ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА



ПРАВИТЕЛЬСТВО САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

Утратил силу распоряжением Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга от 06.07.2011 № 344-р

ПРАВИТЕЛЬСТВО САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 29 марта 2010 г. № 136-р

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА

В соответствии с постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 02.04.2009 № 370 «О Временном порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг) исполнительными органами государственной власти Санкт-Петербурга»:

1. Утвердить Административный регламент Комитета по здравоохранению предоставления государственной услуги «осуществление лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)» согласно приложению.

2. Контроль за выполнением распоряжения возложить на первого заместителя председателя Комитета по здравоохранению Жолобова В.Е.

Председатель

Комитета по здравоохранению

Ю.А.Щербук

ПРИЛОЖЕНИЕ

к распоряжению Комитета

по здравоохранению

от 29.03.2010 № 136-р

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

КОМИТЕТА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ

УСЛУГИ «ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИЙ МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ

ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ)»

1. Общие положения

1.1. Административный регламент (далее - Регламент) Комитета по здравоохранению предоставления государственной услуги «осуществление лицензирования медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)» (далее - государственная услуга) определяет сроки и последовательность действий (административных процедур) при предоставлении указанной государственной услуги.

1.2. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:

Конституцией Российской Федерации;

Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ (Российская газета, 31.12.2001, № 256, Парламентская газета, 05.01.2002, № 2-5, Собрание законодательства РФ, 07.01.2002, № 1 (ч. 1), ст. 1);

Налоговым кодексом Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 03.08.1998, № 31, ст. 3824; 07.08.2000, № 32, ст. 3340);

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утвержденных Верховным Советом Российской Федерации 22.07.1993, № 5487-1) (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 19.08.1993, № 33, ст. 1318);

Федеральным законом от 29.12.2006 № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (Российская газета, 31.12.2006, № 297, Собрание законодательства РФ, 01.01.2007, № 1 (1 ч.), ст. 21);

Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Российская газета, 10.08.2001, № 153-154, Собрание законодательства РФ, 13.08.2001, № 33 (часть I), ст. 3430, Парламентская газета, 14.08.2001, № 152-153);

Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Российская газета, 30.12.2008, № 266, Собрание законодательства РФ, 29.12.2008, № 52 (ч. 1), ст. 6249, Парламентская газета, 31.12.2008, № 90);

Федеральным законом от 08.08.2001 № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Российская газета, 10.08.2001, № 153-154, Собрание законодательства РФ, 13.08.2001, № 33 (часть I), ст. 3431, Парламентская газета, 14.08.2001, № 152-153);

Федеральным законом от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 19, ст. 2060);

Федеральным законом от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» (Российская газета, 18.12.1992, № 39);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства РФ, 06.02.2006, № 6, ст. 700, Российская газета, 17.02.2006, № 34);

постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (Собрание законодательства РФ, 29.01.2007, № 5, ст. 656, Российская газета, 31.01.2007, № 19);

постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства РФ, 17.04.2006, № 16, ст. 1746);

постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 № 438 «О Едином государственном Реестре юридических лиц» (Собрание законодательства РФ, 01.07.2002, № 26, ст. 2586);

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.07.2005 № 487 «Об утверждении Порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи» (зарегистрирован в Минюсте России 30.08.2005, № 6954);

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.11.2004 № 179 «Об утверждении Порядка оказания скорой медицинской помощи» (зарегистрирован в Минюсте России 23.11.2004, № 6136);

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10.05.2007 № 323 «Об утверждении Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» (Российская газета, 20.06.2007, № 129);

приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (зарегистрирован в Минюсте РФ 13.05.2009, № 13915);

Законом Санкт-Петербурга от 12.12.2007 № 667-131 «О разграничении полномочий органов государственной власти Санкт-Петербурга в области охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Санкт-Петербурге» (Вестник Законодательного Собрания Санкт-Петербурга, 21.01.2008, № 1, Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга, 21.01.2008, № 2);

постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 02.04.2009 № 370 «О Временном порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг) исполнительными органами государственной власти Санкт-Петербурга» (Вестник Администрации Санкт-Петербурга, 27.05.2009, № 5);

постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 № 1673 «О Комитете по здравоохранению» (Информационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга, 28.01.2008, № 3, Вестник Администрации Санкт-Петербурга, 28.02.2008, № 2).

1.3. Государственная услуга предоставляется Комитетом по здравоохранению (далее - Комитет).

Комитет при предоставлении государственной услуги осуществляет взаимодействие:

- с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), которая является держателем подсистемы «Лицензирование» АИС Росздравнадзора;

- с санкт-петербургским государственным учреждением здравоохранения «Медицинский информационно-аналитический центр», который является держателем Регистра экспертов организации медицинской помощи Санкт-Петербурга (далее - СПб ГУЗ МИАЦ), привлекаемых для участия в проведении проверок соблюдения (возможности соблюдения) лицензионных требований и условий.

1.4. Заявителями (соискателями лицензий, лицензиатами) в рамках настоящего Регламента являются юридические лица (организации муниципальной и частной систем здравоохранения) и индивидуальные предприниматели.

Полномочия представителей, выступающих от имени юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, подтверждаются доверенностью, оформленной в соответствии с требованиями законодательства.

2. Требования к порядку предоставления государственной услуги

2.1. Порядок информировании о правилах предоставления государственной услуги

2.1.1. Результатами предоставления государственной услуги являются:

- предоставление лицензий на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензий);

- переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий;

- продление срока действия лицензии;

- приостановление действия лицензий и аннулирование лицензии;

- возобновление действия лицензии;

- прекращение действия лицензий;

- реестр лицензий, предоставление заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

Юридическим фактом, подтверждающим предоставление государственной услуги, является издание приказа Комитета и уведомление заявителя о принятом решении.

2.1.2. Адрес, график работы Комитета:

Комитет расположен по адресу: 191023, Санкт-Петербург, ул. Малая Садовая, д. 1.

График работы: понедельник - пятница с 09-00 до 18-00 (в пятницу - до 17.00), перерыв с 13.00 до 14.00.

2.1.3. Телефоны Комитета, справочные телефоны для консультаций заявителей:

- телефон горячей линии Комитета: (812)635-55-77,

- лицензионное управление: тел./факс: (812)314-04-43,

- отдел лицензирования медицинской деятельности: тел./факс: (812)314-04-43.

2.1.4. Официальный сайт Комитета, содержащий информацию о предоставлении государственной услуги: http://www.gov.spb.ru (далее - Интернет-сайт).

Адрес электронной почты для приема обращений: bda@kzdrav.gov.spb.ru.

2.1.5. Информацию о порядке предоставления государственной услуги можно получить:

- непосредственно в отделе лицензирования медицинской деятельности Лицензионного управления Комитета;

- с использованием средств телефонной связи, электронного информирования и электронной техники;

- посредством размещения в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования, в том числе на официальном сайте в сети Интернет;

- посредством публикации в средствах массовой информации, изданиях информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).

2.1.6. В рамках предоставления государственной услуги должностные лица Комитета осуществляют консультирование по:

- вопросам применения законодательных и нормативных правовых актов в области лицензирования медицинской деятельности;

- разъяснению прав и обязанностей должностных лиц, предоставляющих государственную услугу;

- разъяснению прав и обязанностей соискателей лицензий и лицензиатов (юридических лиц и индивидуальных предпринимателей);

- порядку и срокам проведения лицензирования медицинской деятельности;

- порядку обжалования действий (бездействия) и решений органов и должностных лиц, принятых в ходе предоставления государственной услуги;

- результаты предоставления государственной услуги, за исключением сведений конфиденциального характера.

2.1.7. Обязанности должностных лиц при ответе на телефонные звонки, устные, письменные или электронные обращения граждан или организаций, требования к форме и характеру взаимодействия должностных лиц при предоставлении государственной услуги.

2.1.7.1. При обращении заявителей по телефону должностные лица, осуществляющие предоставление государственной услуги (далее - должностные лица), проводят консультирование обратившихся граждан или организаций (соискателей лицензий или лицензиатов) по вопросам, входящим в их компетенцию.

При ответах на устные обращения должностные лица подробно и в корректной форме информируют обратившихся по вопросам предоставления государственной услуги:

- ответ на телефонный звонок начинается с информации о наименовании подразделения Комитета, в которое позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок;

- во время разговора должностные лица четко произносят слова, избегают параллельных разговоров с окружающими людьми и не прерывают разговор по причине поступления звонка на другой аппарат; консультация проводится без больших перерывов, лишних слов и эмоций;

- должностное лицо, осуществляющее устное консультирование, принимает все необходимые меры для ответа, в том числе и с привлечением других должностных лиц;

- в случае если должностное лицо, к которому обратился заявитель, не может ответить на данный вопрос в настоящий момент, то оно предлагает заявителю назначить другое удобное для заявителя время для консультации;

- в конце консультирования должностное лицо кратко подводит итог и перечисляет действия, которые следует предпринять заявителю.

2.1.7.2. Личный прием представителей юридических лиц проводится руководителями и уполномоченными на то лицами (сотрудники отдела лицензирования медицинской деятельности). Информация о месте приема, а также об установленных для приема днях и часах доводится до сведения граждан на доске объявлений в доступном месте.

Письменное обращение, принятое в ходе личного приема, подлежит регистрации и рассмотрению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2.1.7.3. Письменные или электронные обращения граждан или организаций по вопросам лицензирования медицинской деятельности в течение 1 дня после регистрации в общем отделе поступают на резолюцию председателю Комитета или его заместителям. Председатель Комитета или его заместители в течение 1 дня определяют исполнителя. В случае когда в резолюции указывается несколько исполнителей, исполнителем является подразделение, указанное первым, его сотрудники готовят ответ заявителю. Соисполнители принимают участие в исполнении и передают исполнителю материалы, полученные в результате их действий, для подготовки ответа заявителю. Для уточнения полученных и получения дополнительных данных должностные лица обращаются к заявителю по телефону (если номер телефона указан в обращении) или письменно с просьбой предоставить необходимую информацию.

2.1.7.4. В случае если в обращении содержатся вопросы, решение которых не входит в компетенцию Комитета или должностного лица, гражданину дается разъяснение, куда и в каком порядке ему следует обратиться.

2.1.7.5. В рассмотрении обращения может быть отказано по следующим основаниям:

а) при обращении заявителей:

- если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;

- если в обращении обжалуется судебное решение, то в течение 7 дней со дня его регистрации в общем отделе обращение возвращается заявителю с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения;

- если в обращении содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи. В этом случае обращение остается без ответа по существу поставленных в нем вопросов, при этом заявителю, направившему обращение, сообщается о недопустимости злоупотребления правом;

- если текст письменного обращения не поддается прочтению. В этом случае ответ на обращение не дается, оно не подлежит направлению на рассмотрение, о чем сообщается заявителю, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению;

- если в письменном обращении заявителя содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства;

- если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну. В этом случае заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.

2.1.8. Информация, указанная в пп. 2.1.1-2.1.4, размещается в электронном виде на Интернет-сайте Комитета; в бумажном виде - на специально оборудованных стендах в Комитете.

2.1.9. На стендах Лицензионного управления Комитета, а также на Интернет-сайте Комитета, размещается следующая информация:

- выписки из нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по предоставлению государственной услуги;

- текст Регламента с приложениями;

- перечень документов, представляемых заявителями для предоставления лицензии, продления срока действия лицензии, переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии;

- образцы оформления документов, необходимых при предоставлении государственной услуги;

- график (режим) работы;

- информация о месте приема граждан, а также об установленных для приема днях и часах;

- порядок рассмотрения обращений и получения консультаций;

- порядок обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц лицензирующих органов;

- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

2.1.10. Заявление и прилагаемые к нему документы (далее - заявление) могут быть направлены в Комитет по почте или сданы при личном приеме.

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются следующие документы:

а) копии учредительных документов - для юридического лица;

б) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

г) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

д) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

е) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

ж) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

з) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

и) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

2.1.11. В заявлении о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, указываются новые сведения о лицензиате, его правопреемнике либо об ином предусмотренном федеральным законом лице и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

2.1.12. Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Регламентом.

2.2. Сроки предоставления государственной услуги

2.2.1. Комитет принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное решение оформляется соответствующим актом Комитета.

Уведомление соискателя в письменной форме о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии, либо об отказе в предоставлении лицензии - в течение 3 дней с даты подписания соответствующего приказа.

Переоформление лицензии осуществляется в течение 10 дней со дня получения заявления с приложением установленных документов и документа об оплате государственной пошлины.

Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии, предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом его письменного заявления.

Приостановление действия лицензии осуществляется Комитетом в течение суток со дня вступления решения об административном приостановлении деятельности лицензиата в законную силу на срок административного приостановления деятельности.

2.2.2. Сроки прохождения отдельных административных процедур указаны в разделе 3 настоящего Регламента.

2.2.3. Сроки выдачи документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги.

Лицензирующий орган обязан в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, уведомить соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.

В течение пяти рабочих дней со дня принятия Комитетом решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административной приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

В течение трех дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, лицензирующий орган бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.

2.2.4. Время ожидания в очереди для подачи документов не превышает 30 мин.; для получения документов - не превышает 15 мин.

2.2.5. Прием представителей юридических лиц и индивидуальных предпринимателей осуществляется:

- Комитетом - не реже двух раз в неделю из расчета не менее 6 часов в день.

Продолжительность приема соискателя лицензии должностным лицом составляет не более 30 минут.

2.3. Перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги

2.3.1. В приеме и рассмотрении заявления о предоставлении лицензии отказывается при представлении неполного комплекта документов, указанных в пункте 2.1.10 настоящего Регламента.

2.3.2. В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

- наличия в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

- несоответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

2.3.3. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений.

2.4. За рассмотрение Комитетом заявления о предоставлении лицензии, а также за ее предоставление или переоформление, уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах:

- рассмотрение заявления о предоставлении лицензии - 300 рублей;

- предоставление лицензии - 1000 рублей;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, продление срока действия лицензии - 100 рублей.

Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам за плату в размере 10 рублей. Информация из реестра лицензий органам государственной власти и органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.

3. Административные процедуры

3.1. Предоставление государственной услуги может включать в себя следующие административные процедуры:

- рассмотрение заявления и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии;

- переоформление лицензии;

- лицензионный контроль за соблюдением лицензионных требований и условий;

- приостановление действия лицензии и аннулирование лицензий;

- ведение реестра лицензий.

3.2. Административная процедура «рассмотрение заявления и принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии»

3.2.1. Основанием для начала данной административной процедуры является поступление в Комитет от соискателя лицензии заявления и прилагаемых документов, указанных в пункте 2.1.10 Регламента.

Прием заявления о предоставлении лицензии от соискателей лицензий (юридических лиц, индивидуальных предпринимателей) осуществляется сотрудниками отдела лицензирования медицинской деятельности (начальником отдела, главными и ведущими специалистами).

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии.

Сотрудник отдела лицензирования медицинской деятельности в день поступления в Комитет заявления и комплекта документов осуществляет регистрацию сведений о соискателе лицензии в журнале учета лицензионных дел. Заявлению присваивается регистрационный номер (на бумажном и электронном носителях).

В случае отказа в приеме заявления от соискателя лицензии в журнале отказа в регистрации дела от соискателя лицензии делается соответствующая запись с указанием причин отказа (в соответствии с пунктом 2.3.1 настоящего Регламента).

Контроль за приемом заявлений и ведением журнала учета лицензионных дел осуществляет начальник отдела лицензирования медицинской деятельности.

3.2.2. Начальник отдела лицензирования медицинской деятельности в течение 2 рабочих дней (не позднее 5 календарных дней с даты регистрации заявления) назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования (далее - ответственный исполнитель), о чем делает отметку в журнале учета лицензионных дел. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя и номер телефона сообщаются соискателю по его письменному или устному обращению.

Ответственный исполнитель в течение 5 рабочих дней (не позднее 7 календарных дней с даты получения лицензионного дела) осуществляет проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, в том числе:

- путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации,

- полноты комплекта документов, определенных в пункте 2.1.10 настоящего Регламента,

- достоверности представленных в документах сведений.

Контроль за рассмотрением поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования медицинской деятельности.

В случае установления полноты и достоверности представленных документов и сведений ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений (в срок, не превышающий 20 календарных дней с даты регистрации заявления) готовит проект приказа возможности выполнения лицензионных требований и условий и передает его на согласование начальнику отдела лицензирования медицинской деятельности.

Приказ о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий подписывается руководителем Комитета.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий (далее - проверка) проводится на основании приказа Комитета в сроки, установленные приказом, в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» для осуществления медицинской деятельности в срок, не превышающий 15 дней, но не позднее 30 календарных дней с даты регистрации заявления. Формы проведения проверки: выездная, документарная.

Мероприятия по контролю проводятся лицами, уполномоченными на проведение проверки, а также привлекаемыми к проведению проверки экспертами СПб ГУЗ «МИАЦ» (по согласованию).

По результатам проверки уполномоченными лицами составляется акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности по утвержденной форме.

Ответственный исполнитель в течение 3 дней с даты завершения проверки (но не позднее 35 дней со дня поступления заявления) готовит предложения начальнику отдела лицензирования медицинской деятельности о возможности предоставления (отказа в предоставлении) лицензии на основании результатов проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, и акта проверки.

Комплект документов и акт проверки направляется для рассмотрения в комиссию по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - комиссия), состав которой утвержден приказом Комитета.

При наличии вопросов по документам соискателя лицензии, спорных вопросов, выявленных в ходе проверки, требующих согласования с другими ведомствами, комплект документов и акт проверки направляются на рассмотрение Межведомственной комиссии по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, состав которой утверждается приказом Комитета по согласованию с другими ведомствами.

Начальник отдела лицензирования медицинской деятельности формирует повестку заседания комиссии. Повестка утверждается начальником Лицензионного управления.

Комиссия в срок не более 7 дней с момента направления (но не позднее 38 дней с даты регистрации документов) рассматривает представленные документы, оценивает их соответствие установленным лицензионным требованиям и условиям. По результатам заседания комиссии оформляется протокол, содержащий заключение о возможности предоставления (отказе в предоставлении) соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности. Решение комиссии вносится в протокол заседания.

3.2.3. При принятии решения о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям в течение 3 дней (в срок, не превышающий 40 дней со дня поступления заявления) ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются руководителем Комитета.

При наличии оснований, указанных в пункте 2.3 Регламента, ответственным исполнителем готовится проект решения об отказе в предоставлении лицензии с указанием оснований отказа. Проект решения об отказе передается начальнику отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, на согласование.

Решение об отказе, подписанное руководителем Комитета, передается ответственному исполнителю для подготовки уведомления об отказе, которое подписывается руководителем Комитета. Оригинал уведомления об отказе направляется соискателю, копия подшивается к лицензионному делу.

В указанный срок ответственный исполнитель отдела уведомляет соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.

Уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме.

Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий.

В течение 5 дней со дня принятия решения копия документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом направляется в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата. При отрицательном решении лицензирующего органа обязательно указываются причины отказа, в том числе реквизиты акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий.

В течение 3 дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, ответственный исполнитель бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности.

3.2.4. Результат административного действия - принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии.

3.3. Административная процедура «переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий»

3.3.1. Основанием выполнения административной процедуры является регистрация заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

Прием заявления о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий, от лицензиатов (юридических лиц, индивидуальных предпринимателей) осуществляется сотрудниками отдела лицензирования медицинской деятельности (начальником отдела, главными и ведущими специалистами) в случае:

- реорганизации юридического лица в форме преобразования,

- изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя,

- изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности и в иных предусмотренных федеральным законом случаях.

Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение десяти дней со дня получения лицензирующим органом соответствующего заявления.

3.3.2. Заявление о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий, подается лицензиатом не позднее чем через 15 дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня изменения адресов мест осуществления деятельности.

Сотрудник отдела лицензирования медицинской деятельности в день поступления заявления осуществляет регистрацию сведений о соискателе лицензии в Журнале учета лицензионных дел. Заявлению присваивается регистрационный номер (на бумажном и электронном носителях).

3.3.3. Начальник отдела лицензирования медицинской деятельности в день регистрации документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления, о чем делает отметку в журнале регистрации принятых дел. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя и номер телефона сообщаются соискателю по его письменному или устному обращению.

3.3.4. Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней (но не позднее 5 дней с даты регистрации заявления) осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений и наличия оснований переоформления лицензии на осуществление заявленного вида деятельности.

3.3.5. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, может быть отказано в случае представления лицензиатом или его правопреемником неполных или недостоверных сведений.

3.3.6. По результатам проверки документов ответственный исполнитель готовит заключение о возможности (невозможности) переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.3.7. Ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты завершения проверки (но не позднее 4 календарных дней со дня поступления заявления) готовит предложения начальнику отдела лицензирования медицинской деятельности о возможности переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на основании заключения.

3.3.8. Комплект документов и акт проверки направляются для рассмотрения в комиссию.

Начальник отдела лицензирования медицинской деятельности формирует повестку заседания комиссии. Повестка утверждается начальником Лицензионного управления.

Комиссия в срок не более 4 дней с момента направления (но не позднее 7 дней с даты регистрации документов) рассматривает представленные документы, оценивает возможность (невозможность) переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. По результатам заседания Комиссии оформляется протокол, содержащий заключение о возможности предоставления (отказе в предоставлении) соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности. Решение комиссии вносится в протокол заседания.

По результатам решения лицензирующего органа ответственный исполнитель готовит проект соответствующего приказа о переоформлении лицензии или об отказе в переоформлении лицензии, который передается начальнику отдела лицензирования для согласования.

Приказ о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, подписывается руководителем Комитета.

3.3.9. В течение 3 рабочих дней с даты подписания приказа (но не позднее 10 дней с даты регистрации заявления) ответственный исполнитель направляет (вручает) лицензиату или его правопреемнику уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в письменной форме с указанием причин отказа.

3.3.10. В течение 1 рабочего дня с даты подписания приказа о переоформлении (отказе в переоформлении) документа, подтверждающего наличие лицензии, ответственный исполнитель вносит соответствующие сведения в реестр лицензий.

3.3.11. Результат административного действия - принятие решения о переоформлении или об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.4. Административная процедура «контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности» (далее - Контроль)

3.4.1. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности осуществляется посредством организации и проведения плановых и внеплановых мероприятий по контролю (далее - Проверки) в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

3.4.2. Основанием выполнения административной процедуры является:

- наступление очередного этапа плана мероприятий по контролю (плановая проверка);

- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований и условий (внеплановая проверка);

- поступление в Комитет обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах (внеплановая проверка):

а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Комитет, а также необоснованные и неподкрепленные фактами заявления юридических и физических лиц не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.4.3. Плановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, могут проводиться при оказании:

- амбулаторно-поликлинической медицинской помощи - не чаще 1 раза в год;

- стационарной, санаторно-курортной и скорой медицинской помощи - не чаще 1 раза в два года.

3.4.4. Срок проведения каждой из (плановых и внеплановых) проверок не может превышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и(или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований, на основании мотивированных предложений должностных лиц Комитета срок проведения проверки может быть продлен руководителем Комитета, но не более чем на двадцать рабочих дней в отношении малых предприятий, в отношении микропредприятий - не более чем на пятнадцать часов.

3.4.5. Проект плана проверок на календарный год формируется начальником отдела лицензирования медицинской деятельности до 20 октября предшествующего года.

Основаниями для включения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в план проверок являются:

- истечение трех лет со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя;

- жалобы граждан на деятельность юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.

3.4.6. В срок до 1 ноября года, предшествующего году проведения плановых проверок, Комитет направляет в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, проект ежегодного плана проверок для учреждений с негосударственной формой собственности в прокуратуру Санкт-Петербурга для формирования Генеральной прокуратурой Российской Федерации ежегодного сводного плана проведения плановых проверок с учетом положений Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации». Форма и содержание ежегодного сводного плана проведения плановых проверок устанавливаются Правительством Российской Федерации.

3.4.7. В ежегодном плане проверок указываются следующие сведения:

- наименования юридических лиц; фамилии, имена, отчества индивидуальных предпринимателей, деятельность которых подлежит плановым проверкам; адреса мест осуществления деятельности;

- цель и основание проведения каждой плановой проверки;

- дата и сроки проведения каждой плановой проверки;

- наименование органа государственного контроля (надзора), осуществляющих конкретную плановую проверку.

Утвержденный ежегодного план проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте Комитета в сети Интернет либо иным доступным способом.

3.4.8. При наступлении очередного этапа проверки либо событий, определенных в пункте 3.4.1 Регламента, начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, или лицо, им назначенное, в течение 1 дня готовит проект распоряжения или приказа о проведении проверки (для каждого мероприятия), которое утверждается руководителем Комитета.

Проверки (плановые и внеплановые) проводятся на основании приказов Комитета (далее - приказ) уполномоченными на проведение приказа сотрудниками, а также привлекаемыми к проведению проверки экспертами СПб ГУЗ «МИАЦ» (по согласованию) в сроки, установленные приказом.

3.4.9. В приказе указываются:

- номер и дата приказа;

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

- наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя (проверка которых планируется);

- цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;

- правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования;

- сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

- перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

- перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

- даты начала и окончания проведения проверки.

3.4.10. Предметом проверки (как плановой, так и внеплановой) является соблюдение обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, связанные с исполнением ими обязательных предписаний и постановлений органов государственного контроля (надзора).

При проведении внеплановой проверки объектами контроля являются:

- факты устранения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем нарушений, указанных в предписании, выданном в результате проведения плановой проверки;

- факты, изложенные в обращении гражданина или организации.

3.4.11. Критерием принятия решения о проведении проверки является наступление очередного этапа плана мероприятий по контролю.

3.4.12. В процессе проверки проводятся следующие мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий:

а) наличие учредительных и регистрационных документов (проверка соответствия сведений из Единого государственного реестра юридических лиц/Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в государственном органе статистики);

б) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений, зданий, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям. Соблюдение требований противопожарной безопасности в структурных подразделениях, плана эвакуации сотрудников и пациентов, инструкции по действию дежурного персонала во время пожара;

в) наличие соответствующего материально-технического оснащения, принадлежащего соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт, необходимые для выполнения работ (услуг), соответствующие установленным к ним требованиям и обеспечивающие использование медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Наличие аварийных аптечек, посиндромных наборов лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи и др.;

г) соблюдение требований эксплуатации медицинской техники и техники безопасности. Выполнение плана проведения комплексного технического обслуживания медицинской техники и поверки средств измерения. Наличие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику, проверка соответствия сведений данным единого реестра Ростехрегулирования (проверка пп. а, к п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30);

д) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) - руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, а также индивидуального предпринимателя - высшего (среднего - в случае выполнения работ и услуг по доврачебной помощи) профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

е) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и услуг;

ж) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и услуги, не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации;

з) проверка возможности соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, наличия договоров с медицинскими организациями при условии невозможности выполнения соответствующих медицинских технологий лицензиатом;

и) проверка наличия действующего санитарно-эпидемиологического заключения на объект деятельности соискателя лицензии (лицензиата), соблюдение санитарных правил для осуществления медицинской деятельности, соблюдение соискателем лицензии правил профилактики внутрибольничных инфекций;

к) проверка возможности обеспечения соискателем лицензии (лицензиатом) при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам;

л) проверка возможности соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, наличие утвержденного прейскуранта на оказание платных работ и услуг и его соответствие с разрешенными лицензией работами (услугами), наличие контрольно-кассового аппарата, квитанций строгой отчетности, наличие специального разрешения соответствующего органа управления здравоохранения субъекта Российской Федерации, муниципального управления или вышестоящей организации. Наличие договора на предоставление платных услуг, информированного согласия пациента;

м) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление данных работ (услуг);

н) наличие и ведение соискателем лицензии (лицензиатом) при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной документации.

3.4.13. Проверки проводятся по месту нахождения юридического лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и(или) по месту фактического осуществления их деятельности.

3.4.14. О проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Комитетом не позднее чем в течение 3 рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа Комитета о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

3.4.15. О проведении внеплановой выездной проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются Комитетом не позднее чем за 24 часа до начала ее проведения любым доступным способом. В случае если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется.

3.4.16. Критерием принятия решения о проведении проверки является наступление очередного этапа плана мероприятий по контролю.

3.4.17. Результатом административного действия является выявление или невыявление фактов несоответствия лицензионным требованиям и условиям с оформлением акта проверки.

3.4.18. По результатам проверки должностными лицами Комитета, осуществляющим проверку, составляется акт по утвержденной Комитетом форме в двух экземплярах. Один экземпляр акта вручается лицензиату.

В акте указываются:

- дата, время и место составления акта;

- наименование органа государственного контроля (надзора);

- дата и номер приказа, на основании которого проведена проверка;

- фамилия, имя, отчество и должность лиц, проводивших проверку;

- наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя; фамилия, имя, отчество, должность представителя юридического лица или представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

- дата, время и место проведения проверки;

- сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере, о лицах, на которых возлагается ответственность за совершение этих нарушений;

- сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также лиц, присутствовавших при проведении проверки, их подписи или отказ от подписи;

- подпись должностных лиц, осуществивших проверку.

3.4.19. К акту прилагаются документы или их копии, связанные с результатами проверки, протокол и предписание (при их наличии) приобщаются к делу о проведении проверки. В предписании указываются выявленные нарушения и предложения по их устранению. На основании предписания лицензиатом составляется план устранения выявленных замечаний, указывается срок устранения, определяется ответственный за выполнение мероприятий.

3.4.20. Результатом административного действия по итогам плановых и внеплановых проверок является:

- подтверждение устранения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем нарушений, указанных в предписании, выданном в результате проведения предшествующей последней проверки;

- подтверждение или неподтверждение фактов, изложенных в обращении граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации (внеплановая проверка).

3.4.21. Порядок передачи результата административного действия по итогам плановых и внеплановых проверок:

- вручение акта с копиями приложений руководителю юридического лица (его заместителю) или индивидуальному предпринимателю (его представителю) под расписку либо направление посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в деле о проверке, под расписку непосредственно после ее завершения;

- в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле лицензирующего органа;

- выдача предписания юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения непосредственно после завершения проверки, в отдельных случаях - по истечении 3 дней после завершения проверки;

- составление протокола при выявлении административного правонарушения с последующим направлением в арбитражный суд в течение 3 суток с момента составления протокола;

- запись о результатах проверки в журнале учета мероприятий по контролю юридического лица или индивидуального предпринимателя;

- принятие мер по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также мер по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;

- направление результатов проверки в правоохранительные органы при выявлении уголовных правонарушений после составления акта проверки;

- доведение до сведения руководителя Комитета или его заместителя акта проверки с приложениями к нему в течение 3 дней с момента завершения проверки.

3.5. Административная процедура «приостановление, возобновление или прекращение действия лицензии, аннулирование лицензии»

3.5.1. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административной процедуры «приостановление, возобновление или прекращение действия лицензии, аннулирование лицензии», является поступление документов о привлечении лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в виде административного приостановления деятельности.

3.5.2. Основанием выполнения административной процедуры является постановление судьи о привлечении лицензиата к административной ответственности на срок до девяноста суток за осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий или аннулировании лицензии, выявленным при проведении проверки.

3.5.3. Ответственным лицом за выполнение постановления судьи о приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии, аннулирование лицензии является начальник отдела лицензирования медицинской деятельности Лицензионного управления Комитета.

3.5.4. После вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата Комитет в течение суток со дня вступления решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем направляется соответствующее уведомление в налоговые органы.

3.5.5. При устранении лицензиатом нарушений лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление деятельности, он уведомляет об этом в письменной форме Комитет.

3.5.6. Комитет возобновляет действие лицензии со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается. Возобновление действия лицензии оформляется приказом Комитета.

3.5.7. Действие лицензии прекращается со дня:

- внесения в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

- окончания срока действия лицензии;

- принятия лицензирующим органом решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного в лицензирующий орган заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления лицензируемого вида деятельности;

- вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.5.8. Лицензия аннулируется решением суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа в случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

3.5.9. Результат административного действия - принятие решения о приостановлении действия лицензии или аннулировании лицензии.

3.6. Административная процедура «ведение реестра лицензий»

3.6.1. Основанием выполнения административной процедуры является приказ Комитета о предоставлении, переоформлении, приостановлении или аннулировании лицензии.

3.6.2. Начальник отдела лицензирования медицинской деятельности Лицензионного управления Комитета является ответственным за ведение реестра лицензий.

3.6.3. Комитет ведет на бумажном и электронном носителях реестр лицензий на медицинскую деятельность по установленной форме.

3.6.4. В реестре лицензий указываются:

- регистрационный номер;

- дата регистрации;

- полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, код ОКПО;

- фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, идентификационный номер налогоплательщика, код ОКПО;

- наименование лицензирующего органа;

- лицензируемый вид деятельности;

- номер лицензии;

- дата принятия решения о предоставлении лицензии;

- дата начала действия лицензии;

- дата окончания действия лицензии;

- сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

- сведения о приостановлении действия лицензии;

- сведения о восстановлении действия лицензии;

- сведения об аннулировании лицензии;

- сведения о прекращении действия лицензии;

- сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии.

3.6.5. Ответственный исполнитель вносит записи в реестр лицензий в течение 3 дней со дня:

- принятия решения о предоставлении лицензии;

- принятия решения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

- принятия решения о приостановлении действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий;

- принятия решения о возобновлении действия лицензии после вступления в силу решения суда;

- принятия решения о прекращении действия лицензии;

- получения от федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности), о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

- вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.6.6. Единый реестр передается Комитетом в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области по установленной форме в электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно, до 10 числа месяца, следующего за текущим месяцем.

3.6.7. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является открытой для ознакомления с ней физических и юридических лиц.

3.6.8. Результат административного действия - внесение сведений о лицензиях в реестр.

3.6.9. Еженедельно начальник отдела лицензирования медицинской деятельности, ответственный за предоставление государственной услуги, представляет начальнику Лицензионного управления Комитета, заместителю председателя Комитета информацию о совершенных действиях и принятых решениях по предоставлению государственной услуги.

4. Порядок обжалования действий (бездействия) должностного лица, а также принимаемого им решения при предоставлении государственной услуги

4.1. Действия (бездействие) и решения Комитета по здравоохранению, принятые в рамках исполнения государственной функции, могут быть обжалованы в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

4.2. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования могут быть:

- действия (бездействие) должностного лица, производившего проверку, в частности, итоги проверки;

- неудовлетворенность заявителя ответом Комитета.

4.3. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования является обращение (жалоба) заявителя. Обжалование действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе предоставления государственной услуги должностными лицами Комитета, осуществляется путем направления письменного обращения (жалобы) либо обращения на личном приеме.

4.4. Требования к письменной форме обращения (жалобы) (далее - письменное обращение).

В письменном обращении заявитель указывает наименование органа, в который направляется обращение, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также свои фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) или полное наименование для юридического лица, почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, уведомление о переадресации обращения, суть (обстоятельства) обжалуемого действия (бездействия), основания, по которым заявитель считает, что нарушены его права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к их реализации либо незаконно возложена какая-либо обязанность; иные сведения, которые заявитель считает необходимым сообщить, ставит личную подпись и дату. Дополнительно в письменном обращении могут быть указаны: наименование должности, фамилия, имя и отчество сотрудника, решение, действие (бездействие) которого обжалуется.

В случае необходимости к письменному обращению могут прилагаться документы или надлежащим образом заверенные их копии, фискальных документов.

Обращение (жалоба), поступившее в Комитет или должностному лицу по информационным системам общего пользования, подлежит рассмотрению в порядке, установленном действующим законодательством.

4.5. Заявителю может быть отказано в рассмотрении письменного обращения по основаниям, указанным в пункте 2.17.11 настоящего Регламента.

4.6. При рассмотрении обращения (жалобы) Комитетом заявитель имеет право:

- представлять дополнительные документы и материалы либо обращаться с просьбой об их истребовании;

- знакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения (жалобы), если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц, и если в указанных документах и материалах не содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну.

4.7. В порядке досудебного (внесудебного) обжалования заявитель обращается к начальнику отдела лицензирования медицинской деятельности, начальнику Лицензионного управления, первому заместителю председателя Комитета, председателю Комитета, вице-губернатору Санкт-Петербурга, Губернатору Санкт-Петербурга, Территориальное управление Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

4.8. Срок рассмотрения письменного обращения, поступившего в установленном порядке, не должен превышать 30 дней со дня его регистрации.

В исключительных случаях срок рассмотрения письменного обращения может быть продлен, но не более чем на 30 дней, с уведомлением заявителя, направившего письменное обращение, о продлении срока рассмотрения обращения.

4.9. По результатам рассмотрения обращения (жалобы) председателем Комитета или его заместителями принимается решение об удовлетворении или об отказе в удовлетворении требований, изложенных в обращении, о чем заявитель информируется в письменной форме (дается ответ по существу поставленных вопросов в обращении).

В результате досудебного (внесудебного) обжалования может быть выявлено ненадлежащее исполнение должностными лицами Комитета функций, служебных обязанностей, совершения противоправных действий (бездействия) при проведении проверки. О мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства Российской Федерации должностных лиц, в течение 10 дней со дня принятия таких мер Комитет сообщает в письменной форме юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю, гражданину, права и(или) законные интересы которых нарушены.

4.10. Сведения о нарушении должностным лицом Комитета положений настоящего административного регламента при предоставлении государственной услуги можно сообщить по телефону: 571-44-56 (первый заместитель председателя Комитета) или по адресу электронной почты: GVE@kzdrav.gov.spb.ru.