со   ст.   19.5   Кодекса  Российской  Федерации  об административных  правонарушениях  за  невыполнение  в  установленный  срок законного  предписания  должностного  лица, осуществляющего государственный надзор, об  устранении  нарушений  законодательства  Российской  Федерации установлена административная ответственность.

    ________________________________  _________________________________

      (подпись должностного лица,                  Ф.И.О.

         выдавшего предписание)

___________________________________________________________________________

(подпись, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) лица,

получившего предписание, либо отметка об отказе лица, получившего

предписание, в его подписании, либо отметка о направлении посредством

почтовой связи)