ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ) (ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ПЕРВОГО РЯДА)



В201803414

ОПУБЛИКОВАНО:

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ИНТЕРНЕТ-ПОРТАЛ ПРАВОВОЙ ИНФОРМАЦИИ (www.pravo.gov.ru), 17.12.2018, N  0001201812170014,

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ РФ 13.12.2018 ПОД N 53008

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

20.11.2018 N 797н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА ПЕРВИЧНОЙ

МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ,

ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)

(ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ

ТЕРАПИЯ ПЕРВОГО РЯДА)

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791) приказываю:

Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда) согласно приложению.

Министр

В.И. Скворцова

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 20 ноября 2018 г. N 797н

СТАНДАРТ

ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ,

ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)

(ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ПЕРВОГО РЯДА)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Условия назначения терапии: лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавшие антиретровирусную терапию, и при отсутствии показаний к назначению иной антиретровирусной терапии первого, второго и третьего рядов

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X <*>):

B20

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней

B20.0

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции

B20.1

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других бактериальных инфекций

B20.2

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания

B20.3

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций

B20.4

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза

B20.5

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов

B20.6

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii

B20.7

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных инфекций

B20.8

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других инфекционных и паразитарных болезней

B20.9

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных инфекционных и паразитарных болезней

B21

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований

B21.0

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши

B21.1

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта

B21.2

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом

B21.3

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований лимфатической, кроветворной и родственных им тканей

B21.7

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных злокачественных новообразований

B21.8

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований

B21.9

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных злокачественных новообразований

B22

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других уточненных болезней

B22.0

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями энцефалопатии

B22.1

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфатического интерстициального пневмонита

B22.2

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями изнуряющего синдрома

B22.7

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных болезней, классифицированных в других рубриках

B23

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других состояний

B23.0

Острый ВИЧ-инфекционный синдром

B23.1

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями (персистентной) генерализованной лимфаденопатии

B23.2

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках

B23.8

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний

B24

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Z21

Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления <1>

Усредненный показатель кратности применения

B01.014.001

Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный

1

1

--------------------------------

<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

B01.001.001

Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный

0,3

1

B01.014.002

Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный

1

3

B01.023.001

Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный

0,1

2

B01.055.001

Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный

0,2

2

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A08.20.017

Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки

0,25

1

A09.05.020

Исследование уровня креатинина в крови

1

3

A09.05.022

Исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови

1

3

A09.05.023

Исследование уровня глюкозы в крови

1

3

A09.05.031

Исследование уровня калия в крови

0,015

2

A09.05.041

Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови

1

3

A09.05.042

Определение активности аланинаминотрансферазы в крови

1

3

A09.05.083

Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови

0,05

2

A09.05.207

Исследование уровня молочной кислоты в крови

0,05

2

A09.28.011

Исследование уровня глюкозы в моче

0,1

2

A11.01.003.001

Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном

0,5

2

A12.06.001.002

Исследование CD4+ лимфоцитов

1

3

A26.05.021.001

Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР

1

3

A26.05.022

Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1)

0,1

1

A26.06.036

Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови

1

1

A26.06.039.001

Определение антител класса M к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови

1

1

A26.06.039.002

Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови

1

1

A26.06.041.002

Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови

1

1

A26.06.082

Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови

1

1

B03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

0,05

2

B03.016.003

Общий (клинический) анализ крови развернутый

1

3

B03.016.005

Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический

0,5

2

B03.016.006

Общий (клинический) анализ мочи

1

1

2.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

A04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

0,3

2

A04.28.001

Ультразвуковое исследование почек и надпочечников

0,2

2

A05.10.006

Регистрация электрокардиограммы

0,5

1

A06.09.006

Флюорография легких

1

2

A06.09.007

Рентгенография легких

0,2

2

2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

B04.014.001

Школа пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)

1

3

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Наименование лекарственного препарата <**>

Усредненный показатель частоты предоставления

Единицы измерения

ССД <***>

СКД <****>

J05AF

Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы

Ламивудин

0,49

мг

300

109 500

Тенофовир

0,5

мг

300

109 500

Эмтрицитабин

0,01

мг

200

73 000

J05AG

Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

Эфавиренз

1

мг

600

219 000

J05AR

Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции комбинированные

Тенофовир + Эмтрицитабин

0,5

шт.

1

365

--------------------------------

<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

<***> Средняя суточная доза.

<****> Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791)).