ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕ...



ГЛАВА РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ,

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ

УКАЗ

от 27 июня 2012г. N 166-У

г. Горно-Алтайск

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ)

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

{Утратил силу:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 26.11.2015г. N 323-У, НГР:ru02000201501215}

{Изменения:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 09.11.2012, N 286-У НГР:ru02000201200771;

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.02.2013, N 5-У НГР:ru02000201300056;

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.10.2013, N 239-У НГР:ru02000201300705;

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 12.05.2014, N 122-У НГР:ru02000201400353;

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.10.2014, N 257-У НГР:ru02000201400808;

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 17.02.2015, N 61-У НГР:ru02000201500116;

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

В соответствии с пунктом 4 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

п о с т а н о в л я ю:

Утвердить прилагаемый Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной властиук).

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

                          А.В. Бердников

УТВЕРЖДЕН

Указом Главы Республики Алтай,

Председателя Правительства

Республики Алтай

от 27 июня 2012 года № 166-у

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

Министерства здравоохранения Республики Алтай предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

{Изменения:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 09.11.2012, N 286-У НГР:ru02000201200771;

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.02.2013, N 5-У НГР:ru02000201300056;

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.10.2013, N 239-У НГР:ru02000201300705;

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 12.05.2014, N 122-У НГР:ru02000201400353;

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.10.2014, N 257-У НГР:ru02000201400808;

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 17.02.2015, N 61-У НГР:ru02000201500116;

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

Раздел I. Общие положения

Подраздел 1. Предмет регулирования Административного регламента

1. Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Алтай предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - государственная услуга), а также порядок взаимодействия Министерства здравоохранения Республики Алтай с заявителями.

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

Подраздел 2. Круг заявителей

2. При предоставлении Министерством здравоохранения Республики Алтай (далее - Министерство) государственной услуги заявителями (соискателями лицензии, лицензиатами) в рамках настоящего Административного регламента являются индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие фармацевтическую и медицинскую деятельность.

От имени заявителей - индивидуальных предпринимателей могут действовать представители, действующие в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре. От имени заявителей - юридических лиц могут действовать лица, действующие в соответствии с учредительными документами юридических лиц без доверенности, представители в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре.

Подраздел 3. Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги

3. Местом исполнения государственной услуги является здание Министерства, расположенное по адресу: 649000, Республика Алтай, пр. Коммунистический, 54, каб. № 208.

4. Время работы по местному времени в рабочие дни с 09.00 до 18.00, кроме субботы и воскресенья.

Время приема документов в рабочие дни с 15.00 до 18.00, кроме понедельника.

Время предоставления перерыва для отдыха и питания специалистов устанавливается в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка (с 13.00 до 14.00 часов - перерыв на обед). Дополнительные технические перерывы с 10.00 до 10.15, с 11.45 до 12.00, с 16.00 до 16.15 часов.

5. Телефон для справок: 8 (38822) 2-44-92.

6. Официальный сайт: www.minzdrav.med04.ru, адрес электронной почты: LICENZRA@YANDEX.RU.

{В редакции:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 12.05.2014, N 122-У НГР:ru02000201400353}

7. В Министерстве в местах ожидания и приема заявителей размещена визуальная и текстовая информация о порядке предоставления государственной услуги.

Публикация информации о ходе предоставления государственной услуги производится Министерством на Интернет-сайте: www.minzdrav.med04.ru в разделе «Отдел лицензирования» и (или) на информационных стендах в помещениях Министерства.

{В редакции:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 12.05.2014, N 122-У НГР:ru02000201400353}

8. Государственная услуга может быть оказана заявителям с участием Автономного учреждения Республики Алтай «Многофункциональный центр обеспечения предоставления государственных и муниципальных услуг» (далее - МФЦ).

Информацию по вопросам предоставления государственной услуги с участием МФЦ заявитель может получить:

1) по адресу - 649000, г. Горно-Алтайск, ул. Чаптынова, 28;

2) по телефонам - 8 (388 22) 66-2-33 Факс: 8 (388 22) 2-32-11;

3) по электронной почте - mfc-altai@mail.ru.

9. Адрес портала государственных услуг Республики Алтай, на котором расположена информация по вопросу предоставления государственной услуги, - altai-mfc.ru.

10. При предоставлении государственной услуги в целях проверки сведений, предоставляемых заявителями, и запроса необходимых документов и информации  Министерство осуществляет взаимодействие с:

1) Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Алтай (место нахождения: 649000, г.  Горно-Алтайск, ул. Чорос-Гуркина, 40, приемная (38822) 92-777, электронная почта: u04@r04.nalog.ru официальный сайт в сети Интернет: www.r04.nalog.ru).

График работы: понедельник-пятница: с 9.00 до 18.00 часов;

2) Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Алтай (место нахождения: 649000, г.  Горно-Алтайск, ул. Строителей, 8, приемная: 8(38822) 6-30-55, электронная почта: 02_upr@rosreestr.ru, официальный сайт в сети Интернет: www.to04.rosreestr.ru).

График работы: понедельник-пятница: с 9.00 до 18.00 часов;

3) Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Алтай (место нахождения: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, проспект Коммунистический, 173, приемная: 8 (38222) 6-43-84, электронная почта: rpn_ra@mail.gorny.ru, официальный сайт в сети Интернет: 04.rospotrebnadzor.ru).

График работы: понедельник-пятница: с 9.00 до 18.00 часов;

4) организациями банковской системы Российской Федерации, принимающими оплату государственной пошлины.

Раздел II. Стандарт предоставления государственной услуги

Подраздел 4. Наименование государственной услуги

11. Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

Подраздел 5. Наименование органа, предоставляющего государственную услугу

12. Предоставление государственной услуги осуществляется Министерством здравоохранения Республики Алтай при взаимодействии с Управлением Федеральной налоговой службы Российской Федерации по Республике Алтай, Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Алтай, Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Алтай, Автономным учреждением Республики Алтай «Многофункциональный центр обеспечения предоставления государственных и муниципальных услуг».

Подраздел 6. Описание результата предоставления государственной услуги

13. Результатами предоставления государственной услуги являются:

1) предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность;

2) переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность;

3) выдача дубликата лицензии на фармацевтическую деятельность;

4) предоставление выписки из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность;

5) отказ в предоставлении государственной услуги.

Подраздел 7. Срок предоставления государственной услуги, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги

14. Общий срок предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность не должен превышать 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления заявления и документов, указанных в пункте 21 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента.

15. При реорганизации юридического лица в форме преобразования,  изменении его наименования, адреса места нахождения, изменении места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращение фармацевтической деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления переоформление лицензии осуществляется в течение 10 (десяти) рабочих дней, а при изменении мест осуществления деятельности либо изменения  перечня оказываемых услуг – в течение 30 (тридцати) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии, оригинала действующей лицензии и документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

16. Дубликат лицензии, предоставляется в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления.

Предоставление сведений из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность составляет 5 (пять) рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления.

17. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных пунктом 21 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента, и (или) документы, указанные в пунктах 21-29 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента не представлены, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии Министерство вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

18. Сроки, указанные в пунктах 14-16 подраздела 7 раздела II настоящего Административного регламента, исчисляются со дня поступления в Министерство соответствующего заявления и представления документов, указанных в пунктах 21-29 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента.

19. Сроки, указанные в настоящем Административном регламенте, не включают в себя сроки передачи документов из МФЦ в Министерство и результата государственной услуги и из МФЦ заявителю.

Подраздел 8. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги

20. Государственная услуга осуществляется в соответствии с:

Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 19, ст. 2060; 2010, № 27, ст. 3410; № 31, ст. 4196);

Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249; 2009, № 18, ст. 2140, № 29, ст. 3601, № 48, ст. 5711, № 52, ст. 6441; 2010, № 17, ст. 1988, № 18, ст. 2142, № 31, ст. 4160, ст. 4193, ст. 4196, № 32, ст. 4298; 2011, № 1, ст. 20, № 17, ст. 2310, № 23, ст. 3263, № 27, ст. 3880, № 30, ст. 4590; 2012, № 19, ст. 2281);

Федеральным законом от 27 июля 2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179, 2011, № 15, ст. 2038, № 27, ст. 3880, № 29, ст. 4291, № 30, ст. 4587, № 49, ст. 7061);

Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716, № 30, ст. 4590, № 43, ст. 5971);

Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724);

постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 126);

постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011,    № 48, ст. 6931, 2012, № 17, ст. 1965);

постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924);

постановлением Правительства Республики Алтай от 16 июля 2009 года № 160 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Алтай и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Республики Алтай» (Сборник законодательства Республики Алтай, 2009, № 60 (66), 2010, № 66(72), № 71(77), 2011, № 76 (82);

приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20 января 2012 года № 18 «Об утверждении форм заявлений, применяемых при осуществлении лицензирования в Министерстве здравоохранения Республики Алтай» (Звезда Алтая, 2012, 26 января);

приказом Министерства здравоохранения Республики Алтай от 17 января 2012 года № 17 «Об утверждении Положения об отделе лицензирования Министерства здравоохранения Республики Алтай» (Звезда Алтая, 2012, 20 января).

Подраздел 9. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, порядок их представления

21. Для предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность заявителями представляются следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность с приложениями, в котором указывается:

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг;

реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, и которые свидетельствуют о соответствии заявителя лицензионным требованиям, - в отношении документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

Заявление подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем.

В заявлении о предоставлении лицензии заявитель может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования;

{В редакции:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.02.2013, N 5-У НГР:ru02000201300056}

2) {Утратил силу:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

3) копии документов, перечень которых определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами, за исключением документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг;

{В редакции:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 09.11.2012, N 286-У НГР:ru02000201200771}

4) {Утратил силу:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 09.11.2012, N 286-У НГР:ru02000201200771}

5) опись прилагаемых документов.

22. Лицензия на фармацевтическую деятельность подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг.

В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность допускается только, при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица действующей лицензии на фармацевтическую деятельность на момент государственной регистрации нового юридического лица (правопреемника).

23. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в Министерство представляются заявление о переоформлении лицензии с указанием реквизита документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц, и оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

Заявление о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность и прилагаемые к нему документы представляются в Министерство в течение пятнадцати рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

24. При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии заявитель указывает этот адрес, реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, а также кроме оригинала действующей лицензии на бумажном носителе или лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, представляет:

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

1) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

2) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

3) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

4) сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;

5) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

25. В случае прекращения фармацевтической деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в Министерство предоставляются заявление о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность, в котором указываются адреса, по которым прекращена фармацевтическая деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена, реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

При намерении заявителя прекратить выполнять часть работ, оказывать часть услуг, в Министерство предоставляются заявление о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность, в котором указываются сведения о работах, услугах, осуществление которых заявителем прекращается, и дата, с которой фактически она прекращена, а также оригинал действующей лицензии, документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

26. При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, заявитель предоставляет оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются:

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

1) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);

2) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;

3) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям;

4) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

5) реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

27. В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о заявителе и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для индивидуального предпринимателя), реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

28. В случае порчи лицензии на фармацевтическую деятельность в Министерство подается заявление о предоставлении дубликата лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

29. В случае утраты лицензии на фармацевтическую деятельность в Министерство подается заявление о предоставлении дубликата лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

30. Копии лицензии на фармацевтическую деятельность заверяются Министерством.

За предоставление копии лицензии на фармацевтическую деятельность плата не взимается.

31. Не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения фармацевтической деятельности заявитель обязан представить или направить в Министерство заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

32. Министерство не вправе требовать от заявителя:

1) указывать в заявлениях сведения, не предусмотренные настоящим Подразделом;

2) представлять документы, не предусмотренные настоящим Подразделом;

3) обязательного представления документов и информации, которые могут быть получены в рамках межведомственного информационного взаимодействия, за исключением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины, который не подлежит обязательному представлению с 1 января 2013 года.

Документы и информацию, которые не вправе требовать Министерство, заявитель может представить по собственной инициативе.

Заявление и прилагаемые к нему документы заявитель вправе направить в Министерство в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

33. Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями, представляемых в Министерство для предоставления государственной услуги в электронном виде доступны для копирования и заполнения на официальном сайте Министерства - www.minzdrav.med04.ru в разделе «Отдел лицензирования», подраздел «Лицензирование фармацевтической  деятельности».

{В редакции:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 12.05.2014, N 122-У НГР:ru02000201400353}

Подраздел 10. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги

34. Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.

Подраздел 11. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги

35. Основания для приостановления предоставления государственной услуги отсутствуют.

36. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

наличие в документах, представленных заявителем, в соответствии с пунктом 21 подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента недостоверной или искажённой информации, выявленной при проведении проверки полноты и достоверности этих сведений со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей;

несоответствие заявителя лицензионным требованиям, установленным  Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081.

Подраздел 12. Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины

37. За выдачу лицензии взимается государственная пошлина, размеры и порядок взимания которой установлены главой 25.3 Налогового кодекса Российской Федерации.

38. Согласно подпункту 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации за предоставление государственной услуги с заявителей взимаются следующие платежи:

1) предоставление лицензии - 7500 рублей;

2) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;

3) переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей;

4) предоставление (выдача) дубликата лицензии - 750 рублей.

Иная плата за предоставление государственной услуги не взимается.

Размеры государственной пошлины, установленные настоящим пунктом за совершение юридически значимых действий в отношении физических лиц, применяются с учетом коэффициента 0,7 в случае совершения указанных юридически значимых действий с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)»: httр://www.gosuslugi.ru, региональной информационной системы «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Алтай»:  httр://госуслуги-алтай.РФ, интегрированных с единой системой идентификации и аутентификации, и получением результата услуги в электронной форме.

{В редакции:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.02.2013, N 5-У НГР:ru02000201300056;

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 17.02.2015, N 61-У НГР:ru02000201500116}

39. На основании подпункта 6 пункта 1 статьи 333.18 Налогового кодекса Российской Федерации при обращении за выдачей лицензии (дубликата лицензии) заявитель уплачивает государственную пошлину до подачи заявления о выдаче лицензии (дубликата лицензии).

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

Подраздел 13. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче документов для предоставления государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги

40. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче или получении документов заявителем (его представителем) не должен превышать  минут.

{В  редакции:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.10.2013, N 239-У НГР:ru02000201300705}

Подраздел 14. Срок и порядок регистрации заявления о предоставлении государственной услуги

41. Заявление и прилагаемые к нему документы, указанные в подразделе 9 настоящего Административного регламента, поступившие от заявителя, в день поступления в отдел лицензирования Министерства ответственным лицом принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и прилагаемых к нему документов в этот же день направляется (вручается) заявителю. Комплект документов может быть направлен заявителем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования.

Подраздел 15. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления государственной услуги

42. Предоставление государственной услуги осуществляется в помещениях Министерства.

43. Возле здания Министерства имеется возможность парковки автомобиля. Доступ заявителей к парковочным местам является бесплатным.

44. Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, ее переоформления должно быть оснащено стульями, столами, системой вентилирования воздуха, телефоном, доступом к гардеробу, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет.

45. Центральный вход в здание Министерства оформлен вывесками с его полным наименованием.

В холле здания Министерства размещен информационный стенд, содержащий сведения:

о полном наименовании Министерства;

о месте нахождения и юридическом адресе;

о режиме работы;

о телефонных номерах сотрудников Министерства;

об адресе официального интернет-сайта.

46. Места ожидания и приема заявителей в части объемно-планировочных и конструктивных решений, освещения, пожарной безопасности, инженерного оборудования соответствуют требованиям нормативных документов, действующих на территории Российской Федерации.

47. Места ожидания и приема заявителей оборудованы информационными стендами с информацией о порядке предоставления государственной услуги.

48. В местах ожидания установлены стулья (кресельные секции, кресла) для заявителей, выделяется место для оформления документов с бланками заявлений и канцелярскими принадлежностями.

Подраздел 16. Показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе количество взаимодействий заявителей с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность

49. Показателями доступности предоставления государственной услуги являются:

расположенность в зоне доступности к основным транспортным магистралям, хорошие подъездные дороги;

наличие полной и понятной информации о местах, порядке и сроках предоставления государственной услуги в общедоступных местах в здании Министерства, в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования (в том числе в сети Интернет), средствах массовой информации, информационных материалах (брошюрах, буклетах);

наличие необходимого и достаточного количества государственных гражданских служащих, а также помещений, в которых осуществляются прием документов от заявителей (их представителей), выдача лицензии заявителю, в целях соблюдения установленных Административным регламентом сроков предоставления государственной услуги.

50. Качество предоставления государственной услуги характеризуется отсутствием:

очередей при приеме документов от заявителей (их представителей) и выдаче лицензии заявителю (его представителю);

жалоб на действия (бездействие) государственных гражданских служащих Министерства;

жалоб на некорректное, невнимательное отношение государственных гражданских служащих к заявителям (их представителям);

испорченных по вине государственных гражданских служащих бланков лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

51. Взаимодействие заявителя с государственными гражданскими служащими Министерства осуществляется при личном обращении заявителя:

при подаче документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

при передаче информации (обращений) и документов о соблюдении юридическими лицами либо индивидуальными предпринимателями лицензионных требований;

для представления надлежащим образом оформленного заявления и (или) ранее не представленных документов;

за получением результата предоставления государственной услуги.

Продолжительность взаимодействия заявителя с государственными гражданскими служащими Министерства при предоставлении государственной услуги составляет:

при подаче документов, необходимых для предоставления государственной услуги от 5 до 15 минут;

при получении результата предоставления государственной услуги не более 20 минут.

Подраздел 16.1. Иные требования, в том числе учитывающие особенности  предоставления государственной услуги в МФЦ и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме

51.1. Заявление и документы, указанные в пунктах 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31 настоящего Административного регламента, по усмотрению заявителя могут быть поданы как на бумажном носителе, так и в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Обращение за получением государственной услуги и предоставление государственной услуги могут осуществляться с использованием электронных документов, подписанных электронной подписью в соответствии с требованиями Федерального закона от 6 апреля 2011 года № 63-Ф3 «Об электронной подписи». Государственная услуга может предоставляться в электронном виде с использованием региональной информационной системы «Портал государственных и муниципальных услуг Республики Алтай» - httр://госуслуги-алтай.РФ, в том числе с использованием универсальной электронной карты.

Использование простой электронной подписи допускается в случае обращения заявителя в Министерство с заявлением о предоставлении сведений из реестра лицензий и иных сведений о лицензировании. В остальных случаях заявитель использует усиленную квалифицированную электронную подпись.

51.2. Направление заявления, прилагаемых документов, необходимых для предоставления государственной услуги в Министерство возможно через МФЦ. Рассмотрение представленных заявителем документов с участием МФЦ осуществляется в порядке, установленном законодательством об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.

51.3. В случае, если в заявлении было указано на необходимость направления Министерством решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), выдаче дубликата лицензии, предоставления выписки из реестра лицензий, отказе в предоставлении государственной услуги в форме электронного документа, Министерство направляет заявителю соответствующее решение в форме электронного документа.

51.4. Информация по вопросам предоставления государственной услуги доводится до сведения заявителей и иных заинтересованных лиц по их письменным и устным обращениям.

Информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью ответственного исполнителя отдела лицензирования Министерства.

Министерством принимаются обращения заявителей на бумажном носителе или в форме электронного документа.

Заявителем указываются: наименование структурного подразделения Министерства либо фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)  должностного лица Министерства, а также наименование обратившегося юридического лица, фамилия, имя, отчество физического лица, действующего в соответствии с учредительным документом юридического лица без доверенности, представителя в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре, фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя, либо его представитель, действующий в силу полномочий, основанных на доверенности или договоре, почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ на обращение, уведомление о переадресации обращения, суть обращения, подпись уполномоченного лица и дата.

Для подтверждения изложенных в обращении фактов, заявитель прилагает к обращению документы и материалы либо их копии, заверенные в установленном порядке.

К обращению, в случае подписания указанного обращения лицом, не имеющим права действовать без доверенности, должна прилагаться доверенность, подтверждающая его полномочия на подписание обращения.

{В  редакции:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.10.2013, N 239-У НГР:ru02000201300705}

Раздел III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

Подраздел 17. Состав и последовательность административных процедур

52. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

прием и регистрация документов для предоставления (переоформления) лицензии на фармацевтическую деятельность;

документарная проверка представленных документов;

внеплановая выездная проверка возможности соблюдения лицензионных требований;

действия и решения, принимаемые по завершению проверки;

действия и решения, принимаемые Министерством на основании заявлений, не связанных с предоставлением, переоформлением лицензии на фармацевтическую деятельность.

Подраздел 18. Прием и регистрация документов для предоставления (переоформления) лицензии на фармацевтическую деятельность

53. Основанием для начала предоставления государственной услуги служит поступление в Министерство заявления и документов, предусмотренных подразделом 9 раздела II настоящего Административного регламента. Прием и регистрация документов, указанных в подразделе 9 раздела II настоящего Административного регламента, осуществляется специалистами отдела лицензирования Министерства.

54. Заявление и прилагаемые к нему документы принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

55. Запись о приеме документов делается в Журнале регистрации принятых заявлений о предоставлении (переоформлении) лицензии на фармацевтическую деятельность.

56. В случае, если заявление оформлено с нарушением требований, установленных подразделом 9 раздела II настоящего Административного регламента, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов Министерство вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

Уведомление может быть отправлено заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

57. В течение трех рабочих дней со дня представления заявления и прилагаемых к нему документов в полном объеме Министерство принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов, а в случае их несоответствия положениям подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента, принимает решение о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

58. Заявление и прилагаемые к нему документы заявитель представляет в Министерство непосредственно, передает через МФЦ, направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Заявление и прилагаемые к нему документы заявитель вправе направить в Министерство в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

В заявлении заявитель может указать просьбу о направлении ему копии описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Подраздел 19.  Документарная проверка представленных документов

59. Проведение документарных проверок осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Основанием для проведения документарной проверки в отношении соискателя лицензии или лицензиата является представление в отдел лицензирования Министерства заявления о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии. Решение Министерства о проведении документарной проверки оформляются приказом , который подписывается Министром здравоохранения Республики Алтай (далее - Министр).

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

60. Предметом документарной проверки заявителя являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента, а также сведениям о заявителе, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.

61. Документарная проверка осуществляется путем сопоставления сведений, представленных заявителем, с имеющимися у Министерства сведениями и (или) сведениями, представляемыми по запросам Министерства.

62. В срок, не превышающий 20 (двадцать) рабочих дней, ответственный исполнитель, назначенный начальником отдела лицензирования для рассмотрения заявления и документов, представленных для лицензирования, проводит проверку соответствия сведений, содержащихся в заявлении и документах положениям подраздела 9 раздела II настоящего Административного регламента, а также сведениям о заявителе, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других открытых и общедоступных государственных информационных ресурсах.

63. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению.

64. В случае отсутствия технической возможности прямого и удаленного доступа к сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, открытых и общедоступных государственных информационных ресурсах, направляется межведомственный запрос по каналам системы межведомственного электронного взаимодействия (далее – СМЭВ).

65. При отсутствии технической возможности направления межведомственного запроса по каналам СМЭВ соответствующий межведомственный запрос направляется по почте, курьером или по факсу с одновременным его направлением по почте или курьером. Межведомственный запрос подписывается Министром. В межведомственном запросе на бумажном носителе указываются сведения, предусмотренные статьей 7.2 Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», а также основной государственный регистрационный номер, индивидуальный налоговый номер заявителя.

66. Акт проверки составляется ответственным исполнителем отдела лицензирования после завершения документарной проверки соблюдения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, но не позднее даты окончания проверки, после чего подписывается заявителем, в отношении которого проводилась проверка, либо его представителем.

Подраздел 20. Внеплановая выездная проверка возможности соблюдения лицензионных требований

67. Проведение внеплановой выездной проверки осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Основанием для проведения внеплановой выездной проверки в отношении соискателя лицензии или лицензиата является представление в отдел лицензирования Министерства заявления о предоставлении лицензии или заявления о переоформлении лицензии. Решение Министерства о проведении выездной проверки оформляется приказом, который подписывается Министром здравоохранения Республики Алтай.

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

68. Предметом внеплановой выездной проверки являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, которые предполагается использовать заявителем при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.

69. Внеплановая выездная проверка проводится по месту предполагаемого осуществления фармацевтической деятельности либо фактического осуществления фармацевтической деятельности юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем.

70.              После завершения внеплановой выездной проверки возможности осуществления фармацевтической деятельности либо соблюдения лицензионных требований ответственный исполнитель составляет Акт.

71. Если в ходе выездной проверки возможности осуществления фармацевтической деятельности не выявлено нарушений, указанных в пункте 36 подраздела 11 раздела II настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель отдела лицензирования составляет Акт проверки о возможности осуществления фармацевтической деятельности.

Акт проверки о возможности осуществления фармацевтической деятельности подписывается руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем, в отношении которого проводилась проверка, либо его представителем, а в случае отказа от подписания в Акте проверки о возможности осуществления фармацевтической деятельности об этом делается отметка.

72. Если в ходе выездной проверки возможности выполнения лицензионных требований выявлены нарушения, указанные в пункте 36 подраздела 11 раздела II настоящего Административного регламента, ответственным исполнителем отдела лицензирования составляется Акт проверки о невозможности осуществления фармацевтической деятельности с указанием оснований, по которым заявителю отказано в предоставлении государственной услуги.

Акт проверки о невозможности осуществления фармацевтической деятельности подписывается руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем, в отношении которого проводилась проверка, либо его представителем, а в случае отказа от подписания в Акте о невозможности осуществления фармацевтической деятельности об этом делается отметка.

Подраздел 21. Действия и решения, принимаемые по завершению проверки

73. По завершению проверки, но не позднее 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность, 30 (тридцати) рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность в связи с изменением мест осуществления фармацевтической деятельности либо изменением  перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, 10 (десяти) рабочих дней с момента подачи заявления о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, изменения места жительства, имени, фамилии и отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, прекращения деятельности по одному или нескольким адресам мест осуществления фармацевтической деятельности, начальник отдела лицензирования подготавливает, а Министр подписывает приказ:

1) о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность;

2) о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность;

3) об отказе в предоставлении или переоформлении лицензии.

74. В случае принятия Министерством решения о предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность, лицензия оформляется одновременно с приказом и внесением регистрационной записи в реестр лицензий на фармацевтическую деятельность.

В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензия вручается заявителю или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

По просьбе заявителя лицензия на фармацевтическую деятельность может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется бессрочно.

75. В случае принятия решения об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность Министерство в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения вручает заявителю или направляет ему заказным почтовым отправлением уведомление об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность с уведомлением о вручении.

В уведомлении об отказе в предоставлении либо переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность обосновываются причины отказа со ссылкой на положения нормативных правовых актов и иные документы, являющиеся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, реквизиты Акта проверки.

По просьбе заявителя, указанной в соответствующем заявлении, информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.

Подраздел 22. Действия и решения, принимаемые  Министерством на основании заявлений, не связанных с предоставлением, переоформлением лицензии на фармацевтическую деятельность

76. В ходе предоставления государственной услуги на основании информации исполнительного органа государственной власти либо по заявлению заявителя могут быть приняты следующие решения:

1) прекращение действия лицензий;

2) предоставление дубликата (копии) лицензии;

3) предоставление в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

77. Основанием для принятия решения о прекращении действия лицензии является:

1) представление лицензиатом в Министерство заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;

2) прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);

4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.

Решение Министерства о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность оформляется приказом за подписью Министра в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня получения:

1) заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;

2) сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

3) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Информация по вопросам предоставления государственной услуги может быть представлена в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.

78. Действие лицензии прекращается со дня принятия Министерством решения о прекращении действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности, либо со дня внесения соответствующих записей в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

79. В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии на фармацевтическую деятельность Министерство оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим» и вручает такой дубликат заявителю или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, подписывается Министром.

80. В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии на фармацевтическую деятельность заявителю вручается или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении копия лицензии на фармацевтическую деятельность, заверенная Министерством.

81. Если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, Министерство направляет заявителю дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

82. Сведения о конкретной лицензии предоставляются Министерством  бесплатно в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.

Выписки из реестра лицензий представляются в виде выписки из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, либо копии приказа о выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий на фармацевтическую деятельность сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

83. Блок-схема предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) представлена в приложении к настоящему Административному регламенту.

{В редакции:

Указ Главы  Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 22.05.2015г. N 154-У, НГР:ru02000201500437}

Раздел IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента

84. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий по исполнению настоящего Административного регламента и принятием решений ответственными лицами осуществляется начальником отдела лицензирования Министерства.

85. Порядок и периодичность плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги утверждаются Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай.

86. Должностные лица Министерства за несоблюдение ими требований настоящего Административного регламента при выполнении административных процедур или административных действий, служебных обязанностей, установленных должностным регламентом, совершения противоправных действий (бездействия) несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Граждане и организации в случае выявления фактов нарушения порядка предоставления государственной услуги или ненадлежащего исполнения административного регламента вправе обратиться с жалобой в Министерство.

По результатам проведенных проверок, в случае выявления нарушений прав заявителей по исполнению настоящего Административного регламента, осуществляется привлечение виновных в нарушении должностных лиц к дисциплинарной ответственности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, предоставляющего государственную услугу, а также его должностных лиц

Подраздел 23. Информация для заявителя о его праве подать жалобу на решение и действие (бездействие) Министерства и его должностных лиц при предоставлении государственной услуги

87. Заявитель имеет право подать жалобу на решение и действие (бездействие) Министерства и его должностных лиц при предоставлении государственной услуги (далее - жалоба).

Подраздел 24. Предмет жалобы

88. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

1) нарушения срока регистрации заявления о предоставлении государственной услуги;

2) нарушения срока предоставления государственной услуги;

3) требования у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;

4) отказа в приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги у заявителя;

5) отказа в предоставлении государственной услуги, если основания для отказа не предусмотрены нормативными правовыми актами Российской Федерации;

6) требования с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, непредусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;

7) отказа Министерства, должностного лица Министерства в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

89. Жалоба заявителя государственной услуги должна содержать:

1) наименование Министерства, должностного лица Министерства либо государственного гражданского служащего Министерства, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (в случае, если имеется), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Министерства, должностного лица Министерства либо государственного гражданского служащего Министерства;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Министерства, должностного лица Министерства, либо государственного гражданского служащего Министерства. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

Подраздел 25. Органы государственной власти и уполномоченные на рассмотрение жалобы должностные лица, которым может

быть направлена жалоба

90. Жалоба на решение и действие (бездействие) должностных лиц Министерства направляется заявителем на имя министра и рассматривается министром или должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб.

Жалоба на решение и действие (бездействие) министра направляется заявителем Главе Республики Алтай, Председателю Правительства Республики Алтай.

Подраздел 26. Порядок подачи и рассмотрения жалобы

91. Заявитель имеет право подать жалобу в письменной форме на бумажном носителе, в том числе при личном приеме заявителя или в электронном виде, что является основанием для начала процедуры обжалования.

Время приема жалоб должно совпадать со временем предоставления государственных услуг.

91.1. В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации (по желанию заявителя).

91.2. В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, должна быть представлена:

а) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц);

б) оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц);

в) копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.

91.3. Заявители имеют право направить жалобу по почте, через МФЦ, а также посредством официального Интернет-сайт Министерства: http://minzdrav.med04.ru, электронной почты Министерства: minzdravra04@yandex.ru, федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)»: http://gosuslugi.ru, портала государственных и муниципальных услуг Республики Алтай: http://алтай-госуслуги.рф.

91.4. При подаче жалобы в электронной форме документы, подтверждающие полномочия на осуществление действий от имени заявителя, предусмотренные пунктом 91.2 настоящего Административного регламента, могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации, при этом документ, удостоверяющий личность заявителя, не требуется.

91.5. При поступлении жалобы в МФЦ последний обеспечивает ее передачу в Министерство в порядке и сроки, которые установлены соглашением о взаимодействии между МФЦ и Министерством, но не позднее следующего рабочего дня со дня поступления жалобы.

91.6. Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит регистрации в журнале входящей корреспонденции Министерства в течение 1 (одного) рабочего дня со дня ее поступления и в течение 3 (трех) рабочих дней со дня ее регистрации заявителю направляется уведомление о дате и месте ее рассмотрения.»;

б) пункт 94 подраздела 29 дополнить абзацем седьмым следующего содержания:

«Указанное решение принимается в форме акта Министерства. При удовлетворении жалобы Министерство принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

{В редакции:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.10.2014, N 257-У НГР:ru02000201400808}

Подраздел 27. Сроки рассмотрения жалобы

92. Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Министерства, должностного лица Министерства в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня ее регистрации.

Подраздел 28. Перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации

93. Оснований для приостановления рассмотрения жалобы и случаев, в которых ответ на жалобу не дается, не предусмотрено.

Подраздел 29. Результат рассмотрения жалобы

94. Министерство по результатам рассмотрения жалобы принимает одно из следующих решений:

1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Министерством опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также в иных формах;

2) отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:

наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;

подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

наличие решения по жалобе, принятого ранее в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

95. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся         материалы в органы прокуратуры.

Подраздел 30. Порядок информирования заявителя о результатах рассмотрения жалобы

96. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 94 настоящего Административного регламента, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

96.1. В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:

а) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, рассмотревшего жалобу, должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;

б) номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;

в) фамилия, имя, отчество (при наличии) или наименование заявителя;

г) основания для принятия решения по жалобе;

д) принятое по жалобе решение;

е) в случае, если жалоба признана обоснованной, - сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата услуги;

ж) сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.

96.2. Ответ по результатам рассмотрения жалобы оформляется в виде письма на бланке Министерства за подписью уполномоченного на рассмотрение жалобы должностного лица Министерства и направляется заявителю не позднее дня, следующего за днем принятия решения, в письменной форме почтовым отправлением по адресу, указанному в обращении, либо незамедлительно вручается заявителю при его личном обращении под роспись.

96.3. По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения жалобы может быть предоставлен не позднее дня, следующего за днем принятия решения, в форме электронного документа, подписанного электронной подписью уполномоченного на рассмотрение жалобы должностным лицом Министерства, вид которой установлен законодательством Российской Федерации.

96.4. Министерство вправе оставить жалобу без ответа в следующих случаях:

а) наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;

б) отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.

{В редакции:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.10.2014, N 257-У НГР:ru02000201400808}

Подраздел 31. Порядок обжалования решения по жалобе

97. Заявитель вправе обжаловать решение, принятое по его жалобе, в судебном порядке.

Порядок подачи, рассмотрения и разрешения жалоб, направляемых в суды, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Подраздел 32. Право заявителя на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы

98. Заявитель имеет право на запрос и получение в Министерстве информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения его жалобы.

Заявитель имеет право на ознакомление с документами и материалами Министерства, составленными по результатам проверочных мероприятий, если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц и если в указанных документах не содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую законом тайну.

Подраздел 33. Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы

99. Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется путем размещения информации для заявителей об их праве подать жалобу на решение и действие (бездействие) Министерства и (или) должностных лиц Министерства при предоставлении государственной услуги на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», непосредственно в помещении Министерства на информационных стендах в местах оказания государственной услуги.

{В  редакции:

Указ Главы Республики Алтай, Председателя Правительства Республики Алтай от 01.10.2013, N 239-У НГР:ru02000201300705}

Приложение

к Административному регламенту

Министерства здравоохранения

Республики Алтай

предоставления государственной услуги

по лицензированию фармацевтической деятельности

(за исключением деятельности, осуществляемой

организациями оптовой торговли лекарственными

средствами и аптечными организациями,

подведомственными федеральным органам

исполнительной власти, государственным

академиям наук)

БЛОК-СХЕМА

предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)