О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 15 МАЯ 2013 ГОДА № 76-МПР



Утратил силу - приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 06.09.2016 № 70-мпр

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ

от 30 декабря 2015 года № 139-мпр

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 15 МАЯ 2013 ГОДА № 76-МПР

                           

В соответствии с Федеральным законом от 14 октября 2014 года № 307-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и отдельные законодательные акты Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации в связи с уточнением полномочий государственных органов и муниципальных органов в части осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», руководствуясь подпунктом 23³ пункта 7, пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 6 июля 2010 года № 174-пп,

П Р И К А З Ы В А Ю:

1. Внести в приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 15 мая 2013 года № 76-мпр «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Иркутской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» изменение, изложив Приложение 1 в следующей редакции (прилагается).

2. Настоящий приказ вступает в силу через десять календарных дней после дня его официального опубликования.

Министр

О.Н. Ярошенко

Приложение

к приказу министерства здравоохранения Иркутской области

«Приложение 1

к приказу министерства здравоохранения Иркутской области

от 15 мая 2013 года № 76-мпр

Регистрационный номер: __________________________          от  «____» _______________20____г.

                                                   (заполняется лицензирующим органом)

В министерство здравоохранения

Иркутской области

Заявление

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

1.

Организационно-правовая форма и полное наименование юридического                                                                              лица/фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя

2.

Сокращенное наименование юридического лица (если имеется)       

3.

Фирменное наименование

(если имеется)

4.

Место нахождения юридического лица; адрес места жительства    индивидуального предпринимателя                                                                                  (с указанием почтового  индекса)                                         

5.

Почтовый адрес соискателя лицензии (с указанием почтового индекса)

6.

Вид обособленного объекта      

Адреса мест осуществления деятельности 

(с указанием                                     

почтового индекса)                                     

Виды работ (услуг), осуществляемые на объекте        

1. Аптечные организации

1.1. Аптека готовых лекарственных форм

1.2. Аптека производственная

1.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

1.4. Аптечный пункт

1.5. Аптечный киоск

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Структурные подразделения медицинских организаций

2.1. Аптека готовых лекарственных форм

2.2. Аптека производственная

2.3. Аптека производственная

с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

2.4. Аптечный пункт

2.5. Аптечный киоск

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения

<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения

<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применении

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

3. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

3.1. Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики

3.2. Амбулатория

3.3. Фельдшерский пункт

3.4. Фельдшерско-акушерский пункт

Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности 

4. Индивидуальные предприниматели

<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

___<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

___<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

___<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

___<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

___<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

___<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

___<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

___<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

___<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

Реквизиты документа

___________________

___<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

___<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

___<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

___<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

7.

Сведения о документах, подтверждающих факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии

8.

Реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций)

9.

Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке (дата выдачи, № санитарно-эпидемиологического заключения, № бланка, указать разрешенные работы по каждому адресу осуществления деятельности)

10.

Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для    

индивидуального предпринимателя), основной государственный регистрационный номер (для юридического лица)             

11.

Данные документа, подтверждающего   

факт внесения сведений о юридическом

лице в Единый государственный реестр

юридических лиц или индивидуальном  

предпринимателе в Единый            

государственный реестр индивидуальных

предпринимателей                    

12.

Идентификационный номер             

налогоплательщика                   

13.

Наименование, код подразделения,    
адрес налоговой инспекции           
(с указанием почтового индекса)     

Код               
подразделения
Адрес налоговой       
инспекции

14.

Данные документа о постановке       

соискателя лицензии на учет в       

налоговом органе                    

Выдан

(орган, выдавший документ)   

Дата выдачи 

Бланк:

15.

Контактный телефон, факс            

16.

Адрес электронной почты (при наличии)

17.

Форма получения лицензии              

<*> На бумажном носителе лично

<*> На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

<*> В форме электронного документа (с 1 июля 2012 года)

<*> Нужное указать.

В лице 

ФИО, должность руководителя юридического лица или

индивидуального предпринимателя

действующего на основании 

(документ, подтверждающий полномочия)

Достоверность представленных документов подтверждаю:

«__» _______ 20   _ г.                                      Руководитель организации-заявителя                   

                                                                         (индивидуальный предприниматель)                            

                                                                                                                   __________________

                                                                       ФИО, подпись

М.П. (при наличии)

Приложение

к заявлению о предоставлении лицензии

на фармацевтическую деятельность

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии___________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

представил в лицензирующий _________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

№ п/п

Наименование документа

Кол-во

листов

1.

Заявление<*>

  2.

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) <*>

3.

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) <**>

4.

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании необходимого для осуществления фармацевтической деятельности оборудования, соответствующего установленным требованиям <*>       

5.

Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке <**>

6.

Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций)  <*>

7.

Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций <*>

8.

Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя, деятельность которого непосредственно связана с розничной  торговлей лекарственными препаратами, отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций),  <*>

9.

Документ подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии <**>                                          

10.

Доверенность  <*>

    <*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить в обязательном порядке.

    <**> Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.

              Документы сдал:

                Документы принял:

(соискатель лицензии/представитель

соискателя лицензии)

(должностное лицо лицензирующего органа)

___________________________________

_____________________________________

              (Ф.И.О., должность, подпись)

(Ф.И.О., должность, подпись)

___________________________________

«____» __________________ 20__ г.

             (реквизиты доверенности)

М.П. (при наличии)

М.П. (при наличии)».