О ПОРЯДКЕ НАПРАВЛЕНИЯ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

ПРИКАЗ

от 19.03.2020 г.                                                                                    № 706

О ПОРЯДКЕ НАПРАВЛЕНИЯ НА ОТДЕЛЬНЫЕ

ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

В соответствии с  Федеральным законом от 21 ноября 2011 года
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Положением о Министерстве здравоохранения Республики Крым, утвержденным постановлением Совета министров Республики Крым от 27 июня 2014 года № 149 (с изменениями), в целях выявления онкологических заболеваний, организации проведения гистологических исследований и молекулярно-генетических исследований, выполняемых в медицинских организациях Республики Крым в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденной постановлением Совета министров Республики Крым от 27 декабря 2019 года № 805,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемый Порядок направления на гистологические исследования и на молекулярно-генетические исследования с целью выявления онкологических заболеваний.

2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Крым Лясковского А.И.

Министр                                                                                       И. Чемоданов

Подготовил:

Заместитель начальника управления организации

медицинской помощи                                                                                             И.Гончарова

«____»____________ 2020 г.

Согласовано:

Заместитель министра                                                                                            А. Лясковский

«____»____________ 2020 г.

Начальник управления правового

обеспечения и лицензирования                                                                              В. Мамонова

«____»____________ 2020 г.

Лист рассылки:

1-й экз.

Министерство здравоохранения РК

копия

копия

копия

копия

Заместитель министра здравоохранения РК А.Лясковский

Управление организации медицинской помощи МЗ РК

Медицинские организации, подведомственные МЗ РК

ГБУ РК «МИАЦ»

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения Республики Крым

от «___» __________ 2020 г. № _____

Порядок

направления на гистологические исследования

и на молекулярно-генетические исследования

с целью выявления онкологических заболеваний

Порядок направления на гистологические исследования
и на молекулярно-генетические исследования с целью выявления онкологических заболеваний (далее - Порядок) разработан в соответствии
со статьями 19, 27 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября
2012 года № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Онкология», от 05.02.2019 №48н
«О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Онкология», от 24 марта 2016 № 179н «О Правилах проведения патологоанатомических исследований», и определяет порядок действий медицинских работников и пациентов для проведения гистологического и молекулярно-генетического исследования с целью установления достоверного диагноза при подозрении на наличие онкологического заболевания и назначение адекватного лечения.

1. При получении материала для гистологического исследования путем проведения биопсии во время операции, при проведении эндоскопического исследования, методом трепан-биопсии, при удалении опухоли во время операции гистологическое исследование проводится в патологоанатомическом отделении медицинской организации, проводившей манипуляцию по забору гистологического материала. В случае отсутствия возможности проведения гистологического исследования непосредственно в медицинской  организации (отсутствие патологоанатомического отделения, отпуск и командировка врача-патологоанатома и т.д.)  материал направляется в лабораторию медицинской организации, с которой заключен договор на оказание данной медицинской услуги по направлению (форма
№ 057/у-04) любой формы собственности.

Срок проведения патологоанатомических исследований, необходимых для гистологической верификации злокачественного новообразования,
не должен превышать 15 рабочих дней с даты поступления биопсийного (операционного материала) в патологоанатомическое отделение.

При подтверждении злокачественного процесса или подозрении на злокачественный процесс, больной в обязательном порядке по направлению (форма № 057/у-04) направляется на консультацию в ГБУЗРК «Крымский республиканский онкологический клинический диагноз имени                         В.М. Ефетова» (далее – ГБУЗРК «КРОКД имени В.М.Ефетова») со стеклами и блоками), с обязательным предоставлением протокола проведенного исследования, во время которого был произведен забор материала, протокола операции и заключения гистологического исследования медицинской организации, в которой оно было проведено.

Гистологический материал должен представлять собой парафиновый гистологический блок (фиксированный в формалине и залитый в парафин фрагмент ткани). Пригодны как парафиновые блоки старого образца (размером 2 х 2 см, иногда закрепленные на дощечке), так и блоки нового образца (3 х 4 см, залитые в пластиковой кассете) и гистопрепарат на стекле.

Образцы биологического материала должны быть промаркированы
в лаборатории по месту изготовления. Маркировка должна быть водостойкой и стойкой к истиранию. Номер гистологического блока должен совпадать
с номером на полученном с этого блока гистопрепаратов на стекле
и с номером гистологического заключения, указанным в направлении на анализ.

2. Проведение трепан-биопсии опухоли в ГБУЗРК «КРОКД имени В.М. Ефетова» осуществляется по двум направлениям (форма № 057/у-04), выданным в медицинской организации по месту прикрепления: одно направление на проведение трепан-биопсии опухоли и одно направление на проведение гистологического исследования.

При необходимости, по требованию специалистов ГБУЗРК «КРОКД имени В.М. Ефетова», для проведения иммуногистохимического исследования пациенту должно быть выдано отдельное направление (форма № 057/у-04) для проведения иммуногистохимического исследования.

3. Показания для проведения молекулярно-генетического исследования, а также количественную потребность в тестах, определяет врач-онколог, планирующий проведение противоопухолевой лекарственной терапии.

Направление на проведение данного вида исследования (форма
№ 057/у-04) выдает врач-онколог, в случае его отсутствия - врач-терапевт, врач-хирург медицинской организации, к которой прикреплен пациент на медицинское обслуживание, в день обращения.

После получения направления (форма № 057/у-04) пациент должен явиться на прием к врачу-онкологу медицинской организации, в которой было рекомендовано проведение молекулярно-генетического исследования, для получения биологического материала. Если гистологическое исследование проводилось не в медицинской организации, специалист которой рекомендовал проведение молекулярно-генетического исследования, пациент должен предоставить биологический материал из медицинской организации, где был проведен забор материала.

Требования к биологическому материалу описаны в пункте 1 настоящего Порядка.

С направлением (форма № 057/у-04) и биологическим материалом пациент направляется в лабораторию, в которой проводится молекулярно-генетическое исследование.

4. Проведение гистологического и молекулярно-генетического исследования осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования в медицинских организаций любой формы собственности, имеющих в лицензии (уведомлении) указанные виды деятельности и участвующих в реализации Территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с Тарифным соглашением в сфере обязательного медицинского страхования Республики Крым на 2020 год от 28 декабря 2019 года.

5. В 2020 году согласно Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи в Республике Крым на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 год молекулярно-генетические исследования проводятся в Медицинской лаборатории «Гемотест».