О ЛЬГОТНОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ ЖИТЕЛЕЙ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ПРИ АМБУЛАТОРНОМ ЛЕЧЕНИИ



ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 20 декабря 2018 № 695

О ЛЬГОТНОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ ЖИТЕЛЕЙ КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ПРИ АМБУЛАТОРНОМ ЛЕЧЕНИИ

В соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», в целях реализации прав отдельных категорий граждан на льготное получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемый порядок организации льготного обеспечения жителей Костромской области лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания при амбулаторном лечении.

2. Руководителям медицинских организаций Костромской области, участвующим в льготном обеспечении жителей Костромской области лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания при амбулаторном лечении:

2.1. организовать назначение и выписку льготных рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания в соответствии с приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», от 09.01.2007 № 1 «Об утверждении Перечня изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», а также приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»;

2.2. довести настоящий приказ до сведения специалистов подведомственных организаций;

2.3. обеспечить исполнение приказа в подведомственных организациях;

2.4. разместить в медицинских организациях:

1) перечни категорий граждан, имеющих право на льготное обеспечение в соответствии c Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;

2) перечень документов, необходимых для предъявления в медицинскую организацию для оформления медицинских документов для льготного обеспечения по рецептам лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания;

3) перечни лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, выписываемых льготным категориям граждан бесплатно, утвержденные законодательством Российской Федерации и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий календарный год и на плановый период;

2.5. проводить первичный контроль качества оказания медицинской помощи, в том числе при выписывании рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания, отпускаемых за счет средств федерального и областного бюджетов.

3. Руководителям аптечных организаций (аптек и аптечных пунктов) Костромской области, участвующим в льготном обеспечении жителей Костромской области:

3.1. обеспечить отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания по рецептам врачей с учетом требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

3.2. проводить внутренний контроль соблюдения работниками аптечных организаций (аптек и аптечных пунктов) порядка отпуска лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания.

4. Начальникам отдела организации медицинской помощи и профилактической работы Родиной Л.Н., отдела развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Мавренковой А.Н., отдела лекарственного обеспечения населения Клочковой С.Н. обеспечить контроль за исполнением настоящего приказа.

5. Считать утратившим силу приказ департамента здравоохранения Костромской области от 27.12.2012 № 830 «Об утверждении порядка льготного обеспечения жителей Костромской области лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания при амбулаторном лечении».

6. Настоящий приказ вступает в силу через десять дней после дня его официального опубликования.

И.о. директора департамента             

В.Г. Стрелец

Приложение

УТВЕРЖДЕН

приказом департамента

здравоохранения

Костромской области

от «20» декабря 2018 г. № 695

Порядок

организации льготного обеспечения жителей Костромской области лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания

при амбулаторном лечении

Глава 1. Общие положения

1.1. Порядок организации льготного обеспечения жителей Костромской области лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания при амбулаторном лечении (далее - Порядок) определяет функции субъектов, уполномоченных осуществлять обеспечение жителей Костромской области при амбулаторном лечении лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федерального и областного бюджетов и регулирует взаимоотношения между ними.

1.2. Субъектами, осуществляющие обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федерального и областного бюджетов на территории Костромской области, являются:

1) Департамент здравоохранения Костромской области (далее - Департамент);

2) ОГБУЗ «Медицинский информационно-аналитический центр Костромской области»;

3) Уполномоченная фармацевтическая организация;

4) Аптечные организации (аптеки и аптечные пункты);

5) Медицинские организации, осуществляющие выписывание рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания льготным категориям граждан за счет средств федерального и областного бюджетов (далее - МО);

6) Отделение Пенсионного фонда Российской Федерации в Костромской области.

1.3. Основные понятия:

1.3.1. Уполномоченная фармацевтическая организация (далее - УФО) – организация, осуществляющая:

- приемку лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, поставляемых по государственным контрактам;

- хранение, транспортировку и передачу лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания в аптечные организации (аптеки, аптечные пункты);

- отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания по рецептам медицинских организаций льготным категориям гражданам;

1.3.2. Аптечные организации - собственные и/или привлеченные УФО на договорных отношениях аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания льготным категориям граждан за счет средств федерального и областного бюджетов (далее – АО);

1.3.3. Пункты отпуска - аптеки и аптечные пункты, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания льготным категориям граждан за счет средств федерального и областного бюджетов;

1.3.4. Кодификатор - файл, содержащий коды и названия понятий объектов кодирования; при этом коды понятий не учитывают связи, соподчиненность и/или иные отношения между понятиями;

1.3.5. Федеральные льготники – граждане Российской Федерации, проживающие на территории Костромской области, имеющие право на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания по рецептам врачей (фельдшеров) в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;

1.3.6. Региональные льготники - жители Костромской области, имеющие право на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания по рецептам врачей (фельдшеров) в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;

1.3.7. Регистр - имеющий правовое значение полный официальный перечень физических лиц, прошедших установленную процедуру регистрации и внесения в регистр, подтверждающую (устанавливающую) их права и обязанности в определенной системе организационно-правовых отношений (например, право на получение государственной социальной помощи);

1.3.8. Справочник - перечень объектов, имеющих уникальные идентификаторы (номера, имена, коды), для формализованного представления характеристик и/или идентификации которых используются коды соответствующих классификаторов и/или кодификаторов. Записи файла-справочника могут включать любые сведения, характеризующие объекты справочника.

1.4. Право на обеспечение лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федерального бюджета имеют федеральные льготники, включенные в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи.

1.5. Право на обеспечение лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств областного бюджета имеют региональные льготники, включенные в Регистр региональных льготников, а также федеральные льготники (при невозможности обеспечения их за счет средств федерального бюджета).

Глава 2. Функции субъектов, уполномоченных осуществлять обеспечение жителей Костромской области при амбулаторном лечении лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств

федерального и областного бюджетов

2.1. МО, к которой федеральный и региональный льготник прикреплен для получения амбулаторно-поликлинической помощи, осуществляет выписывание рецептов.

2.2. При наличии у федерального и регионального льготника желания на прекращение медицинского обслуживания (с утратой возможности выписывания рецептов) в МО по месту жительства (постоянной регистрации) главный врач письменно согласовывает его открепление от МО.

Администрацией МО федеральному или региональному льготнику выдается справка о снятии его с медицинского обслуживания, медицинская карта амбулаторного больного, а также контрольная карта диспансерного наблюдения. Участковым врачом федеральный или региональный льготник удаляется из паспорта врачебного участка МО.

В МО по новому месту прикрепления на основании письменного заявления федерального или регионального льготника и справки о снятии его с медицинского обслуживания, заполняется на него вся необходимая медицинская документация, федеральный или региональный льготник вносится в паспорт врачебного участка.

2.4. Выписывание рецептов в МО осуществляется лечащим врачом (фельдшером) на основании Справочника лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания (далее – Справочник препаратов), который формируется Департаментом на основании государственных контрактов, заключенных поставщиками.

2.5. Назначение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания, временно не включенных в Справочник препаратов, но имеющихся в утвержденных Перечнях, осуществляется в целях предотвращения угрожающих жизни состояний решением врачебной комиссии МО по согласованию с Департаментом в следующих случаях:

1) отсутствие в Справочнике препаратов, аналогичных по фармакологическому действию лекарств;

2) тяжелое течение болезни при наличии верифицированной лекарственной непереносимости.

Согласованное решение врачебной комиссии МО направляют по электронной почте или факсом в Департамент для принятия решения о сроках и способах обеспечения федеральных и региональных льготников.

2.6. Назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского применения, специализированные продукты лечебного питания за счет средств федерального и регионального бюджетов для использования гражданами при амбулаторном лечении, осуществляют врачи (фельдшеры), включенные Департаментом в Регистр врачей (фельдшеров) Костромской области, имеющих право на данный вид деятельности.

В целях исключения дублирования выписывания рецептов участковыми врачами (врачом-терапевтом участковым, врачом-педиатром участковым, врачом общей практики), фельдшерами и врачами-специалистами, в МО разрабатывается и утверждается приказом положение об организации обеспечения федеральных и региональных льготников.

2.7. Отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания федеральным и региональным льготникам осуществляет УФО (определяется ежегодно на основании заключения государственных контрактов) через собственные и/или привлеченные на договорной основе АО (пункты отпуска).

УФО обеспечивает наличие в АО (пунктах отпуска) необходимого ассортимента и количества лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания в соответствии заявкам МО и разнарядками Департамента.

2.8. Отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания осуществляется в день обращения граждан в АО (пункты отпуска). Отметка об обеспечении или изъятии рецепта ставится в учетной форме № 030-Л/у «Карта гражданина, имеющего право на получение набора социальных услуг, по учету отпуска лекарственных средств».

2.9. Рецепты, принятые на отсроченное обслуживание регистрируются в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в журнале учета рецептов, (находившихся) находящихся на отсроченном обслуживании, (форма журнала устанавливается УФО) и хранятся отдельно от обеспеченных рецептов.

Информация о принятых на отсроченное обеспечение рецептах в день постановки на учет доводится специалистами АО (пункта отпуска) до УФО.

2.10. Рецепты, выписанные для федеральных льготников, в которых указан источник финансирования «федеральный», обеспечиваются лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с государственными контрактами, заключенными за счет средств федерального бюджета.

2.11. Рецепты, выписанные для региональных льготников, в которых указан источник финансирования «субъект РФ», обеспечиваются лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с государственными контрактами, заключенными за счет средств областного бюджета.

2.12. Лекарственные препараты, изделия медицинского назначения специализированные продукты лечебного питания отпускаются по рецептам с остаточным сроком годности, достаточным для их полного использования в соответствии с назначением врача (фельдшера).

2.13. УФО и АО (пункты отпуска) обеспечивают надлежащие условия хранения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания с учетом требований, предъявляемых к хранению, сохранности, контролю качества и сроков годности различных групп товаров.

2.14. Потребность в лекарственных препаратах, изделиях медицинского назначения, специализированных продуктах лечебного питания определяют МО, уполномоченные на выписку рецептов для федеральных и региональных льготников.

2.15. МО определяют потребность в лекарственных препаратах, изделиях медицинского назначения, специализированных продуктах питания, необходимых для амбулаторной медицинской помощи федеральным и региональным льготникам, исходя из тяжести и характера заболевания, в соответствие стандартам оказания медицинской помощи.

2.16. МО ведут учет потребности в лекарственных препаратах, изделиях медицинского назначения, специализированных продуктах питания на постоянной основе. Учет потребности в лекарственных препаратах ведется в программном продукте «Регистр потребности хронических больных».

2.17. Департамент, исходя из потребности в лекарственных препаратах, изделиях медицинского назначения, специализированных продуктах питания, в пределах перечней лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, утвержденных действующих законодательством, определяет форму заявки МО муниципальных районов и городских округов на обеспечение потребностей федеральных и региональных льготников.

Форма заявки МО муниципальных районов и городских округов утверждаются приказом Департамента.

2.18. В установленные Департаментом сроки МО составляют годовые и при необходимости дополнительные квартальные заявки на обеспечение потребностей федеральных и региональных льготников.

2.19. Заявки составляются на основании учтенной потребности в лекарственных препаратах, изделиях медицинского назначения, специализированных продуктах питания.

2.20. В установленные Департаментом сроки МО представляют годовые заявки на очное рассмотрение в созданную Департаментом комиссию.

2.21. После очного рассмотрения и комиссионного согласования годовых и дополнительных заявок в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, формируется и размещается государственный заказ Костромской области на поставку лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания отдельным категориям граждан.

2.22. В межзаявочный период (в течение календарного года) МО, ответственные за льготное лекарственное обеспечение населения, представляют в Департамент персонифицированные заявки на лекарственное обеспечение льготных категорий граждан.

2.23. Основанием для персонифицированных заявок является одновременное наличие нижеперечисленных обстоятельств:

1) отсутствие необходимых лекарственных препаратов или аналогичных по фармакологическому действию препаратов в лимитах финансовых средств для выписки рецептов, выделенных МО на основании ранее принятых заявок (если лекарственный препарат ранее не заявлялся МО, при обязательном наличии препарата Перечне);

2) тяжелое течение болезни и наличие лекарственной непереносимости имеющихся в лимитах МО лекарственных препаратов;

3) наличие потребности в специфических дорогостоящих лекарственных препаратах для обеспечения граждан по назначениям федеральных государственных МО и узких профильных специалистов (по жизненным показаниям).

Во всех остальных случаях лекарственное обеспечение граждан, включенных в регистры федеральных и региональных льготников после 1 октября года, предшествующему году заявки или с изменением схем лечения производится за счет лимитов для выписки рецептов, выделенных МО на основании ранее принятых заявок.

2.24.Персонифицированные заявки оформляются в 2-х экземплярах на бумажном носителе в формате определенном Департаментом, заверяются подписью и печатью главного врача МО и направляются в Департамент по почте или с курьером.

К заявке прилагаются:

- оригинал выписки из амбулаторной карты (истории болезни) с назначением лекарственного препарата;

- копия решения врачебной комиссии МО с обоснованием потребности лекарственного препарата;

- согласование главного внештатного специалиста Департамента соответствующего профиля (для специфических препаратов), заверенное его подписью.

2.25. Департамент принимает решение о лекарственном обеспечении больного следующим образом:

- выделяет дополнительный лимит для выписки рецептов из резерва;

- выделяет дополнительный лимит для выписки рецептов за счет перераспределения лимитов финансовых средств из других МО, в том числе с последующим восполнением сокращенных лимитов;

- выделяет дополнительный лимит для выписки рецептов после проведения закупки лекарственного препарата (при наличии финансовых возможностей).

2.26. Заявки на возврат невостребованных лимитов лекарственных препаратов, сформировавшихся в результате изменения схем лечения больных для их последующей передачи в резерв Департамента направляются МО в адрес ГУП «Костромская областная аптечная база» для формирования резервного запаса.

2.27. Заявки МО на пополнение запаса лекарственных препаратов направляются в отдел дополнительного лекарственного обеспечения ГУП «Костромская областная аптечная база» (ежемесячно и при необходимости еженедельно).

2.28. Для формирования достоверных заявок МО на пополнение запаса лекарственных препаратов ответственные специалисты МО взаимодействуют со специалистами отдела дополнительного лекарственного обеспечения ГУП «Костромская областная аптечная база» либо Департамента по уточнению сведений о наличии на уполномоченном складе лекарственных препаратов – аналогов и имеющихся дозировок лекарственных препаратов.