ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО НАПРАВЛЕНИЮ НА ЛЕЧЕНИЕ БЕСПЛОДИЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ РЕСПУБЛИКАНСКОГО БЮДЖЕТА РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ

Министерство здравоохранения Республики Хакасия

Приказ

от 25.07.2011 г. № 610

Об организации работы по направлению на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств республиканского бюджета Республики Хакасия

(с изменениями от 20.10.2011г., приказ Министерства здравоохранения Республики Хакасия № 855, НГР RU19000201100581)

(с изменениями от 14.05.2013г., приказ Министерства здравоохранения Республики Хакасия № 454, НГР RU19000201300434)

В целях реализации долгосрочной республиканской целевой программы «Развитие здравоохранения Республики Хакасия (2011–2013 годы)», подпрограммы «Здоровое поколение», утвержденной постановлением Правительства Республики Хакасия от 23.11.2010г. № 603, а также для обеспечения качества лечения, упорядочения направления пациенток на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (далее ВРТ) и для повышения эффективности проведения лечения за счет средств республиканского бюджета Республики Хакасия (далее – республиканский бюджет)

приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок оказания медицинской помощи при лечении бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета (Приложение № 1).

1.2. Положение о комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета (Приложение № 2).

1.3. Состав комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета (Приложение № 3).

1.4. Критерии по отбору пациентов для проведения лечения бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета (Приложение № 4).

1.5. Форму реестра пациентов, которым возможно проведение лечения бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета (Приложение № 5).

1.6. Форму протокола заседания комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета (Приложение № 6).

1.7. Порядок отбора пациентов для оказания медицинской помощи при лечении бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета с перечнем обследования пациентов в лечебно - профилактическом учреждении по месту жительства (регистрации) (Приложение № 7).

1.8. Форму направления на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета (Приложение № 8).

1.9. Порядок проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения (далее ЭКО) и переноса эмбриона (далее ПЭ) за счет средств республиканского бюджета (Приложение № 9).

1.10. Форму отчета по результатам лечения бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета (Приложение № 10).

2. Руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований, главным врачам государственных учреждений здравоохранения обеспечить:

2.1. организацию работы по отбору и направлению пациентов на лечение с применением ВРТ в строгом соответствии с настоящим приказом;

2.2. проведение обследования пациентов в медицинском учреждении по месту жительства пациента в соответствии с установленным перечнем;

2.3. предоставление отчетов в отдел развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения Республики Хакасия ежеквартально (в срок до 10 числа следующего за отчетным кварталом месяца) в соответствии с формой, установленной настоящим приказом.

3. Советнику отдела развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения Республики Хакасия Камаевой Т.А. организовать:

3.1. прием документов и размещение в реестр пациентов, которым возможно проведение лечения бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета;

3.2. работу комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета;

3.3. направление пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета;

3.4. ежеквартальный анализ результативности проведения лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств республиканского бюджета.

4. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Л.В. Топанову.

Министр В.Г. Титов

Приложение 1

к приказу Минздрава Хакасии

от 25.07.2011 № 610

Порядок оказания медицинской помощи при лечении бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета

1. Настоящий Порядок определяет механизм и условия предоставления за счет средств республиканского бюджета проведение, операции экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона.

2. Объектом оказания медицинской помощи (услуги) является женщина (пациентка) имеющая постоянную регистрацию в Республики Хакасия и гражданство Российской Федерации.

3. Услуга предоставляется при отсутствии у женщины медицинских противопоказаний для проведения ЭКО и ПЭ и вынашивания беременности. Каждой пациентке предоставляется одна попытка ЭКО и ПЭ за счет средств республиканского бюджета.

4. Услуга ЭКО и ПЭ предоставляется на основании решения комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета.

5. Состав комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета утвержден приказом Министерства здравоохранения Республики Хакасия.

Пациентами в комиссию по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета представляются следующие документы:

- совместное заявление супругов на лечение методом ЭКО;

- паспорта гражданина Российской Федерации;

- страховой медицинский полис;

- заключение врачебной комиссии медицинского учреждения, о наличии медицинских показаний для лечения бесплодия с применением ВРТ;

- выписку из амбулаторной карты;

- справку о состоянии здоровья с заключениями от следующих специалистов: терапевта, психиатра, нарколога.

6. Документы, указанные в пункте 5 настоящего Порядка, представляются в подлинниках и копиях.

7. Решение о предоставлении медицинской помощи методом ЭКО и ПЭ или отказе в ее предоставлении принимается комиссией по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета в течение 30 календарных дней со дня подачи заявления.

8. Основанием для принятия решения об отказе в предоставлении медицинской помощи методом ЭКО и ПЭ является наличие одного из противопоказаний, указанных в пункте 11 приложения 4 к настоящему приказу

Приложение 2

к приказу Минздрава Хакасии

от 25.07.2011 № 610

Положение о комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета

1. Настоящее положение регламентирует деятельность комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета (далее Комиссия). Комиссия осуществляет свою деятельность на базе Министерства здравоохранения Республики Хакасия.

2. Комиссия создается в целях контроля и упорядочения направления пациенток на лечение бесплодия с применением ВРТ, а также для решения сложных, конфликтных случаев, возникающих при направлении на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета.

3. В своей работе Комиссия руководствуется нормативно-правовыми документами Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Министерства здравоохранения Республики Хакасия.

4. Руководство работой Комиссии осуществляет председатель, назначаемый и освобождаемый от должности приказом Министерства здравоохранения Республики Хакасия.

5. Состав Комиссии утвержден приказом Министерства здравоохранения Республики Хакасия. Другие специалисты могут привлекаться к работе в Комиссии по мере необходимости.

6. Порядок работы Комиссии:

6.1. Заседание Комиссии проводится по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц. Заседание Комиссии ведет председатель (в его отсутствие – заместитель).

6.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее 2/3 членов комиссии.

6.3. Комиссия рассматривает медицинскую документацию, заключения врачей, при необходимости - организует консилиум и принимает окончательное решение о возможности направления пациенток на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий.

6.4. Секретарь Комиссии:

- ведет реестр пациентов по установленной форме, осуществляет вызов и контролирует явку пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ;

- осуществляет вызовы и контролирует явку пациенток на прием, а также фиксирует в реестре отказы от применения ВРТ;

- на основании заключений врачебной комиссии центра готовит материалы к заседаниям.

6.5. Решение Комиссии оформляется протоколами установленной формы. Протоколы хранятся у секретаря Комиссии в течение 3 лет.

7. Пациентке по требованию может выдаваться выписка из протокола заседания Комиссии.

8. Отчет о работе Комиссии предоставляется ежегодно в Министерство здравоохранения Республики Хакасия.

Приложение 3

к приказу Минздрава Хакасии

от 25.07.2011 № 610

Состав комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета

Председатель Комиссии:

Топанова Л.В. заместитель министра здравоохранения Республики Хакасия.

Заместитель председателя Комиссии:

Камаева Т.А. советник отдела развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения.

Члены Комиссии:

Гладкая В.С. главный внештатный акушер – гинеколог Министерства здравоохранения Республики Хакасия.

Кожевникова Е.А. главный врач ГУЗ РХ «Центр планирования семьи и репродукции».

Макаренко Т.В. заведующий отделением планирования семьи ГУЗ РХ «Центр планирования семьи и репродукции».

Райкова Т.И. руководитель КДЦ ГУЗ «Хакасская республиканская больница им. Г.Я. Ремишевской».

Вендерлых Т.С., главный специалист- эксперт отдела развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава Хакасии;

Секретарь Комиссии:

Камаева Т.А. советник отдела развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения.

Вендерлых Т.С., главный специалист- эксперт отдела развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава Хакасии;

Приложение 4

к приказу Минздрава Хакасии

от 25.07.2011 № 610

Критерии по отбору пациентов для проведения лечения бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета

1. Гражданство РФ, постоянная регистрация в Республике Хакасия.

2. Возраст женщины от18 до 38 лет (включительно) на момент включения в реестр.

3. Бесплодие более 2 лет при отсутствии эффекта от других методов лечения:

- отсутствие эффекта от хирургического метода лечения трубного бесплодия (более 1 года после лапароскопии, сальпингоовариолизиса и/или коагуляции очагов эндометриоза);

- отсутствие эффекта от классической индукции овуляции (не менее 3 циклов стимуляции овуляции);

- отсутствие эффекта от лечения супруга (оперативного или консервативного).

4. Бесплодие, вероятность преодоления которого с помощью ЭКО выше, чем при лечении другими методами (при сочетанных формах бесплодия).

5. Отсутствие в анамнезе двух и более циклов индукции супер овуляции в программах ВРТ.

6. Отсутствие вредных привычек (наркомания, алкоголизм).

7. Отсутствие психических заболеваний, препятствующих вынашиванию беременности и воспитанию ребенка.

8. Индекс массы тела пациентки не менее 18 и не более 30.

9. Отсутствие тяжелых соматических заболеваний, препятствующих вынашиванию беременности и рождению ребенка.

10. Отсутствие гинекологической патологии, снижающей вероятность наступления беременности в результате ЭКО и ПЭ (хронических аднекситов с образованием сактосальпинксов, миоматозных узлов размером более 3 см., кистозных образований яичников).

11. Отсутствие медицинских противопоказаний ЭКО и ПЭ, согласно приказа МЗ РФ от 30.08.2012 г. № 107н.

Приложение 5

к приказу Минздрава Хакасии

от 25.07.2011 № 610

Форма реестра пациентов, которым возможно проведение лечения бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета

№п/п

МО

ФИО

Дата рождения

Домашний адрес (регистрация)

Телефон

Диагноз

Дата внесения

Дата заседания комиссии

Дата направления

Дата попытки

Исход

Особые отметки

Приложение 6

к приказу Минздрава Хакасии

от 25.07.2011 № 610

Форма протокола заседания комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета

ПРОТОКОЛ N ____

заседания комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета

«___»_______________20__ г.

Комиссия в составе:

Председатель:_____________________________

Члены комиссии: ___________________________

____________________________

____________________________

____________________________

____________________________

____________________________

Приглашенные: ____________________________

____________________________

____________________________

Представлена Пациентка:___________________________________________

Комиссия рассмотрела представленные материалы:

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Комиссия отметила:________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Заключение (решение) комиссии:_____________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(направление на ЭКО, дополнительное обследование, лечение, основанный отказ)

Председатель Комиссии

Секретарь Комиссии

Приложение 7

к приказу Минздрава Хакасии

от 25.07.2011 № 610

Порядок отбора пациентов для оказания медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий с перечнем обследования пациентов в лечебно - профилактическом учреждении по месту жительства (регистрации)

1. Настоящий порядок определяет механизм отбора пациентов для оказания медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий.

2. Показания для медицинской помощи при лечении бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий определены положениями приказа МЗ РФ от 30.08.2012 г. № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению».

3. Предварительный отбор пациентов осуществляется на основании критериев, в соответствии с Приложением 4.

4. Предварительное обследование супружеской пары выполняется в лечебно-профилактических учреждениях по месту жительства пациентов.

Перечень обследований:

Для женщины:

- общий гинекологический осмотр;

- ультразвуковое исследование органов малого таза;

- определение группы крови и резус-фактора;

- клинический анализ крови, включая время свертываемости (действителен 1 месяц);

- анализы крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты B и C (действительны 3 месяца);

- анализ крови на ФСГ, ЛГ, эстрадиол, пролактин, тестостерон, кортизол, ТТГ (в 1 фазу цикла);

- исследование на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища;

- цитологическое исследование мазков шейки матки;

- исследование на инфекции, передающиеся половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз);

- обследование на внутриутробную инфекцию: антитела IgG и IgM к вирусу простого герпеса типов 1 и 2, цитомегаловирусу, краснухе, токсоплазмозу;

- заключение терапевта о состоянии здоровья и возможности вынашивания беременности (учитывая данные врачей-специалистов, флюорографии органов грудной клетки);

- заключение из наркологического, психоневрологического диспансеров по месту жительства об отсутствии противопоказаний к лечению бесплодия и вынашиванию беременности.

Для мужчины:

- спермограмма;

- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты B и C (действителен 3 месяца);

- определение группы крови и резус-фактора.

При мужском факторе бесплодия необходима консультация андролога. При выраженном снижении фертильности генетическое обследование (кариотип, мутации в CFTR-гене, мутации AZF-фактора).

5. После проведения предварительного обследования лечащий врач решает вопрос о показаниях к процедуре ЭКО и ПЭ, составляет подробную выписку из амбулаторной карты, заверенную заведующей женской консультацией (районным акушером - гинекологом) и направляет пациентку на врачебную комиссию медицинского учреждения.

6. При наличии (выявлении) доброкачественных образований матки, требующих оперативного лечения, гидросальпинксов, опухолей и опухолевидных образований яичников необходимо предварительное хирургическое лечение, после чего рассматривается вопрос о включении пациентки в реестр.

7. При наличии врожденных пороков развития или приобретенных деформациях полости матки, при онкологических заболеваниях, в том числе в анамнезе, окончательное решение о включении пациентки в реестр и возможности проведения лечения методом ЭКО принимает комиссия (с участием необходимых профильных специалистов) по направлению больных на лечение с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств республиканского бюджета.

8. Секретарю Комиссии пациенткой предоставляются следующие документы: паспорт, полис, выписка из амбулаторной карты на бумажном и электронном носителе, заключение ВК лечебного учреждения по месту жительства. На основании данных документов пациентка вносится в реестр.

9. При наступлении беременности в результате процедуры ЭКО, проведенной за счет средств республиканского бюджета, ведение беременной осуществляется в женской консультации по месту жительства с обязательным контролем и консультативной помощью заведующей отделением планирования семьи ГУЗ РХ «Центр планирования семьи и репродукции» Макаренко Т.В.

10. Сведения об исходах беременности ежеквартально районным акушерами-гинекологами представляются секретарю комиссии по направлению больных на лечение с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств городского бюджета.

Приложение 8

к приказу Минздрава Хакасии

от 25.07.2011 № 610

Форма направления на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета

Направление на лечение бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета

ФИО______________________________________________________________

Год рождения______________________________________________________

Место жительства__________________________________________________

__________________________________________________________________

Диагноз____________________________________________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

Код по МКБ________________________________________________________

ЗАКЛЮЧЕНИЕ_____________________________________________________

Председатель Комиссии

Секретарь Комиссии

Дата

Приложение 9

к приказу Минздрава Хакасии

от 25.07.2011 № 610

Порядок проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона за счет средств республиканского бюджета

1. Лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств республиканского бюджета проводится пациенткам в соответствии с приказом МЗ РФ от 30.08.2012 г. № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению».

2. Программа лечения бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета предусматривает: проведение одной попытки экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов (ЭКО и ПЭ) и ИКСИ (по показаниям).

3. В данную программу не входит: медикаментозное обеспечение, использование на коммерческой основе спермы донора, донорских ооцитов, криоконсервация эмбрионов, криоконсервация спермы, перенос криоконсервированных эмбрионов, внутриматочная инсеминация спермой мужа или донора, пробная обработка эякулята.

4. После принятия Комиссией решения по направлению пациентки на лечение, врачом акушером-гинекологом отделения вспомогательных репродуктивных технологий начинается собственно процедура ЭКО, которая включает следующие этапы:

- проведение индукции суперовуляции (для индукции суперовуляции могут применятся только препараты, зарегистрированные в установленном порядке на территории Российской Федерации. Выбор схемы индукции суперовуляции, внесение изменений в протокол индукции, подбор и коррекция доз препаратов осуществляется лечащим врачом с учетом индивидуальных особенностей пациентки);

- ультразвуковой мониторинг индукции суперовуляции;

- пункция фолликулов яичника и получение ооцитов;

- инсеминация ооцитов и культивирование эмбрионов in vitro;

- перенос эмбрионов в полость матки;

- диагностика беременности ранних сроков.

5. При наступлении беременности наблюдение пациенток осуществляется в женской консультации по месту жительства (до 12 недель беременности - совместно со специалистами, проводившими процедуру ЭКО).

6. Сведения о проведенных попытках ЭКО и результатах лечения врачами отделении вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств республиканского бюджета передаются секретарю Комиссии и в установленном порядке вносятся в реестр.

Приложение 10

к приказу Минздрава Хакасии

от 25.07.2011 № 610

Форма отчета по результатам лечения бесплодия с применением ВРТ за счет средств республиканского бюджета

№ п\п

1.

Количество пациенток, направленных на ЭКО за счет средств республиканского бюджета

2.

Количество неудачных попыток ЭКО

3.

Количество отказов в проведении процедуры ЭКО

4.

Количество пациенток, получивших процедуру ЭКО, за счет средств республиканского бюджета

5.

Исходы беременности:

- самопроизвольный выкидыш

- замершая беременность

- медицинский аборт

- прерывание по медицинским показаниям

- срочные роды

- преждевременные роды

- кесарево сечение

6.

Состоит на учете по беременности

7.

Выявлено патологии со стороны ребенка в раннем неонатальном периоде