О комиссии при Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Карелия по уничтожению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности ...



Российская Федерация

Республика Карелия

Министерство здравоохранения и социального развития

ПРИКАЗ

г. Петрозаводск

от «24» июля 2008 года № 512

О комиссии при Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Карелия по уничтожению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств

{Утратил силу: Приказ от 18.11.2008 № 874}

Зарегистрировано в Администрации Главы РК 28.08.2008 N 648

Во исполнение Федерального закона от 22 июня 1998 №86-ФЗ«О лекарственных средствах», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2002 №382«Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Создать комиссию при Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Карелия по уничтожению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истёкшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (далее - лекарственные средства).

2. Определить организацией, уполномоченной на проведение работ по уничтожению лекарственных средств, в части сбора, хранения и передачи на уничтожение лекарственных средств - Государственное унитарное предприятие Республики Карелия «Карелфарм» (далее - ГУП РК «Карелфарм»).

3. Утвердить:

состав комиссии при Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Карелия по уничтожению лекарственных средств (далее - Комиссия) (приложение №1);

положение о Комиссии (приложение №2);

форму акта приёма-передачи (приложение №3).

4. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра Е.А. Хидишяна.

Министр В.Д. Бойнич

Приложение №1

к приказу

Министерства здравоохранения и

социального развития Республики Карелия

от «____»_июля_2008 года №_____

Состав

Комиссии при Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Карелия по уничтожению лекарственных средств,

пришедших в негодность, лекарственных средств с истёкшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (далее - Комиссия)

заместитель директора ГУП РК «Карелфарм», председатель Комиссии

заведующая отделом ядов МБА ГУП РК «Карелфарм», заместитель председателя комиссии - ответственный секретарь Комиссии

специалист по ГО, ЧС и безопасности ГУП РУ «Карелфарм»

зам. зав. отделом ядов МБА ГУП РК «Карелфарм»

начальник КРО ГУП РК «Карелфарм»

Приложение №2

к приказу

Министерства здравоохранения и

социального развития Республики Карелия

от «____»_июля_2008 года №_____

ПОЛОЖЕНИЕ

о комиссии при Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Карелия по уничтожению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истёкшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств

(далее - Комиссия по уничтожению лекарственных средств, Комиссия).

Общие положения.

1. Комиссия по уничтожению лекарственных средств, за исключением наркотических средств и психотропных веществ создана настоящим приказом Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия.

2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным законом от 22 июня 1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах», Федеральным законом от 30 марта 1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2002 №382 «Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Республики Карелия и настоящим Положением.

Функции Комиссии.

3. Контроль за организацией приёма и хранения лекарственных средств пришедших в негодность, лекарственных средств с истёкшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств за исключением наркотических средств и психотропных веществ (далее - лекарственные средства) в ГУП РК «Карелфарм».

4. Проведение проверки соответствия сведений содержащихся в документах о переданных в ГУП РК «Карелфарм» на уничтожение лекарственных средствах, фактически представленным на уничтожение лекарственным средствам по наименованию, формам выпуска, дозировкам, фасовкам и номерам серий.

5. Утверждение протокола о передаче на уничтожение лекарственных средств.

6. Контроль за организацией осуществления процедуры уничтожения лекарственных средств при соблюдении обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды на основании документов, представленных предприятием, осуществляющим уничтожение лекарственных средств.

Права и обязанности Комиссии.

7. Комиссия имеет право:

организовывать проведение плановых и внеплановых проверок по соблюдению владельцами лекарственных средств требований действующего законодательства в сфере оборота лекарственных средств;

запрашивать у владельцев лекарственных средств объяснения в случае передачи ими на уничтожение лекарственных средств с истёкшим сроком годности;

вносить предложения по формам сопроводительных документов, предоставляемых владельцами лекарственных средств;

вносить предложения в регламент работы Комиссии;

вносить предложения по составу специалистов (экспертов), участвующих в работе Комиссии.

8. Комиссия обязана:

соблюдать установленный регламент работы.

Приглашать на заседание Комиссии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению (не позднее чем за 7 календарных дней от даты проведении Комиссии).

Представлять копии протокола заседания Комиссии в:

Управление по техническому и экологическому надзору Ростехнадзора по Республике Карелия,

владельцу лекарственных средств.

Регламент работы Комиссии:

9. Комиссию возглавляет председатель.

10. Заседания Комиссии проводятся по плану работы, но не реже одного раза в месяц под руководством председателя Комиссии (в случае его отсутствия - заместителя председателя Комиссии).

11. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нём присутствует не менее половины её членов.

12. Комиссия принимает решения простым большинством голосов присутствующих на заседании членов комиссии.

13. По итогам заседания Комиссии ответственным секретарем Комиссии оформляется протокол, который утверждается председателем Комиссии, в случае его отсутствия - заместителем председателя Комиссии, и подписывается всеми присутствующими членами Комиссии. Протокол составляется в 2-х экземплярах. По одному в Министерство здравоохранения и социального развития Республики Карелия и ГУП РК «Карелфарм».

Порядок разрешения споров

14. В случае возникновения разногласий между владельцами лекарственных средств и Комиссией споры решаются в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение №3

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения и

социального развития Республики Карелия

от «____»_июля_ 2008 года № _____

АКТ

ПРИЁМА-ПЕРЕДАЧИ

"__" ________ 200__ г.

__________________________ __________________________

(наименование организации, (наименование организации,

принимающей лекарственные сдающей лекарственные

средства) средства)

N договора ______________

"__" ____________ 200__ г.

форма,

дозировка,

фасовка)

Ед.

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Итого по акту общее фактическое количество товара, сданного на уничтожение ________ шт.

(прописью)

В том числе (прописью):

в ампулах ___________________________________________________ шт.,

во флаконах _________________________________________________ шт.,

в таблетках _________________________________________________ шт.,

в капсулах __________________________________________________ шт.,

в порошках ________________________________________________ грамм,

Принял __________________ Сдал ____________________

(должность) (должность)

_________ _____________________ _________ _____________________

(подпись) (расшифровка подписи) (подпись) (расшифровка подписи)

М.П. М.П.