ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ "ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ...



УПРАВЛЕНИЕ ПО ГОСУДАРСТВЕННОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ

ТАРИФОВ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 24 октября 2016 г. N 33-Р

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПО ИСПОЛНЕНИЮ

ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ "ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РЕГИОНАЛЬНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО

НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,

ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ, АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,

ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ

НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ"

(в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р, приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 01.10.2018 № 32-Р)

В соответствии с постановлениями правительства Воронежской области от 01.03.2011 N 154 "Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) исполнительными органами государственной власти Воронежской области", от 18.05.2009 N 397 "Об утверждении Положения об управлении по государственному регулированию тарифов Воронежской области" приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент по исполнению государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

2. Признать утратившим силу приказ УРТ от 21.03.2012 N 9-Р "Об утверждении Административного регламента по исполнению государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

3. Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней с момента официального опубликования.

4. Подпункты "к", "л" пункта 1.5.3 административного регламента, утвержденного настоящим приказом, применяются с 01 января 2017 года.

Руководитель управления

С.Н.ПОПОВ

(в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р, приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 01.10.2018 № 32-Р)

Утвержден

приказом УРТ

от 24.10.2016 N 33-Р

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

УПРАВЛЕНИЯ ПО ГОСУДАРСТВЕННОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ ТАРИФОВ

ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ

"ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ

В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ, ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ, АПТЕЧНЫМИ

ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ

ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ"

1. Общие положения

1.1. Наименование государственной функции.

Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

1.2. Наименование исполнительного органа государственной власти Воронежской области, непосредственно исполняющего государственную функцию, - управление по государственному регулированию тарифов Воронежской области (далее - УРТ).

1.3. Перечень нормативных правовых актов, непосредственно регулирующих исполнение государственной функции.

Исполнение государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" осуществляется в соответствии с:

- Конституцией Российской Федерации ("Российская газета", 25.12.1993, N 237);

- Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года N 195-ФЗ ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2002, N 1 (ч. 1), ст. 1; 2006, N 1, ст. 10);

- Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2008, N 52 (часть I), ст. 6249);

- Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2010, N 16, ст. 1815);

- Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 года N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 2015, N 20, ст. 2907);

- Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 марта 1995 года N 239 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 1995, N 11, ст. 997);

- Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 года N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" ("Российская газета", 2009, N 151, 14 августа);

- Законом Воронежской области от 30 ноября 2005 года N 79-ОЗ "О лекарственном обеспечении населения Воронежской области" ("Коммуна", 2005, N 187, 06 декабря);

- постановлением правительства Воронежской области от 1 марта 2011 года N 154 "Об утверждении Порядка разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций по осуществлению регионального государственного контроля (надзора) исполнительными органами государственной власти Воронежской области" ("Молодой коммунар", 2011, N 24, 10 марта);

- постановлением правительства Воронежской области от 18 мая 2009 года N 397 "Об утверждении Положения об управлении по государственному регулированию тарифов Воронежской области" ("Молодой коммунар", 2009, N 51, 21 мая);

- постановлением правительства Воронежской области от 15.02.2016 N 83 "Об утверждении Перечня должностных лиц управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области, уполномоченных осуществлять региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Воронежской области" (Информационная система "Портал Воронежской области в сети Интернет" http://www.govvrn.ru, 2016, 17 февраля);

- другими нормативными правовыми актами Российской Федерации и Воронежской области, регулирующими отношения в сфере исполнения государственной функции.

1.4. Предмет регионального государственного контроля (надзора).

Региональный государственный контроль осуществляется на предмет соблюдения организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, требований части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Воронежской области (далее - обязательные требования, субъекты контроля).

1.5. Права и обязанности должностных лиц УРТ при осуществлении регионального государственного контроля (надзора).

Перечень должностных лиц УРТ, осуществляющих региональный государственный контроль (надзор), предусмотрен постановлением правительства Воронежской области от 15.02.2016 N 83 "Об утверждении Перечня должностных лиц управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области, уполномоченных осуществлять региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Воронежской области".

Региональный государственный контроль осуществляется посредством:

а) организации и проведения проверок соблюдения субъектом контроля обязательных требований;

б) организации и проведения мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с субъектами контроля (в том числе систематического наблюдения за исполнением субъектом контроля обязательных требований);

(подпункт б) в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

в) принятия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и принятия мер по привлечению к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.

г) организации и проведения мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований.

(подпункт г) введен приказом управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

1.5.1. Уполномоченные должностные лица УРТ при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) имеют право:

а) запрашивать и получать на основании мотивированных письменных запросов от субъектов контроля документы и материалы, относящиеся к предмету проверки, а также устные и письменные объяснения работников субъекта контроля по вопросам, относящимся к предмету проверки;

б) беспрепятственно по предъявлении служебного удостоверения и копии приказа руководителя (заместителя руководителя) УРТ о назначении проверки посещать и обследовать объекты (территории, здания, помещения, сооружения) субъектов контроля;

в) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством.

Должностные лица УРТ при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) в пределах своих полномочий уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях, связанные с нарушениями обязательных требований, принимать меры по предотвращению таких нарушений в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

1.5.2. Уполномоченные должностные лица УРТ при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) обязаны:

а) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований;

б) соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по контролю;

в) проводить проверку на основании приказа руководителя УРТ, заместителя руководителя УРТ о ее проведении в соответствии с ее назначением;

г) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебных удостоверений, копии приказа руководителя, заместителя руководителя УРТ и в случае, предусмотренном частью 5 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", копии документа о согласовании проведения проверки;

д) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта контроля присутствовать при проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

е) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта контроля, присутствующим при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

ж) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя субъекта контроля с результатами проверки;

з) учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных, растений, окружающей среды, объектов культурного наследия (памятников истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, для возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также не допускать необоснованное ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц;

и) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании субъектами контроля в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

к) соблюдать сроки проведения проверки, установленные законодательством Российской Федерации;

л) не требовать от субъекта контроля документы и иные сведения, представление которых не предусмотрено законодательством Российской Федерации;

м) перед началом проведения выездной проверки по просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта контроля ознакомить их с положениями административного регламента, в соответствии с которым проводится проверка;

н) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя субъекта контроля с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия;

о) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок в случае его наличия у субъекта контроля.

1.5.3. Уполномоченные должностные лица УРТ при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) не вправе:

а) проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям УРТ;

б) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта контроля, за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом "б" пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

в) требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

г) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе указанных образцов, проб по установленной форме и в количестве, превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правилами отбора образцов, проб и методами их исследований, испытаний, измерений, техническими регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными техническими документами и правилами и методами исследований, испытаний, измерений;

д) распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

е) превышать установленные сроки проведения проверки;

ж) осуществлять выдачу субъектам контроля предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю;

з) проверять выполнение требований, установленных нормативными правовыми актами органов исполнительной власти СССР и РСФСР, а также выполнение требований нормативных документов, обязательность применения которых не предусмотрена законодательством Российской Федерации.

(подпункт з) в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

и) проверять выполнение обязательных требований, не опубликованных в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

к) требовать от субъекта контроля представления документов и (или) информации, включая разрешительные документы, имеющиеся в распоряжении иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, включенные в определенный Правительством Российской Федерации перечень;

л) требовать от субъектов контроля представления документов, информации до даты начала проведения проверки. УРТ после принятия приказа о проведении проверки вправе запрашивать необходимые документы и (или) информацию в рамках межведомственного информационного взаимодействия.

(подпункт л) в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

1.6. Права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по контролю (надзору).

1.6.1. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) имеют право:

а) непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

б) получать от УРТ, уполномоченных должностных лиц УРТ информацию, которая относится к предмету проверки и представление которой предусмотрено Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и настоящим Административным регламентом;

в) знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями уполномоченных должностных лиц УРТ;

г) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц УРТ, повлекшие за собой нарушение прав субъекта контроля при проведении проверки, в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации;

д) привлекать Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей либо уполномоченного по защите прав предпринимателей в Воронежской области к участию в проверке;

е) знакомиться с документами и (или) информацией, полученными УРТ в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация;

ж) представлять документы и (или) информацию, запрашиваемые в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в УРТ по собственной инициативе.

1.6.2. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель при осуществлении в отношении них регионального государственного контроля (надзора) обязаны:

а) в течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса уполномоченного должностного лица УРТ направить в УРТ указанные в запросе документы (при проведении документарной проверки) в случае, предусмотренном в пункте 3.1.1.6 настоящего Административного регламента;

б) предоставить должностным лицам УРТ, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц УРТ и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые субъектом контроля при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым субъектом контроля оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам и перевозимым ими грузам;

в) при проведении проверок присутствовать или обеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных требований.

1.7. Описание результатов исполнения государственной функции.

Результаты исполнения государственной функции:

- предупреждение, выявление и пресечение нарушений субъектами контроля требований, установленных Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами Воронежской области, посредством организации и проведения проверки (плановой, внеплановой) субъектов контроля;

- осуществление мероприятий по контролю без взаимодействия с субъектами контроля, в том числе проведение систематического наблюдения за исполнением субъектами контроля обязательных требований.

(абзац в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

- принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений;

- выдача предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований;

- в случае выявления нарушений обязательных требований привлечение субъектов контроля к административной ответственности в порядке, предусмотренном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

1.7.1. Перечень документов, составляемых по результатам исполнения государственной функции:

- служебная записка о проведении систематического наблюдения, анализа и прогнозирования, мониторинга цен (тарифов);

- акт проверки по форме, установленной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти;

- предписание об устранении выявленных нарушений;

- протокол об административном правонарушении;

- постановление по делу об административном правонарушении, предусмотренном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;

- служебная записка о передаче протокола об административном правонарушении и материалов в отдел организационной и правовой работы УРТ.

2. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Порядок информирования о правилах исполнения государственной функции.

2.1.1. Информация о порядке исполнения государственной функции предоставляется:

непосредственно в УРТ;

по телефону;

посредством размещения в информационных системах общего пользования (в том числе на сайте УРТ в сети Интернет).

2.1.2. Местонахождение УРТ: 394000, г. Воронеж, ул. 25 Октября, д. 45;

контактный телефон для справок: (473) 212-68-66, факс (473) 253-28-50; телефоны отдела тарифов организаций коммунального комплекса, газа и транспорта УРТ (далее - Отдел): (473) 212-68-68, (473) 212-68-75 и отдела организационной и правовой работы УРТ: (473) 212-68-58, обеспечивающих исполнение государственной функции;

официальный сайт УРТ в сети Интернет http://gut.vrn.ru/rek;

адрес электронной почты для приема обращений граждан: rek@govvrn.ru.

2.1.3. График работы УРТ:

понедельник - четверг - 9.00 - 18.00; пятница - 9.00 - 16.45; обеденный перерыв - 13.00 - 13.45; выходные дни - суббота, воскресенье.

Праздничные дни, а также продолжительность работ в предпраздничные дни устанавливаются в соответствии с действующим законодательством.

Личный прием граждан проводится: руководителем УРТ - второй вторник месяца с 14:00 до 17:00; заместителями руководителя УРТ - первый и третий понедельник месяца с 14:00 до 17:00.

2.1.4. Информирование о правилах исполнения государственной функции Отдел ведет в части:

- организации проверок;

- организации и обеспечения контроля в регулируемых сферах деятельности;

- административного производства.

2.1.5. На странице УРТ официального портала органов власти Воронежской области, на информационном стенде, расположенном в здании УРТ, размещается следующая информация:

а) о месте нахождения и графике работы УРТ;

б) о справочных телефонах и факсе УРТ;

в) об адресе официального сайта в сети Интернет, адресе электронной почты УРТ;

г) фамилия, имя, отчество руководителя и заместителей руководителя УРТ;

д) о порядке проведения личного приема граждан руководителем и заместителями руководителя УРТ;

е) административные регламенты УРТ и их проекты по исполнению государственных функций и предоставлению государственных услуг.

На официальном сайте УРТ в сети Интернет размещена информация, в том числе:

а) о месте нахождения УРТ;

б) о справочных телефонах, телефоне "горячей линии", факсе УРТ;

в) информация о сотрудниках УРТ: Ф.И.О., должность, контактный телефон, адрес электронной почты;

г) административные регламенты УРТ по исполнению государственных функций и предоставлению государственных услуг.

Сведения о ходе исполнения государственной функции предоставляются заинтересованным лицам непосредственно в УРТ, в том числе, с использованием федеральной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" через портал правительства Воронежской области, по адресу в сети Интернет: http://pgu.govvrn.ru.

2.2. Срок исполнения государственной функции.

Срок проведения каждой из проверок не может превышать двадцать рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать пятьдесят часов для малого предприятия и пятнадцать часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц УРТ, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем УРТ, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий не более чем на пятьдесят часов, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

В случае необходимости при проведении проверки, указанной в третьем абзаце подпункта 2.2 настоящего Административного регламента, получения документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия проведение проверки может быть приостановлено руководителем (заместителем руководителя) УРТ на срок, необходимый для осуществления межведомственного информационного взаимодействия, но не более чем на десять рабочих дней. Повторное приостановление проведения проверки не допускается.

На период действия срока приостановления проведения проверки приостанавливаются связанные с указанной проверкой действия УРТ на территории, в зданиях, строениях, сооружениях, помещениях, на иных объектах субъекта малого предпринимательства.

Срок проведения проверок в отношении юридического лица, которое осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может превышать шестьдесят рабочих дней.

Систематическое наблюдение за исполнением субъектом контроля обязательных требований осуществляется в сроки, установленные настоящим Административным регламентом.

Производство по делам об административных правонарушениях ведется в сроки, установленные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

3. Состав, последовательность и сроки выполнения

административных процедур, требования к порядку

их выполнения, в том числе особенности выполнения

административных процедур в электронной форме

(в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

Региональный государственный контроль в сфере обращения лекарственных препаратов осуществляется в следующих формах:

1) плановые и внеплановые проверки;

2) организация и проведение мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с субъектами контроля (в том числе систематическое наблюдение за исполнением обязательных требований);

3) принятие в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдача предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и принятие мер по привлечению к ответственности лиц, совершивших такие нарушения;

4) организация и проведение мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований.

Исполнение государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" включает в себя следующие административные процедуры:

- осуществление плановой (внеплановой) проверки деятельности субъектов контроля;

- оформление результатов проведения плановой (внеплановой) проверки деятельности субъектов контроля;

- принятие в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдача предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и принятие мер по привлечению к ответственности лиц, совершивших такие нарушения;

- организация и проведение мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с субъектами контроля (в том числе систематическое наблюдение за исполнением обязательных требований);

- организация и проведение мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований.

Блок-схема административных процедур по исполнению государственной функции приведена в приложении к настоящему Административному регламенту.

3.1. Осуществление плановой проверки деятельности субъекта контроля.

Плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденным приказом УРТ.

Ежегодный план проведения плановых проверок утверждается УРТ в порядке и сроки, предусмотренные Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Основанием для включения плановой проверки в ежегодный план проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня:

а) государственной регистрации субъекта контроля;

б) окончания проведения последней плановой проверки субъекта контроля.

Предметом плановой проверки является соблюдение субъектами контроля в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований.

Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, запрашиваемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, при организации и проведении проверок, включает:

- сведения из Единого государственного реестра юридических лиц, сведения из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

- сведения из бухгалтерской (финансовой) отчетности.

Исчерпывающий перечень документов и (или) информации, истребуемых в ходе проверки непосредственно у субъектов контроля:

- учредительные документы: устав, положение о филиале;

- приказ (распоряжение) об утвержденной учетной политике с приложениями (включая утвержденный план счетов, содержащий перечень счетов и субсчетов синтетического и аналитического бухгалтерского учета);

- главная книга (книга учета доходов и расходов);

- счета-фактуры, товарные накладные, приходные накладные, протоколы согласования цен на лекарственные препараты;

- реестр поставщиков лекарственных препаратов, договоры поставки;

- порядок формирования цен;

- документы, подтверждающие проведение закупок товаров (работ, услуг) (положение о закупках, приказ об утверждении положения о закупках, извещения о проведении закупок, документация о закупке, протоколы проведения закупок).

(пункт 3.1 в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

3.1.1. Осуществление плановой документарной проверки.

3.1.1.1. Основанием для начала административной процедуры является приказ руководителя, заместителя руководителя УРТ о проведении плановой документарной проверки субъекта контроля (далее - приказ о проведении плановой документарной проверки), составленный по форме, установленной действующим законодательством.

В приказе о проведении плановой документарной проверки указываются:

1) наименование УРТ, а также вид государственного контроля (надзора);

2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

3) наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, проверка которых проводится, места нахождения юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) или места фактического осуществления деятельности индивидуальными предпринимателями;

4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

5) правовые основания проведения проверки;

5.1) подлежащие проверке обязательные требования, в том числе реквизиты проверочного листа (списка контрольных вопросов), если при проведении плановой проверки должен быть использован проверочный лист (список контрольных вопросов);

6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

7) перечень административных регламентов по осуществлению государственного контроля (надзора);

8) перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

9) даты начала и окончания проведения проверки;

10) иные сведения, если это предусмотрено типовой формой приказа.

(пункт 3.1.1.1 в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

3.1.1.2. Плановая документарная проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в приказе руководителя, заместителя руководителя УРТ о проведении плановой документарной проверки.

3.1.1.3. О проведении плановой документарной проверки субъект контроля уведомляется УРТ не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя, заместителя руководителя УРТ о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты субъекта контроля, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен субъектом контроля в УРТ, или иным доступным способом.

(пункт 3.1.1.3 в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

3.1.1.4. Предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах субъекта контроля, устанавливающих его организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении деятельности и связанные с исполнением им обязательных требований, установленных действующим законодательством, исполнением предписаний и постановлений УРТ.

3.1.1.5. Организация плановой документарной проверки осуществляется в порядке, установленном статьей 14 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", которая проводится по месту нахождения УРТ, указанному в подпункте 2.1.2 настоящего Административного регламента.

В процессе проведения плановой документарной проверки должностными лицами УРТ в первую очередь рассматриваются документы субъекта контроля, имеющиеся в распоряжении УРТ, акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленного в отношении проверяемого лица контроля.

3.1.1.6. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении УРТ, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение субъектом контроля обязательных требований, УРТ направляет в адрес субъекта контроля мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения плановой документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа руководителя, заместителя руководителя УРТ о проведении плановой документарной проверки.

3.1.1.7. В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса субъект контроля обязан направить в УРТ указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в УРТ в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя. Субъект контроля вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных документов, подписанных.

(пункт 3.1.1.7 в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

3.1.1.8. В случае если в ходе плановой документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных субъектом контроля документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у УРТ документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля, информация об этом направляется субъекту контроля с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

3.1.1.9. Субъект контроля, представляющий в УРТ пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия указанных в подпункте 3.1.1.8 настоящего Административного регламента сведений, вправе представить дополнительно в УРТ документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

3.1.1.10. Уполномоченное должностное лицо УРТ, которое проводит плановую документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом субъекта контроля, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений УРТ установит признаки нарушения обязательных требований, должностные лица УРТ вправе провести выездную проверку. Должностное лицо, которое проводит плановую документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом юридического лица, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений УРТ установит признаки нарушения обязательных требований, должностные лица УРТ вправе провести выездную проверку. При проведении выездной проверки запрещается требовать от субъектов контроля представления документов и (или) информации, которые были представлены ими в ходе проведения документарной проверки.

(пункт 3.1.1.10 в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

Сведения, составляющие коммерческую тайну, полученные УРТ во время проведения проверки, разглашению не подлежат, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

3.1.2. Осуществление плановой выездной проверки субъекта контроля.

3.1.2.1. Основанием для начала административной процедуры является приказ руководителя, заместителя руководителя УРТ о проведении плановой выездной проверки субъекта контроля (далее - приказ о проведении плановой выездной проверки).

Плановая выездная проверка проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

3.1.2.2. Плановая выездная проверка субъекта контроля проводится в случае, если при плановой документарной проверке невозможно:

- удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в имеющихся в распоряжении УРТ документах субъекта контроля;

- оценить соответствие деятельности субъекта контроля обязательным требованиям действующего законодательства без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

3.1.2.3. Плановая выездная проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в приказе руководителя, заместителя руководителя УРТ о проведении плановой выездной проверки.

О проведении плановой выездной проверки субъекты контроля уведомляются УРТ не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии приказа руководителя, заместителя руководителя УРТ о начале проведения плановой выездной проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты субъекта контроля, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен субъектом контроля в УРТ, или иным доступным способом.

(абзац в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

3.1.2.4. Предметом плановой выездной проверки являются содержащиеся в документах субъекта контроля сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые субъектом контроля товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые ими меры по исполнению обязательных требований.

3.1.2.5. Плановая выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами УРТ, обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта контроля с приказом руководителя, заместителя руководителя УРТ о назначении плановой выездной проверки и с полномочиями проводящих плановую выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения плановой выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

3.1.2.6. По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта контроля должностные лица УРТ обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с административным регламентом проведения мероприятий по контролю и порядком их проведения.

3.1.2.7. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель субъекта контроля обязаны предоставить должностным лицам УРТ, проводящим плановую выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые субъектом контроля при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым субъектом контроля оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам.

3.1.2.8. К проведению плановой выездной проверки при осуществлении регионального государственного контроля УРТ привлекает экспертов, экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с субъектами контроля, в отношении которых проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемых лиц.

3.1.2.9. Срок проведения плановой (документарной, выездной) проверки субъекта контроля не может превышать 20 (двадцать) рабочих дней.

В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц УРТ, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем такого органа, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий не более чем на пятьдесят часов, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.

3.1.2.10. Результатом административной процедуры является проведение проверки субъекта контроля и установление факта наличия либо отсутствия нарушений требований действующего законодательства, неисполнения предписаний и постановлений УРТ.

Максимальный срок выполнения административной процедуры - 20 рабочих дней.

В отдельных случаях, предусмотренных в пункте 2.2 настоящего Административного регламента, сроки проведения проверок могут быть приостановлены либо продлены.

3.2. Осуществление внеплановой проверки деятельности субъекта контроля.

Предметом внеплановой проверки является соблюдение субъектами контроля в процессе осуществления деятельности обязательных требований, выполнение предписаний УРТ.

3.2.1. Осуществление внеплановой документарной проверки.

3.2.1.1. Основанием для начала административной процедуры является приказ руководителя, заместителя руководителя УРТ о проведении внеплановой документарной проверки субъекта контроля (далее - приказ о проведении внеплановой документарной проверки).

3.2.1.2. Внеплановая документарная проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в приказе руководителя, заместителя руководителя УРТ о проведении внеплановой документарной проверки.

3.2.1.3. Предметом внеплановой документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах субъекта контроля, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований, исполнением предписаний и постановлений УРТ.

3.2.1.4. Организация внеплановой документарной проверки осуществляется в порядке, установленном статьей 14 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", которая проводится по месту нахождения УРТ, указанному в подпункте 2.1.2 настоящего Административного регламента.

3.2.1.5. Основанием для проведения внеплановой документарной проверки является:

- истечение срока исполнения субъектом контроля ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований;

- мотивированное представление должностного лица УРТ по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с субъектами контроля, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в УРТ обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

- приказ руководителя УРТ, изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

(пункт 3.2.1.5 в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

В случае, если основанием для проведения внеплановой документарной проверки является истечение срока исполнения субъектом контроля предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований, предметом такой проверки может являться только исполнение выданного УРТ предписания.

3.2.1.6. В процессе проведения внеплановой документарной проверки должностными лицами УРТ в первую очередь рассматриваются документы юридического лица, индивидуального предпринимателя, имеющиеся в распоряжении УРТ, акты предыдущих проверок, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленных в отношении этих юридического лица, индивидуального предпринимателя государственного контроля (надзора).

(пункт 3.2.1.6 в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

3.2.1.7. В случае если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении УРТ, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение субъектом контроля обязательных требований, УРТ направляет в адрес субъекта контроля мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения внеплановой документарной проверки документы. К запросу прилагается заверенная печатью копия приказа руководителя, заместителя руководителя УРТ о проведении внеплановой документарной проверки.

В течение десяти рабочих дней со дня получения мотивированного запроса субъект контроля обязан направить в УРТ указанные в запросе документы. Указанные в запросе документы представляются в УРТ в виде копий, заверенных печатью (при ее наличии) и соответственно подписью руководителя субъекта контроля, его уполномоченного представителя, иного должностного лица субъекта контроля. Субъект контроля вправе представить указанные в запросе документы в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью.

(абзац в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

3.2.1.8. В случае если в ходе внеплановой документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных субъектом контроля документах либо несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у УРТ документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля, информация об этом направляется субъекту контроля с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые пояснения в письменной форме.

3.2.1.9. Субъект контроля, представивший в УРТ пояснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия указанных в подпункте 3.2.1.8 настоящего Административного регламента сведений, вправе представить дополнительно в УРТ документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов.

3.2.1.10. Уполномоченное должностное лицо УРТ, которое проводит внеплановую документарную проверку, обязано рассмотреть представленные руководителем или иным должностным лицом субъекта контроля, его уполномоченным представителем пояснения и документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. В случае если после рассмотрения представленных пояснений и документов либо при отсутствии пояснений УРТ установит признаки нарушения обязательных требований, должностные лица УРТ вправе провести выездную проверку субъекта контроля (в случаях, предусмотренных пунктом 3.2.1.7 настоящего Административного регламента). При проведении внеплановой выездной проверки запрещается требовать от субъекта контроля представления документов и (или) информации, которые были представлены ими в ходе проведения документарной проверки.

(абзац в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

Сведения, составляющие коммерческую тайну, полученные УРТ во время проведения проверки, разглашению не подлежат, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

3.2.2. Осуществление внеплановой выездной проверки субъекта контроля.

3.2.2.1. Основанием для начала административной процедуры является приказ руководителя, заместителя руководителя УРТ о проведении внеплановой выездной проверки субъекта контроля (далее - приказ о проведении внеплановой выездной проверки).

3.2.2.2. Внеплановая выездная проверка проводится в случае, если при внеплановой документарной проверке невозможно:

1) удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в имеющихся в распоряжении УРТ документах субъекта контроля;

2) оценить соответствие деятельности субъекта контроля обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

3.2.2.3. Внеплановая выездная проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в приказе руководителя, заместителя руководителя УРТ о проведении внеплановой выездной проверки.

О проведении внеплановой выездной проверки, за исключением внеплановой выездной проверки, основания проведения которой указаны в пункте 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", субъекты контроля уведомляются УРТ не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения любым доступным способом, в том числе посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты субъекта контроля, если такой адрес содержится соответственно в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей либо ранее был представлен субъектом контроля в УРТ.

(абзац в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

3.2.2.4. Предметом внеплановой выездной проверки является соблюдение субъектом контроля в процессе осуществления деятельности обязательных требований, выполнение предписаний УРТ, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, по обеспечению безопасности государства, по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда.

3.2.2.5. Внеплановая выездная проверка проводится по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.

Внеплановая выездная проверка начинается с предъявления служебного удостоверения должностными лицами УРТ, обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта контроля с приказом руководителя, заместителя руководителя УРТ о назначении внеплановой выездной проверки и с полномочиями проводящих внеплановую выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к внеплановой выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

3.2.2.6. По просьбе руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта контроля должностные лица УРТ обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с настоящим Административным регламентом и порядком проведения мероприятий по контролю на объектах, используемых субъектом контроля при осуществлении деятельности.

3.2.2.7. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель субъекта контроля обязаны предоставить должностным лицам УРТ, проводящим внеплановую выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки, в случае, если выездной проверке не предшествовало проведение документарной проверки, а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций на территорию, в используемые субъектом контроля при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым субъектом контроля оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам.

В ходе проведения внеплановой выездной проверки субъекта контроля:

а) запрашиваются необходимые объяснения, документы и материалы по вопросам, составляющим предмет проверки;

б) рассматриваются документы, характеризующие деятельность или исполнение полномочий субъектами контроля, в том числе нормативных правовых и индивидуальных правовых актов, по вопросам, составляющим предмет проверки;

в) проводится экспертиза документов, характеризующих деятельность или исполнение полномочий субъектами контроля, в том числе нормативных правовых и индивидуальных правовых актов, по вопросам, составляющим предмет проверки;

г) проводится обследование объектов, связанных с предметом проверки.

3.2.2.8. К проведению внеплановых выездных проверок при осуществлении регионального государственного контроля УРТ привлекает экспертов, экспертные организации, не состоящие в гражданско-правовых и трудовых отношениях с субъектами контроля, в отношении которых проводится проверка, и не являющиеся аффилированными лицами проверяемых лиц.

Внеплановая выездная проверка субъектов контроля может быть проведена УРТ по основаниям, указанным в подпунктах "а" и "б" третьего абзаца подпункта 3.2.1.5 настоящего Административного регламента, после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов контроля.

Типовая форма заявления о согласовании УРТ с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки субъектов контроля устанавливается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.

Порядок согласования УРТ с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки субъекта контроля, а также утверждение органа прокуратуры для согласования проведения внеплановой выездной проверки устанавливается приказом Генерального прокурора Российской Федерации.

В день подписания приказа руководителя, заместителя руководителя УРТ о проведении внеплановой выездной проверки субъекта контроля в целях согласования ее проведения УРТ представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъекта контроля заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки. К этому заявлению прилагается копия приказа руководителя, заместителя руководителя УРТ о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

В случае если проведение плановой или внеплановой выездной проверки оказалось невозможным в связи с отсутствием субъекта контроля, либо в связи с фактическим неосуществлением деятельности субъектом контроля, либо в связи с иными действиями (бездействием) субъекта контроля, повлекшими невозможность проведения проверки, должностное лицо УРТ составляет акт о невозможности проведения соответствующей проверки с указанием причин невозможности ее проведения. В этом случае УРТ в течение трех месяцев со дня составления акта о невозможности проведения соответствующей проверки вправе принять решение о проведении в отношении таких субъектов контроля плановой или внеплановой выездной проверки без внесения плановой проверки в ежегодный план плановых проверок и без предварительного уведомления субъекта контроля.

(пункт 3.2.2.8 в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

3.2.2.9. Срок проведения внеплановой (документарной, выездной) проверки субъекта контроля не может превышать 20 (двадцать) рабочих дней.

Фиксация результата внеплановой (документарной, выездной) проверки осуществляется путем составления акта внеплановой проверки.

3.2.2.10. Результатом административной процедуры является проведение проверки субъекта контроля и установление факта наличия либо отсутствия нарушений требований действующего законодательства, неисполнения предписаний и постановлений УРТ.

Максимальный срок выполнения административной процедуры - 20 рабочих дней.

В отдельных случаях, предусмотренных в пункте 2.2 настоящего Административного регламента, сроки проведения проверок могут быть приостановлены либо продлены.

3.2.2.11. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в УРТ, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, являющихся основанием для проведения внеплановой проверки в соответствии с подпунктом 3.2.1.5 административного регламента, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки. В случае, если изложенная в обращении или заявлении информация может являться основанием для проведения внеплановой проверки, должностное лицо УРТ при наличии у него обоснованных сомнений в авторстве обращения или заявления обязано принять разумные меры к установлению обратившегося лица. Обращения и заявления, направленные заявителем в форме электронных документов, могут служить основанием для проведения внеплановой проверки только при условии, что они были направлены заявителем с использованием средств информационно-коммуникационных технологий, предусматривающих обязательную авторизацию заявителя в единой системе идентификации и аутентификации.

При рассмотрении обращений и заявлений, информации о фактах, являющихся основанием для проведения внеплановой проверки в соответствии с подпунктом 3.2.1.5 административного регламента, должны учитываться результаты рассмотрения ранее поступивших подобных обращений и заявлений, информации, а также результаты ранее проведенных мероприятий по контролю в отношении соответствующих субъектов контроля.

При отсутствии достоверной информации о лице, допустившем нарушение обязательных требований, достаточных данных о нарушении обязательных требований либо о фактах, являющихся основанием для проведения внеплановой проверки, уполномоченными должностными лицами УРТ может быть проведена предварительная проверка поступившей информации. В ходе проведения предварительной проверки принимаются меры по запросу дополнительных сведений и материалов (в том числе в устном порядке) у лиц, направивших заявления и обращения, представивших информацию, проводится рассмотрение документов субъектов контроля, имеющихся в распоряжении УРТ, при необходимости проводятся мероприятия по контролю, осуществляемые без взаимодействия с субъектами контроля и без возложения на указанных лиц обязанности по представлению информации и исполнению требований УРТ. В рамках предварительной проверки у субъектов контроля могут быть запрошены пояснения в отношении полученной информации, но представление таких пояснений и иных документов не является обязательным.

При выявлении по результатам предварительной проверки лиц, допустивших нарушение обязательных требований, получении достаточных данных о нарушении обязательных требований либо о фактах, являющихся основанием для проведения внеплановой проверки, уполномоченное должностное лицо УРТ подготавливает мотивированное представление о назначении внеплановой проверки. По результатам предварительной проверки меры по привлечению субъекта контроля к ответственности не принимаются.

По решению руководителя, заместителя руководителя УРТ предварительная проверка, внеплановая проверка прекращаются, если после начала соответствующей проверки выявлена анонимность обращения или заявления, явившихся поводом для ее организации, либо установлены заведомо недостоверные сведения, содержащиеся в обращении или заявлении.

(пункт 3.2.2.11 введен приказом управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

3.3. Оформление результатов проведения плановой (внеплановой) проверки деятельности субъектов контроля.

3.3.1. Основанием для начала административной процедуры является проведение должностными лицами УРТ проверки субъекта контроля.

3.3.2. Должностными лицами, ответственными за составление акта плановой (внеплановой) проверки, являются должностные лица УРТ, указанные в приказе УРТ о проведении проверки.

Результаты плановой (внеплановой) проверки (документарной и (или) выездной) фиксируются в акте плановой (внеплановой) проверки, который подписывается уполномоченными должностными лицами (лицом) УРТ и руководителем, иным должностным лицом либо уполномоченным представителем лица, в отношении которого проводилась проверка.

3.3.3. По результатам проверки уполномоченным должностным лицом (лицами) УРТ, проводящим (проводящими) проверку, составляется акт о проведении плановой (внеплановой) проверки в 2 экземплярах по типовой форме, установленной действующим законодательством.

В акте о проведении плановой (внеплановой) проверки указываются:

1) дата, время и место составления акта проверки;

2) наименование УРТ;

3) дата и номер приказа руководителя, заместителя руководителя УРТ;

4) фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку;

5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности внесения такой записи в связи с отсутствием у субъекта контроля указанного журнала;

9) подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

3.3.4. К акту проверки прилагаются протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников субъекта контроля, на которых возлагается ответственность за нарушение обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта контроля под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки. При наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля (надзора) акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта контроля. При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом.

Субъекты контроля, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в УРТ в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом субъект контроля вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в УРТ. Указанные документы могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью проверяемого лица.

3.3.5. В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта контроля, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле УРТ.

3.3.6. Результаты проверки, содержащие информацию, составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную тайну, оформляются с соблюдением требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

3.3.7. В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта контроля под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт (при условии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля (надзора)), способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа. При этом уведомление о вручении и (или) иное подтверждение получения указанного документа приобщаются к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле УРТ.

3.3.8. Субъекты контроля вправе вести журнал учета проверок по типовой форме, установленной федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации.

В журнале учета проверок субъекта контроля должностными лицами УРТ осуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения о наименовании УРТ, датах начала и окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовых основаниях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушениях и выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчества и должности должностного лица или должностных лиц, проводящих проверку, его или их подписи.

Журнал учета проверок должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью субъекта контроля (при наличии печати).

При отсутствии журнала учета проверок в акте проверки делается соответствующая запись.

3.3.9. Результатом административной процедуры является составление акта проверки и вручение одного экземпляра акта проверки с копиями приложений субъекту контроля.

Максимальный срок выполнения административной процедуры - 1 (один) рабочий день, за исключением случая, предусмотренного в подпункте 3.3.7 настоящего Административного регламента.

3.4. Принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений.

3.4.1. Основанием для начала административной процедуры является наличие нарушений, допущенных субъектом контроля при осуществлении деятельности, выявленных по результатам проведения проверки.

3.4.2. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностные лица УРТ, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

- выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, имуществу физических и юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также других мероприятий, предусмотренных федеральными законами;

- принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

Производство по делам об административных правонарушениях осуществляется в порядке и сроки, установленные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

3.4.3. Результатом административной процедуры является выдача руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю субъекта контроля необходимых документов по результатам проведенной проверки.

Порядок проведения мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с субъектами контроля (в том числе систематическое наблюдение за исполнением субъектом контроля обязательных требований

(в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

3.5. К мероприятиям по контролю, при проведении которых не требуется взаимодействие УРТ с субъектами контроля (далее - мероприятия по контролю без взаимодействия с субъектами контроля), относятся мероприятия, указанные в части 1 статьи 8.3 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", осуществляемые УРТ в пределах своей компетенции, в том числе систематическое наблюдение за исполнением субъектом контроля обязательных требований.

Мероприятия по контролю без взаимодействия с субъектами контроля проводятся уполномоченными должностными лицами УРТ в пределах своей компетенции на основании заданий на проведение таких мероприятий, утверждаемых руководителем или заместителем руководителя УРТ.

Порядок оформления и содержание заданий и порядок оформления должностными лицами УРТ результатов мероприятия по контролю без взаимодействия с субъектами контроля устанавливаются УРТ.

В случае выявления при проведении мероприятий по контролю, указанных в пункте 3.5 настоящего Административного регламента, нарушений обязательных требований должностные лица УРТ принимают в пределах своей компетенции меры по пресечению таких нарушений, а также направляют в письменной форме руководителю или заместителю руководителя УРТ мотивированное представление с информацией о выявленных нарушениях для принятия при необходимости решения о назначении внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя по основаниям, указанным в пункте 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

В случае получения в ходе проведения мероприятий по контролю без взаимодействия с субъектами контроля сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушения обязательных требований, указанных в частях 5 - 7 статьи 8.2 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", УРТ направляет субъекту контроля предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.

(пункт 3.5 в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

3.5.1. Обязательными требованиями, выполнение которых подлежит проверке, являются:

- соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами;

- соблюдение правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими оптовую торговлю лекарственными препаратами;

- размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме информации о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в Воронежской области размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и обновление по мере ее опубликования;

- соблюдение запрета на реализацию и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты;

- соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также достоверности и полноты содержащейся в них информации.

3.5.2. Состав административных действий при проведении систематического наблюдения:

- изучение расчетных материалов, представленных оптовыми организациями и организациями розничной торговли, осуществляющими реализацию жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на территории Воронежской области, в формате заполненных электронных шаблонов Федеральной государственной информационной системы (ЕИАС);

- экономический анализ предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок, действующих в Воронежской области, и их влияние на результаты финансово-экономического состояния оптовых организаций и организаций розничной торговли, осуществляющий реализацию ЖНВЛП в отчетном периоде регулирования;

- принятие в соответствии с действующим законодательством по результатам проведенного экономического анализа, решения об изменении действующих предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок на плановый период регулирования;

- анализ сообщений, обращений граждан и организаций о ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, поступивших в УРТ.

3.5.3. Систематическое наблюдение проводится должностными лицами Отдела, уполномоченными на проведение контроля за исполнением субъектами контроля обязательных требований в сфере обращения лекарственных препаратов (далее - исполнители).

3.5.4. В ходе осуществления систематического наблюдения исполнители:

1) Анализируют сведения, полученные в ходе проведения мероприятий по систематическому наблюдению, в целях выявления фактов превышения субъектами контроля предельных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с учетом оптовых и розничных надбавок.

2) Обобщают результаты систематического наблюдения и направляют их начальнику Отдела.

3) Оформляют служебную записку по результатам проведенных мероприятий по систематическому наблюдению, которая подлежит визированию начальником Отдела и передаче руководителю УРТ.

Результатом исполнения административной процедуры является подтверждение соблюдения субъектами контроля обязательных требований, указанных в пункте 1.4 настоящего Административного регламента, выявление нарушений и обеспечение устранения выявленных нарушений.

Фиксация результата административной процедуры осуществляется путем составления исполнителем справки, в которой также содержатся предложения о необходимости пересмотра действующих предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных УРТ.

Информация о выявленных в результате систематического наблюдения нарушениях используется для проведения внеплановой проверки в случаях, предусмотренных федеральным законодательством, и (или) включения в ежегодный план проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

Выявление нарушений требований законодательства Российской Федерации, отраженных в справке исполнителя, с указанием конкретного субъекта контроля, нарушившего обязательные требования, является основанием для принятия мер, предусмотренных действующим законодательством.

Информация о деятельности УРТ, в т.ч. о результатах проведенных проверок, размещается на официальном сайте УРТ в сети Интернет в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

3.6. Организация и проведение мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований.

3.6.1. В целях предупреждения нарушений субъектами контроля обязательных требований, устранения причин, факторов и условий, способствующих нарушениям обязательных требований, УРТ осуществляет мероприятия по профилактике нарушений обязательных требований в соответствии с ежегодно утверждаемыми УРТ программами профилактики нарушений.

3.6.2. В целях профилактики нарушений обязательных требований УРТ:

- обеспечивает размещение на официальном сайте в сети Интернет перечня нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом регионального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, а также текстов соответствующих нормативных правовых актов;

- осуществляет информирование субъектов контроля по вопросам соблюдения обязательных требований, в том числе посредством разработки и опубликования руководств по соблюдению обязательных требований, проведения семинаров и конференций, разъяснительной работы в средствах массовой информации и иными способами. В случае изменения обязательных требований УРТ подготавливает и распространяет комментарии о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также рекомендации о проведении необходимых организационных, технических мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательных требований;

- обеспечивает регулярное (не реже одного раза в год) обобщение практики осуществления регионального государственного контроля (надзора) в области регулируемых государством цен (тарифов) и размещение на официальном сайте в сети Интернет соответствующих обобщений, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься субъектами контроля в целях недопущения таких нарушений;

- выдает предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в соответствии с частями 5 - 7 статьи 8.2 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Порядок составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, подачи субъектами контроля возражений на такое предостережение и их рассмотрения, порядок уведомления об исполнении такого предостережения определен Постановлением Правительством Российской Федерации от 10.02.2017 N 166 "Об утверждении Правил составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения".

При условии, что иное не установлено федеральным законом, при наличии у УРТ сведений о готовящихся нарушениях или о признаках нарушений обязательных требований, полученных в ходе реализации мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с субъектами контроля, либо содержащихся в поступивших обращениях и заявлениях (за исключением обращений и заявлений, авторство которых не подтверждено), информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации в случаях, если отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также привело к возникновению чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и если субъекты контроля ранее не привлекались к ответственности за нарушение соответствующих требований, УРТ объявляет субъекту контроля предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагают субъекту контроля принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, и уведомить об этом в установленный в таком предостережении срок УРТ.

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований должно содержать указания на соответствующие обязательные требования, нормативный правовой акт, их предусматривающий, а также информацию о том, какие конкретно действия (бездействие) субъекта контроля могут привести или приводят к нарушению этих требований.

(пункт 3.6 в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

4. Порядок и формы контроля за исполнением государственной

функции

4.1. Текущий контроль за соблюдением действий, определенных административными процедурами по исполнению государственной функции, сроков и принятием решений должностными лицами УРТ осуществляет руководитель УРТ.

4.2. Контроль за исполнением должностными лицами УРТ служебных обязанностей осуществляется путем проведения проверок соблюдения и исполнения ими положений Административного регламента.

4.3. Периодичность осуществления текущего контроля за полнотой и качеством исполнения государственной функции устанавливается руководителем УРТ.

4.4. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми.

Периодичность плановых проверок устанавливается планом работы УРТ. В рамках проводимых плановых проверок может осуществляться комплексная проверка либо проверка по отдельным вопросам (тематическая).

Внеплановые проверки проводятся в целях устранения выявленных ранее нарушений административного регламента, а также в случаях получения жалоб, заявлений на действия (бездействие) должностных лиц УРТ.

4.5. По результатам проведенных проверок (в случае выявления нарушений прав заинтересованных лиц) виновные лица привлекаются к ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

4.6. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции.

Контроль за исполнением государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав субъектов контроля при проведении мероприятий по контролю, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на действия (бездействие) должностных лиц УРТ.

5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и

действий (бездействия) органа, исполняющего государственную

функцию, а также должностных лиц, государственных служащих

5.1. Заинтересованные лица (субъекты контроля) вправе обжаловать действия (бездействие) и решения должностных лиц УРТ, осуществляемые (принятые) в ходе исполнения государственной функции.

5.2. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования являются действия (бездействие) и решения, принятые (осуществленные) должностными лицами УРТ в ходе исполнения государственной функции на основании настоящего Административного регламента.

5.3. Заявители могут обратиться в досудебном (внесудебном порядке) с жалобой:

1) к руководителю, заместителю руководителя УРТ;

2) в правительство Воронежской области (при обжаловании действий руководителя УРТ).

Решения, действия (бездействие) УРТ при исполнении государственной функции, а также должностных лиц, государственных служащих могут быть обжалованы вышестоящему должностному лицу УРТ.

Личный прием заинтересованных лиц проводится руководителем УРТ и уполномоченными им должностными лицами УРТ.

5.4. Основанием для начала досудебного (внесудебного) обжалования является поступление в письменной форме или в форме электронного документа предложения, заявления или жалобы, а также устное обращение заявителя в УРТ.

5.5. Заявители имеют право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

5.6. В ходе личного приема заинтересованному лицу может быть отказано в дальнейшем рассмотрении обращения, если ему ранее был дан ответ по существу поставленных в обращении вопросов.

5.7. По результатам рассмотрения обращения руководителем УРТ принимается решение об удовлетворении либо об отказе в удовлетворении требований заявителя.

5.8. Срок рассмотрения обращения не должен превышать 30 дней с момента регистрации такого обращения.

В исключительных случаях, а также в случае направления запроса другим государственным органам, органам местного самоуправления и иным должностным лицам для получения необходимых для рассмотрения обращения документов и материалов руководитель УРТ вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения заявителя. Оснований для отказа в рассмотрении жалобы нет.

5.9. Письменное обращение заявителя в обязательном порядке должно содержать наименование государственного органа, в который направляется письменное обращение (УРТ), либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) заявителя, наименование юридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения, суть предложения, заявления или жалобы, личную подпись и дату.

В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии.

Обращение, поступившее в УРТ или должностному лицу в форме электронного документа, подлежит рассмотрению в порядке, установленном Федеральным законом от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации". В обращении гражданин в обязательном порядке указывает свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), адрес электронной почты, по которому должны быть направлены ответ, уведомление о переадресации обращения. Гражданин вправе приложить к такому обращению необходимые документы и материалы в электронной форме.

(абзац в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

5.10. Заинтересованные лица могут сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях (бездействии) должностных лиц, нарушении положений настоящего Административного регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики по номерам телефонов, адресу электронной почты УРТ, указанным в разделе 2 настоящего Административного регламента.

Ответ на обращение направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении, поступившем в УРТ или должностному лицу в форме электронного документа, и в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении, поступившем в УРТ или должностному лицу в письменной форме. Кроме того, на поступившее в УРТ или должностному лицу обращение, содержащее предложение, заявление или жалобу, которые затрагивают интересы неопределенного круга лиц, в частности на обращение, в котором обжалуется судебное решение, вынесенное в отношении неопределенного круга лиц, ответ, в том числе с разъяснением порядка обжалования судебного решения, может быть размещен с соблюдением требований части 2 статьи 6 Федерального закона от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" на официальном сайте УРТ в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

(абзац в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

5.11. В случае если в обращении не указаны фамилия лица, направившего обращение, или почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.

Если в указанном обращении содержатся сведения о подготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии, а также о лице, его подготавливающем, совершающем или совершившем, обращение подлежит направлению в государственный орган в соответствии с его компетенцией.

5.12. УРТ или должностное лицо УРТ при получении обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, вправе оставить обращение без ответа по существу поставленных в нем вопросов и сообщить лицу, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.

5.13. В случае если текст обращения не поддается прочтению, ответ на него не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается лицу, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

В случае, если текст письменного обращения не позволяет определить суть предложения, заявления или жалобы, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в УРТ или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение.

(абзац в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

5.14. В случае если в обращении заявителя содержится вопрос, на который ему неоднократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом не приводятся новые доводы или обстоятельства, руководитель УРТ либо уполномоченное на то лицо вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с лицом по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в УРТ или одному и тому же должностному лицу. О данном решении уведомляется лицо, направившее обращение.

В случае поступления в УРТ или должностному лицу письменного обращения, содержащего вопрос, ответ на который размещен в соответствии с частью 4 статьи 10 Федерального закона от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" на официальном сайте УРТ в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", гражданину, направившему обращение, в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается электронный адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на котором размещен ответ на вопрос, поставленный в обращении, при этом обращение, содержащее обжалование судебного решения, не возвращается.

(пункт 5.14 в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

5.15. Должностные лица УРТ в случае ненадлежащего исполнения своих служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при исполнении государственной функции несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5.16. Заинтересованные лица имеют право обращаться с жалобой на принятое по обращению решение или на действие (бездействие) в связи с рассмотрением обращения в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

(в редакции приказа управления по государственному регулированию тарифов Воронежской области от 04.12.2017 № 50-Р)

Приложение

к административному регламенту

Блок-схема

административных процедур по исполнению государственной

функции "Осуществление регионального государственного

контроля (надзора) в области регулирования цен (тарифов)

в сфере теплоснабжения"

┌────────────────────────────────────────────────────┐ ┌────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Организация и проведение мероприятий по контролю без│ │   Организация и проведение мероприятий, направленных на    │

│  взаимодействия с субъектами контроля, в том числе │ │      профилактику нарушений обязательных требований        │

│            систематическое наблюдение              │ └──────────────────────────────────────────┬────────────────┬┘

└──────────────────────────────────┬─────────────────┘                                            │                │

                                   V                                                              V                V

        ┌──────────────────────────────────────────────────┐                             ┌───────────────┐     ┌───────────────┐

        │Утверждение руководителем УРТ или его заместителем├───────────────────┐         │Утверждение УРТ│     │  При наличии  │

        │      заданий на проведение таких мероприятий     │                   │         │  программам   │     │у УРТ сведений │

        └──────────────────────────────┬───────────────────┘                   │         │ профилактики  │     │ о готовящихся │

                                       V                                       │         │  нарушений и  │     │нарушениях или │

           ┌──────────────────────────────────────────────────┐                V         │ осуществление │     │  о признаках  │

           │Проведение мероприятий по контролю, осуществляемых│        ┌────────────────┐│   следующих   │     │   нарушений   │

           │     без взаимодействия с субъектами контроля     │        │    В случае    ││  действий в   │     │   объявление  │

           └──────────────────────────────────┬───────────────┘        │  поступления   ││     целях     │     │    субъекту   │

                                              V                        │   сведений о   ││ профилактики: │     │    контроля   │

                                   ┌────────────────────────────┐      │  готовящихся   │└───────┬───────┘     │предостережения│

┌───────────────────────────────┐  │В случае выявления нарушения│      │   нарушениях   │        │             │ и предложение │

│ Принятие решения о проведении │  └──────────┬───────────────┬─┘      │ или признаках  │        │             │принять меры по│

│          проверки             │             V               V        │    нарушений   │        │             │  обеспечению  │

└───────────────┬──────────────┬┘  ┌─────────────────────┐┌──────────┐ │  обязательных  │        V             │  соблюдения   │

                │              │   │     Направление     ││ Принятие │ │   требований   │┌──────────────────┐  │  обязательных │

                V              │   │   руководителю УРТ  ││  мер по  │ └───────┬────────┘│  Размещение на   │  │   требований  │

         ┌─────────────┐       │   │ или его заместителю ││пресечению│         │         │официальном сайте │  └───────────────┘

         │  плановые   │       │   │   мотивированного   ││выявленных│         │         │   УРТ перечня    │

         └──────┬──────┘       │   │   представления о   ││нарушений │         V         │   нормативных    │

                │              │   │выявленных нарушениях││          │ ┌────────────────┐│  правовых актов  │

                V              │   └────────┬────────────┘└──────────┘ │  Направление   ││ или их отдельных │

┌────────────────────────────┐ │            V                          │   субъекту     ││частей, содержащих│

│  Разработка и утверждение  │ │ ┌───────────────────────────────────┐ │   контроля     ││  обязательные    │

│ежегодного плана проведения │ │ │Принятия при необходимости решения │ │предостережения ││   требования     │

│проверок. Согласование плана│ │ │ о назначении внеплановой проверки │ │о недопустимости│└────────┬─────────┘

│с прокуратурой Воронежской  │ │ └────────┬──────────────────────────┘ │   нарушения    │         │

│          области           │ V          V                            │ обязательных   │         V

└───────────────┬────────────┘ ┌─────────────────┐                     │  требований    │┌────────────────────────────┐

                │              │   внеплановые   │                     └────────────────┘│  Информирование субъектов  │

                │              └───────┬─────────┘                                       │    контроля по вопросам    │

                V                      V                                                 │  соблюдения обязательных   │

      ┌──────────────────────────────────────────────┐                                   │        требований          │

      │   Оформление приказа о проведении проверки   │                                   └────────┬───────────────────┘

      └────────────────────┬─────────────────────────┘                                            V

                           V                                                             ┌────────────────────────────────┐

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐          │ Регулярное обобщение практики  │

│  Проведение плановой (внеплановой) проверки деятельности субъектов контроля │          │   осуществления регионального  │

└─────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────┘          │   государственного контроля    │

                                      V                                                  │(надзора) в области регулируемых│

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐          │  государством цен (тарифов) и  │

│     Оформление результатов проведения плановой (внеплановой) проверки       │          │размещение на официальном сайте │

└─────────────────────┬────────────────────────────────────┬──────────────────┘          │ УРТ соответствующих обобщений  │

                      V                                    V                             └────────┬───────────────────────┘

      ┌──────────────────────────────┐      ┌──────────────────────────────┐                      V

      │В случае отсутствия нарушений │      │ В случае выявления нарушений │           ┌──────────────────────────────────┐

      └───────────────┬──────────────┘      └──────────────┬───────────────┘           │   В случае выявления нарушений   │

                      V                                    V                           │     выдача предостережения о     │

        ┌───────────────────────────────────────────────────────────────┐              │     недопустимости нарушения     │

        │                   Составление акта проверки                   │              │      обязательных требований     │

        └──────────────────────────────┬────────────────────────────────┘              └──────────────────────────────────┘

                                       V

   ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

   │Принятие мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований│

   │ и (или) устранению последствий таких нарушений, выдача предписаний и  │

   │    принятие мер по привлечению к ответственности лиц, совершивших     │

   │                            такие нарушения                            │

   └───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘