О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 22 ИЮЛЯ 2011 ГОДА № 198-МПР



Утратил силу - приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 26.06.2019 № 44-мпр

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 19 декабря 2014 года № 198-мпр

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 22 ИЮЛЯ 2011 ГОДА № 198-МПР

              В целях приведения в соответствие с законодательством, руководствуясь пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года № 174 – пп, распоряжением Губернатора Иркутской области от 11 декабря 2014 года № 824-рк

П Р И К А З Ы В А Ю:

1. Внести в приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 22 июля 2011 года № 87-мпр «О порядке оказания медицинской помощи детям из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области» следующие изменения:

а) в Порядке оказания медицинской помощи детям из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области:

подпункт «а» пункта 3 изложить в следующей редакции:

«а) медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую медицинскую помощь;»;

в пункте 5:

абзац первый изложить в следующей редакции:

«Медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую медицинскую помощь, обязаны обеспечить:»;

подпункт «д» изложить в следующей редакции:

«д) вакцинацию детей группы R-75 в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 года № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»;

подпункт «е» признать утратившим силу;

в подпункте «и» слова «учреждении родовспоможения» заменить словами «медицинской организации, оказывающей акушерско-гинекологическую медицинскую помощь,»;

в подпункте «к» слова «учреждения родовспоможения» заменить словами «медицинской организации, оказывающей акушерско-гинекологическую медицинскую помощь,»;

в подпункте «м» слова «учреждения родовспоможения» заменить словами «медицинской организации, оказывающей акушерско-гинекологическую медицинскую помощь,»;

в пункте 6:

подпункт «м» изложить в следующей редакции:

«м) вакцинацию детей группы R-75 в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 года № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»;

в подпункте «т» слова «правоохранительные органы» заменить словами «муниципальную комиссию по делам несовершеннолетних и защите их прав»;

в пункте 8:

подпункты «в», «г» изложить в следующей редакции:

«в) обеспечить оформление справки ВИЧ-инфицированному – несовершеннолетнему в возрасте до 18 лет для назначения и выплаты ему социальной пенсии территориальным органом Пенсионного фонда Российской Федерации по месту жительства ребенка в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 30 марта 1995 года № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»;

г) обеспечить вакцинацию ребенка, больного ВИЧ-инфекцией, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 года № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» с учетом результатов предварительно проведенного иммунологического обследования и рекомендаций специалистов Центра СПИДа;»;

в подпункте «и» слова «ИОЦ СПИДа» заменить словами «Центра СПИДа»;

в подпункте «р» слова «правоохранительные органы» заменить словами «муниципальную комиссию по делам несовершеннолетних и защите их прав»;

в подпункте «к» пункта 9 слова «правоохранительные органы» заменить словами «муниципальную комиссию по делам несовершеннолетних и защите их прав»;

в подпункте «к» пункта 10 слова «правоохранительные органы» заменить словами «муниципальную комиссию по делам несовершеннолетних и защите их прав»;

б) Приложения 1, 2, 7, 9, 15 к Порядку оказания медицинской помощи детям из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области изложить в следующей редакции (прилагаются).

2. Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию.

Заместитель министра

А.С. Купцевич

Приложение
к приказу министерства здравоохранения Иркутской области

от_19.12.2014г. №198-мпр

Приложение 1
к Порядку оказания медицинской помощи детям

из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям,

больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА МЕТОДОМ

ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ (МЕТОДОМ ПЦР)

Забор и транспортировка цельной крови <*>

- на качественное определение провирусной ДНК ВИЧ-1

Цельная кровь берется в вакуумную пробирку в количестве 2 мл с 0,2 мл 3% ЭДТА (сиреневая крышка) и доставляется в Центр СПИДа вертикально в штативе в срок не более 48 час.с момента забора.

- на выявление аллели 5701 локуса B главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701)

Допустимая температура хранения и транспортировки от 2 до 8 градусов по Цельсию.

На пробирке указывается Ф.И.О. пациента, эпид. номер при наличии и порядковый номер, соответствующий номеру на направлении

количественное определение РНК ВИЧ-1

Цельная кровь берется утром натощак в вакуумную пробирку с 3-процентным раствором ЭДТА (сиреневая крышка) в количестве 4,5 - 6 мл и транспортируется в Центр СПИДа вертикально в штативе не более 6 часов с момента забора крови.

Допустимая температура хранения и транспортировки от 2 до 8 градусов по Цельсию.

На пробирке указывается Ф.И.О. пациента, эпид. номер при наличии и порядковый номер, соответствующий номеру на направлении

Получение, хранение и транспортировка плазмы крови

количественное определение РНК ВИЧ-1

Пробирку с кровью не позднее 3 ч от момента забора центрифугировать 20 мин. при скорости 800 - 1600 об./мин. Отдельным наконечником с фильтром перенести плазму в объеме не менее 1,5 мл в пробирку типа "эппендорф".

Допустимая температура хранения и транспортировки:

- не более 3 дней при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию;

- не более 1 месяца от момента забора крови при температуре 20 градусов по Цельсию (транспортировка в Центр СПИДа с соблюдением требований "холодовой цепи" (размораживание плазмы в момент транспортировки недопустимо).

На пробирке указывается Ф.И.О. пациента, эпид. номер при наличии и порядковый номер, соответствующий номеру на направлении

_________________________________

<*> В случае невозможности доставки биологического материала на качественное определение провирусной ДНК ВИЧ-1 в течение 48 час.с момента забора обеспечить проведение первичного обследования на количественное определение РНК ВИЧ-1 в плазме крови.

Направления на исследования установленной формы заполняются в 2 экз. разборчивым почерком с обязательным указанием эпид. номера при наличии. Отметки по забору, хранению и транспортировке образца заполняются процедурными медицинскими сестрами и лаборантами.

ОБРАЗЕЦ НАПРАВЛЕНИЯ НА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ РНК ВИЧ-1

в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»

(лаборатория молекулярно-генетических исследований)

664035, г. Иркутск, ул. Спартаковская, 11, тел.: (8-3952) 77-79-58

Штамп медицинской организации

Направление № ________

на количественное определение РНК ВИЧ-1

(тест-системы: Abbott Real Time ВИЧ-1, CobasAmpliPrep/Cobas AmplicorHIV-1

Monitor (version 1.5), АмплиСенсВИЧ-Монитор-FRT, АмплиСенс

ВИЧ-Монитор-M-FL, Versant HIV-1 RNA (bDNA, РеалБестРНКВИЧ)

Дата: "___" _____________ 20___ г. № истории болезни _____________________________

Ф.И.О.: ______________________________________________________ Пол: ___________

Дата рождения: _________________ Адрес: ________________________________________

Эпид. номер: __________________________________ Код ___________________________

Дата иммуноблота: ______________ Стадия ВИЧ-инфекции: __________ в фазе _________

Прежнее значение вирусной нагрузки: ____________________________________________

                   Обследование в связи с (подчеркнуть):

                   Мониторингом терапии (принимает АРВП)

           Плановым диспансерным наблюдением (не принимает АРВП)

Направляющая медицинская организация: ________________________________________

Ф.И.О. лечащего врача: _____________________________ подпись ___________________

___________________________________________________________________________

Необходимые отметки по забору, хранению и транспортировке образца:

Ф.И.О. оператора, подпись ______________________________________________________

Дата забора крови: "___" ______________ 20______ г. _______ час. ________ мин. _______

             Время отбора плазмы: _______ час. ___мин. ______

Условия хранения плазмы (укажите дату и время, когда образец поместили нахранение):

+2 - +8°C "___" _______________ 20__ г. ____ час. ___ мин.

                -20°C "______" ________________ 20__ г. ____ час. ___ мин.

Результат исследования HIV-1 РНК: _____________________________________________

                  Дата выдачи:                     Подпись:

_____________________________________________________________________________

ОБРАЗЕЦ НАПРАВЛЕНИЯ НА ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРОВИРУСНОЙ ДНК ВИЧ-1

в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»

(лаборатория молекулярно-генетических исследований)

664035, г. Иркутск, ул. Спартаковская, 11, тел.: (8-3952) 77-79-58

Штамп медицинской организации

Направление № ________

на определение провирусной ДНК ВИЧ-1

(тест-система:АмплиСенс ДНК - ВИЧ-FRT)

Ф.И.О.: ______________________________________________________________________

Дата рождения ____________________________________ Пол: _______________________

Код: ________________________ Диагноз: ________________________________________

Предыдущий результат на провирусную ДНК ВИЧ-1: ______________________________

Направляющая медицинская организация: ________________________________________

Ф.И.О. лечащего врача: ________________________ подпись ________________________

___________________________________________________________________________

    Необходимые отметки по забору, хранению и транспортировке образца:

Ф.И.О. оператора, подпись ______________________________________________________

Дата забора крови: "_____" ____________________ 20___ г. ______ час. _____ мин. ______

Результат исследования HIV-1 ДНК: ______________________________________________

              Дата выдачи:                             Подпись:

_____________________________________________________________________________

ОБРАЗЕЦ НАПРАВЛЕНИЯ НА ОПРЕДЕЛЕНИЕ HLA B*5701

в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»

(лаборатория молекулярно-генетических исследований)

664035, г. Иркутск, ул. Спартаковская, 11, тел.: (8-3952) 77-79-58

Штамп медицинской организации

Направление № ________

на определение HLA B*5701

(Тест-система:АмплиСенсГеноскрин HLA B*5701 - FL)

Ф.И.О.: ______________________________________________________________________

Дата рождения __________________________________ Пол: _________________________

Код: _____________________________ Диагноз: ___________________________________

Направляющая организация: ____________________________________________________

Ф.И.О. лечащего врача: ______________________________ подпись ___________________

_____________________________________________________________________________

    Необходимые отметки по забору, хранению и транспортировке образца:

Ф.И.О. оператора, подпись ______________________________________________________

Дата забора крови: "_____" ____________________ 20___ г. ______ час. _____ мин. ______

Результат исследования HLA B*5701: ____________________________________________

               Дата выдачи:                   Подпись:

Приложение 2
к Порядку оказания медицинской помощи детям

из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям,

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ПЛАН ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ РЕБЕНКА,

РОЖДЕННОГО ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОЙ МАТЕРЬЮ

(РЕБЕНОК ГРУППЫ R-75)

Наименования консультаций/ лабораторных исследований

Сроки проведения

Исследование на ДНК ВИЧ-1 методом ПЦР

в 1 - 2 мес., затем в 4 - 6 мес. <*>

Исследование на РНК ВИЧ-1 методом ПЦР

при положительном результате ДНК ВИЧ-1 методом ПЦР - не позднее 1 мес. с момента его получения

Исследование на ВИЧ методом ИФА

в 12 мес., затем ежеквартально до снятия с диспансерного учета

Биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, билирубин, АЛТ, АСТ)

ежеквартально при проведении профилактики пневмоцистной пневмонии

Исследование на показатели иммунного статуса с определением уровня иммуноглобулинов

при снятии с диспансерного учета

Реакция Манту

независимо от БЦЖ 1 раз в 6 месяцев до снятия с диспансерного учета

Вакцинация БЦЖ-М <**>

- до 2 мес. - при отсутствии медицинских противопоказаний без проведения реакции Манту;

- старше 2 мес. - при получении двух отрицательных обследований методом ПЦР с проведением пробы Манту и консультации фтизиатра

Контроль веса ребенка для перерасчета доз АРВП при проведении 3-го этапа ППМР

1 раз в 10 дней <***>

____________________________________

<*> Если в 1 - 2 мес. результат ДНК ВИЧ-1 отрицательный, следующее обследование на ДНК ВИЧ-1 в 4 - 6 мес.

<**> Вакцинация БЦЖ-М проводится детям группы R-75, не вакцинированным в медицинских организациях, оказывающих акушерско-гинекологическую медицинскую помощь.

<***> Перерасчет доз АРВП проводится при увеличении массы тела ребенка на 10% и более из расчета 2 мг препарата на 1 кг веса ребенка.

Приложение 7
к Порядку

оказания медицинской помощи детям

из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям,

больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

Бланк медицинской организации

Для служебного пользования

от ___________ 20_______ г., исх. № __________

ОТЧЕТ

О ДИСПАНСЕРНОМ НАБЛЮДЕНИИ ЗА ДЕТЬМИ,

РОЖДЕННЫМИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫМИ МАТЕРЯМИ (ГРУППА R-75),

ЗА _________________ КВ. ________ ГОД

№

п/п

Ф.И.О.

ребенка

Дата

рождения

Адрес

регистрации/

фактического

проживания*

Эпид.

номер

матери

Результаты и дата обследования

на ВИЧ

Контакт по

туберкулезу

(да, нет)

Дата и

результат

пр. Манту,

консультации

фтизиатра

Вакцинация

за

отчетный

период

Примечание*

Методом

ИФА (дата,

результат)

Методом

ПЦР (дата,

результат)

Маркеры

гепатитов

___________________________________________________________________________________________________________________________

* - Для отказных детей - адрес и наименование медицинской организации, образовательной организации или организациисоциального обслуживания населения, где находится ребенок.

** - Причины несвоевременного снятия с диспансерного наблюдения; информация об убытии из МО или субъекта РФ с указанием даты и адреса (при наличии), снятии с диспансерного наблюдения с указанием даты и т.д.

Лицо, ответственное за составление отчета_______________________________________________ ___________________________

(Ф.И.О., подпись)

Контактный телефон _____________________________________

Приложение 9
к Порядку оказания медицинской помощи детям из перинатального контакта по

ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

ПРОФИЛАКТИКА ВТОРИЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ,

БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ

Заболевание

Первичная профилактика

Вторичная профилактика

Пневмоцистная пневмония

проводится <*>

проводится <*>

Токсоплазмоз

проводится при иммунной категории IV <**>

после энцефалита

Простой и опоясывающий герпес

-

проводится <**>

Цитомегаловирусная инфекция

проводится при иммунной категории IV <**>

проводится <**>

Бактериальные инфекции

-

проводится <**>

Кандидозы рецидивирующий, персистирующий

-

проводится <**>

Болезни, вызванные грибами (криптококк, гистоплазмоз, кокцидия)

-

проводится <**>

Туберкулез

при наличии одного и/или нескольких факторов риска <***>: иммунодефицитное состояние (иммуносупрессия), контакт с больным туберкулезом, вираж туберкулиновых проб, гиперергическая реакция на туберкулин, нарастание пробы Манту за год на 6 мм и более

-

_________________________________

<*> Проводится согласно Приложению 3 к Порядку.

<**> При наличии показаний обеспечить консультацию специалиста Центра СПИДа для назначения профилактического лечения.

<***> При наличии показаний обеспечить консультацию и назначение химиопрофилактики туберкулеза врачом-фтизиатром.

Приложение 15
к Порядку оказания медицинской помощи детям

из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям,

больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ АРВТ У ДЕТЕЙ,

БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ

Эффективность АРВТ - это максимально возможное и продолжительное подавление репликации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Безопасность АРВТ - это отсутствие или минимально выраженные нежелательные явления препаратов.

Оценка безопасности АРВТ предполагает профилактику и выявление нежелательных явлений препаратов, а также тактику ведения ребенка в случае их возникновения.

КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ АРВТ

Показатель

Ранее не получавшие АРВТ

Ранее получавшие АРВТ

Клинические проявления

Нормализация диаграммы «масса тела/рост».

Нормализация или стабилизация психомоторного развития. Клиническое улучшение ВИЧ-инфекции и вторичных заболеваний. Отсутствие проявления новых симптомов

Иммунный статус

Повышение более чем на 30% от исходного уровня через 4 месяца лечения

Любое повышение от исходного уровня к 6 месяцам лечения

Вирусная

нагрузка (РНК ВИЧ-1 методом ПЦР)

Через 4 - 8 недель лечения снижение более чем в 10 раз

Через 4 - 8 недель снижение более чем в 3 раза

Через 4 месяца лечения снижение более чем 1000 раз

Через 4 месяца лечения снижение более чем в 100 раз

Через 6 месяцев лечения снижение до неопределяемого уровня

При регулярном несоблюдении режима приема АРВП ставится вопрос о низкой приверженности терапии и возможной коррекции схемы АРВТ.

Полностью менять схему АРВТ следует в случае клинической или иммунологической неэффективности лечения и не ранее чем через 24 недели терапии.

Если терапия меняется по причине токсичности или непереносимости, заменяют только препарат, вызвавший нежелательные явления.

ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ АРВТ

Сроки обследования

Мониторинг безопасности

Категория нежелательных явлений и мероприятия при их возникновении

Перед началом ВААРТ

Анамнез и объективный осмотр, гемограмма, биохимическое исследование крови <*>

1. Легкие симптомы непереносимости:

- симптоматическое лечение;

- АРВТ может быть продолжена.

2. Умеренные симптомы непереносимости:

АРВТ может быть продолжена с обеспечением динамического наблюдения за ребенком и обязательной консультации со специалистами Центра СПИДа.

3. Тяжелые симптомы непереносимости:

- все препараты немедленно отменить;

- госпитализировать ребенка; - в кратчайшие сроки информировать Центр СПИДа

Через 2 недели от начала ВААРТ

Анамнез и объективный осмотр

Через 4 - 8 недель от начала ВААРТ

Анамнез и объективный осмотр, гемограмма, биохимическое исследование крови <*>

Каждые 3 - 4 месяца

Анамнез и объективный осмотр, гемограмма, биохимическое исследование крови <*>

Каждые 6 - 12 месяцев

Исследование липидного обмена (триглицериды)

___________________________________

<*> Биохимическое исследование крови включает: глюкоза, печеночные пробы (АлАТ, АсАТ, билирубин), креатинин, общий холестерин. Дополнительные исследования проводятся по показаниям. У детей, получающих невирапин, уровень сывороточных трансаминаз исследуется каждые 2 недели в первый месяц лечения, затем каждые 3 месяца.