ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ...



Регистрационный номер: __________________________________ от _________________

УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВОООХРАНЕНИЯ ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

27.04.2012 №356

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)  В ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ

{Изменения:

приказ управления  здравоохранения Липецкой области от 29.05.2012г. №467;

приказ управления  здравоохранения Липецкой области от 03.09.2012г. №828}

В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", пунктом 4 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемый административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) в Липецкой области (далее - административный регламент).

2. Начальнику отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи в течение 15 дней со дня вступления в силу настоящего приказа утвердить план-график внедрения административного регламента.

3. Установить, что подпункт 4 пункта 20, подпункт 1 пункта 24, пункт 26, подпункт 3 пункта 55, пункт 81 административного регламента до 1 января 2013 года применяются с учетом особенностей, предусмотренных частью 7 статьи 74 Федерального закона от 1 июля 2011 года N 169-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации". До 1 января 2013 года заявитель при подаче документов, необходимых для предоставления государственной услуги, обязан представить в управление здравоохранения Липецкой области документ об оплате государственной пошлины.

4. Настоящий приказ вступает в силу через десять дней со дня его официального опубликования, за исключением положений административного регламента, для которых настоящим пунктом установлены иные сроки вступления их в силу.

Абзацы второй - четвертый пункта 31, пункты 48, 51, 66, 69, 79, 84 административного регламента вступают в силу с 1 июля 2012 года.

Начальник управления

Л.И. Летникова

Утвержден

Приказом управления

здравоохранения Липецкой области

от 27.02.2012г.  № 356

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК) В ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ

I. Общие положения

1.1. Предмет регулирования административного регламента

1. Настоящий административный регламент устанавливает порядок предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) в Липецкой области (далее - государственная услуга) и стандарт предоставления государственной услуги, включая сроки и последовательность административных процедур и административных действий управления здравоохранения области (далее - управления) при осуществлении полномочий по предоставлению государственной услуги.

2. Блок-схема предоставления государственной услуги приведена в приложении N 1 к настоящему административному регламенту.

1.2. Описание заявителей при предоставлении

государственной услуги

3. Заявителями при предоставлении государственной услуги являются:

1) при предоставлении лицензии юридические лица и индивидуальные предприниматели (далее - соискатели лицензии);

2) при переоформлении лицензии, предоставлении дубликата лицензии и копии лицензии, прекращении действия лицензии юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - лицензиаты).

4. От имени заявителей, указанных в пункте 3 настоящего административного регламента, вправе выступать:

руководитель организации;

представитель организации при представлении доверенности, подписанной руководителем организации или иным уполномоченным на это лицом и заверенной печатью организации;

представитель индивидуального предпринимателя при представлении доверенности, подписанной индивидуальным предпринимателем и оформленной надлежащим образом.

1.3. Требования к порядку информирования

о правилах предоставления государственной услуги

5. Информация о правилах предоставления государственной услуги может быть получена:

по телефону;

по электронной почте;

по почте;

при личном обращении заявителя;

на официальном сайте Администрации Липецкой области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

на региональном портале государственных и муниципальных услуг Липецкой области и Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций);

в помещениях управления на информационных стендах.

6. При информировании по телефону, по электронной почте, по почте (путем обращения заявителя с письменным запросом о предоставлении информации) и при личном обращении заявителя:

1) сообщается следующая информация:

а)контактные данные управления:

почтовый адрес - 398050, г. Липецк, ул. Зегеля, д. 6

адрес официального сайта Администрации Липецкой области в информацио- телекоммуникационной сети "Интернет" - www.admlr.lipetsk.ru

номер телефона для справок (8-4742) 23-80-10;

адрес электронной почты - uzalo48.lipetsk.ru.

б) график работы управления с заявителями:

понедельник - четверг - с 9.00 до 17.00;

пятница - с 9.00 до 16.00;

перерыв - с 13.00 до 14.00;

суббота, воскресенье - выходной;

в) сведения о должностных лицах, уполномоченных рассматривать жалобы (претензии) заявителей на решения и действия (бездействие) управления, а также ее должностных лиц (государственных служащих);

2) осуществляется консультирование по порядку предоставления государственной услуги.

Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании управления, в которую позвонил гражданин, должности, фамилии, имени и отчестве принявшего телефонный звонок государственного служащего управления. Время разговора не должно превышать 10 минут. При невозможности государственного служащего, принявшего телефонный звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другого государственного служащего либо позвонившему гражданину должен быть сообщен номер телефона, по которому можно получить необходимую информацию, или указан иной способ получения информации о правилах предоставления государственной услуги.

7. На официальном сайте Администрации Липецкой области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещается следующая информация:

текст настоящего административного регламента;

контактные данные управления, указанные в пункте 6 настоящего административного регламента;

график работы управления с заявителями, указанный в пункте 6 настоящего административного регламента;

образцы заполнения заявителями бланков документов;

банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины;

порядок получения консультаций (справок) о предоставлении государственной услуги;

сведения о должностных лицах, уполномоченных рассматривать жалобы (претензии) заявителей на решения и действия (бездействие) управления, а также ее должностных лиц (государственных служащих).

8. На региональном портале государственных и муниципальных услуг Липецкой области размещается:

информация, указанная в пункте 7 настоящего административного регламента;

информация, указанная в пункте 13 Положения о формировании и ведении Липецкого регионального реестра государственных и муниципальных услуг и регионального портала государственных и муниципальных услуг Липецкой области.

9. В помещениях управления (на информационных стендах) размещается следующая информация:

положение о лицензировании фармацевтической деятельности;

перечень технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к фармацевтической деятельности;

образцы форм документов, используемых при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности;

банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

10. Полное наименование государственной услуги - "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) в Липецкой области " (далее - лицензирование фармацевтической деятельности).

Краткое наименование государственной услуги - "Лицензирование фармацевтической деятельности".

11. Государственная услуга предоставляется отделом лицензирования и контроля качества медицинской помощи управления здравоохранения Липецкой области непосредственно.

12. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил заявителю необходимо обратиться в управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Липецкой  области.

13. Управлению запрещено требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные органы государственной власти, органы местного самоуправления и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень необходимых и обязательных услуг.

2.1. Результаты предоставления государственной услуги

14. Результатами предоставления государственной услуги являются:

1) предоставление или отказ в предоставлении лицензии;

2) переоформление или отказ в переоформлении лицензии;

3) выдача дубликата или копии лицензии;

4) прекращение действия лицензии.

2.2. Сроки при предоставлении государственной услуги

15. Сроки предоставления государственной услуги:

1) при предоставлении лицензии - в течение 45 рабочих дней со дня поступления в управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов в полном объеме;

2) при переоформлении лицензии:

в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, а также в случае прекращения фармацевтической деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, - в течение десяти рабочих дней со дня поступления в управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов в полном объеме;

при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, либо при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, - в течение 30 рабочих дней со дня поступления в управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов в полном объеме;

3) при предоставлении дубликата лицензии и копии лицензии - в течение трех рабочих дней со дня поступления в управление запроса лицензиата;

4) при прекращении действия лицензии - в течение десяти рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении деятельности.

16. Срок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги - в день поступления запроса заявителя.

17.Максимальный срок ожидания в очереди:

при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги - до 15 минут.

2.3. Нормативные правовые акты, в соответствии с которыми

осуществляется предоставление государственной услуги

18. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

Конституция Российской Федерации ("Российская газета", 25 декабря 1993 года, № 237);

Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) ("Российская газета", 8 декабря 1994 года, № 238 - 239);

Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 29 января 1996 года, № 5, ст. 410);

Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 7 июля 2000 года, № 32, ст. 3340);

Федеральный закон от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" ("Российская газета", 5 мая 2006 года, № 95);

Федеральный закон от 9 февраля 2009 года № 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" ("Российская газета", 13 февраля 2009 года, № 25);

Федеральный закон от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" ("Российская газета", 30 июля 2010 года, № 168);

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ("Российская газета", 14 апреля 2010 года, № 78);

Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета", 6 мая 2011 года, № 97);

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ("Российская газета", 23 ноября 2011 года, № 5639);

постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 17 октября 2011 года, № 42, ст. 5924);

постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" ("Российская газета", 31 декабря 2011 года, № 5673);

приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 года  № 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 24 сентября 207 года, № 39);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 июня 2008 года № 263н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности" ("Российская газета" 16 июля 2008 года, № 150);

постановление Администрации Липецкой области от 18 декабря 2007 года № 178 "Об управлении здравоохранения»;

распоряжение Администрации Липецкой области от  4 сентября 2008 года «Об утверждении положения об управлении здравоохранения Липецкой области».

2.4. Перечень документов, необходимых для предоставления

государственной услуги

19. Для получения лицензии заявитель представляет в управление:

1) заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем, в котором указывается:

а) полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

б) фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

в) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

г) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

2) учредительные документы юридического лица;

3) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

4) документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях)) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

5) документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

6) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

7) документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификаты специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

8) документы о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

9) документы или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

10) опись прилагаемых документов.

20. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности заявитель вправе представить по собственной инициативе в управление:

1) лицензию на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

2) документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

3) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций);

4) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.

21. Для переоформления лицензии заявитель, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в управление:

1) заявление о переоформлении лицензии;

2) действующую лицензию;

3) опись прилагаемых документов.

22. При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет:

1) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

2) документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

3) документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимого для осуществления фармацевтической деятельности оборудования (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

4) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

5) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;

6) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

23. При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением перевозки лекарственных средств), ранее не указанные в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает:

1) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);

2) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;

3) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

24. Для переоформления лицензии заявитель вправе представить по собственной инициативе в  управление:

1) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии;

2) документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

3) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций).

25. Для получения дубликата лицензии заявитель представляет в управление:

1) заявление о предоставлении дубликата лицензии;

2) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).

26. Для получения дубликата лицензии заявитель вправе по собственной инициативе. представить в управление документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии.

27. Для получения копии лицензии заявитель представляет в управление заявление.

28. Для прекращения действия лицензии не позднее,  чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения фармацевтической деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить фармацевтическую деятельность, представляет в управление заявление о прекращении фармацевтической деятельности.

29. Заявления, предусмотренные подпунктом 1 пункта 19, подпунктом 1 пункта 21, подпунктом 1 пункта 25, пунктом 27, 28  составляются по форме согласно приложений к настоящему административному регламенту.

30. Документы, предусмотренные подпунктами 1 и 10 пункта 19, подпунктом 4 пункта 20, пунктами 21,24-28 настоящего административного регламента, представляются в подлиннике в одном экземпляре каждый.

Документы, предусмотренные подпунктом 2 пункта 19 настоящего административного регламента, представляются в виде копии, нотариально заверенной в соответствии с законодательством Российской Федерации, в одном экземпляре.

Документы, предусмотренные подпунктами 4-5 и 7 - 9 пункта 19, подпунктами 1 - 3 пункта 20, подпунктами 2-3 пункта 22 настоящего административного регламента, представляются в копиях, заверенных заявителем, в одном экземпляре каждый.

31. Документы, предусмотренные пунктами 19-28 настоящего административного регламента, представляются в управление лично или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Абзацы второй - четвертый вступают в силу с 1 июля 2012 года (пункт 4 данного документа).

Документы, предусмотренные пунктами 19-28 настоящего административного регламента, заявитель вправе направить в управление в форме электронного документа, подписанного электронной подписью:

по электронной почте;

через региональный портал государственных и муниципальных услуг или Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций).

32. Управление при оказании государственной услуги не вправе требовать от заявителя:

1) представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственных услуг;

2) представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Липецкой области и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

2.5. Основания для отказа в приеме документов

33. Основанием для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является обстоятельство, при котором лицо, подающее документы, не относится к числу заявителей в соответствии с пунктами 3-4 настоящего административного регламента.

34. В случае непредставления соискателем лицензии в 30-дневный срок со дня получения уведомления управления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.

2.6. Основания для приостановления или отказа

в предоставлении государственной услуги

35. Основаниями для принятия решения об отказе в предоставлении и переоформлении лицензии являются:

1) наличие в представленных заявителем заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, установленным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081.

36. Основания для принятия решения об отказе в выдаче дубликата (копии) лицензии и решения об отказе в прекращении действия лицензии отсутствуют.

37. Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги является представление документов, не соответствующих требованиям, установленным подразделом 2.4 настоящего административного регламента.

2.7. Государственная пошлина, взимаемая с заявителя

при предоставлении государственной услуги

38. За предоставление государственной услуги взимается государственная пошлина:

1)   за   предоставление лицензии - 2600 рублей;

2) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к таковому документу в связи с внесением дополнений и сведений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2600 рублей;

3) за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 200 рублей;

4) за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, - 200 рублей.

39. Государственная пошлина, указанная в пункта 38 настоящего административного регламента, вносится в наличной или безналичной форме на лицевой счет администратора дохода бюджета – управления здравоохранения Липецкой области (реквизиты для перечисления государственной пошлины указаны на официальном сайте управления здравоохранения Липецкой области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет").

2.8. Требования к местам предоставления

государственной услуги

40. Помещения, предназначенные для предоставления государственной услуги, обозначаются соответствующими табличками с указанием:

номера кабинета;

фамилии, имени и отчества государственного служащего, организующего предоставление государственной услуги;

мест приема и выдачи документов;

мест информирования заявителей;

графика работы с заявителями.

Прием заявителей осуществляется в специально предназначенных для этого помещениях.

Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления государственной услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет", доступом к гардеробу, а также доступом к материалам в электронном виде или на бумажном носителе, в том числе:

к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081;

к нормативным правовым актам Российской Федерации, устанавливающим обязательные требования к фармацевтической деятельности;

к тексту настоящего административного регламента;

к образцам оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, продления срока действия лицензии и переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии;

к банковским реквизитам для уплаты государственной пошлины.

Для ожидания приема отведены места, оснащенные стульями и столом для возможности оформления документов.

2.9. Показатели доступности и качества

государственной услуги

41. Показателями доступности государственной услуги являются:

1) предоставление заявителям информации о правилах предоставления государственной услуги в соответствии с подразделом 1.3 настоящего административного регламента;

2) обеспечение заявителям возможности обращения за предоставлением государственной услуги через представителя;

3) обеспечение заявителям возможности взаимодействия с управлением в электронной форме через региональный портал государственных и муниципальных услуг и Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций):

размещение на региональном портале государственных и муниципальных услуг и Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) форм документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и обеспечение возможности их копирования и заполнения в электронной форме;

обеспечение заявителям возможности направлять запросы о предоставлении государственной услуги (заявления с прилагаемыми к ним документами) в электронной форме;

обеспечение заявителям возможности осуществлять с использованием регионального портала государственных и муниципальных услуг и Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) мониторинг хода движения дела заявителя;

обеспечение заявителям возможности получения результатов предоставления государственной услуги в электронной форме на региональном портале государственных и муниципальных услуг и Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций).

42. Показателями качества государственной услуги являются:

1) отсутствие случаев нарушения сроков при предоставлении государственной услуги;

2) отсутствие случаев удовлетворения в судебном порядке заявлений заявителей, оспаривающих действия (бездействие) государственных служащих управления и решений управления.

III. Административные процедуры

43. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

1) регистрация запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

2) предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность;

3) переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность;

4) предоставление дубликата лицензии и копии лицензии на фармацевтическую деятельность;

5) прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность.

3.1. Регистрация запроса заявителя о предоставлении

государственной услуги

44. Основанием для предоставления государственной услуги является получение запроса заявителя - заявления с прилагаемыми к нему документами.

В целях регистрации запроса заявителя государственный служащий, ответственный за прием документов, в срок, указанный в пункте 16 настоящего административного регламента, устанавливает наличие или отсутствие оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги (пункт 33 настоящего административного регламента).

45. В случае наличия оснований для отказа в приеме документов (пункт 33 настоящего административного регламента) государственный служащий, ответственный за прием документов, подготавливает уведомление об этом.

Уведомление об отказе в приеме документов подписывается руководителем управления и направляется заявителю почтовым отправлением в течение двух рабочих дней со дня поступления запроса заявителя.

Заявителю также возвращаются направленные им документы.

46. В случае отсутствия оснований для отказа в приеме документов (пункт 33 настоящего административного регламента) государственный служащий, ответственный за прием документов, регистрирует запрос заявителя в журнале входящей корреспонденции.

47. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в управление  принимаются государственным гражданским служащим, ответственным за прием документов, по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Пункт 48 вступает в силу с 1 июля 2012 года (пункт 4 данного документа).

48. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, управление направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений.

3.2. Предоставление лицензии

на фармацевтическую деятельность

49. Основанием для начала осуществления административной процедуры является регистрация запроса заявителя в журнале входящей корреспонденции и передача его государственному служащему, ответственному за работу с документами.

50. В случае если запрос заявителя представлен с нарушением требований, установленных подразделом 2.4 настоящего административного регламента, в течение трех рабочих дней со дня регистрации запроса заявителя государственный служащий, ответственный за прием документов, подготавливает и вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Пункт 51 вступает в силу с 1 июля 2012 года (пункт 4 данного документа).

51. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, управление направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

52. В случае непредставления соискателем лицензии в 30-дневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии лично или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

53. В течение трех рабочих дней со дня представления соискателем лицензии надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов (пункты 19, 29-30 настоящего административного регламента) начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи принимает решение о рассмотрении запроса заявителя.

54. Начальником управления издается приказ о проведении проверки полноты и достоверности содержащихся в заявлении и представленных документах сведений, в том числе проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.

55. В случае если заявителем не представлены по собственной инициативе документы, предусмотренные пунктом 20 настоящего административного регламента, государственный служащий, ответственный за прием документов, подготавливает и направляет межведомственные информационные запросы почтовым отправлением, по электронной почте, через единую систему межведомственного электронного взаимодействия и региональную систему межведомственного электронного взаимодействия:

1) в управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Липецкой области - для получения сведений о документах, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним);

2) в управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Липецкой области - для получения сведений о санитарно-эпидемиологическом заключении о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

3) в Управление Федерального казначейства по Липецкой области - для получения документа, подтверждающего уплату государственной пошлины.

56. Срок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в управление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

57. В срок, установленный подпунктом 1 пункта 15 настоящего административного регламента, осуществляется  проверка:

полноты и достоверности содержащихся в заявлении и документах сведений;

соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, установленным пунктом 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081.

58. В отношении соискателя лицензии проводятся документарные проверки и внеплановые выездные проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Предметом документарной проверки соискателя лицензии являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 и части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также сведениям о соискателе лицензии, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

59. Предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

60. Результаты проверки оформляются соответствующим актом.

61. В случае наличия оснований для отказа в выдаче лицензии (пункт 35 настоящего регламента) государственным служащим управления подготавливается приказ управления об отказе в выдаче лицензии.

62. В случае отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии (пункт 35 настоящего регламента) государственным служащим управления подготавливается приказ управления о выдаче лицензии и оформляется лицензия.

63. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются начальником управления и регистрируются в реестре лицензий.

64. В течение трех рабочих дней со дня подписания и регистрации лицензии она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

65. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии управление вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

Пункт 66 вступает в силу с 1 июля 2012 года (пункт 4 данного документа).

66. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, управлением  направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, лицензиату лицензия или соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии.

3.3. Переоформление лицензии

на фармацевтическую деятельность

67. Основанием для начала осуществления административной процедуры является регистрация запроса заявителя в журнале входящей корреспонденции и передача его государственному служащему, ответственному за работу с документами.

68. В случае если запрос заявителя представлен с нарушением требований, установленных подразделом 2.4 настоящего административного регламента, в течение трех рабочих дней со дня регистрации запроса заявителя государственный служащий, ответственный за прием документов, подготавливает и вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Пункт 69 вступает в силу с 1 июля 2012 года (пункт 4 данного документа).

69. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, управление направляет соискателю лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

70. В случае непредставления лицензиатом в 30-дневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату лично или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

71. В течение трех рабочих дней со дня представления лицензиатом надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов начальник отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи принимает решение о рассмотрении запроса заявителя.

72. Начальником управления издается приказ о проведении проверки полноты и достоверности содержащихся в заявлении и представленных документах сведений, в том числе проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.

73. В случае если заявителем не представлены по собственной инициативе документы, предусмотренные пунктом 24 настоящего административного регламента, государственный служащий управления, ответственный за прием документов, подготавливает и направляет межведомственные информационные запросы почтовым отправлением, по электронной почте, через единую систему межведомственного электронного взаимодействия и региональную систему  межведомственного электронного взаимодействия в органы, указанные в подпунктах 1 - 3 пункта 55 настоящего административного регламента.

74. Срок принятия решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении исчисляется со дня поступления в управление надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

75. В срок, указанный в абзаце втором подпункта 2 пункта 15 настоящего административного регламента, государственный служащий осуществляет рассмотрение представленных документов с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проверку достоверности содержащихся в указанном заявлении и прилагаемых к нему документах новых сведений.

76. Переоформление лицензии в случаях намерения лицензиата осуществлять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, и (или) осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, осуществляется в срок, указанный в абзаце третьем подпункта 2 пункта 15 настоящего административного регламента.

77. Проверка полноты и достоверности содержащихся в заявлении и документах сведений, соответствия лицензиата лицензионным требованиям, установленным пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081, осуществляется в соответствии с пунктами 58-60 настоящего административного регламента.

78. Управление на основании результатов рассмотрения представленных заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении в порядке, установленном пунктами 61-65 настоящего административного регламента.

Пункт 79 вступает в силу с 1 июля 2012 года (пункт 4 данного документа).

79. В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, управление направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, переоформленную лицензию или уведомление об отказе в переоформлении лицензии.

3.4. Предоставление дубликата лицензии и копии лицензии

на фармацевтическую деятельность

80. Основанием для начала осуществления административной процедуры является регистрация запроса заявителя в журнале входящей корреспонденции и передача его государственному служащему, ответственному за работу с документами.

81. В случае если заявителем не представлен по собственной инициативе документ, предусмотренный пунктом 26 настоящего административного регламента, государственный служащий, ответственный за работу с документами, подготавливает и направляет межведомственный информационный запрос почтовым отправлением, по электронной почте, через единую систему межведомственного электронного взаимодействия и региональную систему межведомственного электронного взаимодействия в Управление Федерального казначейства по  Липецкой области.

82. В срок, указанный в подпункте 3 пункта 15 настоящего административного регламента, государственный служащий, ответственный за работу с документами, оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "подлинник лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

83. В срок, указанный в подпункте 3 пункта 15 настоящего административного регламента, государственный служащий, ответственный за работу с документами, изготавливает копию лицензии и вручает ее лицензиату или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Пункт 84 вступает в силу с 1 июля 2012 года (пункт 4 данного документа).

84. В случае если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, управление направляет лицензиату дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

3.5. Рассмотрение заявления о прекращении действия

лицензии на фармацевтическую деятельность и принятие

решения о прекращении действия лицензии

на фармацевтическую деятельность

85. Основанием для начала осуществления административной процедуры является регистрация запроса заявителя в журнале входящей корреспонденции и передача его государственному служащему, ответственному за работу с документами.

86. Управление принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности.

87. В срок, указанный в подпункте 4 пункта 15 настоящего административного регламента, государственный служащий, ответственный за работу с документами, подготавливает приказ управления о прекращении действия лицензии и доводит его до сведения заявителя в порядке, установленном подразделом 3.2 настоящего административного регламента.

88. Действие лицензии прекращается со дня подписания приказа управления о прекращении действия лицензии.

IV. Контроль за исполнением административного регламента

89. Контроль за исполнением настоящего административного регламента осуществляется начальником отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи в следующих формах:

текущее наблюдение за выполнением государственными служащими административных действий при предоставлении государственной услуги;

рассмотрение жалоб (претензий) на действия (бездействие) государственных служащих, выполняющих административные действия при предоставлении государственной услуги.

90. Обязанности государственных служащих по исполнению настоящего административного регламента, а также их персональная ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение своих обязанностей закрепляются в должностных регламентах соответствующих государственных служащих.

91. Решения начальника управления могут быть оспорены в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", и в судебном порядке.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) управления, а также ее должностных лиц (государственных служащих)

92. Заявитель может обратиться с жалобой в случае нарушения стандарта предоставления государственной услуги, нарушения установленного порядка предоставления государственной услуги, включая:

1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;

3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Липецкой области (в том числе настоящим административным регламентом) для предоставления государственной услуги;

4) отказ в приеме у заявителя документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Липецкой области (в том числе настоящим административным регламентом) для предоставления государственной услуги;

5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Липецкой области (в том числе настоящим административным регламентом);

6) требование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Липецкой области (в том числе настоящим административным регламентом);

7) отказ управления, должностного лица в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, а также нарушение установленного срока таких исправлений.

93. Жалобы, указанные в пункте 92 настоящего административного регламента, подаются:

1) на решения и действия (бездействие) государственных служащих (кроме начальника управления ) -  начальнику управления;

2) на решения и действия (бездействие) начальника управления - заместителю главы администрации Липецкой области;

94. Жалобы, указанные в пункте 92 настоящего административного регламента:

подаются заявителем лично;

направляются почтовым отправлением;

направляются по электронной почте;

направляются через региональный портал государственных и муниципальных услуг или Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций).

95. Жалоба заявителя должна содержать следующую информацию:

1) наименование управления, фамилия и инициалы должностного лица, государственного служащего управления, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

2) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) управления, должностного лица, государственного служащего управления;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) управления, должностного лица, государственного служащего управления. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

97. При рассмотрении жалобы должностное лицо:

1) обеспечивает объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием заявителя, направившего жалобу, или его представителя;

2) запрашивает необходимые для рассмотрения жалобы документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия.

98. Срок рассмотрения жалобы не может превышать 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случаях, предусмотренных подпунктами 4 и 7 пункта 92 настоящего административного регламента, - 5 рабочих дней со дня регистрации жалобы.

Если жалоба содержит вопросы, решение которых не входит в компетенцию должностного лица, она направляется в течение семи рабочих дней со дня регистрации в соответствующий орган или соответствующему должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в жалобе вопросов, с уведомлением заявителя, подавшего жалобу, о ее переадресации.

99. По результатам рассмотрения жалобы должностное лицо принимает одно из следующих решений:

1) об удовлетворении жалобы, в том числе отмене принятого решения, исправлении допущенных управлением опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврате заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Липецкой области (в том числе настоящим административным регламентом), устранении нарушений иных прав заявителя;

2) об отказе в удовлетворении жалобы в случае признания жалобы необоснованной.

100. Мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы подписывается должностным лицом, рассмотревшим ее, и не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 99 настоящего административного регламента, направляется заявителю в письменной форме почтовым отправлением и по желанию заявителя - в электронной форме.

В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, рассмотревшее жалобу, незамедлительно, но не позднее трех рабочих  дней со дня принятия решения, указанного в пункте 99 настоящего административного регламента, направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

Приложение N 1

к административному регламенту

предоставления государственной услуги

по лицензированию фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными

средствами и аптечными организациями,

подведомственными федеральным органам

исполнительной власти, государственным

академиям наук) в Липецкой области

Приложение №2

к административному регламенту

предоставления государственной услуги

по лицензированию фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными

средствами и аптечными организациями,

подведомственными федеральным органам

исполнительной власти, государственным

академиям наук) в Липецкой области

ОБРАЗЦЫ

ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

1.  Заявление о выдаче лицензии  (образец N 1).

2.  Заявления о переоформлении лицензии (образец N 2).

3.  Заявление о прекращении действия лицензии (образец N 3).

4.  Заявление о выдаче дубликата бланка лицензии (образец 4)

Примечание: 

              Лицензиат,  имеющий  намерение прекратить определенный вид деятельности,  обязан  представить  или  направить  в  лицензирующий  орган заявление  о прекращении лицензируемого вида деятельности в срок не позднее чем   за  пятнадцать  календарных  дней  до  дня  фактического  прекращения лицензированного вида деятельности.

ОБРАЗЕЦ №1

Регистрационный номер: ____________________________от ___________________

                                                                (заполняется лицензирующим органом)

В УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

О предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Заявитель:

1

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/Фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего его личность

2

Сокращенное наименование (если имеется)

3

Фирменное наименование (если имеется)

4

Адрес места нахождения юридического лица/ Адрес места жительства индивидуального предпринимателя

5

Вид обособленного объекта осуществления деятельности

Адрес(а) мест(а) осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)

Виды работ, осуществляемые на объекте

Аптечные организации:

Аптека

___*готовых лекарственных форм

_*производственная

___*производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

_*розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

_*изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

_*изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в т.ч. асептических

__*хранение  лекарственных препаратов для медицинского применения

- *отпуск  лекарственных препаратов для медицинского применения

Аптечный пункт

_*розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

_*хранение  лекарственных препаратов для медицинского применения

- *отпуск   лекарственных препаратов для медицинского применения

Аптечный киоск

_*розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

_*хранение  лекарственных препаратов для медицинского применения

- *отпуск   лекарственных препаратов для медицинского применения

Индивидуальные предприниматели

_*розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

_*хранение  лекарственных препаратов для медицинского применения

- *отпуск   лекарственных препаратов для медицинского применения

Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:

___* центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики

___* амбулатория,

___* фельдшерско-

акушерский пункт

___*участковая больница

______*розничная торговля лекарственными препаратами для  медицинского применения

______*хранение лекарственных препаратов для  медицинского применения

______* отпуск лекарственных препаратов для  медицинского применения

Иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств

_*хранение  лекарственных препаратов для медицинского применения

6

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/ Государственный регистрационный номер записи  о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРН)

7

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц/ об индивидуальном предпринимателе - в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан________________________

                                (орган, выдавший документ)

_______________________________

Дата выдачи____________________

Бланк: серия ______№ ___________

Адрес ________________________

                          (органа выдавшего документ)  

8

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)

9

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан_________________________

                (орган, выдавший документ)

Дата выдачи___________________

Бланк: серия_______№__________

10

Контактный телефон, факс заявителя

11

Информирование       по вопросам лицензирования (указать в случае, если заявителю необходимо направлять  указанные сведения в   электронной форме)

Адрес электронной почты:

12

Форма получения лицензии  (отметить соответствующий раздел)

На бумажном носителе,

выдать лично

На бумажном носителе, направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

В форме электронного документа

    (* нужное указать)

_____________________________________________________________,

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица, индивидуального предпринимателя)

"___" _______ 20___ г              ________________

                                                    ( подпись)                 М.П.    

Приложение № 1

к заявлению о предоставлении лицензии

на фармацевтическую  деятельность

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии ______________________________________

                                                                                                   (наименование   соискателя лицензии)

____________________________________________________________________________________

представил в лицензирующий орган ____________________________________________________

                                                                                     (наименование лицензирующего органа)

нижеследующие   документы  для  предоставления  лицензии  на  осуществление

фармацевтической деятельности

N
п/п

Наименование документа

Кол-во
листов

Дополнительно
представлено

1

Заявление с приложениями

2

Копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке 

3

Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (2600) за предоставление лицензии      

4

Копии документов, подтверждающих право
собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности права,  на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

5

Копии документов, подтверждающих право
собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности

(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций),

6

Копии документов о высшем или среднем
фармацевтическом образовании, сертификатов специалистов

(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

7

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие стажа работы по специальности у руководителя  или индивидуального предпринимателя (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

8

Сведения о наличии  лицензий на осуществление медицинской деятельности на заявляемые объекты  (для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций)

9

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности

(для медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

10

Доверенность на лицо, представляющее
документы на лицензирование

Документы сдал:

Руководитель соискателя лицензии

или индивидуальный предприниматель

____________________________________

Представитель соискателя лицензии по доверенности

№ _______ от « __ » _______20 _ г.

___________________________________

(подпись)

М.П.

Документы принял:

Должность, Ф.И.О. сотрудника управления здравоохранения  Липецкой области

_____________________________________

____________________________________

(подпись)

Приложение №2

к заявлению о предоставлении лицензии

на фармацевтическую  деятельность 

1.Сведения о помещениях необходимых для осуществления фармацевтической деятельности права,  на которые  зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций):

№

Вид документа:

Дата: 

Регистрационный номер записи

Серия,

номер бланка свидетельства о праве собственности

2.Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

№

Вид документа:

Вид объекта

Дата выдачи

Регистрационный номер

Серия,

номер бланка

Заключение

3. Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности на заявляемые объекты  (для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций)

                                

  Регистрационный № лицензии, дата выдачи, лицензирующий орган

№п/п

Наименование территориально обособленного подразделения, адрес

№ приложения к лицензии, дата выдачи

Номенклатура работ и услуг

Руководитель юридического лица/

Индивидуальный предприниматель               _________________________________

М.П.

ОБРАЗЕЦ №2

Регистрационный номер: __________________________________ от _______________20_____г.                                                                                                                                                                              (заполняется лицензирующим органом)

В УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                                      ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической  деятельности,

регистрационный N______________________, выданной ______________________

                                                            (лицензия)                                  (наименование лицензирующего органа)

на срок с       ____________________     по ___________________________.

    в связи с:

    ________ <*> реорганизацией     юридического лица   в    форме преобразования / слияния

    ________ <*> изменением наименования юридического лица

    ________ <*> изменением адреса места нахождения юридического лица

    ________ <*> изменением имени, фамилии, отчества  индивидуального предпринимателя  

    ________ <*> изменением места  жительства индивидуального предпринимателя

    ________ <*> изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

    ________ <*> изменением адреса места,  осуществления лицензируемого вида деятельности

    ________<*>изменением перечня выполняемых  работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности 

    ________<*>  прекращением деятельности  по одному или нескольким адресам

    <*> Нужное отметить.

   № п/п

Сведения о лицензиате

Сведения о правопреемнике /

Новые сведения о лицензиате

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/ Фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего его личность

2.

Сокращенное наименование (если имеется)

3.

Фирменное наименование (если имеется)

4.

Адрес места нахождения юридического лица/ Адрес места жительства индивидуального предпринимателя

5

Адрес (а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Вид  объекта

Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность:

5.1

Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности, по которым прекращена  деятельность, дата прекращения деятельности: 

Адрес:______________________________________________________________________

Дата прекращения деятельности: 

__________________________________

5.2

Выполняемые работы /оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, которые лицензиат намерен прекратить

1.

2.

3.

6.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/ Государственный регистрационный номер записи  о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРН)

7.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц/ об индивидуальном предпринимателе - в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан__________________________

                    (орган, выдавший документ)

Дата выдачи____________________

Бланк: серия ______№ ___________

Адрес __________________________  

                   (органа, выдавшего документ)

8.

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)

9.

Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе

Выдан___________

(орган, выдавший документ)

Дата выдачи________

Бланк:

серия_____№____

Выдан__________               (орган, выдавший документ)

Дата выдачи_____

Бланк:

серия ____№_____

10.

Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений  в Единый государственный реестр
юридических лиц  или
индивидуальных предпринимателей                   

11.

Контактный телефон, факс           

12.

Адрес электронной почты (при наличии)

13.

Форма получения лицензии 

(отметить соответствующий раздел)

На бумажном носителе,

выдать лично

На бумажном носителе, направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

В форме электронного документа

________________________________________________________________,

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица, индивидуального предпринимателя)

"___" _______ 20___ г                              ______________________

                                                                     ( подпись)

М.П.                      

Приложение № 1

к заявлению о переоформлении лицензии

на фармацевтическую  деятельность

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)

___________________________________________________________________________

                         (наименование лицензиата)

представил в лицензирующий орган

___________________________________________________________________________

                   (наименование лицензирующего органа)

нижеследующие   документы  для  переоформления  лицензии  на  осуществление

фармацевтической деятельности

N
п/п

Наименование документа       

Кол-во
листов

Дополнительно
представлено

1.

Заявление о переоформлении лицензии на
фармацевтическую  деятельность

2.

Оригинал действующей лицензии   

3.

Документ, подтверждающий уплату государственной 
пошлины (200 руб.)  за переоформление  лицензии       > 

4.

Доверенность на лицо, представляющее  
документы на лицензирование.          

Документы сдал:

Руководитель соискателя лицензии

или индивидуальный предприниматель

________________________________

Представитель соискателя лицензии по доверенности

№ _______ от « __ » _______20 _ г.

_________________________________

(подпись)

М.П.

Документы принял:

Должность, Ф.И.О. сотрудника управления здравоохранения  Липецкой области

_________________________________

__________________________________

________________________________

(подпись)

Регистрационный номер: ___________________________   от __________________20___ г.

           (заполняется лицензирующим органом)

В УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической  деятельности,

№______________________________, выданного ________________________________________

                                                                                       ( наименование лицензирующего органа)

на срок с      ________________    по_________________________

в связи с:

               __ * намерением лицензиата выполнять новые работы, не указанные в лицензии (приложение № 1);

__* намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии (приложения №2).

              (нужное подчеркнуть)

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/Фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя и данные документа, удостоверяющего его личность

2.

Сокращенное наименование (если имеется)

3.

Фирменное наименование (если имеется)

4.

Адрес места нахождения юридического лица

Адрес места жительства индивидуального предпринимателя 

5.

Адрес (а) мест осуществления фармацевтической деятельности, который намерен осуществлять лицензиат (указываются адреса мест осуществления деятельности, не указанных в лицензии)

Вид объекта

Выполняемые работы, оказываемые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность

1.

2.

3.

5.1.

Перечень выполняемых работ/оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, которые лицензиат намерен выполнять/оказывать:

1.

2.

3.

6.

Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица/ Государственный регистрационный номер записи  о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРН)

7.

Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц/ об индивидуальном предпринимателе - в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

Выдан__________________________

                                (орган, выдавший документ)

Дата выдачи____________________

Бланк: серия ______№ ___________

Адрес __________________________  

                          (органа, выдавшего документ)

8.

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)

9.

Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе

Выдан___________________________

                (орган, выдавший документ)

Дата выдачи_____________________

Бланк: серия_______№____________

10.

Контактный телефон, факс

11.

Адрес электронной почты (при наличии)

12

Форма получения лицензии 

(отметить соответствующий раздел)

На бумажном носителе,

выдать лично

На бумажном носителе, направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

В форме электронного документа

Заявитель:

_________________________________________________________________,

(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени этого юридического лица, индивидуального предпринимателя)

"___" _______ 20___ г                                                         _______________

                                                                                              ( подпись)

М.П.                      

Приложение №1

к заявлению о переоформлении лицензии на фармацевтическую  деятельность

в связи с намерением лицензиата выполнять новый вид работ, услуг,

составляющих лицензируемый вид деятельности, не указанные в лицензии

Сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности на объекте по адресу: _____________________________________________________________________________

новые  работы/новые услуги:

1.__________________________________________

2.__________________________________________ и др.

Реквизиты документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

№

п/п

ФИО

Должность

Образование:

данные диплома (рег. № диплома, дата выдачи, специальность)

Наличие сертификата специалиста

(рег. №, когда выдан, срок действия, специальность)

Реквизиты документа, подтверждающего смену фамилии

(в случае если имеется)

Реквизиты документов, подтверждающих наличие оборудования для осуществления новых работ (услуг) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

№

Вид документа:

№ документа

Дата

Наименование оборудования

Количество

1

Товарная накладная

2

Счет-фактура

3

товарный чек

4

Кассовый чек

5

Иное

   Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

№

Вид документа:

Вид объекта

Дата выдачи

Регистрационный номер

Серия,

номер бланка

Заключение

Приложение №2

к заявлению о переоформлении лицензии

на фармацевтическую  деятельность  в связи с намерением лицензиата

осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его

осуществления, не указанному в лицензии

              1.Сведения о помещениях необходимых для осуществления  фармацевтической  деятельности права,  на которые  зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций):

№

Вид документа:

Дата: 

Регистрационный номер записи

Серия,

номер бланка свидетельства о праве собственности

2. Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

№

Вид документа:

Вид объекта

Дата выдачи

Регистрационный номер

Серия,

номер бланка

Заключение

              3. Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

№

п/п

ФИО

Должность

Образование:

данные диплома (рег. № диплома, дата выдачи, специальность)

Наличие сертификата специалиста

(рег. №, когда выдан, срок действия, специальность)

Реквизиты документа, подтверждающего смену фамилии

(в случае если имеется)

4.Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности (для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу)

№п/п

ФИО

Должность

Образование: данные диплома о медицинском и фармацевтическом  (при наличии) образовании (рег. № диплома, дата  выдачи, специальность

Наличие сертификатов специалиста 

(рег. №, когда выдан, срок действия, специальность)

Реквизиты документа, подтверждающего смену фамилии

(в случае если имеется)

Данные документа о дополнительном

профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения

Приложение №3

к заявлению о переоформлении лицензии на фармацевтическую  деятельность

в связи с намерением лицензиата выполнять новый вид работ, услуг,

составляющих лицензируемый вид деятельности, не указанные в лицензии,

а также в связи с намерением лицензиата

осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его

осуществления, не указанному  в лицензии

Сведения из лицензий

Новые сведения о  лицензиате

Выполняемые работы, оказываемые услуги, в составе фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Аптечные организации:

Аптека готовых лекарственных форм

_________________________________

   (адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов

для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

Аптека производственная

________________________________

   (адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

_________________________________

   (адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

Аптечный пункт

_________________________________

   (адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов

для медицинского применения

<*> Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

Аптечный киоск

___________________________________

   (адрес места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

Индивидуальный предприниматель:

________________________________

   (адреса места осуществления фармацевтической  деятельности)

<*> Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> Отпуск лекарственных препаратов

для медицинского применения

Приложение №4

к заявлению о переоформлении лицензии на фармацевтическую  деятельность

в связи с намерением лицензиата выполнять новый вид работ, услуг,

составляющих лицензируемый вид деятельности, не указанные в лицензии,

а также в связи с намерением лицензиата

осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его

осуществления, не указанному  в лицензии

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)

___________________________________________________________________________

                         (наименование лицензиата)

представил в лицензирующий орган

___________________________________________________________________________

                   (наименование лицензирующего органа)

нижеследующие   документы  для  переоформления  лицензии  на  осуществление

фармацевтической деятельности

N
п/п

Наименование документа       

Кол-во
листов

Дополнительно
представлено

1.

Заявление о переоформлении лицензии на
фармацевтическую деятельность  с приложениями

2.

Оригинал действующей лицензии   

3.

Документ, подтверждающий уплату государственной  пошлины

(2600 руб.)  за переоформление  лицензии  

4.

Копии документов, подтверждающих право
собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности права,  на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество   (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

5

Копии документов, подтверждающих право
собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)

8

Доверенность на лицо, представляющее
документы на лицензирование

Документы сдал:

Руководитель

лицензиата или индивидуальный предприниматель___________________

Представитель лицензиата по доверенности

№ _______ от « __ » _______20 _ г. ___________________________________

М.П.

Документы принял:

Должность, Ф.И.О. сотрудника управления здравоохранения Липецкой области

______________________________

_____________________________

(подпись)

ОБРАЗЕЦ №3

                   Начальнику управления

                                                                                          здравоохранения  Липецкой области                                                                                     ___________________________                                                                                                                                                                                              (наименование юр. лица, ИНН)                                                                                                                                                                                           _________________________________                                                                                                    

(место нахождения)                                                   

ЗАЯВЛЕНИЕ

    Прошу прекратить действие лицензии серии ______________________________,

рег. № _________________________________, выданной ____________________________

_____________________________________________________________________________

            (дата)                         (наименование органа, выдавшего лицензию)

на осуществление фармацевтической деятельности                                           ___________________________________________________________________________,           

(указывается наименование юридического лица)

по адресу места осуществления деятельности:  

____________________________________________________________________________

в связи с ___________________________________________________________________.

                     (указывается причина прекращения деятельности)

                                                                                                       

"___" ___________ 20__ г.                                                                                                          _______________________                                                                                             (подпись руководителя)

М.П.

ОБРАЦЕЦ №4

В управление здравоохранения Липецкой области

Исх. N _________

от "__" ________

ЗАЯВЛЕНИЕ

о  предоставлении   дубликата/копии   документа, 

подтверждающего наличие  лицензии, 

___________________________________________________________________________

(полное наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется)

отчество индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

(место нахождения юридического лица, место жительства

индивидуального предпринимателя)

__________________________________________________________________

основной государственный регистрационный номер - для индивидуального предпринимателя/государственный

регистрационный номер - для юридического лица  ОГРН

__________________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика  ИНН)

просит выдать  дубликат/копию документа,  подтверждающего  наличие лицензии,

рег. № _________________________________, выданной ___________________

_____________________________________________________________________________

            (дата)                         (наименование органа, выдавшего лицензию)

на осуществление фармацевтической деятельности                                          

Руководитель организации-заявителя

(индивидуальный предприниматель)

__________________                                  _________________

     (подпись)                                                        (Ф.И.О.)

М.П.