О ПОРЯДКЕ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ИЗ ПЕРИНАТАЛЬНОГО КОНТАКТА ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ И ДЕТЯМ, БОЛЬНЫМ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ, В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ



Распоряжение главы администрации

Утратил силу - приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 26.06.2019 № 44-мпр

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 22 июля 2011 года № 87мпр

О ПОРЯДКЕ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ИЗ ПЕРИНАТАЛЬНОГО КОНТАКТА ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ И ДЕТЯМ, БОЛЬНЫМ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ, В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

{ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛЕНИЯ:

приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр;

приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр;

приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 21.04.2015 № 28-мпр}

В соответствии с Федеральными законами от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 30 марта 1995 года № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)», Законом Иркутской области от 5 марта 2010 года № 4-ОЗ «Об отдельных вопросах здравоохранения в Иркутской области», руководствуясь пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года № 174-пп

{преамбула в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

П Р И К А З Ы В А Ю:

Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи детям из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области.

Признать утратившим силу приказ главного управления здравоохранения Иркутской области от 3 июля 2006 года № 698 «О БЦЖ вакцинации детей из перинатального контакта по ВИЧ».

Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию в общественно-политической газете «Областная».

Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Иркутской области Бойко Т.В.

Министр

Г.М. Гайдаров

УТВЕРЖДЕН

приказом министерства

здравоохранения Иркутской области

от  22.07.2011г.____ № 87-мпр__

ПОРЯДОК

оказания медицинской помощи  детям  из перинатального контакта по

ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

Глава 1. Общие положения

Настоящий Порядок регулирует вопросы оказания медицинской помощи детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области.

Настоящий Порядок разработан в соответствии с Федеральными законами от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 30 марта 1995 года № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 сентября 2003 года № 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 мая 2005 года № 374 «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией», Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11 января 2011 года № 1 «Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».

{п. 2 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

3. Этапы оказания медицинской помощи детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями:

а) медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую медицинскую помощь;

{пп. «а» п. 3 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

б) медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Иркутской области, оказывающие первичную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных условиях;

в) медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Иркутской области, оказывающие медицинскую помощь детям в стационарных условиях.

{пп. «б», «в» п. 3 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

4. Этапы оказания медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией:

а) медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Иркутской области, оказывающие первичную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных условиях;

б) медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Иркутской области, оказывающие медицинскую помощь детям в стационарных условиях.

{пп. «а», «б» п. 4 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

в) государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» (далее - Центр СПИД).

{пп. «в» п. 4 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

Глава 2. Порядок оказания медицинской помощи детям,

рожденным ВИЧ-инфицированными матерями

Медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую медицинскую помощь, обязаны обеспечить:

{абз.1 п. 5 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

а) выполнение профилактической антиретровирусной терапии;

б) забор биологического материала в первые 48 часов жизни ребёнка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью (далее – ребенок/дети группы R-75) и обеспечить его доставку в скрининговые лаборатории ВИЧ для исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека методом иммунно-ферментного анализа (далее – ВИЧ методом ИФА), с соблюдением правил работы с биологическим материалом;

в) забор венозной крови в первые сутки жизни у ребенка группы R-75 с гестационным возрастом менее 32 недель, признаками внутриутробного инфицирования для исследования на качественное определение провирусной дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса иммунодефецита человека типа - 1 методом полимеразной цепной реакции (ДНК ВИЧ - 1 методом ПЦР) и доставку в Центр СПИД (Приложение 1 к настоящему Порядку);

г) проведение разъяснительной работы о необходимости отказа от грудного вскармливания ребенка группы R-75;

д) вакцинацию детей группы R-75 в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 года № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»

{пп. «д» п. 5 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

е)

{пп. «е» п. 5 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

ж) выписку детей группы R-75 по месту фактического проживания только в случае предоставления заключения об эпидемиологическом благополучии по туберкулезу по указанному адресу проживания ребенка (в случае не предоставления данного заключения, направить ребенка группы R-75 в детское стационарное отделение);

з) установление ребенку группы R-75 диагноза «Перинатальный контакт по ВИЧ-инфекции» и регистрацию диагноза по МКБ-10 (R-75 - лабораторное обнаружение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или Z20.6 – контакт с больным и возможность заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);

и) наличие в медицинской организации, оказывающей акушерско-гинекологическую медицинскую помощь,адаптированных молочных смесей для кормления детей группы R-75;

{пп. «и» п. 5 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

к) ребенка группы R-75 при выписке из медицинской организации, оказывающей акушерско-гинекологическую медицинскую помощь,необходимым количеством антиретровирусных препаратов для проведения химиопрофилактики ВИЧ - инфекции;

{пп. «к» п. 5 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр;

пп. «л» п. 5 Порядка утратил силу в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

м) в день выписки, в обязательном порядке обеспечить передачу телефонограммой информации в медицинскую организацию, подведомственную министерству здравоохранения Иркутской области, оказывающую первичную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных условиях по месту фактического проживания ребенка группы R-75 об его выписке из медицинской организации, оказывающей акушерско-гинекологическую медицинскую помощь,для организации срочного патронажа.

{пп. «м» п. 5 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр; от 19.12.2014 № 198-мпр}

6. Медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Иркутской области, оказывающие первичную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных условиях, обязаны:

{абз. 1 п. 6 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

а) назначить приказом по медицинской организации лицо, ответственное за осуществление контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи детям группы R-75, составление и предоставление учетно-отчетных документов в Центр СПИДа по данному разделу работы;

{пп. «а» п. 6 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

б) обеспечить диспансерное наблюдение детей группы R-75 врачами-педиатрами;

в) обеспечить разработку и реализацию дополнительного плана диспансерного наблюдения ребенка группы R-75 (Приложение 2 к настоящему Порядку);

г) обеспечить проведение 3-го этапа перинатальной профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку;

д) обеспечить профилактику пневмоцистной пневмонии у ребенка группы R-75 (Приложение 3 к настоящему Порядку);

е) обеспечить проведение обследования ребенка группы R-75 в возрасте 1-2 мес. на ДНК ВИЧ - 1 методом ПЦР в соответствии с Приложением 1 к настоящему Порядку;

ж) при получении положительного результата ДНК ВИЧ -1 методом ПЦР, обеспечить проведение лабораторного исследования на количественное определение рибонуклеиновой кислоты вируса иммунодефецита человека типа - 1 методом полимеразной цепной реакции (РНК ВИЧ - 1 методом ПЦР) в срок не позднее 1 месяца с момента получения первого положительного результата ДНК ВИЧ -1; при получении второго положительного результата на ВИЧ - 1 методом ПЦР обеспечить консультацию (возможно дистанционную) со специалистами Центра СПИД для решения вопроса о дальнейшей тактике ведения ребенка; при получении отрицательного результата ДНК ВИЧ - 1 методом ПЦР, обеспечить проведение повторного исследования ДНК ВИЧ -1 методом ПЦР в возрасте 4-6 мес.;

з) обеспечить снятие с диспансерного наблюдения ребенка группы R-75 врачебной комиссией медицинской организации в возрасте ребенка старше 12 месяцев при условии выполнения двукратного обследования на ВИЧ-1 методом ПЦР с отрицательными результатами, наличия двух и более отрицательных результатов исследования на ВИЧ методом ИФА, отсутствия признаков гипогаммаглобулинемии и клинических симптомов ВИЧ-инфекции (Приложение 4 к настоящему Порядку) - в случае если у ребенка не проводилось грудное вскармливание с рождения;

и) при отсутствии обследования ребенка методом ПЦР обеспечить снятие с диспансерного наблюдения ребенка группы R-75 врачебной комиссией медицинской организации в возрасте 18 месяцев при наличии двух и более отрицательных результатов исследования на ВИЧ методом ИФА с интервалом между исследованиями не менее 1 месяца, отсутствии признаков гипогаммаглобулинемии, клинических симптомов ВИЧ-инфекции - в случае если у ребенка не проводилось грудное вскармливание с рождения;

{пп. «з», «и» п. 6 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

к) при наличии грудного вскармливания обеспечить снятие ребенка группы R-75 с диспансерного учета по критериям, описанным выше не ранее, чем через 12 месяцев после прекращения грудного вскармливания;

л) обеспечить проведение ребенку группы R-75 реакции Манту 1 раз в 6 месяцев до снятия с учета по перинатальному контакту по ВИЧ, при наличии показаний – незамедлительно направить ребенка на консультацию к врачу-фтизиатру;

м) вакцинацию детей группы R-75 в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 года № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»;

{пп. «м» п. 6 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

н) после снятия с диспансерного наблюдения ребенка группы R-75 по решению врачебной комиссии медицинской организации обеспечить представление в Центр СПИДа в течение 10 дней учетной формы № 310/у «Донесение о снятии с диспансерного наблюдения ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 сентября 2003 года № 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями» (в трех экземплярах), и копии протокола врачебной комиссии медицинской организации о снятии с диспансерного наблюдения ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью;

{пп. «н» п. 6 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

о) обеспечить заполнение и направление в течение 10 дней учетной формы № 310/у «Донесение о снятии с диспансерного наблюдения ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью» в Центр СПИД во всех случаях убытия ребенка группы R-75 в другое муниципальное образование Иркутской области или субъект Российской Федерации (с указанием адреса, куда выбывает ребенок); смерти ребенка группы R-75 (с приложением копии медицинского свидетельства о смерти с обязательным указанием клинического и патологоанатомического диагноза);

п) при прикреплении ребенка группы R-75 к медицинской организации в течение 10 дней направить в Центр СПИДа извещение о взятии на диспансерное наблюдение ребенка группы R-75 (Приложение 5 к настоящему Порядку);

{пп. «п» п. 6 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

р) при получении двух положительных результатов исследования на ВИЧ методом ИФА в возрасте 18 месяцев и старше или методом ПЦР в любом возрасте обеспечить проведение консультации (возможно дистанционной) со специалистами Центра СПИД для уточнения диагноза и решения вопроса о дальнейшей тактике ведения ребенка группы R-75, с предоставлением направления на консультацию (Приложение 6 к настоящему Порядку);

с) обеспечить при наличии показаний оказание медицинской помощи в стационарных условиях детям группы R - 75;

{пп. «с» п. 6 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

т) в случае грубых нарушений родителями/законными представителями ребенка группы R-75 сроков проведения диспансерного наблюдения, отказа от приема назначенных препаратов, расценивать данное действие как жестокое обращение с ребенком, разъяснять законным представителям ребенка возможные последствия отказа от проведения профилактического лечения, и представлять информацию о случаях отказа от профилактического лечения и диспансерного наблюдения в муниципальную комиссию по делам несовершеннолетних и защите их прав, министерство здравоохранения Иркутской области и Центр СПИД;

{пп. «т» п. 6 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

у) обеспечить предоставление в Центр СПИД ежеквартального отчета о диспансерном наблюдении за детьми группы R-75 (Приложение 7 к настоящему Порядку) в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом;

ф) обеспечить постановку диагноза ВИЧ-инфекция ребенку группы R-75 врачебной комиссией медицинской организации при наличии двух положительных результатов методом ПЦР; при отсутствии ПЦР-диагностики – при наличии двух положительных результатов серологических исследований методом ИФА в возрасте старше 18 мес.;

{пп. «ф» п. 6 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

х) предоставить в Центр СПИД в течение 10 дней учетную форму № 311/у «Донесение о подтверждении диагноза у ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью», утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 сентября 2003 года № 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями» в трех экземплярах, извещение об установлении диагноза ВИЧ-инфекция по форме в соответствии с Приложением 9 к приказу министерства здравоохранения Иркутской области от 17 августа 2009 года № 1027-мпр «Об организации работы по ВИЧ-инфекции» в одном экземпляре и протокола заседания врачебной комиссии медицинской организации о подтверждении диагноза ВИЧ-инфекция у ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью в одном экземпляре.

{пп. «х» п. 6 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

7. Медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Иркутской области, оказывающие медицинскую помощь детям в стационарных условиях при оказании медицинской помощи детям группы R-75, обязаны:

{абз. 1 п. 7 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

а) обеспечить оказание медицинской помощи в стационарных условиях детям, группы R-75 по показаниям;

{п. «а» п. 7 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

б) обеспечить профилактику пневмоцистной пневмонии у детей группы R-75 (Приложение 3 к настоящему Порядку).

Глава 3. Порядок оказания медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией

8. Медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Иркутской области, оказывающие первичную медико-санитарную помощь детям в амбулаторных условиях, обязаны:

{абз. 1 п. 8 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

а) при постановке диагноза ВИЧ-инфекции обеспечить проведение консультации (возможно дистанционной) со специалистами Центр СПИД по вопросу диспансерного наблюдения ребенка, больного ВИЧ-инфекцией по направлению (Приложение 6 к настоящему Порядку), предоставленному электронной почтой или факсом;

{пп. «а» п. 8 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

б) составить индивидуальный план диспансерного наблюдения за ребенком, больным ВИЧ-инфекцией (Приложение 8 к настоящему Порядку) с учетом рекомендаций специалистов Центра СПИД;

в) обеспечить оформление справки ВИЧ-инфицированному – несовершеннолетнему в возрасте до 18 лет для назначения и выплаты ему социальной пенсии территориальным органом Пенсионного фонда Российской Федерации по месту жительства ребенка в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 30 марта 1995 года № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»

г) обеспечить вакцинацию ребенка, больного ВИЧ-инфекцией, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 года № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» с учетом результатов предварительно проведенного иммунологического обследования и рекомендаций специалистов Центра СПИДа;

{пп. «в», «г» п. 8 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

д) обеспечить профилактику пневмоцистной пневмонии (Приложение 3 к настоящему Порядку) и других вторичных инфекций у ребенка, больного ВИЧ-инфекцией (Приложение 9 к настоящему Порядку);

е) при выявлении у ребенка, больного ВИЧ-инфекцией показаний к назначению антиретровирусной терапии (далее - АРВТ) (Приложение 10 к настоящему Порядку), обеспечить предоставление в Центр СПИД старта антиретровирусной терапии (Приложение 11 к настоящему Порядку) в течение 5 рабочих дней;

ж) обеспечить формирование приверженности к АРВТ у законных представителей ребенка, больного ВИЧ-инфекцией и получение информированного согласия на проведение антиретровирусной терапии ребенку, больному ВИЧ-инфекцией по форме, определенной Приложением 12 к настоящему Порядку;

з) в случае отказа родителей/законных представителей от проведения АРВТ ребенку, больному ВИЧ-инфекцией обеспечить подписание информированного добровольного отказа от проведения антиретровирусной терапии ребенку, больному ВИЧ-инфекцией по форме, определенной Приложением 13 к настоящему Порядку;

и) при получении протокола врачебной подкомиссии по вопросам ВИЧ-инфекции Центра СПИДа о назначении ребенку, больному ВИЧ-инфекцией АРВТ в течение 3 рабочих дней оформить заявку в Центр СПИД на получение антиретровирусных препаратов (далее - АРВП) по форме, определенной Приложением 14 к настоящему Порядку;

{пп. «и» п. 8 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

к) обеспечить в течение 7 дней получение АРВП в Центр СПИД для лечения ребенка, больного ВИЧ-инфекцией, согласно поданной заявке;

л) обеспечить проведение диспансерного наблюдения за детьми, больными ВИЧ-инфекцией, получающих АРВТ (Приложение 8 к Порядку), с учетом рекомендаций специалистов Центра СПИД;

м) осуществлять мониторинг эффективности и безопасности АРВТ, (Приложение 15 к Порядку);

н) направлять в Центр СПИД этапные эпикризы через 1 месяц от начала АРВТ, затем ежеквартально по форме, определенной Приложением 16 к настоящему Порядку;

о) проводить мероприятия по предупреждению социального сиротства детей, больных ВИЧ-инфекцией;

п) обеспечить оказание медицинской помощи в стационарных условиях детям, больным ВИЧ-инфекцией, по показаниям;

{пп. «п» п. 8 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

р) в случае грубых нарушений родителями/законными представителями ребенка сроков проведения диспансерного наблюдения, отказа от приема назначенных по жизненным показаниям препаратов, расценивать данное действие как жесткое обращение с ребенком и представлять соответствующее информацию в муниципальную комиссию по делам несовершеннолетних и защите их прав, министерство здравоохранения Иркутской области и Центр СПИД;

{пп. «р» п. 8 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

с) обеспечить предоставление в Центр СПИД следующих учетно-отчетных форм:

«Извещение об изменении стадии заболевания ВИЧ-инфекцией» по форме согласно Приложению 11 к приказу министерства здравоохранения Иркутской области от 17 августа 2009 года № 1027-мпр «Об организации работы по ВИЧ-инфекции» в течение 10 дней в случае изменения стадии заболевания у ребенка, больного ВИЧ-инфекцией;

«Извещение о смерти больного ВИЧ - инфекцией» по форме согласно Приложению 15 к приказу министерства здравоохранения Иркутской области от 17 августа 2009 года № 1027-мпр «Об организации работы по ВИЧ-инфекции» с приложением копии медицинского свидетельства о смерти с обязательным указанием клинического и патологоанатомического диагноза в течение 10 дней в случае смерти ребенка, больного ВИЧ-инфекцией;

ежеквартального «Отчета о диспансерном наблюдении за детьми, больными ВИЧ-инфекцией» (Приложение 17 к настоящему Порядку) в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом.

9. Медицинские организации, подведомственные министерству здравоохранения Иркутской области, оказывающие медицинскую помощь детям в стационарных условиях, при оказании медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией, обязаны:

{абз. 1  п. 9 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

а) обеспечить оказание медицинской помощи в стационарных условиях детям, больным ВИЧ-инфекцией, по показаниям;

{пп. «а»  п. 9 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

б) обеспечить профилактику пневмоцистной пневмонии (Приложение 3 к настоящему Порядку), и других вторичных инфекций у детей, больных ВИЧ-инфекцией (Приложение 9 к настоящему Порядку);

в) при выявлении у ребенка, больного ВИЧ-инфекцией, показаний к назначению антиретровирусной терапии (далее - АРВТ) (Приложение 10 к настоящему Порядку), обеспечить предоставление в Центр СПИД старта антиретровирусной терапии (Приложение 11 к настоящему Порядку) в течение 5 рабочих дней;

г) при назначении АРВТ ребенку, больному ВИЧ-инфекцией обеспечить подписание родителями/законными представителями ребенка информированного согласия на проведение антиретровирусной терапии ребенку, больному ВИЧ-инфекцией по форме, определенной Приложением 12 к настоящему Порядку;

д) в случае отказа родителей/законных представителей ребенка, больного ВИЧ-инфекцией, от проведения АРВТ, обеспечить подписание информированного добровольного отказа от проведения антиретровирусной терапии ребенку, больному ВИЧ-инфекцией (Приложение 13 к настоящему Порядку);

е) при получении протокола врачебной подкомиссии по вопросам ВИЧ-инфекции Центра СПИД о назначении ребенку, больному ВИЧ-инфекцией, АРВТ в течение 3 рабочих дней оформить заявку в Центре СПИД на получение антиретровирусных препаратов (далее – АРВП) по форме, определенной Приложением 14 к настоящему Порядку;

ж) в случае нахождения ребенка, больного ВИЧ-инфекцией, на АРВТ до поступления для оказания медицинской помощи в стационарных условиях обеспечить преемственность в проведении АРВТ;

{пп. «ж»  п. 9 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

з) обеспечить своевременное получение АРВП в Центре СПИД для лечения ребенка, больного ВИЧ-инфекцией;

и) осуществлять мониторинг эффективности и безопасности АРВТ (Приложение 15 к Порядку);

к) отказ родителей/законных представителей ребенка от приема назначенных лекарственных препаратов для медицинского применения расценивать как жестокое обращение с ребенком и предоставлять соответствующую информацию в муниципальную комиссию по делам несовершеннолетних и защите их прав, министерство здравоохранения Иркутской области и Центр СПИДа;;

{пп. «к» п. 9 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр; от 19.12.2014 № 198-мпр}

л) обеспечить предоставление в Центр СПИД следующих учетно-отчетных форм:

в случае смерти ребенка группы R-75 в течение 10 дней - копии медицинского свидетельства о смерти с обязательным указанием клинического и патологоанатомического диагноза;

«Извещение об изменении стадии заболевания ВИЧ-инфекцией» по форме согласно Приложению 11 к приказу министерства здравоохранения Иркутской области от 17 августа 2009 года № 1027-мпр «Об организации работы по ВИЧ-инфекции» в течение 10 дней в случае изменения стадии заболевания у ребенка, больного ВИЧ-инфекцией;

«Извещение о смерти больного ВИЧ - инфекцией» по форме согласно Приложению 15 к приказу министерства здравоохранения Иркутской области от 17 августа 2009 года № 1027-мпр «Об организации работы по ВИЧ-инфекции» с приложением копии медицинского свидетельства о смерти с обязательным указанием клинического и патологоанатомического диагноза в течение 10 дней в случае смерти ребенка, больного ВИЧ-инфекцией.

10. Центр СПИДа при оказании медицинской помощи детям группы R-75 и детям, больным ВИЧ-инфекцией, обязан:

{абз. 1 п. 10 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

а) осуществлять консультирование медицинских работников медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области Иркутской области по ведению детей группы R-75 и детей, больных ВИЧ-инфекцией;

{пп. «а» п. 10 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

б) осуществлять очное консультирование детей группы R-75 и детей, больных ВИЧ-инфекцией, по направлениям медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области Иркутской области (Приложение 6 к Порядку);

{пп. «б» п. 10 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

в) своевременно проводить арбитражные исследования на ВИЧ методом ИФА, лабораторные исследования на показатели иммунного статуса и вирусной нагрузки;

г) организовать лабораторное исследование на резистентность к АРВП у детей больных, ВИЧ-инфекцией;

д) в течение 3 рабочих дней с момента получения рассмотреть на подкомиссии по вопросам ВИЧ-инфекции врачебной комиссии Центра СПИД старт антиретровирусной терапии на ребенка, больного ВИЧ-инфекцией, (Приложение 11 к Порядку), назначить АРВТ антиретровирусными препаратами (Приложение 18 к Порядку) с учетом показаний; оформить и направить соответствующий протокол в медицинскую организацию, подведомственную министерству здравоохранения Иркутской области - отправителя старта антиретровирусной терапии на ребенка, больного ВИЧ-инфекцией;

{пп. «д» п. 10 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

е) в течение 2 рабочих дней с момента получения рассмотреть и согласовать заявки на антиретровирусные препараты для лечения детей, больных ВИЧ-инфекцией, от медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области Иркутской области по форме, определенной Приложением 14 к настоящему Порядку);

{пп. «е» п. 10 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

ж) проводить анализ этапных эпикризов на детей, больных ВИЧ-инфекцией, принимающих АРВТ для оценки эффективности и безопасности АРВТ; при наличии показаний проводить изменение схемы АРВТ и/или форм выпуска АРВП с предоставлением в течение 10 рабочих дней протокола подкомиссии по вопросам ВИЧ-инфекции врачебной комиссии Центра СПИД в медицинскую организацию, подведомственную министерству здравоохранения Иркутской области по месту нахождения ребенка, больного ВИЧ-инфекцией;

{пп. «ж» п. 10 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

з) обеспечить наличие АРВП в достаточном количестве для проведения АРВТ детям, больным ВИЧ-инфекцией;

и) осуществлять психологическое, социальное и юридическое консультирование по вопросам ВИЧ-инфекции законных представителей детей группы R-75 и детей, больных ВИЧ-инфекцией, проводить мероприятия по предупреждению социального сиротства;

к) в случае грубых нарушений родителями/законными представителями ребенка сроков проведения диспансерного наблюдения, отказа от приема назначенных препаратов, расценивать данное действие как жестокое обращение с ребенком и представлять соответствующую информацию в муниципальную комиссию по делам несовершеннолетних и защите их прав и министерство здравоохранения Иркутской области;

{пп. «к» п. 10 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

л) на основании учетно-отчетных форм, получаемых от медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области Иркутской области, проводить ежеквартальный мониторинг наблюдения за детьми группы R-75 и детьми, больными ВИЧ-инфекцией (Приложение 19 к Порядку) с нарастающим итогом и направлять его в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным, в отдел организации медицинской помощи женщинам и детям министерства здравоохранения Иркутской области по e-mail: esg@guzio.ru, tas@guzio.ru;

{пп. «л» п. 10 Порядка в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

м) ежемесячно до 1 числа месяца, следующего за отчетным, направлять в Научно-практический центр профилактики и лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин и детей Минздрава России учетные формы № 310/у «Донесение о снятии с диспансерного наблюдения ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью» и № 311/у «Донесение о подтверждении диагноза у ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью» на основании приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 сентября 2003 года № 442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями».

Начальник отдела организации

медицинской помощи женщинам и

детям

Е.В. Попова

Приложение 1
к Порядку оказания медицинской помощи детям

из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям,

больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА МЕТОДОМ

ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ (МЕТОДОМ ПЦР)

Забор и транспортировка цельной крови <*>

- на качественное определение провирусной ДНК ВИЧ-1

Цельная кровь берется в вакуумную пробирку в количестве 2 мл с 0,2 мл 3% ЭДТА (сиреневая крышка) и доставляется в Центр СПИДа вертикально в штативе в срок не более 48 час.с момента забора.

- на выявление аллели 5701 локуса B главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701)

Допустимая температура хранения и транспортировки от 2 до 8 градусов по Цельсию.

На пробирке указывается Ф.И.О. пациента, эпид. номер при наличии и порядковый номер, соответствующий номеру на направлении

количественное определение РНК ВИЧ-1

Цельная кровь берется утром натощак в вакуумную пробирку с 3-процентным раствором ЭДТА (сиреневая крышка) в количестве 4,5 - 6 мл и транспортируется в Центр СПИДа вертикально в штативе не более 6 часов с момента забора крови.

Допустимая температура хранения и транспортировки от 2 до 8 градусов по Цельсию.

На пробирке указывается Ф.И.О. пациента, эпид. номер при наличии и порядковый номер, соответствующий номеру на направлении

Получение, хранение и транспортировка плазмы крови

количественное определение РНК ВИЧ-1

Пробирку с кровью не позднее 3 ч от момента забора центрифугировать 20 мин. при скорости 800 - 1600 об./мин. Отдельным наконечником с фильтром перенести плазму в объеме не менее 1,5 мл в пробирку типа "эппендорф".

Допустимая температура хранения и транспортировки:

- не более 3 дней при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию;

- не более 1 месяца от момента забора крови при температуре 20 градусов по Цельсию (транспортировка в Центр СПИДа с соблюдением требований "холодовой цепи" (размораживание плазмы в момент транспортировки недопустимо).

На пробирке указывается Ф.И.О. пациента, эпид. номер при наличии и порядковый номер, соответствующий номеру на направлении

_________________________________

<*> В случае невозможности доставки биологического материала на качественное определение провирусной ДНК ВИЧ-1 в течение 48 час.с момента забора обеспечить проведение первичного обследования на количественное определение РНК ВИЧ-1 в плазме крови.

Направления на исследования установленной формы заполняются в 2 экз. разборчивым почерком с обязательным указанием эпид. номера при наличии. Отметки по забору, хранению и транспортировке образца заполняются процедурными медицинскими сестрами и лаборантами.

ОБРАЗЕЦ НАПРАВЛЕНИЯ НА КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ РНК ВИЧ-1

в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»

(лаборатория молекулярно-генетических исследований)

664035, г. Иркутск, ул. Спартаковская, 11, тел.: (8-3952) 77-79-58

Штамп медицинской организации

Направление № ________

на количественное определение РНК ВИЧ-1

(тест-системы: Abbott Real Time ВИЧ-1, CobasAmpliPrep/Cobas AmplicorHIV-1

Monitor (version 1.5), АмплиСенсВИЧ-Монитор-FRT, АмплиСенс

ВИЧ-Монитор-M-FL, Versant HIV-1 RNA (bDNA, РеалБестРНКВИЧ)

Дата: "___" _____________ 20___ г. № истории болезни _____________________________

Ф.И.О.: ______________________________________________________ Пол: ___________

Дата рождения: _________________ Адрес: ________________________________________

Эпид. номер: __________________________________ Код ___________________________

Дата иммуноблота: ______________ Стадия ВИЧ-инфекции: __________ в фазе _________

Прежнее значение вирусной нагрузки: ____________________________________________

                   Обследование в связи с (подчеркнуть):

                   Мониторингом терапии (принимает АРВП)

           Плановым диспансерным наблюдением (не принимает АРВП)

Направляющая медицинская организация: ________________________________________

Ф.И.О. лечащего врача: _____________________________ подпись ___________________

___________________________________________________________________________

Необходимые отметки по забору, хранению и транспортировке образца:

Ф.И.О. оператора, подпись ______________________________________________________

Дата забора крови: "___" ______________ 20______ г. _______ час. ________ мин. _______

             Время отбора плазмы: _______ час. ___мин. ______

Условия хранения плазмы (укажите дату и время, когда образец поместили нахранение):

+2 - +8°C "___" _______________ 20__ г. ____ час. ___ мин.

                -20°C "______" ________________ 20__ г. ____ час. ___ мин.

Результат исследования HIV-1 РНК: _____________________________________________

                  Дата выдачи:                     Подпись:

_____________________________________________________________________________

ОБРАЗЕЦ НАПРАВЛЕНИЯ НА ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРОВИРУСНОЙ ДНК ВИЧ-1

в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»

(лаборатория молекулярно-генетических исследований)

664035, г. Иркутск, ул. Спартаковская, 11, тел.: (8-3952) 77-79-58

Штамп медицинской организации

Направление № ________

на определение провирусной ДНК ВИЧ-1

(тест-система:АмплиСенс ДНК - ВИЧ-FRT)

Ф.И.О.: ______________________________________________________________________

Дата рождения ____________________________________ Пол: _______________________

Код: ________________________ Диагноз: ________________________________________

Предыдущий результат на провирусную ДНК ВИЧ-1: ______________________________

Направляющая медицинская организация: ________________________________________

Ф.И.О. лечащего врача: ________________________ подпись ________________________

___________________________________________________________________________

    Необходимые отметки по забору, хранению и транспортировке образца:

Ф.И.О. оператора, подпись ______________________________________________________

Дата забора крови: "_____" ____________________ 20___ г. ______ час. _____ мин. ______

Результат исследования HIV-1 ДНК: ______________________________________________

              Дата выдачи:                             Подпись:

_____________________________________________________________________________

ОБРАЗЕЦ НАПРАВЛЕНИЯ НА ОПРЕДЕЛЕНИЕ HLA B*5701

в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Иркутский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями»

(лаборатория молекулярно-генетических исследований)

664035, г. Иркутск, ул. Спартаковская, 11, тел.: (8-3952) 77-79-58

Штамп медицинской организации

Направление № ________

на определение HLA B*5701

(Тест-система:АмплиСенсГеноскрин HLA B*5701 - FL)

Ф.И.О.: ______________________________________________________________________

Дата рождения __________________________________ Пол: _________________________

Код: _____________________________ Диагноз: ___________________________________

Направляющая организация: ____________________________________________________

Ф.И.О. лечащего врача: ______________________________ подпись ___________________

_____________________________________________________________________________

    Необходимые отметки по забору, хранению и транспортировке образца:

Ф.И.О. оператора, подпись ______________________________________________________

Дата забора крови: "_____" ____________________ 20___ г. ______ час. _____ мин. ______

Результат исследования HLA B*5701: ____________________________________________

               Дата выдачи:                   Подпись:

Приложение 2
к Порядку оказания медицинской помощи детям

из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям,

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ПЛАН ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ РЕБЕНКА,

РОЖДЕННОГО ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОЙ МАТЕРЬЮ

(РЕБЕНОК ГРУППЫ R-75)

Наименования консультаций/ лабораторных исследований

Сроки проведения

Исследование на ДНК ВИЧ-1 методом ПЦР

в 1 - 2 мес., затем в 4 - 6 мес. <*>

Исследование на РНК ВИЧ-1 методом ПЦР

при положительном результате ДНК ВИЧ-1 методом ПЦР - не позднее 1 мес. с момента его получения

Исследование на ВИЧ методом ИФА

в 12 мес., затем ежеквартально до снятия с диспансерного учета

Биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, билирубин, АЛТ, АСТ)

ежеквартально при проведении профилактики пневмоцистной пневмонии

Исследование на показатели иммунного статуса с определением уровня иммуноглобулинов

при снятии с диспансерного учета

Реакция Манту

независимо от БЦЖ 1 раз в 6 месяцев до снятия с диспансерного учета

Вакцинация БЦЖ-М <**>

- до 2 мес. - при отсутствии медицинских противопоказаний без проведения реакции Манту;

- старше 2 мес. - при получении двух отрицательных обследований методом ПЦР с проведением пробы Манту и консультации фтизиатра

Контроль веса ребенка для перерасчета доз АРВП при проведении 3-го этапа ППМР

1 раз в 10 дней <***>

____________________________________

<*> Если в 1 - 2 мес. результат ДНК ВИЧ-1 отрицательный, следующее обследование на ДНК ВИЧ-1 в 4 - 6 мес.

<**> Вакцинация БЦЖ-М проводится детям группы R-75, не вакцинированным в медицинских организациях, оказывающих акушерско-гинекологическую медицинскую помощь.

<***> Перерасчет доз АРВП проводится при увеличении массы тела ребенка на 10% и более из расчета 2 мг препарата на 1 кг веса ребенка.

{приложения 1, 2 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

Приложение  3

к Порядку оказания медицинской помощи

детям из перинатального контакта по

ВИЧ-инфекции и детям, больным

ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

Профилактика пневмоцистной пневмонии

у детей группы R-75 и детей, больных ВИЧ-инфекцией

Возраст

Диагноз

Профилактика

Препарат выбора

Альтернативный препарат

с рождения до 4  недель

перинатальный контакт

(группа R-75 )

не проводится

триметоприм/сульфометоксазолом (бисептол) 150/750 мг/м2/сут.

(или 5 мг/кг /сут. по триметоприму)

per os за два приема три последовательных дня в неделю

по схеме «+ + +  - - - -»

пентамидин 4 мг/кг внутривенно каждые 4 недели

или

ингаляции через распылитель

детям  < 5 лет  - 8 мг/кг

1 раз в 4 недели;

детям ≥ 5 лет – 300 мг

1 раз в 4 недели

с 4  недель до 4 мес.

перинатальный контакт

(группа R-75 )

проводится

с 4 мес. до 18 мес.

перинатальный контакт

(группы R-75 при отсутствии 2 отрицательных анализов на ВИЧ методом ПЦР)  или

ВИЧ-инфекция

проводится

с 4 мес. до 18 мес.

ВИЧ-инфекция исключена с высокой долей вероятности*

не проводится

с 1 года до 5 лет

ВИЧ-инфекция,

иммунная категория IV

(CD < 500*109/л или < 15%)

проводится

с 6 лет до 18 лет

ВИЧ-инфекция, 

иммунная категория IV

(CD < 200*109/л или < 15%)

проводится

*ВИЧ-инфекция исключена, в случае если имеется два и более отрицательных результата на  ВИЧ методом ПЦР в возрасте старше 1 мес., при условии что второй отрицательный результат получен в возрасте старше 4 мес.

Приложение  4

к Порядку оказания медицинской помощи

детям из перинатального контакта по

ВИЧ-инфекции и детям, больным

ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

Клинические симптомы ВИЧ-инфекции

Клинический симптом

Проявления

Примечание

Персистирующая генерализованная  лимфоаденопатия

увеличение одного или более до 0,5см и более минимум в двух группах

стойкий характер, 3 и более месяца

особенно значимо увеличение аксиллярных лимфоузлов

безболезненны при пальпации, кожа над ними не изменена

Гепатоспленомегалия

увеличение печени и селезенки длящееся
3 и более месяца

безболезненны при пальпации, края эластичны;

гипербилирубинемия не характерна

Поражение ЦНС

энцефалопатия

задержка роста и развития мозга

утрата навыков или замедление нервно-психического развития ребенка

Нарушение темпов физического развития

снижение прибавки массы тела

замедление роста

на 10 % и более от долженствующих показателей

Синдром истощения

потеря массы тела, более 10% от должной,

хроническая диарея

лихорадка

не менее чем двукратный жидкий стул ежедневно в течение 30 дней; документированная лихорадка более 30 дней

Бактериальные инфекции

гнойный отит

дерматиты, экземы

афтозный стоматит

пневмония

менингит

гастроэнтероколит

остеомиелит

бактериальный сепсис

более 2 эпизодов в год

Пневмоцистная пневмония

лихорадка

непродуктивный кашель

одышка, тахипноэ, дыхательная недостаточность

Грибковые/ герпетические (вирусные) поражения

поражения кожи

поражения слизистых оболочек полости рта, пищевода

поражение гениталий

пневмонии

возможны генерализованные формы

Лимфоидная интерстициальная пневмония/

Лимфоидная гиперплазия

кашель

тахипноэ

увеличение околоушных слюнных желез

быстро прогрессирующая гипоксия

часто диагностируется в возрасте 2,5-3 года при инфекциях верхних дыхательных путей

Лихорадка/длительная гипертермия

повышение температуры тела в течение длительного времени (2 недели и более) без видимых причин

документированная лихорадка более 30 дней

Приложение 5

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 22 июля 2011 года № 87-мпр _

Бланк медицинской организации

Для служебного пользования

ИЗВЕЩЕНИЕ
О ВЗЯТИИ НА ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ РЕБЕНКА,
РОЖДЕННОГО ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОЙ МАТЕРЬЮ (ГРУППА R-75)

1. Наименование муниципального образования_______________________________

_____________________________________________________________________________

2. Наименование медицинской организации _________________________________

_____________________________________________________________________________

3. Ф.И.О. ребенка ________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

4. Дата рождения «______» __________ __________ г.

5. Адрес регистрации _____________________________________________________

_____________________________________________________________________________

6. Адрес фактического проживания _________________________________________

_____________________________________________________________________________

7. Прибыл из ____________________________________________________________

(наименование страны, субъекта РФ, муниципального образования Иркутской области)

_____________________________________________________________________________

8. Дата прибытия «____» _____________ __________ г.

9. Дата взятия на диспансерное наблюдение «_____» _______________ ________ г.

10. Дата ИФА1 «___» ______ _______г., результат __________________

Дата ИФА2 «___» ______ _______г., результат __________________

Дата ИФА3 «___» ______ _______г., результат __________________

Дата ИБ «___» ______ _______г., результат __________________

Дата ДНК1 ВИЧ «___» ______ _______г., результат ___________________

Дата ДНК2 ВИЧ «___» ______ _______г., результат ___________________

Дата РНК ВИЧ «___» ______ _______г., результат ___________________

11. Диагноз (МКБ-10) ____________________________________________________

12. Ф.И.О. матери ________________________________________________________

______________________________________________ Эпид. номер ____________________

13. Сведения о ППМР ____________________________________________________

(дата начала терапии, схема)

_____________________________________________________________________________

Должность, Ф.И.О. специалиста, заполнившего форму ______________________________

_____________________________________________________________________________

«___» ____________ 20___ г. Контактный телефон_____________ Подпись_____________

{приложение 5 к Порядку в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

Приложение 6

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 22 июля 2011 года № 87-мпр _

Для служебного пользования

НАПРАВЛЕНИЕ НА КОНСУЛЬТАЦИЮ

В ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

«ИРКУТСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ

СО СПИДОМ И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ»

Ф.И.О. ребенка __________________________________________________________

Дата рождения __________________________________________________________

Адрес проживания _______________________________________________________

Сведения о матери:

Ф.И.О. _________________________________________________________________

Дата рождения __________________________Эпид. номер _____________________

Хронические заболевания _________________________________________________

Ребенок от _____ беременности, _____ родов. Предыдущие беременности,

исходы _______________________________________________________________________

Течение настоящей беременности: токсикоз (да, нет); угроза прерывания (да, нет); перенесенные заболевания ______________________________________________________

На учете в женской консультации состояла (да/нет), срок взятия на учет

_____________________________________________________________________________

Срок родов _________, способ родоразрешения ______________________________

Сведения о ППМР: 1 этап _________________________________________________

2 этап __________________________________________________________________

3 этап __________________________________________________________________

Сведения о новорожденном: вес ______, рост _____, окр. головы _______________,

окр. груди __________

Оценка по шкале Апгар ______ Вскармливание ______________________________

Диагноз в периоде новорожденности _______________________________________

_____________________________________________________________________________

Характеристика развития ребенка по эпикризным срокам (вес, рост, оценка ПМР)

1 мес. __________________________________________________________________

3 мес. __________________________________________________________________

6 мес. __________________________________________________________________

9 мес. __________________________________________________________________

1 год ___________________________________________________________________

Согласно возрасту на момент направления на консультацию ___________________

_____________________________________________________________________________

Перенесенные заболевания: _______________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Вакцинация (дата) _______________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Реакция Манту (дата, результат) ___________________________________________

_____________________________________________________________________________

Клинический осмотр _____________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Осмотр врачами специалистами (дата, результат):

Невролог ______________________________________________________________

Окулист _______________________________________________________________

Отоларинголог _________________________________________________________

Стоматолог ____________________________________________________________

Хирург ________________________________________________________________

Фтизиатр (по показаниям) ________________________________________________

Данные дополнительных методов обследования (дата, результат):

ИФА, ИБ ВИЧ __________________________________________________________

ПЦР ВИЧ ДНК __________________________________________________________

ПЦР ВИЧ РНК __________________________________________________________

Иммунограмма __________________________________________________________

ИФА ВУИ ______________________________________________________________

ИФА маркеры вирусных гепатитов ________________________________________

ОАК ___________________________________________________________________

ОАМ __________________________________________________________________

Биохимический анализ крови ______________________________________________

_____________________________________________________________________________

УЗИ органов брюшной полости ___________________________________________

_____________________________________________________________________________

ЭКГ ___________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Заключительный диагноз _________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Лечащий врач __________________________________________________________

(подпись) (Ф.И.О.)

Дата ________________

Печать врача

{приложение 6 к Порядку в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

Приложение 7
к Порядку

оказания медицинской помощи детям

из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям,

больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

Бланк медицинской организации

Для служебного пользования

от ___________ 20_______ г., исх. № __________

ОТЧЕТ

О ДИСПАНСЕРНОМ НАБЛЮДЕНИИ ЗА ДЕТЬМИ,

РОЖДЕННЫМИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫМИ МАТЕРЯМИ (ГРУППА R-75),

ЗА _________________ КВ. ________ ГОД

№

п/п

Ф.И.О.

ребенка

Дата

рождения

Адрес

регистрации/

фактического

проживания*

Эпид.

номер

матери

Результаты и дата обследования

на ВИЧ

Контакт по

туберкулезу

(да, нет)

Дата и

результат

пр. Манту,

консультации

фтизиатра

Вакцинация

за

отчетный

период

Примечание*

Методом

ИФА (дата,

результат)

Методом

ПЦР (дата,

результат)

Маркеры

гепатитов

___________________________________________________________________________________________________________________________

* - Для отказных детей - адрес и наименование медицинской организации, образовательной организации или организациисоциального обслуживания населения, где находится ребенок.

** - Причины несвоевременного снятия с диспансерного наблюдения; информация об убытии из МО или субъекта РФ с указанием даты и адреса (при наличии), снятии с диспансерного наблюдения с указанием даты и т.д.

Лицо, ответственное за составление отчета_______________________________________________ ___________________________

(Ф.И.О., подпись)

Контактный телефон _____________________________________

{приложение 7 к Порядку в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр; от 19.12.2014 № 198-мпр}

Приложение  8

к Порядку оказания медицинской помощи детям из перинатального

контакта по ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в

Иркутской области

Индивидуальный план диспансерного наблюдения за ребенком, больным ВИЧ-инфекцией

Наименования консультаций/

лабораторных исследований

Сроки проведения для детей

не принимающих АРВТ

Сроки проведения для детей

принимающих АРВТ

Отсутствие клинических проявлений и/или иммунная категория I, II

Наличие клинических проявлений и/или иммунная категория III, IV

Объективный осмотр педиатром, проведение  антропометрия, оценка физического и психомоторного развития

до 1 года 1 раз в мес,

далее 1 раз в 3 мес.

1 раз в мес.

1 раз в мес.*

Клинический анализ крови (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, подсчет формулы крови, СОЭ)

1 раз в 6 мес.

1 раз в 3 мес.

1 раз в 3 мес.,   по показаниям

Биохимический анализ крови (креатинин, АЛТ, АСТ)

1 раз в 6 мес.

1 раз в 3 мес.

1 раз в 3 мес.

Общий анализ мочи

1 раз в 6 мес.

1 раз в 3 мес.

1 раз в 3 мес.

Исследование на РНК ВИЧ - 1 методом ПЦР

1 раз в 6 мес.

1 раз в 3 мес. **

1 раз в 3 мес.

Исследование на показатели иммунного  статуса

1 раз в 6 мес.

1 раз в 3 мес. **

1 раз в 3 мес.

Исследование на  цитомегаловирусную  инфекцию, токсоплазмоз, вирус простого герпеса методом ИФА  (IgM и IgG) если ребенок в теч. 1 года не получал лечение иммуноглобулинами

1 раз в год

1 раз в год

1 раз в год

Исследования на маркеры гепатитов В, С методом ИФА

по эпидпоказаниям

по эпидпоказаниям

по эпидпоказаниям

Осмотр невролога, дерматолога,оториноларинголога, офтальмолога

1 раз в 12  мес.

1 раз в 6 мес.

1 раз в 6 мес.,

по показаниям

Осмотр фтизиатра

по показаниям

по показаниям

по показаниям

Реакция Манту

1 раз в 6 мес.

1 раз в 6 мес.

1 раз в 6 мес.

ЭКГ, УЗИ органов брюшной полости

1 раз в  12  мес.

1 раз в  12  мес.

1 раз в 12  мес.

Ренгенография грудной клетки детям до 15 лет, с 15 лет флюорограмма

1 раз в 12  мес.

1 раз в 12  мес.

1 раз в 12  мес.,

по показаниям

Исследование головного могза методом КТ или ЯМР

по показаниям***

по показаниям***

по показаниям***

*       с проведением перерасчета доз АРВП при увеличении массы тела ребенка на 10% и более, согласно Приложению 15.

**    при наличии показаний для назначения ВААРТ (Приложение10) повторить обследование через 1 мес.

***  при уровне CD 4  менее 200 кл.

Приложение 9
к Порядку оказания медицинской помощи детям из перинатального контакта по

ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

ПРОФИЛАКТИКА ВТОРИЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ,

БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ

Заболевание

Первичная профилактика

Вторичная профилактика

Пневмоцистная пневмония

проводится <*>

проводится <*>

Токсоплазмоз

проводится при иммунной категории IV <**>

после энцефалита

Простой и опоясывающий герпес

-

проводится <**>

Цитомегаловирусная инфекция

проводится при иммунной категории IV <**>

проводится <**>

Бактериальные инфекции

-

проводится <**>

Кандидозы рецидивирующий, персистирующий

-

проводится <**>

Болезни, вызванные грибами (криптококк, гистоплазмоз, кокцидия)

-

проводится <**>

Туберкулез

при наличии одного и/или нескольких факторов риска <***>: иммунодефицитное состояние (иммуносупрессия), контакт с больным туберкулезом, вираж туберкулиновых проб, гиперергическая реакция на туберкулин, нарастание пробы Манту за год на 6 мм и более

-

_________________________________

<*> Проводится согласно Приложению 3 к Порядку.

<**> При наличии показаний обеспечить консультацию специалиста Центра СПИДа для назначения профилактического лечения.

<***> При наличии показаний обеспечить консультацию и назначение химиопрофилактики туберкулеза врачом-фтизиатром.

{приложение 9 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

Приложение 10

к Порядку оказания медицинской помощи

детям из перинатального контакта по

ВИЧ-инфекции и детям, больным

ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

Показания к назначению  антиретровирусной терапии детям,

больным ВИЧ-инфекцией

Показаниями   к назначению антиретровирусной терапии у детей, больных  ВИЧ-инфекцией являются клинические проявления (стадия заболевания в соответствии с классификацией Покровского В.И., 2001г.), иммунная категория   (уровень СД4 клеток)  и   показатель вирусной  нагрузки  (РНК ВИЧ).

Клинические проявления (стадии)

Иммунная категория

Вирусная нагрузка (копий РНК ВИЧ в мл плазмы)

2В, 4Б, 4В, 5

Независимо от иммунной категории

Независимо от уровня вирусной нагрузки

3, 4А

Дети старше 1 года

Иммунная категория II

> 100000

Независимо от клинических проявлений

Дети до 1 года

Иммунная категория Ш, IV

Независимо от уровня вирусной нагрузки

Иммунная категория II

Нарастание в 3 раза и более в течение  3-6 месяцев

Дети старше 1 года

Иммунная категория Ш, IV

Независимо от уровня вирусной нагрузки

Иммунные категории по классификации ВОЗ на основании возрастного содержания CD4–лимфоцитов

Иммунная категория

Содержание CD4 –лимфоцитов в зависимости от возраста

< 12 мес.

(% CD4)

≥ 1 года <3 лет (% CD4)

≥ 3 лет <5 лет (% CD4)

≥ 5 лет

(абс. к-во в  л или % CD4)

I

Отсутствие иммунодефицита

> 35

> 30

> 25

> 0, 5 × 10 9

II

Умеренный иммунодефицит

30-35

25-30

20-25

0, 35× 10 9  -

0, 499× 10 9

III

Выраженный иммунодефицит

25-29

20-24

15-19

0, 2 × 10 9-

0, 349× 10 9

IV

Тяжелый иммунодефицит

< 25

< 20

< 15

< 0, 2 × 10 9

или <15%

Приложение 11

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 22 июля 2011 года № 87-мпр _

Бланк медицинской организации

Для служебного пользования

от _________________20 _______ г., исх. № __________

СТАРТ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ

НА РЕБЕНКА, БОЛЬНОГО ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ

Ф.И.О. _______________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Эпид. номер ______________ Дата рождения ______________________________________

Адрес (проживания/регистрации) ________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Дата установления диагноза ВИЧ-инфекции _______________________________________

Дата постановки на диспансерное наблюдение _____________________________________

Общий анализ крови:

Дата

Гемоглобин г/л

Эритроциты, 1012/л

Лейкоциты, 109/л

п

с

э

л

м

СОЭ, мм/ч

Тр, 109/л

Биохимический анализ крови:

Дата

АСТ

АЛТ

Общий

белок

Общий билирубин

Креатинин

Показатели иммунного статуса (с интервалом в 1 месяц):

Дата

CD4-лимфоциты

Дата

CD4-лимфоциты

%

Абс., 109/л

%

Абс., 109/л

Количественное определение ВИЧ-1 методом ПЦР (с интервалом в 1 месяц):

Дата

РНК ВИЧ-1 (копий/мл)

Дата

РНК ВИЧ-1 (копий/мл)

Заключение фтизиатра (дата, заключение), химиопрофилактика/лечение туберкулеза (дата, схема) _______________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

УЗИ  органов брюшной полости (дата, заключение) ________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Невролог (дата, заключение) ____________________________________________________

___________________________________________________________________________

Бак/посевы из зева, носа, кала, мочи на флору и грибы (дата, результат)

_____________________________________________________________________________

ОАМ (дата, результат) __________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Химиопрофилактика пневмоцистной пневмонии (дата, схема) ________________________

_____________________________________________________________________________

Объективное состояние на момент осмотра:

Рост __________________, вес ______________, температура _________________________

1. Общее состояние: удовлетворительное, средней тяжести, тяжелое, крайне тяжелое.

Сознание ясное, без сознания. Вялость, адинамия, заторможенность.

2. Костно-мышечная система ______________________________________________

_____________________________________________________________________________

3. Подкожно-жировая клетчатка: питание удовлетворительное, среднее, снижено.

4. Кожные покровы нормальные, бледные, гиперемированы ____________________

_____________________________________________________________________________

Наличие сыпи, локализация, характер _______________________________________

_____________________________________________________________________________

5. Лимфатическая система: л/у увеличены, не увеличены.

Затылочные ____________, околоушные ____________, подчелюстные ___________,

подбородочные ______________, шейные ___________, надключичные ___________,

подключичные _______________, подмышечные ____________, локтевые _________,

паховые _________________, подколенные __________________.

6. Слизистые - без  изменений, желтушность, гиперемия, цианоз, сыпь,

патологические изменения ______________________________________________________

_____________________________________________________________________________

7. Дыхание через нос свободное, затруднено, выделения _______________________

_____________________________________________________________________________

8. Частота дыхания ____________ легкие перкуторно _________________________

дыхание пуэрильное, везикулярное, жесткое, ослабленное: хрипы _____________________

9. Сердечно-сосудистая система: АД _________________ PS _______________

Тоны сердца ясные, приглушены, глухие, ритм правильный, аритмия.

10. Глотка: гиперемия яркая, умеренная, слабая. Миндалины: не  увеличены, увеличены. Налет: есть, нет, локализация__________________________________________

Язык влажный, сухой, чистый, обложен. Зубы: санированы, не санированы.

11. Живот: мягкий, безболезненный, болезненный, локализация ________________

печень __________________________________ селезенка ____________________________

Стул оформлен, жидкий, примеси ________________________________________________

12. Мочеиспускание свободное, безболезненное, учащено, симптом Пастернацкого: отрицательный, положительный, справа, слева.

13. Менингеальные симптомы _____________________________________________

_____________________________________________________________________________

14. Сухожильные рефлексы _______________________________________________

_____________________________________________________________________________

Обоснование диагноза: на основании эпид. анамнеза __________________________

_____________________________________________________________________________

клинического осмотра __________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

лабораторного обследования (CD4 -_________% _______)

Диагноз: ВИЧ-инфекция ст. ______________ Вторичные инфекции ______________

_____________________________________________________________________________

По МКБ-10 ___________________________________________________________________

Сопутствующие заболевания: ___________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

На основании данных клинического осмотра и лабораторного обследования ребенку ______________________________________________________________________

(Ф.И.О.)

показана антиретровирусная терапия.

Лечащий врач _________________________________________________________________

(подпись, Ф.И.О.)

Дата ___________________________ конт. тел. _______________________.

{приложение 11 к Порядку в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

Приложение 12

к Порядку оказания медицинской помощи

детям из перинатального контакта по

ВИЧ-инфекции и детям, больным

ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

Информированное согласие на проведение

антиретровирусной терапии ребенку, больному  ВИЧ-инфекцией

(подписывает родитель/законный представитель ребенка)

Я,______________________________________________________________________________

                    (ф.и.о. родителя/законного представителя ребенка, дата рождения, домашний адрес, контактный телефон)

________________________________________________________________________________________________

настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на лечение моего ребенка

________________________________________________________________________________________________

(ф.и.о.  ребенка,  дата рождения)

________________________________________________________________________________________________

лекарственными препаратами, направленными на предотвращение прогрессирования ВИЧ-инфекции.

Я подтверждаю, что мне разъяснено

 что предложенная моему ребёнку антиретровирусная терапия назначена по клиническим и лабораторным показаниям, и  направлена на подавление  размножения  вируса иммунодефицита человека  в его организме,  замедление прогрессирования ВИЧ-инфекции,  что позволит  увеличить продолжительность  и улучшить качество его жизни

 что на сегодняшний день не существует лечения,  позволяющего излечиться от ВИЧ-инфекции

 что эффект от лечения может быть достигнут только при условии соблюдения всех рекомендаций по приему препаратов,  данных мне лечащим врачом моего ребёнка

 что все антиретровирусные  препараты, назначенные моему ребёнку, разрешены к применению в Российской Федерации  и предоставляются на бесплатной основе

 что антиретровирусные препараты, как и другие лекарственные  препараты, могут вызывать нежелательные явления, информация о которых предоставлена мне лечащим врачом.

Я обязуюсь:

 согласно  графику, установленному лечащим врачом обеспечить проведение лабораторных обследований и консультаций моему ребёнку

 обеспечить проведение моему ребенку медикаментозного лечения в соответствии с указаниями лечащего врача, выполнять рекомендации лечащего врача по уходу за моим ребёнком, его кормлению

 в кратчайшие сроки сообщать лечащему врачу обо всех изменениях схемы лечения, а также  об  изменениях в состоянии  моего ребёнка.

Родитель/законный представитель ребенка _____________________ Дата  _______________

                                                                                                                                    (подпись)

Врач  _________________________________    __________________ Дата  _______________                                                                                                                                                                                                                                                                                                        

                                       (Ф.И.О.)                                                                  (подпись)

Приложение 13

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 22 июля 2011 года № 87-мпр _

ИНФОРМИРОВАННЫЙ ДОБРОВОЛЬНЫЙ ОТКАЗ

ОТ ПРОВЕДЕНИЯ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ

РЕБЕНКУ, БОЛЬНОМУ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ *

(ПОДПИСЫВАЕТ РОДИТЕЛЬ/ЗАКОННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ РЕБЕНКА)

Настоящий информированный добровольный отказ составлен в соответствии со статьями 13, 19, 20, 22 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от 30 марта 1995 года № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».

Мне, ___________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________,

(Ф.И.О. родителя/законного представителя ребенка, дата рождения, домашний адрес, контактный телефон)

разъяснено состояние здоровья моего ребенка ______________________________________

_____________________________________________________________________________,

(Ф.И.О. ребенка, дата рождения)

диагноз заболевания, изложены цели, характер, необходимость проведения диагностических и лечебных мероприятий.

Разъяснено, что предложенная антиретровирусная терапия моему ребенку направлена на подавление размножения вируса иммунодефицита человека в его организме, замедление прогрессирования ВИЧ-инфекции, что позволит увеличить продолжительность и улучшить качество его жизни. Разъяснено, что предоставление антиретровирусных препаратов осуществляется на бесплатной основе.

Разъяснено, что отказ от антиретровирусной терапии моему ребенку повлечет у

него прогрессирование ВИЧ-инфекции, ухудшение состояния, вплоть до его гибели.

Настоящим я подтверждаю свой добровольный отказ от проведения антиретровирусной терапии моему ребенку, последствия отказа мне разъяснены.

Причина отказа: _______________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Родитель/законный представитель ребенка _________________ Дата ____________

(подпись)

Врач _________________________________________________ Дата ___________

(Ф.И.О., подпись)

_____________________________________________________________________________

* - При нежелании родителя/законного представителя ребенка подписывать информированный добровольный отказ данный документ может быть подписан тремя медицинскими работниками.

{приложение 13 к Порядку в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

Приложение 14

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 22 июля 2011 года № 87-мпр _

Бланк медицинской организации

Для служебного пользования

от ________________ 20__ г., исх. N _________

ЗАЯВКА НА АНТИРЕТРОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

N п/п

Рег. номер

Ф.И.О. пациента

Страховой номер страхового свидетельства обязательного пенсионного страхования

Диагноз, стадия заболевания

Вес, рост

Схема АРВТ

Форма выпуска

Заказываемое количество

Примечание

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Стобец 2 - указывается регистрационный номер по Иркутской области;

столбец 3 - указывается Ф.И.О. пациента полностью;

столбец 4 - указывается страховой номер страхового свидетельства обязательного пенсионного страхования;

столбец 5 - указывается диагноз и стадия заболевания по классификации В.В.Покровского и по МКБ-10;

столбец 6 - указывается вес (кг) и рост (см) пациента;

столбец 7 - указываются все лекарственные препараты для медицинского применения (далее - препарат), получаемые пациентом согласно назначенной схеме лечения;

столбец 8 - указывается форма выпуска и дозировка антиретровирусного препарата;

столбец 9 - указывается заказываемое количество препарата во фл., уп. и т.д. Если препарат согласно схеме лечения имеется в наличии в достаточном количестве для лечения пациента на срок до следующей заявки, напротив препарата ставится "имеется";

столбец 10 - указывается цель - АРВТ, ППМР и др.

Руководитель медицинской организации __________________________________

                                                  (подпись, Ф.И.О.)

Ответственное лицо за составление заявки ______________________________

                                                  (подпись, Ф.И.О.)

Контактный телефон _____________

{приложение 14 к Порядку в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр; от 21.04.2015 № 28-мпр}

Приложение 15
к Порядку оказания медицинской помощи детям

из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции и детям,

больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ АРВТ У ДЕТЕЙ,

БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ

Эффективность АРВТ - это максимально возможное и продолжительное подавление репликации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Безопасность АРВТ - это отсутствие или минимально выраженные нежелательные явления препаратов.

Оценка безопасности АРВТ предполагает профилактику и выявление нежелательных явлений препаратов, а также тактику ведения ребенка в случае их возникновения.

КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ АРВТ

Показатель

Ранее не получавшие АРВТ

Ранее получавшие АРВТ

Клинические проявления

Нормализация диаграммы «масса тела/рост».

Нормализация или стабилизация психомоторного развития. Клиническое улучшение ВИЧ-инфекции и вторичных заболеваний. Отсутствие проявления новых симптомов

Иммунный статус

Повышение более чем на 30% от исходного уровня через 4 месяца лечения

Любое повышение от исходного уровня к 6 месяцам лечения

Вирусная

нагрузка (РНК ВИЧ-1 методом ПЦР)

Через 4 - 8 недель лечения снижение более чем в 10 раз

Через 4 - 8 недель снижение более чем в 3 раза

Через 4 месяца лечения снижение более чем 1000 раз

Через 4 месяца лечения снижение более чем в 100 раз

Через 6 месяцев лечения снижение до неопределяемого уровня

При регулярном несоблюдении режима приема АРВП ставится вопрос о низкой приверженности терапии и возможной коррекции схемы АРВТ.

Полностью менять схему АРВТ следует в случае клинической или иммунологической неэффективности лечения и не ранее чем через 24 недели терапии.

Если терапия меняется по причине токсичности или непереносимости, заменяют только препарат, вызвавший нежелательные явления.

ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ АРВТ

Сроки обследования

Мониторинг безопасности

Категория нежелательных явлений и мероприятия при их возникновении

Перед началом ВААРТ

Анамнез и объективный осмотр, гемограмма, биохимическое исследование крови <*>

1. Легкие симптомы непереносимости:

- симптоматическое лечение;

- АРВТ может быть продолжена.

2. Умеренные симптомы непереносимости:

АРВТ может быть продолжена с обеспечением динамического наблюдения за ребенком и обязательной консультации со специалистами Центра СПИДа.

3. Тяжелые симптомы непереносимости:

- все препараты немедленно отменить;

- госпитализировать ребенка; - в кратчайшие сроки информировать Центр СПИДа

Через 2 недели от начала ВААРТ

Анамнез и объективный осмотр

Через 4 - 8 недель от начала ВААРТ

Анамнез и объективный осмотр, гемограмма, биохимическое исследование крови <*>

Каждые 3 - 4 месяца

Анамнез и объективный осмотр, гемограмма, биохимическое исследование крови <*>

Каждые 6 - 12 месяцев

Исследование липидного обмена (триглицериды)

___________________________________

<*> Биохимическое исследование крови включает: глюкоза, печеночные пробы (АлАТ, АсАТ, билирубин), креатинин, общий холестерин. Дополнительные исследования проводятся по показаниям. У детей, получающих невирапин, уровень сывороточных трансаминаз исследуется каждые 2 недели в первый месяц лечения, затем каждые 3 месяца.

{приложение 15 в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 19.12.2014 № 198-мпр}

Приложение 16

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 22 июля 2011 года № 87-мпр _

Бланк медицинской организации

Для служебного пользования

от _________________ 20________ г., исх. № __________

ЭТАПНЫЙ ЭПИКРИЗ НА РЕБЕНКА, БОЛЬНОГО ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ,

ПОЛУЧАЮЩЕГО АРВТ, ЧЕРЕЗ 1 МЕСЯЦ ОТ НАЧАЛА АРВТ/ЕЖЕКВАРТАЛЬНЫЙ

(нужное подчеркнуть)

Ф.И.О. ________________________________________________________________

Рег. номер по Иркутской области _______________ Рост _________ Вес _________

Дата начала АРВТ ________________ по схеме_______________________________

_____________________________________________________________________________

Нарушения режима приема лекарственных препаратов для медицинского применения (нет, да - причины) __________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Переносимость АРВТ (удов., неуд. - причины) _______________________________

_____________________________________________________________________________

Нежелательные явления (какие, чем проведена коррекция) _____________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Отказ от АРВТ (дата, причина) ____________________________________________

_____________________________________________________________________________

Жалобы, данные объективного статуса на момент осмотра: ____________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Дата

Гемоглобин г/л

Эритроциты, 1012/л

Лейкоциты, 109/л

п

с

э

л

м

СОЭ, мм/ч

Тр, 109/л

Дата

Глюкоза

Амилаза

АСТ

АЛТ

Билирубин

общий/ прямой

Триглицериды

Общий белок

Креатинин

Общий холестерин

Дата

CD-лимфоциты

ИРИ

Вирусная нагрузка РНК ВИЧ-1 (копий/мл)

CD3

CD4

CD8

%

Абс., 109/л

%

Абс., 109/л

%

Абс., 109/л

Консультации врачей специалистов ______________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Дата__________________ Лечащий врач, тел. ______________________________________

{приложение 16 к Порядку в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

Приложение 17

к приказу министерства

здравоохранения Иркутской области

от 22 июля 2011 года № 87-мпр _

Бланк медицинской организации

Для служебного пользования

от ________________20_______ г., исх. № __________

ОТЧЕТ

О ДИСПАНСЕРНОМ НАБЛЮДЕНИИ ЗА ДЕТЬМИ, БОЛЬНЫМИ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ,

ЗА _________________ КВ. ________ ГОДА

№ п/п

Эпид. номер ребенка

Ф.И.О. ребенка

Пол

Дата рождения

Адрес (регистрация, проживание)

Диагноз по МКБ-10

Результаты и дата обследования

Вакцинация за отчетный период

Консультации специалистов

Примечание (отказной, убыл на другую территорию - указать дату и адрес, снят с ДН - дата)

Маркеры вирусных гепатитов

ВУИ

ОАК *

Биохимический анализ крови

**

Рентген органов грудной клетки

р. Манту, консультация фтизиатра, контакт по tub (да, нет)

___________________________________________________________________________________________________________________________

--------------------------------

* - ОАК для принимающих АРВТ - гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, СОЭ, при отклонении от нормы указывать результат.

** - Биохимический анализ крови для принимающих АРВТ - АЛаТ, АСлТ, холестерин, амилаза, общий белок, креатинин, билирубин, глюкоза, мочевина.

Лицо, ответственное за составление отчета _____________________________________________________________________________________

(Ф.И.О., подпись)

Контактный телефон ______________________________________

{приложение 17 к Порядку в редакции приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 13.03.2014 № 61-мпр}

Приложение 18

к Порядку оказания медицинской помощи

детям из перинатального контакта по

ВИЧ-инфекции и детям, больным

ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

Антиретровирусные препараты для лечения детей, больных ВИЧ-инфекцией

Международное название

Форма выпуска/Доза

Возраст

Расчет разовой дозы*

Доза/раз в сутки

Специальные предупреждения, нежелательные

явления

нуклеозидные ингибиторы обратной траскриптазы (НИОТ)

Абакавир, Зиаген, ABC

флакон 240 мл для приготовления раствора внутрь, 20 мг/ мл

с 3 мес. до 12 лет

8 мг/кг

(max 300 мг)

2 РС

Нежелательные явления: реакция гиперчувствительности в теч. первых 6 нед., лимфопения

таблетки 300 мг

от 12 лет

300 мг (1 таб.)

600 мг (2 таб.)

300 мг/2 РС

600 мг/1 РС

Диданозин, Видекс, ddl

флакон 200 мл для приготовления раствора внутрь

10 мг/мл

С 2 нед. до 8 мес.

100 мг/ м2

2 РС

Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 дней, принимать натощак. При совместном приеме через 2 ч. после приема нелфинавира,

Нежелательные явления: невропатия, диспепсия, панкреатит, гепатит

Старше 8 мес.

120 мг/ м2

2 РС

таблетки для разжевывания 100 мг

Дети и подростки с массой тела 60 кг и более

120 мг/ м2 (max 200 мг)

2 РС

Ламивудин, 3TC, Эпивир, Три ТиСи

флакон 240 мл для приготовления раствора внутрь

10 мг/мл

с рождения до 30 дней

2 мг/кг

2 мг/кг /2 РС

С целью профилактики ВИЧ от матери ребенку При моно и битерапии резистентность к ВИЧ. 

Нежелательные явления: диспепсия, боли в животе, головные боли, бессоница

с 3 мес. до 12 лет

4 мг/кг (max 150 мг)

4 мг/кг /2 РС

от 12 лет

150 мг (15 мл)

150 мг/2 РС

300 мг (30 мл)

300 мг/1 РС

таблетки 150 мг

от 12 лет

150 мг (15 мл)

150 мг/2 РС

300 мг (30 мл)

300 мг/1 РС

Зидовудин, Ретровир, Зидо-Эйч, Тимазид ZDV (Азидотимидин AZT).

флакон 200 мл / для приготовления раствора внутрь,

10 мг/мл

недоношенность  < 30 нед. гестации

2 мг/кг

С рождения до 4 нед.

2 мг/кг/ 2 РС

С целью профилактики ВИЧ от матери ребенку

Нельзя совместное применение с d4Tи Ф-АЗТ.

Нежелательные явления: анемия, гранулоцитопения.

От 4 нед./ 3 РС

недоношенность  > 30 нед. гестации

С рождения до 2 нед.

2 мг/кг/ 2 РС

От 2 нед. 2 мг/кг/3 РС

с рождения до 4 недель

2 мг/кг 4 РС

от 3 мес. до 12 лет

160 мг/м2

(max 200 мг)

3 РС

капсулы 100 мг

до 12 лет

160 мг/м2

(max 200 мг)

3 РС

от 12 лет

200 мг (2 капс.)

200 мг/3 РС

капсулы 200 мг

старше 2 лет

3,3-6,6 мг/кг (max 200 мг)

3 РС

таблетки 300 мг

Старше 3 лет

160 мг/м2

(max 300 мг)

2 РС

Ставудин, Зерит, Стаг, Актастав, d4T

флакон 200 мл для приготовления раствора внутрь

1 мг/мл

С 3 мес. до массы тела 30 кг.

1 мг/кг

1 мг/кг /2 РС

Принимать с пищей

Нельзя совместное применение с АЗТ и Ф-АЗТ.

Нежелательные явления:  невропатия, панкреатит, гепатит

масса тела от 30 до 60 кг

30 мг (30 мл)

2 РС

масса тела от 60 кг

40 мг (40 мл)

2 РС

капсулы 30 мг

масса тела от 30 до 60 кг

30 мг (1 капс.)

30 мг/2 РС

капсулы 40 мг

масса тела от 60 кг

40 мг (1 капс.)

40 мг/2 РС

Фосфазид, Никавир, Ф-АЗТ

таблетки 200 мг

с рождения до 13 лет

3,3 мг/кг

(max 200 мг)

3 РС

Перед едой, запить стаканом воды. Можно растворять, крошить.

Нельзя совместное применение с d4T и АЗТ.

Нежелательные явления:  тошнота

5 мг/кг

(max 300 мг)

2 РС

таблетки 200 мг капсулы 200 мг

От 13 лет

200 мг

(1 капс. или таб.)

200 мг/3 РС

Кивекса, Абакавир/ламивудин, АВС+3ТС

Таблетки 300 мг Абакавира/150 мг Ламивудина

От 12 лет

1 таб.

2 таб.

1 таб./2 РС

2 таб./1 РС

-

Комбивир AZT+3ТС

таблетки 300 мг/150 мг

От 12 лет

1 таб./2 РС

-

ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ)

Невирапин, Вирамун, NVP

флакон 240 мл для приема суспензии внутрь 10 мг/мл

Новорожденному

2 мг/кг

2 мг/кг/ однократно в роддоме

С целью профилактики ВИЧ от матери ребенку

от 2 мес. до 8 лет

4 мг/кг

4 мг/кг/1 РС             

начальная доза в теч. 2 нед.

7 мг/кг

(max 200 мг)

7 мг/кг/2 РС

При появлении выраженных поражений на слизистых, отеков, лихорадки, сыпи, крапивницы, применение прекратиь! Повторное назначение недопустимо.

Нежелательные явления: гепатотоксичность, гранулоцитопения, утомляемость

от 8 лет

4 мг/кг

(max 200 мг)

4 мг/кг/2 РС

таблетки 200 мг

Дети и подростки с массой тела до 50 кг

200 мг (1 таб.)

200 мг/1-2 РС

Эфавиренз, Стокрин,  EFV

таблетки 600 мг капсулы 200 мг капсулы 100 мг капсулы 50 мг

до 3 лет

с массой тела от 13 кг до 15 кг

200мг

200мг/1 РС

Желателен прием на ночь (2 ч. после еды). С осторожностью при заболеваниях печени. Женщинам детородного возраста применять надежные средства контрацепции.

Нежелательные явления:  расстройства психики, сыпь, гепатотоксичность, эмбриотоксичность

от 15 кг до 20 кг

250 мг

250 мг/1 РС

от 20 кг до 25 кг

300 мг

300 мг/1 РС

от 25 кг до 32,5 кг

350 мг

350 мг/1 РС

от 32,5 кг до 40 кг

400 мг

400 мг/1 РС

более 40 кг

600 мг

600 мг/1 РС

ингибиторы протеазы (ИП)

Калетра, Лопинавир/Ритонавир, LPV+ RTV (LPV/r)

флакон 60 мл, содержащий, 80 мг лопинавира/     

20 мг Ритонавира

(упаковка 5 флаконов-300 мл)

С 6 мес. до 12 лет, расчет по поверхности тела.

LPV 230 мг/ м2 + RTV 57,5 мг/ м2 (max 400/100)

2 РС

Прием совместно с пищей. С осторожностью при заболеваниях печени.  Не рекомендуется с препаратами, содержащими зверобой продырявленный.

Нежелательные явления:  диарея, тошнота, бессонница, головные боли, кожные высыпания, липодистрофия, повышение уровня глюкозы, АлАТ, АсАТ, холестерина, триглицеридов.

С 6 мес. до 12 лет, масса тела от 7 кг до 15 кг

LPV 12 мг/ м2 + RTV 3 мг/ м2

2 РС

С 6 мес. до 12 лет, масса тела от  15 кг до 40 кг

LPV 10 мг/ м2 + RTV 2,5 мг/ м2

2 РС

От 12 лет, масса тела более 40 кг

400 мг/100 мг

(5 мл)

2 РС

таблетки 200 мг/50 мг

От 3 лет, масса тела более 40 кг или поверхность тела более 1,3 м2

400 мг/100 мг

(2 таб.)

400мг/100мг/2 РС

капсулы 133,3 мг /33,3 мг

От 3 лет, масса тела более 40 кг

400 мг/100 мг

(3 капс.)

400г/100 мг/2 РС

Нелфинавир, Вирасепт, NFV

флакон с порошком 144 г  для приема внутрь 50 мг/гр

От 2 до 13 лет

25-30мг/кг

25-30мг/кг/3 РС

Прием во время еды или запивать необезжиренным молоком, нельзя запивать соком грейпфрута.

Нежелательные явления:  диарея,  тошнота. нейтропения, повышение активности КФК, АлАТ, АсАТ , нарушения липидного обмена

таблетки 250 мг

Масса тела от 18 кг до 23 кг

500 мг (2 таб.)

500 мг/3 РС

Масса тела более 23 кг

750 мг (3 таб.)

750 мг/3 РС

Старше 13 лет

750 мг (3 таб.)

1250 мг/2 РС

1250 мг (5 таб.)

Ритонавир, Ритонавир-100, Норвир,  RTV

капсулы 100 мг

Подростки с массой тела более 33 кг

100 мг

100 мг/2-3 РС

Прием в  комбинации с другими ИП во время еды.

Саквинавир,

Инвираза, SQV, INV

таблетки 500 мг

Подростки старше 16 лет

1000 мг (2 таб.) + RTV 100 мг (1 капс.)

1000 мг + RTV 100 мг / 2 РС

Прием с жирной пищей, не применять с эфавирензом и невирапином.

Нежелательные явления:  тошнота, боли в животе, головные боли, нарушения липидного обмена, цитопения.

Фосампренавир, Телзир, FPV

флакон 225 мл  для приема внутрь суспензии 50 мг/мл

От 2 до 6 лет, ранее не получавшие АРВТ

30 мг/кг

(max 1400 мг)

30мг/кг/2 РС

Не рекомендуется с препаратами, содержащими зверобой продырявленный и совместно с трициклическими антидеприсантами. С осторожностью при аллергии на сульфаниламидные препараты или умеренной печеночной недостаточностью.

Нежелательные явления: нарушения липидного обмена, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Старше 6 лет, ранее не получавшие АРВТ

30 мг/кг

(max 1400 мг)

2 РС

18 мг/кг (max 700 мг.) + RTV3 мг/кг (max 100 мг)

2РС+ RTV/2 РС

Старше 6 лет, получавшие АРВТ

18 мг/кг (max 700 мг) + RTV3 мг/кг (max 100 мг)

2РС+ RTV/2 РС

таблетки 700 мг

Старше 6 лет с массой тела более 47 кг, ранее не получавшие АРВТ

1400 мг (2 таб.)

2 РС

Старше 6 лет с массой тела более 39 кг, получавшие АРВТ

700 мг (1 таб.) + RTV 100 мг

700 м.+ RTV 100мг/    2 РС

ингибиторы слияния (ИС)

Энфувиртид, Фузеон, ENF (T-20)

Лиофилизат д/приготовления раствора для п/к инъекций 90мг/ 1мл

От 6 до 16 лет

2 мг/кг (max 90 мг)

2 РС

Порошок разводится стерильной водой для инъекций.

Нежелательные явления: Реакции в местах введения, нарушения вкуса, депрессии, бессонница, нарушения концентрации внимания, перифирическая невропатия, почечные камни, панкреатит, гематурия, анемия, увеличение АлАт.

Старше 16 лет

90 мг (1 мл)

2 РС

*схема расчета поверхности тела ребенка

Масса тела (кг)

Поверхность тела (м2)

1-5

(0,05 ×  вес в кг) + 0,05

6-10

(0,04  ×  вес в  кг) + 0,10

11-20

(0,03 ×  вес в кг) + 0,20

21-40

(0,02 ×  вес в кг) + 0,40

Примечание:

Расчет доз препаратов у детей является ответственным этапом в проведении эффективной и безопасной терапии. Дозы препаратов рассчитываются либо на единицу поверхности тела (мг/м2), либо на единицу массы тела (мг/кг). У детей младшего возраста предпочтительным является расчет доз на единицу поверхности тела, так как при этом наиболее адекватно учитываются фармакокинетические особенности препаратов.

Коррекцию дозы антиретровирусных препаратов необходимо проводить  при увеличении массы тела ребенка на 10% и более, в противном случае,  фармакокинетика препаратов со временем станет недостаточно эффективной, что приведет к  развитию резистентных штаммов ВИЧ, и как, следствие, к неэффективности терапии.

В целях предотвращения побочных действий и развития резистентности в АРВП  нельзя снижать возрастную терапевтическую дозу.

При назначении АРВП детям необходимо учитывать особенности дачи препаратов в связи с приемами пищи, так ИП необходимо давать ребенку во время еды. Некоторые АРВП нельзя давать вместе – в одно время, некоторые принимать вместе с антацидами, туберкулостатиками, некоторые запивать соком грейпфрута. Поэтому перед назначением АРВП необходимо внимательно изучить инструкцию по его применению и строго следовать рекомендациям.

Рвота является частым побочным действиям большинства АРВП у детей особенно раннего возраста в первые дни (недели) лечения. Это не является причиной немедленного отмена лечения. Как правило, дети со временем хорошо адаптируются к приему АРВП даже с неприятными вкусовыми качествами. Если рвота возникает менее чем через 30 мин. после приема препарата, необходимо повторно дать полную разовую дозу. 

Контроль соблюдения режима АРВТ

Количество принятых препаратов рассчитывается по формуле К = (Nв - Nо) / Nд* 100%, где Nв- количество выданного препарата (число таблеток, количество порошка или мл. раствора), Nо – количество оставшегося препарата (число таблеток, количество порошка или мл. раствора); Nд – количество препарата, которое ребенок должен был принять за данный промежуток времени. При  К =  95% и более, считается, что режим АРВТ  соблюдается хорошо. Прием менее 95% назначенных доз приводит к неудаче лечения.

При регулярном несоблюдении режима приема АРВП ставится вопрос о низкой приверженности терапии и возможной коррекции схемы АРВТ.

Приложение 19

к Порядку оказания медицинской помощи

детям из перинатального контакта по

ВИЧ-инфекции и детям, больным

ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

Отчет о диспансерном наблюдении за детьми группы R-75 и детьми, больными ВИЧ-инфекцией 

за ________________ квартал 20_______ года

Дети, группы R-75

Дети, больные ВИЧ-инфекцией

Количество детей группы R-75

Количество детей с диагнозом ВИЧ-инфекция:

из них в стадии СПИД

АРВТ

Количество умерших

Количество отказных детей

Всего:

в т.ч. старше 18 мес.

Всего:

в т.ч. за отчетный период

Всего:

в т.ч. за отчетный период

Всего нуждается

Всего получает

причины не получения

Всего

в т.ч. в отчетный период

из них в

стадии СПИД

Всего

из них дети, находящиеся на попечении государства

         Ф.И.О., подпись  лица,  ответственного за составление отчета  _____________________________________________

            Дата ________________________________________