ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О РАБОТЕ И СОСТАВА ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ КОМИТЕТА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛ...



34-2011-1689

ПРИКАЗ

КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

22 августа 2011г. №1689

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О РАБОТЕ И СОСТАВА ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ КОМИТЕТА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ АДМИНИСТРАЦИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

«Волгоградская правда», №162 от 31.08.2011г.

Изменения и дополнения:

Приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 06.09.2011г. №1809, НГР: ru34000201100907

Приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 01.11.2011г. №2352, НГР: ru34000201101106

Приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 01.12.2011г. №2758, НГР: ru34000201101225

Приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302

Приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 24.01.2012г. №112, НГР: ru34000201200039

Приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 07.02.2012г. №245, НГР: ru34000201200089

Утратил силу – Приказ Министерства здравоохранения Волгоградской области от 10.04.2012г. №727, НГР: ru34000201200342

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», во исполнение Федерального закона от 29.12.2006 №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»), постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»), постановления Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 №249 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», постановления Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», положения о Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области, утвержденного постановлением Главы Администрации Волгоградской области от 21.07.2011 №776, в целях совершенствования работы лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, приказываю (преамбула в редакции Приказов Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302, от 24.01.2012г. №112, НГР: ru34000201200039):

1. Утвердить положение о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение 1).

2. Утвердить состав лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение 2).

3. Утвердить  форму протокола заседания лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение 3).

4. Признать утратившими силу приказы Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области:

4.1. от 06.07.2010 №1309 «Об утверждении состава и положения о работе лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области»;

4.2. от 22.07.2010 №1439 «Об изменении приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области №1309 от 06.07.2010»;

4.3. от 08.09.2010 №1759 «О внесении изменения в приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области №1309 от 06.07.2010»;

4.4. от 06.10.2010 №1940 «О внесении изменения в приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области №1309 от 06.07.2010»;

4.5. от 02.11.2010 №2115 «О внесении изменения в приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области №1309 от 06.07.2010 «Об утверждении состава и положения о работе лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области»;

4.6. от 15.12.2010 №2449 «О внесении изменения в приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области №1309 от 06.07.2010 «Об утверждении состава и положения о работе лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области»;

4.7. от 17.03.2011 №471 «О внесении изменения в приказ Комитета по здраво хранению Администрации Волгоградской области от 06.07.2010 №1309 «Об утверждении состава и положения о работе лицензионной комиссии по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области».

5. Контроль исполнения приказа оставляю за собой.

Председатель Комитета

по здравоохранению

В.В. Шкарин

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

к приказу Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области

от 22.08.2011г. №1689

Положение

о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», во исполнение Федерального закона от 29.12.2006 №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»), постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»), постановления Правительства Российской Федерации от 07.04.2008 №249 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», постановления Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», положения о Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области, утвержденного постановлением Главы Администрации Волгоградской области от 21.07.2011 №776 (пункт 1.1 в редакции Приказов Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302, от 24.01.2012г. №112, НГР: ru34000201200039).

1.2. Лицензионная комиссия Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Комиссия) работает под руководством председателя (заместителя председателя) Комиссии.

1.3. В своей деятельности Комиссия руководствуется законодательством Российской Федерации.

1.4. При рассмотрении лицензионных дел и вынесении решения члены Комиссии не вправе допускать личной заинтересованности, которая может привести к конфликту интересов, принимать меры по предотвращению такого конфликта.

1.5. Соискатель лицензии, лицензиат вправе присутствовать на заседании Комиссии при рассмотрении его лицензионного дела и принятии решения Комиссией (пункт 1.5 в редакции Приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302).

2. Основные задачи и функции Комиссии

2.1. Основной задачей Комиссии является обеспечение деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее - Комитета) в сфере лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), и предоставление руководителю лицензирующего органа соответствующих рекомендаций.

2.2. Исходя из основной задачи, на Комиссию возлагаются следующие функции:

2.2.1. Рассмотрение лицензионных дел лицензиатов при переоформлении лицензий в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности (намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии), а также в случае изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности) и соискателей лицензии на осуществление медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (пункт 2.2.1 в редакции Приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302).

2.2.2. Предоставление руководителю лицензирующего органа рекомендаций по вопросам предоставления/отказа в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность/фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также переоформления/отказа в переоформлении лицензии на медицинскую деятельность/фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (пункт 2.2.2 в редакции Приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302).

3. Состав Комиссии

3.1. Комиссия состоит из председателя, заместителя председателя, секретарей и членов Комиссии.

3.2. Персональный состав Комиссии определяется и утверждается локальным правовым актом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

4. Полномочия Комиссии

4.1. Комиссия имеет право:

4.1.1. Рассматривать лицензионные дела лицензиатов и соискателей лицензии на осуществление медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (пункт 4.1.1 в редакции Приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302).

4.1.2. Заслушивать на заседании Комиссии заключение, составленное государственным гражданским служащим Комитета, о полноте и достоверности сведений, представленных лицензиатом либо соискателем лицензии, в том числе об итогах проверки соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям (пункт 4.1.2 в редакции Приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302).

4.1.3. Предоставлять руководителю лицензирующего органа следующие рекомендации:

4.1.3.1. Предоставить/отказать в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность/фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

4.1.3.2. Переоформить/отказать в переоформлении лицензии на медицинскую деятельность/фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (пункт 4.1.3 в редакции Приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302).

4.1.4. Применять в работе сведения, полученные с использованием подсистемы «Лицензирование» АИС «Росздравнадзора» http//www.roszdravnadzor.ru// по вопросам лицензирования.

5. Полномочия председателя, секретарей, членов Комиссии

5.1. Председатель (заместитель председателя) Комиссии проводит заседания Комиссии и оглашает принятые решения.

5.2. Секретарь Комиссии:

5.2.1. Имеет права, равные правам членов Комиссии.

5.2.2. На секретаря Комиссии возлагается ведение документооборота, связанного с выполнением Комиссией ее задач и функций, организация работы Комиссии, ведение протоколов заседаний Комиссии.

5.3. Члены Комиссии:

5.3.1. Имеют право:

5.3.1.1. Рассматривать лицензионные дела лицензиатов, соискателей лицензии на осуществление медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (пункт 5.3.1.1 в редакции Приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302).

5.3.1.2. Знакомиться с заключением, составленным государственным гражданским служащим Комитета, о полноте и достоверности сведений, представленных соискателем лицензии, лицензиатом, в том числе об итогах проверки соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям (пункт 5.3.1.2 в редакции Приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302).

5.3.1.3. Предоставлять руководителю лицензирующего органа рекомендации в соответствии с полномочиями Комиссии (пункт 5.3.1.3 в редакции Приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302).

5.3.1.4. Высказывать на заседании Комиссии свое мнение по обсуждаемому вопросу.

5.3.1.5. В случае несогласия с принятым Комиссией решением отразить свое мнение в протоколе заседания Комиссии.

5.3.2. Обязаны:

5.3.2.1. Принимать участие в заседаниях Комиссии.

5.3.2.2. Принимать участие в открытом голосовании.

5.3.2.3. Сохранять конфиденциальность сведений о результатах персонального голосования.

6. Регламент работы Комиссии

6.1. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует более половины ее списочного состава.

6.2. Заседания Комиссии проводятся один раз в месяц, но могут проводиться по мере необходимости.

6.3. Заседание Комиссии ведет председатель Комиссии.

6.4. В случае отсутствия председателя Комиссии его полномочия осуществляет заместитель председателя Комиссии.

6.5. Решения Комиссии принимаются путем открытого голосования простым большинством голосов.

6.6. При равенстве голосов членов Комиссии голос председательствующего является решающим.

6.7. По окончании заседания председательствующий сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.

6.8. Решения Комиссии оформляются протоколом. Протокол подписывается председателем Комиссии или лицом, исполняющим его обязанности, и секретарем Комиссии.

Приложение 2 в редакции Приказов Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 06.09.2011г. №1809, НГР: ru34000201100907, от 01.11.2011г. №2352, НГР: ru34000201101106, от 01.12.2011г. №2758, НГР: ru34000201101225, от 07.02.2012г. №245, НГР: ru34000201200089

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

к приказу Комитета по здравоохранению

Администрации Волгоградской области

от 22.08.2011г. №1689

Состав

лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1. Шкарин В.В. - председатель Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (председатель Комиссии).

2. Родионова О.Н. - заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию и контролю качества медицинской помощи (заместитель председателя Комиссии).

3. Себелев А.И. - заместитель председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области - начальник управления по экстремальной медицине и специальной работе.

4. Ягодкин А.В. - начальник отдела организации медицинской помощи Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

5. Коняхина Т. А. - главный врач ГУЗ «Волгоградская областная клиническая больница №1», Волгоград.

6. Ерохина И.В. - председатель Областного комитета профсоюзов работников здравоохранения Волгоградской области (по согласованию).

7. Давыдов Н.П. - управляющий ГУ - Волгоградского регионального Фонда социального страхования РФ (по согласованию).

8. Грачева Т.Г. - заместитель исполнительного директора по мониторингу системы ОМС ГУ - Территориальный Фонд обязательного медицинского страхования Волгоградской области (по согласованию).

9. Штепо Е.В. - начальник отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (секретарь Комиссии).

10. Золотарева О.В. - начальник отдела контроля за соответствием лицензионным требованиям и условиям Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

11. Герасимова И.О. - начальник правового отдела Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

12. Аксенова М.В. - начальник отдела охраны материнства и детства Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

13. Ильина Н.А. - заместитель начальника отдела государственной службы и кадровой работы Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

14. Ермоленко Ф.С. - и.о. начальника отдела по контролю за легальным оборотом наркотиков Управления Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по Волгоградской области, майор полиции.

15. Ушаков А.В. - консультант отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (секретарь Комиссии).

16. Пархоц С.В. – начальник отдела обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области.

17. Колесникова Л.И. - директор государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств».

18. Пекшева А.Г. - заместитель начальника отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.

Приложение 3

к приказу

Комитета по здравоохранению

Администрации

Волгоградской области

           Протокол заседания лицензионной комиссии Комитета по

          здравоохранению Администрации Волгоградской области по

         лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической

деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

                           психотропных веществ

           (заполняется по каждому соискателю лицензии отдельно)

    от "__" ____________ 20__ г.                                     № */**

    Повестка дня: лицензирование медицинской  деятельности/фармацевтической

деятельности/деятельности,  связанной с  оборотом  наркотических  средств и

психотропных веществ (нужное подчеркнуть)

    Соискатель лицензии: __________________________________________________

                                  наименование юридического лица

                              (ФИО индивидуального предпринимателя)

    Адрес  места  нахождения  юридического  лица  (места  жительства  - для

индивидуального предпринимателя) - соискателя лицензии: __________________.

    Адрес  (адреса)  мест  осуществления  деятельности, виды работ (услуг),

заявляемые соискателем лицензии (приложение).

    Документы    соискателя    лицензии   представил(а)   (ФИО,   должность

государственного   гражданского   служащего   Комитета  по  здравоохранению

Администрации Волгоградской области) _____________________________________.

    Вопросы, предложения, замечания членов комиссии к соискателю лицензии и

ответы соискателя лицензии: _______________________________________________

    Голосование:

№
п/п

Члены   

Результаты голосования           

Подпись 

предоставить 

отказать  

воздержался

    Решение:

    Рекомендовать  руководителю лицензирующего органа предоставить/отказать

в  предоставлении  лицензии  на  медицинскую  деятельность/фармацевтическую

деятельность/деятельность,  связанную  с  оборотом  наркотических средств и

психотропных веществ (нужное подчеркнуть)

    Председатель:

    Секретарь:

* № п/п заседания   лицензионной   комиссии   Комитета  по  здравоохранению

Администрации    Волгоградской   области  по   лицензированию   медицинской

деятельности,  фармацевтической  деятельности,  деятельности,  связанной  с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в текущем году

** № дела (Рег. №N) - по журналу приема документов

                              Приложение к протоколу заседания лицензионной

                              комиссии    Комитета    по    здравоохранению

                              Администрации      Волгоградской      области

                              (заполняется  по каждому  соискателю лицензии

                              отдельно)

от "  "         20                                                    № */**

__________________

Адрес (адреса) мест осуществления деятельности:

Виды работ (услуг) согласно заявлению соискателя лицензии/лицензиата:

Приложение 4 введено Приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 14.12.2011г. №2949, НГР: ru3400020110302