Об утверждении Списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю



Р0702746Р1002593

Р200702746В201901511

ОПУБЛИКОВАНО:

РОССИЙСКАЯ ГАЗЕТА, 24.08.2007, N 186, СТР. 10

СОБРАНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РФ, 27.08.2007, N 35, СТ. 4288

ПРЕЗИДЕНТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УКАЗ

20.08.2007 N 1083

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПИСКА МИКРООРГАНИЗМОВ,

ТОКСИНОВ, ОБОРУДОВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ

ЭКСПОРТНОМУ КОНТРОЛЮ

<Изменение:

Указ Президента РФ от 16 июня 2010 г. N 736; НГР: Р1002593 ,

Указ Президента  РФ от 08.07.2013 N 612 (изменения  вступают в силу с 9 ноября 2013 г.),

Указ Президента РФ от 14.11.2017 N 544 (изменения вступают в силу с 15 февраля 2015 г.)>

<См. также: приказ Федеральной таможенной службы от 10.06.2019 N 937 >

В целях защиты национальных интересов, обеспечения выполнения международных обязательств Российской Федерации, вытекающих из Конвенции о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении, резолюции Совета Безопасности ООН 1540 от 28 апреля 2004 г., и в соответствии со статьей 6 Федерального закона от 18 июля 1999 г. N 183-ФЗ; НГР:Р9903675 "Об экспортном контроле" постановляю:

1. Утвердить прилагаемый Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю.

2. Установить, что коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, приведенные в Списке микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, при необходимости могут уточняться Федеральной таможенной службой по согласованию с Федеральной службой по техническому и экспортному контролю.

<В ред.

  Указа Президента РФ от 16 июня 2010 г. N 736; НГР:Р1002593 ,

  Указа Президента РФ от 14.11.2017 N 544 >

3. Признать утратившим силу Указ Президента Российской Федерации от 8 августа 2001 г. N 1004; НГР:Р0101608 "Об утверждении Списка возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3440).

4. Настоящий Указ вступает в силу через три месяца со дня его официального опубликования.

Президент

Российской Федерации

В.ПУТИН

Утвержден

Указом Президента

Российской Федерации

от 20 августа 2007 г. N 1083

СПИСОК

МИКРООРГАНИЗМОВ, ТОКСИНОВ, ОБОРУДОВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЙ

ПОДЛЕЖАЩИХ ЭКСПОРТНОМУ КОНТРОЛЮ

<В ред.

Указа Президента РФ от 16 июня 2010 г. N 736; НГР:Р1002593 ,

Указа  Президента  РФ от 08.07.2013 N 612 (изменения вступают в силу с 9 ноября 2013 г.),

  Указа Президента РФ от 14.11.2017 N 544 (изменения вступают в силу с 15 февраля 2015 г.) >

----------+---------------------------------------+---------------

N позиции|             Наименование              | Код ТН ВЭД ЕАЭС <*>

----------+---------------------------------------+---------------

               Раздел 1. Микроорганизмы, патогенные

                     для человека, и токсины

1.1.      Природные, усовершенствованные или

           модифицированные вирусы в виде

           выделенных живых культур, а также

           материалы, включая живые,

           инфицированные этими культурами,

           такие как:

1.1.1.    Вирус Чикунгунья (Chikungunya virus)    3002 90 500 0

1.1.2.    Вирус Крымской-Конго геморрагической    3002 90 500 0

           лихорадки (Crimean-Congo

           haemorrhagic fever virus)

1.1.3.    Вирус лихорадки Денге                   3002 90 500 0

           (Dengue fever virus)

1.1.4.    Вирус восточного энцефаломиелита        3002 90 500 0

           лошадей (Eastern equine

           encephalitis virus)

1.1.5.    Эболавирус (Ebolavirus)                 3002 90 500 0

1.1.6.    Вирус Хантаан (Hantaan virus)           3002 90 500 0

1.1.7.    Вирус Хунин (Junin virus)               3002 90 500 0

1.1.8.    Вирус лихорадки Ласса                   3002 90 500 0

           (Lassa fever virus)

1.1.9.    Вирус лимфоцитарного хориоменингита     3002 90 500 0

           (Lymphocytic choriomeningitis virus)

1.1.10.   Вирус Мачупо (Machupo virus)            3002 90 500 0

1.1.11.   Марбургвирус (Marburgvirus)             3002 90 500 0

1.1.12.   Вирус оспы обезьян (Monkey pox          3002 90 500 0

           virus)

1.1.13.   Вирус лихорадки долины Рифт (Rift       3002 90 500 0

           Valley fever virus)

1.1.14.   Вирус клещевого энцефалита,             3002 90 500 0

           дальневосточный подтип (Tick-borne

           encephalitis vims, Far Eastern

           subtype)

1.1.15.   Вирус натуральной оспы (Variola         3002 90 500 0

           virus)

1.1.16.   Вирус венесуэльского энцефаломиелита    3002 90 500 0

           лошадей (Venezuelan equine

           encephalitis virus)

1.1.17.   Вирус западного энцефаломиелита         3002 90 500 0

           лошадей (Western equine encephalitis

           virus)

1.1.18.   Вирус оспоподобный, выделенный от       3002 90 500 0

           диких животных (White pox - Variola

           virus)

1.1.19.   Вирус желтой лихорадки (Yellow fever    3002 90 500 0

           virus)

1.1.20.   Вирус японского энцефалита (Japanese    3002 90 500 0

           encephalitis virus)

1.1.21.   Вирус болезни леса Киасанур             3002 90 500 0

           (Kyasanur Forest disease virus)

1.1.22.   Вирус шотландского энцефалита овец      3002 90 500 0

           (Louping ill virus)

1.1.23.   Вирус энцефалита долины Муррей          3002 90 500 0

           (Murray Valley encephalitis virus)

1.1.24.   Вирус омской геморрагической            3002 90 500 0

           лихорадки (Omsk haemorrhagic fever

           virus)

1.1.25.   Вирус Оропуч (Oropouche virus)          3002 90 500 0

1.1.26.   Вирус Повассан (Powassan virus)         3002 90 500 0

1.1.27.   Вирус Ильеус (Ilheus virus), включая    3002 90 500 0

           вирус Росио (Rocio virus)

1.1.28.   Вирус энцефалита Сент-Луис (St Louis    3002 90 500 0

           encephalitis virus)

1.1.29.   Вирус Хендра (Hendra virus) (синоним -  3002 90 500 0

           морбилливирус лошадей (Equine

           morbillivirus)

1.1.30.   Вирус Сэбия (Sabia virus)               3002 90 500 0

1.1.31.   Вирус Флексал (Flexal virus)            3002 90 500 0

1.1.32.   Вирус Гуанарито (Guanarito virus)       3002 90 500 0

1.1.33.   Вирус Син Номбре (Sin Nombre virus)     3002 90 500 0

1.1.34.   Вирус Сеул (Seoul virus)                3002 90 500 0

1.1.35.   Вирус Добрава-Белград (Dobrava-         3002 90 500 0

           Belgrade virus)

1.1.36.   Вирус Пуумала (Puumala virus)           3002 90 500 0

1.1.37.   Вирус Нипах (Nipah virus)               3002 90 500 0

1.1.38.   Вирус Андес (Andes virus)               3002 90 500 0

1.1.39.   Вирус Чапаре (Chapare virus)            3002 90 500 0

1.1.40.   Вирус Чокло (Choclo virus)              3002 90 500 0

1.1.41.   Вирус Черной Лагуны                     3002 90 500 0

           (Laguna Negra virus)

1.1.42.   Вирус Лухо (Lujo virus)                 3002 90 500 0

  1.1.43.   Реконструированный вирус гриппа         3002 90 500 0

           1918 г. (Reconstructed 1918

           influenza virus)

  1.1.44.  Коронавирус, связанный с тяжелым        3002 90 500 0

           острым респираторным синдромом

           (SARS-related coronavirus)

1.2.      Природные, усовершенствованные или

           модифицированные риккетсии в виде

           выделенных живых культур, а также

           материалы, включая живые,

           инфицированные этими культурами,

           такие как:

1.2.1.    Коксиелла бурнетии (Coxiella            3002 90 500 0

           burnetii)

1.2.2.    Бартонелла квинтана (Bartonella         3002 90 500 0

           quintana) (синонимы - Рохалимея

           квинтана (Rochalimea quintana),

           Риккетсия квинтана (Rickettsia

           quintana)

1.2.3.    Риккетсия провазеки (Rickettsia         3002 90 500 0

           prowazeki)

1.2.4.    Риккетсия риккетсии (Rickettsia         3002 90 500 0

           rickettsii)

1.3.      Природные, усовершенствованные или

           модифицированные бактерии в виде

           выделенных живых культур, а также

           материалы, включая живые,

           инфицированные этими культурами,

           такие как:

1.3.1.    Бациллус антрацис (Bacillus             3002 90 500 0

           anthracis)

1.3.2.    Бруцелла абортус (Brucella abortus)     3002 90 500 0

1.3.3.    Бруцелла мелитензис (Brucella           3002 90 500 0

           melitensis)

1.3.4.    Бруцелла суис (Brucella suis)           3002 90 500 0

1.3.5.    Хламидофила пситтаци (Chlamydophila     3002 90 500 0

           psittaci) (синоним - хламидия пситтаци

           (Chlamydia psittaci)

1.3.6.    Клостридиум ботулинум (Clostridium      3002 90 500 0

           botulinum)

1.3.7.    Франциселла тулярензис (Franciella      3002 90 500 0

           tularensis)

1.3.8.    Бурхолдерия маллеи (Burkholderia        3002 90 500 0

           mallei) (синоним - Псевдомонас

           маллеи (Pseudomonas mallei)

1.3.9.    Бурхолдерия псевдомаллеи (Burkholderia  3002 90 500 0

           pseudomallei) (синоним - Псевдомонас

           псевдомаллеи (Pseudomonas pseudomallei)

1.3.10.   Сальмонелла тифи (Salmonella typhi)     3002 90 500 0

1.3.11.   Шигелла дизентериэ (Shigella            3002 90 500 0

           dysenteriae)

1.3.12.   Вибрио холерэ (Vibrio cholerae)         3002 90 500 0

1.3.13.   Иерсиния пестис (Yersinia pestis)       3002 90 500 0

1.3.14.   Типы Клостридиум перфрингенс            3002 90 500 0

           (Clostridium perfringens),

           продуцирующие эпсилон-токсин

1.3.15.   Эшерихия коли (Escherichia coli)        3002 90 500 0

           серогрупп O26, O45, O103, O104,

           O111, O121, O145, O157 и других

           серогрупп, продуцирующая токсин Шига

           (Shiga toxin) (синонимы -

           энтерогеморрагическая

           Эшерихия коли (enterohaemorrhagic

           Escherichia coli), Эшерихия коли

           (Escherichia coli), продуцирующая

           веротоксин или вероцитотоксин)

1.3.16.   Клостридиум аргентиненс (Clostridium    3002 90 500 0

           argentinense), ботулинический

           нейротоксин штаммов-продуцентов

1.3.17.   Клостридиум баратти (Clostridium        3002 90 500 0

           baratti), ботулинический нейротоксин

           штаммов-продуцентов

1.3.18.   Клостридиум бутирикум (Clostridium      3002 90 500 0

           butyricum), ботулинический нейротоксин

           штаммов-продуцентов

1.4.      Природные, усовершенствованные или

           модифицированные грибы в виде

           выделенных живых культур, а также

           материалы, включая живые,

           инфицированные этими культурами,

           такие как:

1.4.1.    Кокцидиоидес иммитис (Coccidioides      3002 90 500 0

           immitis)

1.4.2.    Кокцидиоидес посадасии (Coccidioides    3002 90 500 0

           posadasii)

1.5.      Токсины и субъединицы токсинов,

           такие как:

1.5.1.    Ботулинические токсины                  3002 90 900 0

1.5.2.    Токсины Клостридиум перфрингенс         3002 90 900 0

           альфа, бета-1, бета-2, эпсилон

           и йота (Clostridium perfringens

           alpha, beta 1, beta 2, epsilon and

           iota toxins)

1.5.3.    Конотоксин                              3002 90 900 0

1.5.4.    Рицин                                   3002 90 900 0

1.5.5.    Сакситоксин                             3002 90 900 0

1.5.6.     Токсин Шига (веротоксин,                3002 90 900 0

           вероцитотоксин и другие

           шигаподобные токсины)

1.5.7.   Энтеротоксины Стафилококкус ауреус            3002 90 900 0

           (Staphylococcus aureus)

1.5.8.    Тетродотоксин                           3002 90 900 0

1.5.9.    <Исключена: Указ Президента РФ от 14.11.2017 N 544 >

1.5.10.   Микроцистин (синоним - циангинозин)     3002 90 900 0

1.5.11.   Афлатоксины                             3002 90 900 0

1.5.12.   Абрин                                   3002 90 900 0

1.5.13.   Холерный токсин                         3002 90 900 0

1.5.14.   Диацетооксисцирпеноловый токсин         3002 90 900 0

1.5.15.   Токсин T-2                              3002 90 900 0

1.5.16.   Токсин HT-2                             3002 90 900 0

1.5.17.   Модексин токсин                         3002 90 900 0

1.5.18.   Волкенсин токсин                        3002 90 900 0

1.5.19.   Лектин 1 омелы белой                    3002 90 900 0

           (синоним - вискумин)

1.5.20.   Альфа-токсин гемолизина                 3002 90 900 0

1.5.21.   Токсин синдрома токсического шока       3002 90 900 0

           (синоним - энтеротоксин Стафилококкус F

           (Staphylococcus enterotoxin F)

           Примечания:

           1. По позиции 1.5 не контролируются

           лекарственные средства или

           лекарственные препараты,

           разработанные на основе

           ботулинических токсинов и

           конотоксина.

           2. По разделу 1 не контролируются

           вакцины и иммунотоксины.

        Раздел 2. Микроорганизмы, патогенные для животных

2.1.      Природные, усовершенствованные или

           модифицированные вирусы в виде

           выделенных живых культур, а также

           материалы, включая живые,

           инфицированные этими культурами,

           такие как:

2.1.1.    Вирус африканской чумы свиней           3002 90 500 0

           (African swine fever virus)

2.1.2.    Вирус гриппа птиц (Avian              3002 90 500 0

           Influenza virus)

2.1.3.    Вирус синего языка овец (Bluetongue     3002 90 500 0

           virus)

2.1.4.    Вирус ящура (Foot-and-mouth disease     3002 90 500 0

           virus)

2.1.5.    Вирус оспы коз (Goat pox virus)         3002 90 500 0

2.1.6.    Вирус герпеса свиней (Suid              3002 90 500 0

           herpesvirus 1) (синонимы - вирус

           псевдобешенства, болезнь Ауески

           (Pseudorabies virus; Aujeszky's

           disease)

2.1.7.    Вирус классической чумы свиней          3002 90 500 0

           (Classical swine fever virus)

2.1.8.    Лиссавирус (Lyssavirus)                 3002 90 500 0

2.1.9.    Вирус болезни Ньюкасла (Newcastle       3002 90 500 0

           disease virus)

2.1.10.   Вирус чумы мелких жвачных животных      3002 90 500 0

           (Peste-des-petits-ruminants virus)

2.1.11.   Вирус везикулярной болезни свиней       3002 90 500 0

           (Swine vesicular disease virus)

2.1.12.   Вирус чумы крупного рогатого скота      3002 90 500 0

           (Rinderpest virus)

2.1.13.   Вирус оспы овец (Sheep pox virus)       3002 90 500 0

2.1.14.   Вирус болезни Тешена (Teschen disease   3002 90 500 0

           virus)

2.1.15.   Вирус везикулярного стоматита           3002 90 500 0

           (Vesicular stomatitis virus)

2.1.16.   Вирус нодулярного дерматита             3002 90 500 0

           (бугорчатки) крупного рогатого скота

           (Lumpy skin disease virus)

2.1.17.   Вирус африканской болезни лошадей       3002 90 500 0

           (African horse sickness virus)

2.1.18.   Тесковирус свиней (Porcine              3002 90 500 0

                     Teschovirus)

2.2.      Природные, усовершенствованные или

           модифицированные микоплазмы в виде

           выделенных живых культур, а также

           биологические материалы, включая живые,

           инфицированные этими культурами, такие

           как:

2.2.1.    Микоплазма микоидес подвид микоидес     3002 90 500 0

           ЭсСи (Mycoplasma mycoides subsp.

           mycoides SC (small colony)

2.2.2.    Микоплазма каприколум подвид            3002 90 500 0

           каприпнеумониэ ("штамм F38")

           (Mycoplasma capricolum subsp.

           capripneumoniae ("strain F38")

           Примечание.

           По разделу 2 не контролируются вакцины.

          Раздел 3. Микроорганизмы, патогенные для растений

3.1.      Природные, усовершенствованные или

           модифицированные вирусы в виде

           выделенных живых культур, а также

           материалы, включая живые,

           инфицированные этими культурами,

           такие как:

3.1.1.    Андийский латентный тимовирус           3002 90 500 0

           картофеля (Potato Andean latent

           tymovirus)

3.1.2.    Вироид веретеновидности клубней         3002 90 500 0

           картофеля (Potato spindle tuber

           viroid)

3.2.      Природные, усовершенствованные или

           модифицированные бактерии в виде

           выделенных живых культур, а также

           материалы, включая живые,

           инфицированные этими культурами,

           такие как:

3.2.1.    Ксантомонас албилинеанс                 3002 90 500 0

           (Xanthomonas albilineans)

3.2.2.    Ксантомонас аксоноподис патовар         3002 90 500 0

           цитри (Xanthomonas axonopodis

           pv. citri) (синоним - Ксантомонас

           кампестрис  патовар цитри

           (Xanthomonas campestris pv. citri)

3.2.3.    Ксантомонас оризэ патовар оризэ         3002 90 500 0

           (Xanthomonas oryzae pv. oryzae)

           (синоним - Псевдомонас кампестрис

           патовар оризэ (Pseudomonas

           campestris pv. oryzae)

3.2.4.    Клавибактер мичиганенсис подвид         3002 90 500 0

           сепедоникус (Clavibacter

           michiganensis subsp. Sepedonicus)

           (синонимы - Коринобактериум

           мичиганенсис подвид сепедоникум

           (Corynebacterium michiganensis

           subsp. Sepedonicum), Коринобактериум

           сепедоникум (Corynebacterium

           sepedonicum)

3.2.5.    Ралстония соланацеарум расы 2 и 3       3002 90 500 0

           (Ralstonia solanacearum races 2 and

           3) (синонимы - Псевдомонас

           соланацеарум расы 2 и 3 (Pseudomonas

           solanacearum races 2 and 3),

           Бурхолдерия соланацеарум расы 2 и 3

           (Burkholderia solanacearum races 2

           and 3)

3.3.      Природные, усовершенствованные или

           модифицированные грибы в виде

           выделенных живых культур, а также

           материалы, включая живые,

           инфицированные этими культурами,

           такие как:

3.3.1.    Коллетотрихум коффеанум вариант         3002 90 500 0

           вируланс (Colletotrichum coffeanum

           var virulans) (синоним -

           Коллетотрихум кахавэ (Colletotrichum

           kahawae)

3.3.2.    Кохлиоболюс миябеанус (Cochliobolus     3002 90 500 0

           miyabeanus) (синоним -

           Гельминтоспориум оризэ

           (Helminthosporium oryzae)

3.3.3.    Микроциклюс улеи (Microcyclus ulei)     3002 90 500 0

           (синоним - Дотиделла улеи

           (Dothidella ulei)

3.3.4.    Пукциния граминис (Puccinia             3002 90 500 0

           graminis) (синоним - Пукциния

           граминис форма специалис тритици

           (Puccinia graminis f. Sp. tritici)

3.3.5.    Пукциния стрииформис (Puccinia          3002 90 500 0

           striiformis) (синоним - Пукциния

           глумарум (Puccinia glumarum)

3.3.6.    Магнапортэ оризэ (Magnaporthe oryzae)   3002 90 500 0

           (синоним - Пирикулярия оризэ

           (Pyricularia oryzae)

3.3.7.   Пероносклероспора филиппиненсис          3002 90 500 0

          (Peronosclerospora philippinensis)

          (синоним - Пероносклероспора сакхари

          (Peronosclerospora sacchari)

3.3.8.   Склерофтора райссиэ, вариант зиэ         3002 90 500 0

          (Sclerophthora rayssiae var. zeae)

3.3.9.   Синхитриум эндобиотикум                  3002 90 500 0

          (Synchytrium endobioticum)

3.3.10.  Тиллетиа индика (Tilletia indica)        3002 90 500 0

3.3.11.  Текафора солани (Thecaphora solani)      3002 90 500 0

Раздел 4. Генетически измененные микроорганизмы и генетические

                            элементы

4.1.      Генетически измененные                  2934;

           микроорганизмы или генетические         3002 12 000 9;

           элементы, которые содержат              3002 13 000 0;

           последовательности нуклеиновых          3002 14 000 0;

           кислот, связанные с патогенностью       3002 19 000 0; 

           микроорганизмов, указанных в            3002 90 500 0;

           позициях 1.1.1 - 1.4.2, в разделах 2

           и 3

4.2.      Генетически измененные                  2934;

           микроорганизмы или генетические         3002 12 000 9;

           элементы, которые содержат              3002 13 000 0;

           последовательности нуклеиновых          3002 14 000 0;

           кислот, кодирующие токсины,             3002 19 000 0;

           указанные в позиции 1.5, или            3002 90 500 0;

           субъединицы токсинов

           Технические примечания:

           1. Под генетическими элементами в

           разделе 4 понимаются хромосомы,

           геномы, плазмиды, транспозоны и

           векторы независимо от того,

           модифицированы они генетически или

           нет, а также полностью или частично

           химически синтезированные.

           2. Под последовательностями

           нуклеиновых кислот, связанных с

           патогенностью микроорганизмов,

           указанных в позициях 1.1.1 - 1.4.2, в

           разделах 2 и 3, понимаются любые

           последовательности данных

           микроорганизмов, если:

           а) они или их транскрибированные либо

           транслированные продукты представляют

           угрозу жизнеспособности человека,

           животных или растений;

           б) известно, что введение или

           интеграция этих последовательностей

           любым другим способом в

           контролируемый микроорганизм либо

           любой другой организм усиливает их

           способность представлять угрозу

           жизнеспособности человека, животных

           или растений.

           3. Под генетически измененными

         микроорганизмами в разделе 4 понимаются

         микроорганизмы, которые полностью или

         частично получены искусственным путем

         и в которых генетический материал

         (последовательности нуклеиновых кислот)

         изменен таким способом, который не

         встречается в природе при скрещивании

         и (или) естественном мутагенезе.

           Примечание.

           По разделу 4 не контролируются

           последовательности нуклеиновых

           кислот, связанные с патогенностью

           энтерогеморрагической Эшерихия коли

           (Escherichia coli) серотипа O157 и

           других веротоксин-продуцирующих

           штаммов, если они не кодируют

           веротоксин или его субъединицы.

                    Раздел 5. Оборудование

5.1.      Изолированные лаборатории и

           специально разработанные для них

           устройства, такие как:

5.1.1.    Изолированные лаборатории уровней

           биологической безопасности P3 или P4

           (BL3, BL4, L3, L4) в соответствии с

           критериями, определенными Всемирной

           организацией здравоохранения

           (Практическое руководство

           по биологической безопасности

           в лабораторных условиях. 3-е изд.,

           Женева, 2004)

5.1.2.    Устройства, разработанные для

           стационарной установки в

           изолированных лабораториях, такие как:

5.1.2.1.  Двухдверные обеззараживающие            8419 20 000 0

           автоклавы

5.1.2.2.  Душевые кабины для обеззараживания      8424 89 000 9

           изолирующих средств индивидуальной

           защиты

5.1.2.3.  Воздушные шлюзы с

           воздухонепроницаемыми дверьми

5.2.      Ферментеры объемом 20 л или более,      8419 89 989 0;

           позволяющие размножать возбудителей     8479 82 000 0

           заболеваний (патогенов) или получать

           токсины без выхода аэрозоля в

           рабочую зону

5.2.1.    Специально разработанные компоненты

           для ферментеров, такие как:

5.2.1.1.  Культивационные камеры, имеющие         8419 40 000 9;

           возможность стерилизации или            8479 89

           дезинфекции без предварительной

           разборки

5.2.1.2.  Фиксирующие устройства для              8302 49 000 9;

           культивационных камер                   8479 90 800 0

5.2.1.3.  Блоки управления процессом,             8537 10 100 0;

           способные одновременно                  8537 10 990 0;

           контролировать и управлять двумя или    8538 90 990 9

           более параметрами ферментационных

           систем (например, температурой, pH,

           питательными веществами,

           перемешиванием, растворенным

           кислородом, потоком воздуха,

           контролем пены)

           Техническое примечание.

           Под термином "ферментеры" в позиции

           5.2 понимаются все типы биореакторов

           (в том числе одноразовые), а также

           хемостаты и проточные системы

           для периодического или непрерывного

           культивирования клеток.

5.3.      Проточные центрифуги, обеспечивающие    8421 19 200 1;

           разделение патогенных                   8421 19 200 9;

           микроорганизмов без выхода аэрозоля     8421 19 700 1;

           в рабочую зону и обладающие всеми       8421 19 700 9

           следующими характеристиками: наличие

           одного или более уплотнительных

           соединений в зоне, обрабатываемой

           паром; производительность свыше 100

           л/час; составляющие компоненты

           выполнены из полированной

           нержавеющей стали или титана;

           возможность стерилизации паром без

           предварительной разборки

           Техническое примечание.

           Под термином "проточная центрифуга"

           в позиции 5.3 понимаются также

           декантер и сепаратор.

5.4.      Оборудование и специально

           разработанные для него компоненты

           для проточной (тангенциальной)

           фильтрации

5.4.1.    Оборудование для проточной              8421 29 000 1

           (тангенциальной) фильтрации,            8421 29 000 8

           обеспечивающее разделение

           возбудителей заболеваний, токсинов

           или суспензионных культур клеток

           и имеющее все следующие

           характеристики: площадь

           фильтрации - 1 кв. м или более;

           возможность стерилизации или

           дезинфекции без предварительной

           разборки либо использования как

           многоразовых, так и одноразовых

           фильтрующих компонентов

5.4.2.    Специально разработанные компоненты     8421 99 000 1;

           оборудования для проточной              8421 99 000 8

           (тангенциальной) фильтрации

           (например, модули, элементы,

           кассеты, картриджи), имеющие площадь

           фильтрации, равную 0,2 кв. м или

           более на каждый компонент

           Примечание.

           По позиции 5.4 не контролируется

           оборудование для фильтрации,

           основанное на процессе обратного

           осмоса.

           Технические примечания:

           1. Под стерилизацией в позиции 5.4.1

           понимается уничтожение живых

           микроорганизмов путем использования

           физических (например, обработка

           паром) или химических способов

           воздействия.

           2. Под дезинфекцией в позиции 5.4.1

           понимается нарушение способности

           микроорганизмов, находящихся в

           оборудовании для фильтрации,

           вызывать инфекцию после воздействия

           на них химических веществ,

           обладающих бактерицидным действием.

           3. Дезинфекция и стерилизация

           отличаются от санитарной обработки

           тем, что последняя означает снижение

           содержания микроорганизмов в

           оборудовании без обязательного

           достижения потери всеми

           микроорганизмами инфекционности или

           жизнеспособности.

5.5. Стерилизуемое паром или газом           8419 39 900 1;

          оборудование для                        8419 39 900 9;

           лиофильной сушки с                     

           производительностью испарителя более

           10 кг и менее 1000 кг льда в сутки

5.6.      Оборудование для защиты от патогенов

           и предотвращения их проникновения в

           окружающую среду и специально

           разработанные для этого оборудования

           компоненты, такие как:

5.6.1.    Изолирующие костюмы, куртки или шлемы   4015 90 000 0;

           с принудительной вентиляцией            6113 00 100 0;

           внутренней полости внешним избыточным   6210 20 000 0;

           давлением воздуха                       6210 30 000 0;

                                                   6210 40 000 0;

                                                   6210 50 000 0;

                                                   6506 10;

                                                   9020 00 000 0

           Примечание.

           По позиции 5.6.1 не подлежат контролю

           изолирующие костюмы, разработанные

           для эксплуатации с автономными

           дыхательными аппаратами.

5.6.2.    Биологические защитные боксы класса     8414 60 000;

           III или изолирующие системы с           8414 80 800 0

           аналогичными стандартными функциями

           (то есть пленочные изоляторы, сухие

           боксы, анаэробные камеры,

           перчаточные боксы или ламинарные

           проточные вытяжные шкафы), имеющие

           все следующие характеристики:

           полностью закрытая рабочая зона,

           в которой оператор отделен от рабочего

           места физическим барьером;

           возможность работы при отрицательном

           давлении; наличие проточно-вытяжной

           вентиляции в рабочей зоне с фильтром

           высокой эффективности (НЕРА-фильтр)

           Примечание.

           По позиции 5.6.2 не подлежат

           контролю изоляторы, специально

           разработанные для осуществления

           ухода за инфицированными пациентами

           с использованием барьерной защиты

           или для их транспортировки.

5.7.      Аэрозольное ингаляционное оборудование,

           предназначенное для изучения

           воздействия аэрозолей микроорганизмов

           или токсинов, такое как:

5.7.1.    Камеры для воздействия на весь организм 8424 89 000 9

           в целом объемом 1 куб. м или более

5.7.2.    Аппараты для воздействия только на нос

           животного с применением направленного

           аэрозольного потока, рассчитанные на

           обработку 12 и более грызунов или двух

           и более других животных, а также

           устройства закрытого типа для удержания

           животного, используемые с такими

           аппаратами

5.8.      Распиливающее или туманообразующее

           оборудование и специально

           разработанные для него компоненты,

           такие как:

5.8.1.   Распыливающее или туманообразующее      8424 89 000 9;

          оборудование, специально                8424 41 900 0; 

          сконструированное или                   8424 82 300 0;

          модифицированное для установки на       8424 49 990 0;

          самолеты, летательные аппараты легче    8424 82 990 0;

          воздуха или беспилотные летательные     8424 20 000 0;

          аппараты, способное образовывать из     8424 30 100 0;

          жидких суспензий инфекционные           8424 30 900 0;

          аэрозоли со средним массовым            8424 90 000 0

          диаметром частиц меньше 50 мкм и

          имеющее производительность более 2

          л/мин.

5.8.2.   Распыливающие штанги или наборы        8424 89 000 9;

          распыливающих узлов, специально        8424 41 900 0;

          сконструированные или                  8424 82 300 0;

          модифицированные для установки на      8424 49 990 0;

          самолеты, летательные аппараты легче   8424 82 990 0;

          воздуха или беспилотные летательные    8424 20 000 0;

          аппараты, способные образовывать из    8424 30 100 0;

          жидких суспензий первоначальный        8424 30 900 0;

          аэрозоль со средним массовым           8424 90 000 0

          диаметром частиц меньше 50 мкм

          и имеющие производительность более 2

          л/мин.

  5.8.3.  Распыливающие узлы для использования   8424 89 000 9

          в оборудовании и его компонентах,      8424 41 900 0; 

          указанных в позициях 5.8.1 и 5.8.2     8424 82 300 0;

                                                 8424 49 990 0;

                                                8424 82 990 0

           Примечания:

           1. Под термином "распыливающие узлы"

           в позициях 5.8.2 и 5.8.3 понимаются

           такие устройства, как форсунки,

           роторные распылители и другие,

           специально спроектированные или

           модифицированные для установки на

           летательные аппараты.

           2. Не контролируются распыливающее

           или туманообразующее оборудование или

           его компоненты, указанные в позиции

           5.8, не приспособленные для

           образования инфекционных аэрозолей.

           Техническое примечание.

           Размеры частиц, образованных

           распыливающим оборудованием или

           распыливающими узлами,

           предназначенными для использования на

           самолетах, летательных аппаратах или

           беспилотных летательных аппаратах,

           должны измеряться с использованием:

           лазерного доплеровского метода;

           метода прямой лазерной дифракции.

5.9.      Оборудование для распылительной         8419 39 000

           сушки, обеспечивающее высушивание

           патогенных микроорганизмов или

           токсинов и имеющее все следующие

           характеристики: производительность

           по испаренной влаге от 0,4 кг/ч до

           400 кг/ч; способность вырабатывать

           частицы продукта со средним

           типичным размером 10 мкм и менее в

           штатном оснащении или при

           минимальной модификации сушилки

           распылительными насадками,

           позволяющими вырабатывать

           необходимый размер частиц;

           возможность стерилизации или

           дезинфекции без предварительной

           разборки

                    Раздел 6. Технологии

6.1.      Технологии разработки или

           производства биологических

           материалов, указанных в разделах 1 -

           4

6.2.      Технологии разработки, производства

           или использования оборудования,

           указанного в разделе 5

Раздел 7. Программное обеспечение

7.1.      Программное обеспечение, специально

           разработанное или модифицированное для

           разработки, производства либо

           использования оборудования, указанного

           в позициях 5.2, 5.3, 5.4.1 и 5.5

           раздела 5

------------------------------------------------------------------

--------------------------------

<*> Код ТН ВЭД ЕАЭС - код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза.

<Сноска дана в ред. Указа Президента  РФ от 14.11.2017 N 544 >

Общие примечания

1. Таксономические наименования возбудителей заболеваний (на латинском и английском языках) даны в соответствии с номенклатурой, одобренной Международным союзом микробиологических обществ.

2. Принадлежность микроорганизма, токсина или оборудования к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием описания микроорганизма, токсина или технических характеристик оборудования описанию или техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование".

Принадлежность конкретной технологии к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием технических характеристик этой технологии техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование".

  Коды ТН ВЭД ЕАЭС, приведенные в настоящем Списке, носят справочный характер.

<В ред.

Указа  Президента  РФ от 08.07.2013 N 612,

Указа Президента РФ от 14.11.2017 N 544 >

3. Экспортный контроль не распространяется на общедоступную информацию, фундаментальные научные исследования, а также на информацию, необходимую для оформления заявки на патент.

4. Разрешение на экспорт любого контролируемого оборудования означает также разрешение экспортировать тому же конечному пользователю технологии в объеме, необходимом для монтажа, эксплуатации, обслуживания или ремонта этого оборудования.

5. По Списку не контролируется следующее программное обеспечение:

1) общедоступное:

а) проданное без ограничений в местах розничной продажи из имеющегося запаса посредством:

сделок за наличные;

сделок по почтовым заказам;

сделок по компьютерной сети; или

сделок по телефонным заказам; и

б) спроектированное для установки пользователем без дальнейшей поддержки поставщиком; или

2) находящееся в общественной сфере.

<Пункт 5 дан в ред. Указа Президента РФ от 16 июня 2010 г. N 736; НГР:Р1002593 >

Основные термины

"В общественной сфере" - применительно к программному обеспечению означает, что оно было сделано доступным для неопределенного круга лиц без ограничений на дальнейшее распространение. (Ограничения, накладываемые авторским или издательским правом, не выводят программное обеспечение из нахождения в общественной сфере.)

"Вакцины" - лекарственные средства или лекарственные препараты, вводимые человеку или животным, предназначенные для стимулирования у них защитного иммунного ответа с целью предотвращения заболевания.

"Выделенные живые культуры" - живые культуры в покоящейся форме или в виде высушенного препарата.

"Иммунотоксин" - конъюгат моноклонального антитела, специфичного к клетке, с токсином или субъединицей токсина, который избирательно воздействует на клетки-мишени.

"Использование" - эксплуатация, установка, в том числе на месте эксплуатации, техническое обслуживание (проверка), ремонт, капитальный ремонт или реконструкция.

"Лекарственные препараты" - дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

"Лекарственные средства" - вещества, применяемые для профилактики, диагностики и лечения болезней, обладающие фармакологической активностью и разрешенные к клиническим испытаниям, применению или продаже исполнительными органами страны - изготовителя или пользователя.

"Летательные аппараты легче воздуха" - воздушные шары и другие летательные аппараты, подъемная сила которых обеспечивается горячим воздухом или газами легче воздуха, такими как гелий, водород и т.д.

"Микроорганизмы" - вирусы, микоплазмы, риккетсии, бактерии, хламидии или грибы природные, усовершенствованные или модифицированные в виде выделенных живых культур или материалов, включая живые материалы, которые сознательно инокулировали или заразили такими культурами.

"Микропрограмма" - последовательность элементарных команд, хранящихся в специальной памяти, выполнение которых инициируется запускающей командой, введенной в регистр команд.

"Общедоступная информация" - технологии, на дальнейшее распространение которых не накладывается никаких ограничений (ограничения, связанные с авторскими правами, не исключают технологию из общедоступной информации).

"Программа" - последовательность команд для выполнения или преобразования в форму, подлежащую исполнению компьютером.

"Программное обеспечение" - набор одной или более программ или микропрограмм, записанных на носителе любого вида.

"Производство" - все стадии производства, такие как: строительство, технология производства, изготовление, комплектование, монтаж (сборка), контроль, испытания и обеспечение качества.

"Разработка" - все стадии работ, предшествующие производству продукции, в том числе: выработка концепций проектирования, проектные исследования, анализ проектных вариантов, проектирование, сборка и испытание макетного образца, схемы опытного производства, конструкторская документация и схемы размещения оборудования, последовательность операций по реализации конструкторских разработок в конкретное изделие, комплексное проектирование.

"Субъединица токсина" - структурный и функциональный компонент токсина.

"Техническая помощь" - обучение, повышение квалификации, практическая подготовка, передача практического опыта, консультационные услуги. Техническая помощь может включать передачу технических данных.

"Технические данные" - чертежи и их копии, схемы, диаграммы, модели, формулы, таблицы, технические характеристики и спецификации, пособия, инструкции, находящиеся на различных материальных носителях.

"Технология" - специальная информация, необходимая для разработки, производства или использования контролируемой продукции. Передача специальной информации может производиться в форме передачи технических данных или оказания технической помощи.

"Токсины" - специально выделенные препараты или смеси независимо от способа получения; отличаются от токсинов, которые присутствуют в таких контаминированных микроорганизмами материалах, как патологические образцы, посевные материалы, продукты питания или семенные материалы.

"Фундаментальные научные исследования" - экспериментальная или теоретическая деятельность, направленная на получение новых знаний об основных закономерностях строения, функционирования и развития человека, общества, окружающей природной среды и не направленная на достижение конкретной практической цели или решение конкретной задачи.

<В ред. Указа Президента РФ от 16 июня 2010 г. N 736; НГР:Р1002593 >